CN104491605A - 一种治疗乙肝的中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗乙肝的中药组合物,该中药组合物是由以下重量份数的各组分组成:溪黄草、支子、胡椒、大麦、沙参、藿香、黄芩、淫羊藿、陈皮、半夏、葛根、枸杞子、当归、白术、龙胆草、通草、海金沙草、黄芪、茵陈、元明粉、淡竹叶、大叶凤尾、娃儿藤、徐长卿、乌桕根、凤尾草、桑枝、决明子、石见穿。本发明的诸药配伍,相得益彰,具有清热解毒,疏肝理气,健脾利湿,活血化瘀等功效,消灭乙肝病毒,增强人体免疫力,治疗乙型肝炎见效快,疗效好,无副作用。

Description

一种治疗乙肝的中药组合物
技术领域
[0001] 本发明属于中药技术领域,特别是涉及一种治疗乙肝的中药组合物。
背景技术
[0002] 乙肝是指乙肝病毒检测为阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝 炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大,质地为中等硬度,有 轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大,肝功能可异常或持续异常。根 据临床表现分为轻度、中度和重度。乙型肝炎又称为血清性肝炎、乙型病毒性肝炎,是由乙 型肝炎病毒(HBV)引起的传染病。通过血液与体液传播,具有慢性携带状态。因其可能通 过性生活传播,国际上将其列入性传播疾病。乙型病毒性肝炎在中国流行广泛,人群感染率 高,在某些地区感染率达35%以上。乙肝临床表现多样化,易发展为慢性肝炎和肝硬化,少 数病人可转变为原发性肝癌。主要治疗方法是抗病毒治疗。
[0003] 乙型肝炎病毒是一种嗜肝病毒,主要存在于肝细胞内并损害肝细胞,引起肝细胞 炎症、坏死、纤维化。乙型病毒性肝炎分急性和慢性两种。急性乙型肝炎在成年人中90%可 自愈,而慢性乙型肝炎表现不一,分为慢性乙肝携带者、慢性活动性乙型肝炎、乙肝肝硬化 等。
[0004] 乙肝主要在中国及其他一些亚洲国家中流行。中国人口中约有十分之一是乙肝病 毒携带着。乙型肝炎与肺结核和艾滋病并列世界上最常见的传染病。乙型肝炎是导致全球 死亡的第10位,全世界约有3. 5〜4亿人感染乙型肝炎病毒,人数高于艾滋病感染者的八 倍以上。
[0005] 乙型肝炎的发病机理仍未完全阐明。一般认为,乙肝病毒(HBV)侵入人体后,病毒 本身并不直接引起肝细胞的病变,而只是利用肝细胞摄取的养料赖以生存,并在肝细胞内 进行复制。其所复制的表面抗原(HBsAg)、e抗原(HBeAg)和核心抗原(HBcAg),都释放在 肝细胞膜上,以激发人体的免疫系统来辨认,并发生反应。当人体的免疫功能破坏了含有病 毒抗原物质的肝细胞膜时,就会造成肝细胞的损伤、坏死和炎症,从而出现了从病毒携带直 至重型肝炎等一系列轻重程度不同的临床症状。
[0006] 乙型肝炎主要通过与被感染的人的血和其它体液的接触传染。通过血液、精液和 阴道液可以传染乙型肝炎。一般病毒通过皮肤上的小伤口或者粘膜进入体内。
[0007] 中医古籍中无"肝炎"病名,更无"慢性乙型肝炎"之称谓,但根据其发病特点及临 床表现,大多数学者认为本病应属中医的"疫毒"、"胁痛"、"症瘕"、"肝郁"、"湿阻"、"黄疸"等 病证范畴。现代中医对慢性乙型肝炎病因病机的认识就是在此基础上建立的。目前中医界 对其病因病机比较一致的认识是:湿热毒邪侵袭人体,正气虚弱,气血失调。在这基本认识 的基础上,发展为几种有代表性的学说,如毒邪学说、肝郁学说、正虚学说(主要指肝、脾、 肾)、瘀血学说、以及风邪学说等[4]。虽然上述各学说偏重点不同,但均一致认为本病的病 位在肝,先传脾,后及肾,最后导致正虚邪实或气血两虚,符合中医"见肝之病,知肝传脾,当 先实脾"以及"肝肾同源"、"久病及肾"之说。
