CN104013845A - 一种降血糖中药制剂的配方及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种降血糖中药制剂的配方及制备方法，本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参、红糖和65%乙醇溶液经过粉碎、煎煮、混合、搅拌等工序制备成的组合物液态制剂，本发明降血糖效果明显，而且无毒，无副作用，效果稳定，制取工艺简便易行。

Description

一种降血糖中药制剂的配方及制备方法

技术领域

本发明涉及一种降血糖作用的中药制剂，具体的说是涉及这种降血糖作用的中药制剂的配方及制备方法。

背景技术

人体血液中的糖分称为血糖，绝大多数情况下都是葡萄糖，糖分是人体必不可少的营养之一，人体内各组织细胞活动的能量大部分来自葡萄糖，人们摄入的谷物、蔬菜等，经过消化系统转化为葡萄糖进入血液内，输送到全身的细胞，作为能量的来源，所以血糖必须保持一定的水平才能维持各个器官和组织的需要。正常人在空腹血糖浓度为4.1-6.0mmol/L，空腹血糖浓度超过6.0 mmol/L称为高血糖，这时候会有一部分葡萄糖随着尿液排出，这就是糖尿。

随着人们生活水平的逐步提高，患有糖尿病的人越来越多，糖尿病是一种很难治愈的疾病，患者需要长期服药和控制饮食，糖尿病的常见表现有多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，而且糖尿病极易引起心血管病变，肾脏病变、神经病变等并发症。

目前，临床所用的降血糖的药物，只有胰岛素等为数不多的几种药物，而且只有注射才有效，还没有一种能够完全治愈糖尿病的药物，多以降血糖的药物，也只是调控血糖而已，况且这些药物都存在一定的局限性和不良反应，可能导致低血糖症，乳酸性酸中毒等副作用。所以，寻找一种安全、有效、无副作用的降血糖药物，成为当务之急。

 

发明内容

本发明的目的即在于针对上述不足，在祖传秘方的基础上，结合现代中西医技术，提供一种预防和降低高血糖的中药制剂，具体的说是提供这种中药制剂的配方和制备方法，本发明降血糖效果明显，而且无毒，无副作用，效果稳定，制取工艺简便易行。

本发明的技术方案如下所述：

本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参、红糖和65%乙醇溶液制备成的组合物液态制剂，其中各组分的质量配比为：

纯净水4000-8000g    葛根10-30g         野菊花20-40g

桑寄生20-40g        玉米须25-35g       天花粉20-30g

黄苓15-25g          淫羊藿20-30g       臭梧桐20-30g

黄精20-30g          地龙20-30g         天麻30-40g

枸杞子30-40g        川芎20-30g         知母20-30g

旋复花20-35g        人参10-20g         红糖20-30g

65%乙醇溶液    15-30g。

为了获得更好的效果，本发明可优选的原料质量配比为：

纯净水5000-8000g    葛根10-20g         野菊花20-30g

桑寄生20-30g        玉米须25-30g       天花粉20-25g

黄苓15-20g          淫羊藿20-25g       臭梧桐20-25g

黄精20-25g           地龙20-25g        天麻30-35g

枸杞子30-35g         川芎20-25g        知母20-25g

旋复花20-30g         人参10-20g        红糖20-30g

65%乙醇溶液    15-25g。

当然，为了获得进一步好的效果，本发明还可优选的原料质量配比为：

纯净水6000g      葛根15g         野菊花25g

桑寄生25g        玉米须25g       天花粉20g

黄苓15g          淫羊藿20g       臭梧桐20g

黄精25g          地龙20g         天麻30g

枸杞子30g        川芎20g         知母20g

旋复花25g        人参15g         红糖30g

65%乙醇溶液    20g。

上述降血糖中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

1）、将葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用； 

2）、将上述步骤中葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐的粉末混合物加入纯净水煎煮三次，第一次加入10倍量水煎煮半个小时，第二次加入5倍量水煎煮20分钟，第三次加入5倍量水煎煮10分钟，然后合并煎液并过滤，备用；

3）、将黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用；

4）、将上述黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参的粉末混合物加入10倍量的纯净水煎煮半个小时，然后取煎液并过滤，备用；

5）、在室温状态下，将上述步骤2）和步骤4）中获得的煎液混合，并加入65%乙醇溶液并搅拌均匀，形成中药组合物溶液制剂；

6）、将上述步骤5）中的中药组合物溶液制剂加入红糖，并搅拌5分钟，即可制得。

制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服，如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用，效果更好。

