CN104623566A - 治疗乳腺癌的清热解毒剂及制法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗乳腺癌的清热解毒剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：麦冬15-21，兔儿伞9-16，枸杞子13-18，肺形草11-16，丽江山慈菇1-3，五色梅花10-18，川楝子11-19，野菊花9-15，通光散8-12，香茶菜7-12，白绒草9-15，莪术12-17，倒钩刺6-15，瓜蒌12-18。本发明为纯中药制剂，安全性高，无明显毒副作用，本组方根据患者病理特点，辩证施治，多种药材协同作用，具有较好的疏肝行气、软坚散结、活血止痛等功效，本发明服用方便，制作成本低廉，可有效抑制乳腺癌。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗乳腺癌的清热解毒剂及制法。
背景技术
乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤，是女性最常见的恶性肿瘤之一。发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10%，在妇女仅次于子宫癌，已成为威胁妇女健康的主要病因。它的发病常与遗传有关，以及40—60岁之间，绝经期前后的妇女发病率较高。它严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一。乳腺癌男性罕见，仅约1-2%的乳腺患者是男性。女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官，原位乳腺癌并不致命，但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身，形成转移，危及生命。全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。中国是乳腺癌发病率增长速度最快的国家之一，近年来乳腺癌发病率正以每年3%的速度递增，已成为城市女性的第一杀手。乳腺癌的早期可无症状，随着病情发展，可能表现出局部及全身症状。常见症状：乳房肿块、泌乳障碍、乳腺癌的远处转移、胸痛、剧痛、水肿、乳头内陷、乳头溢液、乳头破碎。目前，手术治疗仍为乳腺癌的主要治疗手段之一，术式有多种，放射治疗也是治疗乳腺癌的主要组成部分，是局部治疗手段之一。中医治疗乳腺癌注重扶正祛邪、活血化瘀、清热解毒、化痰祛湿等。
公布号CN 104189422 A（申请号201410383195.2）的中国专利文献公开了一种治疗乳腺癌的中药汤剂：原料组成为蕲蛇50-150g、地鳖28-32g、大蜈蚣5-10条、桃仁25-35g、穿山甲50-100g、九香虫8-15g、浙贝母35-45g、白花蛇舌草35-45g、生半夏5-15g、黄芪55-65g、皂角8-12g、瓜蒌25-35g、麝香0.5-1.2g、甘草8-12g、金钱草25-35g、枸杞子20-40g、滑背草鞋根4-6g、大叶斑鸠菊10-15g、通泉草2-4g、宽筋藤1-3g和冰糖草3-5g。
公布号CN 103356727 A（申请号201210104981.5）的中国专利文献公开了一种乳腺癌康复胶囊，由金银花、忍冬藤、当归、枸桔叶、金荞麦、桦树皮、茯苓、山药、车前子、为一剂的比例选取，经过去杂、干燥、混合、粉碎为极细粉末、消毒，装入一号胶囊，密填充包装制取。公布号CN 102133378 A（申请号201110070485.8）的中国专利文献公开了一种治疗乳腺癌的药物，包括木香、香附、郁金、陈皮、厚朴、党参、炒白术、女贞子、当归、黄芪、枸杞、黄芩、黄连、半夏、龙葵、白英、柴胡、仙鹤草、生地黄、半枝莲、蒲公英、牡蛎、制鳖甲、连翘、泽漆、香橼、延胡索、土贝母、西洋参、白芍、甘草、土茯苓、川芎、薄荷、猫抓草、山慈菇、草珊瑚、夏枯草、鸡内金、三棱、莪术、丹参、炒乳香、炒没药。
