CN105617008A - 一种治疗急性痛风性关节炎的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗急性痛风性关节炎的中药及其制备方法，中药中包括以下原料药材：咸虾花、蛇婆子、大豆黄卷、通花根、石龙芮子、甲香、鸭脚艾、木棉皮、白饭树根、腰骨藤、狗脚草根、跌打老、黄荆根、仙掌子、橹罟子、红楠皮、鸡肾参、石蜈蚣和粽粑叶。本发明的有益效果:本发明的中药联合西医常规治疗方法治疗急性痛风性关节炎，治疗效果更好，无毒副作用和不良反应，见效快，制备工艺简单。

Description

一种治疗急性痛风性关节炎的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗急性痛风性关节炎的中药及其制备方法。

背景技术

急性痛风性关节炎，由于食物结构改变，饮食太丰，过量饮酒造成的常见的风湿病之一，会引起高血压、高脂血症、糖尿病、动脉硬化等，多见于青壮年男性。痛风(急性痛风性关节炎)，是常见的风湿病之一，主要临床症状以急性痛风性关节炎形成发作为主，兼有不同程度的骨质受损，多累及肾脏，患者中常伴有高血压、高脂血症、糖尿病、动脉硬化等，甚至出现尿毒症，临床上检测主要是病人血尿酸、尿尿酸偏高。此病好发于30岁以上青壮年，男性高发于女性，主要诱因是食物结构改变，饮食太丰，过量饮酒造成日益增多的血尿酸、尿尿酸增高，尿酸钠盐结晶引起炎症，人体白细胞吞噬尿酸钠盐结晶释放趋化因子，最后沉积在肾脏，直导致肾衰。

本病主要病机为外邪阻滞经络，气血运行不畅，以致关节、肌肉疼痛、麻木、重着、屈伸不利而形成痹证，由于感受外邪的性质不同，或有偏胜，临床表现亦不同，风邪偏胜者为行痹，风邪善行而数变，故关节疼痛游走不定；寒邪偏胜者为痛痹，寒主收引，其性凝滞，故关节疼痛有定位；湿邪偏胜者为着痹，湿性重着粘腻，故关节肌肉麻木重着肿胀；热偏胜者为热痹，经络蓄热，故见关节红肿灼热，痛不可近。痹证初起属实证，久则正虚邪实，虚实挟杂。痹证容易出现下述三种病理变化。一是痹证日久不愈，气血津液运行不畅，血脉瘀阻，津液凝聚，以致瘀血痰浊痹阻经络，出现关节肿大，关节周围瘀斑、结节，屈伸不利等证。二是病久气血耗伤，呈现气血双亏或肝肾亏损的证候。三是痹证不愈，由经络及脏腑，出现脏腑痹。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切且无毒性作用的治疗急性痛风性关节炎的中药及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗急性痛风性关节炎的中药，所述中药包括以下原料药材：咸虾花、蛇婆子、大豆黄卷、通花根、石龙芮子、甲香、鸭脚艾、木棉皮、白饭树根、腰骨藤、狗脚草根、跌打老、黄荆根、仙掌子、橹罟子、红楠皮、鸡肾参、石蜈蚣和粽粑叶。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：咸虾花10～25份、蛇婆子20～30份、大豆黄卷15～25份、通花根10～20份、石龙芮子15～30份、甲香15～25份、鸭脚艾30～40份、木棉皮25～35份、白饭树根5～15份、腰骨藤10～20份、狗脚草根25～35份、跌打老15～25份、黄荆根15～30份、仙掌子10～25份、橹罟子5～15份、红楠皮30～40份、鸡肾参20～30份、石蜈蚣15～25份和粽粑叶20～30份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：咸虾花15～20份、蛇婆子25～30份、大豆黄卷20～25份、通花根10～15份、石龙芮子25～30份、甲香15～20份、鸭脚艾35～40份、木棉皮25～30份、白饭树根5～10份、腰骨藤15～20份、狗脚草根25～30份、跌打老15～20份、黄荆根25～30份、仙掌子15～20份、橹罟子10～15份、红楠皮30～35份、鸡肾参20～25份、石蜈蚣20～25份和粽粑叶25～30份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：咸虾花16份、蛇婆子29份、大豆黄卷21份、通花根15份、石龙芮子26份、甲香19份、鸭脚艾36份、木棉皮28份、白饭树根7份、腰骨藤20份、狗脚草根26份、跌打老16份、黄荆根28份、仙掌子16份、橹罟子15份、红楠皮35份、鸡肾参21份、石蜈蚣25份和粽粑叶26份。

