CN104623559A - 消除乳房肿块的活血祛瘀药剂 - Google Patents

Abstract

本发明了公开了消除乳房肿块的活血祛瘀药剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：莪术8-12；郁金9-15；生牡蛎6-9；知母10-20；川楝子10-20；八仙草5-10；地榆炭3-6；杜仲10-20；牛筋草8-16；白花蛇舌草9-16；栝楼9-16；地骨皮5-10；节节花5-9；了哥王4-9；大叶仙茅6-9；山茱萸10-20。本发明所得产品具有软坚散结、疏肝解郁的功效，疗效显著，治愈率高，可有效降低复发率。

Description

消除乳房肿块的活血祛瘀药剂

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及消除乳房肿块的活血祛瘀药剂。

背景技术

 乳房肿块通常是指由于乳房组织的构成不同而使内部长有肿块的一种疾病。乳房肿块是最常见的乳房疾患，众多的良性疾病也通过乳房肿块的形式表现，所以乳房肿块的鉴别最重要的是区分良性和恶性。除了乳腺癌为恶性外，乳腺纤维腺瘤、乳腺增生、乳腺积乳囊肿、乳腺脂肪坏死等产生的肿块都属良性。一般炎症性的乳房肿块，常常伴有比较剧烈的乳房疼痛，肿块局部还伴有明显的红、肿、热、痛等炎症性反应，肿块可化脓破溃，经过抗炎治疗加局部引流后，炎症消退，肿块可消失。增生性的乳房肿块，常常伴有经前期的乳房胀痛，月经过后，疼痛可减轻，肿块亦可随之有所缩小，肿块常常为多发性的，质地柔软或者韧实，局部可以有轻到中度的触痛，经过药物对症治疗后可有不同程度的好转。至于乳腺癌的治疗目前国内外已有规范治疗方法，而对于乳腺良性肿块，目前除少部分需手术外，绝大部分都可以采用中药内服或外敷治疗，以缓解疼痛，缩小直至消除肿块。

公布号CN 102526634 A（申请号201210051173.7）的中国专利文献公开了一种治疗乳腺增生病的中药制剂，它包括柴胡3-100g、白芍3-100g、当归3-50g、夏枯草3-100g、青皮1-50g、漏芦3-50g、橘核3-100g、王不留行3-100g、研冲的炮山甲1-30g、党参3-100g、元胡3-50g、郁金3-50g、玫瑰花1-50g、川楝子1-30g、三棱1-30和莪术1-30g，将上述中药加水熬制出药液。公布号CN 103877251 A（申请号201210558172.1）的中国专利文献公开了一种治疗乳房肿块浓缩液，每1000克白酒中加入各种药物的质量如下：三七5-8克、玄参15-20克、白芍3-4克、泽兰4-6克、露蜂房4-8克、虻虫3-6克、红花3-6克、筚拨2-5克、该浓缩液按照如下方法制成：将以上各药碎断，装入布袋，放在容器中，加入60度以上白酒，密封，每天搅拌一次，浸泡30-40天后取出布袋压榨，榨出液体和原药液合并，并过滤，滤液中加入10-50克白糖，搅拌溶解并密封，静置10-20天即可。公布号CN 102784244 A（申请号201210260771.5）的中国专利文献公开了一种治疗乳房肿块的中药外用药，由下述重量份的中药制备而成：九头狮子草20、犁头草10、金钱草10、黄连10、新鲜苎麻根（去皮）40-50。制备时，先将金钱草、犁头草、九头狮子草、黄连干品粉碎成100-150目的细粉，再将新鲜苎麻根剥去外皮捣碎与前述四味药的细粉混匀，加入适量白酒拌匀调成膏状即得。

手术治疗虽能快速去除肿块，但复发率极高，而中药治疗具有副作用小，抗复发率效果好的优点，能稳定病情、不扩散，部分中药配方经临床实践，治疗效果较差，因此需要研究出效果显著、防复发率高的配方。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂。

本发明的技术方案是：

消除乳房肿块的活血祛瘀药剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：莪术8-12；郁金9-15；生牡蛎6-9；知母10-20；川楝子10-20；八仙草5-10；地榆炭3-6；杜仲10-20；牛筋草8-16；白花蛇舌草9-16；栝楼9-16；地骨皮5-10；节节花5-9；了哥王4-9；大叶仙茅6-9；山茱萸10-20。

