CN101342357A - 治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物，各种原料的重量份数比为：牡蛎10～20份，山慈菇10～20份，郁金10～20份，赤芍10～20份，益母草10～20份，莪术10～20份，鹿角霜10～20份，白花蛇舌草10～20份，王不留行10～20份，山楂10～20份，甘草10～20份。本发明治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物制作工艺简单，成本低，治疗效果明显，具有消肿止痛、活血化瘀、清热排毒、散结消瘀、行气祛痰、理气健脾的功效，不仅对于妇女乳腺增生有很好的治疗效果，而且对一些乳腺癌也有明显的抑制效果。

Description

治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品及其制备方法，特别涉及一种治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物。

背景技术

癌是人体中正在发育的或成熟的正常细胞，在某些不良因素的长期作用下，某部的细胞群，出现的过度增生或异常分化而生成的新生物，在局部形成肿块。乳腺疾病是危害妇女健康的主要疾病之一，轻者乳房胀痛多年不愈，重者患乳腺增生长期疼痛，甚至发展为乳腺癌，不得不忍痛摘除乳房，严重影响妇女的身心健康。目前临床治疗乳腺增生的西药主要是三苯氧胺制剂，但其副作用使得患者忧心仲仲。尽管列入我国药品标准的乳康片治疗效果优于上述西药，但是仍然疗效偏低，而且对于乳房癌没有太明显的效果。

乳腺癌是严重危害人类身体健康的疾病，目前，治疗乳腺癌的方法有很多，一般采用手术治疗及药物治疗，不仅治疗费用高，而且很易复发；恶性乳腺癌则采用化疗、放疗、手术切除和中药治疗等。采用化疗、放疗和手术切除对有些部位的恶性癌可以治愈，而且治愈率还很高，但对其他部位的癌治愈率较低，不仅如此，化疗、放疗的副作用较大，治疗费用很高，许多患者都很难接受，目前中医治疗乳腺癌的方法也有许多，但多数不仅费用高，而且抗瘤效果不好，容易复发。疮、疔、脓肿等疮症及各种炎症，目前治疗的方法也很多，如外涂药膏、用中药汁清洗、内服消炎药等，采用这些方法治疗时间长，效果不理想。

近30年以来乳腺癌的发病率一直呈上升趋势，目前世界癌症发病率和死亡率比2000年上升了23％，今后20年还将大约上升50％。到2028年，全球每年新增乳腺癌患者人数将达到110万，并有10万人死于乳腺癌，且其中大部分将发生在发展中国家。长期以来，国际社会花费巨资用于研究治疗乳腺癌的新药和方法。世界制药公司研究开发抗乳腺癌新药也不遗余力，抗乳腺癌的新技术和新方法随之不断涌现。目前治疗癌的方法可分为：外科治疗、放射治疗、化学治疗、生物治疗、内分泌治疗、中医药治疗和综合治疗等。长期大量的临床证明，西医西药治疗乳腺癌虽然效果较好，但是副作用较大。外科手术适用于某些局部癌的早期和中期治疗。放疗、化疗虽然有较高的治愈率，但是常引起如骨髓抑制、免疫低下等毒副反应，使得患者难以坚持治疗。而且，化疗药物在治疗过程中出现的耐药性，也成为目前临床治疗的难题之一。而且各种治疗方法所带来的和患者生存质量的下降问题使如何保护机体以及各个器官的功能，提高病人的生活质量也日益成为广泛重视的课题。由于上述的各种原因，使世界上许多国家把研究重心移向中药方面。

