CN104491605A - 一种治疗乙肝的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乙肝的中药组合物，该中药组合物是由以下重量份数的各组分组成：溪黄草、支子、胡椒、大麦、沙参、藿香、黄芩、淫羊藿、陈皮、半夏、葛根、枸杞子、当归、白术、龙胆草、通草、海金沙草、黄芪、茵陈、元明粉、淡竹叶、大叶凤尾、娃儿藤、徐长卿、乌桕根、凤尾草、桑枝、决明子、石见穿。本发明的诸药配伍，相得益彰，具有清热解毒，疏肝理气，健脾利湿，活血化瘀等功效，消灭乙肝病毒，增强人体免疫力，治疗乙型肝炎见效快，疗效好，无副作用。

Description

一种治疗乙肝的中药组合物

技术领域

[0001] 本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种治疗乙肝的中药组合物。

背景技术

[0002] 乙肝是指乙肝病毒检测为阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝 炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大，质地为中等硬度，有 轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能可异常或持续异常。根 据临床表现分为轻度、中度和重度。乙型肝炎又称为血清性肝炎、乙型病毒性肝炎，是由乙 型肝炎病毒（HBV)引起的传染病。通过血液与体液传播，具有慢性携带状态。因其可能通 过性生活传播，国际上将其列入性传播疾病。乙型病毒性肝炎在中国流行广泛，人群感染率 高，在某些地区感染率达35%以上。乙肝临床表现多样化，易发展为慢性肝炎和肝硬化，少 数病人可转变为原发性肝癌。主要治疗方法是抗病毒治疗。

[0003] 乙型肝炎病毒是一种嗜肝病毒，主要存在于肝细胞内并损害肝细胞，引起肝细胞 炎症、坏死、纤维化。乙型病毒性肝炎分急性和慢性两种。急性乙型肝炎在成年人中90%可 自愈，而慢性乙型肝炎表现不一，分为慢性乙肝携带者、慢性活动性乙型肝炎、乙肝肝硬化 等。

[0004] 乙肝主要在中国及其他一些亚洲国家中流行。中国人口中约有十分之一是乙肝病 毒携带着。乙型肝炎与肺结核和艾滋病并列世界上最常见的传染病。乙型肝炎是导致全球 死亡的第10位，全世界约有3. 5〜4亿人感染乙型肝炎病毒，人数高于艾滋病感染者的八 倍以上。

[0005] 乙型肝炎的发病机理仍未完全阐明。一般认为，乙肝病毒（HBV)侵入人体后，病毒 本身并不直接引起肝细胞的病变，而只是利用肝细胞摄取的养料赖以生存，并在肝细胞内 进行复制。其所复制的表面抗原（HBsAg)、e抗原（HBeAg)和核心抗原（HBcAg)，都释放在 肝细胞膜上，以激发人体的免疫系统来辨认，并发生反应。当人体的免疫功能破坏了含有病 毒抗原物质的肝细胞膜时，就会造成肝细胞的损伤、坏死和炎症，从而出现了从病毒携带直 至重型肝炎等一系列轻重程度不同的临床症状。

[0006] 乙型肝炎主要通过与被感染的人的血和其它体液的接触传染。通过血液、精液和 阴道液可以传染乙型肝炎。一般病毒通过皮肤上的小伤口或者粘膜进入体内。

[0007] 中医古籍中无"肝炎"病名，更无"慢性乙型肝炎"之称谓，但根据其发病特点及临 床表现，大多数学者认为本病应属中医的"疫毒"、"胁痛"、"症瘕"、"肝郁"、"湿阻"、"黄疸"等 病证范畴。现代中医对慢性乙型肝炎病因病机的认识就是在此基础上建立的。目前中医界 对其病因病机比较一致的认识是：湿热毒邪侵袭人体，正气虚弱，气血失调。在这基本认识 的基础上，发展为几种有代表性的学说，如毒邪学说、肝郁学说、正虚学说（主要指肝、脾、 肾）、瘀血学说、以及风邪学说等[4]。虽然上述各学说偏重点不同，但均一致认为本病的病 位在肝，先传脾，后及肾，最后导致正虚邪实或气血两虚，符合中医"见肝之病，知肝传脾，当 先实脾"以及"肝肾同源"、"久病及肾"之说。