优选的方案为，莪术9-11；郁金10-14；生牡蛎7-8；知母12-18；川楝子12-18；八仙草6-9；地榆炭4-5；杜仲13-17；牛筋草10-14；白花蛇舌草11-14；栝楼10-15；地骨皮6-9；节节花6-8；了哥王5-8；大叶仙茅7-8；山茱萸12-18。

更加优选的为，莪术10；郁金12；生牡蛎7.5；知母15；川楝子15；八仙草7.5；地榆炭4.5；杜仲15；牛筋草12；白花蛇舌草12.5；栝楼12.5；地骨皮7.5；节节花7；了哥王6.5；大叶仙茅7.5；山茱萸15。

所述的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取生牡蛎，除去杂质及附着物，用白酒清洗三次，打碎成小块，用纱布包裹，置于砂锅内，加水用中火熬40-60分钟（优选的：中火熬45-55分钟；更加优选的：中火熬50分钟），过滤得滤液；

（2）取川楝子和栝楼，洗净切厚片，置于炒制容器内，小火炒至微焦，取出放入醋液内，浸泡2-6分钟（优选的：浸泡4分钟），取出、焙干；

（3）将莪术、郁金、知母、地榆炭、杜仲、地骨皮、了哥王、大叶仙茅和山茱萸除去杂质，洗净、切厚片，放入砂锅内，加所煮原料药重量7倍的米水浸泡15分钟，中火加热35-55分钟（优选的：中火加热40-50分钟；更加优选的：中火加热45分钟），关火后过滤，收集滤液；

（4）将八仙草、牛筋草、白花蛇舌草和节节花抢水洗净，捣碎后加入黄酒拌匀，闷润15-25分钟（优选的：闷润20分钟），文火加热烘干，与步骤（2）所制原料药一起粉碎过80-160目筛（优选的：粉碎过100-140目筛；更加优选的：粉碎过120目筛）；

（5）混合步骤（1）、（3）和（4）所得滤液和药粉，搅拌均匀，即得汤剂。

所述的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂汤剂的制备方法，步骤（1）中加水量为所煮原料药重量的7-10倍（优选的：加水量为所煮原料药重量的8-9倍；更加优选的：加水量为所煮原料药重量的8.5倍）。

所述的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是：

（1）取生牡蛎，除去杂质及附着物，用白酒清洗三次，打碎成小块，用纱布包裹，置于砂锅内，加入所煮原料药重量8倍的水用中火熬40-60分钟（优选的：中火熬45-55分钟；更加优选的：中火熬50分钟），过滤得滤液；

（2）取川楝子和栝楼，洗净切厚片，置于炒制容器内，小火炒至微焦，取出放入醋液内，浸泡2-6分钟（优选的：浸泡4分钟），取出、焙干；

（3）将莪术、郁金、知母、地榆炭、杜仲、地骨皮、了哥王、大叶仙茅和山茱萸除去杂质，洗净、切厚片，放入砂锅内，加所煮原料药重量7倍的米水浸泡15分钟，中火加热35-55分钟（优选的：中火加热40-50分钟；更加优选的：中火加热45分钟），关火后过滤，收集滤液；

（4）将八仙草、牛筋草、白花蛇舌草和节节花抢水洗净，捣碎后加入黄酒拌匀，闷润15-25分钟（优选的：闷润20分钟），文火加热烘干，与步骤（2）所制原料药一起粉碎过筛；

（5）将步骤（1）、（3）和（4）所得滤液和药粉混合，减压浓缩至稠膏状，加入稠膏重量0.3倍的辅料炼蜜，搅拌均匀，即得膏剂。

所述的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂膏剂的制备方法，步骤（4）中粉碎过60-100目筛（优选的：粉碎过70-90目筛；更加优选的：粉碎过80目筛）。

所述的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取生牡蛎，除去杂质及附着物，用白酒清洗三次，打碎成小块，用纱布包裹，置于砂锅内，加入所煮原料药重量8倍的水用中火熬40-60分钟（优选的：中火熬45-55分钟；更加优选的：中火熬50分钟），过滤得滤液；

