CN103495063A - 一种治疗黄疸型肝炎的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗黄疸型肝炎的中药制剂及制备方法，中药制剂包括以下原料药材：地锦草，鸡骨草，大青草，叶下珠，猫毛草，小蓟，金钱草，辣子草，笔仔草，穿心草，伤寒草，金丝草，鼠尾粟，狗尾草，地柏枝，甜茶藤，半边旗，千针万线草和覆盆子。本发明的有益效果：本发明中药制剂清热解毒，利湿通淋，凉血消炎，补益肝肾，疗效确切、副作用小，使用方便；制备方法具有工艺简单，易于工业生产的优点。

Description

一种治疗黄疸型肝炎的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种治疗黄疸型肝炎的中药制剂及制备方法。

背景技术

黄疸型肝炎就是由于肝炎病毒使肝细胞破坏、肝组织破坏重构、胆小管阻塞，导致血中结合胆红素与非结合胆红素均增高，所引起的皮肤、黏膜和眼球巩膜等部份发黄的症状。西医治疗普遍采用抗病毒疗法，但西医治疗普遍存在疗效不佳、易反复，副作用大的弊端。

中医认为黄疸型肝炎是由于身体受湿热之邪熏蒸肝胆，蕴郁脾胃，迫使胆汁疏泄失常，外溢肌肤所致。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗黄疸型肝炎的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂清热解毒，利湿通淋，凉血消炎，补益肝肾，疗效确切，副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗黄疸型肝炎的中药制剂，包括以下原料药材：地锦草，鸡骨草，大青草，叶下珠，猫毛草，小蓟，金钱草，辣子草，笔仔草，穿心草，伤寒草，金丝草，鼠尾粟，狗尾草，地柏枝，甜茶藤，半边旗，千针万线草和覆盆子。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以为：地锦草20～30份，鸡骨草30～40份，大青草10～20份，叶下珠20～30份，猫毛草30～40份，小蓟20～30份，金钱草10～20份，辣子草15～25份，笔仔草20～30份，穿心草10～20份，伤寒草15～30份，金丝草10～20份，鼠尾粟5～15份，狗尾草8～20份，地柏枝10～20份，甜茶藤20～30份，半边旗25～35份，千针万线草20～30份和覆盆子30～40份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可以为：地锦草25～30份，鸡骨草35～40份，大青草10～15份，叶下珠20～25份，猫毛草30～35份，小蓟25～30份，金钱草15～20份，辣子草20～25份，笔仔草25～30份，穿心草10～15份，伤寒草15～25份，金丝草10～15份，鼠尾粟5～10份，狗尾草8～15份，地柏枝15～20份，甜茶藤20～25份，半边旗30～35份，千针万线草25～30份和覆盆子30～35份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以为：地锦草26份，鸡骨草38份，大青草12份，叶下珠24份，猫毛草32份，小蓟27份，金钱草19份，辣子草25份，笔仔草27份，穿心草12份，伤寒草18份，金丝草11份，鼠尾粟9份，狗尾草9份，地柏枝17份，甜茶藤23份，半边旗33份，千针万线草28份和覆盆子31份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以为：地锦草28份，鸡骨草36份，大青草14份，叶下珠22份，猫毛草34份，小蓟29份，金钱草16份，辣子草23份，笔仔草29份，穿心草14份，伤寒草24份，金丝草14份，鼠尾粟5份，狗尾草13份，地柏枝18份，甜茶藤25份，半边旗35份，千针万线草26份和覆盆子34份。

其中，当所述中药制剂的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量7～10倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，加热回流5～7小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量5～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流3～6小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～4小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1.3～1.8倍的淀粉，混合，获得散剂。

其中，当所述中药制剂的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将地锦草，鸡骨草，大青草，叶下珠，猫毛草，小蓟，金钱草和辣子草按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的5～8倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流4～6小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的6～10倍的醇浓度60％～75％的乙醇溶解，加热回流4～6小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.1～1.5g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用8倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用7倍树脂柱体积的醇浓度为85％～90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将笔仔草，穿心草，伤寒草，金丝草，鼠尾粟和狗尾草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的8～10倍的醇浓度90％～95％的乙醇加热回流提取3～5次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70℃～80℃的条件下减压浓缩至70℃时相对密度为1.36～1.39的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的水，浸泡10-15小时，加热煎煮2～3小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的水溶解，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1.2～1.4倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，于3℃～5℃条件下冷藏20～40小时，过滤，滤液加相对于获得的混合物质量0.4～0.6倍的蔗糖，搅拌并溶解，调节pH值至7.0，静置30～50小时，过滤，灌装，灭菌，获得糖浆剂，所述糖浆剂中的生药浓度为1.3g/mL～1.6g/mL。