当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒40～60分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成100目～200目的粉末；

第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量4～7倍的醇浓度为75～85％的乙醇，加热回流2～4小时，提取2～3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再每次加入相对于滤渣质量2～5倍的蒸馏水，每次煎煮1～3小时，煎煮2～3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.02～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将咸虾花、蛇婆子、大豆黄卷、通花根、石龙芮子和甲香按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌75分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将白饭树根、腰骨藤、狗脚草根、跌打老、黄荆根、仙掌子和橹罟子按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为80％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～8重量份羧甲基淀粉钠、10～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

本发明的有益效果:本发明的中药联合西医常规治疗方法治疗急性痛风性关节炎，治疗效果更好，无毒副作用和不良反应，见效快，制备工艺简单。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗急性痛风性关节炎的中药，中药中包括以下原料药材：咸虾花、蛇婆子、大豆黄卷、通花根、石龙芮子、甲香、鸭脚艾、木棉皮、白饭树根、腰骨藤、狗脚草根、跌打老、黄荆根、仙掌子、橹罟子、红楠皮、鸡肾参、石蜈蚣和粽粑叶。

各种原料药材的药理如下：

咸虾花：【别名】大叶咸虾花、狗仔菜、鲫鱼草、狗仔花、万重花、牛鞭子草、晴蜓饭、蜂仔草。【出处】出自《广西药植名录》。【来源】药材基源：为菊科植物咸虾花的全草。采收和储藏：全年均可采收，洗净，晒干或鲜用。【性味】味苦；辛；性平。【功能主治】清风清热；利湿解毒；散瘀消肿。主感冒发热；疟疾；关痛；高血压；泄泻；痢疾；风湿痹痛；湿疹；荨麻诊；疮疖；乳腺炎；颈淋巴结核；跌打损伤。【摘录】《中华本草》

蛇婆子：【别名】和他草、满地毯、仙人撤网、草梧桐、太古粥。【来源】药材基源：为梧桐科植物蛇婆子的根和茎。【性味】辛；微甘；微寒。【功能主治】祛风利湿；清热解毒。主风湿痹证；咽喉肿痛；湿热带下；痈肿瘰疬。【摘录】《中华本草》

大豆黄卷：【别名】大豆卷、大豆蘖、黄卷、卷蘖、黄卷皮、豆蘖、豆黄卷、菽蘖。【来源】药材基源：为豆科植物大豆的种子发芽后晒干而成。【性味】甘；平。【归经】脾；肝；胃经。【功能主治】清热透表；除湿利气。主湿温初起；暑湿发热；食滞脘痞；湿痹；筋挛；骨节烦疼；水肿胀满；小便不利。【各家论述】《本草便读》：豆卷，即黑豆浸水中生芽者也，其性味功用，与黑豆大同。然其浸水生芽，则有生发之气，故亦能解表。至于宣风解毒，乃豆之本性，能舒筋者，亦因水湿所困耳。【摘录】《中华本草》

通花根：【别名】通草根、通打根。【来源】药材基源：为五加科植物通脱木的根。【性味】味炎；微苦；性微寒。【功能主治】清热利水；行气消食；活血下乳。主水肿；淋证；食积饮胀；痞块；风湿痹痛；月经不调；乳汁不下。【各家论述】《草木便方》：除热利水，通五淋，消水肿，利耳鼻，催生，下乳，阴耳目。【摘录】《中华本草》

