CN104857455A - 一种用于慢性间质性肾病中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于慢性间质性肾病的中药制剂，它是以太子参、黄芪、麦冬、五味子、旱莲草、女贞子、白术、茯苓、陈皮、砂仁、山药、山萸肉、菟丝子、炒杜仲、金樱子、芡实、覆盆子、附子、肉桂、熟地黄、红花、赤芍、莪术、川芎、瞿麦、泽泻为原料，属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有益肾固精、滋阴补血、益气生津、健脾利湿的作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

Description

一种用于慢性间质性肾病中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于慢性间质性肾病中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

慢性间质性肾炎是一组以小管萎缩、间质纤维化和不同程度细胞浸润为主要表现的疾病。肾间质损害的机制可涉及免疫损伤、感染、中毒、代谢紊乱、尿流机械梗阻和遗传因素等方面。临床上以肾小管功能损害为主要表现，疾病后期则表现为慢性肾功能衰竭。

中医学认为，本病主证以虚损为主，同时可兼有外邪、水湿及瘀血，呈虚中挟实之证。“精气夺则虚”，由于脾肾在人身之重要作用，久病虚候，也以脾肾见证为多，若肾阴不足，水不涵木，肝失所养，见肝肾阴虚的表现。病至后期，脾肾衰败，湿浊内阻，下关上格，见少尿呕恶纳少。

慢性间质性肾病的自然病程各不相同，如能在早期治疗原发病因，常可延缓疾病的进展，有时肾功能也可获得某种程度的改善，最突出的例子是尿路梗阻的解除。如不能除去病因或疾病进展至晚期，在肾功能不全水平相当时，通过适当地治疗低容量、酸中毒、高血钾或高血压，常可使急剧恶化的肾功能逆转。应用抗生素抗感染。但使得抗生素的治疗效果欠佳，往往是患者在服用了大量的抗生素后对药物产生了抗药性，同时大量抗生素的使用也对患者的身体产生了严重的毒副作用 ，可使患者产生很大的痛苦，治疗过程反反复复，效果不明显，费用高等，给患者的造成较大的心里压力和病痛压力。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于慢性间质性肾病的中药制剂，该中药制剂对于治疗慢性间质性肾病具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出用于治疗慢性间质性肾病的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

本发明中药物的作用：

其中：

太子参：为石竹科植物孩儿参Pseudostellaria heterophylla （Miq.）Pax ex Pax et Hoffm.的干燥块根。性味：甘、微苦，平。归脾、肺经。功效：益气健脾，生津润肺。用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。《陕西中草药》中记载：补气益血，健脾生津。治病后体虚，肺虚咳嗽，脾虚腹泻，小儿虚汗，心悸，口干，不思饮食。

黄芪：为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge. var. mongholicus （Bge.）Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge.的干燥根。性味：甘，温。归肺、脾经。功效：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

麦冬：为百合科植物麦冬（沿阶草）Ophiopogon japonicus （Thunb.）Ker-Gawl.的干燥块根。性味：甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。功能主治：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。

五味子：为木兰科植物五味子Schisandra chinensis （Turcz.）Baill.或华中五味子Schisandra sphenanthera Rehd. et Wils.的干燥成熟果实。性味：酸、甘，温。归肺，心、肾经。功效：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

旱莲草：为菊科植物鳢肠Eclipta prostrata L.的干燥地上部分。性味：甘、酸，寒。归肾、肝经。功效：滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。《日华子本草》中记载：排脓，止血，通小肠，敷一切疮并蚕瘑。

女贞子：为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait. 的干燥成熟果实。性味：甘、苦，凉。归肝、肾经。功效：滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。《本草再新》中记载：养阴益肾，补气舒肝。治腰腿疼，通经和血。

白术：为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。性味：苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。《本经》中记载："主风寒湿痹，死肌，痉，疸，止汗，除热消食。

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核。性味：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。《药性论》中记载：开胃，止呕逆，善安心神。主肺痿痰壅。

陈皮：为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味：苦、辛，温。归肺、脾经。功效：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

砂仁：为姜科植物阳春砂Amomum villosum Lour. 、绿壳砂Amomum villosum Lour. var. xanthioides T. L. Wu et Senjen 或海南砂Amomum longiligulare T. L. Wu 的干燥成熟果实。性味：辛，温。归脾、胃、肾经。功效：化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。《日华子本草》中记载:治一切气，霍乱转筋，心腹痛。

山药：为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb. 的干燥根茎。性味：甘，平。归脾、肺、肾经。功效：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

菟丝子：为旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam. 的干燥成熟种子。性味：甘，温。归肝、肾、脾经。功效：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。《别录》中记载：养肌强阴，坚筋骨，主茎中寒，精自出，溺有余沥，口苦燥渴，寒血为积。

