CN105106469A - 主治卵巢癌的中药组合物及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种主治卵巢癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：厚朴9-16；娃娃拳7-14；胡芦巴8-13；鸡嗉子果6-12；血桐8-14；红马蹄乌10-13；冷水花7-15；仙鹤草11-16；蓝锡莎菊9-14；三尖杉8-16；番木瓜7-12；老君须9-13；射干6-14；牛奶浆根8-15。本发明的优良效果还表现在：本发明药物不仅改善了患者的临床症状，减轻了痛苦，而且能够显著地使卵巢癌患者的癌灶得到控制，癌肿缩小，生存期延长、治愈率提高乃至根治康复，疗效确切。

Description

主治卵巢癌的中药组合物及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种主治卵巢癌的中药组合物及制法。

背景技术

卵巢癌是女性生殖器官常见的肿瘤之一，发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。但因卵巢癌致死者，却占各类妇科肿瘤的首位，对妇女生命造成严重威胁。卵巢癌的症状有：腹部（胃肠道）不适（嗳气、消化不良、腹胀）或疼痛；恶心、呕吐、腹泻、便秘、尿频；胃口不良；即使吃很少的食物,也感到腹胀明显；不明原因的体重增加或减轻；反常的阴道出血。癌症发病外部因素（包括化学、物理、生物等致癌因子）；癌症发病内部因素（包括免疫功能、内分泌、遗传、精神因素等），以及饮食营养失调和不良生活习惯等。

卵巢癌属妇科恶性肿瘤，根据其发病特征及临床表现，属祖国医学妇科杂病“徵瘕”“肠蕈”范畴。《灵枢·水胀篇》有对“石瘕”，“肠蕈”症候的描述。其中对“肠蕈”的论述“寒气克于肠外，与卫气相搏，气不得营，因有所系，瘀而内生，恶气乃起，息肉乃生。”《诸病源候论》中“由饮食不节，寒温不调，气血劳伤，脏腑虚弱，受于风冷，令人与腹内血气相结所生。瘕者假也，其结聚浮假而痛，推移而动。”卵巢癌发生发展是一个正虚邪实的过程,因脏腑亏虚、营卫失调而致湿热毒内侵,或正气虚弱,脏腑、气血功能失调,气滞、血瘀、痰浊、湿热毒邪作用于机体,气血乖违、瘀血内停,痰凝毒聚,集于胞脉、胞络之中,日久所致。因此,在临床上治则以扶正固本、祛邪攻毒为主。

申请公布号CN104083717A（申请号201410304868.0）的中国发明专利文献公开了一种治疗卵巢癌的中药复方组合物及其用途，由以下重量份的各原料药组成：三棱10-15重量份、莪术10-15重量份、水蛭10-15重量份、生晒参25-35重量份、黄芪40-50重量份、鹿茸10-15重量份、淫羊藿40-50重量份以及浙贝20-30重量份。申请公布号CN104474093A（申请号201410705163.X）的中国发明专利文献公开了一种防治卵巢癌的中药药物及制备方法，由以下述重量份数的药物组成：巴天酸模10-30份、黄柏20-30份、金银花10-20份、川芎10-30份、黄连10-30份、丹参10-20份以及白术5-8份。申请公布号CN102423369A（申请号201110449211.X）的中国发明专利文献公开了一种预防或治疗卵巢癌的中药组合物，由如下重量份的活性成分制备而成：黄柏10-15份、牛蒡子10-15份、连翘15-20份、蒲公英15-18份、川芎12-16份、桂枝12-16份、大黄10-15份、生地14-18份、水蛭6-10份。

目前，西医治疗卵巢癌以手术治疗为主，术后进行化疗，少数人行放疗。但是，临床治疗中往往因患者术后体质虚弱，自身进食差，放、化疗的毒副反应，影响西医治疗的进程和效果。目前研究发现，中医药治疗卵巢癌在调理阴阳平衡，增强机体免疫力方面有显著成效，可达到“扶正祛邪”的效果。通过扶正来改善机体免疫状态，调节人体阴阳气血平衡，增强对外界恶性刺激的抵抗力；通过祛邪来抑制癌细胞的生长，促进癌细胞凋亡，从而达到抗癌抑癌、延长生命、恢复健康的目的。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的主治卵巢癌的中药组合物。本发明中药组合物疗效显著，便于临床应用。

