CN105250855A - 一种治疗寒湿型腰椎间盘突出的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗寒湿型腰椎间盘突出的中药及制备方法，其中，中药包括以下原料药材：断血流，三角咪，珠兰，眼子菜，宝盖草，狗骨节，龙眼根，山姜，杠香藤，番木瓜，一匹绸，十三年花，三爪龙，金盏银盘，羊角纽花，树萝卜和紫麻。本发明的有益效果：本发明的中药药物，利用我国传统的中医理论，对治疗寒湿型腰椎间盘突出具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。

Description

一种治疗寒湿型腰椎间盘突出的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种治疗寒湿型腰椎间盘突出的中药及制备方法。

背景技术

腰椎间盘突出症是较为常见的疾患之一，主要是因为腰椎间盘各部分(髓核、纤维环及软骨板)，尤其是髓核，有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出(或脱出)于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛，一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。腰椎间盘突出症以腰4-5、腰5-骶1发病率最高，约占95％。

基本病因主要有以下几个方面：1.腰椎间盘的退行性改变是基本因素；髓核的退变主要表现为含水量的降低，并可因失水引起椎节失稳、松动等小范围的病理改变；纤维环的退变主要表现为坚韧程度的降低。2.损伤；长期反复的外力造成轻微损害，加重了退变的程度。3.椎间盘自身解剖因素的弱点；椎间盘在成年之后逐渐缺乏血液循环，修复能力差。在上述因素作用的基础上，某种可导致椎间盘所承受压力突然升高的诱发因素，即可能使弹性较差的髓核穿过已变得不太坚韧的纤维环，造成髓核突出。4.遗传因素；腰椎间盘突出症有家族性发病的报道，有色人种本症发病率低。5.腰骶先天异常；包括腰椎骶化、骶椎腰化、半椎体畸形、小关节畸形和关节突不对称等。上述因素可使下腰椎承受的应力发生改变，从而构成椎间盘内压升高和易发生退变和损伤。

临床症状主要有以下几个方面：1.腰痛：是大多数患者最先出现的症状，发生率约91％。由于纤维环外层及后纵韧带受到髓核刺激，经窦椎神经而产生下腰部感应痛，有时可伴有臀部疼痛。2.下肢放射痛：虽然高位腰椎间盘突出(腰2～3、腰3～4)可以引起股神经痛，但临床少见，不足5％。绝大多数患者是腰4～5、腰5～骶1间隙突出，表现为坐骨神经痛。典型坐骨神经痛是从下腰部向臀部、大腿后方、小腿外侧直到足部的放射痛，在喷嚏和咳嗽等腹压增高的情况下疼痛会加剧。放射痛的肢体多为一侧，仅极少数中央型或中央旁型髓核突出者表现为双下肢症状。坐骨神经痛的原因有三：①破裂的椎间盘产生化学物质的刺激及自身免疫反应使神经根发生化学性炎症；②突出的髓核压迫或牵张已有炎症的神经根，使其静脉回流受阻，进一步加重水肿，使得对疼痛的敏感性增高；③受压的神经根缺血。上述三种因素相互关连，互为加重因素。3.马尾神经症状：向正后方突出的髓核或脱垂、游离椎间盘组织压迫马尾神经，其主要表现为大、小便障碍，会阴和肛周感觉异常。严重者可出现大小便失控及双下肢不完全性瘫痪等症状，临床上少见。

