CN104225342A - 治疗肾炎水肿的中药制剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肾炎水肿的中药制剂，取下列重量配比的主要原材料制备而成：灯心草25-45；古羊藤9-15；车前草18-25；三七8-14；土茯苓6-12；小功劳4-10；白茅根20-40；响铃草12-20；刺黄柏15-20。本发明提供的中药制剂操作简单、药材成本低廉、副作用小并且治愈率高。

Description

治疗肾炎水肿的中药制剂及制法

技术领域

本发明公开了一种中药制剂，尤其是治疗肾炎水肿的中药制剂及制法，属中医中药领域。

背景技术

肾脏水肿是临床上最常见的症状，也是肾脏疾病的常见症状之一。肾炎水肿的主要原因：肾小球对水、钠滤过功能减退，但肾小管对对水、钠的重吸收作用却并不相应的减退，以使肾小球和肾小管失衡致体内水、钠潴留而引起水肿。肾炎性水肿时，血容量常为扩张，伴肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性抑制、抗利尿激素分泌减少，因高血压、毛细血管通透性增加等因素而使得水肿持续和加重。因此这个时候的水肿组织间隙的蛋白质含量高，水肿首先发生在组织松软的部位，如眼睑或颜面部，严重时可涉及到下肢及全身。临床变现主要为尿的变化，如血尿、蛋白尿、少尿等，还会出现高血压和水肿。

公开号CN 1814193A（申请号200510061801.X）的中国专利文献公开了一种治疗肾炎水肿的中药组合物及其应用，它由凤尾草、积雪草、山甘草、柿叶、黄芪、车前草等组分构成。公布号CN 102266501 A（申请号201110207284.8）的中国专利文献公开了一种结石通茶组合物及其制备方法，该结石通茶组合物是由广金钱草、玉米须、鸡骨草、茯苓、石韦、白茅根、车前草、金沙藤共八味中药制备而成。公布号CN 101130030A（申请号200710120508.5）的中国专利文献公开了一种治疗肾病的药物组合物及其应用，该组合物是由巴豆、胡椒、陈皮、木香、甘草、牛膝、附子、芒硝、大黄等35味原料药组成。

由于目前针对该病症主要是以西医抗生素药物为主，副作用较大，并且治标不治本，随着人们抗药性的逐渐增加，中医治疗肾炎水肿需要更进一步的研究。

发明内容

针对现有技术不足，本发明的目的是提供一种治疗肾炎水肿的中药制剂，具有操作简单、疗效显著的特点，并且它采用较为常见的中药材成本低廉，无经济负担。

本发明的技术方案是：

治疗肾炎水肿的中药制剂，取下列重量配比的主要原材料制备而成：灯心草25-45；古羊藤9-15；车前草18-25；三七8-14；土茯苓6-12；小功劳4-10；白茅根20-40；响铃草12-20；刺黄柏15-20。

优选的为：灯心草30-40；古羊藤11-13；车前草20-23；三七10-12；土茯苓8-10；小功劳6-8；白茅根25-35；响铃草14-18；刺黄柏16-19。

