CN101422579B - 一种治疗口腔溃疡的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗口腔溃疡的中药制剂，由内服药物和外敷药物组成，所述内服药物中各种原料的重量的份数比为：黄连10～20份，竹叶10～20份，黄柏10～20份，蒲公英10～20份，黄芪10～20份，党参10～20份，板蓝根10～20份，金银花10～20份，儿茶10～20份，当归10～20份，生地黄10～20份；所述外敷药物中各种原料的重量份数比为：青黛10～20份，冰片10～20份，丹皮10～20份，白芨10～20份，吴茱萸10～20份。本发明中药制剂通过内服与外部局部涂抹，使药力直达病灶，减轻病患痛苦，内外兼治，患者无不良反应。本发明中药制剂制作方法简单，所需设备少，操作容易，能够取得良好经济效益。

Description

一种治疗口腔溃疡的中药制剂

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗口腔溃疡的中药制剂。

背景技术

口腔溃疡病是临床上的常见的口腔疾病、多发病，也是常见的溃疡性损害，可单发或多发于口腔粘膜的任何部位。具有周期性及烧灼性疼痛的特点，发病年龄以青壮年为多，而且女性多于男性。发作时，常因疼痛而影响进食和睡眠，一旦在局部形成溃疡后可继发感染，造成溃疡局部组织炎症和坏死，使病程延长，增加患者的痛苦，属口腔科疑难杂症之一。口腔溃疡属祖国医学口疮、口糜、口疳等范畴，临床以口腔粘膜发红、溃烂为特征。现代医学认为其发病机制可能与病毒感染、代谢障碍、维生素缺乏、内分泌异常、消化功能紊乱及精神因素有关。祖国医学认为本病虽发于口腔局部，但却与全身脏腑功能失调密切相关，历代医家多从脾胃积热、脾胃气虚、心肝火旺、脾肾虚衰、肝肾阴虚等论治。《圣济总录》曰：“心脾有热，气冲上焦重发口舌作疮也”。口为胃之窍，舌为心之苗，脾脉通于舌，故口腔溃疡为心脾热盛而发。中医理论认为病虽生于口，实与脏腑经络密切相关。缘脾开窍于口，心开窍于舌，肾脉连咽系舌本，两颊及齿龈属胃与大肠经。由于饮食不当、劳倦、情志困扰等因素所伤，造成脏腑功能失调，心脾蕴热、胃火炽盛；或气阴亏虚，阴虚火旺；或脾肾阳虚，无根之火上浮，熏蒸口舌，均可导致本病的发生。

现代医学认为其发病病因较为复杂，可因药物过敏、血液病、维生素缺乏、服用化疗药物、肿瘤晚期或全身疾病等因素所致，目前尚无较理想的药物，治疗上首选抗抗生素、维生素、止痛片等，用于抗菌消炎、止痛、增加维生素等对症治疗。现在患者发病后一般使用华素片、锡类散、冰硼散等西药治疗，这类药物虽然有一定的疗效，但是很难完全治愈，容易复发。甚至有些患者因服用广谱抗生素，原发溃疡未愈，又造成二重感染，缠绵难愈。这些药物只能对口腔溃疡进行局部缓解或治疗，都无法解决顽固性口腔溃疡病容易反复发作的问题。目前治疗这种疾病的外用药中，西药，如盐酸洗必泰、复方硼酸溶液、溶菌酶等，多以防止继发感染，减轻疼痛为目的，其缺点是愈后较易复发，且有一定的毒副作用。内服具有清热养阴，收敛生肌功效的中药包括传统牛黄解毒丸、牛黄上清丸等，缺点则是止痛的效果差，疗效不佳，没有特殊针对性，而且用药时间长，剂量大，难以达到满意的效果。另外外用的中药复方制剂很多，有片剂、散剂、含漱剂、甘油剂、软膏剂，传统中成药冰硼散、养阴生肌散等等，但这些剂型易被唾液稀释，难以直达病灶或局部粘附性差而影响疗效。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗口腔溃疡的中药制剂。本发明是一种纯中药制剂，利用几味常见的中药特性，内外兼治，养阴生津，清虚火，调理胃肾阴虚，虚火上炎，滋阴清热，凉血消肿，泻肺热，使机体阴阳平衡，达到清利咽喉，养阴生津，解毒泻火标本共治的效果；而且配方科学，用药量较小、口感好，价格低廉，使用方便，能够直达病灶，有效治疗口腔溃疡。可广泛用于男女老幼，体弱患者，且无毒性，不易复发，安全性较好。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗口腔溃疡的纯中药制剂，由内服药物和外敷药物组成，所述内服药物中各种原料的重量份数比为：黄连10～20份，竹叶10～20份，黄柏10～20份，蒲公英10～20份，黄芪10～20份，党参10～20份，板蓝根10～20份，金银花10～20份，儿茶10～20份，当归10～20份，生地黄10～20份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比为：青黛10～20份，冰片10～20份，丹皮10～20份，白芨10～20份，吴茱萸10～20份。

