CN104127737A - 用于防治痔疮术后并发症的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于防治痔疮术后并发症的药物组合物及其制备方法，其中药物组合物包括外用药物和内服药物，外用药物包括以下原料药材：滑石、苦豆子、儿茶、金银花、千层塔、四叶草、白芍、五爪金龙、没药、蜂斗菜、粘人草和冰片。本发明的有益效果是：本发明药物组合物包括外用药物和内服药物，内服药物以清热解毒、补益气血为主，外用药物以清热解毒、消肿止痛为主，二者同时使用在防治痔疮术后并发症方面具有预防效果好、起效快、安全性高、无毒副作用的优势。

Description

用于防治痔疮术后并发症的药物组合物及其制备方法

 

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种用于防治痔疮术后并发症的药物组合物及其制备方法。

 

背景技术

痔（俗称痔疮）是一种位于肛门部位的常见疾病，任何年龄都可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高。在我国，痔是最常见的肛肠疾病，素有“十男九痔”、“十女十痔”的说法。痔疮是内痔、外痔、肛瘘、肛裂、脱肛、直肠息肉等各种肛门直肠疾病的总称，为肛肠科常见病、多发病，手术治疗仍是其重要手段之一。目前做痔疮手术是治疗痔疮最快的方法，可是手术毕竟是有危险的，如果不注意会出现并发症。由于手术时脉络受损、气血阻滞，气机运行不畅，而热毒内蕴，常常在手术后病发疼痛、出血、肛门缘水肿、肛门功能异常，创面不愈合等症状的出现，给病患的心身带来了一定的影响和恐惧。因此，如何简单、方便和有效地解除患者术后肛门疼痛、出血、水肿、坠涨等，促进创面愈合成为影响痔疮术后疗效的关键因素。

目前，虽然有一些用于治疗痔疮术后并发症的药物，如马应龙麝香痔疮膏等，但是疗效不明显，致使痔疮手术后并发症仍不能得到有效的防治。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于防治痔疮术后并发症的药物组合物及其制备方法，该药物组合物以清热解毒、消肿止痛为主要治疗原则，防治痔疮术后并发症具有预防效果好、起效快、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于防治痔疮术后并发症的药物组合物，其中，包括外用药物和内服药物，所述外用药物包括以下原料药材：滑石、苦豆子、儿茶、金银花、千层塔、四叶草、白芍、五爪金龙、没药、蜂斗菜、粘人草和冰片；所述内服药物包括以下原料药材：野菊花、升麻、木贼、煅石膏、鸭跖草、黄柏、金银花、紫花地丁、金荞麦、大血藤、山慈菇、伸筋草、松节、青风藤、老鹤草、冬葵子、地耳草、延胡索、黄芪和夜交藤。

所述外用药物中各原料药材的重量份数为：滑石15-20重量份、苦豆子5-8重量份、儿茶5-11重量份、金银花15-25重量份、千层塔10-17重量份、四叶草8-12重量份、白芍10-18重量份、五爪金龙5-12重量份、没药5-18重量份、蜂斗菜9-18重量份、粘人草15-28重量份和冰片8-17重量份。

所述内服药物中各原料药材的重量份数为：所述内服药物中各原料药材的重量份数为：当归15-25重量份、野菊花15-20重量份、升麻10-18重量份、木贼15-20重量份、煅石膏5-10重量份、鸭跖草15-20重量份、黄柏15-25重量份、金银花15-25重量份、紫花地丁10-17重量份、金荞麦10-20重量份、大血藤8-15重量份、山慈菇8-12重量份、伸筋草15-20重量份、松节15-25重量份、青风藤10-20重量份、老鹤草12-18重量份、冬葵子11-17重量份、地耳草13-18重量份、延胡索15-20重量份、黄芪15-20重量份、大枣15-20重量份和夜交藤15-23重量份。

所述外用药物中各原料药材的重量份数优选为：滑石18重量份、苦豆子7重量份、儿茶7重量份、金银花21重量份、千层塔14重量份、四叶草10重量份、白芍14重量份、五爪金龙8重量份、没药11重量份、蜂斗菜14重量份、粘人草22重量份和冰片12重量份；

所述内服药物中各原料药材的重量份数优选为：所述内服药物中各原料药材的重量份数为：当归21重量份、野菊花17重量份、升麻14重量份、木贼18重量份、煅石膏7重量份、鸭跖草18重量份、黄柏19重量份、金银花21重量份、紫花地丁13重量份、金荞麦15重量份、大血藤12重量份、山慈菇10重量份、伸筋草18重量份、松节21重量份、青风藤15重量份、老鹤草15重量份、冬葵子14重量份、地耳草15重量份、延胡索17重量份、黄芪18重量份、大枣18重量份和夜交藤19重量份。

为了更好的实现上述发明目的，本发明还提供了一种用于防治痔疮术后并发症的药物组合物：

当外用药物的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤：先将除冰片外所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过120目筛，使能通过120目筛的细粉量在达到30％，收集通过120目筛的细粉得细粉a；再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加8～10倍量水煎煮1～2小时，第二次加4～8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉b，将细粉a与细粉b混合后备用，然后将冰片粉碎，加入细粉a与细粉b的混合物中，加0．1％～0．5％的氟化钠溶液制成擦剂。

