CN105709077A - 一种治疗产后病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗产后病的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

一种治疗产后病的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下重量份的中药制成：丁香60100份、柴胡4070份、三棵针5080份、皂角刺2040份、山药2050份、川芎2050份、小茴香1030份、小蓟1040份、马齿苋1040份、广藿香2060份、女贞子5090份、王不留行1040份、木瓜2060份、丹参1050份、天麻1040份、甘草1040份。通过水煮、醇提等工艺制成，本发明在治疗产后恶露逾期不止、小腹空坠、疼痛、浑身怕冷、怕风、出虚汗，活动关节疼痛，遇冷、遇风、疼痛症状加重方面有良好的效果，治疗产后疾病270例，总有效率达92.6％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明中药组合物治疗产后病疗效显著，具有良好推广价值。

Description

一种治疗产后病的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗产后病的的中药组合物及其制备方法。
背景技术
产妇的产后疾病是妇科的常见病和多发病，主要表现为产后恶露不尽、子宫复旧不全、产后血亏、血瘀，内感风寒湿邪等病症，中医属气血亏虚兼血瘀、风寒湿邪入侵症，症见产后恶露逾期不止、小腹空坠、疼痛、浑身怕冷、怕风、出虚汗，活动关节疼痛，遇冷、遇风、疼痛症状加重，好着衣，严重的病人夏热天穿棉衣等。产后病，又叫“月子病”，是妇女在生产孩子时期，因筋骨腠理大开，身体虚弱，内外空疏不慎风寒侵入所致，在“月子里”的恢复期，筋骨腠理合闭，使风寒包入体内，为之月子产后风难治的原因。这些疾病不仅严重影响产妇的情绪与健康，而且使产妇不能正常哺乳宝宝。对产后疾病做到早预防、早发生、早治疗，对于确保产妇和宝宝的健康都有十分重要的意义。
为了解决上述问题，发明人研发了一种治疗产后病的新药。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗产后病的中药组合物。
本发明的另一目的提供一种治疗产后病的中药组合物的制备方法。
本发明提供的治疗产后病的中药组合物由以下重量份的中药制成：丁香60-100份、柴胡40-70份、三棵针50-80份、皂角刺20-40份、山药20-50份、川芎20-50份、小茴香10-30份、小蓟10-40份、马齿苋10-40份、广藿香20-60份、女贞子50-90份、王不留行10-40份、木瓜20-60份、丹参10-50份、天麻10-40份、甘草10-40份。
优选的，本发明提供的治疗产后病的中药组合物由以下重量份的中药制成：丁香65-95份、柴胡45-65份、三棵针55-75份、皂角刺25-35份、山药25-45份、川芎25-45份、小茴香12-28份、小蓟12-38份、马齿苋12-38份、广藿香25-55份、女贞子55-85份、王不留行15-35份、木瓜25-55份、丹参15-45份、天麻15-35份、甘草15-35份。
进一步优选的，本发明提供的治疗产后病的中药组合物由以下重量份的中药制成：丁香70-90份、柴胡47-62份、三棵针58-72份、皂角刺27-32份、山药28-42份、川芎28-42份、小茴香15-27份、小蓟15-35份、马齿苋15-35份、广藿香30-50份、女贞子60-80份、王不留行18-32份、木瓜30-50份、丹参20-40份、天麻18-32份、甘草18-32份。
更进一步优选的，本发明提供的治疗产后病的中药组合物由以下重量份的中药制成：丁香75-85份、柴胡50-60份、三棵针60-70份、皂角刺28-31份、山药30-40份、川芎30-40份、小茴香17-25份、小蓟20-30份、马齿苋20-30份、广藿香35-45份、女贞子65-75份、王不留行20-30份、木瓜35-45份、丹参25-35份、天麻20-30份、甘草20-30份。
更进一步优选的，本发明提供的治疗产后病的中药组合物由以下重量份的中药制成：丁香80份、柴胡55份、三棵针65份、皂角刺30份、山药35份、川芎35份、小茴香20份、小蓟25份、马齿苋25份、广藿香40份、女贞子70份、王不留行25份、木瓜40份、丹参30份、天麻25份、甘草25份。
本发明所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：将丁香、柴胡、三棵针、皂角刺、山药、川芎、小茴香、小蓟、马齿苋、广藿香、女贞子、王不留行、木瓜、丹参、天麻、甘草粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。
本发明所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
1)分别称取重量份的中药，备用；
2)将上述中药加2-6倍量的水煎煮2-5次，每次2-5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，加入5-8倍量的60％-85％乙醇浸泡5-10天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
3)加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
优选的，本发明所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
1)分别称取重量份的中药，备用；
2)将上述中药加5倍量的水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，加入4倍量的75％乙醇浸泡8天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
3)加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。
倍量的含义是指药材的重量比。
本发明提供的中药组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂
所述中药组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。
所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；
所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；
所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；
所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；
所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；
所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。
本发明提供的中药组合物具有以下优点：