更加优选的为：灯心草35，古羊藤12，车前草21.5，三七11，土茯苓9，小功劳7，白茅根30，响铃草16，刺黄柏17.5。

本发明还提供了将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、粉剂、胶囊剂和膏剂。

所述汤剂的制备方法如下：

①将灯心草、车前草、响铃草洗净切丝，然后取炼蜜加入开水稀释，与药材相互混合，搅拌均匀，放于砂锅内，文火微炒至黄色，取出放凉，研磨成粉过筛后备用；

②将古羊藤、三七、土茯苓放入砂锅中，加入4-6倍的水（优选5倍）浸泡，武火煎开后转文火煮40-50分钟（优选45分钟），趁热过滤得到滤液；

③将小功劳、白茅根、刺黄柏洗净切碎置于砂锅内，加入50%乙醇回流提纯两次，然后合并两次提取液，回收乙醇并将提取液浓缩成原体积的1/2；

④将上述所得药粉、滤液、提取液混合均匀，无菌封装得到中药汤剂。

所述汤剂的制备方法，步骤①中过筛的目数为90-110目（优选100目）。

所述粉剂的制备步骤如下：

①将灯心草、车前草、响铃草洗净切丝，然后取炼蜜加入开水稀释，与药材相互混合，搅拌均匀，放于砂锅内，文火微炒至黄色，取出放凉，研磨成粉后备用；

②将古羊藤、三七、土茯苓、小功劳、白茅根、刺黄柏除去杂质、洗净，用清水淋洗润透，放入砂锅内文火烘干，取出放入研钵中依次研磨成粉；

③将上述所得细粉混合，过100-120目筛（优选110目），按照3g/袋的规格制成粉剂。

所述胶囊剂的制备步骤如下：

①将灯心草、车前草、响铃草洗净切丝，然后取炼蜜加入开水稀释，与药材相互混合，搅拌均匀，放于砂锅内，文火微炒至黄色，取出放凉，研磨成粉后备用；

②将古羊藤、三七、土茯苓、小功劳、白茅根、刺黄柏除去杂质、洗净，用清水淋洗润透，放入砂锅内文火烘干，取出放入研钵中依次研磨成粉；

③将上述所得细粉混合，过100-120目筛（优选110目），无菌操作下将粉末装填入胶囊壳中，制成0.5g/粒的胶囊剂。

所述膏剂的制备方法：

①将灯心草、车前草、响铃草洗净切丝，然后取炼蜜加入开水稀释，与药材相互混合，搅拌均匀，放于砂锅内，文火微炒至黄色，取出放凉，研磨成粉后备用；

②将古羊藤、三七、土茯苓、小功劳、白茅根、刺黄柏依次放入研钵中，碾压成粗粉备用；

③将步骤①②中所得药粉放入砂锅中，加入50%的乙醇回流提纯两次，然后合并两次提取液，回收乙醇并将提取液浓缩成比重1.15-1.35的浸膏；

④将步骤③所得浸膏与蜂蜜按3:1的比例混合，搅拌均匀得到膏剂。

本发明还提供了所述的中药制剂在制备治疗肾炎水肿的药物时的应用。

各原料药的药理功效分别为：

灯心草：性味与归经：甘、淡，微寒。归心、肺、小肠经。有清心火，利小便的功效。用于心烦失眠，尿少涩痛，口舌生疮。

古羊藤：基原：为萝藦科马莲鞍属植物马连鞍的根。药性：甘，苦，凉。功用主治：1、清热解毒。治感冒发热，跌打淤积肿痛，腰腿酸痛，慢性肾炎；2、清热解毒，散瘀止痛。治肠炎，痢疾，胃痛，毒蛇咬伤。

车前草：性味与归经，甘，寒。归肝、肾、肺、小肠经。有清热利尿通淋，祛痰，凉血，解毒的功效。用于热淋涩痛。水肿尿少，暑湿泄泻，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。

三七：基原：为五加科人参树植物三七的根。成分：根主含达玛烷型四环三萜类成分：人参皂苷Rb1、Rd、Re、Rg1、Rg2、Rh1等，三七皂苷R1、R2、R3、R4、R5、R6、R7，绞股蓝苷等。药性：甘、微苦，温。归肝、胃、心、大肠经。功用主治：止血散瘀，消肿定痛。主治吐血，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，产后出血，外伤出血，跌仆损伤，胸痹心痛，脘胁久痛，症瘕积块，血淤闭经，痛经，产后淤滞腹痛，疮痈肿痛。

土茯苓：性味与归经：甘、淡，平。归肝、胃。有解毒，除湿，通利关节的功效。用于梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛；湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣。

小蓟：基原：为菊科蓟属植物刺儿菜的地上部分或根。成分：带花全草含黄酮：芸香苷，蒙花苷，即刺槐苷，亦即刺槐素-7-鼠李糖葡萄糖苷，刺槐素，芹菜素，紫云英苷；酚酸类：原儿茶酸，绿原酸，咖啡酸；甾醇类：蒲公英甾醇等。药性：甘、微苦，凉。归肝、脾胃经。功用主治：凉血止血，解毒消肿。主治尿血，血淋，咳血，吐血，衄血，便血，血痢，崩中漏下，外伤出血，痈疽肿毒。 

小功劳：基原：为茜草科九节属植物美果九节的全株。药性：苦，凉。功用主治：《云南中草药》：“清热解毒，除风利湿。主治菌痢，肠炎，腹泻，肾炎，膀胱炎，风湿腰腿疼，咳嗽。”