当外用药物的剂型为膏剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤a、称取所述重量份数的苦豆子、千层塔、四叶草、五爪金龙和蜂斗菜混合，用混合物3～4倍量75～85%的乙醇浸泡1～2小时后，在70～80℃下热提取，加热浓缩乙醇提取液，浓缩至65℃时相对密度为1.08的浓缩液，静置备用；

步骤b、将除苦豆子、千层塔、四叶草、五爪金龙、蜂斗菜和冰片之外的其他所述原料药材按比例混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下，与乙醇共同浸渍10～15天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液；

步骤c、将步骤a得到的浓缩液和步骤b得到的滤液混合，将所述冰片粉碎后混入上述混合物中，掺入凡士林或蜂蜡制成膏剂。

当内服药物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

当内服药物的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将野菊花、升麻和木贼混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55%～65%的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将煅石膏、鸭跖草、黄柏、金银花、紫花地丁、金荞麦、大血藤、山慈菇、伸筋草、松节、青风藤、老鹤草、冬葵子、地耳草、延胡索、黄芪和夜交藤按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

 

本发明的有益效果是：本发明药物组合物包括外用药物和内服药物，利用我国传统的中医理论，内服药物以清热解毒、补益气血为主要治疗原则，外用药物以清热解毒、消肿止痛为主要治疗原则，二者同时使用在防治痔疮术后并发症方面具有预防效果好、起效快、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。

 

具体实施方式

中医学在很早以前就采用外治法如《礼记》日：“头有疮则沐，身有疮则浴”。它是与内治法相对而言的，是使药物直接作用于皮肤或黏膜，使之快速吸收，而起到治疗作用的。痔疮术后的病机中，临床上以实证多见。痔疮病位在人体下部，故病因多为湿热毒邪为患，而各种病灶皆是脏腑功能紊乱，导致脾胃受伤，内生湿热，邪毒下注，积聚肛门所致，因此本发明在外用药物的基础上，配合使用以清热解毒、补益气血的外用药物；其中，外用药物包括以下原料药材：滑石、苦豆子、儿茶、金银花、千层塔、四叶草、白芍、五爪金龙、没药、蜂斗菜、粘人草和冰片，其中滑石解毒敛疮，苦豆子、金银花、四叶草、蜂斗菜清热解毒、利尿消肿，儿茶生肌敛疮，白芍、千层塔、粘人草、冰片消肿止痛，五爪金龙、没药散瘀消肿；内服药物包括以下原料药材：野菊花、升麻、木贼、煅石膏、鸭跖草、黄柏、金银花、紫花地丁、金荞麦、大血藤、山慈菇、伸筋草、松节、青风藤、老鹤草、冬葵子、地耳草、延胡索、黄芪和夜交藤，其中，野菊花、升麻、木贼、煅石膏、鸭跖草、黄柏、金银花清热解毒，紫花地丁、金荞麦、大血藤、山慈菇，利尿消肿；伸筋草、松节、青风藤、老鹤草、冬葵子、地耳草消肿止痛，延胡索消肿止痛；黄芪、夜交藤益气安神。

上述各原料药材的药理特性如下：

滑石：甘、淡，寒；归膀胱、肺、胃经。《本草经疏》：“滑石，滑以利诸窍，通壅滞，下垢腻。甘以和胃气，寒以散积热，甘寒滑利，以合其用，是为祛暑热，利水除湿，消积滞，利下窍之要药。”《本草衍义补遗》：“燥湿，分水道，实大肠，化食毒，行积滞，逐凝血，解燥渴，补脾胃，降心火之要药。”功用利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子。用于小便不利、淋沥涩痛等症，可配车前子、木通等品；用于湿热引起的水泻，可配合茯苓、薏苡仁、车前子等同用。对暑热病症可配合生甘草、鲜藿香、鲜佩兰等同用；治湿温胸闷、小便短赤，可配合生苡仁、通草，竹叶等同用。此外，本品外用还能清热收湿，用治湿疹、痱子等，可配石膏、炉甘石，枯矾等同用。滑石粉外用， 撒布于发炎或破损组织的表面时，可形成保护性膜．既可减少局部摩擦， 防止外来刺激，亦能吸收大量化学刺激物或毒物。

苦豆子：性味苦，寒，有毒。清热燥湿，止痛，杀虫。主治湿热泄痢，白带过多，溃疡等。从全草中提取的苦豆子总生物碱有抗炎、抗癌、抗变态反应、抗心率失常、抗溃疡、升高白细胞、平喘、解热、杀虫、镇静、镇痛、抗病毒等作用。苦豆子生物碱的药理作用：①对中枢神经系统的作用，体现在镇静催眠、镇痛及降温；②对心血管系统的作用，体现在抗心律失常、正性肌力作用，降压和降低心率作用，对心肌缺血和梗塞的保护作用，降血脂作用；③抗病毒、抗炎及免疫抑制作用，苦参总碱能抑制多种病毒繁殖．增强免疫调节功能和免疫促进作用；④抗肿瘤作用，对肝癌细胞抑制作用明显，对宫颈癌、淋巴肉瘤、肺癌也有抑制作用；⑤对平滑肌的作用，总碱和一些单体生物碱均能对抗由炎症介质诱导的离体回肠收缩，对支气管平滑肌具有松弛作用，对整体模型也有作用。