本发明的理论依据在于：

葛根，为豆科植物野葛，是中国南方一些省区的一种常食蔬菜，其味甘凉可口，常作煲汤之用。其主要成分是淀粉，此外还含有约12%的黄酮类化合物，包括大豆（黄豆）甙、大豆甙元、葛根素等10余种；并含有胡萝卜甙、氨基酸、香豆素类等。作为中药，葛根性凉，味甘、辛，是常用的祛风解表药，临床报道用于治疗高血糖伴有颈项强痛者疗效显着。最新资料表明，葛根具有α受体和血管紧张素Ⅱ受体亦有阻断作用，疗效优于以往各类抗高血糖药物。葛根素可使明显增高的血浆内皮素(ET)水平较快恢复正常，故葛根素治疗高血糖病的机制之一可能在于能抑制ET过量释放，促进内皮恢复功能，进而兴奋PG12合成酶活性，显著增高EC生成PG抑制血小板聚集，起到改善血液循环的作用。大剂量葛根素能降低血糖，能明显降低血清胆固醇。但是单用葛根来降血糖，结果并不明显，但是在本发明中和其他中药配伍来治疗高血糖病，降糖结果明显，对高血糖引起的口渴、恶心、呕吐等症状有很好的效果。

野菊花，为菊科多年生草本植物野菊的头状花序，外形与菊花相似，野生于山坡草地、田边路旁。野菊花可广泛用于清热解毒，治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。同时又有很好的降糖作用，可用于高血糖病的辅助治疗。单味煎服效果一般，但是与本发明其他中药为伍，则效果非常突出。

桑寄生，味苦；甘；性平，入肝、肾经，可以祛风湿，补肝肾，养血安胎，主要用于痹症血不养筋、肝肾不足所引起的筋骨萎弱、腰膝酸软等症，亦常用于肝肾阴虚型高血糖病的治疗。

玉米须，玉米须为禾本科植物玉蜀黍的花柱和柱头，又名玉麦须，性味甘、平，归胃、胆、肾诸经，有利尿、消肿、清热、降压降糖之功效。主治糖尿病口渴、多尿者。

天花粉，性味甘苦酸凉，归肺肾经，有生津止渴、益胃降火润燥等功效。我国医书古籍《本经》曰：主消渴、身热、烦满、大热，补虚安中。天花粉常与知母、山药、麦冬、枸杞子、黄芪配伍，主治阴虚型糖尿病。

黄苓，可以清热解湿，泻火解毒，其味苦寒，效用消食化积，活血降压，清热解湿，泻火解毒，对付肝经实热的高血糖病，有清除眩晕、头痛、口苦、心烦的效用。无论是煎剂、浸剂，均有较明显的降压效用，与野菊花、枸杞子等配伍治疗神经性高血糖和动脉硬化高血糖病，可使血糖低落，头痛、胸闷、浮躁等症状明显改进和消失。

淫羊藿，别名铁箭头、牛角花，为长绿草木，生于阴湿的山沟、山坡杂林或竹丛中，性温，味辛甘，补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血糖等症状。

臭梧桐又名海州常山、泰山红五星、泡花桐、八角梧桐、追骨风 、后庭花等，性辛、味苦、甘，凉，入肝经，胆经，脾经。可以治疗风湿痹痛，半身不遂，高血糖病，偏头痛；疟疾，痢疾，痔疮，痈疽疮疥。臭梧桐经高热煎煮后，作用减弱。但是与本发明中其他中药配伍，则药效不受影响。

黄精，又名老虎姜、鸡头参。为百合科植物滇黄精、黄精或多花黄精的干燥根茎，黄精味甘性平。归肺，脾，肾经。可以滋肾润肺，补脾益气。

地龙，性寒，味咸。可以清热定惊，通络、平喘，利尿；用于高热神昏惊痫抽搐，关节麻痹，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血糖症。

天麻，为多年生草本植物，分布于全国大部分地区。其干燥块茎亦称天麻，是一味常用而较名贵的中药，临床多用于头痛眩晕、肢体麻木、小儿惊风、癫痫、抽搐、破伤风等症，可以平肝熄火，适用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕等症。

枸杞子，归肝经；肾经；肺经。枸杞子补而不腻，有滋阴补肾、益精明目、生津止渴、阴阳并补之功。配伍五味子、黄精、元参，适用于偏于肝肾不足者，可改善消渴症状。

川芎，一种中药植物，常用于活血行气，祛风止痛，主要栽培于四川、云南、贵州、广西、湖北等地。川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。

知母，该品为单子叶植物百合科知母的干燥根茎，功效清热泻火，生津润燥。清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

旋复花，又名驴儿草、百叶草。多年生草本，茎具纵棱，绿色或微带紫红色。叶互生，椭圆形、椭圆状披针形或窄长椭圆形。头状花序少数或多数，顶生，呈伞房状排列，旋复花咸、温、有小毒，用于消痰，下气，软坚，行水。

