CN103405589B - 一种用于治疗牛乳房炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗牛乳房炎的中药组合物，其各原料药材的重量份数比为：蒲公英20-40份、紫花地丁5-25份、瓜蒌3-15份、柴胡5-17份、赤芍2-15份、王不留2-15份、路路通1-17份、玄参2-13份和青皮2-10份。本发明的有益效果是：具有清热解毒、缓中止痛和下乳消肿的功效，内服加外用，经皮肤透入体内，增强治疗作用，提高疗效。

Description

一种用于治疗牛乳房炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的兽医用配制品，特别涉及一种用于治疗牛乳房炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

牛乳房炎，尤其是奶牛的乳房炎是其乳腺组织受到物理、化学、微生物等致病因子刺激所发生的一种炎性变化，引起乳房局部血液循环障碍、乳腺组织病理损伤，导致奶牛泌乳机能受损，生殖机能失调。奶牛乳房炎在奶牛养殖生产中的发病率高、造成损失大，是奶牛最常见多发的顽疾，被列为奶牛的四大疾病之一。奶牛乳房炎的危害表现在：（1）感染率、发病率高；（2）乳房炎降低奶产量，并降低牛奶品质和营养价值；（3）乳房炎严重影响奶牛的利用年限，一些牛无法治愈而被淘汰；同时，还会造成奶牛延长产后发情和妊娠时间；（4）对病牛的治疗费用，以及增加护理所需额外的劳动力开支等；（5）影响人体健康：乳房炎病乳汁含大量病原微生物及其产生毒素，以及经治疗后造成药物残留，危害人类健康。

但由于牛乳房炎病原的复杂性，给此病的预防和治疗带来了很大的困难。长期以来，对牛乳房炎的治疗主要采用抗生素或化学合成药物，给药方式采用肌肉、静脉注射、局部给药、乳房灌注或乳房封闭疗法。随着药物的长期使用、以及耐药性增加，一些治疗药物的疗效降低愈来愈明显，而且药物残留已经引发了的食品公共卫生问题。

由于中药的药理功能不仅对病原和病状具有干扰、抑制作用，更重要的是中药还具有调节动物机体的免疫、内分泌和代谢机能等。如中药具有促进血液循环、刺激泌乳的药理作用，能提高牛的奶产量。而且，大部分中药系植物源性天然药物，不会影响乳成分，更不存在因药物残留带来的公共卫生问题。因此，推广应用中草药治牛乳房炎，尤其奶牛的乳房炎，不但是牧畜业可持续发展的要求，也是发展绿色食品和提高人民生活质量的需要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种见效快和副作用小的用于治疗牛乳房炎的中药组合物及其制备方法。

为了实现上述发明目的，本发明提供了一种用于治疗牛乳房炎的中药组合物，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：蒲公英20-40份、紫花地丁5-25份、瓜蒌3-15份、柴胡5-17份、赤芍2-15份、王不留2-15份、路路通1-17份、玄参2-13份和青皮2-10份。

所述中药组合物还包括：乳香、乌药、美人蕉和舞草；所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：蒲公英20-40份、紫花地丁5-25份、瓜蒌3-15份、柴胡5-17份、赤芍2-15份、王不留2-15份、路路通1-17份、玄参2-13份、青皮2-10份、乳香1-10份、乌药1-8份、美人蕉1-4份和舞草2-7份。

所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：蒲公英22-38份、紫花地丁8-15份、瓜蒌5-10份、柴胡5-12份、赤芍5-12份、王不留3-11份、路路通3-11份、玄参2-9份、青皮2-7份、乳香1-5份和乌药2-6份、美人蕉1-3份和舞草3-6份。

所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：蒲公英25份、紫花地丁12.5份、瓜蒌8.5份、柴胡8.5份、赤芍8.5份、王不留6.5份、路路通8.5份、玄参4.2份、青皮4.2份、乳香3.2份、乌药4份、美人蕉2份和舞草4份。

所述中药组合物还包括：威灵菊、山楂和神曲；所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：蒲公英25份、紫花地丁12.5份、瓜蒌8.5份、柴胡8.5份、赤芍8.5份、王不留6.5份、路路通8.5份、玄参4.2份、青皮4.2份、乳香3.2份、乌药4份、美人蕉2份、舞草4份、威灵菊2份、山楂5份和神曲3份。

