CN103393975A - 一种降血糖中药制剂的配方及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种降血糖中药制剂的配方及制备方法,本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参、红糖和65%乙醇溶液经过粉碎、煎煮、混合、搅拌等工序制备成的组合物液态制剂,本发明降血糖效果明显,而且无毒,无副作用,效果稳定,制取工艺简便易行。
Description
技术领域
本发明涉及一种降血糖作用的中药制剂,具体的说是涉及这种降血糖作用的中药制剂的配方及制备方法。
背景技术
人体血液中的糖分称为血糖,绝大多数情况下都是葡萄糖,糖分是人体必不可少的营养之一,人体内各组织细胞活动的能量大部分来自葡萄糖,人们摄入的谷物、蔬菜等,经过消化系统转化为葡萄糖进入血液内,输送到全身的细胞,作为能量的来源,所以血糖必须保持一定的水平才能维持各个器官和组织的需要。正常人在空腹血糖浓度为4.1-6.0mmol/L,空腹血糖浓度超过6.0 mmol/L称为高血糖,这时候会有一部分葡萄糖随着尿液排出,这就是糖尿。
随着人们生活水平的逐步提高,患有糖尿病的人越来越多,糖尿病是一种很难治愈的疾病,患者需要长期服药和控制饮食,糖尿病的常见表现有多尿、多饮、多食、消瘦等表现,即“三多一少”症状,而且糖尿病极易引起心血管病变,肾脏病变、神经病变等并发症。
目前,临床所用的降血糖的药物,只有胰岛素等为数不多的几种药物,而且只有注射才有效,还没有一种能够完全治愈糖尿病的药物,多以降血糖的药物,也只是调控血糖而已,况且这些药物都存在一定的局限性和不良反应,可能导致低血糖症,乳酸性酸中毒等副作用。所以,寻找一种安全、有效、无副作用的降血糖药物,成为当务之急。
发明内容
本发明的目的即在于针对上述不足,在祖传秘方的基础上,结合现代中西医技术,提供一种预防和降低高血糖的中药制剂,具体的说是提供这种中药制剂的配方和制备方法,本发明降血糖效果明显,而且无毒,无副作用,效果稳定,制取工艺简便易行。
本发明的技术方案如下所述:
本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参、红糖和65%乙醇溶液制备成的组合物液态制剂,其中各组分的质量配比为:
纯净水4000-8000g 葛根10-30g 野菊花20-40g
桑寄生20-40g 玉米须25-35g 天花粉20-30g
黄苓15-25g 淫羊藿20-30g 臭梧桐20-30g
黄精20-30g 地龙20-30g 天麻30-40g
枸杞子30-40g 川芎20-30g 知母20-30g
旋复花20-35g 人参10-20g 红糖20-30g
65%乙醇溶液 15-30g。
为了获得更好的效果,本发明可优选的原料质量配比为:
纯净水5000-8000g 葛根10-20g 野菊花20-30g
桑寄生20-30g 玉米须25-30g 天花粉20-25g
黄苓15-20g 淫羊藿20-25g 臭梧桐20-25g
黄精20-25g 地龙20-25g 天麻30-35g
枸杞子30-35g 川芎20-25g 知母20-25g
旋复花20-30g 人参10-20g 红糖20-30g
65%乙醇溶液 15-25g。
当然,为了获得进一步好的效果,本发明还可优选的原料质量配比为:
纯净水6000g 葛根15g 野菊花25g
桑寄生25g 玉米须25g 天花粉20g
黄苓15g 淫羊藿20g 臭梧桐20g
黄精25g 地龙20g 天麻30g
枸杞子30g 川芎20g 知母20g
旋复花25g 人参15g 红糖30g
65%乙醇溶液 20g。
上述降血糖中药制剂的制备方法,包括如下步骤:
1)、将葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐按比例配好,经过粉碎机粉碎并过80目筛,然后在50—70℃的高温下烘干,然后自然晾到室温备用;
2)、将上述步骤中葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐的粉末混合物加入纯净水煎煮三次,第一次加入10倍量水煎煮半个小时,第二次加入5倍量水煎煮20分钟,第三次加入5倍量水煎煮10分钟,然后合并煎液并过滤,备用;
