CN103083479B - 一种治疗绝经后骨质疏松症的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗绝经后骨质疏松症的中药组合物，属于中药组合物，由淫羊藿、狗脊、仙茅、肉苁蓉、菟丝子、沙苑子、女贞子、茯苓、白芍、柴胡、桂枝、仙鹤草、枸杞子、山茱萸、炒白术、鸡血藤、桑寄生、制首乌、当归、炙甘草按照一定的重量配比组成，具有益肝补肾，强筋固骨的功效，能够有效治疗绝经后骨质疏松症。

Description

一种治疗绝经后骨质疏松症的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗绝经后骨质疏松症的中药组合物。

背景技术

 骨质疏松症(osteoporosis)是一种以骨量减少，骨的微细结构破坏为特征，致骨的脆性增加，易于骨折的一种全身性骨病。骨质疏松症可分为三大类：原发性骨质疏松症、继发性骨质疏松症和特发性骨质疏松症。第一类原发性骨质疏松症又可分为绝经妇女的骨质疏松症（I型）和老年性骨质疏松症(II型）；第二类为继发性骨质疏松症，它是由其他疾病（如肾衰竭，过量甲状腺荷尔蒙或白血病），或药物（如类固醇）等一些因素所诱发的骨质疏松症；第三类为特发性骨质疏松症，多见于8~14岁的青少年或成人，多半有遗传家庭史，女性多于男性，妇女妊娠及哺乳期所发生的骨质疏松也可列入特发性骨质疏松。现代医学认为绝经后骨质疏松症（postmenopausal osteoporosis，POP）是指绝经后妇女由于卵巢功能减退，雌激素下降，导致体内骨量减少及骨组织结构变化为特征的，临床表现为骨脆性和骨折易感性增加的一种代谢性疾病。骨质疏松症是绝经后妇女的一种常见病，多发病，危害日益严重，被称为“无声无息的流行病”，已经引起全世界的关注。临床病症表现在：最早背疼，随之椎体压缩，还可伴有脊柱畸形，驼背变矮等，严重者可引起胸廓畸形，影响肺功能，并发骨折，并且随着年龄的增加，骨折的危险性增加。目前对此症西医治疗方法多采用补充雌激素、钙剂和维生素，但长期大量服用雌激素有可能引发子宫内膜癌和乳房癌等副作用，且钙剂和维生素的补充在剂量上又难以控制，而中医药在绝经后骨质疏松症的药物治疗方面取得了不少成果。中国传统中医学虽无绝经后骨质疏松症的症名，但其临床表现、发病机制应归属于“虚劳”、“骨痿、“骨痹”、“骨枯”的范畴。中医认为肾虚是骨质疏松症的主要病因，在临床根据阴阳盛衰不同可分阴虚、阳虚；常兼夹多脏腑虚损、血瘀、气滞、寒湿症等。临床治疗以“肾藏精主骨生髓”为理，以“补肾”为法。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物对于治疗绝经后骨质疏松症具有疗效好，成本低，治愈率高，服用方便的特点。

本发明选择淫羊藿、狗脊、仙茅、肉苁蓉、菟丝子、沙苑子、女贞子、茯苓、白芍、柴胡、桂枝、仙鹤草、枸杞子、山茱萸、炒白术、鸡血藤、桑寄生、制首乌、当归、炙甘草进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有益肝补肾，强筋固骨的功效，从而能够有效治疗绝经后骨质疏松症。

本发明中药物的作用：

其中：

淫羊藿：为小檗科植物淫羊藿（Epimedium brevicornum Maxim.）、箭叶淫羊藿（Epimedium sagittatumMaxim.） 、柔毛淫羊藿（Epimedium pubescens Maxim.）、或朝鲜淫羊藿（Epimedium koreanum Nakai）的干燥叶。性味辛、甘，温。归肝、肾经。功能：补肾阳，强筋骨，祛风湿。具有促进骨髓细胞DNA的合成作用，具有良好的防治骨质疏松的作用。

狗脊：为蚌壳蕨科植物金毛狗脊 Cibotium barometz （L.） J. Sm. 的干燥根茎。性味苦、甘，温。归肝、肾经。功效：祛风湿，补肝肾，强腰膝。狗脊配当归，当归养血补血，活血止痛。两药配伍，养血补血，祛风除湿。治血虚风湿，四肢酸麻，病后足肿等症。《本经》：主腰背强，机关缓急，周痹寒湿，膝痛。颇利老人。

菟丝子：为双子叶植物药旋花科植物菟丝子、南方菟丝子、金灯藤等的种子。性味辛、甘、平。归肝、肾经。功效：补肝肾，益精髓。

枸杞子：为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。性味甘、平。归肝、肾、肺经。功效：养肝，滋肾。