乳腺癌的中医治疗在我国有悠久的历史，中药在我国乳腺癌临床上的运用也十分普遍。《黄帝内经》中对乳腺癌有“除积之要，知在攻补之益”的论述。中医对乳腺癌的治疗大致有以下两种思路：一是辨证治疗，即对患者进行“扶正培本和祛邪”。中医认为，虚症是乳腺癌发生发展的重要原因和病机，正气不足，气血虚弱，导致脏腑功能失调，因而出现气滞、血瘀、湿聚、痰结等一系列病理变化，最终形成乳腺癌。中医通过滋阴、补气、壮阳、养血来“扶正培本”，从而达到缓解症状、提高生存质量、延长生存期、降低放化疗的毒副作用等目的。二是辨病治疗，即发挥中医学“辨证”诊治优势，吸纳西医“辨病”治疗模式，在辨证治疗的基础上，选用一些具有一定抗癌作用的中草药进行“辨病”治疗。总的来说，大量的中医抗乳腺癌处方的组成有以下四个方面：扶正培本药(君)、祛邪抗癌药(辨证抗癌或辨病抗癌)(臣)、调理脾胃(佐)、调和药或者引经药(使)，充分体现了中医理论对乳腺癌的治疗强调“扶正培本、祛邪抗癌”的辨证施治。从现代医学的观念来说，扶正祛邪的目的在于改善和恢复神经-体液调节，增强机体的细胞免疫和体液免疫功能，从而杀死癌细胞，缩小癌体积。手术、放疗、化疗虽然都是祛邪抗癌的有效手段，但是着眼于消灭癌性病灶，势必会造成机体气血耗伤，脏腑功能紊乱失调；而中医则着眼于整体，在祛邪抗癌的同时给予扶正培本以达到攻补兼施，加之调理脾胃药保护胃气，强调了调理脾胃在乳腺癌治疗中的重要性，即“有胃气则生，无胃气则亡”。中医中药的应用具有改善症状，提高生存质量，延长生存期，在一定程度上起到稳定或者杀死癌细胞、缩小乳腺癌的效果。此外，有计划的把中医治疗和放疗、化疗、手术治疗、免疫疗法相结合，既可以增加疗效，又可以减轻毒副作用。

发明内容

本发明提供了一种治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物，在传统医学的基础上结合多年临床经验，采用现代加工方法精制而成，它具有整体调理，纠正患者阴阳偏盛偏衰，扶正祛邪，活血化瘀，软坚散结，协调五行运化，调节内分泌，使癌细胞逆转为正常细胞的功能。为治疗乳腺疾病提供了疗效快，效果明显，且无毒无副作用的中药制剂。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物，各种原料的重量份数比为：牡蛎10～20份，山慈菇10～20份，郁金10～20份，赤芍10～20份，益母草10～20份，莪术10～20份，鹿角霜10～20份，白花蛇舌草10～20份，王不留行10～20份，山楂10～20份，甘草10～20份。

所述治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物，各种原料的重量份数比可以为：牡蛎15～20份，山慈菇15～20份，郁金15～20份，赤芍15～20份，益母草10～20份，莪术10～20份，鹿角霜10～20份，白花蛇舌草10～15份，王不留行10～15份，山楂10～15份，甘草10～15份。

所述治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物，各种原料的重量份数比还可以为：牡蛎15～20份，山慈菇15～20份，郁金15～20份，赤芍15～20份，益母草10～15份，莪术10～15份，鹿角霜10～15份，白花蛇舌草10～20份，王不留行10～20份，山楂10～20份，甘草10～15份。

所述治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物，各种原料的重量份数比还可以为：牡蛎15～20份，山慈菇15～20份，郁金15～20份，赤芍10～15份，益母草10～15份，莪术10～20份，鹿角霜10～20份，白花蛇舌草10～20份，王不留行10～20份，山楂10～15份，甘草10～15份。

所述中药组合物可以进一步含有按照重量份数比的下列原料：延胡索10～20份，川楝子10～20份。

所述中药组合物可以进一步含有按照重量份数比的下列原料：桃仁10～20份，当归10～20份。

所述中药组合物可以进一步含有按照重量份数比的下列原料：党参10～20份，黄芪10～20份。

所述中药组合物剂型可以为汤剂、散剂、蜜炼丸剂、水合丸剂、片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、胶剂或糖浆剂。

所述中药组合物的给药方式可以为口服。

所述中药组合物散剂的制备方法可以包括：

粉碎的步骤：将所述原料按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为85～105目；

混合的步骤：将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；

包装的步骤：将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每12～20克为一袋或一盒分装。

本发明组方具有消肿止痛、活血化瘀、清热排毒、散结消瘀、行气祛痰、理气健脾的功效，不仅对于妇女乳腺增生有很好的治疗效果，而且对一些乳腺癌也有明显的抑制效果。本发明制备方法工艺简单，药物原料价格低廉，疗效较好，没有毒副作用，治疗时间短，社会及经济效益好，对七情内伤导致的乳腺疾病，乳腺肿块质硬不痛，边界不清，阵痛，推之不动，胸闷不舒，胃纳食少等症状的治疗有独特疗效。