本发明的技术方案是：

主治卵巢癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：厚朴9-16；娃娃拳7-14；胡芦巴8-13；鸡嗉子果6-12；血桐8-14；红马蹄乌10-13；冷水花7-15；仙鹤草11-16；蓝锡莎菊9-14；三尖杉8-16；番木瓜7-12；老君须9-13；射干6-14；牛奶浆根8-15。

优选的方案中，厚朴11-14；娃娃拳9-12；胡芦巴9.5-11.5；鸡嗉子果8-10；血桐10-12；红马蹄乌11-12；冷水花9-13；仙鹤草12-15；蓝锡莎菊10.5-12.5；三尖杉10-14；番木瓜8.5-10.5；老君须10-12；射干8-12；牛奶浆根10-13。

更加优选的，厚朴12.5；娃娃拳10.5；胡芦巴10.5；鸡嗉子果9；血桐11；红马蹄乌11.5；冷水花11；仙鹤草13.5；蓝锡莎菊11.5；三尖杉12；番木瓜9.5；老君须11；射干10；牛奶浆根11.5。

主治卵巢癌的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）番木瓜洗净，去皮，切小块，置于榨汁机中榨汁，过滤，滤液备用；

（2）葫芦巴置容器内，加0.1-0.2倍量的浓度为10%的食盐水拌匀（优选加0.15倍量的浓度为10%的食盐水拌匀），文火加热，炒干为度，取出，备用；

（3）取厚朴、血桐、三尖杉和老君须混合，置于炒制容器内，文火加热，随炒随洒入姜汁，炒至淡黄色为度，取出放凉，备用；

（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药与娃娃拳、鸡嗉子果、红马蹄乌、冰水花、仙鹤草、蓝锡莎菊、射干和牛奶浆根一同置于砂锅内，加6-9倍量的清水（优选加7.5倍量的清水），文火煎煮三次，第一次煎煮30-50分钟（优选第一次煎煮40分钟），第二次和第三次分别煎煮18-28分钟（优选第二次和第三次分别煎煮23分钟），合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（5）将步骤（1）和步骤（4）所得滤液混合，拌匀，灭菌封装，即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）番木瓜洗净，去皮，切小块，置于榨汁机中榨汁，过滤，滤液备用；

（2）将厚朴、鸡嗉子果、血桐、红马蹄乌、三尖杉和老君须混合，置于药锅内，加清水没过药面3-4cm，大火加热煮沸，转小火煎煮24-46分钟（优选转小火煎煮35分钟），过滤，滤液与步骤（1）所得滤液合并，减压浓缩至75℃相对密度为1.22-1.25的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细，备用；

（3）将葫芦巴、蓝锡莎菊、娃娃拳、射干和牛奶浆根混合，粉碎成细粉，置于棉布包内，加3.5-6.5倍量的乙醇浸提（优选加5倍量的乙醇浸提），收集浸提液，过滤，回收乙醇，煎液浓缩至60℃相对密度为1.18-1.20的清膏，真空干燥，得干膏粉，放凉研细，备用；

（4）将冰水花和仙鹤草混合，加入0.2-0.4倍量的稀释后的炼蜜（优选加入0.3倍量的稀释后的炼蜜），拌匀，文火加热炒至不粘手为度，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（5）将步骤（2）-（4）处理后的原料药粉，混合，加入其它辅料，过100-140目筛（优选过120目筛），置于压片机中压成片剂，即得。

上述主治卵巢癌的中药片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中乙醇的浓度为60%-80%（优选的乙醇的浓度为65%-75%，更加优选的乙醇的浓度为70%）。

上述主治卵巢癌的中药片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中浸提的时间为2-6天（优选的浸提的时间为3-5天，更加优选的浸提的时间为4天）。

上述主治卵巢癌的中药片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中所述辅料为质量分数为3.7%的硬脂酸镁和质量分数为6.5%的乳糖细粉。

所述丸剂的制备方法是：

（1）番木瓜洗净，去皮，切小块，绞碎成泥状，备用；葫芦巴置于瓦片上，武火焙干，研细粉，备用；

（2）将厚朴、红马蹄乌、蓝锡莎菊、老君须、射干和牛奶浆根混合，加入0.8-1.4倍量的黄酒（优选加入1.1倍量的黄酒），拌匀，至蒸锅内，隔水蒸至25-45分钟（优选隔水蒸至35分钟），取出，晒干，粉碎成细粉，备用；

