CN104940822A

CN104940822A - 一种治疗心绞痛的中药剂及其制备方法

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Publication number: CN104940822A
Application number: CN201510361743.6A
Authority: CN
Inventors: 张保菊
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-06-29
Filing date: 2015-06-29
Publication date: 2015-09-30

Abstract

本发明公开了一种治疗心绞痛的中药剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：桔梗11-16；蜡瓣花根9-13；桂枝12-17；四季青8-14；马耳草10-13；当归13-18；唇香草7-16；郁金11-15；隔山香8-12；定心散6-11；陈皮10-15；鸡蛋清8-16；荜茇9-12；酸枣仁11-17；山楂叶9-14；辣根草11-13。本发明经多年临床实践总结而成，具有活血止痛、养心安神的功效，疗效显著。

Description

一种治疗心绞痛的中药剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗心绞痛的中药剂及其制备方法。

背景技术

心绞痛是冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时缺血与缺氧所引起的以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。特点为前胸阵发性、压榨性疼痛，可伴有其他症状，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前区与左上肢，劳动或情绪激动时常发生，每次发作持续3～5分钟，可数日一次，也可一日数次，休息或用硝酸酯制剂后消失。本病多见于男性，多数40岁以上，劳累、情绪激动、饱食、受寒、阴雨天气、急性循环衰竭等为常见诱因。中医学认为，胸痹的基本病机为胸阳不振，气虚血瘀，络脉痹阻，痰气互结，而其中以气虚血瘀、络脉痹阻之证最为常见。气为血之帅、血为气之母，气行则血行，气滞气虚则血瘀。

公布号CN 104107300 A（申请号201410304783.2）的中国专利文献公开了一种治疗心绞痛的中药制剂，其原料药材分别是：桂枝10份、荜菝10份、细辛6份、香附9份、乳香10份、没药9份、石菖蒲9份、红花10份、川芎10份。公布号CN 104688859 A（申请号201310640619.4）的中国专利文献公开了一种治疗心绞痛的中药方，组分为：茯苓，杏仁，甘草，每剂组分用量：茯苓20克，杏仁15克，甘草10克。公布号CN 104689026 A（申请号201510147532.2）的中国专利文献公开了一种治疗心绞痛的药物组合物及其制法，由丹参、红花、黄芪、山楂、五味子、三七、薤白、白篓皮、枳壳、赤芍、麝香制成。

目前用于治疗心绞痛的药物均以缓解症状为主，不能根本治疗，且长期服用副作用较大，而部分中药方存在着疗效不显著的缺点，因此还需要进一步加强对此方面的研究。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的治疗心绞痛的中药剂及其制备方法。

本发明的技术方案是：

一种治疗心绞痛的中药剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：桔梗11-16；蜡瓣花根9-13；桂枝12-17；四季青8-14；马耳草10-13；当归13-18；唇香草7-16；郁金11-15；隔山香8-12；定心散6-11；陈皮10-15；鸡蛋清8-16；荜茇9-12；酸枣仁11-17；山楂叶9-14；辣根草11-13。

优选方案为，桔梗12-15；蜡瓣花根10-12；桂枝13-16；四季青10-12；马耳草11-12；当归14-17；唇香草9-14；郁金12-14；隔山香9-11；定心散7-10；陈皮11-14；鸡蛋清10-14；荜茇10-11；酸枣仁12-16；山楂叶10-13；辣根草11.5-12.5。

更加优选的是，桔梗13.5；蜡瓣花根11；桂枝14.5；四季青11；马耳草11.5；当归15.5；唇香草11.5；郁金13；隔山香10；定心散8.5；陈皮12.5；鸡蛋清12；荜茇10.5；酸枣仁14；山楂叶11.5；辣根草12。

所述的一种治疗心绞痛的中药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取四季青和山楂叶洗净，置于蒸锅内，下面垫清洁麻布，隔水蒸32-48分钟（优选的：隔水蒸36-44分钟；更加优选的：隔水蒸40分钟），取出，揉碎，加入姜汁拌匀，浸润备用；

