CN105998987A - 一种护理清洗产后伤口的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种护理清洗产后伤口的药物及其制备方法，由内服药物和外用药物组成，所述内服药物由以下各种原料药材制成：钭叶榕、黄花山柰、大蓟、黄芪、薏苡仁、没药、金盏菊花和紫珠；所述外用药物由以下各种原料药材制成：风兰、扛板归、蒲公英、三七、锡生藤、胡枝子、辣子草、马尾连、紫金龙、粘人花和九倒生。本发明的有益效果是：本发明具有抗菌消炎，促进伤口快速愈合和淡化疤痕的功效，兼有刺激性小，止痛的作用，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。

Description

一种护理清洗产后伤口的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种护理清洗产后伤口的药物及其制备方法。

背景技术

产妇在分娩的过程中会出现会阴侧切或发生会阴裂伤的情况，产妇会阴伤口如果护理不当，容易引起炎症，如真菌性阴道炎、阴道毛滴虫病、阴虱病、蛲虫感染、疥虫感染、外阴部皮肤病、病毒感染、肛门瘙痒病等，一般均伴随阴部瘙痒，阴部瘙痒多位于阴蒂、小阴唇，也可波及大阴唇、会阴甚至肛周等皮损区，常系阵发性发作，也可为持续性的，一般夜间加剧，无原因的外阴瘙痒一般仅发生在生育年龄或绝经后妇女，多波及整个外阴部，但也可能仅局限于某部或单侧外阴，虽然瘙痒十分严重，甚至难以忍受，但局部皮肤和粘膜外观正常，或仅有因搔抓过度而出现的抓痕。

目前妇产科用的杀菌消炎类西药对人体的副作用较大，部分有刺激作用，容易对皮肤造成伤害，虽然能够灭菌，但容易造成酸碱度不平衡，导致细菌急剧滋生，引发各种疾病，轻者刺激肠胃，重者导致药物过敏，甚至威胁生命。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种护理清洗产后伤口的药物及其制备方法，本发明具有抗菌消炎，促进伤口快速愈合和淡化疤痕的功效，兼有刺激性小，止痛的作用，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。

为了解决上述技术问题，本发明提供一种护理清洗产后伤口的药物，其中，由内服药物和外用药物组成，所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：钭叶榕11-21重量份、黄花山柰15-35重量份、大蓟12-22重量份、黄芪13-31重量份、薏苡仁14-28重量份、没药11-23重量份、金盏菊花15-35重量份和紫珠14-26重量份；

所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：风兰11-21重量份、扛板归2-4重量份、蒲公英15-35重量份、三七13-24重量份、锡生藤12-32重量份、胡枝子15-25重量份、辣子草14-34重量份、马尾连15-25重量份、紫金龙3-5重量份、粘人花14-36重量份和九倒生13-27重量份。

所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：钭叶榕12-20重量份、黄花山柰16-34重量份、大蓟14-20重量份、黄芪15-30重量份、薏苡仁15-25重量份、没药12-22重量份、金盏菊花15-33重量份和紫珠15-24重量份；

所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：风兰12-20重量份、扛板归2-3重量份、蒲公英16-34重量份、三七14-22重量份、锡生藤14-30重量份、胡枝子15-25重量份、辣子草15-32重量份、马尾连15-25重量份、紫金龙3-4重量份、粘人花15-35重量份和九倒生15-24重量份。

所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：钭叶榕16重量份、黄花山柰24重量份、大蓟17重量份、黄芪25重量份、薏苡仁22重量份、没药15重量份、金盏菊花32重量份和紫珠18重量份；

所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：风兰17重量份、扛板归2重量份、蒲公英33重量份、三七21重量份、锡生藤30重量份、胡枝子22重量份、辣子草30重量份、马尾连23重量份、紫金龙3重量份、粘人花35重量份和九倒生22重量份。

所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：钭叶榕15重量份、黄花山柰32重量份、大蓟18重量份、黄芪25重量份、薏苡仁22重量份、没药16重量份、金盏菊花32重量份和紫珠20重量份；

所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：风兰15重量份、扛板归2重量份、蒲公英32重量份、三七16重量份、锡生藤25重量份、胡枝子16重量份、辣子草31重量份、马尾连24重量份、紫金龙3重量份、粘人花32重量份和九倒生17重量份。

进一步地优选，所述内服药物中各原料药材还包括：黔桂醉魂藤、武靴藤、竻慈姑和菱蒂；所述外用药物中各原料药材还包括：麦奴、橹罟子、榠樝、咸酸蔃和蜀葵叶薯蓣。

所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：钭叶榕11-21重量份、黄花山柰15-35重量份、大蓟12-22重量份、黄芪13-31重量份、薏苡仁14-28重量份、没药11-23重量份、金盏菊花15-35重量份、紫珠14-26重量份、黔桂醉魂藤13-21重量份、武靴藤15-32重量份、竻慈姑12-24重量份和菱蒂16-31重量份；