3)、将黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参按比例配好,经过粉碎机粉碎并过80目筛,然后在50—70℃的高温下烘干,然后自然晾到室温备用;
4)、将上述黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参的粉末混合物加入10倍量的纯净水煎煮半个小时,然后取煎液并过滤,备用;
5)、在室温状态下,将上述步骤2)和步骤4)中获得的煎液混合,并加入65%乙醇溶液并搅拌均匀,形成中药组合物溶液制剂;
6)、将上述步骤5)中的中药组合物溶液制剂加入红糖,并搅拌5分钟,即可制得。
制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服,如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用,效果更好。
本发明的理论依据在于:
葛根,为豆科植物野葛,是中国南方一些省区的一种常食蔬菜,其味甘凉可口,常作煲汤之用。其主要成分是淀粉,此外还含有约12%的黄酮类化合物,包括大豆(黄豆)甙、大豆甙元、葛根素等10余种;并含有胡萝卜甙、氨基酸、香豆素类等。作为中药,葛根性凉,味甘、辛,是常用的祛风解表药,临床报道用于治疗高血糖伴有颈项强痛者疗效显着。最新资料表明,葛根具有α受体和血管紧张素Ⅱ受体亦有阻断作用,疗效优于以往各类抗高血糖药物。葛根素可使明显增高的血浆内皮素(ET)水平较快恢复正常,故葛根素治疗高血糖病的机制之一可能在于能抑制ET过量释放,促进内皮恢复功能,进而兴奋PG12合成酶活性,显著增高EC生成PG抑制血小板聚集,起到改善血液循环的作用。大剂量葛根素能降低血糖,能明显降低血清胆固醇。但是单用葛根来降血糖,结果并不明显,但是在本发明中和其他中药配伍来治疗高血糖病,降糖结果明显,对高血糖引起的口渴、恶心、呕吐等症状有很好的效果。
野菊花,为菊科多年生草本植物野菊的头状花序,外形与菊花相似,野生于山坡草地、田边路旁。野菊花可广泛用于清热解毒,治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。同时又有很好的降糖作用,可用于高血糖病的辅助治疗。单味煎服效果一般,但是与本发明其他中药为伍,则效果非常突出。
桑寄生,味苦;甘;性平,入肝、肾经,可以祛风湿,补肝肾,养血安胎,主要用于痹症血不养筋、肝肾不足所引起的筋骨萎弱、腰膝酸软等症,亦常用于肝肾阴虚型高血糖病的治疗。
玉米须,玉米须为禾本科植物玉蜀黍的花柱和柱头,又名玉麦须,性味甘、平,归胃、胆、肾诸经,有利尿、消肿、清热、降压降糖之功效。主治糖尿病口渴、多尿者。
天花粉,性味甘苦酸凉,归肺肾经,有生津止渴、益胃降火润燥等功效。我国医书古籍《本经》曰:主消渴、身热、烦满、大热,补虚安中。天花粉常与知母、山药、麦冬、枸杞子、黄芪配伍,主治阴虚型糖尿病。
黄苓,可以清热解湿,泻火解毒,其味苦寒,效用消食化积,活血降压,清热解湿,泻火解毒,对付肝经实热的高血糖病,有清除眩晕、头痛、口苦、心烦的效用。无论是煎剂、浸剂,均有较明显的降压效用,与野菊花、枸杞子等配伍治疗神经性高血糖和动脉硬化高血糖病,可使血糖低落,头痛、胸闷、浮躁等症状明显改进和消失。
淫羊藿,别名铁箭头、牛角花,为长绿草木,生于阴湿的山沟、山坡杂林或竹丛中,性温,味辛甘,补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳痿遗精,筋骨痿软,风湿痹痛,麻木拘挛;更年期高血糖等症状。
臭梧桐又名海州常山、泰山红五星、泡花桐、八角梧桐、追骨风 、后庭花等,性辛、味苦、甘,凉,入肝经,胆经,脾经。可以治疗风湿痹痛,半身不遂,高血糖病,偏头痛;疟疾,痢疾,痔疮,痈疽疮疥。臭梧桐经高热煎煮后,作用减弱。但是与本发明中其他中药配伍,则药效不受影响。
黄精,又名老虎姜、鸡头参。为百合科植物滇黄精、黄精或多花黄精的干燥根茎,黄精味甘性平。归肺,脾,肾经。可以滋肾润肺,补脾益气。