[0008] 乙型肝炎的发病因素可大致归纳为六点:1.湿热;2.肝气郁结;3.气滞血瘀; 4.肝脾不调;5.肝阴亏损;6.脾肾阳虚。在这六点因素中,湿热是构成本病的主要病因, 并贯穿于整个病程的始终,故本病虽有虚证,但大多数同时伴有湿热之证存在,即虚实夹 杂,这是本病的特点,而其他五点实属病理变化。因为本病的发生过程,是湿热内侵,结于胁 下,湿热相搏,耗伤肝气,导致肝气郁结,从而产生一系列的病变,如肝气郁结,不得疏泄,肝 血运行障碍,会导致气滞血瘀;肝气不得疏泄,进而横逆犯脾,即肝木乘脾土,可导致肝脾失 调,脾失健运;又如余邪久羁,或气郁化火,则可出现肝阴亏损之候;久病及肾,阴损及阳, 又可出现脾肾阳虚之证。上述几点因素在本病的发展过程中可互为因果,并往往有两点以 上因素共同存在,随着病程的不同阶段,邪正的盛衰,体质的差异,各点因素可有所偏胜。
[0009] 这里值得一提的是,体质因素在本病发生、发展中占有很重要的地位。所谓"正气 存内,邪不可干,邪之所凑,其气必虚"。乙肝病毒在人群中普遍易感,但感染后的转归与结 局却有很大的差别,部分正气虚弱特别是脾肾不足之人,极易使湿邪停聚,若复外邪相侵, 则可内外相召,湿热合邪,造成发病且缠绵难愈;若脾肾功能健旺,卫气巩固,腠理致密,则 外邪不易侵入,即使侵入亦或不发病,或发病后呈良性转归。可见,之所以湿热毒邪侵入人 体后发展为慢乙肝或乙肝病毒携带者,是人体正气已虚之故。这与现代医学认为慢性乙型 肝炎的发病与机体免疫功能低下或紊乱有关的观点相一致。正如《灵枢•百病始生篇》中 提到的:"风雨寒热,不得虚,邪不能独伤人,……此必因虚邪之风,与其身形,两虚相得,乃 客其形。"
发明内容
[0010] 本发明的目的在于提供一种治疗乙肝的中药组合物。
[0011] 为了解决上述技术问题,本发明采用的技术方案如下:一种治疗乙肝的中药组合 物是由以下重量份数配比的各原料组分制成:
[0012] 一种治疗乙肝的中药组合物,由以下重量份数的各组分组成:溪黄草2-8份;支子 2-6份;胡椒2-5份;大麦1-10份;沙参1-5份;藿香2-8份;黄芩1-5份;淫羊藿2-10份; 陈皮1-8份;半夏1-5份;葛根2-15份;枸杞子1-20份;当归1-10份;白术2-8份;龙胆 草2-4份;通草1-6份;海金沙草1-6份;黄芪2-8份;茵陈1-5份;元明粉2-8份;淡竹叶 1 _5份;大叶凤尾1-8份;娃儿藤2-4份;徐长卿2-6份;乌桕根1-4份;凤尾草2-5份;桑 枝1-10份;决明子1-15份;石见穿1-6份。
[0013] 进一步而言,优选的各组份重量份数配比为:
[0014] 溪黄草2-6份;支子2-5份;胡椒2-4份;大麦1-8份;沙参1-4份;藿香2-6份; 黄苳1-4份;淫羊藿2-8份;陈皮1-6份;半夏1-4份;葛根2-10份;枸杞子1-15份;当归 1-10份;白术2-8份;龙胆草2-4份;通草1-6份;海金沙草1-6份;黄芪2-8份;茵陈1-5 份;兀明粉2-8份;淡竹叶1-5份;大叶凤尾1-8份;娃儿藤2-4份;徐长卿2-6份;乌桕根 1 _4份;凤尾草2-5份;桑枝1-10份;决明子1-15份;石见穿1-6份。
[0015] 进一步而言,更为优选的各组份重量份数配比为:
[0016] 溪黄草2-5份;支子2-4份;胡椒2-3份;大麦1-5份;沙参1-3份;藿香2-4份; 黄苳1-3份;淫羊藿2-5份;陈皮1-4份;半夏1-3份;葛根2-8份;枸杞子1-10份;当归 1-5份;白术2-6份;龙胆草2-3份;通草1-5份;海金沙草1-4份;黄芪2-5份;茵陈1-4 份;兀明粉2-7份;淡竹叶1-4份;大叶凤尾1-7份;娃儿藤2-3份;徐长卿2-4份;乌桕根 1_3份;凤尾草2-4份;桑枝1-8份;决明子1-10份;石见穿1-4份。
[0017] 进一步地,可以在所述中药组合物加入白花蛇舌草,添加量为1-20份。。
[0018] 进一步地,所述白花蛇舌草添加量为5-15份。
[0019] 进一步地,所述中药组合物制备成胶囊剂。
