CN104645098A - 一种治疗黄疸型肝炎的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗黄疸型肝炎的中药制剂及制备方法，中药制剂包括以下原料药材：榜嘎，红丝线，卤地菊，虫牙药，翠羽草，稻谷芒，挖耳草，岗松，大发散，蓑草，芒茎，母猪菜，白带草，水凤仙，赤瓟，黄荆叶，砧草，老虎刺和蓝实。本发明的有益效果:本发明中药制剂治疗黄疸型肝炎疗效确切、副作用小，使用方便；制备方法具有工艺简单，易于工业生产的优点。

Description

一种治疗黄疸型肝炎的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种治疗黄疸型肝炎的中药制剂及制备方法。

背景技术

黄疸型肝炎就是由于肝炎病毒使肝细胞破坏、肝组织破坏重构、胆小管阻塞，导致血中结合胆红素与非结合胆红素均增高，所引起的皮肤、黏膜和眼球巩膜等部份发黄的症状。西医治疗普遍采用抗病毒疗法，但西医治疗普遍存在疗效不佳、易反复，副作用大的弊端。

中医认为黄疸型肝炎是由于身体受湿热之邪熏蒸肝胆，蕴郁脾胃，迫使胆汁疏泄失常，外溢肌肤所致。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗黄疸型肝炎的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂治疗黄疸型肝炎疗效确切，副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗黄疸型肝炎的中药制剂，包括以下原料药材：榜嘎，红丝线，卤地菊，虫牙药，翠羽草，稻谷芒，挖耳草，岗松，大发散，蓑草，芒茎，母猪菜，白带草，水凤仙，赤瓟，黄荆叶，砧草，老虎刺和蓝实。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以为：榜嘎20～30份，红丝线30～40份，卤地菊10～20份，虫牙药20～30份，翠羽草30～40份，稻谷芒10～20份，挖耳草15～25份，岗松5～15份，大发散8～20份，蓑草10～20份，芒茎20～30份，母猪菜25～35份，白带草20～30份，水凤仙30～40份，赤瓟20～30份，黄荆叶10～20份，砧草25～35份，老虎刺20～30份和蓝实8～20份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可以为：榜嘎25～30份，红丝线33～40份，卤地菊15～20份，虫牙药20～28份，翠羽草32～40份，稻谷芒15～20份，挖耳草15～23份，岗松10～15份，大发散13～20份，蓑草12～20份，芒茎25～30份，母猪菜30～35份，白带草20～25份，水凤仙35～40份，赤瓟20～25份，黄荆叶10～15份，砧草30～35份，老虎刺20～25份和蓝实15～20份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以为：榜嘎28份，红丝线35份，卤地菊18份，虫牙药27份，翠羽草39份，稻谷芒19份，挖耳草20份，岗松14份，大发散18份，蓑草13份，芒茎26份，母猪菜30份，白带草21份，水凤仙38份，赤瓟22份，黄荆叶13份，砧草31份，老虎刺20份和蓝实19份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以为：榜嘎25份，红丝线38份，卤地菊16份，虫牙药24份，翠羽草34份，稻谷芒16份，挖耳草16份，岗松11份，大发散14份，蓑草17份，芒茎29份，母猪菜34份，白带草24份，水凤仙35份，赤瓟25份，黄荆叶11份，砧草34份，老虎刺24份和蓝实16份。

其中，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤，

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

其中，当所述中药制剂的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤，

第一步，将榜嘎，红丝线，卤地菊，虫牙药，翠羽草和稻谷芒混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

本发明的有益效果:本发明中药制剂治疗黄疸型肝炎疗效确切、副作用小，使用方便；制备方法具有工艺简单，易于工业生产的优点。

具体实施方式

本发明的提供了一种治疗黄疸型肝炎的中药制剂，其中，包括以下原料药材：榜嘎，红丝线，卤地菊，虫牙药，翠羽草，稻谷芒，挖耳草，岗松，大发散，蓑草，芒茎，母猪菜，白带草，水凤仙，赤瓟，黄荆叶，砧草，老虎刺和蓝实。

所述中药制剂中各原料药材的药理如下：

榜嘎：【别名】藏名:榜阿嘎保。为毛茛植物船盔乌头或甘青乌头的带根全草。味苦；性凉；小毒。肝；胃；肺经。清热解毒利湿。主肝炎；胆囊炎；肺炎；感冒发热；咽喉炎；胃肠炎。【摘录】《中华本草》