地龙,性寒,味咸。可以清热定惊,通络、平喘,利尿;用于高热神昏惊痫抽搐,关节麻痹,肢体麻木,半身不遂,肺热喘咳,尿少水肿,高血糖症。
天麻,为多年生草本植物,分布于全国大部分地区。其干燥块茎亦称天麻,是一味常用而较名贵的中药,临床多用于头痛眩晕、肢体麻木、小儿惊风、癫痫、抽搐、破伤风等症,可以平肝熄火,适用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕等症。
枸杞子,归肝经;肾经;肺经。枸杞子补而不腻,有滋阴补肾、益精明目、生津止渴、阴阳并补之功。配伍五味子、黄精、元参,适用于偏于肝肾不足者,可改善消渴症状。
川芎,一种中药植物,常用于活血行气,祛风止痛,主要栽培于四川、云南、贵州、广西、湖北等地。川芎辛温香燥,走而不守,既能行散,上行可达巅顶;又入血分,下行可达血海。活血祛瘀作用广泛,适宜瘀血阻滞各种病症;祛风止痛,效用甚佳,可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药,殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。
知母,该品为单子叶植物百合科知母的干燥根茎,功效清热泻火,生津润燥。清热泻火,生津润燥。用于外感热病,高热烦渴,肺热燥咳,骨蒸潮热,内热消渴,肠燥便秘。
旋复花,又名驴儿草、百叶草。多年生草本,茎具纵棱,绿色或微带紫红色。叶互生,椭圆形、椭圆状披针形或窄长椭圆形。头状花序少数或多数,顶生,呈伞房状排列,旋复花咸、温、有小毒,用于消痰,下气,软坚,行水。
人参,多年生草本植物,喜阴凉、湿润的气候,多生长于昼夜温差小的海拔500~1100米山地缓坡或斜坡地的针阔混交林或杂木林中。人参可促进实验动物血糖降低,并可降低糖尿性血脂升高及无力症状。临床报道人参浸膏对早期轻症糖尿病有治疗效果,使尿糖减少,血糖降低40毫克,停药后疗效仍可持续2周以上。
65%乙醇溶液含酒精,白酒素有"百药之长"之称,白酒性质稳定、安全有效,而且因为酒精是一种良好的半极性有机溶剂,中药的各种有效成分都易溶于其中,药借酒力、酒助药势而充分发挥其效力,提高治疗效果。
糖尿病是由于胰岛素分泌不足导致血糖过高代谢障碍,西医目前对糖尿病没有特别好的治疗办法,称之为不治之症。而我国传统中药对糖尿病有非常独到的治疗方法,例如本发明这些药物配合使用具有三重作用,既是血糖抑制剂,又是胰岛素增敏剂,同时又增强胰岛素受体功能,而且效果稳定,本发明的制剂安全无毒副作用,适合长期服用,无需节食,不忌口,无需服用其它降糖药物,单独服用即可,可以有效保卫胰岛,降低血糖,提高免疫,目前西药也治疗高血糖,其实仅仅是调控血糖,不能从人体机能的调理入手,而中药作用缓和,稳定血糖效果较好,本发明尤其适用于早期、中老年高血糖患者。
临床实验1:
1)、观察时间:在本发明技术方案未曾披露的情况下,选择2013年1月到2013年3月的3个月时间。
2)、观察对象:在广东省深圳市中医院选择10例糖尿病病例:男5例,女5例;年龄:45—55岁5例,55—75岁5例;职业:民营企业主5例,退休人员5例。病程:清晨空腹血糖浓度不低于11.6 mmol/L,尿多,皮肤干燥,脱水、口渴、恶心、呕吐等明显症状。
3)、使用方法:将本发明制剂口服液在餐后1小时服用,每日3次,每次300ml,1个月为1疗程,两个疗程作为疗效观察。
4)、观察效果:
在连续服用两个疗程后,空腹测量血糖,其中4例患者降至不高于9.0mmol/L,3例降至不高于8.0mmol/L,3例降至不高于8.5mmol/L。停药7天后观察,没有明显反弹迹象,血糖平稳,尿量减少,皮肤干燥改善,恶心、呕吐等症状不明显。
临床实验2 :
1)、观察时间:在本发明技术方案未曾披露的情况下,选择2013年4月到2013年6月的3个月时间。
2)、观察对象:在广东省深圳市福田区中医院选择10例病例:男6例,女4例;年龄:55—65岁5例,65—75岁5例;职业:曾担任岗位领导的糖尿病型公务员5例,糖尿病普通退休公务员5例。病程:清晨空腹血糖浓度不低于12.5 mmol/L,尿多,皮肤干燥,脱水、口渴、恶心、呕吐等明显症状。
