一种治疗急性黄疸型肝炎的中药及其制备方法
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,尤其涉及一种治疗急性黄疸型肝炎的中药及其制备方法。
背景技术
急性黄疸型肝炎是急性肝炎的一个临床分型,根据急性肝炎患者有无黄疸表现及血清胆红素是否升高,将急性肝炎分为急性黄疸型肝炎和急性无黄疸型肝炎。急性黄疸型肝炎是基于临床症状的诊断而不是病因诊断。甲、乙、丙、丁、戊五型肝炎病毒均可引起此型肝炎,最常见于甲型病毒性肝炎,其次为戊型病毒性肝炎。
西医治疗普遍采用抗病毒疗法,但西医治疗普遍存在疗效不佳、易反复,副作用大的弊端。
急性黄疸型肝炎属中医“黄疸”范畴。是以目黄,身黄,小便黄为主要症状,尤以目黄为确定本病的重要依据。其发病原因主要是外感湿邪,或脾胃受损,运化失职,致湿浊内生,熏蒸肝胆,使肝失疏泄,胆汁外溢,浸淫肌肤,下流膀胱,发为黄疸。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗急性黄疸型肝炎的中药及其制备方法,本发明中药清热利湿,消肿解毒,凉血散瘀,对急性黄疸型肝炎有确切疗效,副作用小。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗急性黄疸型肝炎的中药,其原料药材包括:穿破石,凤尾草,地锦草,眼子菜,百两金,白屈菜,山豆根,通草,鸡眼草,桦木皮,臭蒿,黄花香,马蔺子,鸭跖草和佛甲草。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:穿破石15~25份,凤尾草10~20份,地锦草30~40份,眼子菜15~25份,百两金10~20份,白屈菜5~15份,山豆根5~15份,通草10~20份,鸡眼草15~25份,桦木皮10~20份,臭蒿5~15份,黄花香10~20份,马蔺子15~25份,鸭跖草5~15份和佛甲草30~40份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:穿破石15~20份,凤尾草10~15份,地锦草30~35份,眼子菜15~20份,百两金10~15份,白屈菜5~10份,山豆根5~10份,通草10~15份,鸡眼草15~20份,桦木皮10~15份,臭蒿5~10份,黄花香10~15份,马蔺子15~20份,鸭跖草5~10份和佛甲草30~35份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:穿破石16份,凤尾草11份,地锦草34份,眼子菜17份,百两金12份,白屈菜8份,山豆根6份,通草13份,鸡眼草16份,桦木皮14份,臭蒿7份,黄花香12份,马蔺子19份,鸭跖草9份和佛甲草31份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:穿破石18份,凤尾草13份,地锦草31份,眼子菜16份,百两金14份,白屈菜6份,山豆根7份,通草11份,鸡眼草18份,桦木皮12份,臭蒿6份,黄花香14份,马蔺子17份,鸭跖草6份和佛甲草34份。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量5~7倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3~5倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎过筛获得200~300目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.2倍的乳糖和0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.001~0.01倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为散剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为70~80%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~3倍的醇浓度为70~80%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得200目~300目的超微细粉;
第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3~5倍的淀粉,混合,获得散剂。
本发明的有益效果:本发明中药清热利湿,消肿解毒,凉血散瘀,对急性黄疸型肝炎有确切疗效,副作用小。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗急性黄疸型肝炎的中药,其原料药材包括:穿破石,凤尾草,地锦草,眼子菜,百两金,白屈菜,山豆根,通草,鸡眼草,桦木皮,臭蒿,黄花香,马蔺子,鸭跖草和佛甲草。
所述中药中各原料药材的药理如下:
穿破石:淡,微苦,凉。祛风利湿,活血通经。治风湿关节疼痛,黄疸,淋浊,蛊胀,闭经,劳伤咳血,跌打损伤,疔疮痈肿。
凤尾草:淡,微苦,凉。归大肠,心,肝经。清热利湿,解毒止痢,凉血止血。用于痢疾、胃肠炎、肝炎、泌尿系感染、感冒发烧、咽喉肿痛、白带、崩漏、农药中毒;外用治外伤出血,烧烫伤。《上海常用中草药》:治黄疸型肝炎,扁桃体炎,遗精,蛲虫病。
地锦草:辛,性平。归肺,肝,胃,大肠,膀胱经。清热解毒,利湿退黄,活血止血。主痢疾,泄泻,黄疸,咳血,吐血,尿血,便血,崩漏,乳汁不下,跌打肿痛及热毒疮疡。《上海常用中草药》:止血,利尿,健胃,活血解毒。治黄疸,痢疾,腹泻,尿路感染,便血,尿血,子宫出血,痔疮出血,跌打肿痛,女人乳汁不通,蛇咬伤,头疮,皮肤疮毒。
眼子菜:微苦,凉。归胆,肝,膀胱经。清热解毒,利尿,消积。用于急性结膜炎,黄疸,水肿,白带,小儿疳积,蛔虫病;外用治痈疖肿毒。