所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：风兰11-21重量份、扛板归2-4重量份、蒲公英15-35重量份、三七13-24重量份、锡生藤12-32重量份、胡枝子15-25重量份、辣子草14-34重量份、马尾连15-25重量份、紫金龙3-5重量份、粘人花14-36重量份、九倒生13-27重量份、麦奴11-21重量份、橹罟子15-35重量份、榠樝16-34重量份、咸酸蔃15-25重量份和蜀葵叶薯蓣13-33重量份。

所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：钭叶榕15重量份、黄花山柰32重量份、大蓟18重量份、黄芪25重量份、薏苡仁22重量份、没药16重量份、金盏菊花32重量份、紫珠20重量份、黔桂醉魂藤18重量份、武靴藤24重量份、竻慈姑14重量份和菱蒂30重量份；

所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：风兰15重量份、扛板归2重量份、蒲公英32重量份、三七16重量份、锡生藤25重量份、胡枝子16重量份、辣子草31重量份、马尾连24重量份、紫金龙3重量份、粘人花32重量份、九倒生17重量份、麦奴20重量份、橹罟子32重量份、榠樝28重量份、咸酸蔃22重量份和蜀葵叶薯蓣30重量份。

当所述内服药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述外用药物的剂型为洗液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2～3倍的去离子水，煎煮2～4小时，过滤，获得药汁为洗液。

本发明的有益效果是：本发明具有抗菌消炎，促进伤口快速愈合和淡化疤痕的功效，兼有刺激性小，止痛的作用，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。

具体实施方式

本发明以抗菌消炎，促进伤口快速愈合和淡化疤痕为主要治疗原则，护理清洗产后伤口的药物，其中，由内服药物和外用药物组成，所述内服药物由以下各种原料药材制成：钭叶榕、黄花山柰、大蓟、黄芪、薏苡仁、没药、金盏菊花和紫珠；所述外用药物由以下各种原料药材制成：风兰、扛板归、蒲公英、三七、锡生藤、胡枝子、辣子草、马尾连、紫金龙、粘人花和九倒生；优选地, 所述内服药物中各原料药材还包括：黔桂醉魂藤、武靴藤、竻慈姑和菱蒂；所述外用药物中各原料药材还包括：麦奴、橹罟子、榠樝、咸酸蔃和蜀葵叶薯蓣。

其中，上述原料药材的药理如下：

橹罟子：出处：出自《本草纲目》。《桂海虞衡志》：橹罟子，大如半升碗，谛视之，数十房攒聚成球，每房有缝，冬生青，至夏红，其瓣食之微甘。别名：露兜子、竻波罗、假菠萝、山波罗、勒角子、婆锯勒子、野菠萝。来源：药材基源：为露兜树科植物露兜树的核果。性味：味辛；淡；性凉。归经：肾；脾；肝；胃经。主治：补脾益血；行气止痛；化痰利湿；明目。主痢疾；胃痛；咳嗽；疝气；睾丸炎；痔疮小便不利；目生翳障。

咸酸蔃：出处：《生草药性备要》。别名：丧间（《生草药性备要》），入地龙、酸味蔃（《岭南采药录》）。来源：为紫金牛科植物白花酸藤果的根。性味：①《生萆蓟性备要》："味甘酸，性平。"②《本草求原》："甘辛，平。"主治：治妇女经闭，小儿头疮，跌打损伤。①《生草药性备要》："消肿，散毒，止痛，理跌打。"②《本草求原》："浸酒壮筋骨，洗小儿烂头。"③《岭南采药录》："凡经闭，以之和猪精肉煎服。"

蜀葵叶薯蓣：出处：出自《贵州草药》。别名：龙骨七、穿山龙、细山药。来源：药材基源：为薯蓣科植物蜀葵叶薯蓣的根茎。性味：辛；苦；温。主治：疏风祛湿；健脾消食；活血消种。主感冒头痛；风湿痹证；食积饱胀；消化不良；跌打损伤。【摘录】《中华本草》。

两栖蓼：出处：《贵州草药》。别名：小黄药（《贵州草药》）。来源：为蓼科植物两栖蓼的全草。夏、秋采收。性味：《贵州草药》："性平，味苦。"主治：《贵州草药》："清热利湿。治痢疾，脚浮肿，疔疮。"【摘录】《*辞典》。

麦奴：出处：《本草拾遗》。别名：小麦黑敦（《补缺肘后方》），小麦奴（《纲目》），鬼麦、霉麦（江苏）。来源：为禾本科植物小麦果穗感染了黑粉科真菌麦散黑粉所产生的菌瘿。性味：《得配本草》："辛，寒。"归经：《得配本草》："入手少阴经。"主治：①《本草拾遗》："主热烦，解丹石、天行热毒。"②《纲目》："治阳毒温毒，热极发狂，大渴及温疟。"