（3）将娃娃拳、鸡嗉子果、血桐、冰水花、仙鹤草和三尖杉置于药锅内，加入3-7倍量的冷水（优选加入5倍量的冷水），文火煎煮35-55分钟（优选文火煎煮45分钟），过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.15-1.18的清膏，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到上述清膏中，机械搅拌，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）番木瓜洗净，去皮，切小块，绞碎成泥状，置于微波炉中，于60-80℃干燥8-16分钟（优选于70℃干燥12分钟），取出，研磨成细粉，备用；

（2）鸡嗉子果洗净，切小块，武火加热，炒灰存性，放凉，研细，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药混合，置于多功能提取罐内，加6-10倍量的清水（优选加8倍量的清水），文火煎煮50-70分钟（优选文火煎煮60分钟），过滤，药渣再加3-6倍量的清水（优选药渣再加4.5倍量的清水），文火煎煮26-46分钟（优选文火煎煮36分钟），过滤，合并两次滤液，减压浓缩至65℃相对密度为1.18-1.21的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，加入质量分数为5.5%的蔗糖细粉和质量分数为3.7%的聚山梨酯80，混匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、安全有效。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明将传统药性与中药现代药理有机结合，以扶正、祛邪、标本兼治为主要治疗原则，可以有效控制癌细胞转移扩散，能够增强机体免疫功能以达到抑制癌细胞生长，杜绝复发和转移；

2、本发明药物不仅改善了患者的临床症状，减轻了痛苦，而且能够显著地使卵巢癌患者的癌灶得到控制，癌肿缩小，生存期延长、治愈率提高乃至根治康复，疗效确切；

3、本发明药源易得，药材成本低廉，无毒副作用，具有较高的推广价值。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

厚朴：基原：本品为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。性味：苦、辛，温。归经：归脾、胃、肺、大肠经。功能主治：燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。

娃娃拳：基原：为椴树科植物扁担杆的全株。性味：甘；苦；温。归经：肝；脾；胃经。功能主治：健脾益气；祛风除湿；固精止带。主脾虚食少；久脱肛；小儿疳积；蛔虫病；风湿痹痛；遗精；崩漏；带下；子宫脱垂。

胡芦巴：基原：为豆科植物胡芦巴的种子。化学成份：种子含龙胆宁碱、番木瓜碱、胆碱、胡芦巴碱等生物碱，皂甙元主要是薯蓣皂甙元、雅姆皂甙元和少量芰脱皂甙元、痕量替告皂甙元。尚分离出牡荆素、牡荆素-7-葡萄糖甙、荭草素或异荭草素的阿拉伯糖甙、黄酮的葡萄糖鼠李糖二糖甙，槲皮素、木犀草素等黄酮类。药理作用：胡芦巴碱一般认为无药理作用；但也有人报告它在神经肌肉标本上，能降低神经的时值，对肌肉的时值则为先降低后增加。种子的油中有催乳成分，此成分不含碘、氮、硫，无任何性激素样作用，去油后的种子含50％的不易消化的粘胶，故有某些致泻作用。种子还有轻度的驱肠线虫作用。性味：苦，温。归经：入肾、肝经。功能主治：补肾阳，祛寒湿。治寒疝，腹胁胀满，寒湿脚气，肾虚腰酸，阳痿。

鸡嗉子果：基原：为山茱萸科植物头状四照花的果实。性味：味甘；苦；性平。功能主治：杀虫消积；清热解毒；利水消肿。主蛔虫病；食积；肺热咳嗽；肝炎；腹水。

血桐：基原：为莲叶桐科植物莲叶桐的叶或种子。化学成份：种子含多种木脂体，已确定的有：脱氧鬼臼毒素，脱氧鬼臼苦素,莲叶桐脂素,裂榄脂素,西藏鬼臼脂醇,亚太因,莲叶桐内酯,1,2,3,4-去氢脱氧鬼臼毒素,1,2,3,4-去氢鬼臼毒素,二甲基穗罗汉松树脂酚,5'-甲氧基西藏鬼臼脂醇。功能主治：泻下通便；抗癌。主大便秘结；恶性肿瘤；神经系统及心血管系统疾病。

