CN103977288A - 一种治疗多发性抽动症的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗多发性抽动症的药物及其制备方法，它主要是由陈皮、半夏、丹参、茯苓、白术、白芍、钩藤、石菖蒲等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热平肝，熄风定惊，宁心安神的功效，用于治疗多发性抽动症见效快，疗效好，无毒副作用。

Description

一种治疗多发性抽动症的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗多发性抽动症的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

儿童抽动—秽语综合症，又称多发性抽动症，为慢性、波动性、多发性的运动肌快速抽动及不自主的发声和语言障碍故名，属中医“筋惕肉瞤”、“瘛疭”、“抽风”、肝风”范畴。抽动症是指身体某部位肌肉或某些肌群突然、快速、不自主、反复地收缩或运动。这种抽动可发生于身体多数部位的骨骼肌，因此称为多发性抽动症。目前，西药治疗多发性抽动症效果不佳，而长期服用西药有较多副作用，因此，人们对快速有效治疗多发性抽动症的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗多发性抽动症的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗多发性抽动症的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选用陈皮、半夏、丹参、茯苓、白术、白芍、钩藤、石菖蒲、天麻、枳壳、牡蛎、葛根、木瓜、竹茹、远志、伸筋草、谷精草、夏枯草、菊花、防风、鸡血藤、生地黄、僵蚕、川芎、栀子药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗多发性抽动症的复发。其中选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用半夏是因为其性味辛，温，有毒，入脾、胃经，有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功能，治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠，外消痈肿。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治多发性抽动症，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用钩藤是因为其性味苦，凉，入肝、心经，有清热平肝，熄风定惊的功能，治小儿惊癎瘈瘲，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子癎。选用石菖蒲是因为其性味辛苦，微温，入心、肝、脾经，有开窍，豁痰，理气，活血，散风，去湿的功能，治癫癎，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。选用天麻是因为其性味甘，平，入肝经，有息风，定惊的功能，治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊癎动风。选用枳壳是因为其性味苦辛，凉，入肺、脾、大肠经，有破气，行痰，消积的功能，治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。选用牡蛎是因为其性味咸涩，凉，入肝、肾经，有敛阴，潜阳，止汗，涩精的功能，治惊癎，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。选用葛根是因为其性味甘辛，平，入脾、胃经，有升阳解肌，透疹止泻，除烦止渴的功能，治伤寒，温热，头痛，项强，烦热消喝，泄泻，痢疾，癍诊不透，高血压，多发性抽动症，耳聋。选用木瓜是因为其性味酸，温，入肝、脾经，有平肝和胃，去湿舒筋的功能，治吐泻转筋，湿痹，脚气，水肿，痢疾。选用竹茹是因为其性味甘，凉，入胃、胆经，有清热，凉血，化痰，止吐的功能，治烦热呕吐、呃逆，痰热咳喘，吐血，衄血，崩漏，恶阻，胎动，惊癎。选用远志是因为其性味苦辛，温，入心、肾经，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。选用伸筋草是因为其性味苦辛，温，入肝、胃、肾三经，有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血的功能，治风寒湿痹，关节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤。选用谷精草是因为其性味辛、甘，平，归肝、肺经，有疏散风热，明目，退翳，治风热目赤，肿痛羞明，眼生翳膜，风热头痛。选用夏枯草是因为其性味苦辛，寒，入肝、胆经，有清肝，散结的功能，治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。选用菊花是因为其性味甘苦，凉，入肺，肝经，有疏风，消热，明目，解毒的功能，治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。选用防风是因为其性味辛甘，温，入膀胱、肺、脾经，有发表，祛风，胜湿，止痛的功能，治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用僵蚕是因为其性味辛、咸，平，归肝，肺经。祛风解痉，化痰散结。用于中风口眼歪斜，惊痫抽搐，头赐，喉痹，瘰疠结核，风疹丹毒。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用栀子是因为其性味苦，寒，入心、肝、肺、胃经，有清热，泻火，凉血的功能，治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