白茅根：性味与归经：甘，寒。归肺、胃、膀胱经。有凉血止血，清热利尿的功效。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。

响铃草：基原：为豆科野百合属植物假地蓝或条叶猪屎豆的根或全草。药性：苦、微酸，平。归肺、肝、肾经。功用主治：养肝肾，止咳喘，利湿，主治耳鸣，耳聋，头目眩晕，遗精，月经过多，白带，久咳痰血，哮喘，肾炎，小便不利，扁桃体炎，腮腺炎，疔疮肿毒。

刺黄柏：基原：为小檗科植物密叶十大功劳、细梗十大功劳、滇刺黄柏和长阳十大功劳的根和茎。性味与归经：苦，寒。归肝；肾经。有清热燥湿，泻火解毒的功效。主治湿热痢疾；腹泻；目赤肿痛；除；劳热骨蒸；咯血；头晕；风湿痹痛；痈肿疮疡。

本发明提供的中药组合物组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便，除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明中的各种剂型可保持各原料药的综合疗效，符合中医药的理论；

2、本组方临床效果突出，无任何毒副作用，受到病人的认可和欢迎，市场畅销；

3、本发明适合于各种年龄段的患者，药材成本低廉、不增加患者经济负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1治疗肾炎水肿的中药制剂，由下列原料药制备而成：灯心草25g，古羊藤9g，车前草18g，三七8g，土茯苓6g，小功劳4g，白茅根20g，响铃草12g，刺黄柏15g。

上述治疗肾炎水肿的中药汤剂的制备方法：

①将灯心草、车前草、响铃草洗净切丝，然后取炼蜜加入开水稀释，与药材相互混合，搅拌均匀，放于砂锅内，文火微炒至黄色，取出放凉，研磨成粉过110目筛后备用；

②将古羊藤、三七、土茯苓放入砂锅中，加入4倍的水浸泡，武火煎开后转文火煮40分钟，趁热过滤得到滤液；

③将小功劳、白茅根、刺黄柏洗净切碎置于砂锅内，加入50%乙醇回流提纯两次，然后合并两次提取液，回收乙醇并将提取液浓缩成原体积的1/2；

④将上述所得药粉、滤液、提取液混合均匀，无菌封装得到中药汤剂。

本发明汤剂的服用方法:每天服用两次（温热），每次150-200m1，6天一个疗程。

实施例2

治疗肾炎水肿的中药制剂，由下列原料药制备而成：灯心草45g，古羊藤15g，车前草25g，三七14g，土茯苓12g，小功劳10g，白茅根40g，响铃草20g，刺黄柏20g。

上述治疗肾炎水肿的中药粉剂的制备方法：

①将灯心草、车前草、响铃草洗净切丝，然后取炼蜜加入开水稀释，与药材相互混合，搅拌均匀，放于砂锅内，文火微炒至黄色，取出放凉，研磨成粉后备用；

②将古羊藤、三七、土茯苓、小功劳、白茅根、刺黄柏除去杂质、洗净，用清水淋洗润透，放入砂锅内文火烘干，取出放入研钵中依次研磨成粉；

③将上述所得细粉混合，过110目筛，按照3g/袋的规格制成粉剂。

服用方法：每天2次，每次一袋，用温开水冲服，6天一个疗程。

典型病例：xxx，年龄：27岁；性别：男；因眼部及双下肢浮肿、乏力去医院就诊，经体检发现有尿蛋白、血尿症状，诊断为肾炎性水肿。

服用本实例所得中药粉剂，每天两次，一次一袋，温开水冲服，6天为一个疗程。服用一个星期，浮肿消失，尿常规各项指标恢复正常，体力提高。

实施例3

治疗肾炎水肿的中药制剂，由下列原料药制备而成：灯心草30g，古羊藤11g，车前草20g，三七10g，土茯苓8g，小功劳6g，白茅根25g，响铃草14g，刺黄柏16g。