红马蹄乌：基原：为蓼科植物中华山蓼的根。性味：甘；涩；性平。归经：肝；脾经。功能主治：舒筋活络；活血止痛；收涩止痢。主跌打损伤；腰腿痛；痢疾；脱胆。

冷水花：基原：为荨麻科植物冷水花的全草。性味：淡；微苦；性凉。功能主治：清热利湿；退黄；消肿散结；健脾和胃。主湿热黄疸；赤白带下；淋浊；尿血；小儿夏季热；疟母；消化不良；跌打损伤；外伤感染。

仙鹤草：基原：为蔷薇科植物龙芽草的全草。化学成份：全草含仙鹤草素、仙鹤草内酯、鞣质（为焦性儿茶酚鞣质、没食子鞣质等）、甾醇、有机酸、酚性成分、皂甙等。根含鞣质8。9％，茎含鞣质6。5％，叶含鞣质16。4％。茎、叶还含木犀草素-7-β-葡萄糖甙和芹菜素-7-β-葡萄糖甙。性味：苦辛，平。归经：入肺、肝、脾经。功能主治：止血，健胃。治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打、创伤出血。

蓝锡莎菊：基原：为菊科植物蓝锡莎菊的根。性味：味苦；性平。功能主治：健脾和胃。主胃炎；胃；十二指肠溃疡；食欲不振。

三尖杉：基原：为三尖极科植物三尖杉的小枝叶。化学成份：含三尖杉碱、表三尖杉碱、乙酰三尖杉碱、去甲基三尖杉碱、三尖杉酮碱、三尖杉新碱、红杉醇。性味：性寒，味苦、涩。功能主治：抗癌。用于淋巴肉瘤、肺癌等。

番木瓜：基原：为番木瓜科植物番木瓜的果实。药理作用：1、抗肿瘤作用：番木瓜碱具有杭淋巴性白血病细胞(L1210)的强烈抗癌活性和抗淋巴性白血病P388和EA肿瘤细胞的适度活性。2、抗菌和抗寄生虫作用：番木瓜碱在试管内对结核杆菌(H37RV)稍有抑制作用；叶和根有很微弱的杭菌作用，叶柄无效。3、蛋白酶的作用：木瓜蛋白酶，能帮助蛋白消化，可用于慢性消化不良及胃炎等。4、其他作用：4.1、抗凝作用：静脉注射木瓜蛋白酶可引起组织胺释放，延长血凝时间，防止发生休克。4.2、降压作用：番木瓜碱可引起家兔血压下降，对离体蛙心、兔心引起扩张期停止，使蛙后肢血管收缩，兔耳壳、肾脏、小肠及冠状血管舒张。4.3、抑制平滑肌作用：番木瓜碱抑制肠管(猫、兔及鼠)及气管(豚鼠)平滑肌，对妊娠子宫(兔及豚鼠)及正常子宫(豚鼠)，少量使之兴奋，大量使之麻痹，对骨胳肌则使之麻痹。4.4、堕胎作用：果实的浆汁对豚鼠子宫有明显的加强收缩作用，据云种子有堕胎作用，曾用作通经剂及抗刺激剂。4.5、心脏和中枢抑制作用：番木瓜碱5mg给实验动物静脉注射，可引起血压短暂下降，对心脏有抑制作用，减慢心率，5mg/kg对兔产生毒性反应；此外，有中枢抑制作用。性味：味甘；性平。功能主治：消食下乳；除湿通络；解毒驱虫。主消化不良；胃；十二指肠溃疡疼痛；乳汁稀少；风湿痹痛；肢体麻木；湿疹；烂疮；肠道寄生虫病。

老君须：基原：为萝藦科植物竹灵消的根或地上部分。化学成份：根中分离得到直立白薇甙，茶叶花宁，2，4-二羟基苯乙酮，对一羟基苯乙酮，胡萝卜甙和β-谷甾自醇。性味：味苦；微辛；性平。归经：肺经。功能主治：清热凉血；利胆；解毒。主阴虚发热；虚劳久嗽；咯血；胁肋胀痛；呕恶；泻痢；产后虚烦；瘰疬；无名肿毒；蛇虫；疯狗咬伤。

射干：基原：为鸢尾科植物射干的根茎。化学成份：根茎含射干定、鸢尾甙、鸢尾黄酮甙、鸢尾黄酮。花、叶含芒果甙。药理作用：①抗微生物作用，②消炎作用，③其他作用。性味：苦，寒，有毒。归经：入肺、肝经。功能主治：降火，解毒，散血，消痰。治喉痹咽痛，咳逆上气，痰涎壅盛，瘰疬结核，疟母，妇女经闭，痈肿疮毒。