人参，多年生草本植物，喜阴凉、湿润的气候，多生长于昼夜温差小的海拔500～1100米山地缓坡或斜坡地的针阔混交林或杂木林中。人参可促进实验动物血糖降低，并可降低糖尿性血脂升高及无力症状。临床报道人参浸膏对早期轻症糖尿病有治疗效果，使尿糖减少，血糖降低40毫克，停药后疗效仍可持续2周以上。

65%乙醇溶液含酒精，白酒素有"百药之长"之称，白酒性质稳定、安全有效，而且因为酒精是一种良好的半极性有机溶剂，中药的各种有效成分都易溶于其中，药借酒力、酒助药势而充分发挥其效力，提高治疗效果。

糖尿病是由于胰岛素分泌不足导致血糖过高代谢障碍，西医目前对糖尿病没有特别好的治疗办法，称之为不治之症。而我国传统中药对糖尿病有非常独到的治疗方法，例如本发明这些药物配合使用具有三重作用，既是血糖抑制剂，又是胰岛素增敏剂，同时又增强胰岛素受体功能，而且效果稳定，本发明的制剂安全无毒副作用，适合长期服用，无需节食，不忌口，无需服用其它降糖药物，单独服用即可，可以有效保卫胰岛，降低血糖，提高免疫，目前西药也治疗高血糖，其实仅仅是调控血糖，不能从人体机能的调理入手，而中药作用缓和，稳定血糖效果较好，本发明尤其适用于早期、中老年高血糖患者。

在本发明技术方案未曾披露的情况下，选择糖尿病患者或血糖偏高人群进行临床试验，部分数据如下：

临床试验1

宫某某，男，45岁，国企公关职员，检查到患有高血糖时间有2两年，曾最高空腹血糖为9.5mmol/L。将本发明制剂口服液在餐后1小时服用，每日3次，每次300ml，1个月为1疗程，两个疗程作为疗效观察。两个月后，空腹血糖含量将为 4.8mmol/L，血糖平稳，尿量减少，降低血糖的效果明显。

临床试验2

庄某某，女，50岁，私营店店主，高血糖就医时间有5年，曾经最高空腹血糖达到13.6mmol/L，是较为严重患者。将本发明制剂口服液在餐后1小时服用，每日3次，每次300ml，1个月为1疗程，两个疗程作为疗效观察。两个疗程之后，血糖将为8.5mmol/L，继续时候两个疗程之后，空腹血糖将为7.4mmol/L，皮肤干燥，脱水、口渴、恶心、呕吐等症状减轻，降低血糖的效果明显。

临床试验3

李某某，女，63岁，退休在家，患高血糖时间7年，晚上起夜2-3次，易口渴，血糖常年在9.9mmol/L-12.2mmol/L之间，曾就医治疗，效果不明显。将本发明制剂口服液在餐后1小时服用，每日3次，每次300ml，1个月为1疗程，两个疗程作为疗效观察。两个疗程之后空腹血糖控制在6.9mmol/L左右，尿多，易口渴等症状减轻，降低高血糖的效果明显。

临床试验4

高某某，男，49岁，公司职员，在年体检中得知血糖偏高，有一年的时间，空腹血糖为7.8mmol/L左右。将本发明制剂口服液在餐后1小时服用，每日3次，每次300ml，1个月为1疗程，两个疗程作为疗效观察。两个疗程之后，血糖将为正常范围值，有降低血糖的效果。

结合以上临床数据及本发明的理论依据，可见本发明有益效果在于，本发明制成的制剂，降血糖效果明显，而且无毒，无副作用，效果稳定，制取工艺简便易行。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明详细加以说明：

实施例1：

本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参、红糖和65%乙醇溶液制备成的组合物液态制剂，其中各组分的质量配比为：

纯净水4000g      葛根10g         野菊花20g

桑寄生20g        玉米须25g       天花粉20g

黄苓15g          淫羊藿20g       臭梧桐20g

黄精20g          地龙20g         天麻30g

枸杞子30g          川芎20g       知母20g

旋复花20g          人参10g       红糖20g

65%乙醇溶液    15g。

上述降血糖中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

1）、将葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用； 

2）、将上述步骤中葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐的粉末混合物加入纯净水煎煮三次，第一次加入10倍量水煎煮半个小时，第二次加入5倍量水煎煮20分钟，第三次加入5倍量水煎煮10分钟，然后合并煎液并过滤，备用；

3）、将黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用；

4）、将上述黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参的粉末混合物加入10倍量的纯净水煎煮半个小时，然后取煎液并过滤，备用；

5）、在室温状态下，将上述步骤2）和步骤4）中获得的煎液混合，并加入65%乙醇溶液并搅拌均匀，形成中药组合物溶液制剂；

6）、将上述步骤5）中的中药组合物溶液制剂加入红糖，并搅拌5分钟，即可制得。

制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服，如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用，效果更好。