儿茶：味苦、涩，性微寒，归肺经，具有收湿生肌敛疮的功效，用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑伤痛，外伤出血等证。该品所含d-儿茶精及表儿茶精均有显著保肝作用。无抗原存在时d-儿茶精不影响白细胞游走，但体外试验抑制对纯化的蛋白衍生物（PPD）抗原敏感的正常人白细胞的游走，而对曾感染乙肝并对乙肝表面抗原敏感的患者其对白细胞游走的抑制作用更强，表明其能放大细胞介导的免疫反应而促进乙肝抗原的清除。儿茶水液灌服，可抑制空腹家兔十二指肠及小肠运动，促进盲肠逆蠕动，但对结肠无明显影响。

千层塔：辛；甘；微苦；平；温；凉；酸。归肺；大肠；肝；肾经；功能主治：清热解毒；燥湿敛疮；止血定痛散瘀；消肿。主肺炎；肺痈；劳伤吐血；痔疮便血；白带；跌打损伤；肿毒；水湿膨胀；溃疡久不收口；烫火伤。

四叶草：甘；苦；平。归肝；脾经。功能主治：清热；利尿；解毒；消肿。主尿路感染；癌肿；赤白带下；痢疾；痈肿；跌打损伤；咳血；妇女赤白带下；小儿疳积；痈肿疔毒；毒蛇咬伤。

白芍：苦、酸，微寒。归肝、脾经。功能主治：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

五爪金龙：味辛；性温。功能主治：祛风除湿；接骨续筋；散瘀消肿。主风湿痹痛；跌打损伤骨折筋伤；水火烫伤；无名肿毒；皮肤湿烂

没药：苦，平。功能主治：散瘀止痛，外用消肿生肌。用于跌打淤血肿痛，痈疽肿痛，胸腹诸痛；外用治疮口久不收敛。

蜂斗菜：味苦；辛；性凉。功能主治：清热解毒；散瘀消肿。主咽喉肿痛；痈肿疔毒；毒蛇咬伤；跌打损伤

粘人草：甘、微辛，平。功能主治：消炎，杀菌，调经止痛。主治子宫脱垂，脱肛，腹痛，闭经，牛皮癣，神经性皮炎。

冰片： 辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。功能主治：开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

野菊花：性微寒，味苦、辛。《本草汇言》：“破血疏肝，解疔散毒。主妇人腹内宿血，解天行火毒丹疔。洗疮疥，又能去风杀虫。”功能清热解毒，消肿。对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、链球菌、绿脓杆菌、蒺疾杆菌、流感病毒，均有抑制作用。对疔疮，痈疽，丹毒，湿疹，皮炎，风热感冒，咽喉肿痛，高血压病等都有很好疗效。

升麻：味辛，甘，性微寒；归肺经、脾经、大肠经、胃经。《药性论》：“治小儿风，惊痫，时气热疾。能治口齿风NI肿疼，牙根浮烂恶臭，热毒脓血。除心肺风毒热壅闭不通，口疮，烦闷。疗痈肿，豌豆疮；水煎绵沾拭疮上。”《本草纲目》：“消斑疹，行瘀血，治阳陷眩运，胸胁虚痛，久泄下痢后重，遗浊，带下，崩中，血淋，下血，阴痿足寒。”功用清热解毒、透疹。用于麻疹透发不畅、热毒斑疹、外感表证，时疫火毒、口疮、咽痛、头痛寒热、痈肿疮毒、中气下陷、脾虚泄泻、久痢下重、妇女带下、崩中。

木贼：味甘、苦，性平；归肺、肝经。《本草纲目》：“木贼，与麻黄同形同性，故亦能发汗解肌，升散火郁风湿，治眼目诸血疾也。”《本草正义》：“发汗，解肌。治伤寒、疟疾。去风湿，散火邪。”木贼醇提物10-15g/kg腹腔注射或20g/kg十二指肠给药，对麻醉猫有持久的降压作用。降压强度和维持时间与剂量有一定的相关性。并能对抗组胺收缩血管作用，对切断脊髓的猫仍有降压作用，故认为其降压部位的外周性的。对家兔离体血管有明显扩张作用。木贼醇提取物低浓度时对家兔肠和豚鼠回肠有兴奋作用，能使肠肌收缩频率和肌张力增加，收缩振幅加大,高浓度时则呈抑制作用。木贼注射液对家兔呼吸和在位心脏无明显影响；对家兔离体心脏的收缩力有一定的抑制作用。

煅石膏：煅石膏为白色的粉末或酥松块状物，表面透出微红色的光泽，不透明。体较轻，质软，易碎，捏之成粉。无臭，味淡。甘、辛、涩，寒。归肺、胃经。收湿，生肌，敛疮，止血。外治溃疡不敛，湿疹瘙痒，水火烫伤，外伤出血。

鸭跖草：甘，寒，淡；入心，肝、脾、肾、大小肠诸经。《本草拾遗》：“主寒热瘴疟，痰饮，丁肿，肉症涩滞，小儿丹毒，发热狂痫，大腹痞满，身面气肿，热痢，蛇犬咬，痈疽等毒。”《滇南本草》：“补养气血，疗妇人白带、红崩，生新血，止尿血、鼻衄血、血淋。”用于外感发热，或热性病发热不退，或咽喉肿痛，以及痈肿疮疡等症。用于小便不利、水肿，或湿入下注膀胱、小便淋沥涩痛等症。同属植物茎叶的水浸剂或煎剂能兴奋子宫、收缩血管，并能缩短凝血时间。