牛奶浆根：基原：为桑科植物天仙果的根。性味：甘；辛；性温。归经：肺；脾；肾经。功能主治：益气健脾；活血通络；祛风除湿。主劳倦乏力；食少；乳汁不下；脾虚白带；脱肛；月经不调；头风疼痛；跌打损伤；风湿性关节痛。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1主治卵巢癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（70g/份）：厚朴9份；娃娃拳7份；胡芦巴8份；鸡嗉子果6份；血桐8份；红马蹄乌10份；冷水花7份；仙鹤草11份；蓝锡莎菊9份；三尖杉8份；番木瓜7份；老君须9份；射干6份；牛奶浆根8份。

主治卵巢癌的中药汤剂的制备方法是：

（1）番木瓜洗净，去皮，切小块，置于榨汁机中榨汁，过滤，滤液备用；

（2）葫芦巴置容器内，加0.1倍量的浓度为10%的食盐水拌匀，文火加热，炒干为度，取出，备用；

（3）取厚朴、血桐、三尖杉和老君须混合，置于炒制容器内，文火加热，随炒随洒入姜汁，炒至淡黄色为度，取出放凉，备用；

（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药与娃娃拳、鸡嗉子果、红马蹄乌、冰水花、仙鹤草、蓝锡莎菊、射干和牛奶浆根一同置于砂锅内，加6倍量的清水，文火煎煮三次，第一次煎煮30分钟，第二次和第三次分别煎煮18分钟，合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（5）将步骤（1）和步骤（4）所得滤液混合，拌匀，灭菌封装，即得。

本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天两次，每次150-200mL，温热服用，30天为一个疗程。

典型病例：崔XX，女，38岁，河南人。患者于2012年8月1日来我院就诊。患者自述：半年前无明显诱因出现腹痛、月经不规律，非月经期阴道出血，症状持续两个月，经食疗未见改善，后到当地某医院检查，诊断为卵巢癌中期。医院建议进行手术治疗加化疗。崔女士担心化疗副作用大，放弃手术治疗，改中药保守治疗。后经多方打听了解到我院治疗卵巢癌效果明显，遂在家人的陪同下来我院检查治疗。检查：CT提示左侧卵巢有一约4×3.6×3cm作用肿块，伴盆腔扩散，血常规及肝肾功能检查正常诊断为卵巢癌。

服用本实施所得主治卵巢癌的中药汤剂，服用方法：每天两次，每次150-200mL，温热服用，30天为一个疗程。治疗两个疗程后，患者症状及体征明显减轻，CT提示肿块缩小；继续治疗两个疗程，阴道无不规律出血，腹痛消失，肿瘤组织消失，患者基本治愈。停药一年后回访，患者身体健康，无复发。

实施例2主治卵巢癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：厚朴16份；娃娃拳14份；胡芦巴13份；鸡嗉子果12份；血桐14份；红马蹄乌13份；冷水花15份；仙鹤草16份；蓝锡莎菊14份；三尖杉16份；番木瓜12份；老君须13份；射干14份；牛奶浆根15份。

主治卵巢癌的中药片剂的制备方法是：

（1）番木瓜洗净，去皮，切小块，置于榨汁机中榨汁，过滤，滤液备用；

（2）将厚朴、鸡嗉子果、血桐、红马蹄乌、三尖杉和老君须混合，置于药锅内，加清水没过药面3-4cm，大火加热煮沸，转小火煎煮35分钟，过滤，滤液与步骤（1）所得滤液合并，减压浓缩至75℃相对密度为1.22-1.25的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细，备用；

（3）将葫芦巴、蓝锡莎菊、娃娃拳、射干和牛奶浆根混合，粉碎成细粉，置于棉布包内，加5倍量的浓度为70%的乙醇浸提4天，收集浸提液，过滤，回收乙醇，煎液浓缩至60℃相对密度为1.18-1.20的清膏，真空干燥，得干膏粉，放凉研细，备用；

（4）将冰水花和仙鹤草混合，加入0.3倍量的稀释后的炼蜜，拌匀，文火加热炒至不粘手为度，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（5）将步骤（2）-（4）处理后的原料药粉，混合，加入其它辅料（辅料为质量分数为3.7%的硬脂酸镁和质量分数为6.5%的乳糖细粉），过120目筛，置于压片机中压成片剂，即得。