3)、使用方法:将本发明制剂口服液在餐后1小时服用,每日3次,每次300ml,1个月为1疗程,两个疗程作为疗效观察。
4)、观察效果:
在连续服用两个疗程后,空腹测量血糖,其中2例患者降至不高于9.0mmol/L,3例降至不高于8.0mmol/L,5例降至不高于8.5mmol/L。停药7天后观察,没有明显反弹迹象,血糖平稳,尿量减少,皮肤干燥改善,恶心、呕吐等症状减退。
结合以上临床数据及本发明的理论依据,可见本发明有益效果在于,本发明制成的制剂,降血糖效果明显,而且无毒,无副作用,效果稳定,制取工艺简便易行。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明详细加以说明:
实施例1:
本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参、红糖和65%乙醇溶液制备成的组合物液态制剂,其中各组分的质量配比为:
纯净水4000g 葛根10g 野菊花20g
桑寄生20g 玉米须25g 天花粉20g
黄苓15g 淫羊藿20g 臭梧桐20g
黄精20g 地龙20g 天麻30g
枸杞子30g 川芎20g 知母20g
旋复花20g 人参10g 红糖20g
65%乙醇溶液 15g。
上述降血糖中药制剂的制备方法,包括如下步骤:
1)、将葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐按比例配好,经过粉碎机粉碎并过80目筛,然后在50—70℃的高温下烘干,然后自然晾到室温备用;
2)、将上述步骤中葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐的粉末混合物加入纯净水煎煮三次,第一次加入10倍量水煎煮半个小时,第二次加入5倍量水煎煮20分钟,第三次加入5倍量水煎煮10分钟,然后合并煎液并过滤,备用;
3)、将黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参按比例配好,经过粉碎机粉碎并过80目筛,然后在50—70℃的高温下烘干,然后自然晾到室温备用;
4)、将上述黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参的粉末混合物加入10倍量的纯净水煎煮半个小时,然后取煎液并过滤,备用;
5)、在室温状态下,将上述步骤2)和步骤4)中获得的煎液混合,并加入65%乙醇溶液并搅拌均匀,形成中药组合物溶液制剂;
6)、将上述步骤5)中的中药组合物溶液制剂加入红糖,并搅拌5分钟,即可制得。
制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服,如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用,效果更好。
实施例2:
本发明还可优选的原料质量为(克):
纯净水8000g 葛根30g 野菊花40g
桑寄生40g 玉米须35g 天花粉30g
黄苓25g 淫羊藿30g 臭梧桐30g
黄精30g 地龙30g 天麻40g
枸杞子40g 川芎30g 知母30g
旋复花35g 人参20g 红糖30g
65%乙醇溶液 15g。
制备方法如实施例1。
实施例3:
本发明还可优选的原料质量为(克):
纯净水5000g 葛根15g 野菊花25g
桑寄生25g 玉米须30g 天花粉25g
黄苓20g 淫羊藿25g 臭梧桐25g
黄精25g 地龙25g 天麻35g
枸杞子35g 川芎25g 知母25g
旋复花25g 人参15g 红糖25g
65%乙醇溶液 20g。
制备方法如实施例1。
实施例4:
本发明还可优选的原料质量为(克):
纯净水6000g 葛根20g 野菊花30g
桑寄生30g 玉米须35g 天花粉30g
黄苓25g 淫羊藿30g 臭梧桐30g
黄精30g 地龙30g 天麻35g
枸杞子35g 川芎30g 知母30g
旋复花30g 人参20g 红糖30g
65%乙醇溶液 25g。
制备方法如实施例1。
实施例5 :
本发明还可优选的原料质量为(克):
纯净水7000g 葛根10g 野菊花20g