榠樝：出处：《本草经集注》。别名：木李（《诗经》），蛮樝、瘙樝（《本草拾遗》），木梨（《埤雅》），海棠（《广州植物志》），土木瓜（《药材资料汇编》）。来源：为蔷薇科植物榠樝的果实，10～11月将成熟果实摘下，纵剖为2或4块，内表面向上晒干。性味：酸，平。①《本草拾遗》："辛香。"②《日华子本草》："平，无毒。"③《纲目》："酸，平，无毒。"主治：消痰，祛风湿。治恶心，泛酸，吐泻转筋，痢疾，风湿筋骨酸痛。①《本草经集注》："去痰。"②《本草拾遗》："去恶心，止心中酸水，水痢。"③《日华子本草》："消痰，解酒毒及治咽酸；煨食止痢。"④《日用本草》："治霍乱转筋。"⑤《中国药植图鉴》："治肺炎、粘膜炎、支气管炎、瘰疬、腺病及咳嗽等。长期服用对肺结核有良效。"

菱蒂：出处：出自《本草纲目拾遗》。来源：药材基源：为菱科植物菱或其同属植物的果柄。拉丁植物动物矿物名：Trapa bispinosa Roxb.采收和储藏：采果时取其果柄，鲜用或晒干。性味：味微苦；性平。主治：解毒散溃疡。主胃溃疡；疣赘。【摘录】《中华本草》。

竻慈姑：出处：《岭南采药录》。别名：天河芋（《岭南采药录》），刺芋（《广州植物志》），水竻钩（《陆川本草》），勒蒙、竻芋、竻藕（《南宁市药物志》）。来源：为天南星科植物刺芋的根茎。夏、秋采收，洗净，晒干或切片晒干。性味：①《陆川本草》："性凉，味淡。"②《南宁市药物志》："甘，平。"主治：清热，利尿，解毒。治热病口渴，肺热咳嗽，小便黄赤，皮肤热毒。①《岭南采药录》："解毒。烂头、烂脚，煎水洗之；小儿胎毒、烂肉，煎水洗及为末掺之。"②《陆川本草》："消炎，解毒，利尿。治身热、口渴，头痛，小便黄赤，一般热性病。"③《南宁市药物志》："清热利尿，消肿散瘀。治肺热咳嗽，肠胃热毒，小便亦热，营养性浮肿。"

武靴藤：出处：《实用中草药》。来源：为萝藦科植物匙羹藤的根或嫩枝叶。性味：《实用中草药》："性平，味苦。"主治：①《实用中草药》："根，消肿解毒，清热凉血，治多发性脓肿，深部脓肿，乳腺炎，痈疮肿毒。"②《常用中草药彩色图谱》："嫩枝叶，止痛，生肌，消肿。治枪弹伤。杀虱。"

黔桂醉魂藤：出处：《广西植物名录》。别名：野豇豆、老鸦花（《贵州民间药物》）。来源：萝藦科植物黔桂醉魂藤的根或全草。秋季采收。性味：辛，平。主治：除湿，解毒。

紫珠：别名：紫珠草、止血草。来源：马鞭草科紫珠属植物杜虹花Callicarpapedunculata R. Brown及白棠子树C. dichotoma （Lour.）K. Koch.，以茎、叶及根入药。春、夏、秋采叶及嫩茎，鲜用或晒干研末；根四季可采，切片晒干。性味：苦、涩，平。主治：止血，散瘀，消炎。用于衄血，咯血，胃肠出血，子宫出血，上呼吸道感染，扁桃体炎，肺炎，支气管炎；外用治外伤出血，烧伤。

金盏菊花：来源：药材基源：为菊科植物金盏菊的花。性味：味淡；性平。主治：凉血止血；清热泻火。主肠风便血；目赤肿痛。【摘录】《中华本草》。

钭叶榕：别名：酸叽叽树、马勒。来源：桑科钭叶榕Ficus gibbosa Blume，以树皮及寄生入药。性味：苦，寒。主治：清热、消炎、解痉。钭叶榕钭叶榕钭叶榕薏苡仁：性味：甘、淡，凉。归经：归脾、胃、肺经。主治：健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。

黄花山柰：别名：石竹花、岩白姜、土山奈、水马鞭、若竹叶。来源：药材基源：为姜科植物黄花大苞姜的全草。拉丁植物动物矿物名：Caulokaempferia coenobialis（Hance）K.Larsen[ Monolophus coenobialis Hance； Kaempferiacocnobialis（Hance）C.H.Wright]采收和储藏：春、夏季采收，鲜用。主治：解毒；祛风湿。主蛇咬伤；；风湿痹痛。