[0008] 乙型肝炎的发病因素可大致归纳为六点：1.湿热；2.肝气郁结；3.气滞血瘀； 4.肝脾不调；5.肝阴亏损；6.脾肾阳虚。在这六点因素中，湿热是构成本病的主要病因， 并贯穿于整个病程的始终，故本病虽有虚证，但大多数同时伴有湿热之证存在，即虚实夹 杂，这是本病的特点，而其他五点实属病理变化。因为本病的发生过程，是湿热内侵，结于胁 下，湿热相搏，耗伤肝气，导致肝气郁结，从而产生一系列的病变，如肝气郁结，不得疏泄，肝 血运行障碍，会导致气滞血瘀；肝气不得疏泄，进而横逆犯脾，即肝木乘脾土，可导致肝脾失 调，脾失健运；又如余邪久羁，或气郁化火，则可出现肝阴亏损之候；久病及肾，阴损及阳， 又可出现脾肾阳虚之证。上述几点因素在本病的发展过程中可互为因果，并往往有两点以 上因素共同存在，随着病程的不同阶段，邪正的盛衰，体质的差异，各点因素可有所偏胜。

[0009] 这里值得一提的是，体质因素在本病发生、发展中占有很重要的地位。所谓"正气 存内，邪不可干，邪之所凑，其气必虚"。乙肝病毒在人群中普遍易感，但感染后的转归与结 局却有很大的差别，部分正气虚弱特别是脾肾不足之人，极易使湿邪停聚，若复外邪相侵， 则可内外相召，湿热合邪，造成发病且缠绵难愈；若脾肾功能健旺，卫气巩固，腠理致密，则 外邪不易侵入，即使侵入亦或不发病，或发病后呈良性转归。可见，之所以湿热毒邪侵入人 体后发展为慢乙肝或乙肝病毒携带者，是人体正气已虚之故。这与现代医学认为慢性乙型 肝炎的发病与机体免疫功能低下或紊乱有关的观点相一致。正如《灵枢•百病始生篇》中 提到的："风雨寒热，不得虚，邪不能独伤人，……此必因虚邪之风，与其身形，两虚相得，乃 客其形。"

发明内容

[0010] 本发明的目的在于提供一种治疗乙肝的中药组合物。

[0011] 为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：一种治疗乙肝的中药组合 物是由以下重量份数配比的各原料组分制成：

[0012] 一种治疗乙肝的中药组合物，由以下重量份数的各组分组成：溪黄草2-8份；支子 2-6份；胡椒2-5份；大麦1-10份；沙参1-5份；藿香2-8份；黄芩1-5份；淫羊藿2-10份； 陈皮1-8份；半夏1-5份；葛根2-15份；枸杞子1-20份；当归1-10份；白术2-8份；龙胆 草2-4份；通草1-6份；海金沙草1-6份；黄芪2-8份；茵陈1-5份；元明粉2-8份；淡竹叶 1 _5份；大叶凤尾1-8份；娃儿藤2-4份；徐长卿2-6份；乌桕根1-4份；凤尾草2-5份；桑 枝1-10份；决明子1-15份；石见穿1-6份。

[0013] 进一步而言，优选的各组份重量份数配比为：

[0014] 溪黄草2-6份；支子2-5份；胡椒2-4份；大麦1-8份；沙参1-4份；藿香2-6份； 黄苳1-4份；淫羊藿2-8份；陈皮1-6份；半夏1-4份；葛根2-10份；枸杞子1-15份；当归 1-10份；白术2-8份；龙胆草2-4份；通草1-6份；海金沙草1-6份；黄芪2-8份；茵陈1-5 份；兀明粉2-8份；淡竹叶1-5份；大叶凤尾1-8份；娃儿藤2-4份；徐长卿2-6份；乌桕根 1 _4份；凤尾草2-5份；桑枝1-10份；决明子1-15份；石见穿1-6份。