石龙芮子：【别名】鲁果能、地椹、天豆、石能、芮子。【来源】药材基源：为毛茛科植物石龙芮的果实。【性味】苦；平。【归经】心经。【功能主治】和胃；益肾；明目；祛风湿。主心腹烦满；肾虚遗精；阳痿阴冷；不育无子；风寒湿痹。【各家论述】1.《本经》：主风寒湿痹，心腹邪气，利关节，止烦渴。2.《别录》：平肾胃气，补阴气不足，失精茎冷，令人皮肤光泽，有子。3.《药性论》：逐诸风，主除心热躁。【摘录】《中华本草》

甲香：【别名】水云母、催生子。【出处】出自1.《唐本草》：甲香，生南海，蠡大如小拳，青黄色，长四、五寸，取厣烧灰用之，南人亦煮其肉啖，亦无损益也。2.《本草图经》：甲香，生南海，今岭外、闽中近海州郡及明州皆有之，海蠡之掩也。【来源】药材基源：为蝾螺科动物蝾螺及其近缘动物的厣。采收和储藏：四季均可采捕，捕得后将厣取下，洗净，晒干。【性味】味咸；性平。【归经】肾经。【功能主治】清湿热；去痰火；解疮毒。主脘腹满痛；痢疾；淋病；高血压；头痛；痔瘘；头疮；疥藓。【各家论述】1.《唐本草》：主心腹满痛，气急，止痢，下淋。2.《本草拾遗》：主甲疽，瘘疮，蛇蝎蜂螫，疥癣，头疮。3.《海药本草》：和气清神，主肠风瘘痔。【摘录】《中华本草》

鸭脚艾：【别名】鸡鸭脚艾、甜菜子、野勒菜、四季菜、鸡甜菜、鸭脚菜、甜艾、珍珠菊、土鳅菜、刘寄奴、大力王、白花蒿、野芹菜、白花艾、白米蒿、土三七、肺痨草、红姨妈菜。【出处】出自《生草药性备要》为叶细多歧；间有阔者，杂之姜蕤，如鸡鸭脚然类植物。搓之作香。始载于《中国药学大辞典》。【来源】药材基源：为菊科植物白苞蒿的全草或根。采收和储藏：夏、秋季割取地上部分，晒干或鲜用。根，秋季采挖，洗净，鲜用或晒干。【性味】味辛；微苦；性微温。【功能主治】活血散瘀；理气化湿。主血瘀痛经；经闭；产后瘀滞腹痛；慢性肝炎；肝脾肿大；食积腹胀；寒湿泄泻；疝气；阴疽肿痛；跌打损伤；水火烫伤。【各家论述】1.《岭南采药录》：活血通经，疗霍乱水泻，止金疮出血。治汤火伤，心气痛，水胀，大小便血。2.《陆川本草》：清肺止咳。治肺炎咳嗽，气喘。3.《南宁市药物志》：治跌打接骨，疮疡。4.《广西民间常用草药》：治皮肤溃疡，汤火伤，头风痛。5.《中国药学大辞典》：主治脚气疝气。【摘录】《中华本草》

木棉皮：【来源】药材基源：为木棉科植物木棉的树皮。【性味】辛；苦；性凉。【归经】胃；大肠经。【功能主治】清热解毒；散瘀止血。主风湿痹痛；泄泻；痢疾；慢性胃炎；胃溃疡；崩漏下血；疮疖肿痛。【各家论述】1.《岭南采药录》：治腰脚不遂，血脉顽痹，腿膝疼痛，赤白泻痢。2.《南宁市药物志》：去湿热。治血崩，金创。【摘录】《中华本草》

白饭树根：【别名】薏米蔃、鱼眼根。【来源】药材基源：为大戟科植物白饭树的根。【性味】苦；凉。【归经】肺；心经。【功能主治】祛风湿；清湿热；化瘀止痛。主湿痹痛；湿热带下；湿疹瘙痒；跌打损伤。【各家论述】《南宁市药物志》：清热止痛，杀虫拔脓。治咳嗽，黄脓白泡疮，蛇伤。【摘录】《中华本草》