为了更好的实现上述发明目的，本发明提供了一种用于治疗牛乳房炎的中药组合物的制备方法，所述中药组合物为散剂，所述制备方法包括以下步骤：按照重量份数比称取所有原料药材，投入粉碎机粉碎，过60-100目筛，即得散剂。

本发明还提供了一种用于治疗牛乳房炎的中药组合物的制备方法，所述中药组合物为膏剂，所述制备方法包括以下步骤：

a、将玄参和青皮用乙醇提取，浓缩，得浓缩液1；

b、将其他原料药材粉碎后放入乙醇内浸泡，提取，浓缩得浓缩液2；

c、将上述两种浓缩液1和浓缩液液2混合，掺入凡士林或蜂蜡制成膏剂。

其中，所述步骤a中，按照所述重量份数比取玄参和青皮，用70-80%的乙醇浸泡2-3小时后，70～85℃热提取，所用乙醇用量为玄参和青皮两种原料药材总重量的10倍量；加热浓缩乙醇提取液，浓缩至常温下相对密度为1.08的浓缩液1，静置备用。

所述步骤b中，将其余所述原料药材按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下，与70-85%的乙醇共同浸渍10～15天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，得浓缩液2。

本发明还提供了一种用于治疗牛乳房炎的中药组合物的制备方法，所述中药组合物为凝胶剂，其制备方法包括以下步骤：

a、按照重量份数比称取所有原料药材，切碎加入到多功能提取罐内，加入水浸泡30～40 分钟，煎煮两次，每次30～45分钟，将两次煎煮液合并过滤，滤液减压浓缩，静置沉淀24～48小时；

b、吸取上清液，加热至40～50℃后搅拌均匀，在常压下浓缩成重量份数比为500份的浓缩溶液；

c、加入基质，静置、凝固成胶状；所述基质为聚山梨酯-80、三乙醇胺、丙二醇,半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇和羊毛脂中的一种或多种。

本发明提供的技术方案带来的有益效果是：本发明的中药组合物具有清热解毒、缓中止痛和下乳消肿的功效，内服加外用，经皮肤透入体内，增强治疗作用，提高疗效。本中药组合内外兼治，以内养外，标本兼治，内服外敷药物两者相互促进，提高自身免疫力，并对牛不产生任何副作用，安全有效，能达到祛病强体的目的。

具体实施方式

实施例1 散剂

本发明实施例1提供了一种用于治疗牛乳房炎的中药组合物，中药组合物中各原料药材的重量份数比为：蒲公英25份、紫花地丁12.5份、瓜蒌8.5份、柴胡8.5份、赤芍8.5份、王不留6.5份、路路通8.5份、玄参4.2份、青皮4.2份、乳香3.2份、乌药4份、美人蕉2份、舞草4份、威灵菊2份、山楂5份和神曲3份。

本发明实施例1还提供了一种用于治疗牛乳房炎的中药组合物，剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：按照上述重量份数比称取所有原料药材，投入粉碎机粉碎，过80目筛，即得散剂。

使用时，每头牛每次取本发明的散剂548g，加温水灌服，每天1次，5-7天为一个疗程；一般1-2个疗程后，中轻度、急慢性乳房炎即可痊愈。

其中，各原料药材的药理如下：

蒲公英：是一味常用的中药，其药用价值早已载入各种医书。它全草入药，含蒲公英甾醇、蒲公英赛醇、蒲公英苦素、咖啡酸、胆碱、菊糖等成分。性平味甘微苦。可清热解毒，消肿散结。《本草纲目》记载：“解食毒，散滞气，清热毒，化食毒，消恶肿、结核、疔肿。”。蒲公英昧甘平，其性无毒。当是入肝入胃，解热凉血之要药。