所述治疗口腔溃疡的中药制剂，内服药物中各种原料的重量份数比优选为：黄连10～15份，竹叶10～15份，黄柏10～15份，蒲公英10～15份，黄芪10～15份，党参10～15份，板蓝根10～15份，金银花15～20份，儿茶15～20份，当归15～20份，生地黄15～20份。

所述治疗口腔溃疡的中药制剂，内服药物中各种原料的重量份数比还可优选为：黄连10～15份，竹叶10～15份，黄柏10～15份，蒲公英15～20份，黄芪10～15份，党参10～15份，板蓝根10～20份，金银花10～20份，儿茶10～20份，当归10～20份，生地黄10～20份。

所述治疗口腔溃疡的中药制剂，内服药物中各种原料的重量份数比也可优选为：黄连10～20份，竹叶10～20份，黄柏10～20份，蒲公英10～20份，黄芪15～20份，党参10～20份，板蓝根10～20份，金银花10～15份，儿茶10～15份，当归10～20份，生地黄10～15份。

所述治疗口腔溃疡的中药制剂的外敷药物，使用时可以将各成分研碎混合，成为细末状，用棉签将细末涂抹于患处。每日三次，每5天为一个疗程。

所述治疗口腔溃疡的中药制剂的内服药物，在使用时可以煎汤剂服用，每日1剂，水煎分两次服，每5天为一疗程。

所述治疗口腔溃疡的中药制剂的内服药物使用时，剂型为片剂或散剂服用时，可以一天三次，每次一片，每5天为一疗程。

所述治疗口腔溃疡的中药制剂，所述内服药剂可以为：蜜炼丸剂、水合丸剂、胶囊、口服液、颗粒剂、胶剂、糖浆剂，或添加到食品中制成口香糖或咀嚼片。

所述中药制剂散剂的制备方法可以包括：

粉碎的步骤：将所述原料按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为80～110目；

混合的步骤：将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；

包装的步骤：将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每2～5克为一瓶或一盒分装。

所述治疗口腔溃疡的中药制剂，在使用时，可以内服药物与外敷药物组合使用，先服用内服药物汤剂，片剂或散剂，10min后使用外敷药物涂抹。

本发明与现有技术比较，具有药物原料价格低廉，都是些常见中药，药剂易于制作，成本低廉；并且配方科学，标本兼治，能有效调理人体机制，以及改善血液循环；外用时直达病灶，使用方便，治愈时间短，疗效好，能有效缓解疼痛，且不易复发，能够创造良好的社会价值与经济利益。

具体实施方式

祖国医学认为口腔溃疡发病主要与“火”因素有关，因而中医认为溃疡由实火和虚火引发。实火多由过食膏粱厚味、醇酒灸或外邪引动心肺、脾胃之火上炎；虚火则多因素体阴虚或思虑太过，耗伤真阴，心肾不交，阴虚火旺。总之，中医认为口疮与情志因素有一定关系，尤其与心火有关，本中药制剂配方针对人体内所生心火，选用具有清热解毒去心火功效的中药，科学配比，能消除或减轻病痛，促进溃疡愈合，防止复发，有良好的清热解毒，消散郁火，凉血消肿，生肌收敛之功能，对各症型都有效，有较好的止痛和促进愈合作用。

本发明采用具有泻心火，除脾胃中湿热的黄连之苦，以导泻心下之虚热，《药性解》注：黄连，味苦，性寒，无毒，入心经。主心火炎，目疾暴发，疮疡红肿，肠红下痢，痞满泄泻，小儿疳热，消中口疮，惊悸烦躁，天行热疾。黄连味苦泻心，治心火诸病不可缺。

竹叶味甘淡，气平微凉，用于心火炽盛引起的口舌生疮、尿少而赤。清热除烦，生津利尿，治热病烦渴，用于热病后余热未尽之燥热心烦口糜舌疮。《本草正》云：退虚热烦躁不眠，止烦渴，生津液，利小水，解喉痹，并小儿风热惊痫。因其味甘气淡是口舌生疮治疗之佳品。