山茱萸：为山茱萸科植物山茱萸 Cornus officinalis Sieb. et Zucc. 的干燥成熟果肉。性味酸、涩，微温。归肝、肾经。功效：补益肝肾，收敛固涩。肝肾不足时，常与枸杞子、菟丝子、杜仲等配伍。

炒白术：为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。性味苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水。

鸡血藤：为豆科 Leguminosae 植物密花豆 Spatholobus suberectusDunn 的干燥藤茎。性味苦、甘，温。归肝、肾经。功效：补血，活血，通络。

桑寄生：为桑寄生科常绿小灌木植物桑寄生Loranthusparasiticus(L.)Merr.或槲寄生Viscumcoloratum(Komar.)Nakai的带叶茎枝。性味苦、甘，平。归肝、肾经。功效：祛风湿，益肝肾，强筋骨。《日华子本草》：助筋骨，益血脉。

制首乌：为蓼科植物何首乌 Polygonum multiflorum Thunb. 的干燥块根的炮制加工品。性味苦、甘、涩，微温。归肝、心、肾经。功效：补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。

当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis（Oliv.）Diels的根。性味温，甘、辛。归肝、心、脾经。功效：补血活血，止痛。

炙甘草：为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎的蜜烘制加工品。性味甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效：补脾和胃，益气复脉。

仙茅：为石蒜科植物仙茅的根茎。性味辛，温，有毒。归肾、肝经。功效：补肾助阳、益精血、强筋骨、行血消肿和抗骨质疏松。仙茅根茎乙醇提取物对成骨样细胞的增殖具有显著的促进作用，并具有雌激素样活性。

肉苁蓉：为列当科植物肉苁蓉 Cistanche deserticola Y. C. Ma 的干燥带鳞叶的肉质茎。性味甘、咸，温。归肾、大肠经。功效：补肾阳，益精血，润肠通便。肉苁蓉含有丰富的生物碱、结晶性的中性物质、氨基酸、微量元素、维生素等成分，能补肾阳、益精血。

沙苑子：为豆科植物扁茎黄芪Astragalus complanatus R.Brown.的干燥成熟种子。性味温，甘。归肝、肾经。功效：补肝益肾。

女贞子：为木犀科植物女贞 Ligustrum lucidum Ait. 的干燥成熟果实。性味甘、苦，凉。归肝、肾经。功效：补肝肾阴，益阴养血，乌须明目。《本草经疏》载："女贞子，气味俱阴，正入肾除热补精之要品，肾得补，则五脏自安，精神自足，百病去而身肥健矣。"

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos （Schw.）Wolf 的干燥菌核。性味甘、淡，平。归心、肺、脾经。功效：渗湿利水，健脾和胃，宁心安神。

白芍：为双子叶植物药毛茛科植物芍药（栽培种）的根。性味苦、酸、凉。归肝、脾经。功效：养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。芍药甙有显著的镇痛效果。《药性论》：能治肺邪气，腹中绞痛，血气积聚，通宣脏腑拥气，治邪痛败血，主时疾骨热，强五脏，补肾气，治心腹坚胀，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓。

柴胡：为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根或全草。性味微寒，苦、辛。归肝、肺、脾经。功效：透表泄热，疏肝解郁，升举阳气。

桂枝：为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味辛、甘，温。归膀胱、心、肺经。功效：发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。桂枝性温，善通阳气，能化阴寒，对阴寒遏阻阳气，津液不能输布，因而水湿停滞形成痰饮的病症，常与茯苓、白术等配伍应用。《本草汇言》：桂枝，散风寒，逐表邪，发邪汗，止咳嗽，去肢节间风痛之药也。气味虽不离乎辛热，但体属枝条，仅可发散皮毛肌腠之间，游行臂膝肢节之处。

仙鹤草：为蔷薇科植物龙牙草 Agrimonia pilose Ledeb. 的干燥地上部分。性味苦、涩，平。归心、肝经。功效：收敛止血。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：淫羊藿15-25份、狗脊10-20份、仙茅10-20份、肉苁蓉15-25份、菟丝子10-20份、沙苑子20-30份、女贞子10-20份、茯苓15-25份、白芍25-35份、柴胡10-20份、桂枝7-17份、仙鹤草25-35份、枸杞子10-20份、山茱萸5-15份、炒白术10-20份、鸡血藤25-35份、桑寄生15-25份、制首乌25-35份、当归15-25份、炙甘草4-14份。

其中优选为：淫羊藿20份、狗脊15份、仙茅15份、肉苁蓉20份、菟丝子15份、沙苑子25份、女贞子15份、茯苓20份、白芍30份、柴胡15份、桂枝12份、仙鹤草30份、枸杞子15份、山茱萸10份、炒白术15份、鸡血藤30份、桑寄生20份、制首乌30份、当归20份、炙甘草9份。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散剂、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末状混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。