大蓟：别名：大刺儿菜、大刺盖、老虎脷、山萝卜、刺萝卜、牛喳口、鸡母刺、大恶鸡婆、山老鼠簕。来源：为菊科蓟属植物大蓟Cirsium japonicum DC.，以全草及根入药。野生品春、夏开花前连根挖出洗净晒干。栽培品在栽后第二年采收。性味：甘，凉。主治：凉血止血，散瘀消肿。主治：衄血，咯血，吐血，尿血，功能性子宫出血，产后出血，肝炎，肾炎，乳腺炎，跌打损伤；外用治外伤出血，痈疖肿毒。【摘录】《全国中草药汇编》。

没药：别名：末药、明没药。来源：橄榄科没药属植物没药树Commiphora myrrhaEngl.[C. molmol Engl.]及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂。一般在11月至次年2月间采收，但亦有在6～7月间采收，采收后拣净树皮及其他杂质即得。性味：苦，平。主治：散瘀止痛，外用消肿生肌。用于跌打淤血肿痛，痈疽肿痛，胸腹诸痛；外用治疮口久不收敛。【摘录】《全国中草药汇编》。

黄芪：来源：本品为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.）Bge. var. mongholicus （Bge.）Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.）Bge.的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及根头，晒干。性味：甘，温。归经：归肺、脾经。主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

锡生藤：出处：《云南思茅甲草药选》。别名：亚红龙（傣名）。来源：为防己科植物锡生藤的全草。全年可采。鲜用或晒干。性味：《云南思茅中草药选》："淡微麻，温。"主治：①《云南思茅中草药选》："止痛，止血，生肌。治跌打损伤，挤压伤，创伤出血。可作肌肉松弛剂。"②《中药麻醉的临床应用与探访》："民间用于跌打损伤，腰疼，风湿，喘息，心脏病。"【摘录】《*辞典》。

扛板归：出处：《万病回春》。来源：为蓼科植物扛板归的全草。秋季采收，洗净、晒干或鲜用。性味：酸苦，平。①《万病回春》："味酸。"②《生草药性备要》："味苦，性和。"③《南宁市药物志》："酸，平，无毒。"④《贵阳民间药草》："酸苦，寒，有小毒。"主治：利水消肿，清热，活血，解毒。治水肿，黄疸，泄泻，疟疾，痢疾，百日咳，淋浊，丹毒，瘰疬，湿疹，疥癣。①《物理小识》："治瘰疬，亦可截疟。"②《生草药性备要》："止泻，浸疳、疔、痔疮，能散毒。"③王安卿《采药志》："治翻胃噎膈，疟疾，吐血，便血，喉痹，食积心疼，虚饱腹胀，阴囊肿大，跌打内肭，发背疔疮，乳痈，产后遍身浮肿。"④《纲目拾遗》："治臌胀、水肿，痞积，黄白疸，疟疾久不愈，鱼口便毒，跌打，一切毒蛇伤。"⑤《植物名实图考》："行血气、治淋浊。"⑥《贵州民间方药榘》："外用治黄水疮。"⑦《南宁市药物志》："收敛消毒。治痢疾，金疮，湿疹；外用治疥癣。"⑧《四川中药志》："化管生肌。治气虚头昏，哮喘，眼生云翳，水肿。"⑨《闽东本草》，"治龋齿。"⑩《上海常用中草药》："治肾炎水肿，风火赤眼，带下，蜂刺。"【摘录】《*辞典》。

九倒生：别名：变异铁角蕨、铁狼萁。来源：蕨类铁角蕨科九倒生Aspleniumvarians Wall.，以全草入药。性味：微涩，凉。主治：止血，生肌。主治刀伤骨折。【摘录】《全国中草药汇编》。

马尾连：别名：马尾黄连。来源：为毛茛科唐松草属植物多叶唐松草Thalictrumfoliolosum DC. 及高原唐松草T.cultratum Wall.[T. deciternatum Boiv]，以根部入药。春、秋季将根挖出，剪去地上茎叶，洗去泥土，晒干。性味：苦，寒。主治：清热燥湿，泻火解毒。用于肠炎，痢疾，黄疸，目赤肿痛。【摘录】 《全国中草药汇编》。

蒲公英：性味：苦、甘，寒。归经：归肝、胃经。主治：清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。【摘录】《中国药典》。

胡枝子：别名：随军茶、扫皮、胡枝条、野花生、胡枝子、羊角梢、豆叶柴、夜合草、假花生横条、横笆子、扫条。出处：出自《救荒本草》。来源：药材基源：为豆科植物胡枝子的枝叶。拉丁植物动物矿物名：Lespedeza bicolor Turcz.采收和储藏：夏、秋季采收，鲜用或切段晒干。性味：甘；平。归经：心；肝经。主治：清热润肺；利尿通淋；止血。主肺热咳嗽；感冒发热；百日咳；淋证；吐血；衄血；尿血；便血。