（2）取川楝子和栝楼，洗净切厚片，置于炒制容器内，小火炒至微焦，取出放入醋液内，浸泡2-6分钟（优选的：浸泡4分钟），取出、焙干；

（3）将八仙草、牛筋草、白花蛇舌草和节节花抢水洗净，捣碎后加入黄酒拌匀，闷润15-25分钟（优选的：闷润20分钟），文火加热烘干，取出晾凉；

（4）将莪术、郁金、知母、地榆炭、杜仲、地骨皮、了哥王、大叶仙茅和山茱萸除去杂质，洗净、切厚片，放入砂锅内，加米水浸泡15分钟，中火加热35-55分钟（优选的：中火加热40-50分钟；更加优选的：中火加热45分钟），关火后过滤，收集滤液；

（5）喷雾干燥步骤（1）和（4）所得滤液，得干燥物，将干燥物与步骤（2）和（3）所制原料药一起粉碎过120-160目筛（优选的：粉碎过130-150目筛；更加优选的：粉碎过140目筛），即得散剂。

所述的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂散剂的制备方法，步骤（4）加米水的量为所煮原料药重量的6-9倍（优选的：加米水的量为所煮原料药重量的7-8倍；更加优选的：加米水的量为所煮原料药重量的7.5倍）。

所述的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

（1）取生牡蛎，除去杂质及附着物，用白酒清洗三次，打碎成小块，用纱布包裹，置于砂锅内，加入所煮原料药重量8倍的水用中火熬40-60分钟（优选的：中火熬45-55分钟；更加优选的：中火熬50分钟），过滤得滤液；

（2）取川楝子和栝楼，洗净切厚片，置于炒制容器内，小火炒至微焦，取出放入醋液内，浸泡2-6分钟（优选的：浸泡4分钟），取出、焙干；

（3）将八仙草、牛筋草、白花蛇舌草和节节花抢水洗净，捣碎后加入黄酒拌匀，闷润15-25分钟（优选的：闷润20分钟），文火加热烘干，取出晾凉；

（4）将莪术、郁金、知母、地榆炭、杜仲、地骨皮、了哥王、大叶仙茅和山茱萸除去杂质，洗净、切厚片，放入砂锅内，加米水浸泡15分钟，中火加热35-55分钟（优选的：中火加热40-50分钟；更加优选的：中火加热45分钟），关火后过滤，收集滤液；

（5）混合步骤（1）和（4）所得滤液，喷雾干燥该滤液得颗粒状制品，再与步骤（2）和（3）所制原料药一起粉碎，装入胶囊内，即得胶囊剂。

所述的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂胶囊剂的制备方法步骤（5）中每粒胶囊所含药粉重量为0.4-0.6g（优选的：每粒胶囊所含药粉重量为0.45-0.55g；更加优选的：每粒胶囊所含药粉重量为0.5g）。

本发明提供的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：

1、本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，可有效降低复发率；

2、本配方经多年临床实践总结而成，具有软坚散结、疏肝解郁的功效；

3、本发明所选中药材，安全无副作用，可长期服用，能调节患者身体机能。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1消除乳房肿块的活血祛瘀药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：莪术8份，郁金9份，生牡蛎6份，知母10份，川楝子10份，八仙草5份，地榆炭3份，杜仲10份，牛筋草8份，白花蛇舌草9份，栝楼9份，地骨皮5份，节节花5份，了哥王4份，大叶仙茅6份，山茱萸10份。上述消除乳房肿块的活血祛瘀药剂汤剂的制备方法是：

（1）取生牡蛎，除去杂质及附着物，用白酒清洗三次，打碎成小块，用纱布包裹，置于砂锅内，加入所煮原料药重量8.5倍的水用中火熬50分钟，过滤得滤液；

（2）取川楝子和栝楼，洗净切厚片，置于炒制容器内，小火炒至微焦，取出放入醋液内，浸泡4分钟，取出、焙干；

（3）将莪术、郁金、知母、地榆炭、杜仲、地骨皮、了哥王、大叶仙茅和山茱萸除去杂质，洗净、切厚片，放入砂锅内，加所煮原料药重量7倍的米水浸泡15分钟，中火加热45分钟，关火后过滤，收集滤液；

（4）将八仙草、牛筋草、白花蛇舌草和节节花抢水洗净，捣碎后加入黄酒拌匀，闷润20分钟，文火加热烘干，与步骤（2）所制原料药一起粉碎120目筛；

（5）混合步骤（1）、（3）和（4）所得滤液和药粉，搅拌均匀，即得汤剂。

实施例2消除乳房肿块的活血祛瘀药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：莪术12份，郁金15份，生牡蛎9份，知母20份，川楝子20份，八仙草10份，地榆炭6份，杜仲20份，牛筋草16份，白花蛇舌草16份，栝楼16份，地骨皮10份，节节花9份，了哥王9份，大叶仙茅9份，山茱萸20份。上述消除乳房肿块的活血祛瘀药剂膏剂的制备方法是：