百两金:苦,辛,凉。清热利湿,祛痰。主咽喉肿痛,肺病咳嗽,咳痰不畅,湿热黄疸,肾炎水肿,痢疾,白浊,风湿骨痛,牙痛,睾丸肿痛。
白屈菜:苦,凉。归肺,心,肾经。镇痛,止咳,利尿,解毒。主胃痛,腹痛,肠炎,痢疾,慢性支气管炎,百日咳,咳嗽,黄疸,水肿,腹水,疥癣疮肿,蛇虫咬伤。《北方常用中草药》:有镇痛,止咳,杀菌,利尿,解疮毒之功。治急慢性胃炎,胃溃疡,腹痛,泻痢,咳嗽,肝硬化腹水。
山豆根:苦,寒。归心,肺,大肠经。清火,解毒,消肿,止痛。治喉痈,喉风,喉痹,牙龈肿痛,喘满热咳,黄疸,下痢,痔疾,热肿,秃疮,疥癣,蛇、虫、犬咬伤。
通草:味甘,胆,性微寒。归肺,胃经。清湿利水,通乳。主淋症涩痛,小便不利,水肿,黄疸,湿温病,小便短赤,产后乳少,经闭,带下。《长沙药解》:通经闭,疗黄疸,消痈疽,利鼻痈,除心烦。
鸡眼草:甘,辛,平。归肺,肝,脾,肾经。清热解毒,健脾利湿。治感冒发热,暑湿吐泻,疟疾,痢疾,传染性肝炎,热淋,白浊。《中医药实验研究》:治妇人白带,湿热黄疸,暑泻,肠风便血,红白痢疾。
桦木皮:苦,平。归肺,胃,大肠经。清热利湿,祛痰止咳,消肿解毒。治肺炎,痢疾,腹泻,黄疸,肾炎,尿路感染,慢性气管炎,急性扁桃体炎,牙周炎,急性乳腺炎,疖肿,痒疹,烫伤。
臭蒿:味苦,性寒。清湿热,消肿毒。主湿热黄疸,胆囊炎,痈肿毒疮,湿疹疥瘌,毒蛇咬伤。
黄花香:苦,寒。主急、慢性黄疸型肝炎,泌尿道感染,结石,跌打损伤,风湿疼痛。外用治刀枪伤,毒蛇咬伤。还可治黄水疮,口腔炎,烫火伤,肠炎腹泻,菌痢,蛔虫等症。
马蔺子:甘,平。归脾,肺经。清热,利湿,止血,解毒。治黄疸,泻痢,吐血,衄血,血崩,白带,喉痹,痈肿。
鸭跖草:甘,寒。归心,肝,脾,肾,大小肠经。行水,清热,凉血,解毒。治水肿,脚气,小便不利,感冒,丹毒,腮腺炎,黄疸肝炎,热痢,疟疾,鼻衄,尿血,血崩,白带,咽喉肿痛,痈疽疔疮。
佛甲草:甘,淡,寒。归心,肺,肝,脾经。清热,消肿,解毒。治咽喉肿痛,痈肿,疔疮,丹毒,烫伤,蛇咬伤,黄疸,痢疾。《纲目拾遗》:治痈疔,便毒,黄疸,喉癣。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:穿破石15~25份,凤尾草10~20份,地锦草30~40份,眼子菜15~25份,百两金10~20份,白屈菜5~15份,山豆根5~15份,通草10~20份,鸡眼草15~25份,桦木皮10~20份,臭蒿5~15份,黄花香10~20份,马蔺子15~25份,鸭跖草5~15份和佛甲草30~40份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:穿破石15~20份,凤尾草10~15份,地锦草30~35份,眼子菜15~20份,百两金10~15份,白屈菜5~10份,山豆根5~10份,通草10~15份,鸡眼草15~20份,桦木皮10~15份,臭蒿5~10份,黄花香10~15份,马蔺子15~20份,鸭跖草5~10份和佛甲草30~35份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:穿破石16份,凤尾草11份,地锦草34份,眼子菜17份,百两金12份,白屈菜8份,山豆根6份,通草13份,鸡眼草16份,桦木皮14份,臭蒿7份,黄花香12份,马蔺子19份,鸭跖草9份和佛甲草31份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:穿破石18份,凤尾草13份,地锦草31份,眼子菜16份,百两金14份,白屈菜6份,山豆根7份,通草11份,鸡眼草18份,桦木皮12份,臭蒿6份,黄花香14份,马蔺子17份,鸭跖草6份和佛甲草34份。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量5~7倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3~5倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎过筛获得200~300目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.2倍的乳糖和0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.001~0.01倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为散剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为70~80%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~3倍的醇浓度为70~80%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得200目~300目的超微细粉;
第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3~5倍的淀粉,混合,获得散剂。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
实施例1片剂
取穿破石160g,凤尾草110g,地锦草340g,眼子菜170g,百两金120g,白屈菜80g,山豆根60g,通草130g,鸡眼草160g,桦木皮140g,臭蒿70g,黄花香120g,马蔺子190g,鸭跖草90g和佛甲草310g;
按以下步骤制备:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为95%的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3倍的醇浓度为95%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎过筛获得200目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.05倍的乳糖和0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