紫花地丁：其性寒味微苦，清热解毒，凉血消肿。主治黄疸、痢疾、乳腺炎、目赤肿痛、咽炎；外敷治跌打损伤、痈肿、毒蛇咬伤等。治肠痈：常与大黄、红藤、白花蛇舌草等同用。

瓜蒌：甘、微苦、寒。归肺、胃、大肠经。功能主治：清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。

柴胡：清虚热中药，用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱落、月经不调。柴胡始载于《神农本草经》，列为上品。促进免疫功能，有效成分：柴胡多糖。作用：吞噬功能增强、自然杀伤细胞功能增强，提高病毒特异性抗体滴度，提高淋巴细胞转核率，提高皮肤迟发性过敏反应。抗肝损伤，柴胡注射液(浓度1∶1)1 ml/只皮下注射连续5天可显著降低四氯化碳引起的大鼠血清GPT升高，肝细胞变性及坏死也明显减轻，肝细胞内糖原及核糖核酸含量也接近正常。

赤芍：入肝、脾经，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓，益女子血。《日华子本草》：治风、补劳，主女人一切病，并产前后诸疾，通月水，退热，除烦，益气，天行热疾，瘟瘴，惊狂，妇人血运，及肠风，泻血，痔瘘。发背，疮疥，头痛，明目，目赤努肉。赤色者多补气，白者治血。

王不留：苦，平。入肝、胃经。主治：活血通经，下乳消肿。经试验本品除去钾质的水煎剂对子宫有明显的兴奋作用，醇浸液的作用更强，故对通乳及子宫复原有明显效果。

路路通：苦，平。归肝、肾经。功能主治：祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。1.外用：实验证明，枫香酒精溶剂(60%)外用，能防止钩蚴侵入小鼠皮肤。其防护效力与溶剂浓度成正比。2.保肝作用：桦木酮酸具有明显的抗肝细胞毒活性，即在体外试验中，对由四氯化碳及氨基半乳糖诱导的初次培养的大鼠肝细胞的细胞毒性有明显的保护作用。该生药在台湾作保肝药。

玄参：味甘、苦、咸； 性微寒。归肺，胃，肾经。功效：清热凉血，泻火解毒，滋阴。主治：温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。具有清热凉血，解毒，散结利咽，滋阴的功效。用于：温热病热入营血，热病伤阴之证。有清热凉血，解毒滋阴的功效。治温热病热入营血，伤阴劫液所致的身热烦渴，夜寐不安，舌绛者，可与生地、犀角、丹参等药合用，如清营汤；治温热病热陷心包之壮热，神昏谵语者，可与犀角、连翘心、麦冬等药合用，如清宫汤；治温热病高热发斑者，可与石膏、犀角、知母等药合用，如化斑汤。1．对心血管的作用　动物实验表明： 玄参流浸膏微量对蟾蜍有轻微强心作用，剂量稍大则使心脏呈中毒现象．对蟾蜍下肢血管有扩张作用，且不受剂量大小的影响。2．对血压的作用　流浸膏给麻醉兔静脉注射,小量能使血压先略有上升，继则下降；大量则仅使血压下降．水浸出液、乙醇-水浸出液、乙醇浸出液及煎剂，对麻醉犬、猫、兔有显著的降压作用；健康犬及“肾型高血压”犬，口服煎剂 2g/kg,每日2 次，均表现降压作用，对后者的降压作用较前者更显著，剂量减少时，降压作用的出现则延缓。3．抗菌作用：在试管内，玄参对须疮癣菌、絮状表皮癣菌及羊毛状小芽胞癣菌有抑制作用。玄参水浸剂（1:3）在试管内对奥杜盎小芽胞癣菌也有抑制作用。实验表明： 玄参叶的抑菌效力比根强，其中对金黄色葡萄球菌尤为明显。4．其他作用：流浸膏对正常家兔皮下注射（5g/kg），可使血糖略有降低。对大肠杆菌引起的人工发热无解热作用。因含皂甙,故有显著的溶血作用，并能引起局部刺激。此外，同属植物 S. grossheimi 中所含的总黄酮甙元有降低动物血压、减少毛细血管通透性、利胆等作用．S. nodosa 有镇静、降压、强心、扩张血管及某些抗惊厥的作用。