本发明的有益效果：本发明中药制剂清热解毒，利湿通淋，凉血消炎，补益肝肾，疗效确切、副作用小，使用方便；制备方法具有工艺简单，易于工业生产的优点。

具体实施方式

本发明的提供了一种治疗黄疸型肝炎的中药制剂，其中，包括以下原料药材：地锦草，鸡骨草，大青草，叶下珠，猫毛草，小蓟，金钱草，辣子草，笔仔草，穿心草，伤寒草，金丝草，鼠尾粟，狗尾草，地柏枝，甜茶藤，半边旗，千针万线草和覆盆子。

在所述中药制剂各原料药材中，地锦草、鸡骨草、大青草、叶下珠、猫毛草、小蓟、金钱草、辣子草、笔仔草、穿心草、伤寒草、金丝草、鼠尾粟、狗尾草、地柏枝、甜茶藤、半边旗清热解毒，利湿通淋，凉血消炎；千针万线草、覆盆子滋补肝肾。

所述中药制剂中各原料药材的药理如下：

地锦草：辛，平。归肝，大肠经。清热解毒，利湿退黄，活血止血。主痢疾，泄泻，黄疸，咳血，吐血，尿血，便血，崩漏，乳汁不下，跌打肿痛及热毒疮疡等。《上海常用中草药》：止血，利尿，健胃，活血解毒。治黄疸，痢疾，腹泻，尿路感染，便血，尿血，子宫出血，痔疮出血，跌打肿痛，女人乳汁不通，蛇咬伤，头疮，皮肤疮毒。

鸡骨草：苦，苦，凉。归肝，胃经。清热利湿，疏肝止痛。主黄疸型肝炎，胃痛，风湿骨痛，跌打瘀痛，乳痛，清热解毒，舒肝止痛。胁肋不舒，胃脘胀痛；急、慢性肝炎，乳腺炎。《南宁市药物志》：消炎解毒，治传染性肝炎，跌打驳骨。叶：捣绒敷乳疮。广州部队《常用中草药手册》：清热利湿，舒肝止痛。治急慢性肝炎，肝硬化腹水，胃痛，小便刺痛，蛇咬伤。

大青草：味苦，性寒。清热解毒。主时行热毒，丹毒，口舌生疮，黄疸。《苏州本产药材》：治口疮，时行热毒，丹毒，黄疸。

叶下珠：微苦、甘，凉。清热利尿，明目，消积。用于肾炎水肿，泌尿系感染、结石，肠炎，痢疾，小儿疳积，眼角膜炎，黄疸型肝炎；外用治青竹蛇咬伤。

猫毛草：甘，凉。利水通淋，清热退黄。主尿路感染，肾炎水肿，感冒发烧，黄疸型肝炎，糖尿病。

小蓟：甘、苦，凉。归心、肝经。凉血止血，祛瘀消肿。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒，肝炎。《上海常用中草药》：清热，止血，降压，散瘀消肿。治各种出血症，高血压，黄疸，肝炎，肾炎。

金钱草：味甘、微苦，性凉。归肝、胆、肾、膀胱经。利水通淋，清热解毒，散瘀消肿。主治肝胆及泌尿系结石，热淋，肾炎水肿，湿热黄疸，疮毒痈肿，毒蛇咬伤，跌打损伤。

辣子草：味淡，性平。清热解毒，止咳平喘，止血。主扁桃体炎，咽喉炎，黄疸型肝炎，咳喘，肺结核，外伤出血。

笔仔草：甘，淡，凉。归脾，肾，膀胱经。清热利水。治热病烦渴，泄泻，黄疸型肝炎，糖尿病，淋蚀，尿血，小便不利。《福建民间草药》：俐小便，通淋闭，止消渴，除烦热。广州部队《常用中草药手册：治尿路感染，肾炎，水肿，感冒高热，黄疸型肝炎，糖尿病。

