CN105012888A

CN105012888A - 一种医治子宫颈癌的组合物及制法

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Publication number: CN105012888A
Application number: CN201510495291.0A
Authority: CN
Inventors: 李荣勤
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-08-13
Filing date: 2015-08-13
Publication date: 2015-11-04

Abstract

本发明公开了一种医治子宫颈癌的组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：石斛8-13，八仙草10-14，火头根7-15，莪术8-12，白酒草10-13，乌榄叶8-16，昆布6-12，墓头回7-13，水凤仙9-14，龙胆草10-15，九龙藤8-14，二色补血草9-13，羊蹄甲7-15，鹿心草9-16。本发明为中药植物制成，服用安全，患者易接受，本组方根据中医辩证施治原则，具有活血补肾、祛风化瘀等功效，本发明具有药源广，疗效好，不良反应少，复发率低等优点。

Description

一种医治子宫颈癌的组合物及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治子宫颈癌的组合物及制法。

背景技术

子宫颈癌，指发生在子宫阴道部及宫颈管的恶性肿瘤，是女性常见恶性肿瘤之一，发病率位于女性肿瘤的第二位。初期没有任何症状，后期可出现异常阴道流血。一些年轻患者常表现为接触性出血，发生在性生活，妇科检查及便后出血，出血量可多可少，一般根据病灶大小，侵及间质内血管的情况而不同，早期出血量少，晚期病灶较大表现为大量出血，一旦侵蚀较大血管可能引起致命性大出血，年轻患者也可表现为经期延长，周期缩短，经量增多等，老年患者常主诉绝经后不规则阴道流血。此外患者阴道排液会增多，白色或血性，稀薄如水样或米汤样，有腥臭味，晚期因癌组织破溃，组织坏死，继发感染等，有大量脓性或米汤样恶臭白带排出。

公布号CN 104001117 A（申请号201410239246.4）的中国专利文献公开了一种抗子宫颈癌组合物及其应用，包括人参为160-200份，桂枝为15-30份，莪术为30-80份，夏枯草为60-120份。公布号CN 104173849 A（申请号201410419583.1）的中国专利文献公开了治疗子宫颈癌的中药及制备方法，它是由制没药180g、早莲草150g、黄连200g、败酱草300g、制乳香180g、怀山药150g、麝香12g、血竭60g、麦芽150g、青皮90g、白茅根200g、乌药150g、云茯苓200g、黄芪300g、阿胶100g、茵陈150g、大青叶根150g、蛇麻子120g、桃仁150g、大黄100g、牛膝120g制成。公布号CN 104225385 A（申请号201410435184.4）的中国专利文献公开了一种治疗子宫颈癌的内服药物及其制备方法，组分赤芍、归尾、苍术、猪芩、土茯苓、乳香、银花、没药、薏苡仁、槐花、青木香、冬瓜仁、全蝎、蜈蚣各1-3份。

目前治疗子宫颈癌以手术和放射治疗为主，效果虽较好，但副作用、不良反应以及复发较多，对于癌症患者的治疗不仅要减轻痛苦，还要提高生活质量，控制病情，因此，需要研制出一种疗效好，副作用小的中医配方来缓解患者痛苦。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种疗效确切、毒副作用小的医治子宫颈癌的组合物及制法。

本发明的技术方案是：

一种医治子宫颈癌的组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：石斛8-13，八仙草10-14，火头根7-15，莪术8-12，白酒草10-13，乌榄叶8-16，昆布6-12，墓头回7-13，水凤仙9-14，龙胆草10-15，九龙藤8-14，二色补血草9-13，羊蹄甲7-15，鹿心草9-16。

优选的方案中，石斛9-12，八仙草11-13，火头根9-13，莪术9-11，白酒草11-12，乌榄叶10-14，昆布8-10，墓头回9-11，水凤仙10-13，龙胆草11-14，九龙藤10-12，二色补血草10-12，羊蹄甲9-13，鹿心草11-14。

更加优选的，石斛10.5，八仙草12，火头根11，莪术10，白酒草11.5，乌榄叶12，昆布9，墓头回10，水凤仙11.5，龙胆草12.5，九龙藤11，二色补血草11，羊蹄甲11，鹿心草12.5。