黄柏：为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。前者习称“川黄柏”，后者习称“关黄柏”。可入药，性味苦寒，有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮之功效。黄檗分布于中国东北和华北各省等地区，喜生长于山区、杂林之中，适应性强，适合阳光充足的地方栽培，也能抗严寒。黄柏为常用中药，其性寒、味苦，具清热燥湿、泻火解毒等功效，常用于湿热泻痢、黄疸、白带以及热痹、热淋等症。现代研究表明，黄柏含小蘖碱、黄柏酮等主要成分，有抗菌、收敛、消炎的作用，对各种皮肤湿毒、疮疡等症状，功效良好。《本经逢原》曰：“黄柏，生用降实火，酒制治阴火上炎，盐制治下焦之火，姜制治中焦痰火，姜汁炒黑治湿热，盐酒炒黑制虚火，阴虚火盛面赤戴阳，附子汁制”。

金银花：性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。同时金银花茶有独特的减肥功能，还能抑制与杀灭咽喉部的病原菌，对老人和儿童有抗感染功效。所以，经常服用金银花浸泡或煎剂有利于风火目赤、咽喉肿痛、肥胖症、肝热症和肝热型高血压的治疗与康复。温病初期：常与；连翘、薄荷、淡豆鼓等同用，具有清热解毒、疏风解表作用，可用以温病初期，发热微恶寒风寒，口微渴，如银翘散。痈疽疔毒：常与蒲公英、紫地丁、野菊花等同用，能增强清热解毒作用，可用以痈疽疔毒，红肿疼痛，如五味消毒饮。金银花有较好的退热作用，能抗炎，控制炎症的渗出和炎性增生，能促进白细胞的吞噬功能，对多种化脓性球菌及肠道致病菌有较强的抑菌作用，包括葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、新城疫、绿脓杆菌、结核杆菌等。此外金银花还有利胆保肝、抗氧化、降血脂、中枢兴奋等作用。

紫花地丁：味苦、辛，性寒，入心、肝经，具有清热解毒、凉血消肿的作用，主流行性感冒；上呼吸道感染；扁桃体炎；传染性肝炎；肠炎；痢疾；肾炎；腮腺炎；结膜炎；急性阑尾炎；疔疮痈肿；瘰疬。清热解毒。治疔疮痈肿，黄疸内热，小儿鼻血，阑尾炎，毒蛇咬伤。①《滇南本草》：破血，解痈疽疥癞，九种痔疮，诸疮毒症。②《纲目》：主治一切痈疽发背，疔肿瘰疬，无名肿毒，恶疮。③《本草求原》：凉血，消肿毒。治血热筋痿，敷疮妙。④《岭南采药录》：作泻药及吐药。⑤《上海常用中草药》：清热解毒，外用拔毒消肿。治目赤肿痛，麦粒肿，疗疮肿毒，乳痈，肠炎腹泻，毒蛇咬伤。⑥苏医《中草药手册》：治一切化脓性感染，毒蛇咬伤，淋巴结核，黄疸，肾炎，膀胱炎，关节肿痛，便血，鼻出血，眼结膜炎，前列腺炎。紫花地丁对黄金色葡萄球菌、肺炎杆菌、大肠杆菌、甲型链球菌、乙型链球菌、流感杆菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、白色葡萄糖球菌、白色念珠菌有不同程度的抑制作用。

金荞麦：性凉，味辛、苦。能清热解毒，活血消痈，祛风除湿疮毒，蛇虫咬伤。主肺痈，肺热咳喘，咽喉肿痛，痢疾，风湿痹证，跌打损伤，痈肿癌。用作清热解毒，据江苏南通经验，必须隔水炖汁服，煎服则疗效不显著。临床用治咽喉肿痛，常配伍灯笼草、筋骨草等同用；用治肺热咳嗽，或肺痈，可单用本品一两，隔水炖汁服，也可配合鱼腥草等药同用。治疗手足关节不利，风湿筋骨酸痛等症，常配合桑枝、络石藤、苍术等药同用。体外实验虽无明显抗菌作用，但对金黄色葡萄球菌的凝固酶、溶血素及绿脓杆菌内毒素有对抗作用。

大血藤：味苦，性平，归肝、大肠经，《湖南药物志》：“通经补血，强筋壮骨，驱虫。治跌打损伤，风湿疼痛，血晕，血淋，筋骨疼痛，疮疖，血丝虫病。”《简易草药》：“治筋骨疼痛，追风，健腰膝，壮阳事。”具有败毒消痈，活血通络，祛风杀虫的作用，主治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤等证。对离体蟾蜍心脏的作用按八木氏离体心脏装置，以20ml任氏液灌流，将0.1g红藤加入灌流液中（0.5%），发现对离体心脏呈轻度抑制，表现心缩力减弱，心率减慢（P0.05），心输出量减少（P0.01）。对离体家兔主动脉条的作用将离体家兔的主动脉条，结果血管开始出现明显的收缩作用，该作用可被酚妥拉明阻断，提示其收缩作用可能与a-受体有关。随后又渐出现持久的松弛作用。

