CN104258113B - 一种治疗脑出血的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脑出血的中药组合物及其制备方法，由天麻、钩藤、水蛭、槐花、红花、侧柏叶、石决明、杜仲和甘草等中药原料制备而成，属于中药技术领域。本发明中药组合物组方精简，具有止血活血，平肝熄风，醒脑开窍，降低颅内压，荡涤脑内血肿的功效，尤其适用于急性期、高血压性脑出血患者，具有见效快，治愈率高的优点。

Description

一种治疗脑出血的中药组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗脑出血的药物组合物及其制备方法。

背景技术

脑出血又称脑溢血，是脑外科常见病，是中老年人的多发病，多因血压突然升高，致使脑内微血管破裂而引起的出血。临床表现有一侧的肢体突然麻木、无力或瘫痪、口角歪斜、流口水、语言含糊不清或失语等现象。在出血灶的部位，血液能直接压迫脑组织，使其周围发生脑水肿，重则继发脑移位、脑疝等，患者中近三分之一死亡，三分之一出现终身性致残，近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学认为高血压必须得到有效的控制，才能有效的避免高血压脑出血的发生。我国每年因为脑出血死亡的患者约占全部疾病死亡的20％左右。

目前，脑出血主要有两种治疗方式：手术治疗和药物治疗。治疗原则是：患者无意识障碍时通过药物治疗；有明显意识障碍、脑疝尚不明时，外科手术治疗为佳。然手术开颅，存在医疗费用大，后遗症严重，死亡率较高的问题。

中医认为本病多因精血亏耗，肝肾阴虚，肝阳偏亢，引动内风，风痰上扰，血随气逆，气血并走于上；或因痰浊阻塞经络，蒙蔽清窍，心神无主，属于“中风”、“卒中”、“瘖痱”等疾病的范围。

发明内容

本发明基于中医治疗脑出血的辨病与辨证相结合的原则，提供一种标本兼治、有效率高的治疗脑出血的中药组合物。

本发明通过以下技术方案来实现：

一种治疗脑出血的中药组合物，由含有天麻、钩藤、水蛭、槐花、红花、侧柏叶、石决明、杜仲和甘草等中药材制备而成。

优选地，本发明治疗脑出血的中药组合物，由含有以下重量份的中药材制备而成：天麻20-60、钩藤15-35、水蛭10-30、槐花10-30、红花10-30、侧柏叶10-30、石决明5-20、杜仲10-20和甘草10-60。

进一步优选地，本发明治疗脑出血的药物组合物，由含有以下重量份的中药材制备而成：天麻42、钩藤30、水蛭18、槐花16、红花16、侧柏叶16、石决明8、杜仲12和甘草24。

作为优选方案，本发明诸味药材的炮制方法及其功效如下：

天麻：炮制：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至七成透，捞出，稍晾，再润至内外湿度均匀，切片，晒干。性味：甘，平。归经：归肝经。功能主治：息风止痉；平肝阳；祛风通络。主急慢惊风；抽搐拘挛；眩晕；头痛；半身不遂；肢麻；风湿痹痛。

钩藤：炮制：拣去老梗、杂质，洗净，晒干。性味：甘，凉。归经：归肝、心包经。功能主治：清热平肝，息风定惊。用于头痛眩晕，感冒夹惊，惊痫抽搐，妊娠子痫；高血压。

水蛭：炮制：取净水蛭段，照烫法用滑石粉烫至微鼓起。性味：咸、苦，平；有小毒。归经：归肝经。功能主治：破血，逐瘀，通经。用于症瘕痞块，血瘀经闭，跌扑损伤。

槐花：炮制：取净槐花，照炒炭法炒至表面焦褐色。性味：苦，微寒。归经：归肝、大肠经。功能主治：凉血止血，清肝泻火。用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝热目赤，头痛眩晕。

红花：炮制：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干。性味：辛，温。归经：归心、肝经。功能主治：活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

侧柏叶：炮制：除去硬梗及杂质。揉碎去梗，筛净灰屑。性味：苦、涩，寒。归经：归肺、肝、脾经。功能主治：凉血止血，生发乌发。用于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血热脱发，须发早白。

石决明：炮制：取净石决明，照明煅法煅至酥脆。性味：咸，寒。归经：归肝经。功能主治：平肝潜阳，清肝明目。用于头痛眩晕，目赤翳障，视物昏花，青盲雀目。

杜仲：炮制：刮去残留粗皮，洗净，切块或丝，干燥。性味：甘，温。归经：归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

甘草：炮制：除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。性味：甘，平。归经：归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

本发明诸药合用可止血活血、平肝熄风，醒脑开窍，降低颅内压，荡涤脑内血肿，从而达到治疗脑出血的作用。

本发明还提供了一种治疗脑出血的药物组合物的药物制剂，所述的药物制剂优选为口服制剂，所述的口服制剂优选为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂。

为使上述剂型能够实现，可以在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。

所述的填充剂包括但不限于：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；

所述的崩解剂包括但不限于：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；

所述的润滑剂包括但不限于：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；

所述的助悬剂包括但不限于：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；

所述的粘合剂包括但不限于：淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；

所述的甜味剂包括但不限于：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；

所述的矫味剂包括但不限于：甜味剂及各种香精；

所述的防腐剂包括但不限于：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；

所述的基质包括但不限于：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。

本发明还提供了一种治疗脑出血的药物组合物的胶囊剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：分别称取天麻、钩藤、水蛭、槐花、红花、侧柏叶、石决明、杜仲和甘草粉碎成150目的细粉，混合均匀，灭菌装入0号胶囊，每粒含生药量0.3g。