所述的一种医治子宫颈癌的组合物，将其制成药学上可接受的冲剂，其制备方法是：

（1）取干净的石斛、火头根和莪术，用沸醋浸透，取出，切片，与其质量1.2倍的糯米一同放入炒锅中，中火加热翻炒，炒至米成深黄色时，取出，筛去米，晾干；

（2）取昆布用米泔水浸1-2小时，并清洗干净，取出，切丝，加姜汁拌匀，闷润20分钟，文火焙干；

（3）将干净的二色补血草和鹿心草置于炒锅内文火加热，翻炒10-15分钟（优选的，翻炒12分钟），加黄酒拌匀，闷润至透，取出，晾干；

（4）将八仙草、白酒草、乌榄叶、墓头回、水凤仙、龙胆草、九龙藤和羊蹄甲去杂洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一同置于非铁质容器内加水煎煮，大火煮沸25-40分钟，关火，过滤，滤渣加水再次煎煮，两次加水的量均为总原料药质量的8倍，合并两次过滤所得药液，浓缩，干燥，粉碎，即得冲剂。

所述的一种医治子宫颈癌的组合物冲剂的制备方法，步骤（4）大火煮沸30-35分钟（优选的，大火煮沸33分钟）。

所述的一种医治子宫颈癌的组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（4）将八仙草、白酒草、乌榄叶、墓头回、水凤仙、龙胆草、九龙藤和羊蹄甲去杂洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一同置于非铁质容器内加水煎煮，大火煮沸18-28分钟（优选的，大火煮沸20-26分钟；更加优选的，大火煮沸23分钟），加盖闷20分钟，过滤，即得汤剂。

所述的一种医治子宫颈癌的组合物汤剂的制备方法，步骤（4）加水量为总原料药质量的6-8倍（优选的，加水量为总原料药质量的7倍）。

所述的一种医治子宫颈癌的组合物，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（4）将八仙草、白酒草、乌榄叶、墓头回、水凤仙、龙胆草、九龙藤和羊蹄甲去杂洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，制成药粉，加入炼蜜和水，泛制成丸，即得丸剂。

所述的一种医治子宫颈癌的组合物丸剂的制备方法，步骤（4）粉碎过80-160目筛（优选的，粉碎过100-140；更加优选的，粉碎过120目筛）。

所述的一种医治子宫颈癌的组合物，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：

（3）将干净的二色补血草和鹿心草置于炒锅内文火加热，翻炒后加黄酒拌匀，闷润至透，取出，晾干；

（4）将八仙草、白酒草、乌榄叶、墓头回、水凤仙、龙胆草、九龙藤和羊蹄甲去杂洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一同置于非铁质容器内加水煎煮，大火煮沸25-40分钟（优选的，大火煮沸30-35分钟；更加优选的，大火煮沸33分钟），关火，过滤，滤渣加水再次煎煮，两次加水的量均为总原料药质量的8倍，合并两次药液；

（5）将步骤（4）所制药液浓缩，干燥，粉碎，加糊精、干淀粉混匀，加10%淀粉浆混匀制软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。

所述的一种医治子宫颈癌的组合物颗粒剂的制备方法，步骤（3）翻炒10-15分钟（优选的，翻炒12分钟）。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

石斛：基原：为兰科植物金钗石斛或其多种同属植物的茎。性味：甘淡微咸，寒。归经：入胃、肺，肾经。功能主治：生津益胃，清热养阴。治热病伤津，口干烦渴，病后虚热，阴伤目暗。

八仙草：基原：为茜草科植物拉拉藤或粗叶拉拉藤的全草。性味：苦辛，寒。功能主治：清湿热，散瘀，消肿，解毒。治淋浊，尿血，跌打损伤，肠痈，疖肿，中耳炎。

火头根：基原：为薯蓣科植物盾叶薯蓣的根茎。性味：味苦，微甘，性凉，小毒。功能主治：清肺止咳，利湿通淋，通络止痛，解毒消肿。主肺热咳嗽，湿热淋痛，风湿腰痛，痈肿恶疮，跌打扭伤，蜂螫虫咬。

莪术：基原：为姜科植物莪术的根茎。性味：辛、苦，温。归经：归肝、脾经。功能主治：行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛，早期宫颈癌。

