CN104547953A - 治疗关节炎的中药组合物及制备 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗关节炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：乌蛇15-20；川芎10-20；水龙骨6-9；党参8-16；青皮10-15；枳壳10-15；升麻12-24；代赭石6-10；玄参9-15；威灵仙10-20；葛根15-25；四块瓦5-10；大黄8-12；血竭6-9；姜黄5-10。发明的优良效果还表现在：发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。发明药物具有活血化瘀、祛风通络、消肿止痛的能效，特别是对于各种关节炎类疾病有显著的疗效。药源易得，药材成低廉，能够减轻患者负担。

Description

治疗关节炎的中药组合物及制备

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗关节炎的中药组合物及制备方法。

背景技术

关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织的炎性疾病，可分为数十种。我国的关节炎患者有1亿以上，且人数在不断增加。临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形，严重者导致关节残疾、影响患者生活质量。

我国医学认为关节炎类疾病属于“痹证”范畴，与古籍中“历节病”、 “风湿”、“鹤膝风”等病的描述相似，认为风、寒、湿、热诸邪是关节炎发生发展的外部条件，而诸虚内存，正气不足是其发病的内因。其证虽有寒、热、虚、实之别，然总以筋膜骨节脉络之气血不通或津液痹阻不通为共同特点。目前常见的关节炎的类型：1、骨关节炎：是最常见的关节炎，一般认为是慢性进行性退化性疾病。以软骨的慢性磨损为特点。常在中老年发病，在疾病的初期，没有明显的症状，或症状轻微。早期常表现为关节的僵硬不适感，活动后好转。遇剧烈活动可出现急性炎症表现，休息及对症治疗后缓解。2、创伤后关节炎：是膝关节创伤后逐渐出现的关节炎。临床表现与骨关节炎相近，但是有明确的外伤史，如：经关节的骨折，韧带损伤或半月板损伤。3、类风湿性关节炎：是关节炎的炎症性类型，早期以关节的滑膜炎症为主，继而侵蚀关节软骨，造成关节功能的严重丧失，晚期残留严重畸形。类风湿性关节炎可发生在任何年龄，以年轻人居多，通常累及双膝。根据《中医病症诊断疗效标准》中虺痹的诊断依据，认为关节炎类疾病的主要症候为：关节肿胀疼痛，痛有定处，晨僵屈伸不利，遇寒则痛剧，局部畏寒怕冷舌苔薄白，脉浮紧或沉紧。

申请公布号 CN 103316140 A（申请号 201310251070.X）的中国发明专利文献公开了一种治疗关节炎的药物，包括下述重量份的中药原料：独活10-20份、羌活10-20份、丹参10-20份、丹皮10-25份、生地15-25份、红花10-20份、黄芩10-20份、黄柏10-15份、金银花10-20份、全蝎5-12份。申请公布号 CN 102988535 A（申请号 201210404982.1）的中国发明专利文献公开了一种治疗关节炎的药物，由如下重量份数的原料制成：威灵仙10-30份，青风藤10-30份，延胡索3-8份，三七3-8份，当归3-8份，冰片3-8份，栀子1-3份，大黄1-3 份，徐长卿1-3份。申请公布号 CN 104055849 A（申请号 201410254967.2）的中国发明专利文献公开了一种治疗关节炎的中药制剂，其原料是：杜仲20份、核桃仁30份、破故纸20份、桑螵蛸20份、桑寄生20份、川断20份、怀牛膝20份、淫羊藿15份、凤仙花20份、雪莲20份、马钱子15份。

依据关节炎的种类、症状的特点、伴发疾病等情况选择合适的治疗药物。治疗原则是早期诊断和尽早合理、联合用药。西医常用的药物如下：非淄体抗炎药、肾上腺皮质激素、抗生素等。患者常因西药长期治疗的不良反应而中断治疗，现有的中药处方虽不良反应较小，但用药时间长，疗效缓慢，重复性差。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的一种治疗关节炎的中药组合物。该中药组合物疗效显著，无任何副作用。

本发明的技术方案是:

治疗关节炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：乌蛇15-20；川芎10-20；水龙骨6-9；党参8-16；青皮10-15；枳壳10-15；升麻12-24；代赭石6-10；玄参9-15；威灵仙10-20；葛根15-25；四块瓦5-10；大黄8-12；血竭6-9；姜黄5-10。

优选的方案中，乌蛇17-18；川芎13-17；水龙骨7-8；党参10-14；青皮11-14；枳壳11-14；升麻16-20；代赭石7-9；玄参11-13；威灵仙13-17；葛根18-22；四块瓦6-9；大黄9-11；血竭7-8；姜黄6-9。