[0020] 另外,上述治疗乙肝的中药组合物的制备方法,其包括:包括以下步骤:将上述组 分按比例混合,加水煎煮两次,每次煎煮1小时〜5小时,分别过滤,合并滤液,滤液浓缩成 相对密度为I. 0〜I. 4 (70°C )的膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第四步的混 合物质量的1〜5倍;将上述粉末和淀粉混合,所述淀粉的质量和所获得的粉末的质量之和 的比为0. 2 :1〜0. 6 :1,随后进行制粒处理、干燥处理,得到混合物颗粒,再进一步在混合物 颗粒中加入硬脂酸镁,所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为1〜100 :1〜100,获得 胶囊内容物,将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
[0021] 借由上述技术方案,本发明具有的优点和有益效果是:本发明的诸药配伍,相得益 彰,具有清热解毒,疏肝理气,健脾利湿,活血化瘀等功效,消灭乙肝病毒,增强人体免疫力, 治疗乙型肝炎见效快,疗效好,无副作用。
具体实施方式
[0022] 本发明的一种治疗乙肝的中药组合物,其包含的原料组分是:溪黄草、支子、胡椒、 大麦、沙参、藿香、黄芩、淫羊藿、陈皮、半夏、葛根、枸杞子、当归、白术、龙胆草、通草、海金沙 草、黄芪、茵陈、元明粉、淡竹叶、大叶凤尾、娃儿藤、徐长卿、乌桕根、凤尾草、桑枝、决明子、 石见穿以及白花蛇舌草按一定的重量份数配比进行混合。其中,每一中药组分的主要成分 及功效分别介绍如下:
[0023] 1、溪黄草
[0024] 性味:味苦;性寒
[0025] 归经:归肝;胆;大肠经
[0026] 功能主治:清热解毒;利湿退黄;散瘀消肿。主湿热黄疽;胆囊炎;泄泻;疮肿;跌 打伤痛。
[0027] 2、支子
[0028] 性味:苦,寒。
[0029] 归经:归心、肺、三焦经。
[0030] 功能主治:果实:泻火除烦,清热利尿,凉血解毒。用于热病心烦,黄疸尿赤,血淋 涩痛,血热吐衄,目赤肿痛,火毒疮疡;外治扭挫伤痛。
[0031] 3、胡椒
[0032] 性味:辛,热。
[0033] 归经:归胃、大肠经。
[0034] 功能主治:温中散寒,下气,消痰。用于胃寒呕吐,腹痛泄泻,食欲不振,癫痫痰多。
[0035] 4、大麦
[0036] 性味:甘;凉
[0037] 归经:脾;肾经
[0038] 功能主治:健脾和胃;宽肠;利水。主腹胀;食滞泄泻;小便不利。
[0039] 5、沙参:
[0040] 性味:甘,微寒。
[0041] 归经:归肺、胃经。
[0042] 功能主治:养阴清肺,化痰,益气。用于肺热燥咳,阴虚劳嗽,干咳痰黏,气阴不足, 烦热口干。
[0043] 6、藿香:
[0044] 性味:味辛;性微温。
[0045] 归经:归肺;脾;胃经。
[0046] 功能主治:祛暑解表;化湿和胃。主夏令感冒;寒热头痛;胸脘痞闷;呕吐泄泻;妊 娠呕吐;鼻渊;手;足癣。
[0047] 7、黄芩:
[0048] 性味:苦,寒。
[0049] 归经:归肺、胆、脾、大肠、小肠经。
[0050] 功能主治:清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满, 泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。
[0051] 8、淫羊藿:
[0052] 性味:辛、甘,温。
[0053] 归经:归肝、肾经。
[0054] 功能主治:补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳瘘遗精,筋骨瘘软,风湿痹痛,麻木拘 挛;更年期高血压。
[0055] 9、陈皮:
[0056] 性味:苦、辛,温。
[0057] 归经:归肺、脾经。
[0058] 功能主治:理气健脾,燥湿化痰。用于胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。
[0059] 10、半夏:
[0060] 性味:辛,温;有毒。
[0061] 归经:归脾、胃、肺经。