（1）取生牡蛎，除去杂质及附着物，用白酒清洗三次，打碎成小块，用纱布包裹，置于砂锅内，加入所煮原料药重量8倍的水用中火熬50分钟，过滤得滤液；

（2）取川楝子和栝楼，洗净切厚片，置于炒制容器内，小火炒至微焦，取出放入醋液内，浸泡4分钟，取出、焙干；

（3）将莪术、郁金、知母、地榆炭、杜仲、地骨皮、了哥王、大叶仙茅和山茱萸除去杂质，洗净、切厚片，放入砂锅内，加所煮原料药重量7倍的米水浸泡15分钟，中火加热45分钟，关火后过滤，收集滤液；

（4）将八仙草、牛筋草、白花蛇舌草和节节花抢水洗净，捣碎后加入黄酒拌匀，闷润20分钟，文火加热烘干，与步骤（2）所制原料药一起粉碎过80目筛；

（5）将步骤（1）、（3）和（4）所得滤液和药粉混合，减压浓缩至稠膏状，加入稠膏重量0.3倍的辅料炼蜜，搅拌均匀，即得膏剂。

典型病例：xxx，女性，41岁。主诉：患者一年前一侧乳房长有肿块，因不痛不痒，未重视，后发现另一侧乳房也出现肿块，轻微胀痛，经医院检查，肿块质地较硬，约有3×4cm大小，可移动，确诊为乳腺增生。

服用本实例所得消除乳房肿块的活血祛瘀药剂膏剂，每次6-10g，温开水冲服，一天两次，二十天为一个疗程，患者服用一个疗程后，不适症缓解，结块变软，继续服用两个疗程后，肿块消失，患者自感痊愈，随访三个月，未见复发。

实施例3消除乳房肿块的活血祛瘀药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g)：莪术9份，郁金10份，生牡蛎7份，知母12份，川楝子12份，八仙草6份，地榆炭4份，杜仲13份，牛筋草10份，白花蛇舌草11份，栝楼10份，地骨皮6份，节节花6份，了哥王5份，大叶仙茅7份，山茱萸12份。上述消除乳房肿块的活血祛瘀药剂散剂的制备方法是：

（1）取生牡蛎，除去杂质及附着物，用白酒清洗三次，打碎成小块，用纱布包裹，置于砂锅内，加入所煮原料药重量8倍的水用中火熬50分钟，过滤得滤液；

（2）取川楝子和栝楼，洗净切厚片，置于炒制容器内，小火炒至微焦，取出放入醋液内，浸泡4分钟，取出、焙干；

（3）将八仙草、牛筋草、白花蛇舌草和节节花抢水洗净，捣碎后加入黄酒拌匀，闷润20分钟，文火加热烘干，取出晾凉；

（4）将莪术、郁金、知母、地榆炭、杜仲、地骨皮、了哥王、大叶仙茅和山茱萸除去杂质，洗净、切厚片，放入砂锅内，加入所煮原料药重量7.5倍的米水浸泡15分钟，中火加热45分钟，关火后过滤，收集滤液；

（5）喷雾干燥步骤（1）和（4）所得滤液，得干燥物，将干燥物与步骤（2）和（3）所制原料药一起粉碎过140目筛，即得散剂。

典型病例：xxx，女性，27岁。病史：患者半年前于体检时发现右乳有三个花生豆大小的肿物，未在意，经过三个月后，肿块逐渐长大至鸡蛋大小，患者很是担心，便去医院检查，确诊为乳腺肿瘤，因担心手术治疗影响美观，便四处寻找中医治疗。

经人推荐服用本实例所得消除乳房肿块的活血祛瘀药剂散剂，每次3-4g，温开水冲服，一天两次，二十天为一个疗程，患者服用一个月后，肿块逐渐变软，开始缩小，坚持服用两个月后，肿块基本消失不见，随访一年，病情未复发。

实施例4消除乳房肿块的活血祛瘀药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：莪术11份，郁金14份，生牡蛎8份，知母18份，川楝子18份，八仙草9份，地榆炭5份，杜仲17份，牛筋草14份，白花蛇舌草14份，栝楼15份，地骨皮9份，节节花8份，了哥王8份，大叶仙茅8份，山茱萸18份。上述消除乳房肿块的活血祛瘀药剂胶囊剂的制备方法是：

