CN102641445B - 一种治疗痢疾的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痢疾的药物及其制备方法，其主要是由穿心莲、大黄、五味子、诃子、厚朴、吴茱萸、红黑二丸、半枝莲按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热解毒，健脾利湿，透疹止泻的功能，用于治疗痢疾，见效快，疗效好，治愈率高。

Description

一种治疗痢疾的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗痢疾的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

痢疾是一种临床常见的多发病之一，主要表现为大便次数增多，粪便溏薄，含有黏液，伴有脓血便，患者饮食减少，大便频数，便后有时有不尽感或肛门下坠，迁延反复，面色萎黄，神疲倦怠，舌淡苔薄腻，脉细弱。西医用药尚无理想的疗效，且病程时间长，疗效慢，费用高。

发明内容

因此，人们对疗效较好的中药药物存在极大的需求，本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于研究出有较好疗效治疗痢疾的中药药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗痢疾的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择穿心莲、大黄、当归、茯苓、五味子、山棯子、木香、山药、升麻、诃子、厚朴、党参、附子、黄芩、黄连、葛根、藿香、芡实、吴茱萸、辣蓼草、韶子、薏苡仁、红黑二丸、白菖、白蔹和半枝莲进行组合的，将这些药物组合，使得各药物功效产生协同使用，从而能够治疗痢疾的复发，其中选用穿心莲是因为其性味苦寒，有清热解毒，凉血消肿的功能，治急性菌痢，胃肠炎。选用大黄是因为其性味苦、寒，入胃、大肠、肝经，有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能，治实热便秘，食积痞满，痢疾初起，里急后重。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，润燥滑肠的功能，治血虚头痛，肠燥难便，赤痢后重。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃的功能，治小便不利，呕哕，泄泻。选用五味子是因为其性味酸，温，入肺、肾经，有敛肺，滋肾的功能，治肺虚喘咳，口干作渴，劳伤羸瘦，久泻久痢。选用山棯子是因为其性味甘涩平，有养血、止血、湿肠固精的功能，治便血，痢疾，耳鸣，脱肛。选用木香是因为其性味辛苦，温，入肺、肝、脾经，有行气止痛，温中和胃的功能，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重。选用山药是因为其性味甘平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢咳嗽。选用升麻是因为其性味甘辛，入肺、脾、胃经，有升阳，发表，透疹，解毒的功能，治喉痛，口疮，久泻久痢。选用诃子是因为其性味苦酸涩，温，入肺、胃、大肠经，有敛肺、涩肠下气的功能，治久咳失音，久泻久痢，脱肛便血。选用厚朴是因为其性味苦辛，温，入脾、胃二经，有温中，下气，燥湿的功能，治反胃、呕吐，宿食不消，寒湿泻痢。选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经，有补中，益气，生津的功能，治气血两亏，久泻，脱肛。选用附子是因为其性味辛甘，热，有毒，入心、脾、肾经，有回阳补火，散寒除湿的功能，治心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿。选用黄芩是因为其性味苦寒，入心肺、胆、大肠经，有泻实火，除湿热，止血安胎的功能，治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢。选用黄连是因为其性味苦寒，归入心、肝、肾、大肠经，有泻火、燥湿、解毒杀虫的功能，治热毒，伤寒，腹痛菌痢，肺结核。选用葛根是因为其性味甘辛，平，入脾、胃经，有升阳解肌，透疹止泻的功能，治伤寒，温热，泄泻，痢疾，高血压，心绞痛。选用藿香是因为其性味辛，微温，入肺、脾、胃经，有和中、辟秽、祛湿的功能，治呕吐、泄泻，疟疾，痢疾。选用芡实是因为其性味甘涩平，归入脾、肾经，有固肾涩精，补脾止泄的功能，治小便不禁，大便泄泻。选用吴茱萸是因为其性味辛苦，温，入肝、肾经，有理气、燥湿，温中止痛的功能，治脏寒吐泻，脘腹胀痛。选用辣蓼草是因为其性味辛温，有消肿止痛的功能，治肿疡，痢疾腹痛。选用韶子是因为其性味甘，温，无毒，有消炎、杀菌的作用，治口腔炎，痢疾。选用薏苡仁是因为其性味甘淡，凉，入脾、肺、肾经，有清热，利湿，健脾，补肺的功能，治泄泻，湿痹，肺痈，肠痢。选用红黑二丸是因为其性味甘苦，微寒，有活血止血的功能，治红崩白带，痢疾。选用白菖是因为其性味苦辛，温，有化痰，开窍，健脾，利湿的功能，治湿滞，痞胀，泄泻痢疾。选用白蔹是因为其性味苦、甘、辛，凉，有清热，解毒，生肌，止痛的功能，治痈肿，疔疮，肠风，血痢。选用半枝莲是因为其性味辛，平，有清热，解毒，散瘀的功能，治吐血，衄备，血淋，赤痢，癌肿，蛇咬伤。