[0062] 功能主治:燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。用于痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰 厥头痛,呕吐反胃,胸脘痞闷,梅核气;生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。
[0063] 11、葛根:
[0064] 性味:甘、辛,凉。
[0065] 归经:归脾、胃经。
[0066] 功能主治:解肌退热,生津,透瘆,升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛,口渴, 消渴,麻瘆不透,热痢,泄泻;高血压颈项强痛。
[0067] 12、枸杞子:
[0068] 性味:甘,平。
[0069] 归经:归肝、肾经。
[0070] 功能主治:滋补肝肾,益精明目。用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血 虚萎黄,目昏不明。
[0071] 13、当归:
[0072] 性味:甘、辛,温。
[0073] 归经:归肝、心、脾经。
[0074] 功能主治:补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经 闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭 痛经,风湿痹痛,跌扑损伤。
[0075] 14、百术:
[0076] 性味:苦、甘,温。
[0077] 归经:归脾、胃经。
[0078] 功能主治:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸, 水肿,自汗,胎动不安。土白术健脾,和胃,安胎。用于脾虚食少,泄泻便溏,胎动不安。
[0079] 15、龙胆草:
[0080] 性味:苦;性寒
[0081] 归经:肝;胆经
[0082] 功能主治:清热燥湿;泻肝定惊。主湿热黄疸;小便淋痛;阴肿阴痒;湿热带下;肝 胆实火之头胀头痛;目赤肿痛;耳聋耳肿;胁痛口苦;热病惊风抽搐。
[0083] 16、通草:
[0084] 性味:甘、淡,微寒。
[0085] 归经:归肺、胃经。
[0086] 功能主治:清热利尿,通气下乳。用于湿温尿赤,淋病涩痛,水肿尿少,乳汁不下。
[0087] 17、海金沙草:
[0088] 性味:甘;寒;无毒
[0089] 归经:小肠;膀胱;肝经
[0090] 功能主治:清热解毒;利水通淋;活血通络。主热淋;石淋;血淋;小便不利;水肿; 白浊;带下;肝炎;泄泻;痢疾;感冒发热;咳喘;咽喉肿痛;口疮;目赤肿痛;痒腮;乳痈;丹 毒;带状疱瘆;水火烫伤;皮肤瘙痒;跌打伤肿;风湿痹痛;外伤出血。
[0091] 18、黄芩:
[0092] 性味:甘,温。
[0093] 归经:归肺、脾经。
[0094] 功能主治:补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下 陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚瘘黄,内热消渴;慢 性肾炎蛋白尿,糖尿病。
[0095] 19、茵陈:
[0096] 性味:苦、辛,微寒。
[0097] 归经:归脾、胃、肝、胆经。
[0098] 功能主治:清湿热,退黄疸。用于黄疸尿少,湿疮瘙痒;传染性黄疸型肝炎。
[0099] 20、元明粉:
[0100] 性味:咸、苦,寒。
[0101] 归经:归胃、大肠经。
[0102] 功能主治:泻热通便,润燥软坚,清火消肿。用于实热便秘,大便燥结,积滞腹痛,肠 痈肿痛;外治乳痈,痔疮肿痛。
[0103] 21、淡竹叶:
[0104] 性味:甘、淡,寒。
[0105] 归经:归心、胃、小肠经。
[0106] 功能主治:清热除烦,利尿。用于热病烦渴,小便赤涩淋痛,口舌生疮。