青皮：苦辛、温。入肝、胆、胃经。功用：疏肝破气、消积化滞。用于胸肋脘胀痛，乳痈、疝痛，食积气滞。药理作用：1、祛痰、平喘作用：本品所含挥发油有祛痰作用，其有效成分为柠檬烯。麻醉猫静脉注射自青皮甲醇浸膏中分得的对羟福林草酸盐lmg/kg，可完全对抗组胺引起的支气管收缩，作用持续约l小时。对豚鼠离体气管也有较强的松弛作用和对抗组胺收缩气管的作用，但持续时间均较短。2、对平滑肌的作用：青皮注射液能降低离体豚鼠胃、肠、胆囊及小鼠子宫的紧张性收缩，并使膀胱平滑肌兴奋。对乙酰胆碱引起的豚鼠离体胃、肠及家兔在体胃平滑肌以及氨甲酰胆碱引起的胆囊收缩，有显著的解痉作用。对组胺引起的豚鼠离体肠和水杨酸毒扁豆碱引起的家兔在体肠紧张性收缩，有显著的抑制作用。能对抗脑垂体后叶素引起的小鼠子宫紧张性收缩。对豚鼠在体膀胱及家兔主动脉条的兴奋效应，主要通过兴奋肾上腺素能α受体，且对主动脉的兴奋作用比去甲肾上腺素弱。能显著拮抗豚鼠肺因组胺引起的灌流量减少，并能解除组胺对支气管链的痉挛作用。也能显著增加大鼠的胆汁流量，并使胆道张力增加。3、升压作用：青皮水煎醇沉注射液给麻醉猫、兔、大鼠静脉注射，均有显著的升压作用，且能兴奋呼吸。短时间内反复给药可产生快速耐受性。其它途径给药则升压作用不明显。1g（中药）/kg青皮注射液的升压性质及强度，大致与10mcg/kg去甲肾上腺素相似，但维持时间较长。以此剂量静脉注射，对多种实验性休克如失血性休克、外伤性休克、大肠杆菌内毒素休克、戊巴比妥钠或粉叶轮环藤总碱中毒性休克，以及犬因输入抗凝兔血引起的休克均有治疗作用。对兔组胺性休克、兔和豚鼠马血清过敏性休克虽无治疗效果，但预先给药也有一定的保护作用。从乙酸乙酯提得的成分，15mg/kg静脉注射亦有类似注射剂的升压效果。预先给予六烃季铵、利血平或心得安不影响其升压作用，但可与妥拉苏林或酚苄明所阻断，表明青皮提取物为一种α-受体兴奋药。4、抗休克作用：用犬、猫、兔及大白鼠等多种动物，造成创伤性休克、输血性休克、中草药肌松剂（粉叶轮环藤总碱）过量引起的休克、内毒素休克以及麻醉意外及催眠药中毒等，用青皮注射液均取得显著疗效；对豚鼠和家兔的急性过敏性休克及组胺性休克，均具一定的保护和预防作用。

乳香：味辛，热，入心、肝、脾经，有调气活血、定痛、追毒的作用。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。《本草从新》：治癫狂，止泄痢。《本草汇言》：乳香，活血去风，舒筋止痛之药也。陈氏发明云，香烈走窜，故入疡科，方用极多。又跌扑斗打，折伤筋骨，又产后气血攻刺，心腹疼痛，恒用此，咸取其香辛走散，散血排脓，通气化滞为专功也。故痈疡可理，折伤可续，产后瘀血留滞可行，症块痞积，伏血冷瘕可去矣，性燥气烈，去风活血，追毒定痛，除痈疡、产后及伤筋骨之外，皆不须用。

乌药：辛，温。归肺、脾、肾、膀胱经。功效行气止痛，温肾散寒。寒凝气滞之胸腹诸痛证。本品味辛行散，性温祛寒，入肺而宣通，入脾而宽中，故能行气散寒止痛。治胸腹胁肋闷痛，常配香附、炙甘草等同用，如小乌沉汤（《和剂局方》），也可与薤白、瓜蒌皮、延胡索等同用；若治脘腹胀痛，可配伍木香、青皮、莪术等，如乌药散（《圣惠方》），也可与香附、木香、陈皮等同用；治寒疝腹痛，多与小茴香、青皮、高良姜等同用，如天台乌药散（《医学发明》）；若寒凝气滞痛经，可与当归、香附、木香等同用，如乌药汤（《济阴纲目》）。《药品化义》：“乌药，气雄性温，故快气宣通，疏散凝滞，甚于香附。外解表而理肌，内宽中而顺气。以之散寒气，则客寒冷气自除；驱邪气则天行疫瘴即却；开郁气，中恶腹痛，胸膈胀痛，顿然可减；疏经气，中风四肢不遂，初产血气凝滞，渐次能通，皆藉其气雄之功也。