粘人花：出处：《贵州民间药物》。来源：为豆科植物波叶山蚂蝗的全草。

性味：①《四川中药志》："性温，味淡微辛，无毒。"②《云南中草药》："涩，平。"主治：《云南中草药》："止血，消炎。"【摘录】《*辞典》。

紫金龙：性味：辛、微苦，凉。有毒。主治：消炎，镇痛，止血，降压。用于各种疼痛，跌打损伤，高血压；外用治外伤出血。

三七：来源：本品为五加科植物三七Panax notoginseng （Burk.）F. H. Chen的干燥根。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及茎基，干燥。支根习称“筋条”，茎基习称“剪口”。性味：甘、微苦，温。归经：归肝、胃经。主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。

风兰：别名：净瓶、石芭蕉、大风兰、牛骨棒。出处：凤兰载于《植物名实图考》群芳卷，曰：“风兰一名净瓶，生云南临安。模根，根上先生绿实，大如甜瓜，有棱，形似田家磷碌。实上生长柄，二叶，叶阔寸许，光润无暇，中抽茎开花，先有黄箨，箨折落而花见，色浩浩如雪兰。中二瓣窄细，舌有黄粉，边茸茸如剪绒，茎花欹弱，翩翩欲舞，悬之风中不萎。”并有附图。文中所述“绿实”系指绿色的假鳞茎，“黄箨”当为黄色的苞片，舌“边茸茸”是指唇瓣边缘须毛状。结合附图和产地，应为须唇贝。来源：药材基源：为兰科植物须唇贝母兰的全草或假鳞茎。性味：味甘；性凉。主治：清热利咽；活血止痛。辣子草：出处：《云南中草药选》。性味：《云南中草药选》："淡，平。"主治：《云南中草药选》："消炎，止血。治扁桃体炎，咽喉炎，急性黄疸型肝炎，外伤出血。"

由内服药物和外用药物组成，所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：钭叶榕11-21重量份、黄花山柰15-35重量份、大蓟12-22重量份、黄芪13-31重量份、薏苡仁14-28重量份、没药11-23重量份、金盏菊花15-35重量份和紫珠14-26重量份；

所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：风兰11-21重量份、扛板归2-4重量份、蒲公英15-35重量份、三七13-24重量份、锡生藤12-32重量份、胡枝子15-25重量份、辣子草14-34重量份、马尾连15-25重量份、紫金龙3-5重量份、粘人花14-36重量份和九倒生13-27重量份。

所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：钭叶榕12-20重量份、黄花山柰16-34重量份、大蓟14-20重量份、黄芪15-30重量份、薏苡仁15-25重量份、没药12-22重量份、金盏菊花15-33重量份和紫珠15-24重量份；

所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：风兰12-20重量份、扛板归2-3重量份、蒲公英16-34重量份、三七14-22重量份、锡生藤14-30重量份、胡枝子15-25重量份、辣子草15-32重量份、马尾连15-25重量份、紫金龙3-4重量份、粘人花15-35重量份和九倒生15-24重量份。

所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：钭叶榕16重量份、黄花山柰24重量份、大蓟17重量份、黄芪25重量份、薏苡仁22重量份、没药15重量份、金盏菊花32重量份和紫珠18重量份；

所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：风兰17重量份、扛板归2重量份、蒲公英33重量份、三七21重量份、锡生藤30重量份、胡枝子22重量份、辣子草30重量份、马尾连23重量份、紫金龙3重量份、粘人花35重量份和九倒生22重量份。

所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：钭叶榕15重量份、黄花山柰32重量份、大蓟18重量份、黄芪25重量份、薏苡仁22重量份、没药16重量份、金盏菊花32重量份和紫珠20重量份；

所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：风兰15重量份、扛板归2重量份、蒲公英32重量份、三七16重量份、锡生藤25重量份、胡枝子16重量份、辣子草31重量份、马尾连24重量份、紫金龙3重量份、粘人花32重量份和九倒生17重量份。

进一步地优选，所述内服药物中各原料药材还包括：黔桂醉魂藤、武靴藤、竻慈姑和菱蒂；所述外用药物中各原料药材还包括：麦奴、橹罟子、榠樝、咸酸蔃和蜀葵叶薯蓣。

所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：钭叶榕11-21重量份、黄花山柰15-35重量份、大蓟12-22重量份、黄芪13-31重量份、薏苡仁14-28重量份、没药11-23重量份、金盏菊花15-35重量份、紫珠14-26重量份、黔桂醉魂藤13-21重量份、武靴藤15-32重量份、竻慈姑12-24重量份和菱蒂16-31重量份；