桑寄生20g 玉米须25g 天花粉20g
黄苓25g 淫羊藿30g 臭梧桐30g
黄精30g 地龙30g 天麻30g
枸杞子30g 川芎20g 知母20g
旋复花35g 人参20g 红糖20g
65%乙醇溶液 30g。
制备方法如实施例1。
实施例6 :
本发明还可优选的原料质量为(克):
纯净水4500g 葛根12g 野菊花28g
桑寄生28 玉米须28g 天花粉26g
黄苓18g 淫羊藿22g 臭梧桐22g
黄精22g 地龙22g 天麻38g
枸杞子38g 川芎21g 知母21g
旋复花23g 人参12g 红糖28g
65%乙醇溶液 18g。
制备方法如实施例1。
上述实施例仅是本发明众多实施方式的几种,如将各配方按技术方案中的比例加大或减小药量,制得的这种降血糖制剂疗效并不受影响,也将落在本发明的权利保护范围之内。
Claims (4)
1.一种降血糖中药制剂的配方,其特征在于,本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参、红糖和65%乙醇溶液制备成的组合物液态制剂,其中各组分的质量配比为:
纯净水4000-8000g 葛根10-30g 野菊花20-40g
桑寄生20-40g 玉米须25-35g 天花粉20-30g
黄苓15-25g 淫羊藿20-30g 臭梧桐20-30g
黄精20-30g 地龙20-30g 天麻30-40g
枸杞子30-40g 川芎20-30g 知母20-30g
旋复花20-35g 人参10-20g 红糖20-30g
65%乙醇溶液 15-30g。
2.根据权利要求1所述的降血糖中药制剂的配方,其特征还在于,其中各组分的质量配比为:
纯净水5000-8000g 葛根10-20g 野菊花20-30g
桑寄生20-30g 玉米须25-30g 天花粉20-25g
黄苓15-20g 淫羊藿20-25g 臭梧桐20-25g
黄精20-25g 地龙20-25g 天麻30-35g
枸杞子30-35g 川芎20-25g 知母20-25g
旋复花20-30g 人参10-20g 红糖20-30g
65%乙醇溶液 15-25g。
3.根据权利要求1或2所述的降血糖中药制剂的配方,其特征还在于,其中各组分的质量配比为:
纯净水6000g 葛根15g 野菊花25g
桑寄生25g 玉米须25g 天花粉20g
黄苓15g 淫羊藿20g 臭梧桐20g
黄精25g 地龙20g 天麻30g
枸杞子30g 川芎20g 知母20g
旋复花25g 人参15g 红糖30g
65%乙醇溶液 20g。
4.一种降血糖中药制剂的制备方法,其特征在于,其包括如下步骤:
1)、将葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐按比例配好,经过粉碎机粉碎并过80目筛,然后在50—70℃的高温下烘干,然后自然晾到室温备用;
2)、将上述步骤中葛根、野菊花、桑寄生、玉米须、天花粉、黄苓、淫羊霍、臭梧桐的粉末混合物加入纯净水煎煮三次,第一次加入10倍量水煎煮半个小时,第二次加入5倍量水煎煮20分钟,第三次加入5倍量水煎煮10分钟,然后合并煎液并过滤,备用;
3)、将黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参按比例配好,经过粉碎机粉碎并过80目筛,然后在50—70℃的高温下烘干,然后自然晾到室温备用;
4)、将上述黄精、地龙、天麻、枸杞子、川芎、知母、旋复花、人参的粉末混合物加入10倍量的纯净水煎煮半个小时,然后取煎液并过滤,备用;
5)、在室温状态下,将上述步骤2)和步骤4)中获得的煎液混合,并加入65%乙醇溶液并搅拌均匀,形成中药组合物溶液制剂;
6)、将上述步骤5)中的中药组合物溶液制剂加入红糖,并搅拌5分钟,即可制得,制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服,如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用,效果更好。
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