CN104800764A - 治疗肝癌的中药剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝癌的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡12-18；石见穿9-13；三白草8-12；槐耳11-15；猪苓7-12；莪术9-13；兰花双叶草8-14；血竭6-15；绞股蓝10-15；问荆11-13；响铃草7-15；水红花子9-13；茉莉花12-17；槐花炭6-10；冬虫夏草13-16。本发明的优良效果还表现在：本发明配比科学，具有健脾疏肝、理气散结、扶正固本、凉血活血的功效，能调节机体免疫功能，提高肿瘤抑制率、延长肝癌患者的生存期，降低肝功能损害；本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的，具有疗效显著、安全方便、价格低廉的特点。

Description

治疗肝癌的中药剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗肝癌的中药剂及制备方法。

背景技术

肝癌即肝脏恶性肿瘤，可分为原发性和继发性两大类。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织，前者称为原发性肝癌，是我国常见的多发性恶性肿瘤之一，为我国癌症死亡率的第三位，仅次于胃癌和食管癌；后者称为肉瘤，与原发性肝癌相比较较为少见。继发性或称转移性肝癌系指全身多个器官起源的恶性肿瘤侵犯至肝脏。一般多见于胃、胆道、胰腺、结直肠、卵巢、子宫、肺、乳腺等器官恶性肿瘤的肝转移。我国肝癌的主要病因因素，有病毒性肝炎感染，食物中的黄曲霉毒素污染，以及农村中饮水污染。

原发性肝癌的症状表现有：早期肝癌常症状无特异性，中晚期肝癌的症状则较多，常见的临床表现有肝区疼痛、腹胀、纳差、乏力、消瘦，进行性肝大或上腹部包块等；部分患者有低热、黄疸、腹泻、上消化道出血；肝癌破裂后出现急腹症表现等。也有症状不明显或仅表现为转移灶的症状。体征：早期肝癌常无明显阳性体征或仅类似肝硬化体征。中晚期肝癌通常出现肝脏肿大、黄疸、腹水等体征。此外，合并肝硬化者常有肝掌、蜘蛛痣、男性乳腺增大、下肢水肿等。发生肝外转移时可出现各转移部位相应的体征。此外还可导致其他并发症，如上消化道出血、肝癌破裂出血、肝肾衰竭等。手术、放射治疗、化学药物治疗仍是治疗肝癌的重要手段，放疗、化疗以其毒副作用被称为“既锄草又除苗”、“治病不治人”的治疗方法，往往令人望而生畏；手术治疗又因其局部治疗的不彻底性及术后高复发率而限制了其应用。中医药治疗作为综合治疗中的一个重要组成部分，因其疗效确切、毒副作用小、应用广泛而备受青睐。田华琴等研究肝积方（莪术、水蛭、蛇舌草、地鳖虫、半枝莲、生牡蛎、柴胡、杭芍）治疗原发性肝癌时发现可明显降低中晚期原发性肝癌患者的SIL-2R，同时可以升高CD3和CD4/CD8比值，对机体免疫功能也有一定的改善。

申请公布号CN102805844A（申请号201210305220.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗肝癌的药物，由下列原料按重量份组成：茵陈20-30份，川楝子5-20份，决明子5-20份，何首乌5-15份，芝麻10-30份，羚羊扑10-20份，白花蛇舌草10-25份，八角莲5-20份，枸杞子10-30份，仙鹤草5-15份，茯苓10-20份，龙葵15-20份，元胡10-20份，夏枯草15-20份，郁金5-20份，枳壳10-30份，栀子10-20份，金不换5-15份，田七10-30份，车前子10-20份，莪术5-15份，当归10-30份，红花5-10份，蜈蚣10-20份，水蛭15-20份，斑螯1-5份，山楂10-50份，人参10-30份，丹参10-30份，川朴5-15份，甘草10-20份。申请公布号 CN 103520652 A（申请号 201310508364.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗肝癌的中药组合物，由下述重量的原料药组成：三棱3-8克，莪术15-25克，地鳖虫10-20克，白花蛇舌草10-25克，半枝莲17-28克，王不留行5-10克，水红花子5-15克，杠板归6-15克。申请公布号 CN 103721230 A（申请号 201310735647.4）的中国发明专利文献公开了一种治疗肝癌的中药组合物，由以下重量的药物制备而成：柴胡30克、枳实30克、白芍30克、赤芍30克、郁金30克、三七30克、白胡45克、土元30克、桃仁30克、五灵脂30克、丹皮30克、三棱30克、莪术30克。

