CN102178781A - 一种治疗阴囊湿疹的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗阴囊湿疹的中药组合物，内服药物为：淫羊藿10～20份，当归10～20份，白术10～20份，金银花10～20份，党参10～20份，桃仁10～20份，菟丝子10～20份，五味子10～20份，白芍10～20份，制首乌10～20份，旱莲草10～20份，熟地黄10～20份，连翘10～20份，丹参10～20份，荆芥10～20份，防风10～20份；外用药物中为：血竭10～30份，苦参10～30份，蛇床子10～30份，白花蛇舌草10～30份，紫草10～30份，白藓皮10～30份，土茯苓10～30份，败酱草10～30份，黄柏10～30份，红花10～30份，地肤子10～30份，夏枯草10～30份，白僵蚕10～30份。本发明清热燥湿、祛风杀虫、托毒生肌的药物成份,经皮肤透入体内,增强治疗作用,提高了疗效。值得临床推广。

Description

一种治疗阴囊湿疹的中药组合物及其制备方法

 

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗阴囊湿疹的中药组合物及其制备方法。

背景技术

阴囊潮湿、瘙痒是指阴囊皮肤表面无任何变化，却出现多汗、潮湿或发凉等异常感觉。阴囊具有一定的舒缩功能，其皮肤中有大量的汗腺，从而可以调节局部的温度，如果阴囊分泌出的汗液不能及时散发，局部温度升高，汗液分泌增加，就会感到阴囊总是湿湿的了，长期多汗潮湿的阴囊容易受产生炎症出现外阴瘙痒难忍。阴囊潮湿、瘙痒属于慢性前列腺炎的典型临床表现，常因慢性前列腺炎导致的植物神经功能紊乱所造成的，如果前列腺炎治疗不当或不彻底，阴囊潮湿、瘙痒是不会消失的。另外，阴囊潮湿是慢性前列腺炎的典型症状之一，也与长期久坐，热的环境中工作以及精索静脉曲张有关。如果您是前列腺炎患者，阴囊潮湿就与前列腺炎有关。由于阴囊皮肤皱褶较多，汗腺较多，分泌力强，空气不易流通，穿化纤等紧身内衣裤会使透气情况变得更糟。

阴囊湿疹的原因较复杂，过敏体质的人，精神长期紧张、情绪变化起伏较大的人易患本病；另外，患有一些疾病，如慢性消化系统疾病、胃肠功能紊乱、内分泌失常、新陈代谢障碍的人；在外部因素的作用下，也易患本病，如：生活、工作的环境潮湿，空气的湿度比较大；外界刺激，寒冷或炎热，出汗比较多，过度的搔抓等；内裤较紧，或异物磨擦，穿化纤的内裤都可以诱发阴囊湿疹。由于如此复杂的原因，使得湿疹因众多的发病原因和诱发因素交叉在一起而反复发作。阴囊湿疹是一种常见的阴囊皮肤病，俗称“绣球风”、“肾囊风”。它对称发生，常波及整个阴囊，患处奇痒，临程持久，反复发作，不易根治。本病有急生、慢性之分，急性期相当于“糜烂型”，慢性期相当于“干燥型”。本病多见于夏季。阴囊是男子羞于开口的部位，然而，这里的皮肤却又是一个多事的地方，以下疾患常使阴囊发生瘙痒：阴囊湿疹阴囊皮肤上出现红斑、丘疹、水泡、糜烂、渗出、结痂等多种病征，病人自己感觉灼热和瘙痒。常由于用力搔抓，热水洗烫而出现急性肿胀或糜烂。此病病程较长，反复发作而使皮肤变厚、粗糙、色素沉着、股癣阴囊皮肤出现环状红斑，上有脱屑，有剧烈的痒感。病人多同时患有足癣（俗称脚气）或手癣，并常在阴囊对侧的大腿皮肤上、臀部也有同样的病征。固定型药疹阴囊皮肤的某一部位反复出现圆型水肿性红斑，边缘清楚，有灼热感并伴瘙痒感，常在误服药以后数小时内出现，停药后一周左右渐渐消退，有时留有暗紫色斑，如再次误服同类药可反复发作。

核黄素缺乏性阴囊炎常年食用精白米、精白面、多次搓洗米、食青菜切碎泡洗或者长期腹泻、便秘、食欲不振、挑食、偏食等等，都会引起核黄素缺乏。它的主要表现是：开始时阴囊微红发亮，以后在阴囊缝两侧发生淡红色斑片，上面粘着鳞屑，不久可出现多个黄豆大小的扁平丘疹，有不同程度的痒感，常合并出现口角炎、舌炎等。只要服用一周的核黄素片，症状便会明显好转，在改变饮食习惯或胃肠功能正常后，病情也会迅速缓解，但营养状态差时又会复发。上述几种阴囊的常见皮肤病，患者往往不能分清，治疗方法也各不相同，所以必须请专科医师诊断，并根据具体病情对症治疗。

阴囊湿疹中医一般分为虚实两种：实者多因湿热下注。由于平素嗜食辛辣肥甘，或阴囊潮湿，汗液浸润，内裤摩擦而致。阴囊可见丘疹、小疮、脓疮，搔破后出现糜烂渗出、结痂等变化，阴囊皮肤红赤、灼痛，虚证多由急性期转变而来，阴囊皮肤增厚，粗糙如草，颜色发黑，瘙痒难忍。对实证的治疗宜清热利湿，虚证则应养血润肤。阴囊湿疹是阴囊最常见的皮肤病，属于过敏反应，也是男子常见的性器官皮肤病，不是性传播性疾病。它俗称“绣球风”、“胞漏疮”等。十分顽固，患者常因搔抓、不适当刺激引起疼痛或继发感染。阴囊湿疹的原因此较复杂，有内部因素，又有外部因素。过敏体质的人，精神长期紧张、情绪变化起伏较大的人易患本病；另外，患有一些疾病，如慢性消化系统疾病、胃肠功能紊乱、内分泌失常、新陈代谢障碍的人，在外部因素的作用下，也易患本病。外部的因素包括：生活、工作的环境潮湿，空气的湿度比较大；外界刺激，寒冷或炎热，出汗比较多，过度的搔抓等；内裤较紧，或异物摩擦，穿化纤的内裤都可以诱发阴囊湿疹。