本发明所得中药片剂的服用方法是：每天三次，每次4-6片，温水送服，30天一个疗程。

实施例3主治卵巢癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（65g/份）：厚朴11份；娃娃拳9份；胡芦巴9.5份；鸡嗉子果8份；血桐10份；红马蹄乌11份；冷水花9份；仙鹤草12份；蓝锡莎菊10.5份；三尖杉10份；番木瓜8.5份；老君须10份；射干8份；牛奶浆根10份。

主治卵巢癌的中药丸剂的制备方法是：

（1）番木瓜洗净，去皮，切小块，绞碎成泥状，备用；葫芦巴置于瓦片上，武火焙干，研细粉，备用；

（2）将厚朴、红马蹄乌、蓝锡莎菊、老君须、射干和牛奶浆根混合，加入1.1倍量的黄酒，拌匀，至蒸锅内，隔水蒸至35分钟，取出，晒干，粉碎成细粉，备用；

（3）将娃娃拳、鸡嗉子果、血桐、冰水花、仙鹤草和三尖杉置于药锅内，加入5倍量的冷水，文火煎煮45分钟，过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.15-1.18的清膏，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到上述清膏中，机械搅拌，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得中药丸剂的服用方法是：每天三次，每次10-14丸，温水送服，30天为一个疗程。

实施例4主治卵巢癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（55g/份）：厚朴14份；娃娃拳12份；胡芦巴11.5份；鸡嗉子果10份；血桐12份；红马蹄乌12份；冷水花13份；仙鹤草15份；蓝锡莎菊12.5份；三尖杉14份；番木瓜10.5份；老君须12份；射干12份；牛奶浆根13份。

主治卵巢癌的中药胶囊剂的制备方法是：

（1）番木瓜洗净，去皮，切小块，绞碎成泥状，置于微波炉中，于70℃干燥12分钟，取出，研磨成细粉，备用；

（2）鸡嗉子果洗净，切小块，武火加热，炒灰存性，放凉，研细，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药混合，置于多功能提取罐内，加8倍量的清水，文火煎煮60分钟，过滤，药渣再加4.5倍量的清水，文火煎煮36分钟，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至65℃相对密度为1.18-1.21的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，加入质量分数为5.5%的蔗糖细粉和质量分数为3.7%的聚山梨酯80，混匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。

本发明所得中药胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次4-6粒，温水送服，30天一个疗程。

典型病例：杜XX，女，46岁，济宁人。患者于2013年4月20日来我院就诊。患者自述：一年前身体不明原因出现腹痛、腹胀症状，在当地医院检查诊断为卵巢癌，进行手术治疗。术后恢复良好。3个月前突然出现腹痛、食欲下降、经医院复查，确诊为卵巢癌复发。杜女士身体状况较差，已无法再次进行放化疗，决定采用中药治疗。后家人经多方打听了解到我院治疗卵巢疗效好，复发率低，于是抱着试试看的态度来我院检查治疗。检查：患者腹部剧痛，大便不畅，质稀不成形，右中下腹坚块处拒按，形瘦。舌质淡，舌体瘦，脉弦滑。经B超及CT检查确诊卵巢癌。

服用本实施例所得主治卵巢癌的中药胶囊剂，服用方法：每天三次，每次4-6粒，温水送服，30天一个疗程。治疗两个疗程后，面色红润，精力充沛，腹痛消失，其它症状亦明显减轻；继续治疗两个疗程后，患者病灶部位基本消失，身体基本康复。停药一年后复查，无复发。

实施例5主治卵巢癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（60g/份）：厚朴12.5份；娃娃拳10.5份；胡芦巴10.5份；鸡嗉子果9份；血桐11份；红马蹄乌11.5份；冷水花11份；仙鹤草13.5份；蓝锡莎菊11.5份；三尖杉12份；番木瓜9.5份；老君须11份；射干10份；牛奶浆根11.5份。

主治卵巢癌的中药汤剂的制备方法是：

（1）番木瓜洗净，去皮，切小块，置于榨汁机中榨汁，过滤，滤液备用；

（2）葫芦巴置容器内，加0.15倍量的浓度为10%的食盐水拌匀，文火加热，炒干为度，取出，备用；

（3）取厚朴、血桐、三尖杉和老君须混合，置于炒制容器内，文火加热，随炒随洒入姜汁，炒至淡黄色为度，取出放凉，备用；

（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药与娃娃拳、鸡嗉子果、红马蹄乌、冰水花、仙鹤草、蓝锡莎菊、射干和牛奶浆根一同置于砂锅内，加7.5倍量的清水，文火煎煮三次，第一次煎煮40分钟，第二次和第三次分别煎煮23分钟，合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（5）将步骤（1）和步骤（4）所得滤液混合，拌匀，灭菌封装，即得。