目前治疗腰椎间盘突出的方法主要有非手术方法治疗和手术治疗，非手术治疗也称保守治疗，常用的方法有：各种中成药、西药药物治疗、牵引治疗、手法治疗、物理治疗、针灸治疗、筋膜疗法、封闭治疗、髓核溶解治疗等，虽然能够很好的缓解症状或疼痛，但治疗效果仍不理想，存在治疗时间长，疗效差，费用昂贵及有副作用等缺陷。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗寒湿型腰椎间盘突出的中药及制备方法，该中药对治疗寒湿型腰椎间盘突出具有疗效确切、毒副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗寒湿型腰椎间盘突出的中药，其中，包括以下原料药材：断血流，三角咪，珠兰，眼子菜，宝盖草，狗骨节，龙眼根，山姜，杠香藤，番木瓜，一匹绸，十三年花，三爪龙，金盏银盘，羊角纽花，树萝卜和紫麻。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：断血流10～20份，三角咪8～18份，珠兰15～25份，眼子菜10～20份，宝盖草10～20份，狗骨节20～30份，龙眼根20～30份，山姜22～32份，杠香藤15～25份，番木瓜13～23份，一匹绸5～15份，十三年花10～20份，三爪龙10～20份，金盏银盘20～30份，羊角纽花20～30份，树萝卜8～18份和紫麻25～35份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：断血流15～20份，三角咪10～15份，珠兰17～22份，眼子菜13～18份，宝盖草10～15份，狗骨节25～30份，龙眼根20～25份，山姜22～27份，杠香藤17～22份，番木瓜15～20份，一匹绸8～13份，十三年花12～17份，三爪龙13～18份，金盏银盘22～27份，羊角纽花23～28份，树萝卜11～16份和紫麻27～32份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：断血流18份，三角咪12份，珠兰20份，眼子菜14份，宝盖草14份，狗骨节26份，龙眼根25份，山姜24份，杠香藤22份，番木瓜15份，一匹绸12份，十三年花13份，三爪龙17份，金盏银盘24份，羊角纽花26份，树萝卜12份和紫麻30份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：断血流16份，三角咪14份，珠兰18份，眼子菜16份，宝盖草10份，狗骨节28份，龙眼根22份，山姜26份，杠香藤18份，番木瓜20份，一匹绸10份，十三年花16份，三爪龙14份，金盏银盘26份，羊角纽花24份，树萝卜15份，紫麻28份。

其中，当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，再以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

其中，当所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时～12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3小时～5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的2～4倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小时～4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2～4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为80～120目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每5～10克为一袋或一盒分装。

本发明的有益效果：本发明的中药药物，利用我国传统的中医理论，对治疗寒湿型腰椎间盘突出具有针对性强、起效快、疗效确切、安全无毒副作用和不易复发的优势。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗寒湿型腰椎间盘突出的中药，其中，包括以下原料药材：断血流，三角咪，珠兰，眼子菜，宝盖草，狗骨节，龙眼根，山姜，杠香藤，番木瓜，一匹绸，十三年花，三爪龙，金盏银盘，羊角纽花，树萝卜和紫麻。

其中，上述原料药材的药理如下：

断血流：【别名】大叶香薷、荫风轮、山藿香、瘦风轮、九层塔、野薄荷、田螺菜、蒙锄草、多头风轮菜【来源】药材基源：为唇形科植物灯笼草的全草【性味】味辛；苦；性凉【功能主治】清热解毒；凉血活血。主风热感冒；咳嗽；目赤肿痛；咽喉肿痛；白喉；腹痛痢疾；吐血；咯血；尿血；崩漏；外伤出血；肝炎；胆囊炎；窄肋；胃痛；关节疼痛；疮疡肿；毒蛇咬伤；湿疹；痔疮；跌打肿痛【摘录】《中华本草》

三角咪：【别名】山板凳、毛叶板凳果、铁螃蟹。【来源】药材基源：为黄杨科植物多毛板凳果的根茎或全株。【性味】苦；辛；温。【归经】入脾、肾二经。【功能主治】祛风除湿；活血止痛。主风湿痹痛；肢体麻木；劳伤腰痛；跌打损伤；头痛。【摘录】《中华本草》

珠兰：【别名】真珠兰、鱼子兰、珍珠兰、鸡爪兰、小疙瘩、米兰、大骨兰。【来源】药材基源：为金粟兰科植物金粟兰的全株或根、叶。【性味】辛；温；甘。【归经】肝经。【功能主治】祛风定；活血止痛；杀虫。主风湿痹痛；跌打损伤；偏头痛；顽癣。【摘录】《中华本草》