山茱萸：为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc. 的干燥成熟果肉。性味：酸、涩，微温。归肝、肾经。功效：补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。《药性论》中记载：治脑骨痛，止月水不定，补肾气；兴阳道，添精髓，疗耳鸣，除面上疮，主能发汗，止老人尿不节。

炒杜仲：为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv. 的干燥树皮的炮制品。性味：甘，温。归肝、肾经。功效：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。《本经》中记载：主腰脊痛，补中益精气，坚筋骨，强志，除阴下痒湿，小便余沥。

金樱子：为蔷薇科植物金樱子Rosa laevigata Michx. 的干燥成熟果实。性味：酸、甘、涩，平。归肾、膀胱、大肠经。功效：固精缩尿，涩肠止泻。用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。《蜀本草》：治脾泄下痢，止小便利，涩精气。

附子：为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx.的子根的加工品。性味：辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。功效：回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳萎，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。《别录》中记载：脚疼冷弱，腰脊风寒，心腹冷痛，霍乱转筋，下痢赤白，坚肌骨，强阴，又堕眙，为百药长。

芡实：为睡莲科植物芡Euryale ferox Salisb. 的干燥成熟种仁。性味：甘、涩，平。归脾、肾经。功效：益肾固精，补脾止泻，祛湿止带。用于梦遗滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。

肉桂：为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl 的干燥树皮。性味：辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。功效：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。《别录》：主心痛，胁风，胁痛，温筋，通脉，止烦、出汗。

覆盆子：为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆子Rubus chingii Hu的干燥果实。性味：甘、酸，温。归肾、膀胱经。功效：益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。

熟地黄：为生地黄的炮制加工品。性味：甘，微温。归肝、肾经。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。《珍珠囊》中记载：大补血虚不足，通血脉，益气力。

红花：为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。性味：辛，温。归心、肝经。功效：活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。《纲目》：活血，润燥，止痛，散肿，通经。

赤芍：为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch 的干燥根。性味：苦，微寒。归肝经。功效：清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。陶弘景曰：“芍药赤者小利，俗方以止痛，乃不减当归。

莪术：为姜科植物蓬莪术 Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术 Curcuma Kwangsiensis S. G.Lee et C. F. Liang或温郁金Curcuma wenyujin Y.H. Chen et C. Ling的干燥根茎。性味：辛、苦，温。归肝、脾经。功效：行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。

川芎：为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.（或Ligusticum wallichii Franch.）的干燥根茎。性味：辛，温。归肝、胆、心包经。功效：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《日华子本草》中记载：治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破癥结宿血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮疥，及排脓消瘀血。

泽泻：为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis （Sam.）Juzep.的干燥块茎。性味：甘，寒。归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。《本经》中记载：主风寒湿痹，乳难，消水，养五脏，益气力，肥健。

瞿麦：为石竹科石竹属植物瞿麦Dianthus superbus L. 或石竹Dianthus chinensis L.的干燥地上部分。性味：苦，寒。归心、小肠经。功效：利尿通淋，破血通经。用于热淋，血淋，石淋，小便不通，淋沥涩痛，月经闭止。《别录》中记载：养肾气，逐膀胱邪逆，止霍乱，长毛发。

本发明的方解是：方中女贞子、菟丝子、旱莲草滋补肝肾，山药补肾涩精，山萸肉补益肝肾、涩精固脱，炒杜仲补肝肾、强筋骨，金樱子固精缩尿，覆盆子益肾固精，熟地黄滋阴补血、益精填髓，泽泻养肾益气，以上十味药作为方中君药，均归肾经，具有益肾固精、滋阴补血的作用。中医学认为，本病主证以虚损为主，同时可兼有外邪、水湿及瘀血，呈虚中挟实之证。“精气夺则虚”，由于脾肾在人身之重要作用，久病虚候，也以脾肾见证为多而引发本病。所以益肾固精、滋阴补血是治疗慢性间质性肾病的基础，以上十味药均为君药，首先从根本上益肾固精、滋阴补血，使病症得到根本的控制。太子参益气健脾，黄芪补气固表，麦冬养阴生津、润肺清心，五味子益气生津，白术健脾益气，茯苓利水渗湿、健脾宁心，陈皮理气健脾，砂仁化湿开胃、温脾止泻，以上八味药为方中臣药，归胃、脾经。外因由于长期的毒物伤耗、脏气日衰、气化无力而引发本病。以上八味药作为臣药，一方面辅助君药益肾固精、滋阴补血的功效；另一方面作为臣药具有益气生津、健脾利湿的功效。芡实益肾固精、补脾止泻，肉桂、附子回阳救逆、补火助阳，红花活血通经，赤芍散瘀止痛，莪术行气破血，川芎活血行气，瞿麦利尿通淋、破血通经，以上八味药，作为佐药，从病理上治疗引起慢性间质性肾病的诱因，作为佐药既能促进君臣二药的益肾固精、滋阴补血功效，又能反佐君臣二药促进机体益气生津、健脾利湿的作用。此方诸药合用，君臣协力，臣佐共辅，具有益肾固精、滋阴补血、益气生津、健脾利湿的作用的功效，能够有效治疗慢性间质性肾病。