[0015] 进一步而言，更为优选的各组份重量份数配比为：

[0016] 溪黄草2-5份；支子2-4份；胡椒2-3份；大麦1-5份；沙参1-3份；藿香2-4份； 黄苳1-3份；淫羊藿2-5份；陈皮1-4份；半夏1-3份；葛根2-8份；枸杞子1-10份；当归 1-5份；白术2-6份；龙胆草2-3份；通草1-5份；海金沙草1-4份；黄芪2-5份；茵陈1-4 份；兀明粉2-7份；淡竹叶1-4份；大叶凤尾1-7份；娃儿藤2-3份；徐长卿2-4份；乌桕根 1_3份；凤尾草2-4份；桑枝1-8份；决明子1-10份；石见穿1-4份。

[0017] 进一步地，可以在所述中药组合物加入白花蛇舌草，添加量为1-20份。。

[0018] 进一步地，所述白花蛇舌草添加量为5-15份。

[0019] 进一步地，所述中药组合物制备成胶囊剂。

[0020] 另外，上述治疗乙肝的中药组合物的制备方法，其包括：包括以下步骤：将上述组 分按比例混合，加水煎煮两次，每次煎煮1小时〜5小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成 相对密度为I. 0〜I. 4 (70°C )的膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第四步的混 合物质量的1〜5倍；将上述粉末和淀粉混合，所述淀粉的质量和所获得的粉末的质量之和 的比为0. 2 :1〜0. 6 :1，随后进行制粒处理、干燥处理，得到混合物颗粒，再进一步在混合物 颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为1〜100 :1〜100,获得 胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。

[0021] 借由上述技术方案，本发明具有的优点和有益效果是：本发明的诸药配伍，相得益 彰，具有清热解毒，疏肝理气，健脾利湿，活血化瘀等功效，消灭乙肝病毒，增强人体免疫力， 治疗乙型肝炎见效快，疗效好，无副作用。

具体实施方式

[0022] 本发明的一种治疗乙肝的中药组合物，其包含的原料组分是：溪黄草、支子、胡椒、 大麦、沙参、藿香、黄芩、淫羊藿、陈皮、半夏、葛根、枸杞子、当归、白术、龙胆草、通草、海金沙 草、黄芪、茵陈、元明粉、淡竹叶、大叶凤尾、娃儿藤、徐长卿、乌桕根、凤尾草、桑枝、决明子、 石见穿以及白花蛇舌草按一定的重量份数配比进行混合。其中，每一中药组分的主要成分 及功效分别介绍如下：

[0023] 1、溪黄草

[0024] 性味：味苦；性寒

[0025] 归经：归肝；胆；大肠经

[0026] 功能主治：清热解毒；利湿退黄；散瘀消肿。主湿热黄疽；胆囊炎；泄泻；疮肿；跌 打伤痛。

[0027] 2、支子

[0028] 性味：苦，寒。

[0029] 归经：归心、肺、三焦经。

[0030] 功能主治：果实：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋 涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

[0031] 3、胡椒

[0032] 性味：辛，热。

[0033] 归经：归胃、大肠经。

[0034] 功能主治：温中散寒，下气，消痰。用于胃寒呕吐，腹痛泄泻，食欲不振，癫痫痰多。

[0035] 4、大麦

[0036] 性味：甘；凉

[0037] 归经：脾；肾经

[0038] 功能主治：健脾和胃；宽肠；利水。主腹胀；食滞泄泻；小便不利。

[0039] 5、沙参：

[0040] 性味：甘，微寒。

[0041] 归经：归肺、胃经。

[0042] 功能主治：养阴清肺，化痰，益气。用于肺热燥咳，阴虚劳嗽，干咳痰黏，气阴不足， 烦热口干。

[0043] 6、藿香：

[0044] 性味：味辛；性微温。

[0045] 归经：归肺；脾；胃经。

[0046] 功能主治：祛暑解表；化湿和胃。主夏令感冒；寒热头痛；胸脘痞闷；呕吐泄泻；妊 娠呕吐；鼻渊；手；足癣。

[0047] 7、黄芩：

[0048] 性味：苦，寒。

[0049] 归经：归肺、胆、脾、大肠、小肠经。

[0050] 功能主治：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满， 泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