红丝线：【别名】红丝线草、山蓝、红蓝、青丝线、四川草。【来源】爵床科红丝线草属植物红丝线Peristrophe roxburghiana(Schult.)Brem.，以全草入药。全年可采，洗净，鲜用或晒干。甘、淡，凉。清肺止咳，散瘀止血。用于肺结核咯血，肺炎，糖尿病；外用治跌打损伤肿痛。【摘录】《全国中草药汇编》

卤地菊：【别名】黄花龙舌草(《福建民间草药》)，龙舌三尖刀、龙舌草、三尖刀、黄花冬菊、黄野蒿(《中国药植图鉴》)。为菊科植物卤地菊的全草。6～7月采收。《福建民间草药》："酸甘，平，无毒。"《泉州本草》："入肝、脾二经。"清热，解毒。治喉蛾，喉痹，白喉，百日咳，肺热喘咳，鼻衄，痈肿，疔疮。【摘录】《中药大辞典》

虫牙药：【别名】三叉金、三托艾、伤寒头、大箭根(《广西药植名录》)，三姐妹(《广西中草药》)，牛尾草、三叶扫把、马鹿尾(《中国高等植物图鉴》)。为唇形科植物三叶香茶菜的全草或根。夏、秋采收。辛微苦，温。祛风散寒，化痰理湿。治感冒，咳嗽，黄疸，风湿肿痛，齿痛，刀伤出血。【摘录】《中药大辞典》

翠羽草：【别名】金鸡独立草(《王安卿采药志》)，翠翎草、矮脚凤毛(《汪连仕采药书》)，孔雀花(《粤志》).神锦花、鹤翎草、凤尾草、开屏风毛(《纲目拾遗》)，龙须、剑柏(《植物名实图考》)，蓝地柏(《植物学大辞典》)，绿绒草(《广州植物志》)，回生草、还魂草(《福建民间草药》)，金鸡风尾草、水鸡爪(《闽南民间草药》)，伸脚草，地柏叶、岩萍(《湖南药物志》)，绸缎草(《广西药植名录》)，龙鳞草、龙爪草、白鸡爪(《福建中草药》)。为卷柏科植物翠云草的全草。《福建民间草药》："微苦，寒。"清热利湿，解毒，消瘀，止血。治黄疸，痢疾，水肿，风湿痹痛，咳嗽吐血，喉痈，痔漏，刀伤，烫伤。【摘录】《中药大辞典》

稻谷芒：【别名】稻稳、谷颖。为禾本科植物稻的果实上的细芒刺。利湿退黄。主黄疸。【摘录】《中华本草》

挖耳草：【别名】芸香草、毛叶草(《滇南本草》)，野烟叶、野思草(《草木便方》)，野烟(《分类草药性》)，倒提壶(《中药形性经验鉴别法》)，金挖耳(《四川中药志》)，野葵花、六氏草、毛叶芸香草、野朝阳柄(《云南中草药》)。为菊科植物烟管头草的全草。夏季初开花时拔取全株，除去老茎及根，切成小段，晒干。苦辛，寒。清热，解毒，消肿。治咽喉肿痛，乳蛾，痄腮，风火牙痛，痈肿疮毒。【摘录】《中药大辞典》

岗松：【别名】扫把枝、铁扫把、羊脷木。本品为桃金娘科岗松属植物岗松Baeckea frutescens L.以根、全株及叶入药。全年可采，洗净，鲜用或晒干。辛、苦、涩，凉。祛风除湿，解毒利尿，止痛止痒。根：用于感冒高热，黄疸型肝炎，胃痛，肠炎，风湿关节痛，脚气病，膀胱炎，小便不利。全株：外用治湿疹，皮炎，天疱疮，脚癣。叶：毒蛇咬伤，烧烫伤。【摘录】《全国中草药汇编》

大发散：【别名】豆鼓叶、大红花远志。为菊科植物滇缅斑鸠菊的根。性平，味甘、苦。祛风清热；养心补虚。主感冒发热；心慌心悸；风湿骨痛；肝炎。【摘录】《中华本草》

蓑草：【别名】山草、山草根、龙须草、山茅草、羊草、拟金茅。本品为禾本科蓑草Eulaliopsis binata(Retz.)C.E.Hubb.，以全草入药。性平，味甘、淡。清热消炎，平肝明目，止血。主治感冒，肝炎，小儿肺炎，乳腺炎，寻麻疹，产褥热，胃痛，外伤出血。【摘录】《全国中草药汇编》