穿心草：微甘、微苦，平。清热解毒，止咳，止痛。用于肺热咳嗽，胃痛，黄疸型肝炎，毒蛇咬伤。《广西实用中草药新选》：凉肝胆，活血止痛。治黄疸，肝炎，胸痛，胃痛，跌打内伤。

伤寒草：味淡，性凉。清热，除湿，解毒。治外感发热，急性黄疸型肝炎，湿热腹泻，疔疮肿毒。广州部队《常用中草药手册》：清肝退热，安神镇静。治感冒发热，咳嗽，急性黄疸型肝炎，神经衰弱，失眠，小儿夜尿，疔疮肿毒。

金丝草：甘，淡，凉。清热，解暑，利尿。用于感冒高热，中暑，尿路感染，肾炎水肿，黄疸型肝炎，糖尿病，小儿久热不退。《中国沙漠地区药用植物》：利水通淋，清热。治尿路感染，肾炎水肿，感冒发烧，黄疸型肝炎，糖尿病。

鼠尾粟：甘，淡，平。清热凉血，解毒利尿。治流脑、乙脑高热神昏，传染性肝炎，赤白痢疾，热淋，尿血。《泉州本草》：治热结淋症，痢疾，黄疸湿热。

狗尾草：淡，平。祛风明目，清热利尿。用于风热感冒，砂眼，目赤疼痛，黄疸肝炎，小便不利；外用治颈淋巴结结核。

地柏枝：辛，微甘，平。清热利湿，止血。用于急性黄疸型肝炎，全身浮肿，肺结核咯血，吐血，痔疮出血；外用治外伤出血，烧烫伤。

甜茶藤：甘，淡，凉。清热解毒，利湿消肿。主感冒发热，咽喉肿痛，黄疸型肝炎，目赤肿痛，痈肿疮疖。

半边旗：苦，辛，凉。清热解毒，消肿止痛。用于细菌性痢疾，急性肠炎、黄疸型肝炎，结膜炎；外用治跌打损伤，外伤出血，疮疡疖肿，湿疹，毒蛇咬伤，止血，生肌，解毒，消肿。治吐血，外伤出血，发背，疔疮，跌打损伤，目赤肿痛。

千针万线草：甘，平。健牌，养肝，益肾。治体虚贫血，精神短少，头晕心慌，耳鸣眼花，潮热，遗精，腰痛脚弱，月经不调，带下淋沥，小儿疳积。《滇南本草》：″补肝、脾、肾。治阴血虚弱，精神短少，头昏心慌，耳鸣眼花及五心烦热，小肚胀坠，腰痛脚酸，妇人白带、漏下淋沥。

覆盆子：甘，酸，平。归肝，肾经。补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目。治阳痿，遗精，溲数，遗溺，虚劳，目暗。《日华子本草》：″安五脏，益颜色，养精气，长发，强志。疗中风身热及惊。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以为：地锦草20～30份，鸡骨草30～40份，大青草10～20份，叶下珠20～30份，猫毛草30～40份，小蓟20～30份，金钱草10～20份，辣子草15～25份，笔仔草20～30份，穿心草10～20份，伤寒草15～30份，金丝草10～20份，鼠尾粟5～15份，狗尾草8～20份，地柏枝10～20份，甜荼藤20～30份，半边旗25～35份，千针万线草20～30份和覆盆子30～40份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可以为：地锦草25～30份，鸡骨草35～40份，大青草10～15份，叶下珠20～25份，猫毛草30～35份，小蓟25～30份，金钱草15～20份，辣子草20～25份，笔仔草25～30份，穿心草10～15份，伤寒草15～25份，金丝草10～15份，鼠尾粟5～10份，狗尾草8～15份，地柏枝15～20份，甜茶藤20～25份，半边旗30～35份，千针万线草25～30份和覆盆子30～35份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以为：地锦草26份，鸡骨草38份，大青草12份，叶下珠24份，猫毛草32份，小蓟27份，金钱草19份，辣子草25份，笔仔草27份，穿心草12份，伤寒草18份，金丝草11份，鼠尾粟9份，狗尾草9份，地柏枝17份，甜茶藤23份，半边旗33份，千针万线草28份和覆盆子31份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以为：地锦草28份，鸡骨草36份，大青草14份，叶下珠22份，猫毛草34份，小蓟29份，金钱草16份，辣子草23份，笔仔草29份，穿心草14份，伤寒草24份，金丝草14份，鼠尾粟5份，狗尾草13份，地柏枝18份，甜茶藤25份，半边旗35份，千针万线草26份和覆盆子34份。