山慈菇：苦、微辛、凉。消肿散结，化痰，清热解毒。治痈疽疖肿，咽喉肿痛，喉痹，瘰疬。《本草拾遗》：“主痈肿疮瘘，瘰疬结核等，醋磨敷之。”《本草纲目》：“主疔肿，攻毒破皮。解诸毒，蛇虫、狂犬伤。”对乳痈肿、痈肿疔毒、瘰历结核，内服、外敷，均可应用。

伸筋草：苦、辛、温，入肝经。《本草拾遗》：“主人久患风痹，脚膝疼冷，皮肤不仁，气力衰弱。”《湖南药物志》：“舒筋活血，补气通络。治腰痛，关节痛，闭经。”祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络。用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭伤肿痛。本品水浸剂对实验家兔有降温作用。30毫克/公斤静脉注射石松碱可使麻醉猫、兔血压骤降，中毒剂量可增加动物呼吸振幅而减少频率。体外对福氏痢疾杆菌、宋内氏痢疾杆菌高度敏感，对志贺氏痢疾杆菌中度敏感。石松碱对蛙心收缩力有增强作用。对离体大鼠、豚鼠、家兔小肠平滑肌有兴奋作用。对兔、大鼠及豚鼠子宫有兴奋作用。

松节：苦，温；入心经、肺经。《滇南本草》："行经络，治痰火，筋骨疼痛，湿痹痿软，强筋骨。"《日华子本草》："治脚软骨节风。"《本草汇言》：“松节，气温性燥，如足膝筋骨，有风有湿，作痛作酸，痿弱无力者，用此立痊。倘阴虚髓乏，血燥有火者，宜斟酌用之。”功用祛风燥湿，止痛。主治风寒湿痹，历节风痛，脚痹痿软，跌打伤痛。松节有一定的镇痛、抗炎作用；提取的酸性多糖显示抗肿瘤作用；提取的多糖类物质、热水提取物、酸性提取物都具有免疫活性。

青风藤：苦、辛；归肝、脾经。《本草纲目》：“治风湿流注，历节鹤膝，麻痹瘙痒，损伤疮肿，入酒药中用。”《浙江天目山药植志》：“行水利尿，泻下焦血分湿热。治风水肿，脚气，风湿关节疼痛，口眼歪斜，痈肿恶疮。”功能祛风湿，通经络，利小便。用于风湿痹痛，关节肿胀，麻痹瘙痒。清风藤散风寒湿痹，能舒筋活血，正骨利髓，故风病软弱无力，并劲强偏废之证，久服常服，大建奇功。须与当归、枸杞合用方善也。青藤碱在用小鼠电刺激法、热板法以及家兔光热刺激法的试验中，均证明具有肯定的镇痛作用。青藤总碱对麻醉或不麻醉实验动物（犬、猫、兔、大鼠），无论静脉注射或灌胃都有肯定的急性降压效果。

老鹤草：苦、微辛，平。归肝、肾、大肠经。《滇南本草》：“治子午潮热，眩晕，怕冷，肢体酸困，饮食无味，男老鹤草妇童疳，虚劳发热不退者用之，利小便，水牛肉为引。”祛除风湿，用于风湿痹痛。老鹤草野老鹤草根的提取物含有类黄酮、儿茶素、单宁，能抑制多种病毒的复制（如流感、单纯疱疹、牛痘、HIV-I）其中抗流感病毒的作用最明显。老鹤草能抑制肝脏线粒体和微粒体的脂质过氧化，降低血浆胆固醇及GOT/GPT水平，抑制由ADP和抗坏 血酸诱发的线粒体脂质过氧化作用。老鹤草提取物的灭菌水溶液在体外对福氏痢疾杆菌、大肠杆菌、金黄葡萄球菌、绿脓杆菌均有抑制作用。

冬葵子：甘，寒；入大小肠、膀胱经。行水滑肠，通乳，清热排脓。治二便不通，淋病，水肿，妇女乳汁不行，乳房肿痛。配冬瓜子，利湿止痛，滑利排脓作用增强；配砂冬葵子仁，行气下乳；配茯苓，健脾利水；配王不留行，通乳作用增强；配火麻仁，润燥，滑肠，通便；配木通，用于产后因热乳汁不通，津液亏损之便秘，热淋涩痛，心火上炎，口舌生疮，心烦尿赤。种子含脂肪油及蛋白质。花含花青素类。鲜冬葵含单糖6．8～7．4%，蔗糖4．1～4．6 %，麦芽糖4.5～4．8%，淀粉1．2%。种子含15%～20%，其中亚油酸为主；叶含芸香甙，根含粘液质，其中有戊糖、戊聚糖、甲基戊聚糖、糖醛酸和微量甲基戊糖。脾虚肠滑者忌服，孕妇慎服。

地耳草：味苦、平；归肝、胆经。《生草药性备要》：“治酒病，消肿胀，敷大恶疮，理疳疮肿。”《岭南采药录》："去硝黄火毒，敷虾箝疮，理跌打、蛇伤。"利湿退黄，清热解毒，活血消肿。治传染性肝炎，泻痢，小儿惊风，疳积，喉蛾，肠痈，疖肿，蛇咬伤。本品苦凉，入肝胆经，能清肝胆湿热有利胆退黄作用，单用大剂量煎服或与金钱草、茵陈蒿、虎杖等配伍。对急性黄疸型肝炎、慢性肝炎均有治疗作用。本品活血消肿，用于跌打损伤瘀肿疼痛，单用或配骨碎补、乳香、没药等煎服；亦可同时用鲜品捣烂外敷。在试管内对牛型结核杆菌、肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、猪霍乱杆菌和痢疾杆菌有不同程度的抑菌和杀菌作用。