腰骨藤：【别名】钓连石。【来源】药材基源：为夹竹桃科植物腰骨藤的种子。【性味】苦；性平。【功能主治】祛风除湿；通络止痛。主风湿痹痛；跌打损伤。【摘录】《中华本草》

狗脚草根：【来源】药材基源：为杜鹃花科植物金叶子的根。【性味】辛；苦；平。【归经】肝；肾经。【功能主治】祛风湿；通络止痛。主风湿痹痛；跌打损伤。【各家论述】治风湿关节疼痛。(《中国药学会1962年学术会议论文文摘集》)。【摘录】《中华本草》

跌打老：【别名】过山风、五指青、铁打王、大五托、川掌莲、五叉虎、牛拉力。【来源】药材基源：为樟科植物轮叶木姜子的茎叶或根。【性味】苦；辛；温。【归经】肺；肝经。【功能主治】祛风通络；活血消肿；止痛。主风湿性关节炎；腰腿痛；四肢麻痹；痛经；跌打肿痛。【各家论述】1.《陆川本草》：茎、叶：散积血，消肿。治跌打肿毒。2.《广西药植名录》：根：驱风，行气，治肺痨虚损；茎、叶：治蛇伤。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

黄荆根：【来源】药材基源：为马鞭草科植物黄荆的根。【性味】味辛；微苦；性温。【归经】心经。【功能主治】解表；止咳；祛风除湿；理气止痛。主感冒；慢性气管炎；风湿痹痛；胃痛；痧气；腹痛。【各家论述】《南宁市药物志》：温经散瘀，解肌发汗。治感冒，疟疾，哮喘。【摘录】《中华本草》

仙掌子：【出处】出自《纲目拾遗》。【来源】药材基源：为仙人掌科植物仙人掌及绿仙人掌的果实。采收和储藏：果实熟时采收，洗净鲜用。【性味】甘；性凉。【归经】胃经。【功能主治】益胃生津；除烦止渴。主胃服不足；烦热口渴。【各家论述】《纲目拾遗》：补脾健胃，益脚力，除久泻。【摘录】《中华本草》

橹罟子：【别名】露兜子、竻波罗、假菠萝、山波罗、勒角子、婆锯勒子、野菠萝。【来源】药材基源：为露兜树科植物露兜树的核果。【性味】味辛；淡；性凉。【归经】肾；脾；肝；胃经。【功能主治】补脾益血；行气止痛；化痰利湿；明目。主痢疾；胃痛；咳嗽；疝气；睾丸炎；痔疮小便不利；目生翳障。【各家论述】《纲目拾遗》：补脾胃，固元气，制伏亢阳，扶持衰土，壮精神，益血，宽痞，消痰，解酒毒，止酒后发渴，利头目，开心益志。【摘录】《中华本草》

桑瘿：【来源】药材基源：为桑科植物桑老树上的结节。【性味】苦；性平。【归经】肝；胃经。【功能主治】祛风除温；止痛；消肿。主风温痹痛；胃痛；鹤膝风。【各家论述】《百草镜》：去风痹诸湿。浸酒用，治胃痛。【摘录】《中华本草》

鸡肾参：【别名】对对参、昆明二叶兰、双肾参、双合草、鸡蛋七、大叶白及。【来源】药材基源：为兰科植物厚瓣玉凤花的块茎。【性味】甘；微辛；温。【归经】肾经。【功能主治】补肾强腰；理气止痛。主肾虚腰痛；疝气；气郁胃痛。【摘录】《中华本草》