美人蕉：甘、淡，凉。功能主治：清热利湿，安神降压。用于黄疸型急性传染性肝炎，神经功能症，高血压病，红崩，白带；外用治跌打损伤，疮疡肿毒。

舞草：微涩，平。功能主治：安神，镇静，祛瘀生新，活血消肿。主治神经衰弱，胎动不安：全草0.5～1两，水煎服。跌打肿痛，骨折：鲜全草捣烂，酒炒热外敷。小儿疳积：全草煅炭研粉，每次5～8分，温开水冲服，日服3次。风湿腰痛：全草0.5～1两，水煎服，并取鲜叶捣烂，酒炒外敷。此外，尚可治精神病，狂犬咬伤。

威灵菊：辛，温。功能主治：祛风除湿，活络止痛，健胃消食。用于风湿疼痛，腰膝酸软，食欲不振，胃痛。

山楂：切片晒干，置锅内用武大炒至外面焦褐色、内部黄褐色为度、喷洒清水，取出晒干，即为焦山楂。口服山楂能增加消化酶，促进脂肪的分解和消化，对因吃肉类或油腻过多所致脘腹胀满、嗳气、不思饮食、腹痛、腹泻者，疗效尤佳。此外，现代药物试验表明，山楂有缓慢而持久的降低血压的功效，还可降低胆固醇和甘油三酯，防止动脉粥样硬化，而且还可舒张冠状动脉，增加心肌收缩力，对抗心律失常。因此，有利于防治高血压、高血脂、动脉硬化及冠心病。

神曲：为全麦粉和其他药物（青蒿、苍耳，辣蓼、杏仁、赤小豆等芽）混合后经发酵而成的加工品。取神曲置锅内炒至外表呈焦黑色、内部焦黄色，取出，喷洒些消水，放凉，即为焦神曲。神曲经发酵而成，凡发酵之品都有健脾胃助消化的作用，因此，对于饮食内伤所致的消化的不良、胸痞腹胀颇有效验。

通过威灵菊、山楂和神曲这三种辅助成分，消食健胃，保证奶牛的采食量，促进奶牛的消化吸收。

实施例2 膏剂

本发明实施例2提供了一种用于治疗牛乳房炎的中药组合物，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：蒲公英25份、紫花地丁12.5份、瓜蒌8.5份、柴胡8.5份、赤芍8.5份、王不留6.5份、路路通8.5份、玄参4.2份、青皮4.2份、乳香3.2份、乌药4份、美人蕉2份和舞草4份。

本发明实施例2还提供了一种用于治疗牛乳房炎的中药组合物的制备方法，中药组合物的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤：

a、按照重量份数比称取玄参和青皮，用75%的乙醇浸泡2小时后，加热至70～85℃提取，所用乙醇用量为玄参和青皮两种原料药材总重量的10倍量；加热浓缩乙醇提取液，浓缩至常温下相对密度为1.08的浓缩液1，静置备用；

b、按照重量份数比称取蒲公英、紫花地丁、瓜蒌、柴胡、赤芍、王不留、路路通、乳香、乌药、美人蕉和舞草，混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下，与70-85%的乙醇共同浸渍10～15天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，得浓缩液2；

c、将上述两种浓缩液1和浓缩液液2混合，掺入凡士林或蜂蜡制成膏剂。

实施例3 凝胶剂

本发明实施例3提供了一种用于治疗牛乳房炎的中药组合物，中药组合物中各原料药材的重量份数比为：蒲公英34份、紫花地丁14份、瓜蒌9份、柴胡11份、赤芍8.5份、王不留7.8份、路路通9份、玄参7份和青皮6份