本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天两次，每次150-200mL，温热服用，30天为一个疗程。

试验例1本发明所得主治卵巢癌的中药组合物（实施例5）的临床应用：

1资料和方法

1.1一般资料

于2009年7月-2014年9月在5所医院肿瘤科筛选286例卵巢癌患者，其中最大年龄69岁，最小年龄30岁，平均年龄53.5±3.5岁。所有患者中早期卵巢癌患者共216例，中晚期卵巢癌患者共70例。

1.2病例纳入标准

（1）病理学或细胞学明确诊断为卵巢癌的患者；（2）未进行放化疗或者停止放化疗时间大于三个月；

1.3疗效判定标准

临床治愈：患者的临床症状及体征完全消失、肿块消失，且无新肿瘤产生；

显效：临床症状及体征部分消失或明显减轻，肿块缩小一半以上，且无新肿瘤产生；

好转：临床症状及体征有所减轻，肿块缩小不足50%；无效：治疗后无变化或病情加重。（有效率=临床治愈率+显效率+好转率）

1.4治疗方法

所有患者随机分为实验组和对照组，两组患者在年龄、病情等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。其中实验组服用本发明所得药物，服用方法：每天两次，每次150-200mL，温热服用，30天为一个疗程。共观察治疗四个疗程。对照组使用其他药物（如中华灵螺胶囊、西黄丸和复方斑蝥胶囊等药物）。

1.5治疗结果

结果如表1所示。

表1：实验组和对照组患者的疗效结果比较

治疗效果：实验组临床治愈127例（69.4%），显效33例（18%），好转17例（9.3%），无效6例（3.3%），有效率为96.7%。对照组有效率仅为73.8%。由此可知，实验组治疗效果明显优于对照组。

本发明由厚朴、娃娃拳、胡芦巴、鸡嗉子果、血桐、红马蹄乌、冷水花和仙鹤草等共14味主要原料药制备而成。方中，娃娃拳具有健脾益气，祛风除湿的功效；胡芦巴补肾阳，祛寒湿；鸡嗉子果清热解毒，利水消肿；红马蹄乌舒筋活络，活血止痛；冷水花清热利湿，消肿散结；蓝锡莎健脾和胃；三尖杉具有抗癌作用；老君须清热凉血，利胆解毒；牛奶浆根益气健脾，活血通络，祛风除湿。诸药配伍，相得益彰，共奏扶正培本、益气养血、软坚散结、清热解毒之功。治疗四个疗程后，实验组有效率为96.7%，疗效显著。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.主治卵巢癌的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：厚朴9-16；娃娃拳7-14；胡芦巴8-13；鸡嗉子果6-12；血桐8-14；红马蹄乌10-13；冷水花7-15；仙鹤草11-16；蓝锡莎菊9-14；三尖杉8-16；番木瓜7-12；老君须9-13；射干6-14；牛奶浆根8-15。

2.如权利要求1所述的主治卵巢癌的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：厚朴11-14；娃娃拳9-12；胡芦巴9.5-11.5；鸡嗉子果8-10；血桐10-12；红马蹄乌11-12；冷水花9-13；仙鹤草12-15；蓝锡莎菊10.5-12.5；三尖杉10-14；番木瓜8.5-10.5；老君须10-12；射干8-12；牛奶浆根10-13。

3.如权利要求1所述的主治卵巢癌的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：厚朴12.5；娃娃拳10.5；胡芦巴10.5；鸡嗉子果9；血桐11；红马蹄乌11.5；冷水花11；仙鹤草13.5；蓝锡莎菊11.5；三尖杉12；番木瓜9.5；老君须11；射干10；牛奶浆根11.5。

4.如权利要求1-3所述的主治卵巢癌的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）番木瓜洗净，去皮，切小块，置于榨汁机中榨汁，过滤，滤液备用；