其中，当所述中药制剂的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量7～10倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，加热回流5～7小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量5～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流3～6小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～4小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1.3～1.8倍的淀粉，混合，获得散剂。

其中，当所述中药制剂的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将地锦草，鸡骨草，大青草，叶下珠，猫毛草，小蓟，金钱草和辣子草按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的5～8倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流4～6小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的6～10倍的醇浓度60％～75％的乙醇溶解，加热回流4～6小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.1～1.5g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用8倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用7倍树脂柱体积的醇浓度为85％～90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将笔仔草，穿心草，伤寒草，金丝草，鼠尾粟和狗尾草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的8～10倍的醇浓度90％～95％的乙醇加热回流提取3～5次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70℃～80℃的条件下减压浓缩至70℃时相对密度为1.36～1.39的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的水，浸泡10-15小时，加热煎煮2～3小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的水溶解，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1.2～1.4倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，于3℃～5℃条件下冷藏20～40小时，过滤，滤液加相对于获得的混合物质量0.4～0.6倍的蔗糖，搅拌并溶解，调节pH值至7.0，静置30～50小时，过滤，灌装，灭菌，获得糖浆剂，所述糖浆剂中的生药浓度为1.3g/mL～1.6g/mL。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1本发明的散剂

取地锦草280g，鸡骨草360g，大青草140g，叶下珠220g，猫毛草340g，小蓟290g，金钱草160g，辣子草230g，笔仔草290g，穿心草140g，伤寒草240g，金丝草140g，鼠尾粟50g，狗尾草130g，地柏枝180g，甜茶藤250g，半边旗350g，千针万线草260g和覆盆子340g；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将上述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量9倍的醇浓度为70％的乙醇，加热回流7小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量7倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流5小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎4小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；

第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1.4倍的淀粉，混合，获得散剂。

实施例2本发明的糖浆剂

取地锦草260g，鸡骨草380g，大青草120g，叶下珠240g，猫毛草320g，小蓟270g，金钱草190g，辣子草250g，笔仔草270g，穿心草120g，伤寒草180g，金丝草110g，鼠尾粟90g，狗尾草90g，地柏枝170g，甜茶藤230g，半边旗330g，千针万线草280g和覆盆子310g；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将地锦草，鸡骨草，大青草，叶下珠，猫毛草，小蓟，金钱草和辣子草按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的7倍的醇浓度90％的乙醇溶解，加热回流5小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的9倍的醇浓度70％的乙醇溶解，加热回流6小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.3g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用8倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用7倍树脂柱体积的醇浓度为90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将笔仔草，穿心草，伤寒草，金丝草，鼠尾粟和狗尾草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的10倍的醇浓度95％的乙醇加热回流提取4次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于80℃的条件下减压浓缩至70℃时相对密度为1.39的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的5倍的水，浸泡12小时，加热煎煮3小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3倍的水溶解，加热煎煮2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1.3倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，于4℃条件下冷藏28小时，过滤，滤液加相对于获得的混合物质量0.55倍的蔗糖，搅拌并溶解，调节pH值至7.0，静置45小时，过滤，灌装，灭菌，获得糖浆剂，所述糖浆剂中的生药浓度为1.5g/mL。

毒性试验：

急性毒性实验：应用NI H小鼠70只，SPF级，雌雄各半，体重16～28g，进行急性毒性实验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药散剂溶解到水里，(浓度为5.86g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为29.3g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，1天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、摄食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的糖浆剂LD₅₀>29.3g生药/kg，每日最大给药量为58.6g生药/kg/日。本发明的中药临床用药量以5.2g生药/日/人计，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0.087g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以22g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的674倍。因此本发明的中药急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明实施例1制备的散剂对小鼠按7.46、18.21和39.15g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部90例病例均为2009年10月～2012年8月我院门诊患者。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组46人，男性30人，女性16人，年龄19～52岁，急性黄疸型肝炎患者29例，慢性黄疸型肝炎17例；对照组44人，男性32人，女性12人，年龄18～50岁，急性黄疸型肝炎25例，慢性黄疸型肝炎19例。两组在年龄、性别及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。