本发明实施例3还提供了一种用于治疗牛乳房炎的中药组合物的制备方法，中药组合物的剂型为凝胶剂，其制备方法包括以下步骤：

a、按照重量份数比称取所有原料药材，切碎加入到多功能提取罐内，加入水浸泡30～40 分钟，煎煮两次，每次30～45分钟，将两次煎煮液合并过滤，滤液减压浓缩，静置沉淀24～48小时；

b、吸取上清液，加热至40～50℃后搅拌均匀，在常压下浓缩成重量份数比为500份的浓缩溶液；

c、加入基质，静置、凝固成胶状；基质为聚山梨酯-80和羊毛脂。

毒性试验：

1、内服急性毒性试验：

应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重16～20g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1制备的散剂溶解在水中，（浓度为6.58g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为32.9g生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的散剂LD50>32.9g生药/kg，每日最大给药量为65.8g生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为418g生药/日/头，牛体重以700kg计，平均用药剂量为0.597g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以20g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的110倍。因此本发明的中药组合物急性毒性低，临床用药安全。

2、内服长期毒性试验：

将本发明实施例1的散剂对小鼠按11.8、32.9和65.8g生药/kg/日连续用药12周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药组合物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药12周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

3、外用急性皮肤刺激试验

取日本大耳白兔雄性4只，体重2kg～3kg，取0.5g本发明实施例2的膏剂，直接涂抹在动物左侧皮肤上(另一侧作为对照)，采用封闭试验，敷用时间4小时，试验结束后用温水冲洗残留受试物，于除去受试物后1h、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应，最高积分均值为“0”，判断该品对动物皮肤无刺激性。

4、对常见菌株的抑菌作用

固体法抗菌作用：以各种试验菌密集划线于血皿或普通营养琼脂平皿上，用8mm打孔器打孔，每孔加入无菌试药约0.2ml，37℃下培养18～24小时，观察抑菌圈的大小，以本发明实施例2的膏剂为例，判断其敏感结果如下表。

菌株	株号	0.5mg	1.0mg	1.5mg
					金黄色葡萄球菌	M122	++	++++	++++
白色葡萄球菌	M121	++	+++	+++
					绿脓杆菌	Ps207	+	++	+++
变形杆菌	E402	+	++	+++
					链球菌	07020	++	++++	++++
枯草杆菌	63051	-	+	++
					白喉杆菌	C102	+	+++	++++
肺炎双球菌	M311	+	+++	+++
					伤寒杆菌	E686	+	+++	++++
甲型副伤寒杆菌	50073	+	+++	+
					乙型副伤寒杆菌	50094	+	++	++++
乙型溶血链球菌	M220	+	+++	+++

抑菌圈直径＜9mm.，抗药-；抑菌圈直径≥10～14mm，轻度敏感+；抑菌圈直径≥15～19mm，中度敏感+ +；抑菌圈直径≥20～29mm，高度敏感+++；抑菌圈直径≥30mm，特高度敏感++++。

以上体外抑菌试验表明，本发明实施例2的膏剂对常见的细菌确有明显的抑制作用。

临床试验

（1）材料准备——实验奶牛及场地选取：

选择山东齐河县奶牛养殖场为实验基地，以600-800kg的奶牛为实验对象，2011年4月开始统计患乳房炎的奶牛数量，至2012年5月期间共为252头。

（2）治疗对比试验：

252头患病奶牛分别采取不同的治疗手段进行医治。252头奶牛随机分成两组，分别为治疗组180头和对照组72头；治疗组随机分成五组，每组36头，治疗方法分别为：实施例1和实施例2的配合治疗（治疗组1），用温水灌服散剂，每次418g，每天一次，每天涂抹膏剂三次，治疗1周；实施例1和实施例3配合治疗（治疗组2），用温水灌服散剂，每次418g，每天一次，每天涂抹凝胶剂三次，治疗1周；实施例1单独治疗（治疗组3），用温水灌服散剂，每次418g，每天一次，治疗1周；实施例2单独治疗（治疗组4），每天涂抹膏剂三次，治疗1周；实施例3单独治疗（治疗组5），每天涂抹凝胶剂三次，治疗1周。对照组随机分成两组，每组36头，治疗方法分别为：颈部注射青霉素（对照组1），两天注射一次，连续注射5-7天；灌服中药“公英散”（对照组2），每天1次，连续服用1周。治愈率如表1所示。

