CN111617153A - 一种用于补虚劳、壮元阳的中药组合物及其制剂和应用 - Google Patents

一种用于补虚劳、壮元阳的中药组合物及其制剂和应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种用于补虚劳、壮元阳的中药组合物及其制剂和应用，其活性组分包括以下重量份的原料药：鹿茸8～10份，人参8～12份，紫河车10～20份，雄蚕蛾10～15份，硫磺5～15份，三七5～15份，桑椹8～13份，黑豆3～15份，山茱萸5～13份，五味子5～12份和肉桂8～15份。本方中，以鹿茸、人参、紫河车为君药，鹿茸壮阳益精，人参补脾益肺，紫河车温肾补精、益气养血；以肉桂、山茱萸、硫磺、三七为臣药，肉桂补火助阳、活血通经，山茱萸补益肝肾，硫磺补火助阳，三七散瘀消肿；以五味子、雄蚕蛾、桑椹为佐药，五味子益气生津、补肾宁心，雄蚕蛾壮阳益肾，桑椹补血滋阴；黑豆活血、利水解毒，为使药；全方共起补虚劳、壮元阳之效。

Description

一种用于补虚劳、壮元阳的中药组合物及其制剂和应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种用于补虚劳、壮元阳的中药组合物及其制剂和应用。
背景技术
中医认为，肾为人体先天之本，内寄元阴元阳。因此，肾是人立身之本，在人体的各种生命活动中发挥着重要的作用。首先，肾藏精、内寄元明元阳，元阴为机体明精之本，元阳为人体元气之根，因此主宰着人体生长发育全过程，同时也与人的生殖功能密切相关。其次，肾主水，在机体水液代谢方面起着重要作用。
虚劳，中医病症名，又称虚损，是由于禀赋薄弱、后天失养及外感内伤等多种原因引起的，以脏腑功能衰退，气血阴阳亏损，日久不复为主要病机，以五脏虚证为主要临床表现的多种慢性虚弱症候的总称。
脾肾阳虚，中医证候名。多由于体质虚弱而感受寒邪较重，或久病耗损脾肾之阳气，或久泻不止，损伤脾肾之阳，或其他脏腑的亏虚，累及脾肾两脏等引起。脾虚阳气不足，多引起大肠功能失调，表现为或腹泻，或便秘。
发明内容
鉴于此，本发明提出一种用于补虚劳、壮元阳的中药组合物及其制剂和应用。
本发明的技术方案是这样实现的：一种用于补虚劳、壮元阳的中药组合物，其活性组分包括以下重量份的原料药：鹿茸8～10份，人参8～12份，紫河车10～20份，雄蚕蛾10～15份，硫磺5～15份，三七5～15份，桑椹8～13份，黑豆3～15份，山茱萸5～13份，五味子5～12份，肉桂8～15份。
优选地，所述用于补虚劳、壮元阳的中药组合物的活性组分包括以下重量份的原料药：鹿茸8份，人参10份，紫河车15份，雄蚕蛾13份，硫磺8份，三七7份，桑椹10份，黑豆7份，山茱萸9份，五味子8份，肉桂12份。
一种用于补虚劳、壮元阳的中药组合物制剂，包本发明任一项所述的中药组合物。优选地，所述中药组合物制剂为丸剂、散剂。
本发明任一项所述的用于补虚劳、壮元阳的中药组合物在制备用于补虚劳、壮元阳的药物中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本方中，以鹿茸、人参、紫河车为君药，鹿茸壮阳益精，人参补脾益肺，紫河车温肾补精、益气养血；以肉桂、山茱萸、硫磺、三七为臣药，肉桂补火助阳、活血通经，山茱萸补益肝肾，硫磺补火助阳，三七散瘀消肿；以五味子、雄蚕蛾、桑椹为佐药，五味子益气生津、补肾宁心，雄蚕蛾壮阳益肾，桑椹补血滋阴；黑豆活血、利水解毒，为使药；全方共起补虚劳、壮元阳之效，对治疗脾肾阳虚证慢性疲劳综合征具有显著的效果，总有效率可达97.5％。
具体实施方式
为了更好理解本发明技术内容，下面提供具体实施例，对本发明做进一步的说明。
本发明实施例所用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
本发明实施例所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
以下依据《中国药典》、《中药大辞典》、《中华草本》以及《全国中草药汇编》等介绍主要原料药的基本情况。
鹿茸：性味甘、咸，温。归肾、肝经。功能主治壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用于阳痿滑精，宫冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，眩晕耳鸣耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛。
人参：性味甘、微苦，平。归脾、肺、心经。功能主治大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。具有大补元气，补脾益肺，生津，安神益智的功效。主治元气虚脱证，肺脾心肾气虚证，热病气虚津伤口渴及消渴证，气虚外感或里实热结而邪实正虚之证。
紫河车：性味甘、咸，温。归心、肺、肾经。功能主治温肾补精，益气养血。用于虚劳羸瘦，骨蒸盗汗，咳嗽气喘，食少气短，阳痿遗精，不孕少乳。
雄蚕蛾：来源为蚕蛾科昆虫家蚕蛾的雄性全虫。于夏季，取雄性蚕蛾，以沸水烫死，晒干。性味咸，温。归肝、肾经。功能主治补肝益肾，壮阳涩精。治阳痿，遗精，白浊，尿血，创伤，溃疡及烫伤。
硫磺：性味酸，温；有毒。归肾、大肠经。功能主治外用解毒杀虫疗疮；内服补火助阳通便。外治用于疥癣，秃疮，阴疽恶疮；内服用于阳痿足冷，虚喘冷哮，虚寒便秘。