治疗肾炎水肿的中药胶囊剂制备方法是：

①将灯心草、车前草、响铃草洗净切丝，然后取炼蜜加入开水稀释，与药材相互混合，搅拌均匀，放于砂锅内，文火微炒至黄色，取出放凉，研磨成粉后备用；

②将古羊藤、三七、土茯苓、小功劳、白茅根、刺黄柏除去杂质、洗净，用清水淋洗润透，放入砂锅内文火烘干，取出放入研钵中依次研磨成粉；

③将上述所得细粉混合，过110目筛，无菌操作下将粉末装填入胶囊壳中，制成0.5g/粒的胶囊剂。

服用方法：每次两粒，每日三次，温开水冲服，6天为一个疗程。

典型病例：xxx，年龄：18岁；性别：女；主诉：颜面部浮肿三个月，伴有腹胀、腰痛现象，近期水肿加重，并精神食欲减退。经检查发现是肾炎所引发的水肿。

服用本实例所得中药胶囊剂，每天三次，一次两粒，温开水冲服，6天为一个疗程。患者服用6天，明显感觉尿量增加，腹胀、腰痛现象减轻，继续巩固一个疗程，患者水肿基本消退，食欲提高、身体恢复至正常。

实施例4

治疗肾炎水肿的中药制剂，由下列原料药制备而成：灯心草40g，古羊藤13g，车前草23g，三七12g，土茯苓10g，小功劳8g，白茅根35g，响铃草18g，刺黄柏19g。

治疗肾炎水肿的中药膏剂的制备方法：

①将灯心草、车前草、响铃草洗净切丝，然后取炼蜜加入开水稀释，与药材相互混合，搅拌均匀，放于砂锅内，文火微炒至黄色，取出放凉，研磨成粉后备用；

②将古羊藤、三七、土茯苓、小功劳、白茅根、刺黄柏依次放入研钵中，碾压成粗粉备用；

③将步骤①②中所得药粉放入砂锅中，加入50%的乙醇回流提纯两次，然后合并两次提取液，回收乙醇并将提取液浓缩成比重1.15-1.35的浸膏；

④将步骤③所得浸膏与蜂蜜按3:1的比例混合，搅拌均匀得到膏剂。

使用方法：取两汤勺为准（约30-40毫升），白开水融化后服用，每天三次，6天为一个疗程。

典型病例：xxx，年龄：49岁；性别：女；病史：患者三年前无明显诱因出现眼部、脸部水肿，伴有腰酸、腰痛，去当地就诊后，水肿消退，之后间歇出现浮肿，未重视，近半年内，病情加重，全身浮肿，乏力、少尿、血尿症状明显。经诊断为慢性肾小球炎。

服用本实例所得中药膏剂，每次取两汤勺，白开水融化后服用，一天三次，6天为一个疗程。患者服用6天后，尿量增加、食欲提高，继续使用两个疗程，患者浮肿明显消退，少尿、血尿症状消失，体力也恢复至正常，随访一年半，未见复发。

实施例5

治疗肾炎水肿的中药制剂，由下列原料药制备而成：灯心草35g，古羊藤12g，车前草21.5g，三七11g，土茯苓9g，小功劳7g，白茅根30g，响铃草16g，刺黄柏17.5g。

上述治疗肾炎水肿的中药汤剂的制备方法：

①将灯心草、车前草、响铃草洗净切丝，然后取炼蜜加入开水稀释，与药材相互混合，搅拌均匀，放于砂锅内，文火微炒至黄色，取出放凉，研磨成粉过100目筛后备用；

②将古羊藤、三七、土茯苓放入砂锅中，加入5倍的水浸泡，武火煎开后转文火煮45分钟，趁热过滤得到滤液；

③将小功劳、白茅根、刺黄柏洗净切碎置于砂锅内，加入50%乙醇回流提纯两次，然后合并两次提取液，回收乙醇并将提取液浓缩成原体积的1/2；

④将上述所得药粉、滤液、提取液混合均匀，无菌封装得到中药汤剂。

本发明汤剂的服用方法:每天服用两次（温热），每次150-200m1，6天一个疗程。

试验例1 实施例5所得治疗肾炎水肿的中药汤剂的临床应用： 

选取人群：根据临床肾炎病例诊断标准，选取已确诊为肾炎水肿的患者300例，随机分为实验组和对照组。

诊断标准：①痊愈：水肿、少尿、尿蛋白现象消失，无其他不适应症状；②显效：水肿、少尿、尿蛋白现象部分消退，其他不适症出现改善；③无效：水肿、少尿等现象仍存在，不适应症未改善。