白酒草：基原：为菊科植物白酒草的根。性味：辛、微苦，平。功能主治：消炎镇痛，祛风化痰。主治肋膜炎，小儿肺炎，喉头炎，小儿惊风。

乌榄叶：基原：橄榄科植物乌榄的叶片。性味：微苦，涩，性凉。归经：肝经。功能主治：清热解毒，止血。主感冒发热，肺热咳嗽，丹毒，疖肿，崩漏。

昆布：基原：为海带科植物海带、或翅藻科植物昆布、裙带菜的叶状体。性味：咸，寒。归经：归肝、胃、肾经。功能主治：软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。

墓头回：基原：为败酱科植物异叶败酱、糙叶败酱的根。性味：苦、微酸、涩，凉。功能主治：清热燥湿，止血，止带，截疟。用于子宫糜烂，早期宫颈癌，白带，崩漏，疟疾。

水凤仙：基原：为凤仙花科植物华凤仙花的全草。性味：味苦，辛性平。功能主治：清热解毒，活血散瘀，拔脓消痈。主小儿肺炎，咽喉肿痛，热痢，蛇头疔，痈疮肿毒，肺结。

龙胆草：基原：为龙胆科植物龙胆或三花龙胆的根及根茎。性味：苦，寒。归经：入肝、胆经。功能主治：泻肝胆实火，除下焦湿热。治肝经热盛，惊痫狂躁，乙型脑炎，头痛，目赤，咽痛，黄疸，热痢，痈肿疮疡，阴囊肿痛，阴部湿痒。用于湿热黄疽、阴肿阴痒、带下、湿疹瘙痒、耳聋、胁痛、口苦、惊风抽搐。

九龙藤：基原：为豆科植物龙须藤的茎。性味：苦辛，平，无毒。功能主治：祛风，去瘀，止痛。治风湿骨痛，跌打接骨。

二色补血草：基原：为白花丹科植物二色补血草的带根全草。性味：甘苦，平。功能主治：补血，止血，散瘀，调经，益脾，健胃。治崩漏，尿血，月经不调。

羊蹄甲：基原：为豆科羊蹄甲属植物羊蹄甲的根。性味：苦、涩，平。功能主治：健脾祛湿，止血。主治消化不良，急性胃肠炎，肝炎，咳嗽咯血，关节疼痛，跌打损伤。

鹿心草：基原：为蛇菰科植物粗穗蛇菰的全草。性味：苦，涩，性温。功能主治：补肾壮阳，健脾理气，止血。主阳痿，痢疾，胃痛吐血，月经过多，外伤出血。

本发明提供的一种医治子宫颈癌的组合物组方科学，制备简单，服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明为中药植物制成，服用安全，患者易接受；

2、本组方根据中医辩证施治原则，具有活血补肾、祛风化瘀等功效；

3、本发明具有药源广，疗效好，不良反应少，复发率低等优点。

附图说明

图1是处理48h后不同浓度的药物对SiHa细胞的抑制率示意图。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1 一种医治子宫颈癌的组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：石斛8份，八仙草10份，火头根7份，莪术8份，白酒草10份，乌榄叶8份，昆布6份，墓头回7份，水凤仙9份，龙胆草10份，九龙藤8份，二色补血草9份，羊蹄甲7份，鹿心草9份。

上述一种医治子宫颈癌的组合物冲剂的制备方法是：

（2）取昆布用米泔水浸1.5小时，并清洗干净，取出，切丝，加姜汁拌匀，闷润20分钟，文火焙干；

（3）将干净的二色补血草和鹿心草置于炒锅内文火加热，翻炒12分钟，加黄酒拌匀，闷润至透，取出，晾干；

（4）将八仙草、白酒草、乌榄叶、墓头回、水凤仙、龙胆草、九龙藤和羊蹄甲去杂洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一同置于非铁质容器内加水煎煮，大火煮沸33分钟，关火，过滤，滤渣加水再次煎煮，两次加水的量均为总原料药质量的8倍，合并两次过滤所得药液，浓缩，干燥，粉碎，即得冲剂。

实施例2 一种医治子宫颈癌的组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：石斛13份，八仙草14份，火头根15份，莪术12份，白酒草13份，乌榄叶16份，昆布12份，墓头回13份，水凤仙14份，龙胆草15份，九龙藤14份，二色补血草13份，羊蹄甲15份，鹿心草16份。