延胡索：活血，散瘀，理气，止痛。主心腹腰膝诸痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。1、镇痛作用：延胡索粉有镇痛作用，其止痛效价约为阿片的1/100；延胡索总碱、延胡索甲素、乙素、丑素、癸素均有镇痛作用，以乙素较强．各种剂型以醇制浸膏及粉剂作用强。2、镇静、安定、催眠作用：延胡索乙素具有一定的镇静、安定作用，其左旋体为新型的中枢抑制剂，较大剂量时对兔、狗、猴有明显的催眠作用。3、对消化系统的影响：去氢延胡索甲素有显著的抗大鼠实验性胃溃疡作用。4、对心血管的作用：延胡索乙素、丑素有轻微降压、减慢心率作用；去氢延胡索碱有降压、增加冠状窦血流量作用。醇提物也有扩张冠脉、对抗异丙肾上腺素引起的大鼠心肌坏死作用。

黄芪：甘，微温；归肺、脾、肝、肾经。《本草备要》：“黄芪，生用固表，无汗能发，有汗能止；炙用补中，益元气，壮脾胃。生血，生肌，排脓内托，疮痈圣药。痘症不起，阳虚无热者宜之。”《本草正义》：“黄芪，补益中土，温养脾胃，凡中气不振，脾土虚弱，清气下陷者最宜。其皮直达人之肤表肌肉，固护卫阳，充实表分，是其专长，所以表虚诸病，最为神剂。”功用固表敛汗，利水消肿，托疮排脓，通调水道。黄芪使心脏收缩能力增强，能改善全身的血液循环，能扩张冠状动脉、肾血管及拳参末梢血管、使皮肤血液循环旺盛；能提高机体的非特异免疫力，有保肝和降低血糖的作用，对葡萄球菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、痢疾杆菌等有抑制作用。黄芪可显著影响脾淋巴细胞信息传导，实现免疫调节作用。可用于高血压病，缺血性心脏病，急性肾小球肾炎，胃溃疡，银屑病，糖尿病，骨质疏松。

夜交藤：甘微苦，平。养心，安神，通络，祛风，治失眠症，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。夜交藤具有养血安神作用，以用于阴虚血少所致的失眠为主，常与合欢皮相须配合，也可与枣仁、柏子仁、远志等同用。夜交藤既有养血作用，还可通利经络，治血虚周身酸痛，可配合当归、地黄、鸡血藤、络石藤等同用。夜交藤煎汤外洗治皮肤痒疹，有一定止痒作用。有人将夜交藤添加到粮食中，试制成含有夜交藤成分的保健食品，其功效、作用可与何首乌食品相媲美，长期食用，能养心安神、通络祛风，畅大便、助消化，对人体有益无害，这显示了夜交藤更宽广的应用前景。

 

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

 

实施例1 擦剂

本发明实施例提供了一种用于防治痔疮术后并发症的外用药物，由以下重量份数的原料药材制成：滑石15重量份、苦豆子5重量份、儿茶5重量份、金银花25重量份、千层塔17重量份、四叶草12重量份、白芍10重量份、五爪金龙12重量份、没药5重量份、蜂斗菜18重量份、粘人草28重量份和冰片8重量份；

其制备方法包括以下步骤：

先将除冰片外所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过120目筛，使能通过120目筛的细粉量在达到30％，收集通过120目筛的细粉得细粉a；再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加9倍量水煎煮1.5小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉b，将细粉a与细粉b混合后备用，然后将冰片粉碎，加入细粉a与细粉b的混合物中，加0.3％的氟化钠溶液制成擦剂。

 

实施例2 膏剂

本发明实施例提供了一种用于防治痔疮术后并发症的外用药物，由以下重量份数的原料药材制成：滑石18重量份、苦豆子7重量份、儿茶7重量份、金银花21重量份、千层塔14重量份、四叶草10重量份、白芍14重量份、五爪金龙8重量份、没药11重量份、蜂斗菜14重量份、粘人草22重量份和冰片12重量份；

其制备方法包括以下步骤：

步骤a、称取所述重量份数的苦豆子、千层塔、四叶草、五爪金龙和蜂斗菜混合，用混合物3倍量80%的乙醇浸泡1.5小时后，在75℃下热提取，加热浓缩乙醇提取液，浓缩至65℃时相对密度为1.08的浓缩液，静置备用；

步骤b、将除苦豆子、千层塔、四叶草、五爪金龙、蜂斗菜和冰片之外的其他所述原料药材按比例混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下，与乙醇共同浸渍12天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液；

步骤c、将步骤a得到的浓缩液和步骤b得到的滤液混合，将所述冰片粉碎后混入上述混合物中，掺入凡士林或蜂蜡制成膏剂。

 