（2）取桔梗、桂枝、马耳草和隔山香抢水洗净，加入醋水没过药材1cm，大火加热，煮至醋液被吸尽，取出，放凉；

（3）将粳米碾碎成末，置于炒锅内，加入洗净的荜茇拌匀，文火翻炒8-16分钟（优选的：文火翻炒10-14分钟；更加优选的：文火翻炒12分钟），取出，筛去粳米粉末，放凉；

（4）将蜡瓣花根、当归、唇香草、郁金、定心散、陈皮、鸡蛋清、酸枣仁和辣根草除去杂质，洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6-8倍的水（加入所煮原料药质量7倍的水）煎煮，大火加热至沸腾，再加入步骤（1）所制原料药，转小火煎煮，关火后过滤，收集滤液；

（5）将步骤（2）（3）所制原料药粉碎，加入至步骤（4）所得滤液内，搅拌均匀，即得汤剂。

所述的一种治疗心绞痛的中药剂汤剂的制备方法，步骤（4）转小火煎煮30-40分钟（优选的：转小火煎煮32-38分钟；更加优选的：转小火煎煮35分钟）。

所述的一种治疗心绞痛的中药剂，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

（4）将蜡瓣花根、当归、唇香草、郁金、定心散、陈皮、鸡蛋清、酸枣仁和辣根草除去杂质，洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6-8倍的水（加入所煮原料药质量7倍的水）煎煮，大火加热至沸腾，再加入步骤（1）所制原料药，转小火煎煮30-40分钟（优选的：转小火煎煮32-38分钟；更加优选的：转小火煎煮35分钟），关火后过滤，收集滤液；

（5）浓缩干燥步骤（4）所得滤液，将干燥物与步骤（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，即得粉剂。

所述的一种治疗心绞痛的中药剂粉剂的制备方法，步骤（5）粉碎过130-210目筛（优选的：粉碎过150-190目筛；更加优选的：粉碎过170目筛）。

所述的一种治疗心绞痛的中药剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（4）将蜡瓣花根、当归、唇香草、郁金、定心散、陈皮、鸡蛋清、酸枣仁和辣根草除去杂质，洗净，置于砂锅内，加水煎煮，大火加热至沸腾，再加入步骤（1）所制原料药，转小火煎煮30-40分钟（优选的：转小火煎煮32-38分钟；更加优选的：转小火煎煮35分钟），关火后过滤，收集滤液；

（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至稠膏，将步骤（2）（3）所制原料药粉碎，与稠膏混合，制成软材，制条成丸，分割搓圆，干燥，即得丸剂。

所述的一种治疗心绞痛的中药剂丸剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的5-7倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的6倍）。

所述的一种治疗心绞痛的中药剂，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，将干燥物与步骤（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，将药粉按照每片0.35g的计量挤压制成椭圆形片状剂型，即得片剂。

所述的一种治疗心绞痛的中药剂片剂的制备方法，步骤（5）粉碎过60-100目筛（优选的：粉碎过70-90目筛；更加优选的：粉碎过80目筛）。

本发明提供的一种治疗心绞痛的中药剂配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：

1、本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，可有效防止病情复发；

2、本配方经多年临床实践总结而成，具有活血止痛、养心安神的功效；

3、本发明所选中药材，安全无副作用，可长期服用，不增加身体负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

桔梗：性味：苦、辛，平。归经：归肺经。功效：宣肺，利咽，祛痰，排脓。主治：用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

蜡瓣花根：基原：为金缕梅科植物中华蜡瓣花的根或根皮。性味：甘；平。归经：胃，心经。功能主治：疏风和胃，宁心安神。主外感风邪，头痛，恶心呕吐，心悸，烦躁不安。

桂枝：性味与归经：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。功能与主治：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

四季青：基原：为冬植物冬青的叶。性味：苦；涩；凉。功能主治：清热解毒；生肌敛疮；活血止血。主肺热咳嗽；咽喉肿痛；痢疾；腹泻；胆道感染；尿路感染；冠心病心绞痛；烧烫伤；热毒痈肿；下肢溃疡；麻风溃疡；湿疹；冻疮；皲裂；血栓闭塞性脉管炎；外伤出血。