西医手术治疗仍是提高原发性肝癌远期疗效的首选方法，但是由于患者就诊时多数已是中晚期，手术切除的机会仅占30%左右，且术后复发率高达70%。传统中医中药利用整体观念论治在肝癌的治疗上取得了一定的疗效，通过培本扶正、解毒抗癌等手段，在一定程度上减少了复发，减轻了症状，改善了生存质量，具有很大的推广价值。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的治疗肝癌的中药剂及制备方法。本发明中药剂疗效显著且无任何副作用，便于临床应用。

本发明的技术方案是：

治疗肝癌的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡12-18；石见穿9-13；三白草8-12；槐耳11-15；猪苓7-12；莪术9-13；兰花双叶草8-14；血竭6-15；绞股蓝10-15；问荆11-13；响铃草7-15；水红花子9-13；茉莉花12-17；槐花炭6-10；冬虫夏草13-16。

优选的方案中，柴胡13-17；石见穿10-12；三白草9-11；槐耳12-14；猪苓8-11；莪术10-12；兰花双叶草10-12；血竭8-13；绞股蓝11-14；问荆11.5-12.5；响铃草9-13；水红花子10-12；茉莉花14-15；槐花炭7-9；冬虫夏草14-15。

更加优选的，柴胡15；石见穿11；三白草10；槐耳13；猪苓9.5；莪术11；兰花双叶草11；血竭10.5；绞股蓝12.5；问荆12；响铃草11；水红花子11；茉莉花14.5；槐花炭8；冬虫夏草14.5。

治疗肝癌的中药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）水红花子洗净，置药锅内，文火加热，炒至爆裂，有香气逸出为度，取出放凉，捣碎备用；茉莉花置于白酒中浸泡22-34分钟（优选置于白酒中浸泡28分钟），取出，置蒸锅内，武火蒸制上气，晒干，捣碎，备用；

（2）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；血竭和槐花炭分别捣碎，研成细粉，备用；莪术洗净，切薄片，置药锅内，加入20%-30%的麻油（优选加入25%的麻油），文火加热，煎至两面深黄色略有焦斑，取出，沥干，捣碎备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药粉，混合，过筛，备用；

（4）将剩余原料药加清水浸泡，然后武火加热煮沸20-28分钟（优选武火加热煮沸24分钟），加入步骤（3）所得混合药粉，文火加热煎煮三次，第一次煎煮36-50分钟（优选第一次煎煮43分钟），第二次和第三次分别补加清水至没过药面2-5cm，然后各煎煮22-30分钟（优选各煎煮26分钟），合并三次煎液，纱布过滤，得滤液；

（5）将上述所得滤液浓缩至药液比为1：2，灭菌，封装，即得。

上述治疗肝癌的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中过40-80目筛（优选的过50-70目筛，更加优选的过60目筛）。

上述治疗肝癌的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中加5-8倍原料量的清水（优选的加6-7倍原料量的清水，更加优选的加6.5倍原料量的清水）。

上述治疗肝癌的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中浸泡的时间为50-90分钟（优选的浸泡的时间为60-80分钟，更加优选的浸泡的时间为70分钟）。

所述片剂的制备方法是：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；血竭和槐花炭分别捣碎，研成细粉，备用；莪术片置药锅内，加入20%的新鲜羊血，文火加热，翻炒至羊血被吸尽，取出，干燥，捣碎备用；

（2）将剩余原料药置于中药罐中，加清水没过药面3-6cm，室温下浸泡2-3小时（优选室温下浸泡2.5小时），大火加热至沸，转文火煎煮三次，每次各煎煮32-46分钟（优选每次各煎煮40分钟），过滤，合并三次煎液；

（3）将上述所得煎液浓缩至85℃相对密度1.30 ～ 1.33的稠膏，放置到室温，加入质量浓度为70-90%的乙醇（优选加入质量浓度为80%的乙醇）使乙醇含量达55%，放置20小时，滤过，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏；

（4）将上述干膏喷雾干燥得干膏粉，与步骤（1）处理后的药粉混合均匀，加入可压性淀粉和硬脂酸镁（原料药粉：可压性淀粉：硬脂酸镁=6：1.7：1.3），搅拌均匀，按照0.3-0.5g/片的计量（优选按照0.4 g/片的计量）加工成片剂，即得。