石蜈蚣：【别名】红蚂蝗七、石螃蟹、石棉、岩白菜、岩蚂蝗。【来源】药材基源：为苦苣苔科植物蚂蝗七的根茎或全草。采收和储藏：全年均可采，鲜用或晒干。【性味】味苦；微辛；性凉。【功能主治】清热利湿；行滞消积；止血活血；解毒消肿。主痢疾；肝炎；小儿疳积；胃痛；吃力血；外伤出血；跌打损伤；痈肿疮毒。【摘录】《中华本草》

粽粑叶：【别名】冬叶、粽叶。【来源】药材基源：为竹芋科植物柊叶的全草。【性味】味甘；淡；性微寒。【功能主治】清热解毒；凉血止血；利尿。主感冒发热；痢疾；吐血；衄血；血崩；口腔溃烂；音哑；小便不利。【摘录】《中华本草》

所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：咸虾花10～25份、蛇婆子20～30份、大豆黄卷15～25份、通花根10～20份、石龙芮子15～30份、甲香15～25份、鸭脚艾30～40份、木棉皮25～35份、白饭树根5～15份、腰骨藤10～20份、狗脚草根25～35份、跌打老15～25份、黄荆根15～30份、仙掌子10～25份、橹罟子5～15份、红楠皮30～40份、鸡肾参20～30份、石蜈蚣15～25份和粽粑叶20～30份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：咸虾花15～20份、蛇婆子25～30份、大豆黄卷20～25份、通花根10～15份、石龙芮子25～30份、甲香15～20份、鸭脚艾35～40份、木棉皮25～30份、白饭树根5～10份、腰骨藤15～20份、狗脚草根25～30份、跌打老15～20份、黄荆根25～30份、仙掌子15～20份、橹罟子10～15份、红楠皮30～35份、鸡肾参20～25份、石蜈蚣20～25份和粽粑叶25～30份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：咸虾花16份、蛇婆子29份、大豆黄卷21份、通花根15份、石龙芮子26份、甲香19份、鸭脚艾36份、木棉皮28份、白饭树根7份、腰骨藤20份、狗脚草根26份、跌打老16份、黄荆根28份、仙掌子16份、橹罟子15份、红楠皮35份、鸡肾参21份、石蜈蚣25份和粽粑叶26份。

所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒40～60分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成100目～200目的粉末；

第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量4～7倍的醇浓度为75～85％的乙醇，加热回流2～4小时，提取2～3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再每次加入相对于滤渣质量2～5倍的蒸馏水，每次煎煮1～3小时，煎煮2～3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.02～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

当所述中药的剂型为胶囊剂，其包括以下步骤：

第一步，将咸虾花、蛇婆子、大豆黄卷、通花根、石龙芮子和甲香按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌75分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将白饭树根、腰骨藤、狗脚草根、跌打老、黄荆根、仙掌子和橹罟子按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为80％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～8重量份羧甲基淀粉钠、10～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1：本发明制备的片剂

取咸虾花160g、蛇婆子290g、大豆黄卷210g、通花根150g、石龙芮子260g、甲香190g、鸭脚艾360g、木棉皮280g、白饭树根70g、腰骨藤200g、狗脚草根260g、跌打老160g、黄荆根280g、仙掌子160g、橹罟子150g、红楠皮350g、鸡肾参210g、石蜈蚣250g和粽粑叶260g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒45分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成200目的粉末；

第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量6倍的醇浓度为85％的乙醇，加热回流4小时，提取2次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再每次加入相对于滤渣质量4倍的蒸馏水，每次煎煮2小时，煎煮2次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.26倍的微晶纤维素、0.07倍乳糖、0.28倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例2：本发明制备的胶囊剂

取咸虾花190g、蛇婆子260g、大豆黄卷250g、通花根120g、石龙芮子280g、甲香160g、鸭脚艾390g、木棉皮260g、白饭树根90g、腰骨藤160g、狗脚草根290g、跌打老180g、黄荆根260g、仙掌子180g、橹罟子120g、红楠皮330g、鸡肾参230g、石蜈蚣210g和粽粑叶280g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将咸虾花、蛇婆子、大豆黄卷、通花根、石龙芮子和甲香按所述比例混合，加相对于混合物5倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶4，搅拌80分钟，温度40℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.16的清膏；