本发明在治疗产后恶露逾期不止、小腹空坠、疼痛、浑身怕冷、怕风、出虚汗，活动关节疼痛，遇冷、遇风、疼痛症状加重方面有良好的效果，治疗产后疾病270例，总有效率达92.6％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明中药组合物在产后护理疗效显著，具有良好推广价值。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
组方：丁香60g、柴胡40g、三棵针50g、皂角刺20g、山药20g、川芎20g、小茴香10g、小蓟10g、马齿苋10g、广藿香20g、女贞子50g、王不留行10g、木瓜20g、丹参10g、天麻10g、甘草10g。
制备方法：
1)分别称取重量份的中药，备用；
2)将上述中药加2倍量的水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，加入5倍量的60％乙醇浸泡5天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
3)加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例2
组方：丁香100g、柴胡70g、三棵针80g、皂角刺40g、山药50g、川芎50g、小茴香30g、小蓟40g、马齿苋40g、广藿香60g、女贞子90g、王不留行40g、木瓜60g、丹参50g、天麻40g、甘草40g。
制备方法：
1)分别称取重量份的中药，备用；
2)将上述中药加6倍量的水煎煮5次，每次5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，加入8倍量的85％乙醇浸泡10天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
3)加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例3
组方：丁香65g、柴胡45g、三棵针55g、皂角刺25g、山药25g、川芎25g、小茴香12g、小蓟12g、马齿苋12g、广藿香25g、女贞子55g、王不留行15g、木瓜25g、丹参15g、天麻15g、甘草15g。
制备方法：
1)分别称取重量份的中药，备用；
2)将上述中药加4倍量的水煎煮4次，每次4小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，加入6倍量的75％乙醇浸泡8天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
3)加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，干燥，压片，即得本申请的片剂。
实施例4
组方：丁香95g、柴胡65g、三棵针75g、皂角刺35g、山药45g、川芎45g、小茴香28g、小蓟38g、马齿苋38g、广藿香55g、女贞子85g、王不留行35g、木瓜55g、丹参45g、天麻35g、甘草35g。
制备方法：
1)分别称取重量份的中药，备用；
2)将上述中药加5倍量的水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，加入4倍量的75％乙醇浸泡8天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
3)加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
实施例5
组方：丁香70g、柴胡47g、三棵针58g、皂角刺27g、山药28g、川芎28g、小茴香15g、小蓟15g、马齿苋15g、广藿香30g、女贞子60g、王不留行18g、木瓜30g、丹参20g、天麻18g、甘草18g。
制备方法：
1)分别称取重量份的中药，备用；
2)将上述中药加5倍量的水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，加入4倍量的75％乙醇浸泡8天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
3)加入5倍量灭菌水，过滤，加入占滤液1/8的阿斯巴甜，灌注，压盖，灭菌，得到本申请的口服液。
实施例6
组方：丁香90g、柴胡62g、三棵针72g、皂角刺32g、山药42g、川芎42g、小茴香27g、小蓟35g、马齿苋35g、广藿香50g、女贞子80g、王不留行32g、木瓜50g、丹参40g、天麻32g、甘草32g。
制备方法：
1)分别称取重量份的中药，备用；
2)将上述中药加5倍量的水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，加入4倍量的75％乙醇浸泡8天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
3)加入占混合均匀细粉重量1/11的糊精，混匀，制丸，干燥，得到本申请的微丸。
实施例7
组方：丁香75g、柴胡50g、三棵针60g、皂角刺28g、山药30g、川芎30g、小茴香17g、小蓟20g、马齿苋20g、广藿香35g、女贞子65g、王不留行20g、木瓜35g、丹参25g、天麻20g、甘草20g。
制备方法：
1)分别称取重量份的中药，备用；
2)将上述中药加6倍量的水煎煮5次，每次5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，加入8倍量的85％乙醇浸泡10天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
3)加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例8
组方：丁香85g、柴胡60g、三棵针70g、皂角刺31g、山药40g、川芎40g、小茴香25g、小蓟30g、马齿苋30g、广藿香45g、女贞子75g、王不留行30g、木瓜45g、丹参35g、天麻30g、甘草30g。
制备方法：
1)分别称取重量份的中药，备用；
2)将上述中药加6倍量的水煎煮5次，每次5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，加入8倍量的85％乙醇浸泡10天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
3)加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例9
组方：丁香80g、柴胡55g、三棵针65g、皂角刺30g、山药35g、川芎35g、小茴香20g、小蓟25g、马齿苋25g、广藿香40g、女贞子70g、王不留行25g、木瓜40g、丹参30g、天麻25g、甘草25g。
制备方法：
1)分别称取重量份的中药，备用；
2)将上述中药加6倍量的水煎煮5次，每次5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，加入8倍量的85％乙醇浸泡10天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
3)加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