[0051] 8、淫羊藿：

[0052] 性味：辛、甘，温。

[0053] 归经：归肝、肾经。

[0054] 功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳瘘遗精，筋骨瘘软，风湿痹痛，麻木拘 挛；更年期高血压。

[0055] 9、陈皮：

[0056] 性味：苦、辛，温。

[0057] 归经：归肺、脾经。

[0058] 功能主治：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

[0059] 10、半夏：

[0060] 性味：辛，温；有毒。

[0061] 归经：归脾、胃、肺经。

[0062] 功能主治：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰 厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。

[0063] 11、葛根：

[0064] 性味：甘、辛，凉。

[0065] 归经：归脾、胃经。

[0066] 功能主治：解肌退热，生津，透瘆，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴， 消渴，麻瘆不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。

[0067] 12、枸杞子：

[0068] 性味：甘，平。

[0069] 归经：归肝、肾经。

[0070] 功能主治：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血 虚萎黄，目昏不明。

[0071] 13、当归：

[0072] 性味：甘、辛，温。

[0073] 归经：归肝、心、脾经。

[0074] 功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经 闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭 痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

[0075] 14、百术：

[0076] 性味：苦、甘，温。

[0077] 归经：归脾、胃经。

[0078] 功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸， 水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

[0079] 15、龙胆草：

[0080] 性味：苦；性寒

[0081] 归经：肝；胆经

[0082] 功能主治：清热燥湿；泻肝定惊。主湿热黄疸；小便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下；肝 胆实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛口苦；热病惊风抽搐。

[0083] 16、通草：

[0084] 性味：甘、淡，微寒。

[0085] 归经：归肺、胃经。

[0086] 功能主治：清热利尿，通气下乳。用于湿温尿赤，淋病涩痛，水肿尿少，乳汁不下。

[0087] 17、海金沙草：

[0088] 性味：甘；寒；无毒

[0089] 归经：小肠；膀胱；肝经

[0090] 功能主治：清热解毒；利水通淋；活血通络。主热淋；石淋；血淋；小便不利；水肿； 白浊；带下；肝炎；泄泻；痢疾；感冒发热；咳喘；咽喉肿痛；口疮；目赤肿痛；痒腮；乳痈；丹 毒；带状疱瘆；水火烫伤；皮肤瘙痒；跌打伤肿；风湿痹痛；外伤出血。

[0091] 18、黄芩：

[0092] 性味：甘，温。

[0093] 归经：归肺、脾经。

[0094] 功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下 陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚瘘黄，内热消渴；慢 性肾炎蛋白尿，糖尿病。

[0095] 19、茵陈：

[0096] 性味：苦、辛，微寒。

[0097] 归经：归脾、胃、肝、胆经。

[0098] 功能主治：清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。

[0099] 20、元明粉：

[0100] 性味：咸、苦，寒。

[0101] 归经：归胃、大肠经。

[0102] 功能主治：泻热通便，润燥软坚，清火消肿。用于实热便秘，大便燥结，积滞腹痛，肠 痈肿痛；外治乳痈，痔疮肿痛。

[0103] 21、淡竹叶：

[0104] 性味：甘、淡，寒。

[0105] 归经：归心、胃、小肠经。

[0106] 功能主治：清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。

[0107] 22、大叶凤尾：

[0108] 归经：入大肠、肾、心、肝四经。

[0109] 性味：淡、微苦，凉。

[0110] 功能主治：清热利湿，解毒止痢，凉血止血。用于痢疾、胃肠炎、肝炎、泌尿系感染、 感冒发烧、咽喉肿痛、白带、崩漏、农药中毒；外用治外伤出血，烧烫伤。

[0111] 23、娃儿藤：

[0112] 性味：肝；胃经。

[0113] 归经：归肝、胃、肾经。

[0114] 功能主治：祛风化痰，解毒散瘀。治小儿惊风，中暑腹痛，哮喘痰咳，咽喉肿痛，胃 痛，牙痛，风湿疼痛，跌打损伤。

[0115] 24、徐长卿：

[0116] 性味：辛，温。

[0117] 归经：归肝、胃经。

[0118] 功能主治：祛风化湿，止痛止痒。用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑损伤， 荨麻瘆、湿瘆。