黄柏主治清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。《中国药典》介绍黄柏清热燥湿之力，与黄芩、黄连相似，但以除下焦之湿热为佳，是治湿热疮疡的良药。

蒲公英是一味常用的中药，其药用价值早已载入各种医书。它全草入药，含蒲公英甾醇、蒲公英赛醇、蒲公英苦素、咖啡酸、胆碱、菊糖等成分。性平味甘微苦。可清热解毒，消肿散结。《本草纲目》记载：“解食毒，散滞气，清热毒，化食毒，消恶肿、结核、疔肿。”。蒲公英昧甘平，其性无毒。当是入肝入胃，解热凉血之要药。

黄芪以补虚为主，能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内陷、脓成不溃或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的脓肿化脓生肌。现代医学研究表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分，而且能增强机体的免疫功能，因此还能用于预防某些传染病的发生。《本草逢原》载：“黄芪能补五脏诸虚，治脉弦自汗，泻阴火，去肺热，无汗则发，有汗则止。”是增进抵抗力和防御疾病的良药。

党参性平，味甘、微酸。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。《本草正义》载：党参力能补脾养胃，润肺生津，腱运中气，本与人参不甚相远。其尤可贵者，则健脾运而不燥，滋胃阴而不湿，润肺而不犯寒凉，养血而不偏滋腻，鼓舞清阳，振动中气，而无刚燥之弊。黄芪补气、既能升补脾气，又能益肺固表。党参补气，只能健脾补气，无固表之力，但党参还能益气生津，黄芪则无生津之效，黄芪兼能利水，党参无利水作用。这两味药合用最能补中益气，提高抵抗力。

板蓝根在临床上清热凉血、抗病毒抗菌作用明显，用量大，堪称中成药之最。研究结果表明，板蓝根具有显著的清除体内能引起体温升高的热原作用。《分类草药性》载：“解诸毒恶疮，散毒去火。”并且价格低廉，毒副作用小，是广受欢迎的清热解毒的良药。

丹皮性寒，味苦、辛。具有清热凉血，活血行瘀。用于温毒发斑、痈肿疮毒。《本草纲目》载：“治血中伏火，除烦热。”此药含牡丹酸、牡丹酸甙、牡丹酚原甙、芍药甙、挥发油及植物甾醇等，丹皮酚及糖甙成分均有抗炎作用。丹皮酚有镇静、降温、解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用。是非常好的镇痛；清热，化淤的外用良药。

吴茱萸性热，味辛、苦，散寒止痛，入肝、脾、胃、大肠、肾经。外用具有比较明显的止痛与治疗效果。《雷公炮制药性解》：温中，止痛，理气，燥湿。是治疗口腔溃疡外用的良药。

《本草纲目》载“金银花，善于化毒，故治痈疽、肿毒、疮癣......”。自古以来，金银花常用于清热解毒，治疗温病发热，热毒血痢，痈疡等症。现代药理研究表明，金银花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解热、调节免疫等作用中医认为，金银花性寒、味甘、气平，具有清热解毒之功效，可以治疗热毒肿疡、痈疽疔疮等症。且兼有宣散作用。金银花清热解毒作用颇强，在外科中为常用之品，一般用于有红肿热痛的疮痈肿毒，

儿茶选自《古今医方集成》之传统的内服外用均可的七厘散，其味苦、涩，性凉，具有清热化痰、活血疗伤、生肌止痛、收湿敛疮的功效。临床用于外伤瘀肿、疮痈、湿疮、牙疳等，本制剂主要取其清热收湿、活血止痛、生肌敛疮之功效。现代药理研究发现儿茶含有儿茶鞣酸、儿茶素、表儿茶素、儿茶红、槲皮素、树胶等。儿茶水浸剂溶液还有抗病毒、杀真菌、抗癌及预防胃溃疡的作用。儿茶煎剂对金黄色葡萄球菌、变形杆菌、福氏痢疾杆菌及伤寒杆菌均有抑制作用，对于常见致病性皮肤真菌也有抑制作用。儿茶苦、涩，微寒。归肺经。功能收湿生肌敛疮。多用于溃疡不敛，湿疹，口疮的治疗。

青黛具有清热，凉血，解毒的功效，且性甘，平，无毒，入肝、肺、胃经。清热解毒，凉血，定惊，用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，据《要药分剂》载：除热解毒，兼能凉血。《岭南采药录》注：可涂疮及痄腮。《雷公炮制药性解》载：“入肝，脾二经。”是治疗口腔溃疡内用外用兼可的良药。