更加优选的，乌蛇17.5；川芎15；水龙骨7.5；党参12；青皮12.5；枳壳12.5；升麻18；代赭石8；玄参12；威灵仙15；葛根20；四块瓦7.5；大黄10；血竭7.5；姜黄7.5。

治疗关节炎的中药汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出放凉；取川芎片，加入绿茶水拌匀，稍闷润，置药锅内文火炒至棕黄色，取出放凉；取炼蜜，用开水稀释后，淋入升麻片中，拌匀闷润，置炒锅内，文火加热，炒至不粘手时，取出晾凉；

（2）代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混合均匀，过筛，备用；

（3）将水龙骨、党参、青皮、枳壳、玄参、威灵仙、葛根、四块瓦、大黄和姜黄洗净，置于药罐中，加清水浸泡24-36分钟（优选清水浸泡30分钟），然后加入步骤（1）处理过的原料药和步骤（2）所得混合细粉，武火加热至沸，转文火煎煮两次，每次各煎煮32-46分钟（优选每次各煎煮39分钟），过滤，合并两次煎液；

（4）将上述煎液于110℃干热灭菌18-34分钟（优选的于110℃干热灭菌26分钟），冷却，封装，即得。

上述治疗关节炎的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中过50-90目筛（优选的过60-80目筛，更加优选的过70目筛）。

上述治疗关节炎的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中所加清水的量为原料药量的7-13倍（优选的所加清水的量为原料量的9-11倍，更加优选的所加清水的量为原料量的10倍）。

所述稠膏剂的制备方法是：

（1）代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混合均匀，过80-120目筛（优选过100目筛），得混合细粉备用；

（2）将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出放凉；取川芎片，加入绿茶水拌匀，稍闷润，置炒锅内文火炒至棕黄色，取出放凉；威灵仙洗净、切片，加入黄酒拌匀，稍闷润，转入炒至容器内，文火炒干，取出晾凉；取炼蜜，加开水充分稀释，淋入青皮丝中，稍闷润，转入炒制容器中，文火加热，炒至不黏手为度，取出，放凉；

（3）将水龙骨、党参、枳壳、玄参、升麻、葛根、四块瓦、大黄和姜黄洗净，加入8倍原料量的纯净水，将上述药物浸泡1.5-2.5小时（优选将上述药物浸泡2小时），然后加入步骤（2）处理过的乌蛇、川芎、青皮和威灵仙，武火煮沸，改文火煎煮35-45分钟（优选改文火煎煮40分钟）；第二遍加4倍原料量的纯净水，武火煮沸，改文火煎煮18-36分钟（优选改文火煎煮27分钟），过滤，合并两次滤液，浓缩成相对密度1.26-1.28（60℃）的稠膏；

（4）向上述稠膏中加入步骤（1）所得混合细粉，搅拌均匀，干燥灭菌，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混合均匀，过80-120目筛（优选过100目筛），得混合细粉备用；

（2）取川芎片，加山西老陈醋没过药面，至蒸锅内，武火加热蒸煮13-17分钟（优选武火加热蒸煮15分钟），取出，烘干，粉碎成细粉；威灵仙洗净、切片，加入米泔水浸泡20-30分钟（优选加入米泔水浸泡25分钟），取出，置于90-95℃烘干器中烘干，待表面呈浅黄色时，取出放凉，粉碎；

（3）将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出放凉；将处理过的乌蛇与水龙骨、党参、青皮、枳壳、玄参、升麻、葛根、四块瓦、大黄和姜黄一同置于提取器中，加乙醇温浸25-35分钟（优选加乙醇温浸30分钟），加热回流提取二次，第一次回流提取40-50分钟（优选第一次回流提取45分钟），第二次回流提取20-30分钟（优选第二次回流提取25分钟），每次乙醇的加入量均为药材的5.5倍，过滤，合并醇提液；

（4）将上述醇提液减压回收乙醇, 浓缩至80℃时相对密度为1.30-1.35 的稠膏，喷雾干燥后加入步骤（1）和步骤（2）所得药材细粉，搅拌均匀，制得干膏粉，加入蔗糖粉和羧甲基纤维素钠，以干膏粉：蔗糖粉：羧甲基纤维素钠=7:1.2:1.1的比例加工成丸剂，即得。