阴囊湿疹最主要的症状就是痛苦难耐的“痒”，尤其是从原本高温潮湿的环境下，脱下裤子接触较凉的温度时，更是让人不得不去抓它，许多人都无法抵抗想要抓的欲望，于是乎，越抓皮肤就一再受伤，然后皮肤就越变越厚，皮肤变厚就又想抓，形成一个恶性循环。临床上治疗这些疾病西医多采用抗过敏、镇静、激素等药物，如皮肤病平、达克宁、皮康王、皮肤病宁酊等。它们大多为西药化学成份配制，对于患病时间较短、症状较轻的患者，这些药物尚有一定的作用。但对于病程较长、病情较重的患者来说，这些药物仅存在暂时的止痒作用，根本无治愈的可能。还有一部份患者在长时间反复用药后会产生一定的耐药性，这时就连止痒作用也会没有了。

临床上采用各种熟知中西药或其合剂都未能从根本上解决问题，特别是长期使用某些药物如类固醇类对皮肤乃至全身会产生副作用，结果是治标不治本，得不偿失。临床上也不乏依然用某些中药医治各种皮肤病，但效果也不尽理想。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，西医类固醇类药物对于病程较长、病情较重的患者来说，这些药物仅存在暂时的止痒作用，根本无治愈的可能。还有一部份患者在长时间反复用药后会产生一定的耐药性；另外长期应用抗生素，易破坏人体正常菌群，导致复发率升高；没有特效的中成药。临床以中医师随病证外方作汤剂口服，以及一些中药洗剂，但治疗效果均不甚理想，存在着可诱发耐药性、复发率高、用药不便、制剂困难等不足。临床迫切需要提供了一种见效快、副作用小、抑菌性强，止痒效果迅速的的治疗阴囊湿疹的药物，能有效解除患者的痛苦。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗阴囊湿疹的中药组合物，由内服药物和外用药物组成， 所述内服药物中各种原料药的重量份数比为：淫羊藿10～20份，当归10～20份，白术10～20份，金银花10～20份，党参10～20份，桃仁10～20份，菟丝子10～20份，五味子10～20份，白芍10～20份，制首乌10～20份，旱莲草10～20份，熟地黄10～20份，连翘10～20份，丹参10～20份，荆芥10～20份，防风10～20份；

所述外用药物中，各种原料药的重量份数比为：血竭10～30份，苦参10～30份，蛇床子10～30份，白花蛇舌草10～30份，紫草10～30份，白藓皮10～30份，土茯苓10～30份，败酱草10～30份，黄柏10～30份，红花10～30份，地肤子10～30份，夏枯草10～30份，白僵蚕10～30份。

所述治疗阴囊湿疹的中药组合物，所述内服药物中各种原料药的重量份数比还可以为：淫羊藿10～15份，当归10～15份，白术10～15份，金银花10～15份，党参10～15份，桃仁10～15份，菟丝子10～15份，五味子10～15份，白芍10～20份，制首乌10～20份，旱莲草10～20份，熟地黄10～20份，连翘10～20份，丹参10～20份，荆芥10～20份，防风10～20份；

所述外用药物中，各种原料药的重量份数比还可以为：血竭10～20份，苦参10～20份，蛇床子10～20份，白花蛇舌草10～20份，紫草10～20份，白藓皮10～20份，土茯苓10～20份，败酱草10～20份，黄柏10～20份，红花10～20份，地肤子10～20份，夏枯草10～20份，白僵蚕10～20份。

所述治疗阴囊湿疹的中药组合物，所述内服药物中各种原料药的重量份数比也可以为：淫羊藿10～20份，当归10～20份，白术10～20份，金银花10～20份，党参10～20份，桃仁10～20份，菟丝子10～20份，五味子10～20份，白芍10～15份，制首乌10～15份，旱莲草10～15份，熟地黄10～15份，连翘10～15份，丹参10～15份，荆芥10～15份，防风10～15份；

所述外用药物中，各种原料药的重量份数比也可以为：血竭15～25份，苦参15～25份，蛇床子15～25份，白花蛇舌草15～25份，紫草15～25份，白藓皮15～25份，土茯苓15～25份，败酱草15～25份，黄柏15～25份，红花15～25份，地肤子15～25份，夏枯草15～25份，白僵蚕15～25份。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗阴囊湿疹的中药制剂的制备方法，所述内服药物的剂型为蜜炼丸剂剂的制备方法包括：

先将所述内服原料药粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目～120目筛，使能通过筛的细粉量在达到30％，收集通过筛的细粉得细粉a；再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加5-10倍量水煎煮1-2小时，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉b，将a与b混合后调入蜂蜜制成蜜炼丸剂。

为解决上述技术问题，本发明也提供一种治疗阴囊湿疹的中药制剂的制备方法，所述外用药物为膏剂，其制备方法包括以下步骤：

a.将蛇床子与白僵蚕用乙醇提取；

b.将其他组份粉碎后放入乙醇内浸泡，提取；

c.将上述两种提取物浓缩,掺入凡士林或蜂蜡制成膏剂。

所述步骤a中，可以按照所述重量份数比将蛇床子和白僵蚕用乙醇浸泡，后70～85℃热提取，所用乙醇用量为蛇床子、白僵蚕两种药材总重量的10倍量；加热浓缩乙醇提取液，浓缩至相对密度为1.08的浓缩液，静置备用；

所述步骤b中，可以将其余所述组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下，与乙醇共同浸渍10～15天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，然后与前述浓缩液混和。

为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗阴囊湿疹的中药制剂的制备方法，所述外用药物为凝胶剂型，其制备方法包括以下步骤：

将所述药物切碎加入到多功能提取罐内,加入水浸泡30～40 分钟, 煎煮两次，每次30～45分钟，将两次煎煮液合并过滤, 滤液减压浓缩，静置沉淀24～48小时；

吸取上清液, 加热至40～50℃后搅拌均匀,在常压下浓缩成重量份数比为500份的浓缩溶液；

加入基质，静置、凝固成胶状。

所述治疗阴囊湿疹的外用药物所述基质有选为：聚山梨酯-80、三乙醇胺、丙二醇,半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一种或多种。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗阴囊湿疹的中药制剂的剂型,内服药物剂型优选为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂；外用药物剂型优选为：栓剂、散剂、坐浴剂、洗液剂、泡腾片、凝胶剂和喷雾剂；本发明治疗阴囊湿疹的中药组合物，外用药物可以单独使用。

本发明外用散剂可直接用温水冲泡作为坐浴药液使用。

本发明清热燥湿、祛风杀虫、托毒生肌的药物成份, 经皮肤透入体内, 增强治疗作用, 提高了疗效。值得临床推广。本中药组合内外兼治，以内养外，标本兼治，内服外敷药物两者相互促进，提高自身免疫力,并对人体不产生任何副作用,安全有效,能达到祛病强体的目的。