当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。

白芨味苦、甘、涩，性寒，归肺、胃。肝经。有收敛止血，消肿生肌之功，用于内外出血诸证及痈肿、烫伤、手足皲裂、肛裂等。《神农本草经》：“主痈肿、恶疮、败疽，伤阴死肌，胃中邪气”白芨功在止血疗伤，故寓意“医治创伤”，是一味外科良药。

生地黄味甘、苦，性寒.入心、肝、肾经，具有清热生津滋阴养血之功效。《本经》载：“味甘；寒。”《别录注》“苦，无毒。”入心、肝、脾、肺四经，是一味滋阴养血活血之良药。

冰片用于目赤肿痛，喉痹口疮。冰片苦寒，有清热止痛、消肿之功，为五官科常用药。治疗咽喉肿痛、口舌生疮，常与硼砂、朱砂、玄明粉共研细末，吹敷患处，如冰硼散。治疗风热喉痹，用于疮疡肿痛，溃后不敛。本品亦有清热解毒、防腐生肌作用。是外用治疗口腔溃疡的良药佳品。

本发明治疗口腔溃疡的中药制剂的剂型可以为：蜜炼丸剂、水合丸剂、胶囊、口服液、颗粒剂、胶剂、糖浆剂，或添加到食品中制成口香糖或咀嚼片。

本发明中药制剂散剂的制备方法包括：

将所述原料按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为80～110目；

将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；

将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每2～5克为一瓶或一盒分装。

本发明中药制剂在使用时，内服药物与外敷药物组合使用，先内服药物汤剂或散剂，10min后使用外敷药物涂抹患处。

所述中药制剂的外敷药物，使用时应将各成分研碎混合，成为细末状，用棉签将细末涂抹于患处即可。

实施例1：张某，女18岁，口腔反复发作溃疡一年。经检查发现左侧颊粘膜，上唇粘膜有4个溃疡面，表面呈灰白色，有黄液渗出，周围粘膜充血呈红晕环，灼烧痛明显，进食时尤其接触刺激性食物疼痛更为严重。便秘，舍质红，苔黄。症属心脾积热。用下列处方：

内服：黄连10g，竹叶15g，黄柏10g，蒲公英10g，黄芪10g，党参10g，板蓝根10g，金银花20g，儿茶10g，当归20g，生地黄10g；

外敷：冰片15g，丹皮10g，吴茱萸10g，白芨20g，青黛10g，应将各成分研碎混合，成为细末状，用棉签将散剂涂抹于患处。

内服药物作汤剂，每天1剂，水煎分两次服。外用药剂每日涂抹三次，次日疼痛明显减轻，溃疡面缩小。3天后溃疡面治愈。经访一年未复发。

实施例2：金某，女35岁，教师，自述患口腔溃疡反复发作三年余，几乎每月发作两次，曾服维生素B2片，阿莫灵胶囊，黄连上清丸以及外喷冰硼伞和西瓜霜等均未治愈。近两个月来发作频繁，此起彼伏。就诊时见舌缘，舌尖及下唇内侧有多处溃疡，状如黄豆大小，上有白膜覆盖，周围有红肿，讲话，吞咽均痛。症属应是心脾积热，血淤不化，郁火上炎所致。用下列处方：

内服：黄连10g，竹叶10g，黄柏15g，蒲公英20g，黄芪10g，党参10g，板蓝根20g，金银花20g，儿茶10g，当归20g，生地黄10g；

外敷:冰片15g，丹皮10g，吴茱萸15g，白芨20g，青黛15g，应将各成分研碎混合，成为细末状，用棉签将散剂涂抹于患处。。

内服药物作为片剂使用，一天三次，外用药剂每日涂抹三次，次日疼痛明显减轻，溃疡面缩小。4天后溃疡愈合。随访一年未复发。

实施例3：张某，男，42岁，自诉反复口烂2年，曾口服地塞米松、维生素、外贴口腔溃疡膜，治疗用药时有效，停药1周后又出现口烂，接触刺激性食物疼痛，进食受限，近来晚上睡眠不好，多汗，腰膝酸软，便秘。查体：口唇、颊黏膜有多个散在分布大小不等溃疡面，中间凹陷微黄，周围充血呈红晕状，舌质红苔薄黄，脉细数。诊断为复发性口腔溃疡，证属阴虚火旺。用下列处方：