本发明药物具有益肝补肾，强筋固骨等功效，且疗效好，成本低，治愈率高，服用方便，据对临床100例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90％，两个疗程总有效率97%。

具体实施方式

实施例一、淫羊藿15份、狗脊10份、仙茅10份、肉苁蓉15份、菟丝子10份、沙苑子20份、女贞子10份、茯苓15份、白芍25份、柴胡10份、桂枝7份、仙鹤草25份、枸杞子10份、山茱萸5份、炒白术10份、鸡血藤25份、桑寄生15份、制首乌25份、当归15份、炙甘草4份。

实施例二、淫羊藿20份、狗脊15份、仙茅15份、肉苁蓉20份、菟丝子15份、沙苑子25份、女贞子15份、茯苓20份、白芍30份、柴胡15份、桂枝12份、仙鹤草30份、枸杞子15份、山茱萸10份、炒白术15份、鸡血藤30份、桑寄生20份、制首乌30份、当归20份、炙甘草9份。

实施例三、淫羊藿25份、狗脊20份、仙茅20份、肉苁蓉25份、菟丝子20份、沙苑子30份、女贞子20份、茯苓25份、白芍35份、柴胡20份、桂枝17份、仙鹤草35份、枸杞子20份、山茱萸15份、炒白术20份、鸡血藤35份、桑寄生25份、制首乌35份、当归25份、炙甘草14份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治患者共100例，平均年龄53岁。

二、中医诊断标准

1、初起多见腰腿、腰脊、膝关节等隐隐作痛，屈伸、俯仰、转侧不利，轻微活动稍缓解，气候变化加重，反复缠绵不愈。

2、起病隐袭，发病缓慢，多见于中老年。

3、局部关节可轻度肿胀，活动时关节常有喀刺声或摩擦声。严重者可见肌肉萎缩。关节畸形，腰弯背驼。

4、X线摄片检查：示骨质疏松，关节面不规则，关节间隙狭窄，软骨下骨质硬化，以及边缘唇样改变，骨赘形成。

5、查血沉、抗“O”、粘蛋白、类风湿因子等与风湿痹、尫痹相鉴别。

三、治疗方法

按照本发明药物重量配比，称取原料药（一日剂量），水煎，过滤去渣，早晚各服一次，30日为一个疗程。

四、疗效评定标准

1、治愈：消失，活动功能恢复正常，实验室检查正常。

2、好转：关节疼痛、肿胀减轻，活动功能好转。

3、未愈：关节疼痛及肿胀无变化。

五、治疗结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率

典型病例及疗效：

病例一、余某，女，50岁绝经，54岁检查骨密度-2.25，56岁检查骨密度-3.45，关节及腰有痛涨感，无蛀牙但咬牙力降低。患者服用本发明药物一个疗程后，症状消失，实验室检查骨密度0.80，治愈。

病例二、陈某，女，年龄48岁，因骨质疏松，髋关节退行性变并硬化，走路多了大腿疼痛。患者服用本发明药物两个疗程后，大腿疼痛减轻，活动功能好转。

病例三、秦某，女，年龄50岁，43岁绝经后经常腰背疼痛，体力下降。2009年CT诊断腰间盘突出，2010年CT颈椎病，2011年劳累后双膝关节肿痛，核磁检查：骨质增生、半月板损伤。患者自述有时早晨双脚落地时脚痛并伴有肿胀感，近期晨起双手关节疼痛，但活动后能稍微缓解。今年6月5日去医院检查骨密度：腰椎：L1-2.6、L2-2.3、L3-3.0、L4-3.0。患者服用本发明药物两个疗程后，关节疼痛、肿胀减轻，活动功能好转。 

Claims (2)

1.一种治疗绝经后骨质疏松症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药物组成：淫羊藿15-25份、狗脊10-20份、仙茅10-20份、肉苁蓉15-25份、菟丝子10-20份、沙苑子20-30份、女贞子10-20份、茯苓15-25份、白芍25-35份、柴胡10-20份、桂枝7-17份、仙鹤草25-35份、枸杞子10-20份、山茱萸5-15份、炒白术10-20份、鸡血藤25-35份、桑寄生15-25份、制首乌25-35份、当归15-25份、炙甘草4-14份。

2.根据权利要求1所述的治疗绝经后骨质疏松症的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的药物组成：淫羊藿20份、狗脊15份、仙茅15份、肉苁蓉20份、菟丝子15份、沙苑子25份、女贞子15份、茯苓20份、白芍30份、柴胡15份、桂枝12份、仙鹤草30份、枸杞子15份、山茱萸10份、炒白术15份、鸡血藤30份、桑寄生20份、制首乌30份、当归20份、炙甘草9份。