本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分，富含氨基酸有17种以上，其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸，含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌，另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元素。以上营养成分都是人体必需物质，能有效增强人体免疫力。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：太子参10-14份、黄芪28-32份、麦冬10-14份、五味子10-14份、旱莲草18-22份、女贞子13-17份、白术16-20份、茯苓13-17份、陈皮10-14份、砂仁4-8份、山药13-17份、山萸肉10-14份、菟丝子18-22份、炒杜仲16-20份、金樱子10-14份、芡实13-17份、覆盆子10-14份、附子7-11份、肉桂4-8份、熟地黄18-22份、红花7-11份、赤芍13-17份、莪术13-17份、川芎13-17份、瞿麦16-20份、泽泻13-17份。

其中优选为：太子参12份、黄芪30份、麦冬12份、五味子12份、旱莲草20份、女贞子15份、白术18份、茯苓15份、陈皮12份、砂仁6份、山药15份、山萸肉12份、菟丝子20份、炒杜仲18份、金樱子12份、芡实15份、覆盆子12份、附子9份、肉桂6份、熟地黄20份、红花9份、赤芍15份、莪术15份、川芎15份、瞿麦18份、泽泻15份。

一种用于慢性间质性肾病的中药制剂的制备方法如下：

步骤一：按本发明重量份配比，取炒杜仲、熟地黄，粉碎，过120目筛，备用；

步骤二：按本发明重量份配比，取附子放入容器中，加入3倍体积的水，武火熬煮40-50分钟后，转文火熬煮10-20分钟，过滤滤液，反复三次，合并滤液，备用；

步骤三：按本发明重量配比，取太子参、黄芪、麦冬、白术、茯苓、陈皮、肉桂、赤芍、莪术、瞿麦、泽泻药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入旱莲草、红花及分别用纱布包扎好的砂仁、山药、山萸肉、菟丝子、金樱子、芡实、覆盆子，武火熬煮10-20分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；                  

步骤四：将步骤二、三所得滤液和步骤一所得粉末混合，搅匀，将药汤进行浓缩加乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，将所得药液浓缩为75℃环境下相对密度1.15～1.20的稠膏，将稠膏风干粉碎，加入蜂蜜、防腐剂、润湿剂等，进行捶打、搓条、成丸，晾干，分装入袋，每袋含有效成分0.1g，既得本发明所述的治疗酒精性心肌病蜜丸。

 本发明使用方法：取一袋丸剂，饭后一小时内服用，一次一袋，每天三次。

本发明药物具有益肾固精、滋阴补血、益气生津、健脾利湿的作用，且止痛效果好，价格低廉，无毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的伤害，减轻患者的病痛，据对临床240例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率82.5％，两个疗程总有效率95%。

具体实施方式

实施例一：太子参12份、黄芪30份、麦冬12份、五味子12份、旱莲草20份、女贞子15份、白术18份、茯苓15份、陈皮12份、砂仁6份、山药15份、山萸肉12份、菟丝子20份、炒杜仲18份、金樱子12份、芡实15份、覆盆子12份、附子9份、肉桂6份、熟地黄20份、红花9份、赤芍15份、莪术15份、川芎15份、瞿麦18份、泽泻15份。

实施例二：太子参11份、黄芪31份、麦冬11份、五味子11份、旱莲草21份、女贞子15份、白术18份、茯苓15份、陈皮11份、砂仁7份、山药14份、山萸肉11份、菟丝子20份、炒杜仲18份、金樱子12份、芡实14份、覆盆子11份、附子8份、肉桂6份、熟地黄20份、红花9份、赤芍14份、莪术14份、川芎15份、瞿麦17份、泽泻14份。

实施例三：太子参13份、黄芪31份、麦冬13份、五味子12份、旱莲草21份、女贞子16份、白术19份、茯苓15份、陈皮13份、砂仁6份、山药14份、山萸肉12份、菟丝子20份、炒杜仲18份、金樱子12份、芡实14份、覆盆子14份、附子9份、肉桂6份、熟地黄20份、红花9份、赤芍14份、莪术14份、川芎14份、瞿麦17份、泽泻16份。

就下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、  一般资料

收治门诊患者240例，将患者随机分为观察组和对照组各120例，其中男性200例，女性40例，男女比例5：1，最大年龄56岁，最小年龄16岁，病程几月到几年不等。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、  诊断标准