上述治疗关节炎的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中所加乙醇的质量浓度为70%-90%（优选的所加乙醇的质量浓度为75%-85%，更加优选的所加乙醇的质量浓度为80%）。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混合均匀，过80-120目筛（优选过100目筛），得混合细粉备用；

（2）玄参洗净，置于密封容器中，加入山西汾酒没过药材，密封浸泡10-16个小时（优选密封浸泡14小时），取出，置热锅中，焙干，放凉，粉碎；用三层湿纸将大黄包好，买入无烟热火灰中，煨至纸呈焦黑色，大黄呈微黄色时取出，去纸放凉，研末备用；

（3）将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出放凉，与水龙骨、党参、青皮、枳壳、川芎、威灵仙、升麻、葛根、四块瓦和姜黄置于提取罐中，加入5 倍原料量的质量浓度为90％的乙醇，回流提取2次，每次提取30分钟，合并提取液，浓缩至密度为1.30g/mL的清膏，于80℃烘干，粉碎成粉末，制成干膏粉；

（4）向上述干膏粉中加入步骤（1）和步骤（2）所得药材细粉，加入硬脂酸镁和玉米淀粉，以药粉：硬脂酸镁：玉米淀粉=5：1.1：0.9制成颗粒，过四号筛，装入胶囊壳，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1 、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。

2 、本发明药物具有活血化瘀、祛风通络、消肿止痛的能效，特别是对于各种关节炎类疾病有显著的疗效。

3 、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例 1 治疗关节炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：乌蛇15份；川芎10份；水龙骨6份；党参8份；青皮10份；枳壳10份；升麻12份；代赭石6份；玄参9份；威灵仙10份；葛根15份；四块瓦5份；大黄8份；血竭6份；姜黄5份。

治疗关节炎的中药组合物，所述汤剂的制备方法是：

（1）将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出放凉；取川芎片，加入绿茶水拌匀，稍闷润，置药锅内文火炒至棕黄色，取出放凉；取炼蜜，用开水稀释后，淋入升麻片中，拌匀闷润，置炒锅内，文火加热，炒至不粘手时，取出晾凉；

（2）代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混合均匀，过50目筛，备用；

（3）将水龙骨、党参、青皮、枳壳、玄参、威灵仙、葛根、四块瓦、大黄和姜黄洗净，置于药罐中，加7倍原料药量的清水浸泡24分钟，然后加入步骤（1）处理过的原料药和步骤（2）所得混合细粉，武火加热至沸，转文火煎煮两次，每次各煎煮32分钟，过滤，合并两次煎液；

（4）将上述煎液于110℃干热灭菌18分钟，冷却，封装，即得。

本发明汤剂的服用方法是：每天两次，每次150-200mL，温热服用，10天一个疗程。

典型病例：周XX，男，47岁，辽宁人。患者于2011年3月22日来我院就诊。患者自述：半年前患者无明显诱因出现左膝关节疼痛，曾在当地医院治疗，效果不理想，患者遇冷关节无法屈伸，局部灼热红肿，痛不可近，检查：患者发热汗出恶风，口渴心烦，小便赤，大便秘，舌苔黄燥，脉滑数。诊断为风湿热型关节炎。

服用本实施例所得治疗关节炎的中药汤剂，服用方法是：每天两次，每次150-200mL，温热服用，10天一个疗程。用药两个疗程后，患者关节红肿灼热现象明显消退，疼痛减轻，其他体征明显缓解，继续用药两个疗程，患者左膝可自由屈伸，疼痛完全消失，患者自感痊愈，三个月后随访，无复发。

实施例 2 治疗关节炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：乌蛇20份；川芎20份；水龙骨9份；党参16份；青皮15份；枳壳15份；升麻24份；代赭石10份；玄参15份；威灵仙20份；葛根25份；四块瓦10份；大黄12份；血竭9份；姜黄10份。

治疗关节炎的中药组合物，所述稠膏剂的制备方法是：

（1）代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混合均匀，过100目筛，得混合细粉备用；

（2）将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出放凉；取川芎片，加入绿茶水拌匀，稍闷润，置炒锅内文火炒至棕黄色，取出放凉；威灵仙洗净、切片，加入黄酒拌匀，稍闷润，转入炒至容器内，文火炒干，取出晾凉；取炼蜜，加开水充分稀释，淋入青皮丝中，稍闷润，转入炒制容器中，文火加热，炒至不黏手为度，取出，放凉；

