CN103405636B - 一种治疗失眠的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗失眠的药物及其制备方法，它主要是由川芎、山茱萸、神曲、五味子、陈皮、钩藤、丹参、夏枯草、合欢皮等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热解毒，养心安神，解郁，宁心的功效，用于治疗失眠。

Description

一种治疗失眠的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗失眠的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

失眠即睡眠失常。表现为入睡困难，断断续续不连贯，而过早地醒来，醒后不能再继续睡，有睡眠不足，全身乏力，倦怠感觉，多因健康情况不佳，病痛、感觉不适，生理节奏被打乱，睡眠环境影响等，也有怕睡眠而失眠的。可根据不同的原因采取相应的措施。失眠是由于情志、饮食内伤，或病后及年迈，禀赋不足，心虚胆怯等病因，引起心神失养或心神不安，从而导致经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症。主要表现为睡眠时间、深度的不足以及不能消除疲劳、恢复体力与精力，轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐。失眠是临床常见病症之一，虽不属于危重疾病，但妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病症。目前，由于西药无法快速有效治疗失眠，且容易使患者形成药物依赖，并有很多副作用，因此，人们对快速有效治疗失眠的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗失眠的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗失眠的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择川芎、山茱萸、神曲、五味子、陈皮、钩藤、丹参、夏枯草、合欢皮、大枣、麦冬、当归、白术、党参、熟地黄、远志、柏子仁、酸枣仁药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗失眠。其中选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用山茱萸是因为其性味酸，微温，入肝、肾经，有补肝肾，涩精气，固虚脱的功能，治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。选用神曲是因为其性味甘辛，温，入碑、胃经，有健脾和胃，消食调中的功能，治饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，产后瘀血腹痛，小儿腹大坚积。选用五味子是因为其性味酸，温，入肺、肾经，有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精的功能，治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用钩藤是因为其性味苦，凉，入肝、心经，有清热平肝，熄风定惊的功能，治小儿惊癎瘈瘲，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子癎。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心胶痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用夏枯草是因为其性味苦辛，寒，入肝、胆经，有清肝，散结的功能，治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。选用合欢皮是因为其性味甘，平，入心、肝经，有解郁，和血，宁心，消痈肿的功能，治心神不安，忧郁失眠，肺痈，痈肿，瘰疬，筋骨折伤。选用大枣是因为其性味甘，温，入脾、胃经，有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒的功能，治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。选用麦冬是因为其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心经，有养阴润肺，清心除烦，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，清渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用熟地黄是因为其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋阴，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用远志是因为其性味苦辛，温，入心、肾经，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。选用柏子仁是因为其性味甘，平，入心、肝、脾经，有养心安神，润肠通便的功能，治惊悸，失眠，遗精，盗汗，便秘的功能。选用酸枣仁是因为其性味甘，平，入心、脾、肝、胆经，有养肝，宁心，安神，敛汗的功能，治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。

具体实施方式

本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

川  芎     8-15克          山茱萸        8-15克          神  曲     8-15克

五味子    8-15克          陈  皮        8-15克          钩  藤     10-20克

丹  参     10-20克        夏枯草        10-20克        合欢皮     8-15克

大  枣     8-15克          麦  冬        10-15克        当  归     8-15克

白  术     8-15克          党  参        8-15克          熟地黄     8-15克

远  志     7-11克          柏子仁        7-11克          酸枣仁     7-11克

优选用量为

川  芎     10克             山茱萸        10克             神  曲     10克

五味子    10克             陈  皮        10克             钩  藤     15克

丹  参     15克             夏枯草        15克             合欢皮     10克

大  枣     10克             麦  冬        12克             当  归     10克

白  术     10克             党  参        10克             熟地黄     10克

远  志     9克               柏子仁        9克               酸枣仁     9克

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

2、山茱萸：洗净，除去果核及杂质，晒干；

3、神曲：取麸皮撒匀于热锅内，俟起烟，将神曲倒入，炒至黄色，取出，筛去麸皮，放凉；

4、五味子：筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；

5、陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

6、钩藤：拣去老梗、杂质，洗净，晒干；

7、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

8、夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；

9、合欢皮：清水浸泡洗净，捞出，闷润后先划成相等大的长条，再切块或切丝，干燥；

10、大枣：拣净杂质，晒干；

11、麦冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

12、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

13、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

14、党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

15、熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；

16、远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑；

17、柏子仁：拣净杂质，除去残留的外壳和种皮；

18、酸枣仁：原药放入竹箩内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将刺仁捞出，晒干。

二、制备

1、将所述重量的川芎、山茱萸、神曲、五味子、陈皮、钩藤、丹参、夏枯草、合欢皮、大枣、麦冬、当归、白术、党参、熟地黄、远志、柏子仁、酸枣仁加水煎煮二次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。