本发明药物的组合用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效。

穿心莲        10-20克       大  黄         6-10克         当  归         10-15克

茯  苓         8-12克         五味子        10-15克       山棯子        8-12克

木  香         5-8克           山  药         10-15克       升  麻         10-20克

诃  子         8-12克         厚  朴         8-12克         党  参         10-20克

附  子         5-8克           黄  芩         10-20克       黄  连         4-6克

葛  根         10-20克       藿  香         10-20克       芡  实         20-30克

吴茱萸        10-15克       辣蓼草        10-15克       韶  子         20-30克

薏苡仁        25-35克       红黑二丸     10-15克       白  菖         4-6克

白  蔹         10-15克       半枝莲        25-35克                           

本发明药物的制备方法如下：

一、备料：

1、穿心莲：夏季采收，拣去杂质，切段，晒干；

2、大黄：拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片晒干；

3、当归：拣去杂质，洗净焖润至内外湿度均匀时，切片晒干；

4、茯苓：用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干；

5、五味子：筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；

6、山棯子：秋季采收成熟果实，晒干；

7、木香：将原生药放清水洗净，捞出，焖润12—24小时使软，切片，晒干；

8、山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化，捞出稍晾，切片晒干；

9、升麻：拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；

10、诃子：用锤打开诃子果皮，除去果核，清水洗净，晒干；

11、厚朴：用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；

12、党参：洗净泥沙后润透去芦，切片，晒干；

13、附子：取盐附子洗净，清水浸泡一夜，除去皮脐，切片，再加水泡至口尝稍有麻辣感时，取出，用姜汤浸1-3天，然后蒸熟，再焙至七成干，倒入锅内用武火急炒至烟起，微鼓裂时，取出放晾；

14、黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干；

15、黄连：拣去杂质，洗净泥沙，润透，切片，晒干；

16、葛根：拣去杂质，洗净，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干；

17、藿香：拣去杂质，除去残根及老茎，先将叶摘下另放，茎用水洗净润透，切段晒干，然后与叶和匀；

18、芡实：先净麸皮放入热锅内，炒至烟起，再将净芡实倒入拌炒至微黄色，取出，筛净麸皮，放晾；

19、吴茱萸：取甘草煎汤，去渣取汤，加入净吴茱萸浸泡至汤液吸干，微火焙干，每吴茱萸100斤，用甘草6斤4两；

20、辣蓼草：全草入药，拣净杂质，切段晒干；

21、韶子：夏季采收，拣净杂质，切段晒干；

22、薏苡仁：取拣净的薏苡仁置锅内，用文火炒至微黄色，取出，放凉；

23、红黑二丸：夏季开花前采挖根茎，除去须根，洗净泥土，晒干；

24、白菖：拣去杂质，洗净稍浸泡，润透，切片，晒干；

25、白蔹：春秋采挖，除去茎及细须根，洗净，纵切或斜切成二瓣或四瓣后晒干；

26、半枝莲：开花时采收，去根，晒干。

二、制备：

1、水煎液的制备：

（1）将所述重量的穿心莲、大黄、当归、茯苓、五味子、山棯子、木香、山药、升麻、诃子、厚朴、党参、附子、黄芩、黄连、葛根、藿香、芡实、吴茱萸、辣蓼草、韶子、薏苡仁、红黑二丸、白菖、白蔹、半枝莲加水煎煮，第一次加水为原料药的2倍量，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，为患者的早服液。