具体实施方式

阴囊湿疹中医一般分为虚实两种：实者多因湿热下注。由于平素嗜食辛辣肥甘，或阴囊潮湿，汗液浸润，内裤摩擦而致。阴囊可见丘疹、小疮、脓疮，搔破后出现糜烂渗出、结痂等变化，阴囊皮肤红赤、灼痛，虚证多由急性期转变而来，阴囊皮肤增厚，粗糙如草，颜色发黑，瘙痒难忍。对实证的治疗宜清热利湿，虚证则应养血润肤。

隋代巢元方在《诸病源候论》中记载: “诸久疮者, 内热外虚, 为风湿所乘, 则头面身体皆生疮”。明代陈实功在《外科正宗》补充了饮食不当, 内生湿热之病因。《灵枢·决气》中记载: “上焦开发, 宣五谷味, 熏肤、充身、泽毛, 若雾露之溉, 是谓气。”《素问·五脏生成篇》说: “肺之合皮毛, 其荣毛也。”故肺气虚时则皮肤失去滋养而致干燥无光泽、毛发枯槁, 甚则湿疹。从上述论述中可以看出湿疹乃“本虚标实”之证, “本虚”是指肺脾气虚, “标实”是指风、湿、热三邪为患, 据此采用“内外同治”之法。内服药以“标本兼治”立法,诸药合用益气固表生肌以固其“本”, 祛风祛湿杀虫、消肿排脓以治其 “标”。本发明清热燥湿、祛风杀虫、托毒生肌的药物成份, 经皮肤透入体内, 增强治疗作用, 提高了治“标”的疗效。取得了理想的疗效, 值得临床推广。

中医认为, 湿疹的内因是脾虚为湿热所困, 运化失职;外因是感受湿热之邪, 充于腠理。久病则正虚邪恋, 脾虚湿困, 或血虚生风生燥, 风燥郁结, 肌肤失荣。西医认为本病病因复杂, 一般认为是变态反应所致疾病, 可由变态反应、疾病因素、神经功能障碍及内分泌等因素引起。临床上中医治疗分湿热型、血虚风燥型和脾虚湿困型, 以往对阴囊湿疹的中医治疗往往忽视全身治疗, 而只重视局部治疗, 单纯以中药外用熏洗治疗为主, 这种方法实践证明效果不佳, 症状或可缓解但很容易复发, 故而阴囊湿疹的中医治疗应以全身辨证施治为本, 结合局部治疗。对于瘙痒糜烂较重的病人,适当应用西医的抗过敏药物能迅速缓解患者症状, 减少病人痛苦, 增加疗效为肝肾亏损、肾精亏虚，故采用标本兼治的原则。在内补益肝肾，培补肾精壮其肾源。

方中苦参又名山槐子，性寒，味苦，入心、脾、肾三经，有清热解毒、祛风燥湿的作用。现代医学研究表明: 苦参在抗病毒、抗菌等方面有着良好的作用，并有降低细菌含量的功能，达到抑制细菌生长的目的; 黄柏，苦寒，清热燥湿，现代药理研究证实，黄柏对金黄色葡萄球菌、草绿色链球菌等有明显抗菌作用; 白花蛇舌草、败酱草、紫草，白藓皮苦寒，清热解毒、祛风除湿，配伍黄柏加强除湿止痒的功效; 蛇床子、地肤子、土茯苓能祛风燥湿,杀虫止痒，红花清热解毒,养血活血、促进局部血液循环,修复萎缩粘膜,增强粘膜抗损伤能力,使局部炎症消失，去腐生肌之良药,止痒生肌, 诸药配伍, 乘热熏洗阴囊, 使局部症状缓解最终治愈。

蛇床子性辛、苦，温；有小毒。归肾经。主治温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒；阴囊湿疹，是妇科外用良药。《本草经疏》载：蛇床子，味苦平；《别录》辛甘无毒；今详其气味，当 必兼温燥，阳也。故主妇人阴中肿痛，男子阴痿湿痒，除痹气，利关节，恶疮。《别录》温中下气，令妇人子服热，男子阴强，令人有子。盖以舌能除湿，温能散寒，辛能润肾，甘能益脾，故能除妇人男子一切虚寒湿所生病。寒湿既除，则病去，性能益阳，故能已疾，而又有补益也。

黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。《中国药典》载黄柏清热燥湿之力，与黄芩、黄连相似，但以除下焦之湿热为佳。

苦参性苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治阴囊湿疹，常与黄柏结合使用，是治疗阴道炎的外用妇科良药。

地肤子：性寒，味辛、苦。功能主治清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒。《别录》："去皮肤中热气，散恶疮，疝瘕，强阴，使人润泽。"《滇南本草》："利膀胱小便积热，洗皮肤之风，疗妇人诸经客热，清利胎热，湿热带下。

红花性温，味辛。功能主治应用于活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。《本草汇言》：红花，破血、行血、和血、调血之药也。主胎产百病因血为患，或血烦血晕，神昏不语；或恶露抢心，脐腹绞痛；或沥浆难生，；或胞衣不落，子死腹中，是皆临产诸证，非红花不能治。若产后血晕、口噤指搦；或邪入血室，谵语发狂；或血闷内胀，僵仆如死，是皆产后诸证，非红花不能定。凡如经闭不通而寒热交作，或过期腹痛而紫黑淋漓，或跌扑损伤而气血瘀积，或疮疡痛痒而肿溃不安，是皆气血不和之证，非红花不能调。

白花蛇舌草又叫蛇舌草、二叶、竹叶菜、蛇利草。味微苦，甘，寒。入胃、大肠、小肠经，苦寒清热解毒，甘寒清利湿热，对痈肿、咽痛、蛇伤等有较强的解毒消痈作用。一般用于治疗疮毒、咽喉肿痛、肠痈腹痛、毒蛇咬伤，也用于热淋涩痛、小便不利。是拔毒祛湿的良药。

败酱草性味苦平，具有清热解毒、排脓破瘀的功效。能医肠痈、下痢、赤白带下、产后瘀滞腹痛、目赤肿痛。入胃、大肠、肝经。主治清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。

土茯苓甘、淡，平。归肝、胃经。 功能除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨拘挛疼痛、瘰疬、疮疡。现临床上主要用于湿热疮毒，常与白鲜皮、地肤子、苦参、苍术等配伍同用。

紫草性寒，味甘、咸。归心、肝经。主治凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、真菌性皮肤病、水火烫伤。清热凉血，用于麻疹，热病癍疹，真菌性皮肤病，尿血，血淋，血痢，疮疡，解丹毒。《本草正义》载：紫草，气味苦寒，而色紫入血，故清理血分之热。古以治脏腑之热结，后人则专治痘疡，而兼疗癍疹，皆凉血清热之正旨。