桑椹：性味甘、酸，寒。归经：归心、肝、肾经。功能主治：补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。
黑豆：性味甘、平。归脾、肾经。活血，利水，祛风，解毒。
山茱萸：性味酸、涩，微温。归肝、肾经。功能主治补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。
五味子：性味酸、甘，温。归肺，心、肾经。功能主治收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
肉桂：性味辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。功能主治补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。
三七：性味甘、微苦，温。归肝、胃经。功能主治散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。
实施例1
一种用于补虚劳、壮元阳的中药组合物，包括以下重量份的原料药：鹿茸8份，人参8份，紫河车20份，雄蚕蛾10份，硫磺5份，三七15份，桑椹13份，黑豆3份，山茱萸5份，五味子12份，肉桂15份。
将上述原料药，按照常规方法制成丸剂。
实施例2
一种用于补虚劳、壮元阳的中药组合物，包括以下重量份的原料药：鹿茸10份，人参12份，紫河车10份，雄蚕蛾15份，硫磺15份，三七5份，桑椹8份，黑豆15份，山茱萸13份，五味子5份，肉桂8份。
将上述原料药，按照常规方法制成丸剂。
实施例3
一种用于补虚劳、壮元阳的中药组合物，包括以下重量份的原料药：鹿茸8份，人参10份，紫河车15份，雄蚕蛾13份，硫磺8份，三七7份，桑椹10份，黑豆7份，山茱萸9份，五味子8份，肉桂12份。
将上述原料药，按照常规方法制成丸剂。
将本发明中药组合物的各个实施例应用于临床，治疗效果如下：
1、基本资料：共收集脾肾阳虚证慢性疲劳综合征患者临患者120例；试验组1～试验组3，每组40例。收集患者同时符合西医慢性疲劳综合征诊断标准、中医脾肾阳虚证型诊断标准。
2、评价指标
(1)疲劳症状：采用疲劳量表14(fatigue scale-14，FS-14)评价患者疲劳症状。该量表由TRUDIECHALDER及G.BERELOWITZ等共同编制而成，用于评价疲劳的类型及严重程度。共包括14个条目，其中1-8条目反映躯体疲劳；第9-14条目反映脑力疲劳。根据其内容与被试者的实际情况是否符合，“是”者计为“1”分，“否”者计为“0”分；其中第10、13和14三个条目为反向计分，即“是”者计为“0”分，“否”者计为“1”分；总分为0-14分。
(2)中医证候：根据《中药新药临床研究指导原则》，采取脾肾阳虚证中医症候积分评定表评价。该量表包括主症和次症2个方面，主症包括倦怠乏力、畏寒肢冷、气短懒言、食少纳呆、腰膝酸软5个条目的评价，采用0、2、4、6分的四级计分方法；次症包括腰部冷痛、脘腹胀满、大便不实、夜尿清长4个条目的评价，采用0、1、2、3分的四级计分方法。得分范围为0～42分，分值越高，提示中医证候越严重。
3、治疗方法与疗程：试验组1～试验组3分别对应服用实施例1～3中药组合物丸剂，两粒1g，每次2-3g，每天2次，1个周为1个疗程，服用1-3个疗程。
4、疗效判断标准
统计服用前后疲劳症状分数和中医证候分数，判断综合疗效，将疗效判断标准分为痊愈、显效、有效、无效4个等级。
痊愈：疲劳症状分数和中医证候分数均下降为0；
显效：疲劳症状分数和中医证候分数均下降≥80％；
有效：疲劳症状分数和中医证候分数均下降≥30％；
无效：疲劳症状分数和/或中医证候分数下降不足30％。
5、治疗结果
Figure BDA0002564538440000051
通过上述临床情况表明，本发明中药组合物对脾肾阳虚证慢性疲劳综合征具有显著的治疗效果，总有效率高达97.5％。
6、不良反应观察：在治疗观察病例中，未发现有不良反应患者。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种用于补虚劳、壮元阳的中药组合物，其特征在于，其活性组分包括以下重量份的原料药：
鹿茸8～10份，
人参8～12份，
紫河车10～20份，
雄蚕蛾10～15份，
硫磺5～15份，
三七5～15份，
桑椹8～13份，
黑豆3～15份，
山茱萸5～13份，
五味子5～12份，
肉桂8～15份。
2.根据权利要求1所述的一种用于补虚劳、壮元阳的中药组合物，其特征在于，其活性组分包括以下重量份的原料药：
鹿茸8份，
人参10份，
紫河车15份，
雄蚕蛾13份，
硫磺8份，
三七7份，
桑椹10份，
黑豆7份，
山茱萸9份，
五味子8份，
肉桂12份。
3.一种用于补虚劳、壮元阳的中药组合物制剂，其特征在于，包含权利要求1～2任一项所述的中药组合物。
4.根据权利要求3所述的一种用于补虚劳、壮元阳的中药组合物制剂，其特征在于，所述中药组合物制剂为丸剂、散剂。
5.权利要求1～2任一项所述的用于补虚劳、壮元阳的中药组合物在制备用于补虚劳、壮元阳的药物中的应用。
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