芒茎：【别名】芒、杜荣、笆芒、笆茅、度芸、苫房草、创高草、白尖草。为禾本科植物芒的茎。性平味甘，膀胱经。【功能主治】清热利尿；解毒；散血。主小便不利；虫兽咬伤。【摘录】《中华本草》

母猪菜：【别名】五叶藤、五龙草、五爪金龙。为葡萄科植物细叶乌蔹莓的全草。性寒，味淡、微苦。清热利水；解毒消肿。主肾炎水肿；肝热目赤；痈肿疮毒；跌打；蛇伤。【摘录】《中华本草》

白带草：【别名】雀儿菜、野养菜、米花香荠菜。为十字花科植物碎米荠及弯曲碎米荠的全草。性凉，味甘、淡。清热利湿；安神；止血。主湿热泻痢；热淋；白带；心悸；失眠；虚火牙痛；小儿疳积；吐血；便血；疔疮。【摘录】《中华本草》

水凤仙：【别名】华凤仙、水指甲花、象鼻花、水边指甲花、入冬雪、中华凤仙花、水仙花。为凤仙花科植物华凤仙花的全草。味苦；辛性平。清热解毒；活血散瘀；拔脓消痈。主小儿肺炎，咽喉肿痛；热痢；蛇头疔；痈疮肿毒；肺结。【摘录】《中华本草》

赤瓟：【别名】气包(《东北药植志》)，赤包、山屎瓜(《东北常用中草药手册》)。为葫芦科植物赤瓟的果实。果实成熟后连柄摘下，防止果实破裂，用线将果柄串起，挂于日光下或通风处晒干为止。置通风干燥处，防止潮湿霉烂及虫蛀。《东北常用中草药手册》："酸苦，平。"降逆，理湿，和瘀。治黄疸，痢疾，反胃吐酸，咳血胸痛，腰部扭伤。【摘录】《中药大辞典》

黄荆叶：【别名】蚊枝叶(《生草药性备要》)，白背叶(《岭南采药录》)，姜荆叶(《湖南药物志》)，埔姜叶(《广东中药》)，姜子叶(《农村常用草药手册》)。为马鞭草科植物黄荆的叶片。夏初未开花时采集净叶，堆叠踏实，使其发汗，倒出晒至半干，再堆叠踏实，待绿色变黑润，再晒至足干。甘苦，平。解表清热，利湿解毒。治感冒，中暑，吐泻，痢疾，疟疾，黄疸，风湿，跌打肿痛，疮痈疥癣。【摘录】《中药大辞典》

砧草：为茜草科植物北方拉拉藤的全草。苦；寒。清热解毒；祛风活血。主肺炎咳嗽；肾炎水肿；腰腿疼痛；妇女经闭；痛经；带下；疮癣。【摘录】《中华本草》

老虎刺：【别名】假虎刺、绣花针、三棵针、刺檀香、刺郎果、黑奶奶果。本品为夹竹桃科老虎刺Carissa spinarum L.，以根入药。性温，味苦、辛。消炎，解热，止痛。主治黄疸型肝炎，胃痛，风湿关节炎，疮，疖，淋巴腺炎，急性结膜炎，牙周炎，咽喉炎。【摘录】《全国中草药汇编》

蓝实：【别名】蓝子(《本草经集注》)。为蓼科植物蓼蓝的果实。秋季果实成热时采收，晒干。性寒，味甘。《本经逢原》："入肝。"清热，解毒。治温热发斑咽痛，疳蚀，肿毒，疮疖。【摘录】《中药大辞典》