诊断标准：根据2000年9月在西安中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病分会联合修订之病毒性肝炎防治方案中黄疸型肝炎诊断标准。

治疗方法：

中药治疗组：服用本发明实施例1制备的散剂，每次10g，每日3次，早、中、晚各一次，30天为1个疗程；并嘱患者卧床休息，避免劳累。

西药对照组：采用西药常规治疗，给予维生素C2g、维生素B60.2g、肝水解肽100mg、能量合剂20mL、还原型谷胱肝肽2400mg、门冬氨酸钾镁20mg以及10％葡萄糖注射液500mL，静脉滴注，每天1次，30天为一疗程；并嘱患者卧床休息，避免劳累。

观察指标：观察症状、体征变化情况，并记录，同时记录自用药日起患者黄疸消退的天数，观察治疗前后肝功能即丙酮酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TbiL)及门冬氨酸氨基转移酶(AST)等改善情况。

统计学方法：数据用均数±标准差表示，数据资料用SPSS16.0软件进行t检验，两组间疗效用卡方检验。

疗效判断标准：临床治愈：症状体征消失或基本消失，肝功能恢复正常(ALT≤40IU/L，TBiL≤17μmol/L)。显效：症状体征基本消失或明显好转，肝功能正常或轻微异常(ALT≤55IU/L或TBiL≤34μmol/L)。好转：症状体征明显恢复，肝功能明显好转(ALT及TbiL较原水平下降50％以上)且稳定在2周以上无明显波动者。无效：症状体征无明显恢复，肝功能无明显好转(ALT及TbiL较原水平下降50％以下)。

治疗结果：治疗2个疗程后，统计结果见表1、表2和表3。

1、两组治疗前后肝功能指标变化比较，见表1。从表1可以看出，采用本发明中药药物的治疗组，肝功能的恢复情况更好；即服用本发明的中药药物，能够更好的利于肝功能的快速恢复。

表1两组治疗前后肝功能指标变化比较

与同组治疗前比较*P<0.01，与对照组治疗后比较ΔP>0.05。

2、两组黄疸消退时间比较，见表2。从表2可以看出，采用本发明中药药物的治疗组，黄疸消退时间更短；即服用本发明的中药药物，能够更好、更快的消退黄疸。

表2两组黄疸消退时间比较t/d

	n	黄疸消退时间
			治疗组	46	5.28±3.46
对照组	44	8.67±3.56

与对照组比较*P<0.05。

3、两组临床疗效比较，见表3。从表3可以看出，采用本发明的中药治疗黄疸型肝炎，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进。

	n	临床治愈	显效	好转	无效	总有效率
							治疗组	46	12	24	8	2	44(95.65％)
对照组	44	0	22	14	8	36(81.82％)

与对照组比较*P>0.05。

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用、用药简单的优势；同时，根据临床观察、常规化验及肝肾功能检测均未发现异常，且随访1年，结果统计，治疗组临床治愈的12例患者无复发，显效的24例患者无复发；对照组22例显效患者，复发7例，复发率31.8％。

典型病例：男性，40岁，发烧38.1℃，乏力，上腹不适。6天后出现黄疸，查体发现皮肤、巩膜黄染，肝脾肿大，肝区疼痛，肝功能检查异常，检查肝功能指标：ALT320单位，AST395单位，Tb iL220单位确诊为黄疸型肝炎。嘱患者注意休息，服用本发明实施例1的散剂，每次10g，每日3次，服用4天，黄疸基本消失，服用20天症状出现好转，肝功能指标好转，服用1个疗程痊愈，继续服用1周巩固后停药，随访1年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗黄疸型肝炎的中药制剂，其特征在于，包括以下原料药材：地锦草，鸡骨草，大青草，叶下珠，猫毛草，小蓟，金钱草，辣子草，笔仔草，穿心草，伤寒草，金丝草，鼠尾粟，狗尾草，地柏枝，甜茶藤，半边旗，千针万线草和覆盆子。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：地锦草20～30份，鸡骨草30～40份，大青草10～20份，叶下珠20～30份，猫毛草30～40份，小蓟20～30份，金钱草10～20份，辣子草15～25份，笔仔草20～30份，穿心草10～20份，伤寒草15～30份，金丝草10～20份，鼠尾粟5～15份，狗尾草8～20份，地柏枝10～20份，甜茶藤20～30份，半边旗25～35份，千针万线草20～30份和覆盆子30～40份。