（1）取生牡蛎，除去杂质及附着物，用白酒清洗三次，打碎成小块，用纱布包裹，置于砂锅内，加入所煮原料药重量8倍的水用中火熬50分钟，过滤得滤液；

（2）取川楝子和栝楼，洗净切厚片，置于炒制容器内，小火炒至微焦，取出放入醋液内，浸泡4分钟，取出、焙干；

（3）将八仙草、牛筋草、白花蛇舌草和节节花抢水洗净，捣碎后加入黄酒拌匀，闷润20分钟，文火加热烘干，取出晾凉；

（4）将莪术、郁金、知母、地榆炭、杜仲、地骨皮、了哥王、大叶仙茅和山茱萸除去杂质，洗净、切厚片，放入砂锅内，加米水浸泡15分钟，中火加热45分钟，关火后过滤，收集滤液；

（5）混合步骤（1）和（4）所得滤液，喷雾干燥该滤液得颗粒状制品，再与步骤（2）和（3）所制原料药一起粉碎，装入胶囊内，每粒胶囊所含药粉重量为0.5g，即得胶囊剂。

典型病例：xxx，女性，36岁。主诉：左乳肿块两周，压之疼痛；病史：患者两周前无意发现左乳下侧有肿块，有压痛感，无畏寒发热现象，去医院检查，发现左乳下象限可见局部皮肤发红，触之质较硬，边界不清，双乳无液体分泌。

听从医生建议，使用中医保守治疗，服用本实例所得消除乳房肿块的活血祛瘀药剂胶囊剂，每次3-4粒，温开水冲服，一天两次，二十天为一个疗程，患者服用一个疗程后，压痛感减轻，肿块变软，继续服用一个疗程后，皮肤恢复至正常，肿块基本消失，又巩固一个疗程后，自感痊愈，停药半年内，病情未复发。

实施例5消除乳房肿块的活血祛瘀药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：莪术10份，郁金12份，生牡蛎7.5份，知母15份，川楝子15份，八仙草7.5份，地榆炭4.5份，杜仲15份，牛筋草12份，白花蛇舌草12.5份，栝楼12.5份，地骨皮7.5份，节节花7份，了哥王6.5份，大叶仙茅7.5份，山茱萸15份。上述消除乳房肿块的活血祛瘀药剂汤剂的制备方法是：

（1）取生牡蛎，除去杂质及附着物，用白酒清洗三次，打碎成小块，用纱布包裹，置于砂锅内，加入所煮原料药重量8.5倍的水用中火熬50分钟，过滤得滤液；

（2）取川楝子和栝楼，洗净切厚片，置于炒制容器内，小火炒至微焦，取出放入醋液内，浸泡4分钟，取出、焙干；

（3）将莪术、郁金、知母、地榆炭、杜仲、地骨皮、了哥王、大叶仙茅和山茱萸除去杂质，洗净、切厚片，放入砂锅内，加所煮原料药重量7倍的米水浸泡15分钟，中火加热45分钟，关火后过滤，收集滤液；

（4）将八仙草、牛筋草、白花蛇舌草和节节花抢水洗净，捣碎后加入黄酒拌匀，闷润20分钟，文火加热烘干，与步骤（2）所制原料药一起粉碎120目筛；

（5）混合步骤（1）、（3）和（4）所得滤液和药粉，搅拌均匀，即得汤剂。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

莪术：基原：为姜科植物莪术的根茎。化学成份：根茎含挥发油，油中含的成分有莪术呋喃酮、表莪术呋喃酮、莪术呋喃烃、莪术双酮、莪术醇、樟脑、龙脑等。性味：苦辛，温。入肝、脾经。功能主治：破血行气，消积止痛。用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛，积聚，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛饮食积滞。

郁金：基原：为姜科植物姜黄、郁金或莪术的块根。性辛、苦，寒。归肝、心、肺经。可行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。一般用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。

牡蛎（优选生牡蛎）：基原：为牡蛎科动物近江牡蛎、长牡蛎或大连湾牡蛎等的贝壳。性味与归经：咸，微寒。归肝、胆、肾经。有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结的功效。用于惊悸失眠，眩晕耳呜，瘰疬痰核，瘕瘕痞块。