与西药治疗相比，中医具有副作用小，患者易接受等优点，通过辩证施治，可调节患者免疫力，促进蛋白质合成、刺激骨髓造血，提高机体对肿瘤的抵抗能力，有关此方面的研究已有许多，但其疗效仍需进一步提高，提高抗肿瘤作用，缓解患者病痛。
发明内容
针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种安全有效、制备简单的治疗乳腺癌的清热解毒剂及制法。
本发明的技术方案是：
治疗乳腺癌的清热解毒剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：麦冬15-21，兔儿伞9-16，枸杞子13-18，肺形草11-16，丽江山慈菇1-3，五色梅花10-18，川楝子11-19，野菊花9-15，通光散8-12，香茶菜7-12，白绒草9-15，莪术12-17，倒钩刺6-15，瓜蒌12-18。
优选的方案中，麦冬16-20，兔儿伞11-14，枸杞子15-16，肺形草12-15，丽江山慈菇1.5-2.5，五色梅花12-16，川楝子14-16，野菊花11-13，通光散9-11，香茶菜9-10，白绒草11-13，莪术13-16，倒钩刺8-13，瓜蒌13-17。
更加优选的，麦冬18，兔儿伞12.5，枸杞子10.5，肺形草13.5，丽江山慈菇2，五色梅花14，川楝子15，野菊花12，通光散10，香茶菜9.5，白绒草12，莪术14.5，倒钩刺10.5，瓜蒌15。
所述治疗乳腺癌的清热解毒剂汤剂的制备方法是：
（1）取麦冬除去杂质，清水稍浸，取出与糯米拌匀，放入锅中，隔水蒸15-25分钟（优选的，隔水蒸17-23分钟；更加优选的，隔水蒸20分钟），取出除去糯米，晾干；
（2）取丽江山慈姑洗净，用蜂蜜水拌匀，浸透取出，用和好的面块，包裹一层，然后放入热沙土中，煨至面成焦黄，取出，除去丽江山慈姑表面的面块；
（3）将瓜蒌和川楝子轧碎去籽和核，然后用浆水煮15分钟，取出晒干，与去除杂质的枸杞子一起粉碎，制得药粉；
（4）将通光散、莪术和倒钩刺洗净，与步骤（1）（2）所制原料药一起放入砂锅中，加水加热，待沸腾持续10分钟后，放入兔儿伞、五色梅花、野菊花、肺形草、香茶菜和白绒草，转小火煎煮16-22分钟（优选的，转小火煎煮18-20分钟；更加优选的，转小火煎煮19分钟），过滤，收集滤液；
（5）将步骤（3）所制药粉加入步骤（4）所制滤液中，搅匀，即得汤剂。
所述的治疗乳腺癌的清热解毒剂汤剂的制备方法，步骤（4）加水量为总原料药质量的6-8倍（优选的，加水量为总原料药质量的7倍）。
所述的颗粒剂的制备方法是：
（1）取麦冬除去杂质，清水稍浸，取出与糯米拌匀，放入锅中，隔水蒸15-25分钟（优选的，隔水蒸17-23分钟；更加优选的，隔水蒸20分钟），取出除去糯米，晾干；
（2）取丽江山慈姑洗净，用蜂蜜水拌匀，浸透取出，用和好的面块，包裹一层，然后放入热沙土中，煨至面成焦黄，取出，除去丽江山慈姑表面的面块；
（3）将瓜蒌和川楝子轧碎去籽和核，然后用浆水煮15分钟，取出晒干，与去除杂质的枸杞子一起粉碎，制得药粉；
（4）将通光散、莪术和倒钩刺洗净，与步骤（1）（2）所制原料药一起放入砂锅中，加总原料药质量7倍的水并加热，待沸腾持续10分钟后，放入兔儿伞、五色梅花、野菊花、肺形草、香茶菜和白绒草，转小火煎煮，过滤，收集滤液，滤渣备用；
（5）将步骤（4）所剩滤渣加水，大火煮沸后转小火煎煮30分钟，过滤，收集滤液，与步骤（4）所制滤液合并，浓缩，干燥，粉碎，与步骤（3）所制药粉混匀，加药学辅料混匀制软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。
所述的治疗乳腺癌的清热解毒剂颗粒剂的制备方法，步骤（4）转小火煎煮16-22分钟（优选的，转小火煎煮18-20分钟；更加优选的，转小火煎煮19分钟）。
所述的胶囊剂的制备方法是：