陈  皮     10-20克         半  夏        10-20克      丹  参        10-20克

茯  苓     10-20克         白  术        10-20克      白  芍        10-20克

钩  藤     5-15克           石菖蒲        15-25克      天  麻        10-20克

枳  壳     5-15克           牡  蛎        15-25克      葛  根        10-20克

木  瓜     5-15克           竹  茹        15-25克      远  志        10-20克

伸筋草    10-20克         谷精草        10-20克      夏枯草       10-20克

菊  花     10-20克         防  风        10-20克      鸡血藤       10-20克

生地黄    5-15克           僵  蚕        15-25克      川  芎        15-25克

栀  子     5-15克。

优选用量为

陈  皮     15克              半  夏        15克           丹  参        15克

茯  苓     15克              白  术        15克           白  芍        15克

钩  藤     10克              石菖蒲        20克           天  麻        15克

枳  壳     10克              牡  蛎        20克           葛  根        15克

木  瓜     10克              竹  茹        20克           远  志        15克

伸筋草    15克              谷精草        15克           夏枯草       15克

菊  花     15克              防  风        15克           鸡血藤       15克

生地黄    10克              僵  蚕        20克           川  芎        20克

栀  子     10克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

2、半夏：拣去杂质，筛去灰屑；

3、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

4、茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

5、白术：先将麸皮撒于热锅内，候烟冒出时，将白术片倒入微炒至淡黄色，取出，筛去麸皮后放凉；

6、白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

7、钩藤：拣去老梗、杂质，洗净，晒干；

8、石菖蒲：拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；

9、天麻：将天麻片平铺于喷过水的表芯纸上，置锅内，用文火烧至纸色焦黄，不断将药片翻动至两面老黄色为止；

10、枳壳：除去瓤、核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为止，切片，晾干；

11、牡蛎：洗净，晒干，碾碎用；

12、葛根：拣去杂质，洗净，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干；

13、木瓜：清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，趁热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为止；

14、竹茹：除去硬竹签、杂质，抖掉灰屑，揉成小团或切段；

15、远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑；

16、伸筋草：筛去灰屑，拣净杂质，切成小段；

17、谷精草：除去叶鞘、杂质，切段；

18、夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；

19、菊花：拣净叶梗、花柄及泥屑杂质；

20、防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；

21、鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干；

22、生地黄：除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；

23、僵蚕：取原药材，除去残丝，杂质；

24、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

25、栀子：筛去灰屑，拣去杂质，碾碎过筛或剪去两端。

二、制备

1、将所述重量的陈皮、半夏、丹参、茯苓、白术、白芍、钩藤、石菖蒲、天麻、枳壳、牡蛎、葛根、木瓜、竹茹、远志、伸筋草、谷精草、夏枯草、菊花、防风、鸡血藤、生地黄、僵蚕、川芎、栀子药物加6倍量水进行浸泡，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液。

2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮40分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、将两次煎煮液混合，再用文火煮10分钟，将煎煮液分为6剂服用。

本发明药物具有清热平肝，熄风定惊，安神宁心的功效，用于治疗多发性抽动症，疗程短、见效快、治愈后不复发、无毒副作用。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.4kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物治疗多发性抽动症的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊1-10岁患者共179例。

2、诊断标准

多发性抽动症的临床症状复杂，主要包括运动性抽动、发声性抽动以及伴随的心理行为症状。往往病程比较长、病情容易波动，时好时坏，有周期性缓解和复发的倾向。

通常以眼部、面部和头部的抽动作为首发症状，如眨眼、歪嘴动作或摇头等，尔后逐步向颈、肩、肢体或躯干发展，可从简单运动发展为复杂运动性抽动。所有的患儿最终都会出现发声性抽动。

