CN101053629A - 一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂，它是以生地黄、熟地黄、山药和麦门冬等10多味中草药为原料。具有滋阴养血，调补肝肾的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

Description

一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂，是一种治疗黄体功能不全性不孕症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。

背景技术

黄体功能不全是是黄体分秘孕酮不足或黄体过早衰退，以致子宫内膜分泌反应不良，有碍于孕卵着床。不孕患者中约有3％～10％的习惯性早期流产中有35％～67％ 是由黄体功能不全所引起。中医认为本病主要是由于素体虚弱，肾气不足，冲任虚衰，因此不能摄精受孕。即或受孕也因肾气虚弱或孕后损伤肾气，肾虚无力系胎以致流产。其中以肾阳虚为多见，肾阳虚则不能温煦胞宫，则致宫寒不孕。其发病原因，在于风冷或寒湿的长期影响，先天肾气欠盛，房劳多产，情绪不稳定，起居无常，大病久病之后，劳累过度，饮冷过多等，使肾阴亏虚，癸水不足，精卵不成熟，不能转化为阳，表现为阴中阳虚，水中火弱，黄体功能不健全。阳气不足，脾肾必然不足。若素性抑郁，情怀不畅，或恚怒急躁，或忧虑过多，致心肝气郁，气机不畅，冲任不得相资，加之偏肾阳虚，肾虚肝郁而致不孕。素体抑郁，郁久成瘀，或经产余瘀未净，或经期同房，瘀浊内阻，阳虚血瘀，不能成孕。若体禀阳虚，脾肾有所不足，恣食膏梁厚味，或营养过多，懒于行动，睡眠偏多，活动过少，气运不及，痰湿脂浊蕴阻胞中而致不孕。中医在临床上分为肾阳亏虚，肾虚肝郁等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。

发明内容

本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂。具有疗效确切 、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

本发明是由下述重量配比的原料制成的：

生地黄  1.5～6份   熟地黄  1.5～6份   山药  1.5～6份

麦门冬  1.0～4份   地骨皮  1.0～4份   知母  1.0～4份

墨旱莲  1.0～4份   桑寄生  1.0～4份   肉桂  0.1～2份

女贞子  1.0～4份   山茱萸  0.1～2份   附子  0.1～2份

本发明的优选配方各原料的重量配比是：

生地黄  2.5～3.5份   熟地黄  2.5～3.5份   山药2.5～3.5份

麦门冬  1.5～2.5份   地骨皮  1.5～2.5份   知母1.5～2.5份

墨旱莲  1.5～2.5份   桑寄生  1.5～2.5份   肉桂0.5～1.5份

女贞子  1.5～2.5份   山茱萸  0.5～1.5份   附子  0.5～1.5份

本发明的最佳配方各原料的重量配比是：

生地黄  3份   熟地黄  3份   山药  3份

麦门冬  2份   地骨皮  2份   知母  2份

墨旱莲  2份   桑寄生  2份   肉桂  1份

女贞子  2份   山茱萸  1份   附子  1份

本发明中的药物机理如下：

生地黄  性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第514页)。

熟地黄  味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社  第197页)。

山药  药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社 第二版  第218页)。

麦门冬  药性甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴，心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社 第二版  第1430页)。

地骨皮  药性甘，寒。归肺、肾经。具有清虚热，泻肺火，凉血的功效。可治疗阴虚劳热，骨蒸盗汗，小儿疳积发热，肺热喘咳，吐血、衄血、尿血，消渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社 第二版第1141页)。

知母  药性苦，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥的功效。可治疗温热病高热烦渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热，遗精，盗汗，虚烦不眠，消渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社 第二版  第1924页)。

墨旱莲  药性甘、酸，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，凉血止血。可治疗肝肾不足，头晕目眩，须发早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏，外伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社 第二版  第3690页)。

桑寄生  药性苦、甘，平。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎的功效。可治疗腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢体偏枯，风湿痹痛，头昏目眩，便血，胎动不安，崩漏下血，产后乳汁不下等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社 第二版  第2789页)。

女贞子  药性甘、苦，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，清虚热，明目的功效。可治疗头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社 第二版  第324页)。

山茱萸  药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社 第二版  第248页)。

肉桂  药性辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止痛，温经通脉的功效。可治疗肾阳不足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸症；命门火衰，火不归源，戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破；脾肾虚寒，脘腹冷痛，食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕，痛经经闭，产后瘀滞腹痛；阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社 第二版  第1223页)。

附子  药性辛、甘，热，有毒。归心、肾、脾经。具有回阳救逆，散寒除湿的功效。可治疗阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社 第二版  第1672页)。菟丝子  药性辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社 第二版  第2896页)。

本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生地黄、熟地黄和山药为君药；用麦门冬、地骨皮、知母、墨旱莲、桑寄生和女贞子为臣药；用山茱萸、肉桂和附子为佐使药。诸药相合，共具滋阴养血，调补肝肾的功效。治疗黄体功能不全性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点：

1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗黄体功能不全性不孕症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。

2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。

3、本发明不仅可有效的治疗黄体功能不全性不孕症，对黄体功能不全性不孕症的预防也有很好的作用，治疗黄体功能不全性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。

为表明本发明药物对治疗黄体功能不全性不孕症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗黄体功能不全性不孕症患者19例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈14例占73.68％，好转3例占15.79％，未愈2例占10.53％，总有效率达89.47％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。

具体实施方式

实施例  汤剂  按下述重量称取原料：

生地黄  3份   熟地黄  3份   山药  3份

麦门冬  2份   地骨皮  2份   知母  2份

墨旱莲  2份   桑寄生  2份   肉桂  1份

女贞子  2份   山茱萸  1份   附子  1份

制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗黄体功能不全性不孕症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。

Claims (3)

1、一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的：

生地黄 1.5～6份    熟地黄 1.5～6份    山药 1.5～6份

麦门冬 1.0～4份    地骨皮 1.0～4份    知母 1.0～4份

墨旱莲 1.0～4份    桑寄生 1.0～4份    肉桂 0.1～2份

女贞子 1.0～4份    山茱萸 0.1～2份    附子 0.1～2份。

2、根据权利要求1所述的一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是：

生地黄 2.5～3.5份    熟地黄 2.5～3.5份    山药 2.5～3.5份

麦门冬 1.5～2.5份    地骨皮 1.5～2.5份    知母 1.5～2.5份

墨旱莲 1.5～2.5份    桑寄生 1.5～2.5份    肉桂 0.5～1.5份

女贞子 1.5～2.5份    山茱萸 0.5～1.5份    附子 0.5～1.5份。

3、根据权利要求1所述的一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是：

生地黄 3份    熟地黄 3份    山药 3份

麦门冬 2份    地骨皮 2份    知母 2份

墨旱莲 2份    桑寄生 2份    肉桂 1份

女贞子 2份    山茱萸 1份    附子 1份。