（3）将水龙骨、党参、枳壳、玄参、升麻、葛根、四块瓦、大黄和姜黄洗净，加入8倍原料量的纯净水，将上述药物浸泡2小时，然后加入步骤（2）处理过的乌蛇、川芎、青皮和威灵仙，武火煮沸，改文火煎煮40分钟；第二遍加4倍原料量的纯净水，武火煮沸，改文火煎煮27分钟，过滤，合并两次滤液，浓缩成相对密度1.26-1.28（60℃）的稠膏；

（4）向上述稠膏中加入步骤（1）所得混合细粉，搅拌均匀，干燥灭菌，即得。

本发明稠膏剂的服用方法是：每天三次，每次2-3药匙，温开水冲服，10天一个疗程。

典型病例：王XX，女，61岁，东营人。患者于2010年4月来我院就诊。患者自述：3年前无明显诱因患者出现双侧膝关节肿胀、疼痛，关节屈伸不利。在当地医院检查诊断为关节炎。曾用消炎止痛药治疗，症状有所缓解，但并未彻底治愈，病情反复，尤其是劳累或阴雨天气，膝关节疼痛剧烈。检查：患者双侧膝关节变形增大，屈伸不利；无红肿灼热，两侧肌肉无紧张、压痛，X片显示：双膝关节骨质增生。

服用本实施例所得治疗关节炎的中药稠膏剂，服用方法是：每天三次，每次2-3药匙，温开水冲服，10天一个疗程。服用两个疗程后，患者症状和体征明显减轻，继续服用两个疗程加以巩固，患者症状消失，自感痊愈，三个月后随访，无复发。

实施例 3 治疗关节炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：乌蛇17份；川芎13份；水龙骨7份；党参10份；青皮11份；枳壳11份；升麻16份；代赭石7份；玄参11份；威灵仙13份；葛根18份；四块瓦6份；大黄9份；血竭7份；姜黄6份。

治疗关节炎的中药组合物，所述丸剂的制备方法是：

（1）代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混合均匀，过100目筛，得混合细粉备用；

（2）取川芎片，加山西老陈醋没过药面，至蒸锅内，武火加热蒸煮15分钟，取出，烘干，粉碎成细粉；威灵仙洗净、切片，加入米泔水浸泡25分钟，取出，置于90-95℃烘干器中烘干，待表面呈浅黄色时，取出放凉，粉碎；

（3）将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出放凉；将处理过的乌蛇与水龙骨、党参、青皮、枳壳、玄参、升麻、葛根、四块瓦、大黄和姜黄一同置于提取器中，加入质量浓度为80%的乙醇温浸30分钟，加热回流提取二次，第一次回流提取45分钟，第二次回流提取25分钟，每次乙醇的加入量均为药材的5.5倍，过滤，合并醇提液；

（4）将上述醇提液减压回收乙醇, 浓缩至80℃时相对密度为1.30-1.35 的稠膏，喷雾干燥后加入步骤（1）和步骤（2）所得药材细粉，搅拌均匀，制得干膏粉，加入蔗糖粉和羧甲基纤维素钠，以干膏粉：蔗糖粉：羧甲基纤维素钠=7:1.2:1.1的比例加工成丸剂，即得。

本发明丸剂的服用方法是：每天三次，每次4-6丸，温水送服，10天一个疗程。

典型病例：孙XX，男，55岁，安徽人。患者于2010年5月22日来我院就诊。患者自诉：3个月前无明显诱因，右手食指和中指关节肿胀、疼痛，指关节突出，屈伸不利。在当地人民医院检查为：骨质增生。服用抗炎消肿药物治疗，效果不是很理想。后经人介绍来我院治疗。检查：X线显示：指关节骨质增生,骨质硬化明显,关节间隙不对称。

服用本实施例所得治疗关节炎的中药丸剂，服用方法是：每天三次，每次4-6丸，温水送服，10天一个疗程。服用两个疗程后，患者疼痛明显减轻，肿胀逐渐消退，继续服用两个疗程后，X线显示：增生部位明显回缩，指关节能够伸直，无肿胀和疼痛。患者自感痊愈，半年后随访，患者无复发。

实施例 4 治疗关节炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：乌蛇18份；川芎17份；水龙骨8份；党参14份；青皮14份；枳壳14份；升麻20份；代赭石9份；玄参13份；威灵仙17份；葛根22份；四块瓦9份；大黄11份；血竭8份；姜黄9份。

治疗关节炎的中药组合物，所述胶囊剂的制备方法是：

（1）代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混合均匀，过100目筛，得混合细粉备用；

（2）玄参洗净，置于密封容器中，加入山西汾酒没过药材，密封浸泡14个小时，取出，置热锅中，焙干，放凉，粉碎；用三层湿纸将大黄包好，买入无烟热火灰中，煨至纸呈焦黑色，大黄呈微黄色时取出，去纸放凉，研末备用；