所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：风兰11-21重量份、扛板归2-4重量份、蒲公英15-35重量份、三七13-24重量份、锡生藤12-32重量份、胡枝子15-25重量份、辣子草14-34重量份、马尾连15-25重量份、紫金龙3-5重量份、粘人花14-36重量份、九倒生13-27重量份、麦奴11-21重量份、橹罟子15-35重量份、榠樝16-34重量份、咸酸蔃15-25重量份和蜀葵叶薯蓣13-33重量份。

所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：钭叶榕15重量份、黄花山柰32重量份、大蓟18重量份、黄芪25重量份、薏苡仁22重量份、没药16重量份、金盏菊花32重量份、紫珠20重量份、黔桂醉魂藤18重量份、武靴藤24重量份、竻慈姑14重量份和菱蒂30重量份；

所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：风兰15重量份、扛板归2重量份、蒲公英32重量份、三七16重量份、锡生藤25重量份、胡枝子16重量份、辣子草31重量份、马尾连24重量份、紫金龙3重量份、粘人花32重量份、九倒生17重量份、麦奴20重量份、橹罟子32重量份、榠樝28重量份、咸酸蔃22重量份和蜀葵叶薯蓣30重量份。

当所述内服药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述外用药物的剂型为洗液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2～3倍的去离子水，煎煮2～4小时，过滤，获得药汁为洗液。

实施例1 药物1

本发明药物1包括内服的颗粒剂和外用的洗液，其中颗粒剂的制作过程为：取钭叶榕160g、黄花山柰240g、大蓟170g、黄芪250g、薏苡仁220g、没药150g、金盏菊花320g和紫珠180g；

第一步，将所述药物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物7倍的醇浓度为90%的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1.5ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.07Mpa下减压浓缩至55℃时相对密度为1.07的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.15倍的糊精，制成颗粒，于45℃干燥，获得颗粒剂。

其中，洗液的制作过程为：取风兰170g、扛板归20g、蒲公英330g、三七210g、锡生藤300g、胡枝子220g、辣子草300g、马尾连230g、紫金龙30g、粘人花350g和九倒生220g；

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.7μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在7℃的条件下静置34小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎55分钟，获得0.7μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2.5倍的去离子水，煎煮3小时，过滤，获得药汁为洗液。

实施例2 药物2

本发明药物2包括内服的颗粒剂和外用的洗液，其中颗粒剂的制作过程为：取钭叶榕150g、黄花山柰320g、大蓟180g、黄芪250g、薏苡仁220g、没药160g、金盏菊花320g和紫珠200g；

第一步，将所述药物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物7倍的醇浓度为90%的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1.5ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.07Mpa下减压浓缩至55℃时相对密度为1.07的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.15倍的糊精，制成颗粒，于45℃干燥，获得颗粒剂。

其中，洗液的制作过程为：取风兰150g、扛板归20g、蒲公英320g、三七160g、锡生藤250g、胡枝子160g、辣子草310g、马尾连240g、紫金龙30g、粘人花320g和九倒生170g；

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.7μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在7℃的条件下静置34小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎55分钟，获得0.7μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2.5倍的去离子水，煎煮3小时，过滤，获得药汁为洗液。

实施例3 药物3

本发明药物3包括内服的颗粒剂和外用的洗液，其中颗粒剂的制作过程为：取钭叶榕150g、黄花山柰320g、大蓟180g、黄芪250g、薏苡仁220g、没药160g、金盏菊花320g、紫珠200g、黔桂醉魂藤180g、武靴藤240g、竻慈姑140g和菱蒂300g；

第一步，将所述药物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物7倍的醇浓度为90%的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1.5ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.07Mpa下减压浓缩至55℃时相对密度为1.07的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.15倍的糊精，制成颗粒，于45℃干燥，获得颗粒剂。

其中，洗液的制作过程为：取风兰150g、扛板归20g、蒲公英320g、三七160g、锡生藤250g、胡枝子160g、辣子草310g、马尾连240g、紫金龙30g、粘人花320g、九倒生170g、麦奴200g、橹罟子320g、榠樝280g、咸酸蔃220g和蜀葵叶薯蓣300g；

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.7μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在7℃的条件下静置34小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎55分钟，获得0.7μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2.5倍的去离子水，煎煮3小时，过滤，获得药汁为洗液。

急性毒性试验：应用NIH小鼠40只，S痊愈F级，雌雄各半，体重18～25g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1-3制备的颗粒剂溶解在水中，（浓度为5.74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为28.7生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口服灌胃本发明的药物的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的药物急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：将本发明的颗粒剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

蓄积毒性试验报告：试验方法：选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，以本发明实施例1-3的洗液为对象，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为0.10LD50 、0.15LD50 、0.22LD50 、0.34LD 50 、0.50LD50 ，此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份BW(五个剂量为500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每5天称体重一次，调整给药量，按0.1ml/10份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。