近年来，还注意到在许多患儿在运动性抽动或发声性抽动前，有身体局部不适感，如压迫感、痒感、热感、冷感或其他不适感等。秽语即说脏话、痞话的发生率不足三分之一，并非此病的必备的诊断条件。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，2-3岁每次0.3剂，4-6岁每次0.5剂，7-8岁每次0.8剂，9-10岁每次服用1剂，每天早、晚各服1次，6天为一个疗程，连续服用5个疗程。

4、疗效评定标准

显效：多发性抽动症症状消失，体质恢复正常，观察半年无复发者；

好转：多发性抽动症症状明显好转，体质逐步恢复；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述的治疗中，用本发明药物治疗多发性抽动症患者179例，结果显效169例，显效率为94。41%，好转7例，好转率为3.91%，无效3例，总有效率为98.32%。

Claims (3)

1.一种治疗多发性抽动症的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

陈  皮 10-20克   半  夏 10-20克   丹  参 10-20克

茯  苓 10-20克   白  术 10-20克   白  芍 10-20克

钩  藤 5-15克 石菖蒲 15-25克   天  麻 10-20克

枳  壳    5-15克 牡  蛎 15-25克   葛  根 10-20克

木  瓜 5-15克 竹  茹 15-25克   远  志    10-20克

伸筋草 10-20克   谷精草 10-20克   夏枯草 10-20克

菊  花 10-20克   防  风 10-20克   鸡血藤   10-20克

生地黄 5-15克 僵  蚕    15-25克   川  芎 15-25克

栀  子    5-15克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

陈  皮 15克   半  夏 15克   丹  参 15克

茯  苓 15克   白  术 15克   白  芍 15克

钩  藤 10克   石菖蒲 20克   天  麻 15克

枳  壳    10克   牡  蛎 20克   葛  根 15克

木  瓜 10克   竹  茹 20克   远  志    15克

伸筋草 15克   谷精草 15克   夏枯草 15克

菊  花 15克   防  风 15克   鸡血藤   15克

生地黄 10克   僵  蚕    20克   川  芎 20克

栀  子    10克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

（2）半夏：拣去杂质，筛去灰屑；

（3）丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

（4）茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

（5）白术：先将麸皮撒于热锅内，候烟冒出时，将白术片倒入微炒至淡黄色，取出，筛去麸皮后放凉；

（6）白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

（7）钩藤：拣去老梗、杂质，洗净，晒干；

（8）石菖蒲：拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；

（9）天麻：将天麻片平铺于喷过水的表芯纸上，置锅内，用文火烧至纸色焦黄，不断将药片翻动至两面老黄色为止；

（10）枳壳：除去瓤、核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为止，切片，晾干；

（11）牡蛎：洗净，晒干，碾碎用；

（12）葛根：拣去杂质，洗净，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干；

（13）木瓜：清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，趁热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为止；

（14）竹茹：除去硬竹签、杂质，抖掉灰屑，揉成小团或切段；

（15）远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑；

（16）伸筋草：筛去灰屑，拣净杂质，切成小段；

（17）谷精草：除去叶鞘、杂质，切段；

（18）夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；

（19）菊花：拣净叶梗、花柄及泥屑杂质；

（20）防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；

（21）鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干；

（22）生地黄：除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；

（23）僵蚕：取原药材，除去残丝，杂质；

（24）川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

（25）栀子：筛去灰屑，拣去杂质，碾碎过筛或剪去两端；

（二）制备

（1）将所述重量的陈皮、半夏、丹参、茯苓、白术、白芍、钩藤、石菖蒲、天麻、枳壳、牡蛎、葛根、木瓜、竹茹、远志、伸筋草、谷精草、夏枯草、菊花、防风、鸡血藤、生地黄、僵蚕、川芎、栀子药物加6倍量水进行浸泡，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液；

（2）将过滤的药渣加水6倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮40分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合，再用文火煮10分钟，将煎煮液分为6剂服用。