为了进一步简述本发明的有益效果，发明人做了临床试验。
临床资料
1、病例来源
在志愿者中随机选取270名产后患者进行实验，年龄在23-36岁之间，平均年龄25岁，患者临床症状为：产后恶露逾期不止、小腹空坠、疼痛、浑身怕冷、怕风、出虚汗，活动关节疼痛，遇冷、遇风、疼痛症状加重。
2、治疗方法
将上述患者平均分为9组，各组之间无显著性差异，将这9组患者分别服用本发明实施例1-9的药物，每天3次，连续服用3周。
3、疗效标准
疗效评定标准：疗效评定标准参照《中医药新药临床研究指导原则》制定：治愈：临床症状体征消失；
显效：临床症状体征基本或大部分消失；
有效：临床症状体征有减轻或缓解；
无效：临床症状体征无改善。
4、实验结果
绝大部分患者在按照本发明方法使用药物6天左右会有症状明显减轻的感觉，服用3周后，产后恶露逾期不止、小腹空坠、疼痛、浑身怕冷、怕风、出虚汗，活动关节疼痛症状消失或痊愈。
根据统计，270例患者在使用本发明药物3周后的效果见表1：
表1疗效统计表
组别 服用剂量 临床痊愈 显效 有效 无效 合计 有效率(％)
实施例1 4g/次 11 2 15 2 30 93.3％
实施例2 4g/次 9 5 13 3 30 90.0％
实施例3 4g/次 12 6 11 1 30 96.7％
实施例4 4g/次 10 7 12 1 30 96.7％
实施例5 5ml/次 8 5 14 3 30 90.0％
实施例6 4g/次 13 6 8 3 30 90.0％
实施例7 4g/次 9 6 13 2 30 93.3％
实施例8 4g/次 8 13 6 3 30 90.0％
实施例9 4g/次 10 13 5 2 30 93.3％
治疗产后疾病270例，总有效率达92.6％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明中药组合物在治疗女性产后疾病疗效显著，具有良好推广价值。
典型病例：
病例1：曾某，女，27岁，2月前顺产一女婴。出月子后自感产后恶露逾期不止、浑身怕冷、怕风、出虚汗，活动关节疼痛。服用本发明的中药组合物1个月后诸症消失，痊愈。
病例2：韩某，女，30岁，3个月前剖腹产一男婴。出院后，体质虚弱，面白汗出，小腹空坠、疼痛。服用本发明的中药组合物3周后症状大减，继续服用7天，痊愈。
病例3：周某，女，32岁，2个月前顺产一男婴，出院后，畏寒，腰腿酸疼，免疫力低下，易感冒头疼，服用本发明的中药组合物2周后，症状消失，痊愈。
病例4：李某，女28岁，3个月前剖腹产下一女婴，浑身怕冷、怕风、出虚汗，活动关节疼痛。服用本发明的中药组合物2周后，痊愈。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗产后病的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：丁香60-100份、柴胡40-70份、三棵针50-80份、皂角刺20-40份、山药20-50份、川芎20-50份、小茴香10-30份、小蓟10-40份、马齿苋10-40份、广藿香20-60份、女贞子50-90份、王不留行10-40份、木瓜20-60份、丹参10-50份、天麻10-40份、甘草10-40份。
2.根据权利要求1所述的的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：丁香65-95份、柴胡45-65份、三棵针55-75份、皂角刺25-35份、山药25-45份、川芎25-45份、小茴香12-28份、小蓟12-38份、马齿苋12-38份、广藿香25-55份、女贞子55-85份、王不留行15-35份、木瓜25-55份、丹参15-45份、天麻15-35份、甘草15-35份。
3.根据权利要求2所述的的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：丁香70-90份、柴胡47-62份、三棵针58-72份、皂角刺27-32份、山药28-42份、川芎28-42份、小茴香15-27份、小蓟15-35份、马齿苋15-35份、广藿香30-50份、女贞子60-80份、王不留行18-32份、木瓜30-50份、丹参20-40份、天麻18-32份、甘草18-32份。
4.根据权利要求3所述的的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：丁香75-85份、柴胡50-60份、三棵针60-70份、皂角刺28-31份、山药30-40份、川芎30-40份、小茴香17-25份、小蓟20-30份、马齿苋20-30份、广藿香35-45份、女贞子65-75份、王不留行20-30份、木瓜35-45份、丹参25-35份、天麻20-30份、甘草20-30份。
5.根据权利要求3所述的的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：丁香80份、柴胡55份、三棵针65份、皂角刺30份、山药35份、川芎35份、小茴香20份、小蓟25份、马齿苋25份、广藿香40份、女贞子70份、王不留行25份、木瓜40份、丹参30份、天麻25份、甘草25份。
6.根据权利要求1-5任一项所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。
7.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。
8.一种制备权利要求1-5任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：将丁香、柴胡、三棵针、皂角刺、山药、川芎、小茴香、小蓟、马齿苋、广藿香、女贞子、王不留行、木瓜、丹参、天麻、甘草粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。
9.一种制备权利要求1-5任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
1)分别称取重量份的中药，备用；
2)将上述中药加2-6倍量的水煎煮2-5次，每次2-5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，加入5-8倍量的60％-85％乙醇浸泡5-10天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
3)加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
10.根据权利要求9所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
1)分别称取重量份的中药，备用；
2)将上述中药加5倍量的水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，加入4倍量的75％乙醇浸泡8天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
3)加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
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