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以为：榜嘎20～30份，红丝线30～40份，卤地菊10～20份，虫牙药20～30份，翠羽草30～40份，稻谷芒10～20份，挖耳草15～25份，岗松5～15份，大发散8～20份，蓑草10～20份，芒茎20～30份，母猪菜25～35份，白带草20～30份，水凤仙30～40份，赤瓟20～30份，黄荆叶10～20份，砧草25～35份，老虎刺20～30份和蓝实8～20份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可以为：榜嘎25～30份，红丝线33～40份，卤地菊15～20份，虫牙药20～28份，翠羽草32～40份，稻谷芒15～20份，挖耳草15～23份，岗松10～15份，大发散13～20份，蓑草12～20份，芒茎25～30份，母猪菜30～35份，白带草20～25份，水凤仙35～40份，赤瓟20～25份，黄荆叶10～15份，砧草30～35份，老虎刺20～25份和蓝实15～20份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以为：榜嘎28份，红丝线35份，卤地菊18份，虫牙药27份，翠羽草39份，稻谷芒19份，挖耳草20份，岗松14份，大发散18份，蓑草13份，芒茎26份，母猪菜30份，白带草21份，水凤仙38份，赤瓟22份，黄荆叶13份，砧草31份，老虎刺20份和蓝实19份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以为：榜嘎25份，红丝线38份，卤地菊16份，虫牙药24份，翠羽草34份，稻谷芒16份，挖耳草16份，岗松11份，大发散14份，蓑草17份，芒茎29份，母猪菜34份，白带草24份，水凤仙35份，赤瓟25份，黄荆叶11份，砧草34份，老虎刺24份和蓝实16份。

其中，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤，

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

其中，当所述中药制剂的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤，

第一步，将榜嘎，红丝线，卤地菊，虫牙药，翠羽草和稻谷芒混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1本发明的胶囊剂

取榜嘎280g，红丝线350g，卤地菊180g，虫牙药270g，翠羽草390g，稻谷芒190g，挖耳草200g，岗松140g，大发散180g，蓑草130g，芒茎260g，母猪菜300g，白带草210g，水凤仙380g，赤瓟220g，黄荆叶130g，砧草310g，老虎刺200g和蓝实190g；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，获得300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.38：0.26，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

实施例2本发明的口服液

取榜嘎250g，红丝线380g，卤地菊160g，虫牙药240g，翠羽草340g，稻谷芒160g，挖耳草160g，岗松110g，大发散140g，蓑草170g，芒茎290g，母猪菜340g，白带草240g，水凤仙350g，赤瓟250g，黄荆叶110g，砧草340g，老虎刺240g和蓝实160g；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将榜嘎，红丝线，卤地菊，虫牙药，翠羽草和稻谷芒混合，加相对于混合物4倍量醇浓度为65％的乙醇回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.31的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5倍量水，煮沸3小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为36小时；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.21；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.002；所述加热处理的时间为35分钟，温度为105℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

毒性试验：

急性毒性实验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重20～28g，进行急性毒性实验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解到水里，(浓度为5.86g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为29.3g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，1天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、摄食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的口服液LD₅₀＞29.3g生药/kg，每日最大给药量为58.6g生药/kg/日。本发明的中药临床用药量以5.2g生药/日/人计，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0.087g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以24g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的674倍。因此本发明的中药急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明实施例1制备的胶囊剂对小鼠按7.46、18.21和39.15g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部100例病例均为2011年2月～2013年11月我院门诊患者。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组50人，男性29人，女性21人，年龄19～50岁，急性黄疸型肝炎患者32例，慢性黄疸型肝炎18例；对照组50人，男性26人，女性24人，年龄18～51岁，急性黄疸型肝炎30例，慢性黄疸型肝炎20例。两组在年龄、性别及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。

诊断标准：根据2000年9月在西安中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病分会联合修订之病毒性肝炎防治方案中黄疸型肝炎诊断标准。

治疗方法：

中药治疗组：服用本发明实施例1制备的胶囊剂，每次5粒，每日3次，早、中、晚各一次，30天为1个疗程；并嘱患者卧床休息，避免劳累。

西药对照组：采用西药常规治疗，给予维生素C 2g、维生素B6 0.2g、肝水解肽100mg、能量合剂20mL、还原型谷胱肝肽2400mg、门冬氨酸钾镁20mg以及10％葡萄糖注射液500mL，静脉滴注，每天1次，30天为一疗程；并嘱患者卧床休息，避免劳累。

观察指标：观察症状、体征变化情况，并记录，同时记录自用药日起患者黄疸消退的天数，观察治疗前后肝功能即丙酮酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TbiL)及门冬氨酸氨基转移酶(AST)等改善情况。

统计学方法：数据用均数±标准差表示，数据资料用SPSS16.0软件进行t检验，两组间疗效用卡方检验。

疗效判断标准：临床治愈：症状体征消失或基本消失，肝功能恢复正常(ALT≤40IU/L，TBiL≤17μmol/L)。显效：症状体征基本消失或明显好转，肝功能正常或轻微异常(ALT≤55IU/L或TBiL≤34μmol/L)。好转：症状体征明显恢复，肝功能明显好转(ALT及TbiL较原水平下降50％以上)且稳定在2周以上无明显波动者。无效：症状体征无明显恢复，肝功能无明显好转(ALT及TbiL较原水平下降50％以下)。