第二步，将白饭树根、腰骨藤、狗脚草根、跌打老、黄荆根、仙掌子和橹罟子按所述比例混合，加相对于混合物6倍量醇浓度为85％的乙醇回流提取4次，每次3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物9倍量水，煮沸8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入6重量份羧甲基淀粉钠、30重量份淀粉混合均匀，加入160重量份醇浓度为85％乙醇制粒，干燥，整粒，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入4重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重20-30g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为8.69g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为43.45生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>43.45生药/kg，每日最大给药量为86.9生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.37g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.1395g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以27g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的623倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1片剂对三组小鼠(每组20只)按13.25、25.43和42.37g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：所有136例病例均来源于本院的急性痛风性关节炎患者，将患者随机分为两组，治疗组68例患者，对照组68例患者。治疗组68例患者中，男40例，女28例；年龄34～69岁；发病时间8～62h；初次发作者24例，多次发作者44例。对照组68例患者，男41例，女27例；年龄35～70岁；发病时间8～60h；初次发作者23例，多次发作者45例。治疗组与对照组在性别、年龄、发病时间和临床症状等各方面比较无明显差异(P≤0.01)，具有可比性。

诊断标准：根据美国风湿病学会(ACR)急性痛风性关节炎标准。1、一次以上的急性关节炎发作。2、炎症反应在一天内达高峰3、单关节炎发作。4、患病关节皮肤暗红色。5、第一跖趾关节疼痛或肿胀。6、单侧发作累及第一跖趾关节。7、单侧发作累及跗骨关节。8、有可疑痛风石。9、高尿酸血症。10、X线示关节非对称性肿胀。11、X线示无骨侵蚀的骨皮质下囊肿。12、关节炎发作期间关节液微生物培养阴性。具备上述12项(临床、实验室、X线表现)中的6项即可诊断。

治疗方法：

对照组：嘱咐患者卧床休息；嘱咐患者低嘌呤、低脂、低糖、清淡饮食，控制或避免肉汤、动物内脏、海鲜及豆制品等高嘌呤食物，禁酒；每日饮水2000ml以上；给予苯溴马隆片，每次50mg，每日1次；别嘌醇片，每次100mg，每日2次；2周为一个疗程，四个疗程后统计治疗结果。

治疗组：在对照组西医常规治疗基础上，同时口服本发明中药实施例1片剂，每次2片，每天3次；2周为一个疗程，四个疗程后统计治疗结果。

疗效判断标准：(1)临床治愈：症状完全消失，关节功能恢复正常，主要理化检查指标正常。(2)显效：主要症状消失，关节功能基本恢复，主要理化检查指标基本正常。(3)有效：主要症状基本消失，主要关节功能及主要理化指标有所改善。(4)无效：与治疗前相比，各方面均无改善。

治疗结果：两组分别治疗8周后，统计结果参见表1和表2。

表1两组分别治疗8周后临床疗效比较(单位：例)

组别	例数	临床治愈	显效	有效	无效	总有效率
							治疗组	68	37	18	10	3	65(95.59％)
对照组	68	22	19	15	12	56(82.35％)

从表1可以看出，治疗组采用本发明的中药，配合西医治疗急性痛风性关节炎，相对于对照组，在治疗效果上，具有显著的改进。

表2两组分别治疗8周后临床治愈人数和时间比较(单位：例/％)

组别	例数	用药4周	用药6周	用药8周
					治疗组	37	16(23.53％)	26(38.24％)	37(54.41％)
对照组	22	9(13.24％)	14(20.59％)	22(32.35％)

从表2可以看出，治疗组采用本发明的中药，配合西医治疗急性痛风性关节炎，相对于对照组，不仅疗效更好，见效也更快。

不良反应：对照组68例患者，治疗过程中，11例患者出现恶心，呕吐，胃内饱胀感和腹泻等胃肠道反应，3例出现皮疹，1例出现肝肾功能损伤。治疗组68例患者，治疗过程中，均未出现肝肾功能损伤或其他不良反应。