实施例2散剂
取穿破石180g,凤尾草130g,地锦草310g,眼子菜160g,百两金140g,白屈菜60g,山豆根70g,通草110g,鸡眼草180g,桦木皮120g,臭蒿60g,黄花香140g,马蔺子170g,鸭跖草60g和佛甲草340g;
按以下步骤制备:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为80%的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3倍的醇浓度为80%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎,过筛,获得200目的超微细粉;
第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量4倍的淀粉,混合,获得散剂。
毒性实验:
急性毒性实验:应用小鼠60只,雌雄各半,体重30—40g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中,(浓度为8.66g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为43.3生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>43.3生药/kg,每日最大给药量为86.6生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.2g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.137g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以35g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的632倍。因此本发明的中药急性毒性极低,临床用药安全。
长期毒性实验:本发明中药实施例1片剂对小鼠按14.55、22.36和44.57g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药3周后,结果表明:本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
临床资料:
病例选择:全部84例病例均为2009年12月~2013年6月我院门诊患者。将患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组42人,男性24人,女性18人,年龄12~66岁,病程4~16天;对照组42人,男性22人,女性20人。年龄10~65岁,病程5~15天。两组在年龄、病程、病情及ALT(谷丙转氨酶)、TbiL(总胆红素)等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
诊断标准:参照2000年9月在西安中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病分会联合修订之病毒性肝炎防治方案中黄疸型肝炎诊断标准。
治疗方法:治疗组:服用本发明实施例1片剂每日3次,每次3片,30天为一疗程。
对照组:采用西药常规治疗,给予维生素C、维生素B及甘利欣、门冬氨酸钾镁,静脉滴注,每天1次,30天为一疗程。
观察指标:观察自用药日起患者黄疸消退的天数,观察治疗前后肝功能即丙酮酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TbiL)及门冬氨酸氨基转移酶(AST)等改善情况。
统计学方法:数据用均数±标准差表示,数据资料用SPSS16.0软件进行t检验,两组间疗效用卡方检验。
疗效判断标准:临床痊愈:症状体征消失或基本消失,肝功能恢复正常(ALT≤40IU/L,TbiL≤17μmol/L);显效:症状体征基本消失或明显好转,肝功能正常或轻微异常(ALT≤55IU/L或TbiL≤34μmol/L);有效:症状体征明显恢复,肝功能明显好转(ALT及TbiL较原水平下降50%以上)且稳定在2周以上无明显波动者;无效:症状体征无明显恢复,肝功能无明显好转(ALT及TbiL较原水平下降50%以下)。
治疗结果:
1、总疗效比较:见表1
表1两组患者总疗效比较
组别 |
n |
临床痊愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
总有效 |
治疗组 |
42 |
4 |
22 |
13 |
3 |
39(92.86%) |
对照组 |
42 |
1 |
16 |
20 |
5 |
37(88.10%) |
与对照组比较*P>0.05
2、两组治疗前后肝功能指标变化比较:见表2
表2两组治疗前后肝功能指标变化比较
与同组治疗前比较*P<0.01,与对照组治疗后比较△P>0.05
3、两组黄疸消退时间比较: 见表3
表3两组黄疸消退时间比较(t/d)
|
n |
黄疸消退时间 |
治疗组 |
42 |
5.85±3.32 |
对照组 |
42 |
8.46±2.97 |
与对照组比较*P<0.05
具体病例:梁某,男性,40岁,发烧38.7℃,乏力,食欲不振,恶心,厌油,尿黄如茶,巩膜发黄,肝区疼痛,检查肝功能指标:ALT320单位,AST395单位,TbiL219单位。诊断为急性黄疸型肝炎。给予本发明中药实施例1片剂每次3片,每天3次,疗程4周。治疗4周后,临床痊愈。随访3个月未复发。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。