内服：黄连15g，竹叶10g，黄柏10g，蒲公英20g，黄芪10g，党参15g，板蓝根20g，金银花20g，儿茶15g，当归10g，生地黄20g；

外敷:冰片20g，丹皮10g，吴茱萸20g，白芨15g，青黛10g，应将各成分研碎混合，成为细末状，用棉签将散剂涂抹于患处。

内服药剂为散剂使用，每日三次，外用药剂每日涂抹三次，次日感觉疼痛减轻，3天后疼痛消失，溃疡面愈合。跟踪回访1年未复发。

实施例4：佟某，女，38岁。患者口腔溃烂，咽、舌燥痛，反复发作6年，加重1月。就诊时口腔两侧黏膜呈现弥漫性溃烂，舌内溃疡成片，活动不灵活，上下唇亦溃烂，张口、吞咽均觉困难，大便燥结，伴胃脘胀痛，遇寒尤甚，口干苦，舌质红，苔厚腻，脉弦而数。曾服维生素B2、多种维生素及中成药牛黄解毒片、牛黄清胃丸等均未效，且大便越干燥，脘腹胀痛、口干加重。此乃湿热蕴化，郁结脾胃，中焦虚寒郁久，郁火上炎所致。治宜温胃化湿，清泻郁火。用下列处方：

内服：黄连15g，竹叶15g，黄柏10g，蒲公英20g，黄芪10g，党参15g，板蓝根20g，金银花20g，儿茶15g，当归20g，生地黄10g；

外敷:冰片20g，丹皮10g，吴茱萸20g，白芨20g，青黛15g，应将各成分研碎混合，成为细末状，用棉签将散剂涂抹于患处。

内服药物为片剂，外用药剂每日涂抹三次。次日感觉疼痛明显减轻，4天后疼痛消失，5天后溃疡面愈合。随访2年以上未见复发。

在52例口腔溃疡患者中，男性22例，女性30例；发病年龄16岁至65岁，其中以22岁到50岁最为常见，约占78％，病程1年以上27例，2年以上12例，三年以上7例，五年以上6例。治疗结果治愈42例，有效8例，无效2例，总有效率96.2％。本发明中药制剂一般1至2天生效，用药1天后疼痛明显减轻，用药5天后溃疡基本痊愈。停用后一般无复发。

Claims (7)

1.一种治疗口腔溃疡的中药制剂，其特征在于，由内服药物和外敷药物组成，

所述内服药物中各种原料的重量份数比为：黄连10～20份，竹叶10～20份，黄柏10～20份，蒲公英10～20份，黄芪10～20份，党参10～20份，板蓝根10～20份，金银花10～20份，儿茶10～20份，当归10～20份，生地黄10～20份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比为：青黛10～20份，冰片10～20份，丹皮10～20份，白芨10～20份，吴茱萸10～20份。

2.根据权利要求1所述治疗口腔溃疡的中药制剂，其特征在于，所述内服药物中各种原料的重量份数比为：黄连10～15份，竹叶10～15份，黄柏10～15份，蒲公英10～15份，黄芪10～15份，党参10～15份，板蓝根10～15份，金银花15～20份，儿茶15～20份，当归15～20份，生地黄15～20份。

3.根据权利要求1所述治疗口腔溃疡的中药制剂，其特征在于，所述内服药物中各种原料的重量份数比为：黄连10～15份，竹叶10～15份，黄柏10～15份，蒲公英15～20份，黄芪10～15份，党参10～15份，板蓝根10～20份，金银花10～20份，儿茶10～20份，当归10～20份，生地黄10～20份。

4.根据权利要求1所述治疗口腔溃疡的中药制剂，其特征在于，所述内服药物中各种原料的重量份数比为：黄连10～20份，竹叶10～20份，黄柏10～20份，蒲公英10～20份，黄芪15～20份，党参10～20份，板蓝根10～20份，金银花10～15份，儿茶10～15份，当归10～20份，生地黄10～15份。

5.根据权利要求1～4中任一项所述治疗口腔溃疡的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的内服药物，在使用时煎汤剂服用，每日1剂，水煎分两次服，每5天为一疗程。

6.根据权利要求1～4中任一项所述治疗口腔溃疡的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的内服药物使用时，剂型为片剂或散剂服用时，一天三次，每次一片，每5天为一疗程。

7.根据权利要求1～4中任一项所述治疗口腔溃疡的中药制剂，其特征在于，使用所述中药制剂时，内服药物与外敷药物组合使用，先服用内服药物汤剂，片剂或散剂，10min后使用外敷药物涂抹。