一种医治子宫颈癌的组合物汤剂的制备方法是：

（4）将八仙草、白酒草、乌榄叶、墓头回、水凤仙、龙胆草、九龙藤和羊蹄甲去杂洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一同置于非铁质容器内加水煎煮，加水量为总原料药质量的7倍，大火煮沸23分钟，加盖闷20分钟，过滤，即得汤剂。

典型病例：xxx，女，52岁。主诉：三年前因阴道出血，流黄水，少腹下坠，医院就诊，宫颈口有息肉状赘生物生长，触血阳性，活检病理检查诊断为宫颈腺癌Ⅰb1期，进行化疗，化疗后一个月，阴道流血停止，治疗两个月后患者治愈出院，但近三个月阴道再次流液，呈血水样，伴腹部不适，医院检查，宫颈腺癌复发Ⅱa期。

服用本实施例所得一种医治子宫颈癌的组合物汤剂，每天3次，每次300-500ml，温热，15天一个疗程。服用一个疗程后，流液、白带明显减少，服用四个疗程后，患者诸症全消，服用五个疗程后，宫颈内肿块消除，巩固服用一个疗程后，患者临床痊愈，两年后随访，患者健在。

实施例3 一种医治子宫颈癌的组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：石斛9份，八仙草11份，火头根9份，莪术9份，白酒草11份，乌榄叶10份，昆布8份，墓头回9份，水凤仙10份，龙胆草11份，九龙藤10份，二色补血草10份，羊蹄甲9份，鹿心草11份。

一种医治子宫颈癌的组合物丸剂的制备方法是：

（4）将八仙草、白酒草、乌榄叶、墓头回、水凤仙、龙胆草、九龙藤和羊蹄甲去杂洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过120目筛，制成药粉，加入炼蜜和水，泛制成丸，即得丸剂。

典型病例：xxx，女，58岁。绝经4年，10个月前阴道出现少量流血，未做重视，后分泌物增多，如米泔水样，带有异味，少腹不适，腰酸腹痛，医院检查，宫颈外口有低回声病灶，直径约5cm，触血阳性，组织活检病理提示宫颈腺癌，诊断为宫颈腺癌Ⅰb1期。

服用本实施例所得一种医治子宫颈癌的组合物丸剂，采用每天3次，每次4粒，用温开水送服，15天一个疗程。服用两个疗程后，腰酸腹痛消除，分泌物明显减少，服用五个疗程后，诸症全消，病灶直径缩小60%，服用七个疗程后，病灶消失，无转移，患者临床治愈，两年后随访，患者身体状况良好。

实施例4 一种医治子宫颈癌的组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：石斛12份，八仙草13份，火头根13份，莪术11份，白酒草12份，乌榄叶14份，昆布10份，墓头回11份，水凤仙13份，龙胆草14份，九龙藤12份，二色补血草12份，羊蹄甲13份，鹿心草14份。

一种医治子宫颈癌的组合物颗粒剂的制备方法是：

（3）将干净的二色补血草和鹿心草置于炒锅内文火加热，翻炒12分钟后加黄酒拌匀，闷润至透，取出，晾干；

（4）将八仙草、白酒草、乌榄叶、墓头回、水凤仙、龙胆草、九龙藤和羊蹄甲去杂洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一同置于非铁质容器内加水煎煮，大火煮沸33分钟，关火，过滤，滤渣加水再次煎煮，两次加水的量均为总原料药质量的8倍，合并两次药液；

典型病例：xxx，女，30岁。主诉：近三年，白带反复增多，性交后出血半年，白带增多时曾服用消炎药，症状好转，诊所就治，诊断为宫颈糜烂，局部用药，症状无缓解，后去省级医院检查，宫颈中度糜烂，下唇有菜花样赘生物，直径约4cm，触血阳性，穹窿清晰，病理学检查，诊断为宫颈鳞癌Ⅰb2期。

服用本实施例所得一种医治子宫颈癌的组合物胶颗粒剂，采用每天3次，每次5-10g，用温开水送服，15天一个疗程。服用两个疗程后，患者白带明显减少，阴道无出血，服用四个疗程后，肿瘤直径缩小50%，服用七个疗程后，无不适症状，肿瘤消除，患者临床治愈，两年内随访，病情未复发。