（3）将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出放凉，与水龙骨、党参、青皮、枳壳、川芎、威灵仙、升麻、葛根、四块瓦和姜黄置于提取罐中，加入5 倍原料量的质量浓度为90％的乙醇，回流提取2次，每次提取30分钟，合并提取液，浓缩至密度为1.30g/mL的清膏，于80℃烘干，粉碎成粉末，制成干膏粉；

（4）向上述干膏粉中加入步骤（1）和步骤（2）所得药材细粉，加入硬脂酸镁和玉米淀粉，以药粉：硬脂酸镁：玉米淀粉=5:1.1:0.9制成颗粒，过四号筛，装入胶囊壳，即得。

本发明胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次3-5粒，温水送服，10天一个疗程。

典型病例：刘XX，女，58岁，河北人。患者于2010年11月2日来我院就诊。患者自述：右膝关节疼痛2年。2年前患者出现右膝疼痛、明显肿胀，曾服用抗炎镇痛药物治疗，疼痛减轻。近2个月来右膝疼痛明显加重，下蹲困难，右膝不能完全伸直，检查：患者右下肢无麻木，精神可，心肺腹部查体未见异常。右髋无肿胀，右膝关节轻度肿胀，X线显示：右膝骨质疏松，间隙对称狭窄，诊断为右膝骨关节炎。

服用本实施例所得治疗关节炎的中药胶囊剂，服用方法：每天三次，每次3-5粒，温水送服，10天一个疗程。服用两个疗程后，患者疼痛明显减轻，肿胀逐渐消退，继续服用两个疗程后，患者右膝疼痛和肿胀消失，右膝能够伸直，可下蹲、站起。患者自感痊愈，半年后随访，患者无复发。

实施例 5 治疗关节炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：乌蛇17.5份；川芎15份；水龙骨7.5份；党参12份；青皮12.5份；枳壳12.5份；升麻18份；代赭石8份；玄参12份；威灵仙15份；葛根20份；四块瓦7.5份；大黄10份；血竭7.5份；姜黄7.5份。

治疗关节炎的中药组合物，所述汤剂的制备方法是：

（1）将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出放凉；取川芎片，加入绿茶水拌匀，稍闷润，置药锅内文火炒至棕黄色，取出放凉；取炼蜜，用开水稀释后，淋入升麻片中，拌匀闷润，置炒锅内，文火加热，炒至不粘手时，取出晾凉；

（2）代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混合均匀，过70目筛，备用；

（3）将水龙骨、党参、青皮、枳壳、玄参、威灵仙、葛根、四块瓦、大黄和姜黄洗净，置于药罐中，加10倍原料量的清水浸泡30分钟，然后加入步骤（1）处理过的原料药和步骤（2）所得混合细粉，武火加热至沸，转文火煎煮两次，每次各煎煮39分钟，过滤，合并两次煎液；

（4）将上述煎液于110℃干热灭菌26分钟，冷却，封装，即得。

本发明汤剂的服用方法是：每天两次，每次150-200mL，温热服用，10天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

乌蛇：基原：为游蛇科动物乌梢蛇除去内脏的全体。性味：甘咸，平。归经：《雷公炮制药性解》：“入肺、脾二经。”功能主治：祛风湿，通经络。治风湿顽痹，肌肤不仁，骨、关节结核，风疹疥癣，麻风，破伤风，小儿麻痹症。

川芎：基原：本品为伞形科植物川穹的干燥根茎。性状：本品为不规则结节状拳形团块。表面黄褐色，粗糙皱缩，有多数平行隆起的轮节，顶端有凹陷的类圆形茎痕，下侧及轮节上有多数小瘤状根痕。质坚实，不易折断，断面黄白色或灰黄色，散有黄棕色的油室，形成层环呈波状。性味：辛，温。归经：归肝、胆、心包经。功效：活血行气，祛风止痛。主治: 用于月经不调．经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛。风湿痹痛。

水龙骨：基原：为水龙骨科植物水龙骨的根茎。性味：苦，凉。功能主治：化湿，清热，祛风，通络，治痧秽泄泻，痢疾，淋病白浊，风痹，腰痛，火眼，疮肿。

党参：基原：本品为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。化学成份：党参根含皂甙、微量生物碱、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液及树脂等。性味：甘，平。归经：归脾、肺经。功效：补中益气，健脾益肺。主治: 用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