（2）将第一次过滤后的药渣加水为药渣重量的1.5倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液，为患者的晚服药液。

2、胶囊的制备：

将所述重量的穿心莲、大黄、当归、茯苓、五味子、山棯子、木香、山药、升麻、诃子、厚朴、党参、附子、黄芩、黄连、葛根、藿香、芡实、吴茱萸、辣蓼草、韶子、薏苡仁、红黑二丸、白菖、白蔹、半枝莲加水煎煮两次，每次加水量为浸过药面，武火煎煮沸腾，文火煎煮20分钟，合并两次煎煮液，过滤浓缩成比重为1.35的浸膏，加90-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，得干浸膏，将其粉碎成细粉装入胶囊。

3、片剂的制备：

将所述重量的穿心莲、大黄、当归、茯苓、五味子、山棯子、木香、山药、升麻、诃子、厚朴、党参、附子、黄芩、黄连、葛根、藿香、芡实、吴茱萸、辣蓼草、韶子、薏苡仁、红黑二丸、白菖、白蔹、半枝莲加水煎煮两次，第一次加水为原料药重量的6倍量，煎煮1.5小时，第二次加水为原料药重量的4倍量，煎煮1小时，合并二次煎煮液，浓缩成比重为1.35的浸膏，将浸膏加入90-95%的乙醇，搅拌，沉淀，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入辅料压制成片。

本发明药物具有清热解毒，透疹止泻的功能，用于治疗痢疾疗效好，见效快，治愈率高。

具体实施方式

以下通过试验例来进一步阐述本发明的有益效果，这些试验例包括本发明药物的毒性试验和临床观察资料：

[试验例1]本发明药的动物毒性试验：

1、取新西兰家兔4只，体重2.0-2.5kg，雌雄兼用，分为二组，每组20只，其中一组为正常量试验组，另一组为超剂量组试验组。

2、正常量组为10ml/kg，超剂量组为20ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天早晚一次，连服一周，每天观察给药反应，结果表明，二组家兔饮食活动正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床观察资料

1、一般资料：

收治门诊患者260例，年龄10-20岁51例，21-30岁26例，31-40岁67例，41-50岁50例，50岁以上66例。

2、诊断标准：

轻型痢疾：患者精神倦怠，大便次数增多，粪便溏薄，排便时肛门有下坠感；

重型痢疾：患者面色萎黄，精神不振，神疲倦怠，粪便伴有脓血，舌淡苔薄，脉细数。

3、治疗方法：

水煎液：每日二次，按常规煎药法煎煮服用，早晚各服一次，轻型3天，重型6天；

胶囊剂：每日三次，每次8粒，轻型3天，重型6天；

片剂：每日三次，每次10片，轻型3天，重型6天。。

4、疗效评定标准：

显效：患者排便正常，体质恢复，随访6个月无复发者。

好转：患者排便基本恢复正常，体质逐渐好转。

无效：达不到好转标准者。

5、治疗效果（见下表）：

在3天的治疗中，用本发明治疗轻型痢疾187例，显效179例，好转6例，总有效率为98.93%；在6天的治疗中，用本发明治疗重型痢疾73例，显效68例，好转2例，总有效率为95.89%。

Claims (2)