马耳草：基原：为鸭拓草科鸭拓草属植物饭包草的全草。成分：全草含正二十八醇，正三十醇，正三十二醇，豆甾醇，?-谷甾醇，菜油甾醇以及苄基腺嘌呤等。药性：苦，寒。功用主治：清热解毒，利水消肿。主治热病发热，烦渴，咽喉肿痛，热痢，热淋，痔疮，疔疮痈肿，蛇虫咬伤。

当归：性味与归经：甘、辛，温。归肝、心、脾经。有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

唇香草：基原：为唇形科植物唇香草的全株。性味：油辛；性凉。功能主治：宁心安神；利水清热。主心悸；失眠；水肿；感冒发热；目赤肿痛；疮疡肿毒。

郁金：基原：为姜科植物姜黄、郁金或莪术的块根。性辛、苦，寒。归肝、心、肺经。可行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。一般用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。

隔山香：基原：为伞形科植物隔山香的根或全草。性味：味辛；微苦；性平。功能主治：疏风清热；祛痰止咳；消肿止痛。主感冒；咳嗽；头痛；腹痛；痢疾；肝炎；风湿痹痛；疝气；月经不调；跌打伤肿；疮痈；毒蛇咬伤。

定心散：基原：为莲座蕨科植物定心散莲座蕨的带叶柄基部的根茎。性味：味微苦，性凉。功能主治：安心神，通经络。治神经衰弱，精神分裂症，热病抽搐，关节风痛，冠心病。

陈皮：性味与归经：苦、辛，温。归肺、脾经。有理气健脾，燥湿化痰的功效。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

鸡蛋清：基原：为雉科动物家鸡的蛋白。性味：甘，凉。功能主治：润肺利咽，清热解毒。

荜茇：基原：为胡椒科植物荜茇的果穗。性味：辛；热。归经：入脾、胃经。功能主治：温中散寒；下气止痛。主脘腹冷痛；呕吐；泄泻；头痛；牙痛；鼻渊；冠心病心绞痛。

酸枣仁：性味与归经：甘、酸，平。归肝、胆、心经。有养心补肝，宁心安神，敛汗，生津的功效。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。

山楂叶：基原：为蔷薇科植物山里红或野山楂等的叶。性味：酸；平。归经：肺经。功能主治：止痒，敛疮，降血压。主漆疮，溃疡不敛，高血压病。

辣根草：基原：为瑞香科植物长白瑞香的根及茎。性味：辛；温。功能主治：温经通脉；活血止痛。主冠心病；心绞痛；血栓闭塞性脉管炎；关节炎；冻疮。

实施例1一种治疗心绞痛的中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：桔梗11份，蜡瓣花根9份，桂枝12份，四季青8份，马耳草10份，当归13份，唇香草7份，郁金11份，隔山香8份，定心散6份，陈皮10份，鸡蛋清8份，荜茇9份，酸枣仁11份，山楂叶9份，辣根草11份。上述一种治疗心绞痛的中药剂汤剂的制备方法是：

（1）取四季青和山楂叶洗净，置于蒸锅内，下面垫清洁麻布，隔水蒸40分钟，取出，揉碎，加入姜汁拌匀，浸润备用；

（3）将粳米碾碎成末，置于炒锅内，加入洗净的荜茇拌匀，文火翻炒12分钟，取出，筛去粳米粉末，放凉；

（4）将蜡瓣花根、当归、唇香草、郁金、定心散、陈皮、鸡蛋清、酸枣仁和辣根草除去杂质，洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量7倍的水煎煮，大火加热至沸腾，再加入步骤（1）所制原料药，转小火煎煮35分钟，关火后过滤，收集滤液；

实施例2一种治疗心绞痛的中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：桔梗16份，蜡瓣花根13份，桂枝17份，四季青14份，马耳草13份，当归18份，唇香草16份，郁金15份，隔山香12份，定心散11份，陈皮15份，鸡蛋清16份，荜茇12份，酸枣仁17份，山楂叶14份，辣根草13份。上述一种治疗心绞痛的中药剂粉剂的制备方法是：