具体实施方式

中医认为，乳腺增生、乳腺癌主要成因是脾气郁积、气滞血瘀。所以本发明主要筛选了解郁、理气、止痛、活血、破瘀、消积化痰、软坚散结、补气健脾的药物来组方，以达到治疗乳腺疾病的目的。本发明中药组合物以中医治疗乳腺癌的理论为指导，并结合现代医药的研究成果，从大量的抗癌中药中筛选出牡蛎、山慈菇、郁金、赤芍、益母草等几味药物，将它们重新组方，然后通过中药的现代提取工艺精制得到有效部位组合成有效成分，制成适宜的剂型。本发明中药组合物既体现了中医治疗乳腺增生、乳腺癌的组方特点，又符合了中药现代化的发展要求，实现了中药质量的可控性。

本发明的技术方案是基于祖国医学对乳腺疾病的认识及治疗原则，参考古、今药理研究成就，从祖国医学宝库中，筛选出补元固本、扶正祛邪的天然中药，提取精华按中医理论组方。

本发明治疗乳腺增生、乳腺癌的药物中含有丰富的营养成份，其原料中植物蛋白含量高，富含多种氨基酸和微量元素。当归补血和血；郁金活血化瘀，理血药得配理气药，能血中气滞，气中血滞，祛瘀生新，调和众脉，活泼气血，而止一身上下诸痛。以黄芪健脾和胃；甘草燥湿化痰，理气和中，以甘草益气补中，调和药性，诸药综合，相得益彰，共奏疏肝解郁，健脾和胃，养心安神之功效。

本发明治疗乳腺增生、乳腺癌的药物的原料含有如下成份：

牡蛎咸，微寒。归肝、胆、肾经。重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，徵瘕痞块，自汗盗汗，崩带，胃痛泛酸，收敛固涩。

山慈菇甘、微辛，凉。归肝、脾经。清热解毒，化痰散结。用于痈肿疔毒，瘰疬痰核，淋巴结结核，蛇虫咬伤。对痈肿疔毒、瘰历结核，内服、外敷，均可应用。用于食道癌，常与急性子、制半夏、地鳖虫、石见穿等配合应用；用于淋巴癌，常与昆布、海藻、夏枯草、象贝等配合应用。

郁金辛、苦，寒。归肝、心、肺经。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。

赤芍苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。《本经》：“味苦，平。”《吴普本草》：“桐君：甘，无毒。歧伯：咸。李氏：小寒。雷公：酸。”《别录》：“酸，平微寒，有小毒。”《本草衍义》：“味涩苦。”入肝、脾经。《珍珠囊》：“足太阴脾经。”《汤液本草》：“入手足太阴经。”《本草经疏》：“手足太阴引经药，入肝、脾血分。”《药品化义》：“入肝、小肠二经。”

益母草性味辛苦凉，具有活血、法瘀、调经、消水的功效。治月经不调、浮肿下水、尿血、泻血、痢疾、痔疾。益母草含有多种微量元素。硒具有增强免疫细胞活力、缓和动脉粥样硬化之发生以及提高肌体防御疾病功能体系之作用；锰能抗氧化、防衰老、抗疲劳及抑制癌细胞的增生。所以，益母草能益颜美容，抗衰防老。

莪术辛、苦，温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。现代医学研究表明，莪术具有抗癌的作用。莪术油制剂在体外对小鼠艾氏腹水癌细胞、615纯系小鼠的L615白血病及腹水型肝癌细胞等多种瘤株的生长有明显抑制和破坏作用。100％阿莪术注射液0.3-0.5ml给小鼠腹腔注射，对肉瘤S180。有较好的疗效，抑瘤率达50％以上。从莪术挥发油中得到的单体，莪术醇和莪术二酮75mg/kg皮下注射时，对小鼠肉瘤S37，宫颈癌U14、艾氏腹水癌(ECA)均有较高的抑制率，癌明显缩小者，可见瘤组织周围纤维细胞增多，内有一层淋巴细胞、吞噬细胞包围癌细胞等免疫反应出现。在电镜下，治疗组癌细胞表现核质比例减少，核外形趋向正常，染色质、核仁和染色质间颗粒数量减少，故认为莪术对小鼠肉瘤的细胞核代谢有抑制作用。体外试验证明莪术醇及莪术二酮对艾氏腹水癌细胞有明显破坏作用，能使其变性坏死。不同浓度的莪术油注射液对瘤细胞均有明显的直接破坏作用，有作用快而强的特点，瘤细胞数越多，杀灭90％的瘤细胞所需的药液浓度就越大。莪术抗癌作用的方式既有直接作用，也有宿主的免疫反应参与。临床以莪术油作瘤内注射治疗宫颈癌，治疗后可见瘤组织坏死脱落，局部淋巴细胞浸润，部分病例肿块消失，宫颈光滑，提示莪术有直接杀瘤细胞的作用。