实施例3 片剂

本发明实施例提供了一种用于防治痔疮术后并发症的内服药物，由以下重量份数的原料药材制成：当归15重量份、野菊花20重量份、升麻10重量份、木贼20重量份、煅石膏5重量份、鸭跖草15重量份、黄柏25重量份、金银花15重量份、紫花地丁10重量份、金荞麦20重量份、大血藤8重量份、山慈菇8重量份、伸筋草15重量份、松节15重量份、青风藤20重量份、老鹤草18重量份、冬葵子11重量份、地耳草13重量份、延胡索15重量份、黄芪20重量份、大枣15重量份和夜交藤15重量份；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1.5倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛，获得350目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.1倍乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

 

实施例4 口服液剂

本发明实施例提供了一种用于防治痔疮术后并发症的内服药物，由以下重量份数的原料药材制成：当归21重量份、野菊花17重量份、升麻14重量份、木贼18重量份、煅石膏7重量份、鸭跖草18重量份、黄柏19重量份、金银花21重量份、紫花地丁13重量份、金荞麦15重量份、大血藤12重量份、山慈菇10重量份、伸筋草18重量份、松节21重量份、青风藤15重量份、老鹤草15重量份、冬葵子14重量份、地耳草15重量份、延胡索17重量份、黄芪18重量份、大枣18重量份和夜交藤19重量份；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将野菊花、升麻和木贼混合，加相对于混合物4倍量醇浓度为60%的乙醇回流提取3次，每次2.5小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.31的膏体，备用；

第二步，将煅石膏、鸭跖草、黄柏、金银花、紫花地丁、金荞麦、大血藤、山慈菇、伸筋草、松节、青风藤、老鹤草、冬葵子、地耳草、延胡索、黄芪和夜交藤按比例混合，加相对于混合物4倍量水，煮沸3小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.28的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，60℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为68％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为35小时；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001；所述加热处理的时间为30分钟，温度为105℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

 

毒性试验

试验一：本发明急性毒性试验 

试验材料：动物：昆明种小鼠，体重21-24g，雌雄各半；药物：本发明片剂。

方法：1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将片剂加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将片剂加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg.d，相当临床成人 50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。 

试验结果：在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时 (18g/Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg.d。 

实验二：长期毒性实验

实验方法：选取健康豚鼠45只，将豚鼠随机份成3组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别涂本发明膏剂0.2、0.4和0.8ml，分别含生药92、184和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续30天，观察豚鼠的一般情况，实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学检查。 

结果：上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病变。提示，本发明中药制剂长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。试验结果表明：本发明中药制剂实验安全。该药对乙型链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的最小抑制浓度为1∶150，淋球菌为1∶150，白色念珠菌为1∶300，对阴道老年1∶20稀释度时的杀灭时间为5分钟，1∶50时为10分钟，1∶100时为20分钟，1∶200时为40 分钟，1∶400时为8小时。  

实验三：累计毒性实验

本发明中药制剂内服口服液剂对小鼠按7.69、19.18和43.21g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂内服口服液剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

实验四：皮肤刺激性试验

取家兔剃毛，对该外用药物擦剂进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该制剂对皮肤反应强度近于零，即无皮肤变态反应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良。对滤过性病毒有抑制和杀灭作用反应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

 

临床试验

2011年7月-2013年4月前来本院就诊的痔疮患者300例，年龄28-63岁，平均年龄42.1岁，男158例，女142例，其中，混合痔201例，内痔肿物外脱75例，外痔肿大疼痛难忍24例，上述患者均需进行痔疮手术，将上述300例患者随机分成三组，分别为结合治疗组1、结合治疗组2和对照组，每组100例，各组患者在年龄、病情、手术等情况无统计学意义，具有可比性。

防治方法：（术后第二天开始每日排便后进行如下治疗）

结合治疗组1：使用本发明实施例2的膏剂和实施例4的口服液共同治疗，膏剂每日涂抹患处，每日1-2次，口服液每日两次，每次20ml，连用7-14天；

结合治疗组2：使用本发明实施例1的擦剂和实施例3的片剂共同治疗，擦剂每日2-3次，片剂每日两次，每次3片，连用7-14天；

对照组：使用马应龙麝香痔疮膏涂患处，每日1-2次，连用7-14天。

 

疗效标准：

治愈：症状及体征消失，创面愈合，用药后肛门缘水肿、疼痛消失；显效：症状及体征明显改善，创面未完全愈合，用药后肛门缘水肿、疼痛等程度明显减轻；有效：症状及体征有所改善，用药后肛门水肿、疼痛等成都有所减轻；无效：症状及体征无变化，用药后肛门缘水肿、疼痛等程度无减轻，甚至加重；其中，有效率为治愈数和显效数之和占总数的百分比。

治疗结果：

参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的药物组合物防治痔疮术后并发症，相对于传统药物在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的药物组合物防治痔疮术后并发症，相对于传统药物，在治疗疗程上显著缩短。

表1三组分别治疗7-14天后临床疗效比较  例

组别	总数	治愈	显效	有效	无效	有效率
							结合治疗组1	100	74	22	4	0	96%
结合治疗组2	100	69	26	5	0	95%
							对照组	100	56	24	16	4	80%

表2三组分别治疗7-14天后治愈和显效人数和时间比较  例(%)

组别	总数	第1-5天	第6-10天	第11-14天
					结合治疗组1	96	39（40.6%）	41（42.7%）	16（16.7%）
结合治疗组2	95	35（36.8%）	43（45.3%）	17（17.9%）
					对照组	80	18（22.5%）	29（36.3%）	33（41.3%）

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的药物组合物具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势。