2、将第一次过滤后的药渣加水4倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得，将煎煮药液分为4剂服用。

本发明药物具有清热解毒，养心安神，解郁，和血的功效，治疗失眠见效快、疗程短，不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔20只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组10只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

 [试验例2] 本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者300例，轻度患者180例，中、重度患者120例。

2、诊断标准

按临床表现分类

①睡眠潜入期：入睡时间超过30分钟；

② 睡眠维持：夜间觉醒次数超过2次或凌晨早醒；

③ 睡眠质量：多噩梦；

④ 早醒、醒后无法再入睡；

⑤ 总的睡眠时间少于6小时；

⑥日间残留效应：次晨感到头昏，精神不振，嗜睡，乏力等。

按严重程度分类

轻度：偶发，对生活质量影响小；

中度：每晚发生，中度影响生活质量，伴一定症状(易怒、焦虑、疲乏等)；

重度：每晚发生，严重影响生活质量，临床症状表现突出。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，其中轻度患者每天早、晚各服1次，15天为一个疗程，连续服用2个疗程。中、重度患者每天早、中、晚各服1次，15天为一个疗程，连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效：失眠症状消失，体质恢复正常，观察一年无复发者；

好转：失眠明显好转，体质逐步恢复。

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述治疗中，用本发明药物治疗失眠患者300例，其中轻度患者180例，结果显效170例，显效率为94.44%，好转8例，好转率为4.45%，无效2例，总有效率为98.89%。中、重度患者120例，结果显效115例，显效率为95.83%，好转3例，好转率为2.5%，无效2例，总有效率为98.33%。

Claims (3)

1.一种治疗失眠的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

川  芎 8-15克 山茱萸 8-15克 神  曲 8-15克

五味子 8-15克 陈  皮 8-15克 钩  藤 10-20克

丹  参 10-20克   夏枯草 10-20克   合欢皮 8-15克

大  枣 8-15克 麦  冬 10-15克   当  归 8-15克

白  术 8-15克 党  参 8-15克 熟地黄 8-15克

远  志 7-11克 柏子仁 7-11克 酸枣仁 7-11克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

川  芎 10克   山茱萸 10克   神  曲 10克

五味子 10克   陈  皮 10克   钩  藤 15克

丹  参 15克   夏枯草 15克   合欢皮 10克

大  枣 10克   麦  冬 12克   当  归 10克

白  术 10克   党  参 10克   熟地黄 10克

远  志 9克    柏子仁 9克    酸枣仁 9克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

（2）山茱萸：洗净，除去果核及杂质，晒干；

（3）神曲：取麸皮撒匀于热锅内，俟起烟，将神曲倒入，炒至黄色，取出，筛去麸皮，放凉；

（4）五味子：筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；

（5）陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

（6）钩藤：拣去老梗、杂质，洗净，晒干；

（7）丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

（8）夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；

（9）合欢皮：清水浸泡洗净，捞出，闷润后先划成相等大的长条，再切块或切丝，干燥；

（10）大枣：拣净杂质，晒干；

（11）麦冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

（12）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

（13）白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

（14）党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

（15）熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；

（16）远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑；

（17）柏子仁：拣净杂质，除去残留的外壳和种皮；

（18）酸枣仁：原药放入竹箩内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将刺仁捞出，晒干；

（二）制备

（1）将所述重量的川芎、山茱萸、神曲、五味子、陈皮、钩藤、丹参、夏枯草、合欢皮、大枣、麦冬、当归、白术、党参、熟地黄、远志、柏子仁、酸枣仁加水煎煮二次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将第一次过滤后的药渣加水4倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得，将煎煮药液分为4剂服用。