鹿角霜咸，温。归肝、肾经。温肾助阳，收敛止血。用于脾肾阳痿，食少吐泻，白带，遗尿尿频，崩漏下血，痈疽痰核。鹿角霜主要成分为磷酸钙、碳酸钙、氮化物及胶质等。《本草便读》：鹿角霜，性味功用与鹿茸相近，但少壮衰老不同，然总不外乎血肉有情之品。能温补督脉，添精益血。如精血不足，而可受腻补，则用胶；若仅阳虚而不受滋腻者，则用霜可也。

白花蛇舌草味苦甘，性温，无毒。入心、肝、脾三经。具有清热解毒、利尿消肿、活血止痛的功能。主治恶性癌、阑尾炎、肝炎、支气管炎、扁桃体炎、喉炎、泌尿系统感染、盆腔炎、附件炎等症；外用治疮疖痈肿、毒蛇咬伤。现代中医临床用于治疗胃癌、食管癌、肠癌、子宫癌、鼻咽癌等多种癌症。

王不留行苦，平。归肝、胃经。活血通经，下乳消肿。用于乳汁不下，经闭，痛经，乳痈肿痛。王不留行以善于行血知名“虽有王命不能留其行”，所以叫“王不留行”，但流血不止者，它又可以止血。在妇科，王不留行又是发乳的良药。

山楂味酸、甘，性微温。开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。由于山楂富含多种有机酸，它能保持山楂中的维生素C，即使在加热的情况下，也不致被破坏。山楂还富含胡萝卜素、钙、齐墩果酸、鸟素酸、山楂素等三萜类烯酸和黄酮类等有益成分(黄酮类多聚黄烷、三聚黄烷、鞣质等多种化学成分)，能舒张血管、加强和调节心肌，增大心室和心运动振幅及冠状动脉血流量，降低血清胆固醇和降低血压；此外，山楂对心脏活动功能障碍、血管性神经官能症、颤动性心律失常等症也有辅助治疗作用；山植还含有槲皮苷，它有扩张血管、促进气管纤毛运动、排痰平喘之功能，故山楂是防治心血管病的理想保健食品和有较好疗效的食品，近来应用于高血压、高血脂、冠心病等的防治，均有较好效果。

甘草性平，味甘，有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。在中医上，甘草补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。西医药理发现，甘草剂有抗炎和抗变态反映的功能，主要作为缓和剂，缓解咳嗽，祛痰，治疗咽痛喉炎；甘草或甘草次酸有去氧皮质酮类作用，对慢性肾上腺皮质功能减退症有良好功效；甘草制剂能促进胃部粘液形成和分泌，延长上皮细胞寿命，有抗炎活性，常用于慢性溃疡和十二指肠溃疡的治疗；甘草的黄酮具有消炎、解痉和抗酸作用。

月经前期乳房胀痛者，加延胡索、川楝子，理气止痛；

延胡索辛、苦，温。归肝、脾经。活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。用于胸腹疼痛，肢体疼痛，疝痛，痛经。能治一身上下诸痛，单味用亦效，也可配伍其它药物入于煎剂。延胡索含多种异喹啉类生物碱，有延胡索甲素、乙素、丙素、丁素、戊素、己素、庚素、辛素、壬素、葵素、子素、丑素、寅素、黄连碱、去氢延胡索甲素、延胡索胺碱、去氢延胡索胺碱及古伦胺碱等。