所述粉剂的制备方法是：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；血竭和槐花炭分别捣碎，研成细粉，备用；猪苓洗净，刮去表面粗皮，洗净，切成薄片，晒干，捣碎备用

 （2）将剩余原料药充分干燥，粉碎，与步骤（1）所得原料药一起过60-100目筛（优选过80目筛），按照5-7g/袋的计量（优选按照6g/袋的计量）分装入袋，即得粉剂。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；血竭和槐花炭分别捣碎，研成细粉，备用；

（2）将剩余原料药充分干燥，粉碎，与步骤（1）所得原料药一起过100-140目筛（优选120目筛），得混合细粉；

（3）向上述混合细粉中加入质量分数为15%的滑石粉和11%的十二烷基硫酸钠，混合均匀，按照0.25-0.35g/粒的计量（优选0.3g/粒的计量）装入胶囊壳，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、中草药能有效的缓解病情, 诱导癌细胞凋亡、抑制癌细胞增长，提高机体免疫力，通过对肝癌患者的全身治疗,使患者达到康复状态；

2、本发明配比科学，具有健脾疏肝、理气散结、扶正固本、凉血活血的功效，能调节机体免疫功能，提高肿瘤抑制率、延长肝癌患者的生存期，降低肝功能损害；

3、本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的，诸药合用，具有疗效显著、安全方便、价格低廉的特点。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  治疗肝癌的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（65g/份）：柴胡12份；石见穿9份；三白草8份；槐耳11份；猪苓7份；莪术9份；兰花双叶草8份；血竭6份；绞股蓝10份；问荆11份；响铃草7份；水红花子9份；茉莉花12份；槐花炭6份；冬虫夏草13份。

治疗肝癌的中药汤剂的制备方法是：

（1）水红花子洗净，置药锅内，文火加热，炒至爆裂，有香气逸出为度，取出放凉，捣碎备用；茉莉花置于白酒中浸泡22分钟，取出，置蒸锅内，武火蒸制上气，晒干，捣碎，备用；

（2）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；血竭和槐花炭分别捣碎，研成细粉，备用；莪术洗净，切薄片，置药锅内，加入20%的麻油，文火加热，煎至两面深黄色略有焦斑，取出，沥干，捣碎备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药粉，混合，过40目筛，备用；

（4）将剩余原料药加5倍原料量的清水浸泡50分钟，然后武火加热煮沸20分钟，加入步骤（3）所得混合药粉，文火加热煎煮三次，第一次煎煮36分钟，第二次和第三次分别补加清水至没过药面2-5cm，然后各煎煮22分钟，合并三次煎液，纱布过滤，得滤液；

（5）将上述所得滤液浓缩至药液比为1：2，灭菌，封装，即得。

本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天一次，每次200-250mL，温热服用，30天为一个疗程。

典型病例：赵XX，女，47岁，河南人。患者于2012年10月6日来我院就诊。患者自述：一年前检查出患有肝癌，遂在当地医院进行手术治疗，切除肿瘤后，不到两个月患者病情复发，癌细胞扩散，患者家人担心再次手术会给患者身体带来更大伤害，遂决定保守治疗。经人介绍来我院就诊。检查：患者有黄疸、肝腹水、皮肤瘙痒，病情较严重。CT检查发现肝区有肿瘤，大小为4.5×3.0cm，确诊为肝癌无误。

服用本实施例所得治疗肝癌的中药汤剂，服用方法：每天一次，每次200-250mL，温热服用，30天为一个疗程。治疗一个疗程后，患者黄疸、肝腹水等症状消失，经CT检查发现肝区肿块缩小，患者精神逐渐恢复；继续治疗两个疗程，经CT检查发现肝区肿块消失，患者康复，叮嘱继续用药一个疗程加以巩固，半年后随访，患者身体健康，无复发。

实施例2  治疗肝癌的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：柴胡18份；石见穿13份；三白草12份；槐耳15份；猪苓12份；莪术13份；兰花双叶草14份；血竭15份；绞股蓝15份；问荆13份；响铃草15份；水红花子13份；茉莉花17份；槐花炭10份；冬虫夏草16份。

治疗肝癌的中药片剂的制备方法是：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；血竭和槐花炭分别捣碎，研成细粉，备用；莪术片置药锅内，加入20%的新鲜羊血，文火加热，翻炒至羊血被吸尽，取出，干燥，捣碎备用；