（1）取麦冬除去杂质，清水稍浸，取出与糯米拌匀，放入锅中，隔水蒸15-25分钟（优选的，隔水蒸17-23分钟；更加优选的，隔水蒸20分钟），取出除去糯米，晾干；
（2）取丽江山慈姑洗净，用蜂蜜水拌匀，浸透取出，用和好的面块，包裹一层，然后放入热沙土中，煨至面成焦黄，取出，除去丽江山慈姑表面的面块；
（3）将瓜蒌和川楝子轧碎去籽和核，然后用浆水煮15分钟，取出晒干；
（4）将兔儿伞、枸杞子、肺形草、五色梅花、野菊花、通光散、香茶菜、白绒草、莪术和倒钩刺洗净，用醋浸泡20分钟，取出，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，然后装入胶囊，每粒装0.4g，即得胶囊剂。
所述的治疗乳腺癌的清热解毒剂胶囊剂的制备方法，步骤（4）粉碎过200-300目筛（优选的，粉碎过220-280目筛；更加优选的，粉碎过250目筛）。
所述的丸剂的制备方法是：
（1）取麦冬除去杂质，清水稍浸，取出与糯米拌匀，放入锅中，隔水蒸15-25分钟（优选的，隔水蒸17-23分钟；更加优选的，隔水蒸20分钟），取出除去糯米，晾干；
（2）取丽江山慈姑洗净，用蜂蜜水拌匀，浸透取出，用和好的面块，包裹一层，然后放入热沙土中，煨至面成焦黄，取出，除去丽江山慈姑表面的面块；
（3）将瓜蒌和川楝子轧碎去籽和核，然后用浆水煮15分钟，取出晒干，与去除杂质的枸杞子、莪术以及步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，制得药粉A；
（4）将兔儿伞、肺形草、五色梅花、野菊花、通光散、香茶菜、白绒草和倒钩刺去杂质，洗净，放入砂锅中，加水没过药材3cm，煎煮3次，每次煮开后，转小火煎煮，过滤，合并三次所制滤液，加热浓缩，喷雾干燥，粉碎，制得药粉B；
（5）将步骤（3）（4）所制药粉A和药粉B混匀，加蜂蜜和水，泛制成蜜丸，即得丸剂。
所述的治疗乳腺癌的清热解毒剂片剂的制备方法，步骤（4）转小火煎煮14-18分钟（优选的，转小火煎煮15-17分钟；更加优选的，转小火煎煮16分钟）。
本发明提供的治疗乳腺癌的清热解毒剂根据中医药原则科学组方，合理制备，所得产品疗效显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明为纯中药制剂，安全性高，无明显毒副作用；
2、本组方根据患者病理特点，辩证施治，多种药材协同作用，具有较好的疏肝行气、软坚散结、活血止痛等功效；
3、本发明服用方便，制作成本低廉，可有效抑制乳腺癌。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1 治疗乳腺癌的清热解毒剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：麦冬15份，兔儿伞9份，枸杞子13份，肺形草11份，丽江山慈菇1份，五色梅花10份，川楝子11份，野菊花9份，通光散8份，香茶菜7份，白绒草9份，莪术12份，倒钩刺6份，瓜蒌12份。
上述治疗乳腺癌的清热解毒剂汤剂的制备方法是：
（1）取麦冬除去杂质，清水稍浸，取出与糯米拌匀，放入锅中，隔水蒸20分钟，取出除去糯米，晾干；
（2）取丽江山慈姑洗净，用蜂蜜水拌匀，浸透取出，用和好的面块，包裹一层，然后放入热沙土中，煨至面成焦黄，取出，除去丽江山慈姑表面的面块；
（3）将瓜蒌和川楝子轧碎去籽和核，然后用浆水煮15分钟，取出晒干，与去除杂质的枸杞子一起粉碎，制得药粉；
（4）将通光散、莪术和倒钩刺洗净，与步骤（1）（2）所制原料药一起放入砂锅中，加总原料药质量7倍的水加热，待沸腾持续10分钟后，放入兔儿伞、五色梅花、野菊花、肺形草、香茶菜和白绒草，转小火煎煮19分钟，过滤，收集滤液；
（5）将步骤（3）所制药粉加入步骤（4）所制滤液中，搅匀，即得汤剂。