 

典型病例

孙某，男，51岁，前来就诊时经检查内痔肿物外脱，大便后肿物外脱，经诊断需进行手术，术后第二天开始每日排便后，使用本发明实施例2的膏剂和实施例4的口服液共同治疗，膏剂每日涂抹患处，每日2次，口服液每日两次，每次20ml，连用3天，创面愈合较快，肛门缘水肿、疼痛等程度明显减轻，继续服用3天痊愈。

 

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.用于防治痔疮术后并发症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括外用药物和内服药物，所述外用药物包括以下原料药材：滑石、苦豆子、儿茶、金银花、千层塔、四叶草、白芍、五爪金龙、没药、蜂斗菜、粘人草和冰片；所述内服药物包括以下原料药材：野菊花、升麻、木贼、煅石膏、鸭跖草、黄柏、金银花、紫花地丁、金荞麦、大血藤、山慈菇、伸筋草、松节、青风藤、老鹤草、冬葵子、地耳草、延胡索、黄芪和夜交藤。

2.根据权利要求1所述的用于防治痔疮术后并发症的药物组合物，其特征在于，所述外用药物中各原料药材的重量份数为：滑石15-20重量份、苦豆子5-8重量份、儿茶5-11重量份、金银花15-25重量份、千层塔10-17重量份、四叶草8-12重量份、白芍10-18重量份、五爪金龙5-12重量份、没药5-18重量份、蜂斗菜9-18重量份、粘人草15-28重量份和冰片8-17重量份。

3.根据权利要求1或2所述的用于防治痔疮术后并发症的药物组合物，其特征在于，所述内服药物中各原料药材的重量份数为：所述内服药物中各原料药材的重量份数为：当归15-25重量份、野菊花15-20重量份、升麻10-18重量份、木贼15-20重量份、煅石膏5-10重量份、鸭跖草15-20重量份、黄柏15-25重量份、金银花15-25重量份、紫花地丁10-17重量份、金荞麦10-20重量份、大血藤8-15重量份、山慈菇8-12重量份、伸筋草15-20重量份、松节15-25重量份、青风藤10-20重量份、老鹤草12-18重量份、冬葵子11-17重量份、地耳草13-18重量份、延胡索15-20重量份、黄芪15-20重量份、大枣15-20重量份和夜交藤15-23重量份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的用于防治痔疮术后并发症的药物组合物，其特征在于，所述外用药物中各原料药材的重量份数为：滑石18重量份、苦豆子7重量份、儿茶7重量份、金银花21重量份、千层塔14重量份、四叶草10重量份、白芍14重量份、五爪金龙8重量份、没药11重量份、蜂斗菜14重量份、粘人草22重量份和冰片12重量份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的用于防治痔疮术后并发症的药物组合物，其特征在于，所述内服药物中各原料药材的重量份数为：所述内服药物中各原料药材的重量份数为：当归21重量份、野菊花17重量份、升麻14重量份、木贼18重量份、煅石膏7重量份、鸭跖草18重量份、黄柏19重量份、金银花21重量份、紫花地丁13重量份、金荞麦15重量份、大血藤12重量份、山慈菇10重量份、伸筋草18重量份、松节21重量份、青风藤15重量份、老鹤草15重量份、冬葵子14重量份、地耳草15重量份、延胡索17重量份、黄芪18重量份、大枣18重量份和夜交藤19重量份。

6.根据权利要求1-5任一项所述的用于防治痔疮术后并发症的药物组合物，其特征在于，所述外用药物的剂型为擦剂，其制备方法包括以下步骤：先将除冰片外所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过120目筛，使能通过120目筛的细粉量在达到30％，收集通过120目筛的细粉得细粉a；再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加8～10倍量水煎煮1～2小时，第二次加4～8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉b，将细粉a与细粉b混合后备用，然后将冰片粉碎，加入细粉a与细粉b的混合物中，加0．1％～0．5％的氟化钠溶液制成擦剂。

7.根据权利要求1-5任一项所述的用于防治痔疮术后并发症的药物组合物，其特征在于，所述外用药物的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤a、称取所述重量份数的苦豆子、千层塔、四叶草、五爪金龙和蜂斗菜混合，用混合物3～4倍量75～85%的乙醇浸泡1～2小时后，在70～80℃下热提取，加热浓缩乙醇提取液，浓缩至65℃时相对密度为1.08的浓缩液，静置备用；

步骤b、将除苦豆子、千层塔、四叶草、五爪金龙、蜂斗菜和冰片之外的其他所述原料药材按比例混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下，与乙醇共同浸渍10～15天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液；

步骤c、将步骤a得到的浓缩液和步骤b得到的滤液混合，将所述冰片粉碎后混入上述混合物中，掺入凡士林或蜂蜡制成膏剂。

8.根据权利要求1-5任一项所述的用于防治痔疮术后并发症的药物组合物，其特征在于，所述内服药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

9.根据权利要求1-5任一项所述的用于防治痔疮术后并发症的药物组合物，其特征在于，所述内服药物的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将野菊花、升麻和木贼混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55%～65%的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将煅石膏、鸭跖草、黄柏、金银花、紫花地丁、金荞麦、大血藤、山慈菇、伸筋草、松节、青风藤、老鹤草、冬葵子、地耳草、延胡索、黄芪和夜交藤按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。