白藓皮性寒，味苦。主治清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒、黄水淋漓、真菌性皮肤病、疥癣疮癞、风湿热痹、黄疸尿赤。常配合苦参、地肤子等药同用。《本草原始》载其："治一切疥癞、恶风、疥癣、杨梅、诸疮热毒。"

夏枯草微苦，清肝、散结、利尿；治瘟病、乳痈、目痛、黄疸、淋病、高血压等症； 治淋巴结核、甲状腺肿大、瘰疬、瘿瘤、乳痈、乳癌、目珠夜痛、羞明流泪、头目眩晕、口眼歪斜、筋骨疼痛、肺结核、急性黄疸型传染性肝炎、血崩、带下。夏枯草为清肝火、散郁结的要药，它所主治的大多是肝经的病症。本品配以菊花、决明子，可清肝明目，治目赤肿痛、配以石决明、钩藤，可平降肝阳，治头痛、头晕；配以玄参、贝母、牡蛎等品，可软坚散结，治瘰历结核。《滇南本草》：祛肝风，行经络，治口眼歪斜。行肝气，开肝郁，止筋骨疼痛、目珠痛，散瘰窃、周身结核。 《生草药性备要》：去痰消脓，治瘰疬，清上补下，去眼膜，止痛。它药效较为平和，味道也不是很苦。

白僵蚕祛风解痉，化痰散结。治中风失音，惊痫，头风，喉风喉痹，瘰疬结核。风疮瘾疹，丹毒，乳腺炎。《本经》：主小儿惊痫夜啼，去三虫，灭黑黚，男子阴疡病。 《别录》：女子崩中赤白，产后余痛，灭诸疮瘢痕。

血竭具有活血散瘀，定痛，止血生肌的功效。活血散瘀，定痛，止血生肌，敛疮治跌打肿痛，内伤瘀痛；外伤出血不止,瘰疬，臁疮溃久不合。配乳香，活血生肌，又敛疮，伸筋，故可用于恶疮痈疽，久不收口，金疮出血，创口不合等症。

治疗中, 本发明任宗古而不泥古, 内服与外治、整体与局部相结合, 以补肝肾为本, 兼用清热解毒、祛风止痒外洗为标内外合用, 从而收到较好的治疗效果。一味寻求外部解决而不从机体内部调理是不可取的，所以本中药组合包括内服养血调经，补肾滋阴的内服药物。本中药组合中内服药方中当归，淫羊藿、制首乌，党参，具以补血益气之功效，却补而不燥，非常适合养血；白芍养血化血淤之良药；有助于活血化淤；旱莲草、菟丝子强肝补肾，白术益胃补肾、固肾益精非常适合滋阴补血。防风，荆芥散瘀化热祛肿；连翘、金银花解毒去热，五味子补肝益肾；桃仁活血化瘀，内服药物旨在从内而外调理，祛痒散瘀解毒达到祛病强体的目的。

白术味苦、甘，温。归脾、胃经。主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。《药性论》载其：君，味甘，辛，无毒。能主大风痹，多年气痢，心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰涎，除寒热，止下泄。主面光悦，驻颜，去黑。治水肿胀满，吐呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢。

当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以没药之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。

金银花清热散毒，《本草纲目》载“金银花，善于化毒，故治痈疽、肿毒、疮癣……”。自古以来，金银花常用于清热解毒，治疗温病发热，热毒血痢，痈疡等症。现代药理研究表明，金银花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解热、调节免疫等作用中医认为，金银花性寒、味甘、气平，具有清热解毒之功效，可以治疗热毒肿疡、痈疽疔疮等症。且兼有宣散作用。金银花清热解毒作用颇强。

连翘苦，微寒。归肺、心、小肠经。功能是清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。连翘药用部分主要是果实。它的果壳，即“芩翘解毒丸”中的“翘”。含有连翘酚、香豆精、齐墩果酸、皂甙、维生素P等。具有清热、解毒、散结排脓等功效。主治温热、疮疡、瘰疬、丹毒、班疹、流感，用果实水煎服，或加入方剂中。常用于风热感冒。性味功能：中药味苦，性微寒。清热解毒，散结消肿。蒙药味苦，性凉。清“协日”，止泻。 主治：中药治热病初起，风热感冒，发热，心烦，咽喉肿痛，斑疹，丹毒，瘰疬，痈疮肿毒，急性肾炎，热淋。蒙药治黄疸，肠刺痛，“协日”病，肠热。神农本草经》：主寒热，鼠痿，瘰疬，痈肿，恶疮，瘿瘤，结热，蛊毒。

中药何首乌有生首乌与制首乌之分，直接切片入药为生首乌，用黑豆煮汁拌蒸后晒干入药为制首乌。二者的功用有所不同：生首乌功能解毒、消痈、润肠通便，常用于治疗瘰疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘；制首乌功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨，用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。本发明所采用的制首乌是补肾益肾的佳品。

旱莲草性味甘酸，凉血，止血，补肾，益阴。治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀伤出血，须发早白，白喉，淋浊、带下，阴部湿痒。《本草纲目》说它能“乌髭发，益肾阴。”《本草正义》认为旱莲草“入肾补阴而生长毛发。”

菟丝子甘辛平，入肝、肾经。补肾益精，养肝明目，安胎。用于肝肾亏虚，腰膝酸痛，阳痿遗精，尿频遗尿，两目昏暗，胎动不安等症。功能滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精、尿有余沥、遗尿尿频、腰膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾虚泻。

白芍补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。 补肝，益肾，熄风，滋液。治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。白芍有改善皮肤(包括头皮)血液供应，营养肌肤，使皮肤白嫩及乌发等作用，并能延缓衰老。白芍是中老年人健体美颜、抗衰老的佳果与良药。白芍具有免疫促进作用。白芍对脾脏有增重作用，对溶血性反应有增强作用，可防止人体动脉硬化、骨骼关节硬化，促进新陈代谢。它可以促进血红细胞的生长，防止白细胞减少，并对治疗糖尿病、贫血、高血压、高血脂、冠心病、神经衰弱等病症具有辅助功效。桑椹具有生津止渴、促进消化、帮助排便等作用，适量食用能促进胃液分泌，刺激肠蠕动及解除燥热。祖国医学认为，白芍性味甘寒，具有补肝益肾、生津润肠、乌发明目等功效。