川楝子苦，寒；有小毒。归肝、小肠、膀胱经。舒肝行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。《本经》：″主温疾、伤寒太热烦狂，杀三虫疥窃，利小便水道。″《药性论》：″主人中大热，狂，失心躁闷，作汤浴。″《珍珠囊》：″主上下部腹痛，心暴痛。″《纲目》：″治诸疝、虫、痔。″《医林纂要》：″泻心火，坚肾水，清肺金，清肝火。核：怡疝，去痼冷。″《本革求原》：″治淋病茎痛引胁，遗精，积聚，诸逆冲上，溲下血，头痛，牙宣出血，杀虫。″

月经量少者，加桃仁、当归，活血通经；

桃仁苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。现代医学研究表明，桃仁有祛瘀血作用，水煎醇沉液可使离体兔耳静脉血管流量增加，有舒张血管作用。给麻醉犬动脉注射，能增加股动脉血流量及降低血管阻力，对血管壁有直接扩张作用。本品还有抑制血液凝固和溶血作用。桃仁提取物50mg/ml，脾动脉内给药可使麻醉大鼠肝脏微循环内血流加速，并与剂量相关，提示对肝脏表面微循环有一定的改善作用。抗炎作用：桃仁在的蛋白成分中的两个均一蛋白成分，静脉注射给药，对二甲苯所致小鼠耳急性炎症反应，均有显著抑制作用。抗过敏作用：桃仁水提物能抑制小鼠血清中的皮肤过敏抗体及鼷鼠脾溶血性细胞的产生，其乙醇提取物口服能抑制小鼠含有皮肤过敏性抗体的抗血清引起的PCA反应(被动皮肤过敏反应)的色素渗出量。

当归含基本内酯(ligusiilide)、正丁烯酰内酯(n-butylidene phthalide)、阿魏酸、烟酸、蔗糖和多种氨基酸，以及倍半萜类化合物等。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。《注解伤寒论》：脉者血之府，诸血皆属心，凡通脉者必先补心益血，故张仲景治手足厥寒，脉细欲绝者，用当归之苦温以助心血。

月经量多属气虚不摄血者，加党参，黄芪，益气固摄。

党参性味性平，味甘、微酸。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。用于气虚不足，倦怠乏力，气急喘促，脾虚食少，面目浮肿，久泻脱肛。本品为临床常用的补气药，功能补脾益肺，效近人参而为较弱，适用于各种气虚不足者，常与黄芪、白术、山药等配伍应用；如血虚萎黄及慢性出血疾患引起的气血两亏的病症，配补血药如熟地、当归等。

黄芪益气固表，固表止汗，补脾益气益养后天，在《日华子本草》谓：黄芪助气壮筋骨，长肉补血。现代药理研究证实对机体非特异性免疫体液免疫、细胞免疫均有明显的调节作用，促进网状内皮系统吞噬作用、改善机体免疫状态，增加对外界恶性刺激的抵抗力。

实施例1：称取牡蛎15kg，山慈菇15kg，郁金15kg，赤芍15kg，益母草10kg，莪术10kg，鹿角霜10kg，白花蛇舌草10kg，王不留行10kg，山楂10kg，甘草10kg，将前述原料混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为90目，所得细粉投入混合搅拌机充分混匀，再按常规方法调制成药丸。

实施例2：称取牡蛎15kg，山慈菇15kg，郁金15kg，赤芍15kg，益母草10kg，莪术10kg，鹿角霜10kg，白花蛇舌草10kg，王不留行10kg，山楂10kg，甘草10kg，延胡索10kg，川楝子10kg，将前述原料混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为100目，所得细粉投入混合搅拌机充分混匀，再按常规方法调制成药丸。

实施例3：称取牡蛎15kg，山慈菇15kg，郁金15kg，赤芍10kg，益母草10kg，莪术10kg，鹿角霜10kg，白花蛇舌草10kg，王不留行10kg，山楂10kg，甘草10kg，桃仁10kg，当归10kg，将前述原料混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为95目，所得细粉投入混合搅拌机充分混匀，将混匀后的细粉用小瓶分装，每15克为一小瓶。

实施例4：称取牡蛎20kg，山慈菇20kg，郁金15kg，赤芍15kg，益母草10kg，莪术10kg，鹿角霜10kg，白花蛇舌草10kg，王不留行10kg，山楂10kg，甘草10kg，党参10kg，黄芪10kg，将前述原料混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为85目，所得细粉投入混合搅拌机充分混匀，将混匀后的细粉用包装盒分装，每18克为一小盒。