实施例5 一种医治子宫颈癌的组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：石斛10.5份，八仙草12份，火头根11份，莪术10份，白酒草11.5份，乌榄叶12份，昆布9份，墓头回10份，水凤仙11.5份，龙胆草12.5份，九龙藤11份，二色补血草11份，羊蹄甲11份，鹿心草12.5份。

一种医治子宫颈癌的组合物冲剂的制备方法是：

试验例1本发明所得一种医治子宫颈癌的组合物（实施例5）对子宫颈癌细胞SiHa的抑制作用

试验材料的准备：实验所用细胞株为人子宫颈癌细胞株SiHa细胞。将细胞接种于含10%胎牛血清的EMEM培养基上，于37℃，5%CO₂，饱和湿度培养箱内培养，用0.5%胰蛋白酶消化传代，待细胞处于对数生长期时用于试验。

试验方法：取对数生长期的SiHa细胞制成2×10⁴/ml的细胞悬液，以100μl/孔接种于96孔培养板，培养24h后分别加入不同浓度的实施例5所制产品，即每孔分别加入100μl质量浓度为40、80、160、320mg/L的实施例5所制产品，实施例5所制产品最终作用质量浓度为20、40、80、160mg/L，同时设有含EMEM培养基的空白对照组，每个浓度设3个复孔。培养48h后，每孔加20μl的5mg/ml的四甲基偶氮唑蓝（MTT）溶液，37℃培养4h，弃培液，加150μl二甲基亚砜溶解后，用酶标仪在570nm/630nm下测定吸光值OD，试验重复三次。抑制率（%）=（对照组平均OD值-给药组平均OD值）/对照组平均OD值×100%。

实验结果：处理48h后不同浓度药物对SiHa细胞的抑制作用如附图1所示。

由附图1可知，随本发明所制产品浓度的增加，对SiHa细胞的抑制作用增强，最高浓度（160mg/L）可明显抑制SiHa细胞的增殖。说明本发明所制产品对子宫颈癌细胞SiHa有较好的抑制作用。

本发明选择的药材中，石斛可清热养阴，八仙草清湿热，火头根通络止痛，莪术行气破血，白酒草祛风化痰，乌榄叶清热解毒，昆布软坚散结，墓头回清热燥湿，水凤仙活血散瘀，龙胆草泻火除湿，九龙藤祛风化瘀，二色补血草补血调经，羊蹄甲健脾祛湿，鹿心草健脾理气，诸药合用，可奏活血补肾、祛风化瘀等功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.一种医治子宫颈癌的组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：石斛8-13，八仙草10-14，火头根7-15，莪术8-12，白酒草10-13，乌榄叶8-16，昆布6-12，墓头回7-13，水凤仙9-14，龙胆草10-15，九龙藤8-14，二色补血草9-13，羊蹄甲7-15，鹿心草9-16。

2.如权利要求1所述的一种医治子宫颈癌的组合物，其特征在于，石斛9-12，八仙草11-13，火头根9-13，莪术9-11，白酒草11-12，乌榄叶10-14，昆布8-10，墓头回9-11，水凤仙10-13，龙胆草11-14，九龙藤10-12，二色补血草10-12，羊蹄甲9-13，鹿心草11-14(优选的，石斛10.5，八仙草12，火头根11，莪术10，白酒草11.5，乌榄叶12，昆布9，墓头回10，水凤仙11.5，龙胆草12.5，九龙藤11，二色补血草11，羊蹄甲11，鹿心草12.5)。

3.如权利要求1-2任一所述的一种医治子宫颈癌的组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的冲剂，其制备方法是：

4.如权利要求3所述的一种医治子宫颈癌的组合物冲剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）大火煮沸30-35分钟（优选的，大火煮沸33分钟）。

5.如权利要求1-2任一所述的一种医治子宫颈癌的组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

6.如权利要求5所述的一种医治子宫颈癌的组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为总原料药质量的6-8倍（优选的，加水量为总原料药质量的7倍）。

7.如权利要求1-2任一所述的一种医治子宫颈癌的组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

8.如权利要求7所述的一种医治子宫颈癌的组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过80-160目筛（优选的，粉碎过100-140；更加优选的，粉碎过120目筛）。

9.如权利要求1-2任一所述的一种医治子宫颈癌的组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：

10.如权利要求9所述的一种医治子宫颈癌的组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）翻炒10-15分钟（优选的，翻炒12分钟）。