实施例2 治疗乳腺癌的清热解毒剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：麦冬21份，兔儿伞16份，枸杞子18份，肺形草16份，丽江山慈菇3份，五色梅花18份，川楝子19份，野菊花15份，通光散12份，香茶菜12份，白绒草15份，莪术17份，倒钩刺15份，瓜蒌18份。
治疗乳腺癌的清热解毒剂颗粒剂的制备方法是：
（1）取麦冬除去杂质，清水稍浸，取出与糯米拌匀，放入锅中，隔水蒸20分钟，取出除去糯米，晾干；
（2）取丽江山慈姑洗净，用蜂蜜水拌匀，浸透取出，用和好的面块，包裹一层，然后放入热沙土中，煨至面成焦黄，取出，除去丽江山慈姑表面的面块；
（3）将瓜蒌和川楝子轧碎去籽和核，然后用浆水煮15分钟，取出晒干，与去除杂质的枸杞子一起粉碎，制得药粉；
（4）将通光散、莪术和倒钩刺洗净，与步骤（1）（2）所制原料药一起放入砂锅中，加总原料药质量7倍的水并加热，待沸腾持续10分钟后，放入兔儿伞、五色梅花、野菊花、肺形草、香茶菜和白绒草，转小火煎煮19分钟，过滤，收集滤液，滤渣备用；
（5）将步骤（4）所剩滤渣加水，大火煮沸后转小火煎煮30分钟，过滤，收集滤液，与步骤（4）所制滤液合并，浓缩，干燥，粉碎，与步骤（3）所制药粉混匀，加药学辅料混匀制软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。
典型病例：xxx，女，56岁。主诉：已绝经3年，近三个月，乳房隐隐阵痛，右侧乳房外上象限可触及肿块如花生大小，质地硬，边缘界限不清，肿块处皮肤呈橘皮状，伴有浑身乏力，腰膝酸软，面色晦暗，就医检查，诊断为乳腺癌Ⅱ期。接受化疗治疗后，患者副反应强烈，后停止化疗，四处打听中医配方。
后得知本发明，遂服用本实施例所得治疗乳腺癌的清热解毒剂颗粒剂，每天2次，每次一袋约5g，温开水冲服，30天一个疗程。服用两周，患者乳房疼痛明显缓解，精神状态好转，服用一个疗程后，疼痛完全消失，四肢有力，面色红润，继续服用两个疗程，患者自感痊愈，复查，仍有绿豆大小肿瘤，继续服用两个疗程，患者复查，肿瘤和癌细胞消失，患者痊愈，一年内随访，未见复发。
实施例3 治疗乳腺癌的清热解毒剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：麦冬16份，兔儿伞11份，枸杞子15份，肺形草12份，丽江山慈菇1.5份，五色梅花12份，川楝子14份，野菊花11份，通光散9份，香茶菜9份，白绒草11份，莪术13份，倒钩刺8份，瓜蒌13份。
治疗乳腺癌的清热解毒剂胶囊剂的制备方法是：
（1）取麦冬除去杂质，清水稍浸，取出与糯米拌匀，放入锅中，隔水蒸20分钟，取出除去糯米，晾干；
（2）取丽江山慈姑洗净，用蜂蜜水拌匀，浸透取出，用和好的面块，包裹一层，然后放入热沙土中，煨至面成焦黄，取出，除去丽江山慈姑表面的面块；
（3）将瓜蒌和川楝子轧碎去籽和核，然后用浆水煮15分钟，取出晒干；
（4）将兔儿伞、枸杞子、肺形草、五色梅花、野菊花、通光散、香茶菜、白绒草、莪术、倒钩刺和瓜蒌洗净，用醋浸泡20分钟，取出，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过250目筛，然后装入胶囊，每粒装0.4g，即得胶囊剂。
典型病例：xxx，女，60岁。5年前，左侧乳房偶尔会出现疼痛，服用止痛药，症状缓解，未做重视，后病情发展，左侧乳房疼痛难忍，发现有2个鸡蛋黄大小的肿块，质地硬，边界清楚，同侧腋窝淋巴结肿大，互相融合，身形消瘦，就医检查，确诊为乳腺癌Ⅲ期，后做全切手术，康复后回家，但最近一个月，右侧乳房疼痛，有肿块，睡眠质量下降，乳头有溢液，医院诊断，乳腺癌复发。
因病人体质差，选择中医疗法，后服用本实施例所得治疗乳腺癌的清热解毒剂胶囊剂，采用每天两次，每次4颗，用温开水送服，30天一个疗程。服用半个疗程后，疼痛明显减轻，乳头溢液消失，服用两个疗程后，患者不适症状消失，肿块见效，服用四个疗程后，患者复查，肿块消失，癌细胞也消失，患者痊愈，一年内随访，患者无复发。