眼子菜：【别名】牙齿草、牙拾草、水案板、金梳子草、水板凳、扎木板、弹木叶、案板芽、水黄连、檀木叶、滑油丹。【来源】药材基源：为眼子菜科植物眼子菜及鸡冠眼子菜的全草。采收和储藏：3-4月采收，洗净，晒干或鲜用。【性味】味苦；性寒。【归经】胆；肝；膀胱经。【功能主治】清热解毒；利湿通淋；止血；驱蛔。主湿热痢疾；黄疸；热淋；带下；鼻衄；痔疮出血；蛔虫病；疮痈肿毒。【摘录】《中华本草》

宝盖草：【别名】接骨草、莲台夏枯、毛叶夏枯、灯龙草、珍珠莲、佛座、风盏、连钱草、大铜钱七、蜡烛扦草。【来源】药材基源：为唇形科植物宝盖草的全草。【性味】味辛；苦；性微温。【功能主治】活血通络；解毒消肿。主跌打损伤；筋骨疼痛；四肢麻木；半身不遂；面竣；黄疸；鼻渊；瘰疬；肿毒；黄水疮。【摘录】《中华本草》

狗骨节：【来源】药材基源：为荨麻科植物绿赤车的全草。【性味】辛；苦；性温。【功能主治】祛风除湿；通络止痛。主风湿痹痛。【摘录】《中华本草》

龙眼根：【来源】药材基源：为无患子科植物龙眼的根或根皮。【性味】苦；涩；平。【归经】大肠经。【功能主治】清利湿热；化浊蠲痹。主乳糜尿；白带；流火；湿热痹痛。【摘录】《中华本草》

山姜：【别名】和山姜、九姜连、姜叶淫羊藿、九龙盘、姜七、高良姜、鸡爪莲。【来源】药材基源：为姜科植物山姜的根茎。【性味】味辛；性温。【归经】肺；胃经。【功能主治】温中；散寒；祛风；活血。主脘腹冷痛；肺寒咳嗽；风湿痹痛；跌打损伤；月经不调；劳伤吐血。【摘录】《中华本草》

杠香藤：【别名】倒挂金钩、木贼枫藤、万刺藤、犁头枫、倒金钩、干香藤、岩桐麻、黄豆树、青倒钩、犁头柴、舒力起、万子藤、倒钩柴、小金杠藤、青钩藤、闹钩、大力王、桶交藤、加吊藤、狂狗藤、马面草、木本蕹菜癀、木梗犁头尖、大叶牛奶香、六角枫藤。【来源】药材基源：为大戟科植物石岩枫的根、茎、叶。【性味】味苦；辛；性温。【归经】心；肝；脾经。【功能主治】祛风除湿；活血通络；解毒消肿；驱虫止痒。主风湿痹证；腰腿疼痛；口眼歪斜；跌打损伤；痈肿疮疡；绦虫病；湿疹；顽癣；蛇犬咬伤。【摘录】《中华本草》

番木瓜：【别名】石瓜、万寿果、蓬生果、乳瓜、番瓜、木瓜、木瓜、木冬瓜、万寿匏、奶匏。【来源】药材基源：为番木瓜科植物番木瓜的果实。【性味】味甘；性平。【功能主治】消食下乳；除湿通络；解毒驱虫。主消化不良；胃；十二指肠溃疡疼痛；乳汁稀少；风湿痹痛；肢体麻木；湿疹；烂疮；肠道寄生虫病。【摘录】《中华本草》