急性经皮毒性试验：该品依据卫生部《化妆品卫生规范》 (2002)第二部分“急性经皮毒性试验”一次限量试验法，SD大鼠20只，雌雄各半，体重90g～180g，将本发明实施例1-3获得的含洗液加入400g橡胶、400g松香制成涂料，一次经皮涂抹5000mg/kg体重剂量，观察15天，未发现明显中毒症状、无死亡，动物大体解剖未见异常，判断该品对大鼠急性经皮毒性属实际无毒级。

急性皮肤刺激试验：该品依据卫生部《化妆品卫生规范》(2002)第二部分“皮肤刺激性/腐蚀性试验”中6.3节，日本大耳白兔雄性4只，体重2kg～3kg，按照上述“急性经皮毒性试验”的方法，制备涂料，然后取0.5g直接涂抹在动物左侧皮肤上(另一侧作为对照)，采用封闭试验，敷用时间4小时，试验结束后用温水冲洗残留受试物，于除去受试物后1h、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应，最高积分均值为“0”，判断该品对动物皮肤无刺激性。

临床资料：

病例选择：选择2013年7月至2014年7月门诊或住院的308例妇产科收治的正常分娩产妇，上述产妇均是阴道分娩，且分娩中采用会阴侧切或发生会阴裂伤的情况；产妇均未发生产科合并症及并发症的情况。伤口止血后，采用本发明的药物对上述308例产妇会阴侧切或会阴裂伤伤口进行护理；对308例患儿随机分为实施例1治疗组、实施例2治疗组、实施例3治疗组和对照组，每个实验组77人。

治疗方法：

药物治疗组中：

实施例1治疗组：使用本发明实施例1制备的颗粒剂，一日3次，1袋/次，每袋3g，同时使用本发明实施例1制备的洗液纱垫外敷20 分钟，每日3次，每7天为1个疗程；

实施例2治疗组：使用本发明实施例1制备的颗粒剂，一日3次，1袋/次，每袋3g，同时使用本发明实施例1制备的洗液纱垫外敷20 分钟，每日3次，每7天为1个疗程；

实施例3治疗组：使用本发明实施例1制备的颗粒剂，一日3次，1袋/次，每袋3g，同时使用本发明实施例1制备的洗液纱垫外敷20 分钟，每日3次，每7天为1个疗程；

对照组：使用碘伏纱垫外敷20分钟，每日3次，每7天为一个疗程。

疗效评价标准：显效：伤口至结痂脱落，患者伤口处的疤痕颜色明显变淡（1米以外看不到疤痕）；有效：伤口至结痂脱落，患者伤口处的疤痕颜色变淡；无效：与治疗前比较，各方面均无改善。

治疗结果：

参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的药物护理清洗产后伤口，相对于传统药物在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的药物护理清洗产后伤口，相对于传统药物，在治疗疗程上显著缩短。

表1各组分别治疗4个疗程后临床疗效比较 例

组别	例数	显效数	有效数	无效数	总有效率（％）
						实施例1治疗组	77	73	2	2	97.4％
实施例2治疗组	77	75	1	1	98.7％
						实施例3治疗组	77	77	0	0	100％
对照组	77	31	26	20	57％

表2 四组分别治疗4个疗程后显效和有效人数时间比较 例(%)

组别	例数	第1个疗程	第2个疗程	第3个疗程	第4个疗程
						实施例1治疗组	75	17（22.7％）	18（24％）	19（25.4％）	21（28％）
实施例2治疗组	76	17（22.4％）	18（24.5％）	20（26.3％）	21（27.6％）
						实施例3治疗组	77	18（23.4％）	18（23.4％）	20（26％）	21（27.3％）
对照组	57	3（5.3％）	5（8.8％）	7（12.3％）	42（73.7％）

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的药物具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用；同时对治疗组显效和有效人数的228例以及对照组显效和有效的57例患者随访1年半，结果统计，实施例1治疗组75例中显效73例无感染，有效2例中感染1例，感染率为1.33%；实施例2治疗组76例中显效75例无感染，有效1例中感染1例，感染率为1.31%；实施例3治疗组77例中显效77中都无感染，感染率为0%；对照组显效和有效人数57例，显效的31例患者中感染7例，有效的26例患者中感染9例，感染率28.07%；上述感染是指患者治疗效果达到显效或有效后，在随访的1年半中明显出现治疗前的症状。

典型病例：王某，女性，26岁，分娩中采用会阴侧切，由于护理期间用药和护理不当出现伤口感染，止血后，使用本发明实施例1制备的洗液纱垫外敷20 分钟，每日3次，同时口服本发明实施例1制备的颗粒剂，一日3次，1袋/次，每袋3g，每7天为1个疗程，用药半个疗程结痂脱落，在此过程中没有出现感染症状，半年后调查，伤口处疤痕颜色淡（1米以外看不到疤痕）。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种护理清洗产后伤口的药物，其特征在于，由内服药物和外用药物组成， 所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：钭叶榕11-21重量份、黄花山柰15-35重量份、大蓟12-22重量份、黄芪13-31重量份、薏苡仁14-28重量份、没药11-23重量份、金盏菊花15-35重量份和紫珠14-26重量份；