实施例4 治疗乳腺癌的清热解毒剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：麦冬20份，兔儿伞14份，枸杞子16份，肺形草15份，丽江山慈菇2.5份，五色梅花16份，川楝子16份，野菊花13份，通光散11份，香茶菜10份，白绒草13份，莪术16份，倒钩刺13份，瓜蒌17份。
治疗乳腺癌的清热解毒剂丸剂的制备方法是：
（1）取麦冬除去杂质，清水稍浸，取出与糯米拌匀，放入锅中，隔水蒸20分钟，取出除去糯米，晾干；
（2）取丽江山慈姑洗净，用蜂蜜水拌匀，浸透取出，用和好的面块，包裹一层，然后放入热沙土中，煨至面成焦黄，取出，除去丽江山慈姑表面的面块；
（3）将瓜蒌和川楝子轧碎去籽和核，然后用浆水煮15分钟，取出晒干，与去除杂质的枸杞子、莪术以及步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，制得药粉A；
（4）将兔儿伞、肺形草、五色梅花、野菊花、通光散、香茶菜、白绒草和倒钩刺去杂质，洗净，放入砂锅中，加水没过药材3cm，煎煮3次，每次煮开后，转小火煎煮16分钟，过滤，合并三次所制滤液，加热浓缩，喷雾干燥，粉碎，制得药粉B；
（5）将步骤（3）（4）所制药粉A和药粉B混匀，加蜂蜜和水，泛制成蜜丸，即得丸剂。
典型病例：xxx，女，45岁。主诉：右侧乳房外下象限内有肿块近半年，质地硬，后乳头内陷并固定，近两个月，出现疼痛，乳房皮肤红肿、热、痛，乳头可挤出少量黄褐色液体，就医检查，右侧乳房内有一较大肿块，乳房大片皮肤水肿，边界不清，同侧腋窝下淋巴结肿大，融合成团，约鸽子蛋大小，质硬，无压痛，进一步检查，确诊为乳腺癌Ⅲ期。化疗治疗效果不明显，且副反应强烈，改用中医治疗。
服用本实施例所得治疗乳腺癌的清热解毒剂丸剂，采用每天两次，每次4-6粒，用温开水送服，30天一个疗程。服用两周后，患者乳房痛、皮肤热等症状缓解，服用40天后，患者乳头溢液消失，乳房痛基本消失，皮肤恢复接近正常，自感肿块缩小，淋巴结明显缩小，服用五个疗程后，医院复查，肿块消失，患者痊愈，三年内随访，患者未复发。
实施例5 治疗乳腺癌的清热解毒剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：麦冬18份，兔儿伞12.5份，枸杞子10.5份，肺形草13.5份，丽江山慈菇2份，五色梅花14份，川楝子15份，野菊花12份，通光散10份，香茶菜9.5份，白绒草12份，莪术14.5份，倒钩刺10.5份，瓜蒌15份。
治疗乳腺癌的清热解毒剂汤剂的制备方法是：
（1）取麦冬除去杂质，清水稍浸，取出与糯米拌匀，放入锅中，隔水蒸20分钟，取出除去糯米，晾干；
（2）取丽江山慈姑洗净，用蜂蜜水拌匀，浸透取出，用和好的面块，包裹一层，然后放入热沙土中，煨至面成焦黄，取出，除去丽江山慈姑表面的面块；
（3）将瓜蒌和川楝子轧碎去籽和核，然后用浆水煮15分钟，取出晒干，与去除杂质的枸杞子一起粉碎，制得药粉；
（4）将通光散、莪术和倒钩刺洗净，与步骤（1）（2）所制原料药一起放入砂锅中，加总原料药质量7倍的水加热，待沸腾持续10分钟后，放入兔儿伞、五色梅花、野菊花、肺形草、香茶菜和白绒草，转小火煎煮19分钟，过滤，收集滤液；
（5）将步骤（3）所制药粉加入步骤（4）所制滤液中，搅匀，即得汤剂。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
麦冬：基原：为百合科植物麦冬干燥块根。性味：甘，微苦，微寒。归经：归心、肺、胃经。功能主治：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。
兔儿伞：基原：为菊科植物兔儿伞的根或全草。性味：辛，微温。功能主治：祛风湿，舒筋活血，止痛。用于腰腿疼痛，跌打损伤。