（5）浓缩干燥步骤（4）所得滤液，将干燥物与步骤（2）（3）所制原料药一起粉碎过170目筛，即得粉剂。

典型病例：xxx，男性，48岁。主诉：间歇性发作胸闷，胸骨前疼痛，每次持续时间1-2分钟，反复发作；症状：每次发作时，患者头晕乏力，心悸气短，劳累时病情明显加重，曾使用速效救心丸缓解，后经医院检查，确诊为冠心病所致心绞痛。

服用本实例所得粉剂，每次3-4g，温开水冲服，一天两次，二十天为一个疗程，患者服用一个疗程后，发作次数明显下降，不适症缓解，坚持服用两个疗程后，基本不发作，心电图检查正常，后巩固一个疗程，患者痊愈，停药半年内，未再发作。

实施例3一种治疗心绞痛的中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g)：桔梗12份，蜡瓣花根10份，桂枝13份，四季青10份，马耳草11份，当归14份，唇香草9份，郁金12份，隔山香9份，定心散7份，陈皮11份，鸡蛋清10份，荜茇10份，酸枣仁12份，山楂叶10份，辣根草11.5份。上述一种治疗心绞痛的中药剂丸剂的制备方法是：

（4）将蜡瓣花根、当归、唇香草、郁金、定心散、陈皮、鸡蛋清、酸枣仁和辣根草除去杂质，洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的水煎煮，大火加热至沸腾，再加入步骤（1）所制原料药，转小火煎煮35分钟，关火后过滤，收集滤液；

典型病例：xxx，女性，54岁。病史：患者近期劳累过度，突然引发心前区疼痛，呈阵发性，休息后可缓解，后病情有所加重，且向两侧肩部放射，稍有活动，便出现头晕心悸现象，去医院检查，诊断为心绞痛伴有高血压。

经人推荐服用本实例所得丸剂，每次3-4粒，温开水冲服，一天两次，二十天为一个疗程，患者服用两周后，精神明显好转，疼痛减轻，无不适症，坚持服用两个疗程，患者诸症全消，自感痊愈，随访一年内，未复发。

实施例4一种治疗心绞痛的中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：桔梗15份，蜡瓣花根12份，桂枝16份，四季青12份，马耳草12份，当归17份，唇香草14份，郁金14份，隔山香11份，定心散10份，陈皮14份，鸡蛋清14份，荜茇11份，酸枣仁16份，山楂叶13份，辣根草12.5份。上述一种治疗心绞痛的中药剂片剂的制备方法是：

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，将干燥物与步骤（2）（3）所制原料药一起粉碎过80目筛，将药粉按照每片0.35g的计量挤压制成椭圆形片状剂型，即得片剂。

典型病例：xxx，男性，61岁。主诉：胸闷、胸痛反复发作；病史：患者平素喜欢吸烟，近期情绪压力较大，烦躁不安，引发胸闷、胸痛症状，每次发作持续2-5分钟，入院检查，确诊为冠心病心绞痛。

服用本实例所得片剂，每次3-4片，温开水冲服，一天两次，二十天为一个疗程，患者服用一周后，胸闷、胸痛症状逐渐缓解，坚持服用两个疗程后，不适症基本消除，又巩固十天，患者痊愈，随访一年内，未再发作。

实施例5一种治疗心绞痛的中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：桔梗13.5份，蜡瓣花根11份，桂枝14.5份，四季青11份，马耳草11.5份，当归15.5份，唇香草11.5份，郁金13份，隔山香10份，定心散8.5份，陈皮12.5份，鸡蛋清12份，荜茇10.5份，酸枣仁14份，山楂叶11.5份，辣根草12份。上述一种治疗心绞痛的中药剂汤剂的制备方法是：