1.一种治疗痢疾的药物，其特征在于：它是由下述重量范围内的原料药制成：

穿心莲 10-20克   大  黄 6-10克 当  归 10-15克

茯  苓 8-12克 五味子 10-15克   山棯子 8-12克

木  香 5-8克  山  药 10-15克   升  麻 10-20克

诃  子 8-12克 厚  朴 8-12克 党  参 10-20克

附  子 5-8克  黄  芩 10-20克   黄  连 4-6克

葛  根 10-20克   藿  香 10-20克   芡  实 20-30克

吴茱萸 10-15克   辣蓼草 10-15克   韶  子 20-30克

薏苡仁 25-35克   红黑二丸   10-15克   白  菖 4-6克

白  蔹 10-15克   半枝莲 25-35克。

2.根据权利要求1所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（一）备料

（1）穿心莲：夏季采收，拣去杂质，切段，晒干；

（2）大黄：拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片晒干；

（3）当归：拣去杂质，洗净焖润至内外湿度均匀时，切片晒干；

（4）茯苓：用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干；

（5）五味子：筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；

（6）山棯子：秋季采收成熟果实，晒干；

（7）木香：将原生药放清水洗净，捞出，焖润12—24小时使软，切片，晒干；

（8）山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化，捞出稍晾，切片晒干；

（9）升麻：拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；

（10）诃子：用锤打开诃子果皮，除去果核，清水洗净，晒干；

（11）厚朴：用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；

（12）党参：洗净泥沙后润透去芦，切片，晒干；

（13）附子：取盐附子洗净，清水浸泡一夜，除去皮脐，切片，再加水泡至口尝稍有麻辣感时，取出，用姜汤浸1-3天，然后蒸熟，再焙至七成干，倒入锅内用武火急炒至烟起，微鼓裂时，取出放晾；

（14）黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干；

（15）黄连：拣去杂质，洗净泥沙，润透，切片，晒干；

（16）葛根：拣去杂质，洗净，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干；

（17）藿香：拣去杂质，除去残根及老茎，先将叶摘下另放，茎用水洗净润透，切段晒干，然后与叶和匀；

（18）芡实：先净麸皮放入热锅内，炒至烟起，再将净芡实倒入拌炒至微黄色，取出，筛净麸皮，放晾；

（19）吴茱萸：取甘草煎汤，去渣取汤，加入净吴茱萸浸泡至汤液吸干，微火焙干，每吴茱萸100斤，用甘草6斤4两；

（20）辣蓼草：全草入药，拣净杂质，切段晒干；

（21）韶子：夏季采收，拣净杂质，切段晒干；

（22）薏苡仁：取拣净的薏苡仁置锅内，用文火炒至微黄色，取出，放凉；

（23）红黑二丸：夏季开花前采挖根茎，除去须根，洗净泥土，晒干；

（24）白菖：拣去杂质，洗净稍浸泡，润透，切片，晒干；

（25）白蔹：春秋采挖，除去茎及细须根，洗净，纵切或斜切成二瓣或四瓣后晒干；

（26）半枝莲：开花时采收，去根，晒干；

（二）制备：

（1）水煎液的制备：

①将所述重量的穿心莲、大黄、当归、茯苓、五味子、山棯子、木香、山药、升麻、诃子、厚朴、党参、附子、黄芩、黄连、葛根、藿香、芡实、吴茱萸、辣蓼草、韶子、薏苡仁、红黑二丸、白菖、白蔹、半枝莲加水煎煮，第一次加水为原料药的2倍量，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，为患者的早服液；

②将第一次过滤后的药渣加水为药渣重量的1.5倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液，为患者的晚服药液；

（2）胶囊的制备：

将所述重量的穿心莲、大黄、当归、茯苓、五味子、山棯子、木香、山药、升麻、诃子、厚朴、党参、附子、黄芩、黄连、葛根、藿香、芡实、吴茱萸、辣蓼草、韶子、薏苡仁、红黑二丸、白菖、白蔹、半枝莲加水煎煮两次，每次加水量为浸过药面，武火煎煮沸腾，文火煎煮20分钟，合并两次煎煮液，过滤浓缩成比重为1.35的浸膏，加90-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，得干浸膏，将其粉碎成细粉装入胶囊；

（3）片剂的制备：

将所述重量的穿心莲、大黄、当归、茯苓、五味子、山棯子、木香、山药、升麻、诃子、厚朴、党参、附子、黄芩、黄连、葛根、藿香、芡实、吴茱萸、辣蓼草、韶子、薏苡仁、红黑二丸、白菖、白蔹、半枝莲加水煎煮两次，第一次加水为原料药重量的6倍量，煎煮1.5小时，第二次加水为原料药重量的4倍量，煎煮1小时，合并二次煎煮液，浓缩成比重为1.35的浸膏，将浸膏加入90-95%的乙醇，搅拌，沉淀，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入辅料压制成片。