（2）将剩余原料药置于中药罐中，加清水没过药面3-6cm，室温下浸泡2.5小时，大火加热至沸，转文火煎煮三次，每次各煎煮40分钟，过滤，合并三次煎液；

（3）将上述所得煎液浓缩至85℃相对密度1.30 ～ 1.33的稠膏，放置到室温，加入质量浓度为80%的乙醇使乙醇含量达55%，放置20小时，滤过，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏；

（4）将上述干膏喷雾干燥得干膏粉，与步骤（1）处理后的药粉混合均匀，加入可压性淀粉和硬脂酸镁（原料药粉：可压性淀粉：硬脂酸镁=6：1.7：1.3），搅拌均匀，按照0.4 g/片的计量加工成片剂，即得。

本发明所得中药片剂的服用方法是：每天三次，每次5-7片（根据患者病情酌量加减），温水送服，30天一个疗程。

实施例3  治疗肝癌的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（60g/份）：柴胡13份；石见穿10份；三白草9份；槐耳12份；猪苓8份；莪术10份；兰花双叶草10份；血竭8份；绞股蓝11份；问荆11.5份；响铃草9份；水红花子10份；茉莉花14份；槐花炭7份；冬虫夏草14份。

治疗肝癌的中药粉剂的制备方法是：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；血竭和槐花炭分别捣碎，研成细粉，备用；猪苓：猪苓洗净，刮去表面粗皮，洗净，切成薄片，晒干，捣碎备用

 （2）将剩余原料药充分干燥，粉碎，与步骤（1）所得原料药一起过80目筛，按照6g/袋的计量分装入袋，即得粉剂。

本发明所得中药粉剂的服用方法是：每天两次，每次1袋（根据患者病情酌量加减），温水冲服，30天一个疗程。

实施例4  治疗肝癌的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：柴胡17份；石见穿12份；三白草11份；槐耳14份；猪苓11份；莪术12份；兰花双叶草12份；血竭13份；绞股蓝14份；问荆12.5份；响铃草13份；水红花子12份；茉莉花15份；槐花炭9份；冬虫夏草15份。

治疗肝癌的中药胶囊剂的制备方法是：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；血竭和槐花炭分别捣碎，研成细粉，备用；

（2）将剩余原料药充分干燥，粉碎，与步骤（1）所得原料药一起过120目筛，得混合细粉；

（3）向上述混合细粉中加入质量分数为15%的滑石粉和11%的十二烷基硫酸钠，混合均匀，按照0.3g/粒的计量装入胶囊壳，即得。

本发明所得中药胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次5-8粒（根据患者病情酌量加减），温水送服，30天一个疗程。

典型病例：崔XX，男，51岁，枣庄人。患者于2011年7月15日来我院就诊。患者自述：患有乙肝10年有余，1年前在公司组织的一次常规体检中，检查出患有肝癌。此后，患者感到腹部压痛，发热、腹胀症状明显。服用西药抗癌药物治疗，症状稍缓解，但自觉身体体抗力明显下降，后停止西药治疗，转而服用中草药。但效果不甚明显。后来在与朋友交谈中，经朋友推荐来我院进行治疗。检查：患者肝区胀痛不适并伴有乏力，消瘦，腹胀等症状，CT等影像学检查出肝部有肿瘤，半径约2-4公分，确诊为原发性肝癌。

服用本实施例所得治疗肝癌的中药胶囊剂，服用方法：每天三次，每次5-8粒，温水送服，30天一个疗程。治疗一个疗程后，患者腹痛、腹胀症状消失，精神明显好转，继续治疗两个疗程，患者临床症状及体征全部消失，CT检查肿块消失，未有新肿瘤产生，患者痊愈，嘱继续治疗一个疗程以巩固疗效，半年后随访，患者身体状况良好，无复发。

实施例5  治疗肝癌的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（55g/份）：柴胡15份；石见穿11份；三白草10份；槐耳13份；猪苓9.5份；莪术11份；兰花双叶草11份；血竭10.5份；绞股蓝12.5份；问荆12份；响铃草11份；水红花子11份；茉莉花14.5份；槐花炭8份；冬虫夏草14.5份。

治疗肝癌的中药汤剂的制备方法是：

（1）水红花子洗净，置药锅内，文火加热，炒至爆裂，有香气逸出为度，取出放凉，捣碎备用；茉莉花置于白酒中浸泡28分钟，取出，置蒸锅内，武火蒸制上气，晒干，捣碎，备用；