桃仁苦，甘，平为血瘀血闭之专药。苦以泄滞血，甘以生新血。《药品化义》：桃仁，味苦能泻血热，体润能滋肠燥。若连皮研碎多用，走肝经，主破蓄血，逐月水，及遍身疼痛，四肢木痹，左半身不遂，左足痛甚者，以其舒经活血行血，有去瘀生新之功，若去皮捣烂少用，入大肠，治血枯便闭，血燥便难，以其濡润凉血和血，有开结通滞之力。

五味子温；酸、甘；归肺、心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。果实作中药功能益气生津、敛肺滋肾、止泻、涩精、安神，可治久咳虚喘、津少口干、遗精久泻、健忘失眠等症。五味子果实作中药功能益气生津、敛肺滋肾、止泻、涩精、安神，可治久咳虚喘、津少口干、遗精久泻、健忘失眠等症。药理试验证明能调节中枢神经系统的兴奋和抑制过程，促进肌体代谢，调节胃液和胆液分泌，对肝炎恢复期转氨酶升高者有降低作用。《本草汇言》：五味子，敛气生津之药也。故《唐本草》主收敛肺虚久嗽耗散之气。凡气虚喘急，咳逆劳损，精神不足，脉势空虚，或劳伤阳气，肢体赢瘦，或虚气上乘，自汗频来，或精元耗竭，阴虚火炎，或亡阴亡阳，神散脉脱，以五味子治之，咸用其酸敛生津，保固元气而无遗泄也。然在上入肺，在下入肾，入肺有生津济源之益，入肾有固精养髓之功。五味子主要成分五味子素、五味子酷和醇，其作用机理是抑制肝细胞微粒中 转氨酶的活力，诱导微粒体产生细胞色素P-450，增强肝细胞的解毒能力，并能促进肝细胞的修复。

丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经， 症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。.《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。

荆芥味平，性温，无毒，清香气浓。荆芥为发汗，解热药，是中华常用草药之一。能镇痰、怯风、凉血。治流行感冒，头疼寒热发汗，呕吐。麻疹不透、风疹瘙痒。 疮疡初起兼有表证。《本经》：主寒热，鼠疫，瘰疬生疮，破结聚气，下瘀血，除湿痹。

防风味辛、甘，性微温。 归膀胱、肝、脾经。祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐。防风配黄芪、白术，即玉屏风散。方中黄芪实卫，得防风则使邪去而外无所扰，得白术以培中固里，使脾健内有所据。所谓“发在芪防收在术”，内外兼顾，诚固表止汗之良方也。

淫羊藿辛、甘、温，归肝、肾经。能补肾助阳，强筋健骨，祛风除湿，善治肾阳不足，阳痿遗精，遗尿尿频；风湿痹痛，骨痿瘫疾。《本草述》云“淫羊火，《本经》药主阴痿绝伤，《日华子》亦首言其疗男子绝阳，女子绝阴，则谓入命门、补真阳者是也。盖命门为肾中之真阳，即人身之元气也，其所谓绝阳绝阴，不本之元气，何以嘘之于既槁。所谓益气力，强志，并治冷气劳气，筋骨挛急等证，皆其助元气之故。老人昏耄，中年健忘，皆元阳衰败而不能上升者也。须知此味以降为升，其升由于能降也。”

本中药组合内外兼治，以内养外，标本兼治，内服外敷药物两者相互促进，提高自身免疫力,并对人体不产生任何副作用,安全有效,能达到祛病强体的目的。

本发明蜜炼丸剂的制备方法为：取淫羊藿1000g，当归1000g，白术1000g，金银花1000g，党参1000g，桃仁1000g，菟丝子1000g，五味子1000g，白芍1000g，制首乌1000g，旱莲草1000g，熟地黄1000g，连翘1000g，丹参1000g，荆芥1000g，防风1000g；

先将所述内服原料药粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目～120目筛，使能通过筛的细粉量在达到30％，收集通过筛的细粉得细粉a；再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加10倍量水煎煮1小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉b，将a与b混合后调入蜂蜜制成蜜炼丸剂。

本发明胶囊剂的制备方法：

取原料药淫羊藿1000g，当归1000g，白术1000g，金银花1000g，党参1000g，桃仁1000g，菟丝子1000g，五味子1000g，白芍1000g，制首乌1000g，旱莲草1000g，熟地黄1000g，连翘1000g，丹参1000g，荆芥1000g，防风1000g；；加入5-10倍量的水浸泡1-2小时，提取2次；加热提取1-2小时，浓缩至浸膏状，成为组分1；再将药渣加60-90％乙醇浸泡1-2小时，提取两次，每次0.5-1小时，合并提取液，滤过，浓缩，80-160目滤过，6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为 1.38(80℃)的浸膏，加热回流提取2次，每次30分钟～45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并静置成浸膏状，作为组分2；将上述浸膏粉碎混合，加入糊精适量，放入干燥室干燥，热气流温度是80℃-100℃，得原料药粉，装入胶囊成药。

本发明外用散剂制备方法包括：取血竭1500g，苦参1500g，蛇床子1500g，白花蛇舌草1500g，紫草1500g，白藓皮1500g，土茯苓1500g，败酱草1500g，黄柏1500g，红花1500g，地肤子1500g，夏枯草1500g，白僵蚕1500g选购配方中的药材，除杂质，加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸40分钟，过滤，滤液备用。滤渣加水，第二次加热，煮沸30分钟，再过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸30分钟，过滤。将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在90℃，烘干后冷却，一起研末成细粉状。以每袋10g分袋入塑料袋中，即成坐浴剂。药剂用法：治疗时，取本品10g加入温开水2000毫升坐浴，使药液浸泡病变位20至30分钟，每日一次。每5天一疗程。

本发明外用膏剂：

按照所述重量份数比将蛇床子1500g和白僵蚕1500g用乙醇浸泡，后70～85℃热提取，所用乙醇用量为蛇床子、白僵蚕两种药材总重量的10倍量；加热浓缩乙醇提取液，浓缩至相对密度为1.08的浓缩液，静置备用；将其余组份血竭1500g，苦参1500g，白花蛇舌草1500g，紫草1500g，白藓皮1500g，土茯苓1500g，败酱草1500g，黄柏1500g，红花1500g，地肤子1500g，夏枯草1500g，按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下，与乙醇共同浸渍10～15天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，然后与前述浓缩液混和。将上述两种提取物浓缩,掺入凡士林或蜂蜡制成膏剂。