本发明与现有技术相比具有以下优点：

本发明的优点是：组方精简，用药量小，无毒副作用，可止血活血，平肝熄风，醒脑开窍，降低颅内压，荡涤脑内血肿，尤其适用于脑出血急性期患者以及高血压性脑出血患者，具有见效快，治愈率高的优点。

具体实施方式

以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

实施例l胶囊剂的制备

按以下重量份分别称取本发明各原料：天麻42份、钩藤30份、水蛭18份、槐花16份、红花16份、侧柏叶16份、石决明8份、杜仲12份和甘草24份；分别粉碎成150目的细粉，混合均匀，灭菌装入0号胶囊，每粒含生药量0.35g。

实施例2颗粒剂的制备

按以下重量份分别称取本发明各原料：天麻40份、钩藤32份、水蛭15份、槐花20份、红花20份、侧柏叶12份、石决明10份、杜仲12份和甘草30份；分别粉碎成150目的细粉，混合均匀，加入乙醇和淀粉，制备成颗粒剂，装袋，每袋5g，含生药2.0g。

实施例3胶囊剂的制备

按以下重量份分别称取本发明各原料：天麻24份、钩藤16份、水蛭20份、槐花20份、红花12份、侧柏叶16份、石决明5份、杜仲18份和甘草20份；分别粉碎成150目的细粉，混合均匀，灭菌装入0号胶囊，每粒含生药量0.35g。

实施例4颗粒剂的制备

按以下重量份分别称取本发明各原料：天麻48份、钩藤20份、水蛭24份、槐花24份、红花12份、侧柏叶24份、石决明16份、杜仲20份和甘草40份；分别粉碎成150目的细粉，混合均匀，加入乙醇和淀粉，制备成颗粒剂，装袋，每袋5g，含生药2.0g。

发明中药组合物治疗高血压性脑出血的临床效果情况：

一般资料：

本发明选取经头部CT或MRI检查确诊的脑出血临床住院病例134例，其中男性84例，女性50例，年龄最大者76岁，最小者38岁。

诊断标准：

中医诊断标准：参照国家中医药管理局脑病急症科研协作组起草制订的《中风病中医诊断与疗效标准(试行)》

西医诊断标准：采用国家中华医学会、中华神经外科学会制定的《各类脑血管疾病诊断要点》，并且经过CT或MRI检查确诊。

纳入标准：

符合高血压性脑出血的诊断标准，CT检查显示血肿30ml以上，发病96小时以内，生命体征相对平稳，意识状态Ⅳ级以下；家属同意。

排除标准：

凝血机制障碍，脑肿瘤等其他因素引起的脑部出血，伴有严重的心肝肾等重要器官的损害。

治疗方法：

采用本发明实施例1所制备的胶囊剂，每天3次，每次4-6粒，温水送服。吞咽有困难患者，去掉胶囊壳，温水送服或灌服。30天为一疗程。连续服用3个疗程，复查头颅CT，进行神经功能损伤改善程度评分，以观察血肿吸收情况及疗效评定。

疗效评价标准：

治愈：偏瘫肢体恢复5级，神志正常，语言表达无困难，生活能自理。显效：语言表达尚不完全流利，肌力恢复3-4级，生活能自理或半自理。有效：生命体征正常；偏瘫肢体好转，肌力恢复2-3级，语言表达不流利，生活不能自理。无效：死于并发症，临床死亡。

治疗结果：

经过本发明中药3个疗程的治疗后，134脑出血患者中，治愈110例，占82.1％；显效14例，占10.4％；有效5例，占3.7％。总有效率96.2％。

讨论：以上临床试验结果表明，本发明药物中药组合物治疗高血压性脑出血具有疗程短，治愈率高的特点，另一方也显示，本发明中药组合物可改善脑出血所致的偏瘫体征，缩小脑内血肿面积，减轻脑水肿。经本发明中药治疗的所有134例患者中，无一患者死亡，生存和生活质量得到大幅提高。治愈的110出院患者中，1年后成功回访86例，生活皆能自理，无1例复发。可见，本发明中药组合物疗效确切，可以作为治疗脑出血的药物推广使用。

Claims (7)

1.一种治疗脑出血的中药组合物，其特征在于，由含有以下重量份的中药材制备而成：天麻20-60、钩藤15-35、水蛭10-30、槐花10-30、红花10-30、侧柏叶10-30、石决明5-20、杜仲10-20和甘草10-60。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由含有以下重量份的中药材制备而成：天麻42、钩藤30、水蛭18、槐花16、红花16、侧柏叶16、石决明8、杜仲12和甘草24。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物为口服制剂。

4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述的口服制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂。

5.如权利要求1-4任一所述的中药组合物，其特征在于，其还包含药学上可接受的辅料。

6.如权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述的药学上可接受的辅料为填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂或基质中的一种或多种。

7.如权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述的填充剂包括但不限于：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；

所述的崩解剂包括但不限于：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；

所述的润滑剂包括但不限于：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；

所述的助悬剂包括但不限于：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；

所述的粘合剂包括但不限于：淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；

所述的甜味剂包括但不限于：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；

所述的矫味剂包括但不限于：甜味剂及各种香精等；

所述的防腐剂包括但不限于：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；

所述的基质包括但不限于：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。