（2）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；血竭和槐花炭分别捣碎，研成细粉，备用；莪术洗净，切薄片，置药锅内，加入25%的麻油，文火加热，煎至两面深黄色略有焦斑，取出，沥干，捣碎备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药粉，混合，过60目筛，备用；

（4）将剩余原料药加6.5倍原料量的清水浸泡70分钟，然后武火加热煮沸24分钟，加入步骤（3）所得混合药粉，文火加热煎煮三次，第一次煎煮43分钟，第二次和第三次分别补加清水至没过药面2-5cm，然后各煎煮26分钟，合并三次煎液，纱布过滤，得滤液；

（5）将上述所得滤液浓缩至药液比为1：2，灭菌，封装，即得。

本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天一次，每次200-250mL，温热服用，30天为一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

柴胡：基原：本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。性味：苦、凉。归经：归肝、胆经。功效：和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。

石见穿：基原：为唇形科植物紫参的全草。化学成份：全草含甾醇、三萜成分、氨基酸。根含水苏糖。性味：《苏州本产药材》：“苦辛，平。”归经：归肝；脾经。功能主治：治噎膈，痰喘，肝炎，赤白带，痈肿，瘰疬。

三白草：基原：为三白草科植物三白草的全草。化学成份：全草含挥发油，油中主成分为甲基正壬酮。茎含可水解鞣质1.722％。叶含槲皮素、槲皮甙、异槲皮甙、萹蓄甙、金丝桃甙、芸香甙和可水解鞣质O.544％。性味：苦辛，寒。归经：归肺、膀胱经。功能主治：清利湿热，消肿，解毒。治水肿，脚气，黄疸，淋浊，带下，痈肿，疗毒。

槐耳：基原：为寄生于槐树上的木耳。性味：①《药性论》：“平。”②《唐本草》：“味苦辛，平，无毒。”性味：①《药性论》：“平。”②《唐本草》：“味苦辛，平，无毒。”归经：肝；脾；大肠经。药理作用：1.抗肿瘤作用：在一定剂量范围内槐耳清膏灌胃对小鼠肉瘤S180。抑瘤率25%-46%，腹水型S180生命延长率38%。多糖腹腔给药抑瘤率37.1%-48%，生命延长率50%。2.增强免疫功能：槐耳对巨噬细胞吞噬功能有非常显着的促进作用，能增强溶菌酶活性，对脐血活性E玫瑰花结形成细胞(EaRFC)及移植物抗宿主反应(GVIIR)有增进影响，对α，γ干扰素诱生，α干扰素促天然杀伤(NK)细胞活性有协同作用，可提高特异性抗体产生，促进小鼠脾细胞DNA合成，说明它可明显促进机体免疫功能。3.抗病毒作用：槐耳清膏对小鼠血清干扰素诱生作用非常显着，对鸭肝炎病毒DHBV在用药后使鸭血清HBV一DNA水平显着下降。功能主治：止血；止痢；抗癌。主痔疮出血；便血；崩漏；痢疾；肝癌；肝炎。

猪苓：基原：为多孔菌科植物猪苓的干燥菌核。化学成份：含麦角甾醇、生物素、糖类、蛋白质。药理作用：①利尿作用；②抗菌作用猪苓的醇提取液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用。性味：甘淡，平。归经：入脾、肾、膀胱经。功能主治：利尿渗湿。治小便不利，水肿胀满，脚气，泄泻，淋、浊，带下。

莪术：基原：为姜科植物莪术的根茎。化学成份：根茎含挥发油，油中含的成分有莪术呋喃酮、表莪术呋喃酮、莪术呋喃烃、莪术双酮、莪术醇、樟脑、龙脑等。性味：苦辛，温。归经：归肝、脾经。功能主治：破血行气，消积止痛。用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛，积聚，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛饮食积滞。（1）行气止痛，破血消积：用于气滞血瘀之经闭、胸胁痛、腹痛及症瘕肿块等。常配三棱。（2）消食化积：用于饮食积滞之胃腹胀痛，常配焦麦芽、焦槟榔。

兰花双叶草：基原：为兰科植物斑叶杓兰的全草。性味：《昆明民间常用草药》：“甘，微温，有小毒。” 功能主治：补肝肾，和气血，利小便。治云翳遮睛，夜盲，水肿，气种，血肿。