蜂蜡为蜜蜂分泌的蜡，具有收涩、敛疮、生肌、止痛的功能，外用于溃疡不敛、臁疮糜烂、创伤、烧烫伤等，抑制局部组织炎症，促进组织细胞生长，加速溃疡皮肤的愈合。药理试验证明蜂蜡提取液对幼虫芽孢杆菌、蜂窝杆菌具有平行的抗菌作用。蜂蜡常用作中成药的赋型剂及外用油膏的基质。蜂蜡作为软膏剂的基质入药能调节软硬度，提高药物的释放与吸收。在本发明的中药软膏剂中，蜂蜡在发挥收敛、生肌止痛药效的同时，也充当基质的作用。

本发明凝胶剂的制备方法：将所述药物血竭1500g，苦参1500g，白花蛇舌草1500g，紫草1500g，白藓皮1500g，土茯苓1500g，败酱草1500g，黄柏1500g，红花1500g，地肤子1500g，夏枯草1500g，蛇床子1500g，白僵蚕1500g切碎加入到多功能提取罐内,加入水浸泡30～40 分钟, 煎煮两次，每次30～45分钟，将两次煎煮液合并过滤, 滤液减压浓缩，静置沉淀24～48小时；吸取上清液, 加热至40～50℃后搅拌均匀,在常压下浓缩成重量份数比为500份的浓缩溶液，加入基质，静置、凝固成胶状。所述基质选自：聚山梨酯-80、三乙醇胺、丙二醇,半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一种或多种。

一般所用基质可为：半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇，药细粉与基质的配比为1∶2～1∶4，优选为1∶3，或采用泊洛沙姆poloxamer作为基质，其已被广泛用作栓剂的亲水性基质，具有以下优点：比其他基质的溶解度柔和、快速，载药量也较高。

本发明治疗阴囊湿疹的中药组合，外用药剂可以单独使用，作为治疗阴囊湿疹的外科用药。

毒理学试验：

试验例1：本发明急性毒性试验

一、试验材料：

动物：昆明种小鼠，体重21-24g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物：本发明胶囊剂，含0.0365g生药/粒。

二、方法：

1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将片剂加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。

2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将片剂加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg.d，相当临床成人 50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。

三、试验结果：

在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时 (18g/Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg.d。

实验例2：长期毒性实验资料

1、实验方法

将豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别涂本发明内服中药制剂蜜炼丸剂0.2、0.4和0.8ml，分别含生药92、184和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续30天，观察豚鼠的一般情况，实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学检查。

2、结果

上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病变。提示，本发明中药制剂长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。试验结果表明：本发明中药制剂实验安全。该药对乙型链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的最小抑制浓度为1∶150，淋球菌为1∶150，白色念珠菌为1∶300，对1∶20稀释度时的杀灭时间为5分钟，1∶50时为10分钟，1∶100时为20分钟，1∶200时为40 分钟，1∶400时为8小时。

实验例3：累计毒性实验：

本发明中药制剂内服蜜炼丸剂剂对小鼠按7.69、19.18和43.21g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂内服胶囊剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

实验例4：皮肤刺激性试验

取家兔剃毛，对该外用药物膏剂进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该制剂对皮肤反应强度近于零，即无皮肤变态反应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良。对滤过性病毒有抑制和杀灭作用反应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

药效学试验

实验材料：

1、受试物及药品：(1)、供试品为本发明药物的内服胶囊剂，每克药粉相当于生药5.20g，本发明外用膏剂 (2)、扑尔敏，昆明制药厂生产，批号为941105；(3)、乌蛇止痒丸，广州中药一厂生产，批号为94080053； 2、动物：昆明种小鼠，普通级体重18～24g，山东医科大学动物室提供；Wistar大鼠，普通级，体重150～350g，山东大学生物实验动物室提供；豚鼠，体重200～300g，山东医科大学动物室提供。动物雌雄均用。

实验方法及结果：

一、对药物所致动物皮肤瘙痒的作用

1、对右旋糖酐致小鼠皮肤瘙痒的影响

小鼠50只，随机分组5组：(1)空白对照组(蒸馏水20ml/kg，ig)；(2)、扑尔敏对照组(4mg/kg，ig)；(3)、乌蛇止痒丸对照组(2g/kg，以药丸重量计，下同，ig)； (4)、本发明药物低剂量组(4.5g/kg，以生药量计，下同，ig)；(5)、本发明药物高剂量组(9g/kg，ig)。各组小鼠分别ig给药或蒸馏水1次，30min后，iv右旋糖酐1.25mg/kg，记录20分钟内每只小鼠瘙痒发生的总次数及持续总时间。

结果表明，本发明药物对右旋糖酐所致小鼠皮肤瘙痒有明显止痒作用，见表1。与空白对照组比较有显著性差异(P＜0.01)。

表1  本发明药物对右旋糖酐所致小鼠皮肤瘙痒的影响(X±SD)

组别	剂量	动物数	瘙痒次数	瘙痒持续时间(秒)
					空白对照		10	28.8±6.7	164.5±30.5
扑尔敏	4mg/kg	10	6.5±3.6***	12.1±3.3***
					乌蛇止痒丸	2g/kg	10	11.7±6.1***	34.0±15.6***
本发明药物低剂量组	4.5g/kg	10	23.2±4.6*	64.8±31.6*
					本发明药物高剂量组	9g/kg	10	20.2±3.7***	55.7±32.1***

与空白对照组作t检验， * P＞0.05， *** P＜0.01

2、对组胺致豚鼠瘙痒的影响

豚鼠50只，每只豚鼠后右足背剃毛，并用砂纸擦伤皮肤，面积约1 cm 2 ，随后动物随机分组：(1)空白对照组(10ml/kg，ig)；(2)扑尔敏对照组(4mg/kg， ig)；(3)乌蛇止痒丸对照组(1g/kg，ig)；(4)本发明药物外用膏剂低剂量组(2.3g/kg，ig)；(5)本发明药物外用膏剂高剂量组(4.5g/kg，ig)。每只豚鼠灌胃给药1次，30分钟后，在后右足创面滴0.01％组胺液，此后每隔3分钟依0.01％、0.02％、0.03％、0.04％……递增浓度，每次均为0.05ml/只，直致出现豚鼠回头舔后右足，以最后出现豚鼠回头舔后右足时所给予的组胺总量为致痒阈。

结果表明，本发明药物4.5g/kg剂量组可明显提高致痒阈，见表2。与空白对照组比较有显著性差异(P＜0.01)。

表2  本发明药物对组胺所致豚鼠皮肤瘙痒反应的影响(X±SD)