治疗效果：总有效率=痊愈率+显效率。

如表1所示：肾炎患者使用实例五汤剂治疗的效果

经过四个疗程（24天）的治疗，实验组与对照组的效果分别为：实验组：痊愈82.5%，显效14%，无效3.5%，总有效率96.5%，对照组：痊愈74 %，显效12%，无效14%，总有效率86%，由此可见实验组的总有效率明显高于对照组。

本发明中药制剂与其它治疗肾炎水肿的药物相比安全性高，治疗效果好。方中使用药物有清热解毒、利尿通淋、消肿止痛的功效，对于患者是最佳的选择。经临床实验证明，服用本发明的中药制剂，患者肾炎水肿的复发几率大大降低，治疗前后的身体状态改善较常规药物也效果显著，可广泛的应用于临床治疗中。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗肾炎水肿的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：灯心草25-45；古羊藤9-15；车前草18-25；三七8-14；土茯苓6-12；小功劳4-10；白茅根20-40；响铃草12-20；刺黄柏15-20。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：灯心草30-40；古羊藤11-13；车前草20-23；三七10-12；土茯苓8-10；小功劳6-8；白茅根25-35；响铃草14-18；刺黄柏16-19。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：灯心草35，古羊藤12，车前草21.5，三七11，土茯苓9，小功劳7，白茅根30，响铃草16，刺黄柏17.5。

4.如权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于，将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、粉剂、胶囊剂和膏剂。

5.权利要求4中任一所述的中药制剂，其特征在于，所述汤剂的制备步骤如下：

①将灯心草、车前草、响铃草洗净切丝，然后取炼蜜加入开水稀释，与药材相互混合，搅拌均匀，放于砂锅内，文火微炒至黄色，取出放凉，研磨成粉过筛后备用；

②将古羊藤、三七、土茯苓放入砂锅中，加入4-6倍的水（优选5倍）浸泡，武火煎开后转文火煮40-50分钟（优选45分钟），趁热过滤得到滤液；

③将小功劳、白茅根、刺黄柏洗净切碎置于砂锅内，加入50%乙醇回流提纯两次，然后合并两次提取液，回收乙醇并将提取液浓缩成原体积的1/2；

④将上述所得药粉、滤液、提取液混合均匀，无菌封装得到中药汤剂。

6.如权利要求5所述的中药制剂，其特征在于，所述步骤①中过筛的目数为90-110目（优选100目）。

7.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述粉剂的制备步骤如下：

①将灯心草、车前草、响铃草洗净切丝，然后取炼蜜加入开水稀释，与药材相互混合，搅拌均匀，放于砂锅内，文火微炒至黄色，取出放凉，研磨成粉后备用；

②将古羊藤、三七、土茯苓、小功劳、白茅根、刺黄柏除去杂质、洗净，用清水淋洗润透，放入砂锅内文火烘干，取出放入研钵中依次研磨成粉；

③将上述所得细粉混合，过100-120目筛（优选110目），按照3g/袋的规格制成粉剂。

8.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述胶囊剂的制备步骤如下：

①将灯心草、车前草、响铃草洗净切丝，然后取炼蜜加入开水稀释，与药材相互混合，搅拌均匀，放于砂锅内，文火微炒至黄色，取出放凉，研磨成粉后备用；

②将古羊藤、三七、土茯苓、小功劳、白茅根、刺黄柏除去杂质、洗净，用清水淋洗润透，放入砂锅内文火烘干，取出放入研钵中依次研磨成粉；

③将上述所得细粉混合，过100-120目筛（优选110目），无菌操作下将粉末装填入胶囊壳中，制成0.5g/粒的胶囊剂。

9.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述膏剂的制备方法：

①将灯心草、车前草、响铃草洗净切丝，然后取炼蜜加入开水稀释，与药材相互混合，搅拌均匀，放于砂锅内，文火微炒至黄色，取出放凉，研磨成粉后备用；

②将古羊藤、三七、土茯苓、小功劳、白茅根、刺黄柏依次放入研钵中，碾压成粗粉备用；

③将步骤①②中所得药粉放入砂锅中，加入50%的乙醇回流提纯两次，然后合并两次提取液，回收乙醇并将提取液浓缩成比重1.15-1.35的浸膏；

④将步骤③所得浸膏与蜂蜜按3:1的比例混合，搅拌均匀得到膏剂。

10.如权利要求1-3任一所述的中药制剂在制备治疗肾炎水肿的药物时的应用。