实施例2：

本发明还可优选的原料质量为（克）：

纯净水8000g      葛根30g         野菊花40g

桑寄生40g        玉米须35g       天花粉30g

黄苓25g          淫羊藿30g       臭梧桐30g

黄精30g          地龙30g         天麻40g

枸杞子40g        川芎30g         知母30g

旋复花35g        人参20g         红糖30g

65%乙醇溶液    15g。

制备方法如实施例1。

实施例3：

本发明还可优选的原料质量为（克）：

纯净水5000g      葛根15g         野菊花25g

桑寄生25g        玉米须30g       天花粉25g

黄苓20g          淫羊藿25g       臭梧桐25g

黄精25g          地龙25g         天麻35g

枸杞子35g        川芎25g         知母25g

旋复花25g        人参15g         红糖25g

65%乙醇溶液    20g。

制备方法如实施例1。

实施例4：

本发明还可优选的原料质量为（克）：

纯净水6000g      葛根20g         野菊花30g

桑寄生30g        玉米须35g       天花粉30g

黄苓25g          淫羊藿30g       臭梧桐30g

黄精30g          地龙30g         天麻35g

枸杞子35g        川芎30g         知母30g

旋复花30g        人参20g       红糖30g

65%乙醇溶液    25g。

制备方法如实施例1。

实施例5：

本发明还可优选的原料质量为（克）：

纯净水7000g      葛根10g         野菊花20g

桑寄生20g        玉米须25g       天花粉20g

黄苓25g          淫羊藿30g       臭梧桐30g

黄精30g          地龙30g         天麻30g

枸杞子30g        川芎20g         知母20g

旋复花35g        人参20g          红糖20g

65%乙醇溶液    30g。

制备方法如实施例1。

实施例6：

本发明还可优选的原料质量为（克）：

纯净水4500g      葛根12g         野菊花28g

桑寄生28         玉米须28g       天花粉26g

黄苓18g          淫羊藿22g       臭梧桐22g

黄精22g           地龙22g        天麻38g

枸杞子38g         川芎21g        知母21g

旋复花23g        人参12g         红糖28g

65%乙醇溶液    18g。

制备方法如实施例1。

上述实施例仅是本发明众多实施方式的几种，如将各配方按技术方案中的比例加大或减小药量，制得的这种降血糖制剂疗效并不受影响，也将落在本发明的权利保护范围之内。

Claims (4)

1.一种降血糖中药制剂的配方，其特征在于，本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参、红糖和65%乙醇溶液制备成的组合物液态制剂，其中各组分的质量配比为：

纯净水4000-8000g    葛根10-30g         野菊化20-40g

桑寄生20-40g        玉米须25-35g       天化粉20-30g

黄苓15-25g          淫羊藿20-30g       臭梧桐20-30g

黄精20-30g          地龙20-30g         天麻30-40g

枸杞子30-40g        川芎20-30g         知母20-30g

旋复化20-35g        人参10-20g         红糖20-30g

65%乙醇溶液    15-30g。

2.根据权利要求1所述的降血糖中药制剂的配方，其特征还在于，其中各组分的质量配比为：

纯净水5000-8000g    葛根10-20g         野菊化20-30g

桑寄生20-30g        玉米须25-30g       天化粉20-25g

黄苓15-20g          淫羊藿20-25g       臭梧桐20-25g

黄精20-25g          地龙20-25g         天麻30-35g

枸杞子30-35g        川芎20-25g         知母20-25g

旋复化20-30g        人参10-20g         红糖20-30g

65%乙醇溶液    15-25g。

3.根据权利要求1或2所述的降血糖中药制剂的配方，其特征还在于，其中各组分的质量配比为：

纯净水6000g      葛根15g         野菊化25g

桑寄生25g        玉米须25g       天化粉20g

黄苓15g          淫羊藿20g     臭梧桐20g

黄精25g          地龙20g       天麻30g

枸杞子30g        川芎20g       知母20g

旋复化25g        人参15g       红糖30g

65%乙醇溶液    20g。

4.一种降血糖中药制剂的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：

1）、将葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用； 

2）、将上述步骤中葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐的粉末混合物加入纯净水煎煮三次，第一次加入10倍量水煎煮半个小时，第二次加入5倍量水煎煮20分钟，第三次加入5倍量水煎煮10分钟，然后合并煎液并过滤，备用；

3）、将黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用；

4）、将上述黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参的粉末混合物加入10倍量的纯净水煎煮半个小时，然后取煎液并过滤，备用；

5）、在室温状态下，将上述步骤2）和步骤4）中获得的煎液混合，并加入65%乙醇溶液并搅拌均匀，形成中药组合物溶液制剂；

6）、将上述步骤5）中的中药组合物溶液制剂加入红糖，并搅拌5分钟，即可制得，制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服，如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用，效果更好。