一匹绸：【别名】白面水鸡、白背丝绸、白底丝绸、绸缎藤、银背藤、白背绸、白背藤、白背叶、白牡丹、银背叶、绸缎叶、绸缎木叶。【来源】药材基源：为旋花科植物白鹤藤的茎叶。【性味】辛；微苦；凉。【功能主治】祛风除湿；化痰止咳；散瘀止血；解毒消痈。主风湿痹痛；水肿；膨胀；咳喘痰多；带下；崩漏；内伤吐血；跌打积瘀；乳痈；疮疖；烂脚；湿疹。【摘录】《中华本草》

十三年花：【别名】铜色紫云菜、铜色毛紫云菜。【来源】药材基源：为爵床科植物铜毛紫云菜的根和叶。【性味】味淡；微苦；性平。【归经】心；肺；肝经。【功能主治】清肝利湿；活血散瘀。主湿热黄疸；目赤肿痛；月经不调；产后腹痛。【摘录】《中华本草》

三爪龙：【别名】狗脚迹。【来源】药材基源：为葡萄科植物三叶乌蔹莓的根。【性味】辛；平。【功能主治】祛风除湿；散瘀止痛。主风湿痹痛；跌打损伤；湿疹；秃疮。【摘录】《中华本草》

金盏银盘：【别名】铁筅帚、千条针、金盘银盏。【来源】药材基源：为区科植物金盏银盘的全草。【性味】味甘；微苦；性凉。【功能主治】清热解毒；凉血止血。主感冒发热；黄疸；泄泻；痢疾；血热吐血；血崩；跌打损伤；痈肿疮毒；鹤膝风；疥癞。【摘录】《中华本草》

羊角纽花：【来源】药材基源：为夹竹桃科植物羊角拗的丝状绒毛。【性味】苦；性寒。【功能主治】止血；散瘀。主刀伤出血；跌打肿痛。【摘录】《中华本草》

树萝卜：【别名】石萝卜。【来源】药材基源：为杜鹃花科植物大花树萝卜的根。【性味】微苦；性凉。【归经】脾经。【功能主治】利水消肿；活血祛瘀。主水肿；跌打损伤。【摘录】《中华本草》

紫麻：【别名】小麻叶、水麻叶、柴苎麻、白水苎麻、大毛叶、火麻条、小青麻、水麻泡、野麻、假山麻、雪果。【来源】药材基源：为荨麻科植物紫麻的全株。【性味】甘；性凉。【功能主治】清热解毒；行气活血；透疹。主感冒发热；跌打损伤；牙痛；麻疹不透；肿疡。【摘录】《中华本草》

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：断血流10～20份，三角咪8～18份，珠兰15～25份，眼子菜10～20份，宝盖草10～20份，狗骨节20～30份，龙眼根20～30份，山姜22～32份，杠香藤15～25份，番木瓜13～23份，一匹绸5～15份，十三年花10～20份，三爪龙10～20份，金盏银盘20～30份，羊角纽花20～30份，树萝卜8～18份和紫麻25～35份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：断血流15～20份，三角咪10～15份，珠兰17～22份，眼子菜13～18份，宝盖草10～15份，狗骨节25～30份，龙眼根20～25份，山姜22～27份，杠香藤17～22份，番木瓜15～20份，一匹绸8～13份，十三年花12～17份，三爪龙13～18份，金盏银盘22～27份，羊角纽花23～28份，树萝卜11～16份和紫麻27～32份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：断血流18份，三角咪12份，珠兰20份，眼子菜14份，宝盖草14份，狗骨节26份，龙眼根25份，山姜24份，杠香藤22份，番木瓜15份，一匹绸12份，十三年花13份，三爪龙17份，金盏银盘24份，羊角纽花26份，树萝卜12份和紫麻30份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：断血流16份，三角咪14份，珠兰18份，眼子菜16份，宝盖草10份，狗骨节28份，龙眼根22份，山姜26份，杠香藤18份，番木瓜20份，一匹绸10份，十三年花16份，三爪龙14份，金盏银盘26份，羊角纽花24份，树萝卜15份，紫麻28份。

其中，当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，再以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