[0119] 25、乌桕根：

[0120] 性味：苦；寒；有微毒

[0121] 归经：脾；肾；大肠经

[0122] 功能主治：利水通便；消肿散瘀；解蛇虫毒。主大小便不通；水肿；腹水；白浊；疮 痈；湿瘆；跌打损伤；毒蛇咬伤。

[0123] 26、凤尾草：

[0124] 性味：淡、微苦，凉。

[0125] 归经：入大肠、肾、心、肝四经。

[0126] 功能主治：清热利湿，解毒止痢，凉血止血。用于痢疾、胃肠炎、肝炎、泌尿系感染、 感冒发烧、咽喉肿痛、白带、崩漏、农药中毒；外用治外伤出血，烧烫伤。

[0127] 27、桑枝：

[0128] 性味：微苦，平。

[0129] 归经：归肝经。

[0130] 功能主治：祛风湿，利关节。用于肩臂、关节酸痛麻木。

[0131] 28、决明子：

[0132] 性味：甘、苦、咸，微寒。

[0133] 归经：归肝、大肠经。

[0134] 功能主治：清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大 便秘结。

[0135] 29、石见穿：

[0136] 归经：归肝；脾经。

[0137] 性味：微苦，平。

[0138] 功能主治：清热解毒，活血镇痛。用于黄疸型肝炎，癌症，肾炎，白带，痛经，淋巴结 结核，象皮病；外用治面神经麻痹，乳腺炎，疖肿。

[0139] 30、白花蛇舌草

[0140] 性味：甘、淡，凉。

[0141] 归经：入胃、大肠、小肠经。

[0142] 功能主治：清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈（阑尾炎），疮疖肿毒，湿热 黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。

[0143] 以下通过具体较佳实施例对本发明作进一步详细说明，但本发明并不仅限于以下 的实施例。

[0144] 实施例1

[0145] 溪黄草2份、支子2份、胡椒2份、大麦1份、沙参3份、藿香2份、黄芩1份、淫羊 藿2份、陈皮4份、半夏3份、葛根8份、枸杞子10份、当归1份、白术6份、龙胆草2份、通 草5份、海金沙草4份、黄芪2份、茵陈1份、元明粉2份、淡竹叶1份、大叶凤尾1份、娃儿 藤3份、徐长卿4份、乌桕根3份、凤尾草4份、桑枝1份、决明子1份、石见穿1份、白花蛇 舌草15份。

[0146] 上述治疗乙肝的中药组合物的制备方法，包括：第一步，将所述中药组合物按比例 混合，放置在超微粉碎机中粉碎30分钟，将粉碎后的中药组合物溶解在无水乙醇中浸泡5 小时，补加蒸馏水，保证乙醇浓度为60%，加热回流提取4次，过滤，合并滤液，真空减压，获 得干膏体，真空干燥所述干膏体，超微粉碎10分钟，将粉碎后的粉末加相对于其质量3倍量 的水溶解，在搅拌下加入相对于粉末质量5%〜20%氢氧化钠助溶，调节pH值为中性，过 滤，加浓度为15%的盐酸调节pH值为酸性，静止沉淀10小时，过滤，滤液用乙醇萃取，萃取 液减压浓缩成干膏体，随后干燥，粉碎成180目的细粉。

[0147] 实施例2

[0148] 溪黄草5份、支子4份、胡椒3份、大麦5份、沙参3份、藿香4份、黄苳3份、淫羊 藿5份、陈皮4份、半夏3份、葛根8份、枸杞子10份、当归5份、白术6份、龙胆草3份、通 草5份、海金沙草4份、黄芪5份、茵陈4份、元明粉7份、淡竹叶4份、大叶凤尾10份、娃儿 藤3份、徐长卿4份、乌桕根1份、凤尾草4份、桑枝8份、决明子10份、石见穿3份、白花蛇 舌草10份。