知母：性味：苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。有清热泻火，滋阴润燥的功效。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

川楝子：基原：为樟科植物川楝的果实。化学成份：含川楝素、生物碱、山柰醇、树脂、鞣质。性味：苦，寒，有毒。归经：入肝、胃、小肠经。功能主治：除湿热，清肝火，止痛，杀虫。治热厥心痛，胁痛，疝痛，虫积腹痛。

八仙草：又名锯子草、拉拉藤、飞扬藤，味茜草科拉拉藤属植物猪殃殃或粗叶拉拉藤的全草。药性：全草纤细，易破碎，表面灰绿或绿褐色，气微，味辛、味苦，性微寒。成分：猪殃殃地上部分含生物碱，果实含大麦芽胺，加利果酸等；粗叶拉拉藤地上部分含车叶草苷，维生素C。根据现代药理研究发现，该药具有抑菌、抗癌、清热解毒、利尿通淋、消肿止痛的功效，用于痈疽肿毒，阑尾炎，感冒发热，尿血等。

地榆炭：地榆：基原：为蔷薇科植物地榆或长叶地榆的干燥根。性味与归经：苦、酸、涩，微寒。归肝、大肠经。功能与主治：凉血止血，解毒敛疮。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火烫伤，痈肿疮毒。地榆炭：取净地榆片，照炒炭法炒至表面焦黑色、内部棕褐色。本品形如地榆片，表面焦黑色，内部棕褐色。具焦香气，味微苦涩。

杜仲：基原：为杜仲科植物杜仲的树皮。性味：甘微辛，温。归经：入肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。

牛筋草：基原：为禾本科植物牛筋草的带根全草。性味：甘；淡；凉。功能主治：清热利湿；凉血解毒。主伤暑发热；小儿惊风；乙脑；流脑；黄疸；淋证；小便不利；痢疾；便血；疮疡肿痛；跌打损伤。

白花蛇舌草：基原：为茜草科耳草属植物白花蛇舌草的全草。夏秋采集，洗净，鲜用或晒干。性味：甘、淡，凉。归经：入胃、大肠、小肠经。功能主治：清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈（阑尾炎），疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。

栝楼：基原：为葫芦科植物栝楼的果实。化学成份：果实含三萜皂甙、有机酸、树脂、糖类和色素。种子含脂肪油。性味：甘苦，寒。归经：入肺、胃、大肠经。功能主治：润肺，化痰，散结，滑肠。治痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。

地骨皮：基原：为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的干燥根皮。性味与归经：甘，寒。归肺、肝、肾经。功能与主治：凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄血，内热消渴。

节节花：基原：为苋科植物莲子草的全草或带根全草。性味：苦，凉。归经：《泉州本草》："入心、小肠二经。"功能主治：清热，利尿，解毒。治咳嗽吐血，痢疾，肠风下血，淋病，痈疽肿毒，湿疹。

了哥王：基原：为瑞香科植物了哥王的茎叶。性味：苦辛，寒。有毒。功能主治：清热解毒，消肿散结，止痛。治瘰疬，痈肿，风湿痛，百日咳，跌打损伤。

大叶仙茅：基原：仙茅科仙茅属植物大叶仙茅，以根及根状茎入药。性味：苦、涩，平。功能主治：润肺化痰，止咳平喘，镇静健脾，补肾固精。用于肾虚喘咳，腰膝酸痛，白带，遗精。

山茱萸：基原：为山茱萸科植物山茱萸的果肉。性味与归经：酸、涩，微温。归肝、肾经。有补益肝肾，收涩固脱的功效，用于眩晕耳呜，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。

试验例1 本发明所得消除乳房肿块的活血祛瘀药剂（实施例5）的临床应用：

选取人群：2013年4月-2014年11月，依据就诊病历，在六所医院筛选有乳房肿块的患者364例，年龄20-55岁，平均年龄27.4±1.1岁，病程10天以上，其中乳腺增生患者167例，乳腺纤维瘤患者102例，乳腺癌18例，其他致病因素患者77例。

试验前，将患者随机分为两组，实验组244例和对照组120例，两组在年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得汤剂，每次100-150ml，一天两次，温热服用，二十天为一个疗程；对照组服用其他常规药物（乳癖消片、乳块消胶囊或乳增宁片等）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录两组患者肿块大小、数量、位置、质地、活动度和有无压痛的变化情况；停药后持续观察半年，记录复发情况。

疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)治愈：乳房肿块消失，无疼痛感及不明分泌物，临床不适症全部消失，半年内未复发；(2)有效：乳房肿块减少并逐渐消失，疼痛感减轻，分泌物减少，临床不适症缓解，半年内偶有复发；(3)无效：治疗前后临床症状无明显改善。

临床结果：经三个疗程的服药后，两组的治疗结果如表1所示：

由表1可知，实验组的治愈患者为149例，治愈率为61.0%，有效患者为89例，有效率为36.5%，总有效率为97.5%，而对照组被治愈的患者为58例，治愈率为48.3%，有效的患者为36例，有效率为30%，总有效率78.3%，显著低于实验组的治疗效果，说明本发明所得产品疗效显著，治愈率高。

本发明中所使用的中药，莪术可消积止痛，郁金可行气化瘀，生牡蛎可软坚散结，知母可清热泻火，川楝子可清肝降火，八仙草可清热解毒，地榆炭可解毒敛疮，杜仲可补肝强肾，牛筋草可凉血解毒，白花蛇舌草可活血止痛，栝楼可润肺散结，地骨皮可清肺降火，节节花可清热解毒，了哥王可消肿散结，大叶仙茅可润肺化痰，山茱萸可补益肝肾，多种药材协同作用，共奏疏肝解郁、化痰软坚和破瘀散结之功效，有效消除乳房肿块，增强疗效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.消除乳房肿块的活血祛瘀药剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：莪术8-12；郁金9-15；生牡蛎6-9；知母10-20；川楝子10-20；八仙草5-10；地榆炭3-6；杜仲10-20；牛筋草8-16；白花蛇舌草9-16；栝楼9-16；地骨皮5-10；节节花5-9；了哥王4-9；大叶仙茅6-9；山茱萸10-20。

2. 如权利要求1所述的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂，其特征在于，莪术9-11；郁金10-14；生牡蛎7-8；知母12-18；川楝子12-18；八仙草6-9；地榆炭4-5；杜仲13-17；牛筋草10-14；白花蛇舌草11-14；栝楼10-15；地骨皮6-9；节节花6-8；了哥王5-8；大叶仙茅7-8；山茱萸12-18（优选的是：莪术10；郁金12；生牡蛎7.5；知母15；川楝子15；八仙草7.5；地榆炭4.5；杜仲15；牛筋草12；白花蛇舌草12.5；栝楼12.5；地骨皮7.5；节节花7；了哥王6.5；大叶仙茅7.5；山茱萸15）。

3.如权利要求1-2任一所述的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取生牡蛎，除去杂质及附着物，用白酒清洗三次，打碎成小块，用纱布包裹，置于砂锅内，加水用中火熬40-60分钟（优选的：中火熬45-55分钟；更加优选的：中火熬50分钟），过滤得滤液；

（2）取川楝子和栝楼，洗净切厚片，置于炒制容器内，小火炒至微焦，取出放入醋液内，浸泡2-6分钟（优选的：浸泡4分钟），取出、焙干；

（3）将莪术、郁金、知母、地榆炭、杜仲、地骨皮、了哥王、大叶仙茅和山茱萸除去杂质，洗净、切厚片，放入砂锅内，加所煮原料药重量7倍的米水浸泡15分钟，中火加热35-55分钟（优选的：中火加热40-50分钟；更加优选的：中火加热45分钟），关火后过滤，收集滤液；

（4）将八仙草、牛筋草、白花蛇舌草和节节花抢水洗净，捣碎后加入黄酒拌匀，闷润15-25分钟（优选的：闷润20分钟），文火加热烘干，与步骤（2）所制原料药一起粉碎过80-160目筛（优选的：粉碎过100-140目筛；更加优选的：粉碎过120目筛）；

（5）混合步骤（1）、（3）和（4）所得滤液和药粉，搅拌均匀，即得汤剂。

4.如权利要求3所述的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中加水量为所煮原料药重量的7-10倍（优选的：加水量为所煮原料药重量的8-9倍；更加优选的：加水量为所煮原料药重量的8.5倍）。

5.如权利要求1-2任一所述的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是：

（1）取生牡蛎，除去杂质及附着物，用白酒清洗三次，打碎成小块，用纱布包裹，置于砂锅内，加入所煮原料药重量8倍的水用中火熬40-60分钟（优选的：中火熬45-55分钟；更加优选的：中火熬50分钟），过滤得滤液；