其中，当所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时～12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3小时～5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的2～4倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小时～4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2～4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为80～120目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每5～10克为一袋或一盒分装。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1：颗粒剂

取断血流160g，三角咪140g，珠兰180g，眼子菜160g，宝盖草100g，狗骨节280g，龙眼根220g，山姜260g，杠香藤180g，番木瓜200g，一匹绸100g，十三年花160g，三爪龙140g，金盏银盘260g，羊角纽花240g，树萝卜150g，紫麻280g；

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为95％的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，再以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.07Mpa下减压浓缩至55℃时相对密度为1.08的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170℃、出风温度80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2倍的蔗糖粉和0.1倍的糊精，制成颗粒，于45℃干燥，获得颗粒剂。

实施例2：散剂

取断血流180g，三角咪120g，珠兰200g，眼子菜140g，宝盖草140g，狗骨节260g，龙眼根250g，山姜240g，杠香藤220g，番木瓜150g，一匹绸120g，十三年花130g，三爪龙170g，金盏银盘240g，羊角纽花260g，树萝卜120g和紫麻300g；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡10小时，以文火煎煮，煎煮时间为5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的2倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮3小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的3倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为100目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为22％，将混匀后的物质用小袋分装，每10克为一袋分装。

毒性实验：

急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重21～29g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1制备的颗粒剂溶解在水中，(浓度为5.74g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为28.7生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以25g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的中药麻醉药物急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：将本发明实施例1的颗粒剂对三组小鼠(每组15只)按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：取来源于本院骨科病人的100例寒湿型腰椎间盘突出患者，男62人，女38人；年龄33～70岁，病史4个月～7.5年；腰椎间盘中央突出型55例，侧位突出45例；病发于L3-4椎间32例，L4-5椎间28例，L5-S1椎间40例。全部病例均经CT确诊。100例病人随机分为中药治疗组和中成药对照组，治疗组50人，男32人，女18人；年龄33～69岁，病史4个月～7.3年；腰椎间盘中央突出型28例，侧位突出22例；病发于L3-4椎间16例，L4-5椎间13例，L5-S1椎间21例。对照组50人，男30人，女20人；年龄33～70岁，病史4个月～7.5年；腰椎间盘中央突出型27例，侧位突出23例；病发于L3-4椎间16例，L4-5椎间15例，L5-S1椎间19例。

诊断标准：参照国家中医药管理局的《中医病证诊断疗效标准》中的诊断标准。1、有腰部外伤、慢性劳损或受寒湿史。大部分患者在发病前有慢性腰痛史。2、常发生于青壮年。3、腰痛向臀部及下肢放射，腹压增加(如咳嗽、喷嚏)时疼痛加重。4、脊柱侧弯，腰生理孤度消失，病变部位椎旁有压痛，并向下肢放射，腰活动受限。5、下肢受累神经支配区有感觉过敏或迟钝，病程长者可出现肌肉萎缩。直腿抬高或加强试验阳性，膝、跟腱反射减弱或消失，拇趾背伸力减弱。6、X线摄片检查：脊柱侧弯，腰生理前凸消失，病变椎间盘可能变窄，相邻边缘有骨赘增生。CT检查可显示椎间盘突出的部位及程度。

中医辨证分型标准：参照国家中医药管理局的《中医病证诊断疗效标准》中的中医症候分类。寒湿型：腰腿冷痛重着，转侧不利，静卧痛不减，受寒及阴雨加重，肢体发凉。舌质淡，苔白或腻，脉沉紧或濡缓。

治疗方法：

治疗组：服用本发明实施例1制备的颗粒剂，每日3次，每次25g，1个月为1个疗程。治疗3个疗程。

对照组：口服腰痹通胶囊，每日3次，每次3粒，1个月为1个疗程。治疗3个疗程。

疗效评价标准：治愈：症状完全消失或接近消失，直腿抬高试验可达80°以上，能恢复原来工作；显效：症状部分消失，直腿抬高试验60°-80°，可恢复原来的工作；好转：症状部分消失，腰腿痛减轻，直腿抬高试验较治疗前显著改善，可担任较轻工作；无效：症状无明显减轻，不能参加工作。