[0149] 上述治疗乙肝的中药组合物的制备方法，包括：第一步，将所述中药组合物按比例 混合，放置在超微粉碎机中粉碎30分钟，将粉碎后的中药组合物溶解在无水乙醇中浸泡5 小时，补加蒸馏水，保证乙醇浓度为60%，加热回流提取4次，过滤，合并滤液，真空减压，获 得干膏体，真空干燥所述干膏体，超微粉碎10分钟，将粉碎后的粉末加相对于其质量3倍量 的水溶解，在搅拌下加入相对于粉末质量5%〜20%氢氧化钠助溶，调节pH值为中性，过 滤，加浓度为15%的盐酸调节pH值为酸性，静止沉淀10小时，过滤，滤液用乙醇萃取，萃取 液减压浓缩成干膏体，随后干燥，粉碎成180目的细粉。

[0150] 实施例3

[0151] 溪黄草5份、支子3份、胡椒3份、大麦4份、沙参2份、藿香3份、黄芩2份、淫羊 藿4份、陈皮3份、半夏2份、葛根5份、枸杞子6份、当归4份、白术5份、龙胆草2份、通草 4份、海金沙草3份、黄芪3份、茵陈3份、元明粉4份、淡竹叶3份、大叶凤尾5份、娃儿藤2 份、徐长卿2份、乌桕根3份、凤尾草3份、桑枝5份、决明子8份、石见穿3份、白花蛇舌草 10份。

[0152] 上述治疗乙肝的中药组合物的制备方法，包括：第一步，将所述中药组合物按比例 混合，放置在超微粉碎机中粉碎30分钟，将粉碎后的中药组合物溶解在无水乙醇中浸泡5 小时，补加蒸馏水，保证乙醇浓度为60%，加热回流提取4次，过滤，合并滤液，真空减压，获 得干膏体，真空干燥所述干膏体，超微粉碎10分钟，将粉碎后的粉末加相对于其质量3倍量 的水溶解，在搅拌下加入相对于粉末质量5%〜20%氢氧化钠助溶，调节pH值为中性，过 滤，加浓度为15%的盐酸调节pH值为酸性，静止沉淀10小时，过滤，滤液用乙醇萃取，萃取 液减压浓缩成干膏体，随后干燥，粉碎成180目的细粉。

[0153] 毒性试验

[0154] 取西德兔80只，雌雄各半，体重2. 0-3. 0kg，分两组，每组40只，其中一组为超大 剂量试验组，另一组为正常量试验组。超剂量试验组为25ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方 式为灌胃法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正 常，药物无不良毒副作用。

[0155] 本发明药物的临床疗效观察

[0156] 1、一般资料

[0157] 收治门诊患者共167例。

[0158] 2、诊断标准

[0159] (1)全身症状：肝脏会影响人体全身，因肝功能受损，乙肝患者常感到乏力、体力 不支、下肢或全身水肿，容易疲劳，打不起精神，失眠、多梦等乙肝症状。少数人还会有类似 感冒的乙肝症状。

[0160] (2)消化道症状：肝脏是人体重要的消化器官，乙肝患者因胆汁分泌减少，常出现 食欲不振、恶心、厌油、上腹部不适、腹胀等明显的乙肝症状。

[0161] (3)黄疸：肝脏是胆红素代谢的中枢，乙肝患者血液中胆红素浓度增高，会出现黄 疸，皮肤、小便发黄，小便呈浓茶色等乙肝症状。

[0162] (4)肝区疼痛：肝脏一般不会感觉疼痛，但肝表面的肝包膜上有痛觉神经分布，当 乙肝恶化时，乙肝患者出现右上腹、右季肋部不适、隐痛等乙肝症状。

[0163] (5)肝脾肿大：乙肝患者由于炎症、充血、水肿、胆汁淤积，常有肝脏肿大等乙肝症 状。

[0164] (6)手掌表现：不少乙肝患者会出现肝掌等乙肝症状。乙肝患者的手掌表面会充 血性发红，两手无名指第二指关节掌面有明显的压痛感等乙肝症状。

[0165] (7)皮肤表现：不少慢性肝炎患者特别是肝硬化患者面色晦暗或黝黑，称肝病面 容，这可能是由于内分泌失调形成的乙肝症状。同时，乙肝患者皮肤上还会出现蜘蛛痣等。