治疗结果：治疗2个疗程后，统计结果见表1、表2和表3。

1、两组治疗前后肝功能指标变化比较，见表1。从表1可以看出，采用本发明中药药物的治疗组，肝功能的恢复情况更好；即服用本发明的中药药物，能够更好的利于肝功能的快速恢复。

表1 两组治疗前后肝功能指标变化比较

与同组治疗前比较*P<0.01，与对照组治疗后比较△P>0.05。

2、两组黄疸消退时间比较，见表2。从表2可以看出，采用本发明中药药物的治疗组，黄疸消退时间更短；即服用本发明的中药药物，能够更好、更快的消退黄疸。

表2 两组黄疸消退时间比较  t/d

	n	黄疸消退时间
			治疗组	50	5.41±2.08
对照组	50	9.38±3.71

与对照组比较*P<0.05。

3、两组临床疗效比较，见表3。从表3可以看出，采用本发明的中药治疗黄疸型肝炎，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进。

	n	临床治愈	显效	好转	无效	总有效率
							治疗组	50	20	18	10	2	48(96％)
对照组	50	0	25	14	11	39(78％)

与对照组比较*P>0.05。

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用、用药简单的优势；同时，根据临床观察、常规化验及肝肾功能检测均未发现异常，且随访1年，结果统计，治疗组临床治愈的20例患者无复发，显效的18例患者无复发或病情加重；对照组25例显效患者，复发7例，复发率28％。

典型病例：刘某，女性，37岁，以乏力纳差，恶心欲吐4天，伴身目发黄，小便黄2天而入院，检查肝功能指标：ALT 264单位，AST 347单位，TbiL236单位确诊为黄疸型肝炎。嘱患者注意休息，服用本发明实施例1的胶囊剂，每次5粒，每日3次，服用4天，黄疸基本消失，服用18天症状大为好转，肝功能指标明显好转，服用25天痊愈停药，随访1年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗黄疸型肝炎的中药制剂，其特征在于，包括以下原料药材：榜嘎，红丝线，卤地菊，虫牙药，翠羽草，稻谷芒，挖耳草，岗松，大发散，蓑草，芒茎，母猪菜，白带草，水凤仙，赤瓟，黄荆叶，砧草，老虎刺和蓝实。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：榜嘎20～30份，红丝线30～40份，卤地菊10～20份，虫牙药20～30份，翠羽草30～40份，稻谷芒10～20份，挖耳草15～25份，岗松5～15份，大发散8～20份，蓑草10～20份，芒茎20～30份，母猪菜25～35份，白带草20～30份，水凤仙30～40份，赤瓟20～30份，黄荆叶10～20份，砧草25～35份，老虎刺20～30份和蓝实8～20份。

3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：榜嘎25～30份，红丝线33～40份，卤地菊15～20份，虫牙药20～28份，翠羽草32～40份，稻谷芒15～20份，挖耳草15～23份，岗松10～15份，大发散13～20份，蓑草12～20份，芒茎25～30份，母猪菜30～35份，白带草20～25份，水凤仙35～40份，赤瓟20～25份，黄荆叶10～15份，砧草30～35份，老虎刺20～25份和蓝实15～20份。

4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：榜嘎28份，红丝线35份，卤地菊18份，虫牙药27份，翠羽草39份，稻谷芒19份，挖耳草20份，岗松14份，大发散18份，蓑草13份，芒茎26份，母猪菜30份，白带草21份，水凤仙38份，赤瓟22份，黄荆叶13份，砧草31份，老虎刺20份和蓝实19份。

5.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：榜嘎25份，红丝线38份，卤地菊16份，虫牙药24份，翠羽草34份，稻谷芒16份，挖耳草16份，岗松11份，大发散14份，蓑草17份，芒茎29份，母猪菜34份，白带草24份，水凤仙35份，赤瓟25份，黄荆叶11份，砧草34份，老虎刺24份和蓝实16份。

6.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

7.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，当所述中药制剂的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将榜嘎，红丝线，卤地菊，虫牙药，翠羽草和稻谷芒混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

8.一种如权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

9.一种如权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为口服液，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将榜嘎，红丝线，卤地菊，虫牙药，翠羽草和稻谷芒草混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。