组别	剂量	动物数	致痒阈(组胺总量，μg)
				空白对照组		10	57.0±95.1
扑尔敏	4mg/kg	10	237.9±47.4***
				乌蛇止痒丸	1g/kg	10	181.0±106.7**
本发明药物低剂量组	2.3g/kg	10	155.0±102.4*
				本发明药物高剂量组	4.5g/kg	10	208.3±86.8***

与空白对照组作t检验， * P＞0.05， ** P＜0.05， *** P＜0.01

二、本发明药物对二甲亚砜致非免疫性接触性荨麻疹的作用

豚鼠50只，随机分5组：(1)空白对照组(10ml/kg，ig)；(2)扑尔敏对照组(4 mg/kg，ig)；(3)乌蛇止痒丸对照组(1g/kg，ig)；(4)本发明药物外用膏剂低剂量组(2.3g/kg， ig)；(5)本发明药物外用膏剂高剂量组(4.5g/kg，ig)。各组每只豚鼠灌胃给药1次，30分钟后，右耳两面外涂80％二甲亚砜(无水乙醇配制)50μl，此后于1小时、3小时用游标卡尺测量耳廓4个点的厚度，求出平均值，减去外涂二甲亚砜前4个点的平均值，差值为豚鼠耳廓肿胀值。结果表明，本发明药物4.5g/kg剂量组对二甲亚砜致非免疫性接触性荨麻疹有对抗作用，见表3。与空白对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。

表3  本发明药物对二甲亚砜所致豚鼠耳肿的影响(X±SD)

与空白对照组作t检验， * P＞0.05， ** P＜0.05， *** P＜0.01

三、镇痛作用试验(热板法测痛)

选用雌性小白鼠，18～22g，热板痛反应匣温度控制在55±0.5℃，以小白鼠后足作为痛反应指标，给药前先每隔5分钟测一次痛阈，共测两次，取均数作基础痛阈。给予小鼠本发明膏剂分别局部涂0.05ml每只，15ml一次，共4次，末次给药后1小时、2小时、3小时各测一次痛阈，比较各组间差异，结果表明本发明洗剂有明显提高痛阈作用。

表4镇痛作用反应的影响(X±SD)

注：药组与对照组比较 * P＜0.05， ** P＜0.01。从表3可知，本药各组与空白对照组比较均有非常显著性差异(P＜0.01或P＜0.05)。

临床资料

1 　临床资料

本组100例，年龄在18～60 岁之间,平均35 岁; 病程最短7 天, 最长2 年。临床辨证分三型, 其中湿热型58 例、血虚风燥型28 例、湿困脾胃型14 例。

2 　治疗方法

2.1 　中医辨证治疗

2.1.1 　湿热型　阴囊周围皮肤出现大片红斑, 或有密集形似粟粒大小丘疹, 可见点状糜烂, 有浆液渗出, 伴有瘙痒或灼热烧痛感, 口渴欲饮, 大便干结, 小便短少, 或兼有饮食不佳, 胸闷, 倦怠无力, 舌红苔黄腻, 脉弦滑。治法: 清热利湿,

2.1.2 　血虚风燥型　病程日久, 局部皮肤干燥, 变厚或有鳞屑样脱皮, 皮肤成苔藓样变, 昼夜痒甚, 伴头晕乏力, 舌淡红苔薄白, 脉濡细无力。治法: 养血祛风止痒.

2.1.3 　湿困脾胃型　多为湿疹未能及时正确治疗, 拖延日久而成, 皮损以小丘疹、鳞屑和结痂为主, 仅有少数水疱糜烂,兼有饮食不佳, 倦怠无力, 舌淡苔白腻, 脉滑。

治法: 健脾除湿, 方用除湿化瘀解毒, 基本方: 淫羊藿10g，当归15g，白术10g，金银花10g，党参15g，桃仁10g，菟丝子10g，五味子15g，白芍10g，制首乌10g，旱莲草10g，熟地黄10g，连翘10g，丹参10g，荆芥10g，防风10g；以上方药每日1 剂, 水煎3 服。

2.2 　中药坐浴　外用坐浴治疗以清热解毒、除湿止痒为主,方用: 血竭10g，苦参15g，蛇床子15g，白花蛇舌草10g，紫草10g，白藓皮15g，土茯苓10g，败酱草10g，黄柏15g，红花10g，地肤子15g，夏枯草10g，白僵蚕10g,水煎取汁温水坐浴15 分钟, 每日2 次。

2.3 　西医治疗

对湿疹广泛, 瘙痒剧烈者可给予抗过敏治疗, 可用葡萄糖酸钙静推或美能注射液静脉推注, 口服可用第二代抗组胺药物, 如氯雷他定等。

3 　治疗效果

3.1 　疗效判定标准　治愈: 皮损完全消退, 症状消失; 显效: 瘙痒消失, 皮损面积消退> 70 %; 有效: 瘙痒基本消失,皮损面积消退50 %～70 %; 无效: 仍感瘙痒, 皮损面积缩小< 50 % , 甚至增加。

3.2 　治疗效果　见表1。

表1 　治疗组与对照组疗效比较[ n ( %) ]

组别	n	治愈	显效	有效	无效	总有效率
							治疗组	50	41(82)	5(10)	3(6)	1(2)	98
对照组	50	21(42)	14(28)	7(14)	8(16)	84

具体实施例1:李某, 男, 42 岁。2007 年10 月就诊。患者诉近一年来阴囊潮湿，瘙痒反复发作, 加剧10 天。伴食欲不振, 大便干。查体: 见右小腿前内侧及阴囊处皮肤增厚粗糙, 脱屑, 色素较深,有明显抓痕，血痕明显。舌边尖红, 苔黄腻, 脉细数。诊断为:湿热型阴囊湿疹。内服：淫羊藿10g，当归10g，白术10g，金银花15g，党参15g，桃仁10g，菟丝子10g，五味子15g，白芍10g，制首乌15g，旱莲草10g，熟地黄10g，连翘10g，丹参15g，荆芥10g，防风15g；外用：血竭10g，苦参15g，蛇床子15g，白花蛇舌草10g，紫草15g，白藓皮15g，土茯苓10g，败酱草10g，黄柏15g，红花10g，地肤子10g，夏枯草15g，白僵蚕10g,每天坐浴2次，2 疗程痊愈。随访至今未复发。