治疗结果：参见表1和表2。

表1两组分别治疗3个疗程后临床疗效比较例

组别	n	治愈	显效	好转	无效	总有效率
							治疗组	50	19	17	12	2	48(96％)
对照组	50	9	21	13	7	43(86％)

从表1可以看出，采用本发明的中药治疗寒湿型腰椎间盘突出，相对于对照组，在治疗效果上，具有显著的改进。

表2两组分别治疗3个疗程后治愈和显效人数比较(例)

组别	n	第1个月	第2个月	第3个月
					治疗组	19/17	6/8	14/19	19/17
对照组	9/21	0/3	4/13	9/21

从表2可以看出，采用本发明的中药治疗寒湿型腰椎间盘突出，相对于对照组，不但疗效更好，见效也更快，在治疗疗程上显著缩短。

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、安全无毒副作用的优势；同时对治疗组治愈和显效的36例以及对照组治愈和显效的30例患者随访1年，结果统计，治疗组36例，治愈的19例无复发，显效的17例患者中复发1例，复发率为2.8％(1/36)；对照组30例患者，治愈的9例患者中，复发1人，显效的21例患者中，复发4人，复发率16.7％(5/30)。

典型病例：高某，女性，61岁，患腰椎间盘突出4年有余，然后根据典型症状：腰腿冷痛重着，转侧不利，静卧痛不减，受寒及阴雨加重，肢体发凉。舌质淡，苔腻，脉濡缓，分型为寒湿型腰椎间盘突出。服用本发明中药制剂实施例1的颗粒剂，每日3次，每次25g，治疗2个月治愈，继续服药半个月巩固，然后停药，随访1年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗寒湿型腰椎间盘突出的中药，其特征在于，包括以下原料药材：断血流，三角咪，珠兰，眼子菜，宝盖草，狗骨节，龙眼根，山姜，杠香藤，番木瓜，一匹绸，十三年花，三爪龙，金盏银盘，羊角纽花，树萝卜和紫麻。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：断血流10～20份，三角咪8～18份，珠兰15～25份，眼子菜10～20份，宝盖草10～20份，狗骨节20～30份，龙眼根20～30份，山姜22～32份，杠香藤15～25份，番木瓜13～23份，一匹绸5～15份，十三年花10～20份，三爪龙10～20份，金盏银盘20～30份，羊角纽花20～30份，树萝卜8～18份和紫麻25～35份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：断血流15～20份，三角咪10～15份，珠兰17～22份，眼子菜13～18份，宝盖草10～15份，狗骨节25～30份，龙眼根20～25份，山姜22～27份，杠香藤17～22份，番木瓜15～20份，一匹绸8～13份，十三年花12～17份，三爪龙13～18份，金盏银盘22～27份，羊角纽花23～28份，树萝卜11～16份和紫麻27～32份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：断血流18份，三角咪12份，珠兰20份，眼子菜14份，宝盖草14份，狗骨节26份，龙眼根25份，山姜24份，杠香藤22份，番木瓜15份，一匹绸12份，十三年花13份，三爪龙17份，金盏银盘24份，羊角纽花26份，树萝卜12份和紫麻30份。

5.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：断血流16份，三角咪14份，珠兰18份，眼子菜16份，宝盖草10份，狗骨节28份，龙眼根22份，山姜26份，杠香藤18份，番木瓜20份，一匹绸10份，十三年花16份，三爪龙14份，金盏银盘26份，羊角纽花24份，树萝卜15份，紫麻28份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，再以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时～12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3小时～5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的2～4倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小时～4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2～4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为80～120目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每5～10克为一袋或一盒分装。

8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，再以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时～12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3小时～5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的2～4倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小时～4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2～4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为80～120目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每5～10克为一袋或一盒分装。