[0107] 22、大叶凤尾:
[0108] 归经:入大肠、肾、心、肝四经。
[0109] 性味:淡、微苦,凉。
[0110] 功能主治:清热利湿,解毒止痢,凉血止血。用于痢疾、胃肠炎、肝炎、泌尿系感染、 感冒发烧、咽喉肿痛、白带、崩漏、农药中毒;外用治外伤出血,烧烫伤。
[0111] 23、娃儿藤:
[0112] 性味:肝;胃经。
[0113] 归经:归肝、胃、肾经。
[0114] 功能主治:祛风化痰,解毒散瘀。治小儿惊风,中暑腹痛,哮喘痰咳,咽喉肿痛,胃 痛,牙痛,风湿疼痛,跌打损伤。
[0115] 24、徐长卿:
[0116] 性味:辛,温。
[0117] 归经:归肝、胃经。
[0118] 功能主治:祛风化湿,止痛止痒。用于风湿痹痛,胃痛胀满,牙痛,腰痛,跌扑损伤, 荨麻瘆、湿瘆。
[0119] 25、乌桕根:
[0120] 性味:苦;寒;有微毒
[0121] 归经:脾;肾;大肠经
[0122] 功能主治:利水通便;消肿散瘀;解蛇虫毒。主大小便不通;水肿;腹水;白浊;疮 痈;湿瘆;跌打损伤;毒蛇咬伤。
[0123] 26、凤尾草:
[0124] 性味:淡、微苦,凉。
[0125] 归经:入大肠、肾、心、肝四经。
[0126] 功能主治:清热利湿,解毒止痢,凉血止血。用于痢疾、胃肠炎、肝炎、泌尿系感染、 感冒发烧、咽喉肿痛、白带、崩漏、农药中毒;外用治外伤出血,烧烫伤。
[0127] 27、桑枝:
[0128] 性味:微苦,平。
[0129] 归经:归肝经。
[0130] 功能主治:祛风湿,利关节。用于肩臂、关节酸痛麻木。
[0131] 28、决明子:
[0132] 性味:甘、苦、咸,微寒。
[0133] 归经:归肝、大肠经。
[0134] 功能主治:清热明目,润肠通便。用于目赤涩痛,羞明多泪,头痛眩晕,目暗不明,大 便秘结。
[0135] 29、石见穿:
[0136] 归经:归肝;脾经。
[0137] 性味:微苦,平。
[0138] 功能主治:清热解毒,活血镇痛。用于黄疸型肝炎,癌症,肾炎,白带,痛经,淋巴结 结核,象皮病;外用治面神经麻痹,乳腺炎,疖肿。
[0139] 30、白花蛇舌草
[0140] 性味:甘、淡,凉。
[0141] 归经:入胃、大肠、小肠经。
[0142] 功能主治:清热解毒,利尿消肿,活血止痛。用于肠痈(阑尾炎),疮疖肿毒,湿热 黄疸,小便不利等症;外用治疮疖痈肿,毒蛇咬伤。
[0143] 以下通过具体较佳实施例对本发明作进一步详细说明,但本发明并不仅限于以下 的实施例。
[0144] 实施例1
[0145] 溪黄草2份、支子2份、胡椒2份、大麦1份、沙参3份、藿香2份、黄芩1份、淫羊 藿2份、陈皮4份、半夏3份、葛根8份、枸杞子10份、当归1份、白术6份、龙胆草2份、通 草5份、海金沙草4份、黄芪2份、茵陈1份、元明粉2份、淡竹叶1份、大叶凤尾1份、娃儿 藤3份、徐长卿4份、乌桕根3份、凤尾草4份、桑枝1份、决明子1份、石见穿1份、白花蛇 舌草15份。
[0146] 上述治疗乙肝的中药组合物的制备方法,包括:第一步,将所述中药组合物按比例 混合,放置在超微粉碎机中粉碎30分钟,将粉碎后的中药组合物溶解在无水乙醇中浸泡5 小时,补加蒸馏水,保证乙醇浓度为60%,加热回流提取4次,过滤,合并滤液,真空减压,获 得干膏体,真空干燥所述干膏体,超微粉碎10分钟,将粉碎后的粉末加相对于其质量3倍量 的水溶解,在搅拌下加入相对于粉末质量5%〜20%氢氧化钠助溶,调节pH值为中性,过 滤,加浓度为15%的盐酸调节pH值为酸性,静止沉淀10小时,过滤,滤液用乙醇萃取,萃取 液减压浓缩成干膏体,随后干燥,粉碎成180目的细粉。
[0147] 实施例2
[0148] 溪黄草5份、支子4份、胡椒3份、大麦5份、沙参3份、藿香4份、黄苳3份、淫羊 藿5份、陈皮4份、半夏3份、葛根8份、枸杞子10份、当归5份、白术6份、龙胆草3份、通 草5份、海金沙草4份、黄芪5份、茵陈4份、元明粉7份、淡竹叶4份、大叶凤尾10份、娃儿 藤3份、徐长卿4份、乌桕根1份、凤尾草4份、桑枝8份、决明子10份、石见穿3份、白花蛇 舌草10份。