所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：风兰11-21重量份、扛板归2-4重量份、蒲公英15-35重量份、三七13-24重量份、锡生藤12-32重量份、胡枝子15-25重量份、辣子草14-34重量份、马尾连15-25重量份、紫金龙3-5重量份、粘人花14-36重量份和九倒生13-27重量份。

2.根据权利要求1所述的护理清洗产后伤口的药物，其特征在于，所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：钭叶榕12-20重量份、黄花山柰16-34重量份、大蓟14-20重量份、黄芪15-30重量份、薏苡仁15-25重量份、没药12-22重量份、金盏菊花15-33重量份和紫珠15-24重量份；

所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：风兰12-20重量份、扛板归2-3重量份、蒲公英16-34重量份、三七14-22重量份、锡生藤14-30重量份、胡枝子15-25重量份、辣子草15-32重量份、马尾连15-25重量份、紫金龙3-4重量份、粘人花15-35重量份和九倒生15-24重量份。

3.根据权利要求1或2所述的护理清洗产后伤口的药物，其特征在于，所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：钭叶榕16重量份、黄花山柰24重量份、大蓟17重量份、黄芪25重量份、薏苡仁22重量份、没药15重量份、金盏菊花32重量份和紫珠18重量份；

所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：风兰17重量份、扛板归2重量份、蒲公英33重量份、三七21重量份、锡生藤30重量份、胡枝子22重量份、辣子草30重量份、马尾连23重量份、紫金龙3重量份、粘人花35重量份和九倒生22重量份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的护理清洗产后伤口的药物，其特征在于，所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：钭叶榕15重量份、黄花山柰32重量份、大蓟18重量份、黄芪25重量份、薏苡仁22重量份、没药16重量份、金盏菊花32重量份和紫珠20重量份；

所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：风兰15重量份、扛板归2重量份、蒲公英32重量份、三七16重量份、锡生藤25重量份、胡枝子16重量份、辣子草31重量份、马尾连24重量份、紫金龙3重量份、粘人花32重量份和九倒生17重量份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的护理清洗产后伤口的药物，其特征在于，所述内服药物中各原料药材还包括：黔桂醉魂藤、武靴藤、竻慈姑和菱蒂；所述外用药物中各原料药材还包括：麦奴、橹罟子、榠樝、咸酸蔃和蜀葵叶薯蓣。

6.根据权利要求1-5任一项所述的护理清洗产后伤口的药物，其特征在于，所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：钭叶榕11-21重量份、黄花山柰15-35重量份、大蓟12-22重量份、黄芪13-31重量份、薏苡仁14-28重量份、没药11-23重量份、金盏菊花15-35重量份、紫珠14-26重量份、黔桂醉魂藤13-21重量份、武靴藤15-32重量份、竻慈姑12-24重量份和菱蒂16-31重量份；

所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：风兰11-21重量份、扛板归2-4重量份、蒲公英15-35重量份、三七13-24重量份、锡生藤12-32重量份、胡枝子15-25重量份、辣子草14-34重量份、马尾连15-25重量份、紫金龙3-5重量份、粘人花14-36重量份、九倒生13-27重量份、麦奴11-21重量份、橹罟子15-35重量份、榠樝16-34重量份、咸酸蔃15-25重量份和蜀葵叶薯蓣13-33重量份。

7.根据权利要求1-6任一项所述的护理清洗产后伤口的药物，其特征在于，所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：钭叶榕15重量份、黄花山柰32重量份、大蓟18重量份、黄芪25重量份、薏苡仁22重量份、没药16重量份、金盏菊花32重量份、紫珠20重量份、黔桂醉魂藤18重量份、武靴藤24重量份、竻慈姑14重量份和菱蒂30重量份；

所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：风兰15重量份、扛板归2重量份、蒲公英32重量份、三七16重量份、锡生藤25重量份、胡枝子16重量份、辣子草31重量份、马尾连24重量份、紫金龙3重量份、粘人花32重量份、九倒生17重量份、麦奴20重量份、橹罟子32重量份、榠樝28重量份、咸酸蔃22重量份和蜀葵叶薯蓣30重量份。

8.根据权利要求1-7任一项所述的护理清洗产后伤口的药物的制备方法，其特征在于，当所述内服药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

9.根据权利要求1-7任一项所述的护理清洗产后伤口的药物的制备方法，其特征在于，当所述外用药物的剂型为洗液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2～3倍的去离子水，煎煮2～4小时，过滤，获得药汁为洗液。