[0166] 3、治疗方法

[0167] 选用上述本发明药物，给患者服用，每日3次，每次2粒，7天为一个疗程，连续服用 三个疗程。

[0168] 4、疗效评定标准

[0169] 显效：乙型肝炎病情得到控制，病变症状停止，出现恢复迹象。

[0170] 好转：乙型肝炎病变症状减轻，患者体征得到改善，病情逐步好转。

[0171] 无效：达不到好转标准者。

[0172] 治疗结果（见下表）

[0173]

[0174] 典型病例：

[0175] 病例1:张某某30

[0176] 症状：2天前，患者突感低热、乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、腹胀、肝区压痛及 叩痛等，未进行系统诊治，自感恢复，为进一步确定身体状况，特来我院就诊，诊断为"急性 乙型肝炎"。

[0177] 治疗过程：每天服用本发明药物，每日3次，每次2粒，连续服用14天后来院检查， 患者完全恢复健康。

[0178] 病例2:李某某46

[0179] 症状：3年前，患者出现乏力、头晕、食欲有所减退、厌油、尿黄、肝区不适、睡眠欠 佳、肝稍大有轻触痛，轻度脾大，就诊后自行服用药物（具体不详），症状缓解，时常反复。患 者近一周稍感严重，肝区疼痛厉害，服药后见效不大，来我院就诊，诊断为"慢性乙型肝炎"。

[0180] 治疗过程：每天服用本发明药物，每日3次，每次2粒。服药3天后，疼痛症状减 轻，7天后患者症状明显改善，14天后症状消失，21天后患者完全康复。

[0181] 病例3:邢某某37

[0182] 症状：1个月前，患者出现右胁隐痛、腰酸腿软、头晕目眩、耳鸣眼涩、口燥咽干、失 眠多梦、手足心热、夜间睡眠时汗出、舌体偏瘦、舌红少苔。患者自感不适来我院就诊，诊断 为"慢性乙型肝炎"。

[0183] 治疗过程：每天服用本发明药物，每日3次，每次2粒。服药4天后，疼痛症状减 轻，10天后患者症状明显改善，14天后症状消失，23天后患者完全康复。

[0184] 病例4:潘某某42

[0185] 症状：2个月前患者出现两胁刺痛、痛处固定不移、昼轻夜重、面色晦暗、月经不 调，来我院就诊后发现肝脾肿大、质地较硬、有肝掌、舌质暗，诊断为"慢性乙型肝炎"。

[0186] 治疗过程：每天服用本发明药物，每日3次，每次2粒。服药5天后，疼痛症状减 轻，9天后患者症状明显改善，12天后症状消失，21天后患者完全恢复。

[0187] 病例5:乔某某59

[0188] 症状：患有慢性乙肝大山阳十余年，身体一直不好，消瘦，皮肤脸色黄，半个月前晚 上睡觉后出现多梦，盗汗症状，精神不好，乏力，大便不成形，自服药物（具体不详）14天未 见效果，来我院就诊后并发现患者舌淡、苔白，诊断为"慢性乙型肝炎"。

[0189] 治疗过程：每天服用本发明药物，每日3次，每次2粒。服药7天后，疼痛症状减 轻，10天后患者症状明显改善，15天后症状消失，27天后患者完全恢复。

[0190] 病例6:王某某40

[0191] 症状：患者患有大山阳6年，平时一般没有症状，10天前，吃油腻后出现肝区闷胀， 剑突下肌肉紧张，尤以坐位为甚，平卧没有任何症状，进食一点点就感觉胃胀，手足冷，手心 出汗，未出现睡眠不好、食欲差的症状。打了 7天消炎针（具体不详），后肝区闷胀好转，但 胃部症状缓解不明显。来我院就诊，诊断为"大三阳慢性乙型肝炎"。

[0192] 治疗过程：每天服用本发明药物，每日3次，每次2粒。服药3天后，疼痛症状减 轻，7天后患者症状明显改善，12天后症状消失，20天后患者完全恢复。

[0193] 病例7:郭某某31

[0194] 症状：3天前，患者两胁胀痛、口苦口臭、恶心厌油、无饥饿感、全身困倦、身目发 黄、小便黄赤、大便黏滞、舌红、苔黄腻，特来我院就诊，诊断为"慢性乙型肝炎"。