青皮：基原：为芸香利植物福橘或朱橘等多种橘类的未成热的果皮或幼果。化学成份：各种青皮均含挥发油，且多含黄酮甙等。性味：苦辛，微温。归经：入肝、胆经。功能主治：疏肝破气，散结消痰。治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。

枳壳：基原：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。性味：苦、辛、酸，温。归经：归脾、胃经。功效：理气宽中，行滞消胀。主治：用于胸胁气滞。胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。

升麻：基原：为毛茛科植物升麻、兴安升麻和大三叶升麻的根状茎。性味：甘辛微苦，凉。归经：入肺、脾、胃经。功能主治：升阳，发表，透疹，解毒。治时气疫疠，头痛寒热，喉痛，口疮，斑疹不透；中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩、带，子宫下坠；痈肿疮毒。

代赭石：基原：为氧化物类矿物赤铁矿的矿石。化学成份：主含三氧化二铁，其中铁70％，氧30％，有时含杂质钛、镁、铝、硅和水分。性味：苦、甘、平。归经：归肝、胃、心胞经。功能主治：平肝镇逆，凉血止血。治噫气呕逆，噎膈反胃，哮喘，惊痫，吐血，鼻衄，肠风，痔瘘，崩漏带下。

玄参：基原：本品为玄参科植物玄参的干燥根。性状：本品呈类回柱形，中间略粗或上粗下细，有的微弯曲。表面灰黄色或灰褐色，有不规则的纵沟、横长皮孔样突起及稀疏的横裂纹和须根痕。性味：甘、苦、咸，微寒。归经：归肺、胃、肾经。功效：凉血滋阴，泻火解毒。主治：用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰病，白喉，痈肿疮毒。

威灵仙：基原：为毛莨科植物威灵仙的根。化学成份：①威灵仙的根含白头翁素、白头翁内酯、甾醇、糖类、皂甙、内酯、酚类、氨基酸。叶含内酯、酚类、三萜、氨基酸、有机酸。药理作用：①对循环系统的作用；②对平滑肌的影响；③抗利尿作用；④降血糖作用。性味：辛咸，温，有毒。归经：入膀胱经。功能主治：祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积。治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。

葛根：基原：本品为豆科植物野葛的干燥根。性状：本品呈纵切的长方形厚片或小方块。外皮淡棕色，有纵皱纹，粗糙。切面黄白色，纹理不明显。质韧，纤维性强。性味：甘、辛，凉。归经：归脾、胃经。功效:解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。主治：用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。

四块瓦：基原：为金粟兰科植物宽叶金粟兰或报春花科植物重楼排草、狭叶排草的全草。性味：辛，温，有毒。功能主治：祛风，除湿，活血，散瘀。治风寒咳嗽，风湿麻木、疼痛，月经不调，跌打痨伤。

大黄：基原：为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根茎。性味：苦，寒.归经：入胃、大肠、肝经。功能主治：泻热毒，破积滞，行瘀血。治实热便秘，谵语发托，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，症瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲亦，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。

血竭：基原：为棕榈科植物麒麟竭的果实及树干中的树脂。化学成份：是一种树脂酯及血竭树脂鞣醇的混合物，约含57-82％；另含无定形的血竭白素约2.5％，黄色血竭树脂烃约14％，不溶性树脂0.3％，植物性渣滓18.4％，赭朴吩0.03％，灰分8.3％。性味：甘咸，平。归经：入心、肝经。功能主治：散瘀定痛，止血生肌。治跌打折损，内伤瘀痛；外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合。

姜黄：基原：为姜科植物姜黄或郁金的根茎。化学成份：姜黄含挥发油4.5％、6％。挥发油中含姜黄酮58％、姜油烯25％、水芹烯1％、1，8-桉叶素1％、香桧烯0.5％、龙脑0.5％、去氢姜黄酮等。还含姜黄素0.3％、1.1％、4.8％及阿拉伯糖1.1％，果糖12％、葡萄糖28％，脂肪油、淀粉、草酸盐等。药理作用：①利胆作用：姜黄煎剂及浸剂能增加犬的胆汁分泌，使胆汁成分恢复正常，并增加胆囊收缩，其作用弱而持久，可持续1-2小时；②对子宫的作用：片姜黄及色姜黄煎剂及浸剂（2％盐酸作溶剂）对小白鼠、豚鼠离体子宫呈兴奋作用；③降压作用：姜黄醇提取液，对麻醉犬表现降压作用，此作用不因注射阿托品及切除迷走神经而受影响。④抗菌作用：姜黄素及挥发油部分对金黄色葡萄球菌有较好的抗菌作用。⑤其他作用：姜黄煎剂有镇痛作用，对离体蛙心引起显著的抑制。性味：辛苦，温。归经：入脾、肝经。功能主治：破血，行气，通经，止痛。治心腹痞满胀痛，臂痛，症瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。