1、尿液比重低，尿沉渣检查变化较少，常仅有少量细胞，一般无细胞管型。蛋白尿一般较轻，尿蛋白定量<1.5克/24h，常常<0.5克/24h。也可出现糖尿、氨基酸尿。泌尿系感染急性发作时，尿液检查可发现较多的白细胞及白细胞管型。肾小球滤过功能可正常，但很多患者就诊时已有不同程度的肾小球滤过功能降低。

2、影像学（B超、X线、放射性核素）检查，可见双肾体积正常或缩小。肾活检主要可见不同程度的间质纤维化、肾小管萎缩、间质弥漫淋巴细胞和单核细胞浸润；部分病人肾小动脉内膜增厚、管腔狭窄及肾小球缺血性皱缩及硬化。

三、治疗方法：

1、观察组按照本发明药物实施例一，称取原料药按发明实施方法治疗，取一袋丸剂，饭后一小时内服用，一次一袋，每天三次。7天为一个疗程。

2、对照组采用常规西药抗生素治疗，7天为一疗程。

四、疗效评定标准：

1、治愈：上述实验检查都正常，肾功能正常。

2、好转：偶尔有蛋白尿，肾功能基本正常。

3、无效：上述实验检查均无明显改善或反加重者。

五、治疗结果统计：

对照组结果统计

使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况

其中：总有效率=治愈率+好转率

通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗慢性间质性肾病上具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，效果显著，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

典型病例及疗效：

病例一、患者王某，男，36岁，青岛市人，2010年1月20日来我处就诊。头晕耳鸣，咽干口燥，腰膝酸软，烦躁易怒，舌偏红少苔，脉细数，表现为全身乏力，腰膝酸软，手足心热，口干不欲饮水，食欲不振；检查有轻微尿蛋白，肾小管萎缩、肾小动脉内膜增厚。确诊为慢性间质性肾病。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，在治疗二个疗程后，效果甚好，肾功能完全或基本恢复。

病例二、患者李某，男，42岁，山东临沂人。2010年5月14日来我处就诊，经中医诊断症状如下：头晕目眩，少气懒言，动则心慌心悸，易汗出，面色苍白无华或萎黄，舌淡嫩，苔薄白，脉沉细；西医检查有轻微尿蛋白，左肾体积缩小，肾小球缺血性皱缩。诊为慢性间质性肾病。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，在治疗二个疗程后，效果甚好，肾功能完全或基本恢复，电话随访半年未复发。

Claims (4)

1.一种用于慢性间质性肾病中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：太子参10-14份、黄芪28-32份、麦冬10-14份、五味子10-14份、旱莲草18-22份、女贞子13-17份、白术16-20份、茯苓13-17份、陈皮10-14份、砂仁4-8份、山药13-17份、山萸肉10-14份、菟丝子18-22份、炒杜仲16-20份、金樱子10-14份、芡实13-17份、覆盆子10-14份、附子7-11份、肉桂4-8份、熟地黄18-22份、红花7-11份、赤芍13-17份、莪术13-17份、川芎13-17份、瞿麦16-20份、泽泻13-17份。

2. 根据权利要求1所述的用于慢性间质性肾病的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：太子参12份、黄芪30份、麦冬12份、五味子12份、旱莲草20份、女贞子15份、白术18份、茯苓15份、陈皮12份、砂仁6份、山药15份、山萸肉12份、菟丝子20份、炒杜仲18份、金樱子12份、芡实15份、覆盆子12份、附子9份、肉桂6份、熟地黄20份、红花9份、赤芍15份、莪术15份、川芎15份、瞿麦18份、泽泻15份。

3.根据权利要求1或2所述的用于慢性间质性肾病的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为蜜丸剂。

4.一种用于慢性间质性肾病的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量份配比，取炒杜仲、熟地黄，粉碎，过120目筛，备用；步骤二：按本发明重量份配比，取附子放入容器中，加入3倍体积的水，武火熬煮40-50分钟后，转文火熬煮10-20分钟，过滤滤液，反复三次，合并滤液，备用；步骤三：按本发明重量配比，取太子参、黄芪、麦冬、白术、茯苓、陈皮、肉桂、赤芍、莪术、瞿麦、泽泻药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入旱莲草、红花及分别用纱布包扎好的砂仁、山药、山萸肉、菟丝子、金樱子、芡实、覆盆子，武火熬煮10-20分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；步骤四：将步骤二、三所得滤液和步骤一所得粉末混合，搅匀，将药汤进行浓缩加乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，将所得药液浓缩为75℃环境下相对密度1.15～1.20的稠膏，将稠膏风干粉碎，加入蜂蜜、防腐剂、润湿剂等，进行捶打、搓条、成丸，晾干，分装入袋，每袋含有效成分0.1g，既得本发明所述的治疗酒精性心肌病蜜丸。