（2）葫芦巴置容器内，加0.1-0.2倍量的浓度为10%的食盐水拌匀（优选加0.15倍量的浓度为10%的食盐水拌匀），文火加热，炒干为度，取出，备用；

（3）取厚朴、血桐、三尖杉和老君须混合，置于炒制容器内，文火加热，随炒随洒入姜汁，炒至淡黄色为度，取出放凉，备用；

（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药与娃娃拳、鸡嗉子果、红马蹄乌、冰水花、仙鹤草、蓝锡莎菊、射干和牛奶浆根一同置于砂锅内，加6-9倍量的清水（优选加7.5倍量的清水），文火煎煮三次，第一次煎煮30-50分钟（优选第一次煎煮40分钟），第二次和第三次分别煎煮18-28分钟（优选第二次和第三次分别煎煮23分钟），合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（5）将步骤（1）和步骤（4）所得滤液混合，拌匀，灭菌封装，即得。

5.如权利要求1-3所述的主治卵巢癌的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）番木瓜洗净，去皮，切小块，置于榨汁机中榨汁，过滤，滤液备用；

（2）将厚朴、鸡嗉子果、血桐、红马蹄乌、三尖杉和老君须混合，置于药锅内，加清水没过药面3-4cm，大火加热煮沸，转小火煎煮24-46分钟（优选转小火煎煮35分钟），过滤，滤液与步骤（1）所得滤液合并，减压浓缩至75℃相对密度为1.22-1.25的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细，备用；

（3）将葫芦巴、蓝锡莎菊、娃娃拳、射干和牛奶浆根混合，粉碎成细粉，置于棉布包内，加3.5-6.5倍量的乙醇浸提（优选加5倍量的乙醇浸提），收集浸提液，过滤，回收乙醇，煎液浓缩至60℃相对密度为1.18-1.20的清膏，真空干燥，得干膏粉，放凉研细，备用；

（4）将冰水花和仙鹤草混合，加入0.2-0.4倍量的稀释后的炼蜜（优选加入0.3倍量的稀释后的炼蜜），拌匀，文火加热炒至不粘手为度，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（5）将步骤（2）-（4）处理后的原料药粉，混合，加入其它辅料，过100-140目筛（优选过120目筛），置于压片机中压成片剂，即得。

6.根据权利要求5所述的主治卵巢癌的中药片剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中乙醇的浓度为60%-80%（优选的乙醇的浓度为65%-75%，更加优选的乙醇的浓度为70%）。

7.根据权利要求5所述的主治卵巢癌的中药片剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中浸提的时间为2-6天（优选的浸提的时间为3-5天，更加优选的浸提的时间为4天）。

8.根据权利要求5所述的主治卵巢癌的中药片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中所述辅料为质量分数为3.7%的硬脂酸镁和质量分数为6.5%的乳糖细粉。

9.如权利要求1-3所述的主治卵巢癌的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）番木瓜洗净，去皮，切小块，绞碎成泥状，备用；葫芦巴置于瓦片上，武火焙干，研细粉，备用；

（2）将厚朴、红马蹄乌、蓝锡莎菊、老君须、射干和牛奶浆根混合，加入0.8-1.4倍量的黄酒（优选加入1.1倍量的黄酒），拌匀，至蒸锅内，隔水蒸至25-45分钟（优选隔水蒸至35分钟），取出，晒干，粉碎成细粉，备用；

（3）将娃娃拳、鸡嗉子果、血桐、冰水花、仙鹤草和三尖杉置于药锅内，加入3-7倍量的冷水（优选加入5倍量的冷水），文火煎煮35-55分钟（优选文火煎煮45分钟），过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.15-1.18的清膏，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到上述清膏中，机械搅拌，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

10.如权利要求1-3所述的主治卵巢癌的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：

（1）番木瓜洗净，去皮，切小块，绞碎成泥状，置于微波炉中，于60-80℃干燥8-16分钟（优选于70℃干燥12分钟），取出，研磨成细粉，备用；

（2）鸡嗉子果洗净，切小块，武火加热，炒灰存性，放凉，研细，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药混合，置于多功能提取罐内，加6-10倍量的清水（优选加8倍量的清水），文火煎煮50-70分钟（优选文火煎煮60分钟），过滤，药渣再加3-6倍量的清水（优选药渣再加4.5倍量的清水），文火煎煮26-46分钟（优选文火煎煮36分钟），过滤，合并两次滤液，减压浓缩至65℃相对密度为1.18-1.21的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，加入质量分数为5.5%的蔗糖细粉和质量分数为3.7%的聚山梨酯80，混匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。