试验例 1 本发明所得治疗关节炎的中药组合物（实施例5）的临床应用：

1、资料和方法

1.1 一般资料

选取2010年7月-2013年9月在来我院治疗的关节炎患者共225例。其中男性患者106例，女性患者119例。年龄在29-68岁，平均年龄48.5岁。其中风湿性关节炎94例、类风湿关节炎58例、骨关节炎49例、痛风性关节炎24例。

1.2 诊断标准：

（1）关节具有红、肿、热、痛、功能障碍或关节畸形症状；（2）实验室检查和影像学辅助检查，确诊有关节病患。

1.4 治疗方法

所有患者随机分为治疗组合对照组。治疗组服用本发明的产品，对照组服用其他药品（如白芍总苷胶囊、关支灵、布洛芬颗粒等常规药品）。共观察治疗四个疗程。

1.4 疗效判断标准

治愈：关节肿胀、发热、疼痛现象消失，关节活动自如；

显效：关节肿胀、发热基本消失，疼痛现象明显减轻，关节活动基本正常；

有效：关节肿胀、疼痛、发热等现象均有不同程度减轻或缓解，关节屈伸活动亦有改善；

无效：症状或体征无变化或较之前病情加重。

1.5 治疗结果

治疗组和对照组的治疗结果，如表1所示

表1：治疗组和对照组的治疗结果比较

治疗效果：治愈71例（61.8%）， 显效27例（23.5%），有效15例（13%），无效2例（1.7%），总有效率98.3%。效果明显优于对照组。

本发明选择乌蛇、川芎、水龙骨、党参、青皮、枳壳、升麻、代赭石、玄参、威灵仙等15味主要原料药进行配伍，使得这些药物组合后产生协同作用，能够更有效地治疗关节炎。方中，乌蛇主治治风湿顽痹，肌肤不仁，骨、关节结核；川芎具有活血行气，祛风止痛的功效；水龙骨化湿，清热，祛风，通络；党参补中益气，健脾益肺；青皮疏肝破气，散结消痰；威灵仙祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积；四块瓦具有祛风，除湿，活血，散瘀的作用。全方配伍，共奏疏风退热，消肿止痛之功。治疗四个疗程，有效率可达98.3%，而对照组仅为77.3%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗关节炎的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：乌蛇15-20；川芎10-20；水龙骨6-9；党参8-16；青皮10-15；枳壳10-15；升麻12-24；代赭石6-10；玄参9-15；威灵仙10-20；葛根15-25；四块瓦5-10；大黄8-12；血竭6-9；姜黄5-10。

2.如权利要求1所述的治疗关节炎的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：乌蛇17-18；川芎13-17；水龙骨7-8；党参10-14；青皮11-14；枳壳11-14；升麻16-20；代赭石7-9；玄参11-13；威灵仙13-17；葛根18-22；四块瓦6-9；大黄9-11；血竭7-8；姜黄6-9。

3.如权利要求1所述的治疗关节炎的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：乌蛇17.5；川芎15；水龙骨7.5；党参12；青皮12.5；枳壳12.5；升麻18；代赭石8；玄参12；威灵仙15；葛根20；四块瓦7.5；大黄10；血竭7.5；姜黄7.5。

4.如权利要求1-3所述的治疗关节炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出放凉；取川芎片，加入绿茶水拌匀，稍闷润，置药锅内文火炒至棕黄色，取出放凉；取炼蜜，用开水稀释后，淋入升麻片中，拌匀闷润，置炒锅内，文火加热，炒至不粘手时，取出晾凉；

（2）代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混合均匀，过筛，备用；

（3）将水龙骨、党参、青皮、枳壳、玄参、威灵仙、葛根、四块瓦、大黄和姜黄洗净，置于药罐中，加清水浸泡24-36分钟（优选加清水浸泡30分钟），然后加入步骤（1）处理过的原料药和步骤（2）所得混合细粉，武火加热至沸，转文火煎煮两次，每次各煎煮32-46分钟（优选每次各煎煮39分钟），过滤，合并两次煎液；

（4）将上述煎液于110℃干热灭菌18-34分钟（优选的于110℃干热灭菌26分钟），冷却，封装，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗关节炎的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中过50-90目筛（优选的过60-80目筛，更加优选的过70目筛）。