试验例1 本发明所得一种治疗心绞痛的中药剂（实施例5）的临床应用：

选取人群：2014年6月-2015年4月，依据就诊病历，在六所医院筛选有心绞痛的患者288例，年龄42-70岁，平均年龄48.6±3.4岁，病程5个月-10年，平均病程6年，其中男性患者157例，女性患者131例。诊断标准：（1）由体力劳动、情绪激动或饥饿寒冷等引发胸痛、胸闷和气短，疼痛范围在胸前区，并具有放射性，每次疼痛时间短暂，可自行缓解；（2）静息状态下的心电图有明显的ST段抬高，T波不同成都的倒置。

试验前，将患者随机分为两组，实验组188例和对照组100例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得产品，一天两次，每次200-300ml，温热服用，二十天为一个疗程；对照组服用其他常规药物（硝酸甘油片、通心络胶囊、复方丹参片、速效救心丸等）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)显效：心绞痛发作次数明显减少或不发作，即使发病疼痛时间明显缩短，疼痛范围缩小，心电图检查正常；(2)有效：心绞痛的发作次数有所减少，发病时疼痛的持续时间缩短、范围缩小；(3)无效：心绞痛发作次数没有减少，疼痛持续时间增长，心电图检查发现ST段抬高，T波倒置。

临床结果：经三个疗程的服药后，两组的治疗结果如下所示：

实验组：显效125例（66.5%），有效58例（30.9%），无效5例（2.6%），总有效率97.4%；对照组：显效42例（42.0%），有效36例（36.0%），无效22例（22.0%），总有效率为78.0%，两组相比，具有显著性差异，可知本发明所得产品疗效显著，治愈率高。

停药后，随访一年内实验组复发5例，而对照组复发17例，由此可知，本发明所得产品可有效防止病情再次复发。

本发明中的中药材作用协同，桔梗宣肺利咽，蜡瓣花根宁心安神，桂枝温通经脉，四季青活血止血，马耳草利水消肿，当归调经止痛，唇香草利水清热，郁金行气化瘀，隔山香疏风清热，定心散安神通络，陈皮理气健脾，鸡蛋清润肺利咽，荜茇下气止痛，酸枣仁养心补肝，山楂叶降压止痒，辣根草温经通脉，诸药合用共奏活血止痛、养心安神之功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.一种治疗心绞痛的中药剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：桔梗11-16；蜡瓣花根9-13；桂枝12-17；四季青8-14；马耳草10-13；当归13-18；唇香草7-16；郁金11-15；隔山香8-12；定心散6-11；陈皮10-15；鸡蛋清8-16；荜茇9-12；酸枣仁11-17；山楂叶9-14；辣根草11-13。

2. 如权利要求1所述的一种治疗心绞痛的中药剂，其特征在于，桔梗12-15；蜡瓣花根10-12；桂枝13-16；四季青10-12；马耳草11-12；当归14-17；唇香草9-14；郁金12-14；隔山香9-11；定心散7-10；陈皮11-14；鸡蛋清10-14；荜茇10-11；酸枣仁12-16；山楂叶10-13；辣根草11.5-12.5（优选的是：桔梗13.5；蜡瓣花根11；桂枝14.5；四季青11；马耳草11.5；当归15.5；唇香草11.5；郁金13；隔山香10；定心散8.5；陈皮12.5；鸡蛋清12；荜茇10.5；酸枣仁14；山楂叶11.5；辣根草12）。

3.如权利要求1-2任一所述的一种治疗心绞痛的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

4.如权利要求3所述的一种治疗心绞痛的中药剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）转小火煎煮30-40分钟（优选的：转小火煎煮32-38分钟；更加优选的：转小火煎煮35分钟）。

5.如权利要求1-2任一所述的一种治疗心绞痛的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

6.如权利要求5所述的一种治疗心绞痛的中药剂粉剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过130-210目筛（优选的：粉碎过150-190目筛；更加优选的：粉碎过170目筛）。

7.如权利要求1-2任一所述的一种治疗心绞痛的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

8.如权利要求7所述的一种治疗心绞痛的中药剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的5-7倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的6倍）。

9.如权利要求1-2任一所述的一种治疗心绞痛的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

10.如权利要求9所述的一种治疗心绞痛的中药剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过60-100目筛（优选的：粉碎过70-90目筛；更加优选的：粉碎过80目筛）。