具体实施例2: 汪某，男，28岁，2008年4月就诊，主诉：因穿三角内裤过紧，喜食辣，感觉阴囊潮湿，晚上睡觉奇痒，挠破，瘙痒反复发作, 加剧10 天，阴囊周围皮肤出现大片红斑, 或有密集形似粟粒大小丘疹, 可见点状糜烂, 有浆液渗出, 伴有瘙痒或灼热烧痛感, 口渴欲饮, 大便干结, 小便短少, 诊断为:血虚风燥型阴囊湿疹。内服：淫羊藿10g，当归10g，白术10g，金银花15g，党参10g，桃仁10g，菟丝子15g，五味子15g，白芍10g，制首乌15g，旱莲草10g，熟地黄15g，连翘10g，丹参10g，荆芥15g，防风10g；外用：血竭10g，苦参15g，蛇床子15g，白花蛇舌草10g，紫草15g，白藓皮15g，土茯苓15g，败酱草10g，黄柏15g，红花10g，地肤子10g，夏枯草10g，白僵蚕15g,每天坐浴2次，忌食辛辣、燥热等食物。10天后瘙痒停止，用药2个疗程巩固，半年后随访无复发。

具体实施例3：付某，男，52岁，早有阴囊湿疹未能及时正确治疗,，慢性前列腺炎后严重， 拖延日久而成, 皮损以小丘疹、鳞屑和结痂为主, 仅有少数水疱糜烂,兼有饮食不佳, 倦怠无力, 舌淡苔白腻, 脉滑。诊断为湿困脾胃型阴囊湿疹。内服：淫羊藿15g，当归10g，白术10g，金银花15g，党参10g，桃仁10g，菟丝子15g，五味子10g，白芍15g，制首乌10g，旱莲草10g，熟地黄15g，连翘10g，丹参15g，荆芥15g，防风10g；外用：血竭15g，苦参15g，蛇床子15g，白花蛇舌草10g，紫草15g，白藓皮15g，土茯苓15g，败酱草10g，黄柏15g，红花15g，地肤子15g，夏枯草10g，白僵蚕10g,每天坐浴2次， 15天后瘙痒停止，用药4个疗程巩固，半年后随访无复发。

Claims (10)

1.一种治疗阴囊湿疹的中药组合物，其特征在于，由内服药物和外用药物组成， 所述内服药物中各种原料药的重量份数比为：淫羊藿10～20份，当归10～20份，白术10～20份，金银花10～20份，党参10～20份，桃仁10～20份，菟丝子10～20份，五味子10～20份，白芍10～20份，制首乌10～20份，旱莲草10～20份，熟地黄10～20份，连翘10～20份，丹参10～20份，荆芥10～20份，防风10～20份；

所述外用药物中，各种原料药的重量份数比为：血竭10～30份，苦参10～30份，蛇床子10～30份，白花蛇舌草10～30份，紫草10～30份，白藓皮10～30份，土茯苓10～30份，败酱草10～30份，黄柏10～30份，红花10～30份，地肤子10～30份，夏枯草10～30份，白僵蚕10～30份。

2.根据权利要求1所述治疗阴囊湿疹的中药组合物，其特征在于， 所述内服药物中各种原料药的重量份数比为：淫羊藿10～15份，当归10～15份，白术10～15份，金银花10～15份，党参10～15份，桃仁10～15份，菟丝子10～15份，五味子10～15份，白芍10～20份，制首乌10～20份，旱莲草10～20份，熟地黄10～20份，连翘10～20份，丹参10～20份，荆芥10～20份，防风10～20份；

所述外用药物中，各种原料药的重量份数比为：血竭10～20份，苦参10～20份，蛇床子10～20份，白花蛇舌草10～20份，紫草10～20份，白藓皮10～20份，土茯苓10～20份，败酱草10～20份，黄柏10～20份，红花10～20份，地肤子10～20份，夏枯草10～20份，白僵蚕10～20份。

3.根据权利要求1所述治疗阴囊湿疹的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中各种原料药的重量份数比为：淫羊藿10～20份，当归10～20份，白术10～20份，金银花10～20份，党参10～20份，桃仁10～20份，菟丝子10～20份，五味子10～20份，白芍10～15份，制首乌10～15份，旱莲草10～15份，熟地黄10～15份，连翘10～15份，丹参10～15份，荆芥10～15份，防风10～15份；

所述外用药物中，各种原料药的重量份数比为：血竭15～25份，苦参15～25份，蛇床子15～25份，白花蛇舌草15～25份，紫草15～25份，白藓皮15～25份，土茯苓15～25份，败酱草15～25份，黄柏15～25份，红花15～25份，地肤子15～25份，夏枯草15～25份，白僵蚕15～25份。

4.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗阴囊湿疹的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述内服药物的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括： 先将所述内服原料药粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目～120目筛，使能通过筛的细粉量在达到30％以上，收集通过筛的细粉得细粉a；再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加5-10倍量水煎煮1-2小时，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉b，将a与b混合后调入蜂蜜制成蜜炼丸剂。

5.根据权利要求1～3中任一项所述治疗阴囊湿疹的中药组合物，其特征在于，所述外用药物为膏剂，其制备方法包括以下步骤：

将蛇床子与白僵蚕用乙醇提取；

将其他组份粉碎后放入乙醇内浸泡，提取；

将上述两种提取物浓缩,掺入凡士林或蜂蜡制成膏剂。

6.根据权利要求5所述治疗阴囊湿疹的中药组合物，其特征在于，所述步骤a中，按照所述重量份数比将蛇床子和白僵蚕用乙醇浸泡，后70～85℃热提取，所用乙醇用量为蛇床子、白僵蚕两种药材总重量的10倍量；加热浓缩乙醇提取液，浓缩至相对密度为1.08的浓缩液，静置备用。

7.根据权利要求5所述治疗阴囊湿疹的中药组合物，其特征在于，所述步骤b中，将其余所述原料药按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下，与乙醇共同浸渍10～15天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，然后与前述浓缩液混和。

8.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗阴囊湿疹的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述外用药物为凝胶剂型，其制备方法包括以下步骤：

将所述药物切碎加入到多功能提取罐内,加入水浸泡30～40 分钟, 煎煮两次，每次30～45分钟，将两次煎煮液合并过滤, 滤液减压浓缩，静置沉淀24～48小时；

吸取上清液, 加热至40～50℃后搅拌均匀,在常压下浓缩成重量份数比为500份的浓缩溶液；

加入基质，静置、凝固成胶状。

9.根据权利要求8所述制备方法，其特征在于，所述基质选自：聚山梨酯-80、三乙醇胺、丙二醇、半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一种或多种。

10.一种根据权利要求1～9所述治疗阴囊湿疹的中药组合物，其特征在于，所述内服药物剂型为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂或糖浆剂；所述外用药物剂型为：栓剂、散剂、坐浴剂、洗液剂、泡腾片、凝胶剂或喷雾剂。