[0149] 上述治疗乙肝的中药组合物的制备方法,包括:第一步,将所述中药组合物按比例 混合,放置在超微粉碎机中粉碎30分钟,将粉碎后的中药组合物溶解在无水乙醇中浸泡5 小时,补加蒸馏水,保证乙醇浓度为60%,加热回流提取4次,过滤,合并滤液,真空减压,获 得干膏体,真空干燥所述干膏体,超微粉碎10分钟,将粉碎后的粉末加相对于其质量3倍量 的水溶解,在搅拌下加入相对于粉末质量5%〜20%氢氧化钠助溶,调节pH值为中性,过 滤,加浓度为15%的盐酸调节pH值为酸性,静止沉淀10小时,过滤,滤液用乙醇萃取,萃取 液减压浓缩成干膏体,随后干燥,粉碎成180目的细粉。
[0150] 实施例3
[0151] 溪黄草5份、支子3份、胡椒3份、大麦4份、沙参2份、藿香3份、黄芩2份、淫羊 藿4份、陈皮3份、半夏2份、葛根5份、枸杞子6份、当归4份、白术5份、龙胆草2份、通草 4份、海金沙草3份、黄芪3份、茵陈3份、元明粉4份、淡竹叶3份、大叶凤尾5份、娃儿藤2 份、徐长卿2份、乌桕根3份、凤尾草3份、桑枝5份、决明子8份、石见穿3份、白花蛇舌草 10份。
[0152] 上述治疗乙肝的中药组合物的制备方法,包括:第一步,将所述中药组合物按比例 混合,放置在超微粉碎机中粉碎30分钟,将粉碎后的中药组合物溶解在无水乙醇中浸泡5 小时,补加蒸馏水,保证乙醇浓度为60%,加热回流提取4次,过滤,合并滤液,真空减压,获 得干膏体,真空干燥所述干膏体,超微粉碎10分钟,将粉碎后的粉末加相对于其质量3倍量 的水溶解,在搅拌下加入相对于粉末质量5%〜20%氢氧化钠助溶,调节pH值为中性,过 滤,加浓度为15%的盐酸调节pH值为酸性,静止沉淀10小时,过滤,滤液用乙醇萃取,萃取 液减压浓缩成干膏体,随后干燥,粉碎成180目的细粉。
[0153] 毒性试验
[0154] 取西德兔80只,雌雄各半,体重2. 0-3. 0kg,分两组,每组40只,其中一组为超大 剂量试验组,另一组为正常量试验组。超剂量试验组为25ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方 式为灌胃法给药,每天二次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正 常,药物无不良毒副作用。
[0155] 本发明药物的临床疗效观察
[0156] 1、一般资料
[0157] 收治门诊患者共167例。
[0158] 2、诊断标准
[0159] (1)全身症状:肝脏会影响人体全身,因肝功能受损,乙肝患者常感到乏力、体力 不支、下肢或全身水肿,容易疲劳,打不起精神,失眠、多梦等乙肝症状。少数人还会有类似 感冒的乙肝症状。
[0160] (2)消化道症状:肝脏是人体重要的消化器官,乙肝患者因胆汁分泌减少,常出现 食欲不振、恶心、厌油、上腹部不适、腹胀等明显的乙肝症状。
[0161] (3)黄疸:肝脏是胆红素代谢的中枢,乙肝患者血液中胆红素浓度增高,会出现黄 疸,皮肤、小便发黄,小便呈浓茶色等乙肝症状。
[0162] (4)肝区疼痛:肝脏一般不会感觉疼痛,但肝表面的肝包膜上有痛觉神经分布,当 乙肝恶化时,乙肝患者出现右上腹、右季肋部不适、隐痛等乙肝症状。
[0163] (5)肝脾肿大:乙肝患者由于炎症、充血、水肿、胆汁淤积,常有肝脏肿大等乙肝症 状。
[0164] (6)手掌表现:不少乙肝患者会出现肝掌等乙肝症状。乙肝患者的手掌表面会充 血性发红,两手无名指第二指关节掌面有明显的压痛感等乙肝症状。
[0165] (7)皮肤表现:不少慢性肝炎患者特别是肝硬化患者面色晦暗或黝黑,称肝病面 容,这可能是由于内分泌失调形成的乙肝症状。同时,乙肝患者皮肤上还会出现蜘蛛痣等。
[0166] 3、治疗方法
[0167] 选用上述本发明药物,给患者服用,每日3次,每次2粒,7天为一个疗程,连续服用 三个疗程。
[0168] 4、疗效评定标准
[0169] 显效:乙型肝炎病情得到控制,病变症状停止,出现恢复迹象。