枸杞子：基原：为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实。性味：甘，平。归经：归肝、肾经。功能主治：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
肺形草：基原：为龙胆科植物双蝴蝶的幼嫩全草。性味：甘、辛，寒。归经：寒肺、肾经。功能主治：清热解毒，止咳止血。用于支气管炎，肺结核咯血，肺炎，肺脓疡，肾炎，泌尿系感染；外用治疔疮疖肿，乳腺炎，外伤出血。
丽江山慈姑：基原：为百合科植物山慈菇的鳞茎。性味：苦，温。有毒。功能主治：止咳，平喘，镇痛，抗癌。用于支气管炎，哮喘，痛风，乳癌，鼻咽癌，唾腺肿瘤。
五色梅花：基原：为马鞭草科植物马缨丹的花。性味：甘、淡，凉。归经：肺，肝，肾经。功能主治：清凉解毒，活血止血，润肺止咳，解暑热。主肺痨吐血，伤暑头痛，腹痛吐泻，阴痒，湿疹，跌打损伤。
川楝子：基原：为樟科植物川楝的果实。性味：苦，寒；有小毒。归经：归肝、小肠、膀胱经。功能主治：疏肝行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。
野菊花：基原：为菊科植物野菊、北野菊或岩香菊的头状花序。性味：苦、辛，微寒。归经：归肝、心经。功能主治：清热解毒。用于疔疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕。
通光散：基原：为萝藦科植物通关藤的藤、根或叶。性味：苦，寒。功能主治：止咳平喘，通乳利尿，抗癌。用于上呼吸道感染，支气管炎，支气管哮喘，乳汁不通，小便不利，癌肿；叶外用治痈疖疮疡。
香茶菜：基原：唇形科香茶菜属植物蓝萼香茶菜的全草。性味：味辛、苦，性凉。归经：归肝，肾经。功能主治：清热利湿，活血散瘀，解毒消肿。主湿热黄疸，淋证，水肿，咽喉肿痛，关节痹痛，闭经，乳痈，痔疮，发背，跌打损伤，毒蛇咬伤。
白绒草：基原：唇形科白蜂窝草属植物白绒草全草。性味：甘、微辛，平。功能主治：清肺止咳，咯血，胸痛；外用治疖肿，乳腺炎。
莪术：基原：为姜科植物莪术的根茎。性味：辛、苦，温。归经：归肝、脾经。功能主治：行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。
倒钩刺：基原：为蔷薇科植物三叶悬钩子的全株。性味：甘、微酸，平。归经：心，肝经。功能主治：清热解毒，除湿止痢，驱蛔。主扁桃体炎，急性结合膜炎，腮腺炎，乳腺炎，无名肿毒，风湿痹痛，痢疾，蛔虫症。
瓜蒌：基原：为葫芦科植物栝楼的果实。性味：甘、微苦，寒。归经：归肺、胃、大肠经。功能主治：清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。
试验例1本发明所得治疗乳腺癌的清热解毒剂（实施例5）的临床应用：
2012年3月-2014年6月，在肿瘤医院住院部筛选426例乳腺癌患者，均为女性患者，年龄30-60岁，平均年龄45.8±2.9岁。其中I期患者102例、Ⅱ期患者193、Ⅲ期患者99例、Ⅳ期患者32例。所有受试者均经B超、近红外线、乳腺X线以及细胞学、病理学切片检查，诊断为乳腺癌。排除严重感染者、精神病人不能合作治疗者、妊娠妇女、过敏体质病人。
将患者随机分为两组，实验组286例和对照组140例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次（温热），每次150m1-200m1（视具体情况有所调整），30天一个疗程，对照组服用其它药品（米曲唑片、阿那曲唑片、醋酸甲羟孕酮片、氯氧喹胶囊等常规药品）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及体征变化。治疗前后，检查受试者尿、粪常规检查，心电图、肝功能、肾功能变化情况，血常规每周检查一次，临床可根据实际情况增加检查次数。