（2）取川楝子和栝楼，洗净切厚片，置于炒制容器内，小火炒至微焦，取出放入醋液内，浸泡2-6分钟（优选的：浸泡4分钟），取出、焙干；

（3）将莪术、郁金、知母、地榆炭、杜仲、地骨皮、了哥王、大叶仙茅和山茱萸除去杂质，洗净、切厚片，放入砂锅内，加所煮原料药重量7倍的米水浸泡15分钟，中火加热35-55分钟（优选的：中火加热40-50分钟；更加优选的：中火加热45分钟），关火后过滤，收集滤液；

（4）将八仙草、牛筋草、白花蛇舌草和节节花抢水洗净，捣碎后加入黄酒拌匀，闷润15-25分钟（优选的：闷润20分钟），文火加热烘干，与步骤（2）所制原料药一起粉碎过筛；

（5）将步骤（1）、（3）和（4）所得滤液和药粉混合，减压浓缩至稠膏状，加入稠膏重量0.3倍的辅料炼蜜，搅拌均匀，即得膏剂。

6. 如权利要求5所述的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中粉碎过60-100目筛（优选的：粉碎过70-90目筛；更加优选的：粉碎过80目筛）。

7.如权利要求1-2任一所述的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取生牡蛎，除去杂质及附着物，用白酒清洗三次，打碎成小块，用纱布包裹，置于砂锅内，加入所煮原料药重量8倍的水用中火熬40-60分钟（优选的：中火熬45-55分钟；更加优选的：中火熬50分钟），过滤得滤液；

（2）取川楝子和栝楼，洗净切厚片，置于炒制容器内，小火炒至微焦，取出放入醋液内，浸泡2-6分钟（优选的：浸泡4分钟），取出、焙干；

（3）将八仙草、牛筋草、白花蛇舌草和节节花抢水洗净，捣碎后加入黄酒拌匀，闷润15-25分钟（优选的：闷润20分钟），文火加热烘干，取出晾凉；

（4）将莪术、郁金、知母、地榆炭、杜仲、地骨皮、了哥王、大叶仙茅和山茱萸除去杂质，洗净、切厚片，放入砂锅内，加米水浸泡15分钟，中火加热35-55分钟（优选的：中火加热40-50分钟；更加优选的：中火加热45分钟），关火后过滤，收集滤液；

（5）喷雾干燥步骤（1）和（4）所得滤液，得干燥物，将干燥物与步骤（2）和（3）所制原料药一起粉碎过120-160目筛（优选的：粉碎过130-150目筛；更加优选的：粉碎过140目筛），即得散剂。

8.如权利要求7所述的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加米水的量为所煮原料药重量的6-9倍（优选的：加米水的量为所煮原料药重量的7-8倍；更加优选的：加米水的量为所煮原料药重量的7.5倍）。

9.如权利要求1-2任一所述的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

（1）取生牡蛎，除去杂质及附着物，用白酒清洗三次，打碎成小块，用纱布包裹，置于砂锅内，加入所煮原料药重量8倍的水用中火熬40-60分钟（优选的：中火熬45-55分钟；更加优选的：中火熬50分钟），过滤得滤液；

（2）取川楝子和栝楼，洗净切厚片，置于炒制容器内，小火炒至微焦，取出放入醋液内，浸泡2-6分钟（优选的：浸泡4分钟），取出、焙干；

（3）将八仙草、牛筋草、白花蛇舌草和节节花抢水洗净，捣碎后加入黄酒拌匀，闷润15-25分钟（优选的：闷润20分钟），文火加热烘干，取出晾凉；

（4）将莪术、郁金、知母、地榆炭、杜仲、地骨皮、了哥王、大叶仙茅和山茱萸除去杂质，洗净、切厚片，放入砂锅内，加米水浸泡15分钟，中火加热35-55分钟（优选的：中火加热40-50分钟；更加优选的：中火加热45分钟），关火后过滤，收集滤液；

（5）混合步骤（1）和（4）所得滤液，喷雾干燥该滤液得颗粒状制品，再与步骤（2）和（3）所制原料药一起粉碎，装入胶囊内，即得胶囊剂。

10.如权利要求9所述的消除乳房肿块的活血祛瘀药剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中每粒胶囊所含药粉重量为0.4-0.6g（优选的：每粒胶囊所含药粉重量为0.45-0.55g；更加优选的：每粒胶囊所含药粉重量为0.5g）。