[0170] 好转:乙型肝炎病变症状减轻,患者体征得到改善,病情逐步好转。
[0171] 无效:达不到好转标准者。
[0172] 治疗结果(见下表)
[0173]
Figure CN104491605AD00111
[0174] 典型病例:
[0175] 病例1:张某某30
[0176] 症状:2天前,患者突感低热、乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、腹胀、肝区压痛及 叩痛等,未进行系统诊治,自感恢复,为进一步确定身体状况,特来我院就诊,诊断为"急性 乙型肝炎"。
[0177] 治疗过程:每天服用本发明药物,每日3次,每次2粒,连续服用14天后来院检查, 患者完全恢复健康。
[0178] 病例2:李某某46
[0179] 症状:3年前,患者出现乏力、头晕、食欲有所减退、厌油、尿黄、肝区不适、睡眠欠 佳、肝稍大有轻触痛,轻度脾大,就诊后自行服用药物(具体不详),症状缓解,时常反复。患 者近一周稍感严重,肝区疼痛厉害,服药后见效不大,来我院就诊,诊断为"慢性乙型肝炎"。
[0180] 治疗过程:每天服用本发明药物,每日3次,每次2粒。服药3天后,疼痛症状减 轻,7天后患者症状明显改善,14天后症状消失,21天后患者完全康复。
[0181] 病例3:邢某某37
[0182] 症状:1个月前,患者出现右胁隐痛、腰酸腿软、头晕目眩、耳鸣眼涩、口燥咽干、失 眠多梦、手足心热、夜间睡眠时汗出、舌体偏瘦、舌红少苔。患者自感不适来我院就诊,诊断 为"慢性乙型肝炎"。
[0183] 治疗过程:每天服用本发明药物,每日3次,每次2粒。服药4天后,疼痛症状减 轻,10天后患者症状明显改善,14天后症状消失,23天后患者完全康复。
[0184] 病例4:潘某某42
[0185] 症状:2个月前患者出现两胁刺痛、痛处固定不移、昼轻夜重、面色晦暗、月经不 调,来我院就诊后发现肝脾肿大、质地较硬、有肝掌、舌质暗,诊断为"慢性乙型肝炎"。
[0186] 治疗过程:每天服用本发明药物,每日3次,每次2粒。服药5天后,疼痛症状减 轻,9天后患者症状明显改善,12天后症状消失,21天后患者完全恢复。
[0187] 病例5:乔某某59
[0188] 症状:患有慢性乙肝大山阳十余年,身体一直不好,消瘦,皮肤脸色黄,半个月前晚 上睡觉后出现多梦,盗汗症状,精神不好,乏力,大便不成形,自服药物(具体不详)14天未 见效果,来我院就诊后并发现患者舌淡、苔白,诊断为"慢性乙型肝炎"。
[0189] 治疗过程:每天服用本发明药物,每日3次,每次2粒。服药7天后,疼痛症状减 轻,10天后患者症状明显改善,15天后症状消失,27天后患者完全恢复。
[0190] 病例6:王某某40
[0191] 症状:患者患有大山阳6年,平时一般没有症状,10天前,吃油腻后出现肝区闷胀, 剑突下肌肉紧张,尤以坐位为甚,平卧没有任何症状,进食一点点就感觉胃胀,手足冷,手心 出汗,未出现睡眠不好、食欲差的症状。打了 7天消炎针(具体不详),后肝区闷胀好转,但 胃部症状缓解不明显。来我院就诊,诊断为"大三阳慢性乙型肝炎"。
[0192] 治疗过程:每天服用本发明药物,每日3次,每次2粒。服药3天后,疼痛症状减 轻,7天后患者症状明显改善,12天后症状消失,20天后患者完全恢复。
[0193] 病例7:郭某某31
[0194] 症状:3天前,患者两胁胀痛、口苦口臭、恶心厌油、无饥饿感、全身困倦、身目发 黄、小便黄赤、大便黏滞、舌红、苔黄腻,特来我院就诊,诊断为"慢性乙型肝炎"。
[0195] 治疗过程:每天服用本发明药物,每日3次,每次2粒。服药2天后,疼痛症状减 轻,6天后患者症状明显改善,8天后症状消失,14天后患者完全恢复。
[0196] 病例8:龚某某36
[0197] 症状:7天前,患者出现肝区不适,隐隐作痛,全身倦怠,乏力,食欲减退,感到恶 心,厌油,腹泻,有时会有低热,来我院就诊,诊断为"小山阳慢性乙型肝炎"。
[0198] 治疗过程:每天服用本发明药物,每日3次,每次2粒。服药4天后,疼痛症状减 轻,7天后患者症状明显改善,10天后症状消失,17天后患者完全恢复。