实施例5：

患者139人，均为女性，年龄分布为26～65岁。病程最长8年，最短6个月，其中确诊乳腺增生患者94人，乳腺癌患者45人。以影像学检查诊断为准。中医临床表现主要有：乳房肿块触痛明显、心烦意乱、口苦舌红、苔白等。疗效判断标准按照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断治疗标准》分为治愈、显效、有效、无效四个级别。

治愈：影像学检查乳腺增生完全消除，无临床症状表现；显效：影像学检查乳腺增生大部分消除，临床症状表现减轻明；有效：影像学检查乳腺增生部分消除，临床症状表现减轻。无效：影像学检查乳腺增生没有变化，临床症状表现未见变化。

将上述两种疾病患者每种疾病随机分为两组，治疗组服用本发明药物，103人，对照组服用乳腺宁片，36人。两组患者年龄、病程无明显差异，具有可比性。治疗组每天服用本发明制剂60g，分三次服用。对照组每天服用乳腺宁片9粒，分三次服用。治疗时间为6个月，四组均未使用其他治疗手段。治疗结果如下：

本发明制剂对乳腺增生的治愈率达到68.8％，总有效率为100％；对乳腺癌治愈率也有15.4％，总有效率达到了92.3％。而对照组对乳腺增生的治愈率只有39.3％，总有效率为85.7％；对乳腺癌的治愈率为0，总有效率为50％。本发明中药组合物具有消肿止痛、活血化瘀、清热排毒、散结消瘀、行气祛痰、理气健脾的功效，不仅对于妇女乳腺增生有很好的治疗效果，而且对一些乳腺癌也有明显的抑制效果。本发明制备方法工艺简单，药物原料价格低廉，疗效较好，没有毒副作用，治疗时间短，社会及经济效益好，对七情内伤导致的乳腺疾病，乳腺肿块质硬不痛，边界不清，阵痛，推之不动，胸闷不舒，胃纳食少等症状的治疗有独特疗效。

Claims (10)

1、一种治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物，其特征在于，各种原料的重量份数比为：牡蛎10～20份，山慈菇10～20份，郁金10～20份，赤芍10～20份，益母草10～20份，莪术10～20份，鹿角霜10～20份，白花蛇舌草10～20份，王不留行10～20份，山楂10～20份，甘草10～20份。

2、根据权利要求1所述治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物，其特征在于，各种原料的重量份数比为：牡蛎15～20份，山慈菇15～20份，郁金15～20份，赤芍15～20份，益母草10～20份，莪术10～20份，鹿角霜10～20份，白花蛇舌草10～15份，王不留行10～15份，山楂10～15份，甘草10～15份。

3、根据权利要求1所述治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物，其特征在于，各种原料的重量份数比为：牡蛎15～20份，山慈菇15～20份，郁金15～20份，赤芍15～20份，益母草10～15份，莪术10～15份，鹿角霜10～15份，白花蛇舌草10～20份，王不留行10～20份，山楂10～20份，甘草10～15份。

4、根据权利要求1所述治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物，其特征在于，各种原料的重量份数比为：牡蛎15～20份，山慈菇15～20份，郁金15～20份，赤芍10～15份，益母草10～15份，莪术10～20份，鹿角霜10～20份，白花蛇舌草10～20份，王不留行10～20份，山楂10～15份，甘草10～15份。

5、根据权利要求1～4中任一项所述治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物进一步含有按照重量份数比的下列原料：延胡索10～20份，川楝子10～20份。

6、根据权利要求1～4中任一项所述治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物进一步含有按照重量份数比的下列原料：桃仁10～20份，当归10～20份。

7、根据权利要求1～4中任一项所述治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物进一步含有按照重量份数比的下列原料：党参10～20份，黄芪10～20份。

8、根据权利要求1～7中任一项所述治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物剂型为汤剂、散剂、蜜炼丸剂、水合丸剂、片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、胶剂或糖浆剂。

9、根据权利要求1～7中任一项治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的给药方式为口服。

10、根据权利要求1～7中任一项所述治疗乳腺增生及防治乳腺癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物散剂的制备方法包括：

粉碎的步骤：将所述原料按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为85～105目；

混合的步骤：将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；

包装的步骤：将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每12～20克为一袋或一盒分装。