血竭：基原：为棕榈科植物麒麟竭的果实及树干中的树脂。化学成份：是一种树脂酯及血竭树脂鞣醇的混合物，约含57～82％；另含无定形的血竭白素约2.5％，黄色血竭树脂烃约14％，不溶性树脂0.3％，植物性渣滓18.4％，赭朴吩0.03％，灰分8.3％。药理作用：抗真菌作用。血竭水浸剂（1：2）在试管内对堇色毛癣菌、石膏样毛癣菌、许兰氏黄癣菌等多种致病真菌有不同程度的抑制作用。性味：甘咸，平。归经：入心、肝经。功能主治：散瘀定痛，止血生肌。治跌打折损，内伤瘀痛；外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合。

绞股蓝：基原：为葫芦科植物绞股蓝的全草。化学成份：含绞股蓝皂甙1～52，其中3、4、8、12分别与人参皂甙（Rb1、Rb3、Rb、Rf2结构相同，另含有黄酮、糖类。性味：性寒，味苦。功能主治：消炎解毒，止咳祛痰。现多用作滋补强壮药。

问荆：基原：为木贼科植物问荆的全草。化学成份：全草含问荆皂甙、木贼甙、异槲皮甙、木犀草甙、硅酸（含量达干生药的5.19～7.77％）、有机酸、脂肪、β-谷甾醇、犬问荆碱、二甲砜、胸嘧啶、3-甲氧基吡啶、多种氨基酸。药理作用：①利尿作用：新鲜全草的醇溶性成分、流浸膏有利尿作用，但不强。水煎剂则未能证实有利尿作用。②对循环系统的影响。性味：苦，凉。归经：肺；胃；肝经。功能主治：清热，凉血，止咳，利尿。治吐血，衄血，便血，倒经，咳嗽气喘，淋病。

响铃草：基原：为豆科野百合属植物假地蓝或条叶猪屎豆的根或全草。药性：苦、微酸，平。归肺、肝、肾经。功用主治：养肝肾，止咳喘，利湿，主治耳鸣，耳聋，头目眩晕，遗精，月经过多，白带，久咳痰血，哮喘，肾炎，小便不利，扁桃体炎，腮腺炎，疔疮肿毒。

水红花子：基原：为蓼科植物荭蓼、酸模叶蓼或柳叶蓼的果实。化学成份：荭草种子含淀粉41.51％。性味：咸，寒。归经：肝；脾经。药理作用：1.抗肿瘤作用：取小鼠每天灌胃水荭子(即水红花子)煎剂、酊剂或石油醚提取物，连续10天，对艾氏腹水癌(腹水型及实体型)和肉瘤-180有一定的抑制作用；2.抑菌作用：荭草果实(即水红花子)水煎剂用打洞法对志贺氏痢疾杆菌及福氏痢疾杆菌均有抑菌作用，抑菌圈直径分别为17mm和13mm。3.利尿作用。功能主治：活血消积；健脾利湿；清热解毒；明目。主胁腹症积；水臌；胃脘痛；食少腹胀；火眼；疮肿；瘰疬。

茉莉花：基原：为木犀科植物茉莉的花。化学成份：鲜花含油率一般为0.2-0.3％，主要成分为苯甲醇及其酯类、茉莉花素、芳樟醇、安息香酸芳樟醇酯。性味：辛甘，温。归经：脾，胃，肝经。功能主治：理气，开郁，辟秽，和中。治下痢腹痛，结膜炎，疮毒。

槐花：基原：为豆科植物槐的花朵或花蕾。化学成份：含芸香甙，花蕾中含量多，开放后含量少。又从干花蕾中得三萜皂甙0.4％，水解后得白桦脂醇、槐花二醇和葡萄糖、葡萄糖醛酸。药理作用：①对毛细血管的影响；②抗炎作用；③解痉、抗溃疡作用；④对心血管系统的影响；⑤对血脂质的影响。性味：苦，凉。归经：入肝、大肠经。功能主治：清热，凉血，止血。治肠风便血，痔血，尿血，血淋，崩漏，衄血，赤白痢下，风热目赤，痈疽疮毒。并用于预防中风。槐花炭的炮制方法：将净槐花入锅内，炒至焦黑色，存性，略喷清水，取出晾干。