6.根据权利要求4所述的治疗关节炎的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所加清水的量为原料药量的7-13倍（优选的所加清水的量为原料量的9-11倍，更加优选的所加清水的量为原料量的10倍）。

7.如权利要求1-3所述的治疗关节炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的稠膏剂，制备方法如下：

（1）代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混合均匀，过80-120目筛（优选过100目筛），得混合细粉备用；

（2）将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出放凉；取川芎片，加入绿茶水拌匀，稍闷润，置炒锅内文火炒至棕黄色，取出放凉；威灵仙洗净、切片，加入黄酒拌匀，稍闷润，转入炒至容器内，文火炒干，取出晾凉；取炼蜜，加开水充分稀释，淋入青皮丝中，稍闷润，转入炒制容器中，文火加热，炒至不黏手为度，取出，放凉；

（3）将水龙骨、党参、枳壳、玄参、升麻、葛根、四块瓦、大黄和姜黄洗净，加入8倍原料量的纯净水，将上述药物浸泡1.5-2.5小时（优选将上述药物浸泡2小时），然后加入步骤（2）处理过的乌蛇、川芎、青皮和威灵仙，武火煮沸，改文火煎煮35-45分钟（优选改文火煎煮40分钟）；第二遍加4倍原料量的纯净水，武火煮沸，改文火煎煮18-36分钟（优选改文火煎煮27分钟），过滤，合并两次滤液，浓缩成相对密度1.26-1.28（60℃）的稠膏；

（4）向上述稠膏中加入步骤（1）所得混合细粉，搅拌均匀，干燥灭菌，即得。

8.如权利要求1-3所述的治疗关节炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混合均匀，过80-120目筛（优选过100目筛），得混合细粉备用；

（2）取川芎片，加山西老陈醋没过药面，至蒸锅内，武火加热蒸煮13-17分钟（优选武火加热蒸煮15分钟），取出，烘干，粉碎成细粉；威灵仙洗净、切片，加入米泔水浸泡20-30分钟（优选加入米泔水浸泡25分钟），取出，置于90-95℃烘干器中烘干，待表面呈浅黄色时，取出放凉，粉碎；

（3）将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出放凉；将处理过的乌蛇与水龙骨、党参、青皮、枳壳、玄参、升麻、葛根、四块瓦、大黄和姜黄一同置于提取器中，加乙醇温浸25-35分钟（优选加乙醇温浸30分钟），加热回流提取二次，第一次回流提取40-50分钟（优选第一次回流提取45分钟），第二次回流提取20-30分钟（优选第二次回流提取25分钟），每次乙醇的加入量均为药材的5.5倍，过滤，合并醇提液；

（4）将上述醇提液减压回收乙醇, 浓缩至80℃时相对密度为1.30-1.35 的稠膏，喷雾干燥后加入步骤（1）和步骤（2）所得药材细粉，搅拌均匀，制得干膏粉，加入蔗糖粉和羧甲基纤维素钠，以干膏粉:蔗糖粉:羧甲基纤维素钠=7:1.2:1.1的比例加工成丸剂，即得。

9.根据权利要求8所述的治疗关节炎的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所加乙醇的质量浓度为70%-90%（优选的所加乙醇的质量浓度为75%-85%，更加优选的所加乙醇的质量浓度为80%）。

10.如权利要求1-3所述的治疗关节炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：

（1）代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混合均匀，过80-120目筛（优选过100目筛），得混合细粉备用；

（2）玄参洗净，置于密封容器中，加入山西汾酒没过药材，密封浸泡10-16个小时（优选密封浸泡14小时），取出，置热锅中，焙干，放凉，粉碎；用三层湿纸将大黄包好，买入无烟热火灰中，煨至纸呈焦黑色，大黄呈微黄色时取出，去纸放凉，研末备用；

（3）将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出放凉，与水龙骨、党参、青皮、枳壳、川芎、威灵仙、升麻、葛根、四块瓦和姜黄置于提取罐中，加入5 倍原料量的质量浓度为90％的乙醇，回流提取2次，每次提取30分钟，合并提取液，浓缩至密度为1.30g/mL的清膏，于80℃烘干，粉碎成粉末，制成干膏粉；

（4）向上述干膏粉中加入步骤（1）和步骤（2）所得药材细粉，加入硬脂酸镁和玉米淀粉，以药粉:硬脂酸镁:玉米淀粉=5:1.1:0.9制成颗粒，过四号筛，装入胶囊壳，即得。