表1 治疗效果对照表：

组别	治疗组1	治疗组2	治疗组3	治疗组4	治疗组5	对照组1	对照组2
								治愈率	97.222%	97.222%	94.444%	94.444%	94.444%	77.778%	86.111%

从表1的数据可知，治疗组1-5的治疗的奶牛乳房炎明显优于对照组1和2。经过三周的治疗之后，进行半年跟踪了解，发现对照组1和对照组2中痊愈的奶牛容易复发，且对照组1中的复发的奶牛产生耐药性；治疗期间，观察发现，治疗组1-3奶牛采食量与患病前相比略有增长，治疗组4和5基本相同，而对照组1-2采食量稍有下降。

综上，采用本发明实施例1-3的中药组合物能够很好的治疗牛的乳房炎，内外兼治，疗效更好，以内养外，标本兼治，内服外敷药物两者相互促进，提高自身免疫力，并对牛不产生任何副作用，安全有效，能达到祛病强体的目的。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种用于治疗牛乳房炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：蒲公英20-40份、紫花地丁5-25份、瓜蒌3-15份、柴胡5-17份、赤芍2-15份、王不留2-15份、路路通1-17份、玄参2-13份、青皮2-10份、乳香1-10份、乌药1-8份、美人蕉1-4份和舞草2-7份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗牛乳房炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：蒲公英22-38份、紫花地丁8-15份、瓜蒌5-10份、柴胡5-12份、赤芍5-12份、王不留3-11份、路路通3-11份、玄参2-9份、青皮2-7份、乳香1-5份、乌药2-6份、美人蕉1-3份和舞草3-6份。

3.根据权利要求1所述的用于治疗牛乳房炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：蒲公英25份、紫花地丁12.5份、瓜蒌8.5份、柴胡8.5份、赤芍8.5份、王不留6.5份、路路通8.5份、玄参4.2份、青皮4.2份、乳香3.2份、乌药4份、美人蕉2份和舞草4份。

4.一种用于治疗牛乳房炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：蒲公英25份、紫花地丁12.5份、瓜蒌8.5份、柴胡8.5份、赤芍8.5份、王不留6.5份、路路通8.5份、玄参4.2份、青皮4.2份、乳香3.2份、乌药4份、美人蕉2份、舞草4份、威灵菊2份、山楂5份和神曲3份。

5.一种如权利要求1-4任意一项所述的用于治疗牛乳房炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物为散剂，所述制备方法包括以下步骤：按照重量份数比称取所有原料药材，投入粉碎机粉碎，过60-100目筛，即得散剂。

6.一种如权利要求1-4任意一项所述的用于治疗牛乳房炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物为膏剂，所述制备方法包括以下步骤：

a、将玄参和青皮用乙醇提取，浓缩，得浓缩液1；

b、将其他原料药材粉碎后放入乙醇内浸泡，提取，浓缩得浓缩液2；

c、将上述两种浓缩液1和浓缩液液2混合，掺入凡士林或蜂蜡制成膏剂。

7.根据权利要求6所述的用于治疗牛乳房炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，按照所述重量份数比取玄参和青皮，用70-80%的乙醇浸泡2-3小时后，70～85℃热提取，所用乙醇用量为玄参和青皮两种原料药材总重量的10倍量；加热浓缩乙醇提取液，浓缩至常温下相对密度为1.08的浓缩液1，静置备用。

8.根据权利要求6所述的用于治疗牛乳房炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将其余所述原料药材按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下，与70-85%的乙醇共同浸渍10～15天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，得浓缩液2。

9.一种如权利要求1-4任意一项所述用于治疗牛乳房炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物为凝胶剂，其制备方法包括以下步骤：

a、按照重量份数比称取所有原料药材，切碎加入到多功能提取罐内，加入水浸泡30～40 分钟，煎煮两次，每次30～45分钟，将两次煎煮液合并过滤，滤液减压浓缩，静置沉淀24～48小时；

b、吸取上清液，加热至40～50℃后搅拌均匀，在常压下浓缩成重量份数比为500份的浓缩溶液；

c、加入基质，静置、凝固成胶状；所述基质为聚山梨酯-80、三乙醇胺、丙二醇，半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇和羊毛脂中的一种或多种。