疗效情况判定标准：治愈：临床症状消失，肿瘤病变完全消失，维持4周以上；显效：临床症状明显改善，肿瘤病灶最大直径和最大垂直横径的乘积缩小50%以上，无新病灶出现，维持4周以上；有效：临床症状有所改善，肿瘤病灶最大直径和最大垂直横径的乘积缩小低于50%，或增大不超过25%，无新病灶出现，维持4周以上；无效：临床症状无改善，肿瘤病灶两垂直最大径乘积增大大于25%，或出现新病灶。
治疗结果：经5个疗程的治疗，实验组中治愈57例，显效125例，有效91例，实验组总有效率为95.5%。对照组中，治愈17例，显效32例，有效63例，对照组的总有效率为80.0%，可见实验组的治疗效果明显优于对照组。治疗前后，两组患者身体各项指标均无明显变化，对照组中有6例患者一度出现轻度腹泻，恶心不良反应，后不良反应又消失。
本发明科学选材，配方中有养阴生津的麦冬，活血止痛的兔儿伞，滋补肝肾的枸杞子，清热解毒的肺形草、野菊花、倒钩刺，镇痛抗癌的丽江山慈菇，活血止血的五色梅花，疏肝行气的川楝子，通入利尿的通光散，活血散瘀的香茶菜，行气破血的莪术，宽胸散结的瓜蒌，多种药材协同发挥疏肝行气、软坚散结、活血止痛等功效。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.治疗乳腺癌的清热解毒剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：麦冬15-21，兔儿伞9-16，枸杞子13-18，肺形草11-16，丽江山慈菇1-3，五色梅花10-18，川楝子11-19，野菊花9-15，通光散8-12，香茶菜7-12，白绒草9-15，莪术12-17，倒钩刺6-15，瓜蒌12-18。
2.如权利要求1所述的治疗乳腺癌的清热解毒剂，其特征在于，麦冬16-20，兔儿伞11-14，枸杞子15-16，肺形草12-15，丽江山慈菇1.5-2.5，五色梅花12-16，川楝子14-16，野菊花11-13，通光散9-11，香茶菜9-10，白绒草11-13，莪术13-16，倒钩刺8-13，瓜蒌13-17 (优选的，麦冬18，兔儿伞12.5，枸杞子10.5，肺形草13.5，丽江山慈菇2，五色梅花14，川楝子15，野菊花12，通光散10，香茶菜9.5，白绒草12，莪术14.5，倒钩刺10.5，瓜蒌15)。
3.如权利要求1-2任一所述的治疗乳腺癌的清热解毒剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：
（1）取麦冬除去杂质，清水稍浸，取出与糯米拌匀，放入锅中，隔水蒸15-25分钟（优选的，隔水蒸17-23分钟；更加优选的，隔水蒸20分钟），取出除去糯米，晾干；
（2）取丽江山慈姑洗净，用蜂蜜水拌匀，浸透取出，用和好的面块，包裹一层，然后放入热沙土中，煨至面成焦黄，取出，除去丽江山慈姑表面的面块；
（3）将瓜蒌和川楝子轧碎去籽和核，然后用浆水煮15分钟，取出晒干，与去除杂质的枸杞子一起粉碎，制得药粉；
（4）将通光散、莪术和倒钩刺洗净，与步骤（1）（2）所制原料药一起放入砂锅中，加水加热，待沸腾持续10分钟后，放入兔儿伞、五色梅花、野菊花、肺形草、香茶菜和白绒草，转小火煎煮16-22分钟（优选的，转小火煎煮18-20分钟；更加优选的，转小火煎煮19分钟），过滤，收集滤液；
（5）将步骤（3）所制药粉加入步骤（4）所制滤液中，搅匀，即得汤剂。
4.如权利要求3所述的治疗乳腺癌的清热解毒剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为总原料药质量的6-8倍（优选的，加水量为总原料药质量的7倍）。
5.如权利要求1-2任一所述的治疗乳腺癌的清热解毒剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：
（1）取麦冬除去杂质，清水稍浸，取出与糯米拌匀，放入锅中，隔水蒸15-25分钟（优选的，隔水蒸17-23分钟；更加优选的，隔水蒸20分钟），取出除去糯米，晾干；