[0195] 治疗过程：每天服用本发明药物，每日3次，每次2粒。服药2天后，疼痛症状减 轻，6天后患者症状明显改善，8天后症状消失，14天后患者完全恢复。

[0196] 病例8:龚某某36

[0197] 症状：7天前，患者出现肝区不适，隐隐作痛，全身倦怠，乏力，食欲减退，感到恶 心，厌油，腹泻，有时会有低热，来我院就诊，诊断为"小山阳慢性乙型肝炎"。

[0198] 治疗过程：每天服用本发明药物，每日3次，每次2粒。服药4天后，疼痛症状减 轻，7天后患者症状明显改善，10天后症状消失，17天后患者完全恢复。

[0199] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，故 凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修 改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (7)

1. 一种治疗乙肝的中药组合物，其特征在于：是由以下重量份数的各组分组成：溪黄 草2-8份；支子2-6份；胡椒2-5份；大麦1-10份；沙参1-5份；藿香2-8份；黄芩1-5份； 淫羊藿2-10份；陈皮1-8份；半夏1-5份；葛根2-15份；枸杞子1-20份；当归1-10份；白 术2-8份；龙胆草2-4份；通草1-6份；海金沙草1-6份；黄芪2-8份；茵陈1-5份；元明粉 2-8份；淡竹叶1-5份；大叶凤尾1-8份；娃儿藤2-4份；徐长卿2-6份；乌桕根1-4份；凤 尾草2-5份；桑枝1-10份；决明子1-15份；石见穿1-6份。

2. 根据权利要求1所述的治疗乙肝的中药组合物，其特征在于：是由以下重量份数的 各组分组成： 溪黄草2-6份；支子2-5份；胡椒2-4份；大麦1-8份；沙参1-4份；藿香2-6份；黄苳 1_4份；淫羊藿2-8份；陈皮1-6份；半夏1-4份；葛根2-10份；枸杞子1-15份；当归1-10 份；白术2-8份；龙胆草2-4份；通草1-6份；海金沙草1-6份；黄芪2-8份；茵陈1-5份； 兀明粉2-8份；淡竹叶1-5份；大叶凤尾1-8份；娃儿藤2-4份；徐长卿2-6份；乌桕根1-4 份；凤尾草2-5份；桑枝1-10份；决明子1-15份；石见穿1-6份。

3. 根据权利要求1所述的治疗乙肝的中药组合物，其特征在于：是由以下重量份数的 各组分组成： 溪黄草2-5份；支子2-4份；胡椒2-3份；大麦1-5份；沙参1-3份；藿香2-4份；黄芩 1_3份；淫羊藿2-5份；陈皮1-4份；半夏1-3份；葛根2-8份；枸杞子1-10份；当归1-5份； 白术2-6份；龙胆草2-3份；通草1-5份；海金沙草1-4份；黄芪2-5份；茵陈1-4份；元明 粉2-7份；淡竹叶1-4份；大叶凤尾1-7份；娃儿藤2-3份；徐长卿2-4份；乌桕根1-3份； 凤尾草2-4份；桑枝1-8份；决明子1-10份；石见穿1-4份。

4. 权利要求1-3中任一项所述的治疗乙肝的中药组合物，其特征在于：可以在所述中 药组合物中进一步加入白花蛇舌草，在所述中药组合物中的添加量为1-20份。

5. 权利要求1-3中任一项所述的治疗乙肝的中药组合物，其特征在于：可以在所述中 药组合物中进一步加入白花蛇舌草，在所述中药组合物中的添加量为5-15份。

6. 根据权利要求1所述的治疗乙肝的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述中药 组合物制备成胶囊剂。

7. 根据权利要求6所述的治疗乙肝的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下 步骤：将上述组分按比例混合，加水煎煮两次，每次煎煮1小时〜5小时，分别过滤，合并滤 液，滤液浓缩成相对密度为1. 〇〜1. 4 (70°C )的膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质 量为第四步的混合物质量的1〜5倍；将上述粉末和淀粉混合，所述淀粉的质量和所获得 的粉末的质量之和的比为〇. 2 :1〜0. 6 :1，随后进行制粒处理、干燥处理，得到混合物颗粒， 再进一步在混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为1〜 100 :1〜100,获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。