具体病例：陈某，男，55岁，右跖趾关节肿痛反复发作1年左右，2天前因大量饮酒、食肉复发，导致右跖趾关节肿痛、压痛明显，自服消炎痛片未见效而至本院求诊。经各项临床检查，确诊为急性痛风性关节炎。嘱咐患者卧床休息；嘱咐患者低嘌呤、低脂、低糖、清淡饮食，控制或避免肉汤、动物内脏、海鲜及豆制品等高嘌呤食物，禁酒；每日饮水2000ml以上；给予苯溴马隆片，每次50mg，每日1次；别嘌醇片，每次100mg，每日2次；同时口服本发明中药实施例1片剂，每次2片，每天3次；治疗4周后，症状完全消失，关节功能恢复正常，主要理化检查指标正常，临床治愈，随访6个月无复发。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗急性痛风性关节炎的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材：咸虾花、蛇婆子、大豆黄卷、通花根、石龙芮子、甲香、鸭脚艾、木棉皮、白饭树根、腰骨藤、狗脚草根、跌打老、黄荆根、仙掌子、橹罟子、红楠皮、鸡肾参、石蜈蚣和粽粑叶。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：咸虾花10～25份、蛇婆子20～30份、大豆黄卷15～25份、通花根10～20份、石龙芮子15～30份、甲香15～25份、鸭脚艾30～40份、木棉皮25～35份、白饭树根5～15份、腰骨藤10～20份、狗脚草根25～35份、跌打老15～25份、黄荆根15～30份、仙掌子10～25份、橹罟子5～15份、红楠皮30～40份、鸡肾参20～30份、石蜈蚣15～25份和粽粑叶20～30份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：咸虾花15～20份、蛇婆子25～30份、大豆黄卷20～25份、通花根10～15份、石龙芮子25～30份、甲香15～20份、鸭脚艾35～40份、木棉皮25～30份、白饭树根5～10份、腰骨藤15～20份、狗脚草根25～30份、跌打老15～20份、黄荆根25～30份、仙掌子15～20份、橹罟子10～15份、红楠皮30～35份、鸡肾参20～25份、石蜈蚣20～25份和粽粑叶25～30份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：咸虾花16份、蛇婆子29份、大豆黄卷21份、通花根15份、石龙芮子26份、甲香19份、鸭脚艾36份、木棉皮28份、白饭树根7份、腰骨藤20份、狗脚草根26份、跌打老16份、黄荆根28份、仙掌子16份、橹罟子15份、红楠皮35份、鸡肾参21份、石蜈蚣25份和粽粑叶26份。

5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒40～60分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成100目～200目的粉末；

第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量4～7倍的醇浓度为75～85％的乙醇，加热回流2～4小时，提取2～3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再每次加入相对于滤渣质量2～5倍的蒸馏水，每次煎煮1～3小时，煎煮2～3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.02～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

6.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将咸虾花、蛇婆子、大豆黄卷、通花根、石龙芮子和甲香按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌75分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将白饭树根、腰骨藤、狗脚草根、跌打老、黄荆根、仙掌子和橹罟子按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为80％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～8重量份羧甲基淀粉钠、10～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

7.一种权利要求1至4所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒40～60分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成100目～200目的粉末；

第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量4～7倍的醇浓度为75～85％的乙醇，加热回流2～4小时，提取2～3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再每次加入相对于滤渣质量2～5倍的蒸馏水，每次煎煮1～3小时，煎煮2～3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.02～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

8.一种权利要求1至4所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其包括以下步骤：

第一步，将咸虾花、蛇婆子、大豆黄卷、通花根、石龙芮子和甲香按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌75分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将白饭树根、腰骨藤、狗脚草根、跌打老、黄荆根、仙掌子和橹罟子按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为80％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～8重量份羧甲基淀粉钠、10～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。