（2）取丽江山慈姑洗净，用蜂蜜水拌匀，浸透取出，用和好的面块，包裹一层，然后放入热沙土中，煨至面成焦黄，取出，除去丽江山慈姑表面的面块；
（3）将瓜蒌和川楝子轧碎去籽和核，然后用浆水煮15分钟，取出晒干，与去除杂质的枸杞子一起粉碎，制得药粉；
（4）将通光散、莪术和倒钩刺洗净，与步骤（1）（2）所制原料药一起放入砂锅中，加总原料药质量7倍的水并加热，待沸腾持续10分钟后，放入兔儿伞、五色梅花、野菊花、肺形草、香茶菜和白绒草，转小火煎煮，过滤，收集滤液，滤渣备用；
（5）将步骤（4）所剩滤渣加水，大火煮沸后转小火煎煮30分钟，过滤，收集滤液，与步骤（4）所制滤液合并，浓缩，干燥，粉碎，与步骤（3）所制药粉混匀，加药学辅料混匀制软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。
6.如权利要求5所述的治疗乳腺癌的清热解毒剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）转小火煎煮16-22分钟（优选的，转小火煎煮18-20分钟；更加优选的，转小火煎煮19分钟）。
7.如权利要求1-2任一所述的治疗乳腺癌的清热解毒剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：
（1）取麦冬除去杂质，清水稍浸，取出与糯米拌匀，放入锅中，隔水蒸15-25分钟（优选的，隔水蒸17-23分钟；更加优选的，隔水蒸20分钟），取出除去糯米，晾干；
（2）取丽江山慈姑洗净，用蜂蜜水拌匀，浸透取出，用和好的面块，包裹一层，然后放入热沙土中，煨至面成焦黄，取出，除去丽江山慈姑表面的面块；
（3）将瓜蒌和川楝子轧碎去籽和核，然后用浆水煮15分钟，取出晒干；
（4）将兔儿伞、枸杞子、肺形草、五色梅花、野菊花、通光散、香茶菜、白绒草、莪术和倒钩刺洗净，用醋浸泡20分钟，取出，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，然后装入胶囊，每粒装0.4g，即得胶囊剂。
8.如权利要求7所述的治疗乳腺癌的清热解毒剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过200-300目筛（优选的，粉碎过220-280目筛；更加优选的，粉碎过250目筛）。
9.如权利要求1-2任一所述的治疗乳腺癌的清热解毒剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：
（1）取麦冬除去杂质，清水稍浸，取出与糯米拌匀，放入锅中，隔水蒸15-25分钟（优选的，隔水蒸17-23分钟；更加优选的，隔水蒸20分钟），取出除去糯米，晾干；
（2）取丽江山慈姑洗净，用蜂蜜水拌匀，浸透取出，用和好的面块，包裹一层，然后放入热沙土中，煨至面成焦黄，取出，除去丽江山慈姑表面的面块；
（3）将瓜蒌和川楝子轧碎去籽和核，然后用浆水煮15分钟，取出晒干，与去除杂质的枸杞子、莪术以及步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，制得药粉A；
（4）将兔儿伞、肺形草、五色梅花、野菊花、通光散、香茶菜、白绒草和倒钩刺去杂质，洗净，放入砂锅中，加水没过药材3cm，煎煮3次，每次煮开后，转小火煎煮，过滤，合并三次所制滤液，加热浓缩，喷雾干燥，粉碎，制得药粉B；
（5）将步骤（3）（4）所制药粉A和药粉B混匀，加蜂蜜和水，泛制成蜜丸，即得丸剂。
10.如权利要求9所述的治疗乳腺癌的清热解毒剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）转小火煎煮14-18分钟（优选的，转小火煎煮15-17分钟；更加优选的，转小火煎煮16分钟）。
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