冬虫夏草：基原：为麦角菌科植物冬虫夏草菌的子座及其寄主蝙蝠蛾科昆虫虫草蝙蝠蛾等的幼虫尸体的复合体。化学成份：含水分10.84％，脂肪8.4％，粗蛋白25.32％，粗纤维18.53％，碳水化物28.90％，灰分4.10％。脂肪含饱和脂肪酸13.00％，不饱和脂肪酸82.2％。性味：甘，温。归经：《本草再新》：“入肺、肾二经。” 功能主治：补虚损，益精气，止咳化痰。治痰饮喘嗽，虚喘，痨嗽，咯血，自汗盗汗，阳痿遗精，腰膝酸痛，病后久虚不复。

试验例1  本发明所得治疗肝癌的中药剂（实施例5）的临床应用：

1 资料和方法

1.1  一般资料

2010年3月-2013年11月，在4所医院肿瘤科筛选312例肝癌患者，其中男性180例，女性132例；所有患者中年龄最大的67岁，最小的31岁，平均年龄50.5±2.5岁。所有患者均经病理组织学和影像学检查确诊。

1.2  诊断标准

西医诊断标准：

病理学诊断标准：肝脏占位病灶或者肝外转移灶活检或手术切除组织标本，经病理组织学或细胞学检查诊断为原发性肝癌；

临床诊断标准：

（1）具有肝硬化以及HBV或HCV抗原阳性；（2）MRI检查显示肝脏占位在动脉期快速不均质血管强化，而静脉期或延迟期快速洗脱；（3）血清AFP≥400μg/L持续1个月。

中医诊断标准：具有癌性胁痛、腹胀痛、咳嗽咳痰、噎膈不下，纳呆、黄疸、神疲乏力、夜尿频多、腹水臌胀等症状。

1.3  治疗方法

所有患者随机分为治疗组和对照组，两组患者在性别、年龄、病情等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。其中治疗组服用本发明所得药物，服用方法：每天一次，每次200-250mL，温热服用，30天为一个疗程。共观察治疗三个疗程。对照组服用其他药物（如多吉美、槐耳颗粒和西黄胶囊等常规药物）。

1.4  疗效判定标准

根据WHO的实体瘤客观疗效评价标准分为：

完全缓解（CR）：所有可见病变完全消失并至少维持4周以上；

部分缓解（PR）：肿瘤病灶的最大径及其最大垂直径的乘积减少50%以上，维持4周以上；

好转（MR）：肿瘤病灶的两径乘积缩小25%以上，但＜50%，无新病灶出现；

稳定（SD）：肿瘤病灶两径乘积缩小＜25%，或增大＜25%，无新病灶出现；

进展（PD）：肿瘤病灶两径乘积增大＞25%，或出现新病灶。

总有效率=完全缓解率+部分缓解率+好转率。总稳定率=完全缓解率+部分缓解率+好转率+稳定率。

1.5  治疗结果

表1：治疗组和对照组患者的观察治疗结果

治疗效果：完全缓解118例（57.3%），部分缓解50例（24.3%），好转32例（15.5%），稳定6例（2.9%），进展0例，总有效率为97.1%，稳定率为100%。

本发明选择柴胡、石见穿、三白草、槐耳、猪苓、莪术、兰花双叶草、血竭、绞股蓝、问荆、响铃草、水红花子、茉莉花、槐花炭和冬虫夏草共15味主要原料药制备而成。方中，柴胡具有和解表里，疏肝升阳的功效；三白草清利湿热，消肿，解毒；槐耳具有抗肿瘤、抗病毒作用；猪苓利尿渗湿；莪术用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛；兰花双叶草补肝肾，和气血，利小便；血竭散瘀定痛，止血生肌；绞股蓝消炎解毒，止咳祛痰；槐花具有抗炎、解痉、抗溃疡作用；冬虫夏草补虚损，益精气，止咳化痰。上述药物相辅相承，互相支持，并经临床试验取得了满意技术效果。治疗三个疗程后，治疗组总有效率为97.1%，而对照组仅为75.5%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗肝癌的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡12-18；石见穿9-13；三白草8-12；槐耳11-15；猪苓7-12；莪术9-13；兰花双叶草8-14；血竭6-15；绞股蓝10-15；问荆11-13；响铃草7-15；水红花子9-13；茉莉花12-17；槐花炭6-10；冬虫夏草13-16。