[0199] 以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非对本发明作任何形式上的限制,故 凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修 改、等同变化与修饰,均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (7)

1. 一种治疗乙肝的中药组合物,其特征在于:是由以下重量份数的各组分组成:溪黄 草2-8份;支子2-6份;胡椒2-5份;大麦1-10份;沙参1-5份;藿香2-8份;黄芩1-5份; 淫羊藿2-10份;陈皮1-8份;半夏1-5份;葛根2-15份;枸杞子1-20份;当归1-10份;白 术2-8份;龙胆草2-4份;通草1-6份;海金沙草1-6份;黄芪2-8份;茵陈1-5份;元明粉 2-8份;淡竹叶1-5份;大叶凤尾1-8份;娃儿藤2-4份;徐长卿2-6份;乌桕根1-4份;凤 尾草2-5份;桑枝1-10份;决明子1-15份;石见穿1-6份。
2. 根据权利要求1所述的治疗乙肝的中药组合物,其特征在于:是由以下重量份数的 各组分组成: 溪黄草2-6份;支子2-5份;胡椒2-4份;大麦1-8份;沙参1-4份;藿香2-6份;黄苳 1_4份;淫羊藿2-8份;陈皮1-6份;半夏1-4份;葛根2-10份;枸杞子1-15份;当归1-10 份;白术2-8份;龙胆草2-4份;通草1-6份;海金沙草1-6份;黄芪2-8份;茵陈1-5份; 兀明粉2-8份;淡竹叶1-5份;大叶凤尾1-8份;娃儿藤2-4份;徐长卿2-6份;乌桕根1-4 份;凤尾草2-5份;桑枝1-10份;决明子1-15份;石见穿1-6份。
3. 根据权利要求1所述的治疗乙肝的中药组合物,其特征在于:是由以下重量份数的 各组分组成: 溪黄草2-5份;支子2-4份;胡椒2-3份;大麦1-5份;沙参1-3份;藿香2-4份;黄芩 1_3份;淫羊藿2-5份;陈皮1-4份;半夏1-3份;葛根2-8份;枸杞子1-10份;当归1-5份; 白术2-6份;龙胆草2-3份;通草1-5份;海金沙草1-4份;黄芪2-5份;茵陈1-4份;元明 粉2-7份;淡竹叶1-4份;大叶凤尾1-7份;娃儿藤2-3份;徐长卿2-4份;乌桕根1-3份; 凤尾草2-4份;桑枝1-8份;决明子1-10份;石见穿1-4份。
4. 权利要求1-3中任一项所述的治疗乙肝的中药组合物,其特征在于:可以在所述中 药组合物中进一步加入白花蛇舌草,在所述中药组合物中的添加量为1-20份。
5. 权利要求1-3中任一项所述的治疗乙肝的中药组合物,其特征在于:可以在所述中 药组合物中进一步加入白花蛇舌草,在所述中药组合物中的添加量为5-15份。
6. 根据权利要求1所述的治疗乙肝的中药组合物的制备方法,其特征在于:所述中药 组合物制备成胶囊剂。
7. 根据权利要求6所述的治疗乙肝的中药组合物的制备方法,其特征在于:包括以下 步骤:将上述组分按比例混合,加水煎煮两次,每次煎煮1小时〜5小时,分别过滤,合并滤 液,滤液浓缩成相对密度为1. 〇〜1. 4 (70°C )的膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质 量为第四步的混合物质量的1〜5倍;将上述粉末和淀粉混合,所述淀粉的质量和所获得 的粉末的质量之和的比为〇. 2 :1〜0. 6 :1,随后进行制粒处理、干燥处理,得到混合物颗粒, 再进一步在混合物颗粒中加入硬脂酸镁,所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为1〜 100 :1〜100,获得胶囊内容物,将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
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