3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：地锦草25～30份，鸡骨草35～40份，大青草10～15份，叶下珠20～25份，猫毛草30～35份，小蓟25～30份，金钱草15～20份，辣子草20～25份，笔仔草25～30份，穿心草10～15份，伤寒草15～25份，金丝草10～15份，鼠尾粟5～10份，狗尾草8～15份，地柏枝15～20份，甜茶藤20～25份，半边旗30～35份，千针万线草25～30份和覆盆子30～35份。

4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：地锦草26份，鸡骨草38份，大青草12份，叶下珠24份，猫毛草32份，小蓟27份，金钱草19份，辣子草25份，笔仔草27份，穿心草12份，伤寒草18份，金丝草11份，鼠尾粟9份，狗尾草9份，地柏枝17份，甜茶藤23份，半边旗33份，千针万线草28份和覆盆子31份。

5.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：地锦草28份，鸡骨草36份，大青草14份，叶下珠22份，猫毛草34份，小蓟29份，金钱草16份，辣子草23份，笔仔草29份，穿心草14份，伤寒草24份，金丝草14份，鼠尾粟5份，狗尾草13份，地柏枝18份，甜茶藤25份，半边旗35份，千针万线草26份和覆盆子34份。

6.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，当所述中药制剂的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量7～10倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，加热回流5～7小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量5～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流3～6小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～4小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1.3～1.8倍的淀粉，混合，获得散剂。

7.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，当所述中药制剂的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将地锦草，鸡骨草，大青草，叶下珠，猫毛草，小蓟，金钱草和辣子草按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的5～8倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流4～6小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的6～10倍的醇浓度60％～75％的乙醇溶解，加热回流4～6小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.1～1.5g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用8倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用7倍树脂柱体积的醇浓度为85％～90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将笔仔草，穿心草，伤寒草，金丝草，鼠尾粟和狗尾草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的8～10倍的醇浓度90％～95％的乙醇加热回流提取3～5次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70℃～80℃的条件下减压浓缩至70℃时相对密度为1.36～1.39的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的水，浸泡10-15小时，加热煎煮2～3小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的水溶解，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1.2～1.4倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，于3℃～5℃条件下冷藏20～40小时，过滤，滤液加相对于获得的混合物质量0.4～0.6倍的蔗糖，搅拌并溶解，调节pH值至7.0，静置30～50小时，过滤，灌装，灭菌，获得糖浆剂，所述糖浆剂中的生药浓度为1.3g/mL～1.6g/mL。

8.一种如权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量7～10倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，加热回流5～7小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量5～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流3～6小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～4小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1.3～1.8倍的淀粉，混合，获得散剂。

9.一种如权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为糖浆剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将地锦草，鸡骨草，大青草，叶下珠，猫毛草，小蓟，金钱草和辣子草按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的5～8倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流4～6小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的6～10倍的醇浓度60％～75％的乙醇溶解，加热回流4～6小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.1～1.5g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用8倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用7倍树脂柱体积的醇浓度为85％～90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将笔仔草，穿心草，伤寒草，金丝草，鼠尾粟和狗尾草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的8～10倍的醇浓度90％～95％的乙醇加热回流提取3～5次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70℃～80℃的条件下减压浓缩至70℃时相对密度为1.36～1.39的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的水，浸泡10-15小时，加热煎煮2～3小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的水溶解，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1.2～1.4倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，于3℃～5℃条件下冷藏20～40小时，过滤，滤液加相对于获得的混合物质量0.4～0.6倍的蔗糖，搅拌并溶解，调节pH值至7.0，静置30～50小时，过滤，灌装，灭菌，获得糖浆剂，所述糖浆剂中的生药浓度为1.3g/mL～1.6g/mL。