2.如权利要求1所述的治疗肝癌的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡13-17；石见穿10-12；三白草9-11；槐耳12-14；猪苓8-11；莪术10-12；兰花双叶草10-12；血竭8-13；绞股蓝11-14；问荆11.5-12.5；响铃草9-13；水红花子10-12；茉莉花14-15；槐花炭7-9；冬虫夏草14-15。

3.如权利要求1所述的治疗肝癌的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡15；石见穿11；三白草10；槐耳13；猪苓9.5；莪术11；兰花双叶草11；血竭10.5；绞股蓝12.5；问荆12；响铃草11；水红花子11；茉莉花14.5；槐花炭8；冬虫夏草14.5。

4.如权利要求1-3所述的治疗肝癌的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）水红花子洗净，置药锅内，文火加热，炒至爆裂，有香气逸出为度，取出放凉，捣碎备用；茉莉花置于白酒中浸泡22-34分钟（优选置于白酒中浸泡28分钟），取出，置蒸锅内，武火蒸制上气，晒干，捣碎，备用；

（2）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；血竭和槐花炭分别捣碎，研成细粉，备用；莪术洗净，切薄片，置药锅内，加入20%-30%的麻油（优选加入25%的麻油），文火加热，煎至两面深黄色略有焦斑，取出，沥干，捣碎备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药粉，混合，过筛，备用；

（4）将剩余原料药加清水浸泡，然后武火加热煮沸20-28分钟（优选武火加热煮沸24分钟），加入步骤（3）所得混合药粉，文火加热煎煮三次，第一次煎煮36-50分钟（优选第一次煎煮43分钟），第二次和第三次分别补加清水至没过药面2-5cm，然后各煎煮22-30分钟（优选各煎煮26分钟），合并三次煎液，纱布过滤，得滤液；

（5）将上述所得滤液浓缩至药液比为1：2，灭菌，封装，即得。

5.根据权利要求4所述的疗肝癌的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中过40-80目筛（优选的过50-70目筛，更加优选的过60目筛）。

6.根据权利要求4所述的疗肝癌的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中加5-8倍原料量的清水（优选的加6-7倍原料量的清水，更加优选的加6.5倍原料量的清水）。

7.根据权利要求4所述的疗肝癌的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中浸泡的时间为50-90分钟（优选的浸泡的时间为60-80分钟，更加优选的浸泡的时间为70分钟）。

8.如权利要求1-3所述的治疗肝癌的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；血竭和槐花炭分别捣碎，研成细粉，备用；莪术片置药锅内，加入20%的新鲜羊血，文火加热，翻炒至羊血被吸尽，取出，干燥，捣碎备用；

（2）将剩余原料药置于中药罐中，加清水没过药面3-6cm，室温下浸泡2-3小时（优选室温下浸泡2.5小时），大火加热至沸，转文火煎煮三次，每次各煎煮32-46分钟（优选每次各煎煮40分钟），过滤，合并三次煎液；

（3）将上述所得煎液浓缩至85℃相对密度1.30 ～ 1.33的稠膏，放置到室温，加入质量浓度为70-90%的乙醇（优选加入质量浓度为80%的乙醇）使乙醇含量达55%，放置20小时，滤过，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏；

（4）将上述干膏喷雾干燥得干膏粉，与步骤（1）处理后的药粉混合均匀，加入可压性淀粉和硬脂酸镁（原料药粉：可压性淀粉：硬脂酸镁=6：1.7：1.3），搅拌均匀，按照0.3-0.5g/片的计量（优选按照0.4 g/片的计量）加工成片剂，即得。

9.如权利要求1-3所述的治疗肝癌的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，制备方法如下：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；血竭和槐花炭分别捣碎，研成细粉，备用；猪苓洗净，刮去表面粗皮，洗净，切成薄片，晒干，捣碎备用；

 （2）将剩余原料药充分干燥，粉碎，与步骤（1）所得原料药一起过60-100目筛（优选过80目筛），按照5-7g/袋的计量（优选按照6g/袋的计量）分装入袋，即得粉剂。

10.如权利要求1-3所述的治疗肝癌的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；血竭和槐花炭分别捣碎，研成细粉，备用；

（2）将剩余原料药充分干燥，粉碎，与步骤（1）所得原料药一起过100-140目筛（优选120目筛），得混合细粉；

（3）向上述混合细粉中加入质量分数为15%的滑石粉和11%的十二烷基硫酸钠，混合均匀，按照0.25-0.35g/粒的计量（优选0.3g/粒的计量）装入胶囊壳，即得。