CN105194496A - 主治骨结核的中药组合物及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了主治骨结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：益智仁9-13；当归藤10-14；牛尾菜8-15；肉苁蓉9-14；红景天8-16；忍冬藤9-15；荷苞花7-14；白花菜子6-13；笔筒草11-16；石斛8-12；月季花7-12；穿根藤9-16；人参花10-15；石见穿8-13。本发明所得产品，治疗效果好，具有清热解毒、补肾益气的功效。

Description

主治骨结核的中药组合物及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及主治骨结核的中药组合物及制法。

背景技术

骨结核大多是由肺结核继发的。但也有患者没有肺结核病史，属于结核菌的隐匿性感染。结核菌核大多首先发生在肺部，在肺部感染后通过血液的传播可以到全身很多系统去，可以导致骨骼系统结核、泌尿系统结核、消化系统结核等。祖国医学认为骨痨是由于正气虚亏，筋骨伤损，气血失和，蓄结瘀聚化为痰浊，流注骨骼关节而发。骨结核分为三类，1.喜凉恶热，患部红肿疼痛，朝轻暮重，脓包处按之有波动感，脓汁黄臭，脉象滑、散、舌红。为热毒型。2.周身消瘦，面色无华，局部发凉，不红不热，脓稀量多，可沿松疏组织流注到远离病灶的地方，形成窦道，溃口入不愈合，脉象沉细，舌质白腻，为虚寒型（主要形式）。3.局部肤色暗红，有瘀血点，固定性疼痛如针扎，并多呈持续性，患部活动受限，脉象沉涩，舌质暗紫，为毒滞血淤型。

公布号CN102327300A（申请号201110286550.0）的中国专利文献公开了一种治疗晚期骨结核及淋巴结核的中药药膏，其原料药按重量组成为：线麻油1000g，蜈蚣8g，蟾酥1g，樟丹10g，银朱10g，轻粉1.5g。公布号CN104606257A（申请号201510036357.X）的中国专利文献公开了一种治疗骨结核的中药组合物及其制备方法。本发明中药组合物含有下列重量份的中药原料：乌蛇4-6重量份、全虫4-6重量份、姜虫3-5重量份、蜈蚣4-6重量份、乳香2-4重量份、天麻4-6重量份、龟板3-5重量份、没药2-4重量份。公布号CN104887805A（申请号201510389728.2）的中国专利文献公开了一种治疗骨结核的中药制剂，属于中药技术领域。该中药制剂的原料为全蝎、牛膝、蜈蚣、鳖甲、鹿茸、威灵仙、熟地、补骨脂、紫苑、黄柏、乳香、川续断、骨碎补、红参、当归、茜草根、杜仲、茯苓、木耳、钩藤、甘草。

通常对于骨结核的治疗，多采用抗结核药物，用药时间长，费用高，且易造成抗药性，不能彻底根除病灶，因此可利用中药毒副作用小、疗效显著的优点，研制出针对骨结核的特效药物。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的主治骨结核的中药组合物及制法。

本发明的技术方案是：

主治骨结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：益智仁9-13；当归藤10-14；牛尾菜8-15；肉苁蓉9-14；红景天8-16；忍冬藤9-15；荷苞花7-14；白花菜子6-13；笔筒草11-16；石斛8-12；月季花7-12；穿根藤9-16；人参花10-15；石见穿8-13。

优选方案为，益智仁10-12；当归藤11-13；牛尾菜10-13；肉苁蓉11-12；红景天10-14；忍冬藤11-13；荷苞花9-12；白花菜子8-11；笔筒草13-14；石斛9-11；月季花9-10；穿根藤11-14；人参花12-13；石见穿9-12。

更加优选的是，益智仁11；当归藤12；牛尾菜11.5；肉苁蓉11.5；红景天12；忍冬藤12；荷苞花10.5；白花菜子9.5；笔筒草13.5；石斛10；月季花9.5；穿根藤12.5；人参花12.5；石见穿10.5。

所述的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）取益智仁和白花菜子除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡0.4-1.2小时（优选的：浸泡0.6-1.0小时；更加优选的：浸泡0.8小时），取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出；

（2）将荷苞花、月季花和人参花除杂洗净，加入浓度为80%的糖汁中密闭浸渍30-50分钟（优选的：密闭浸渍35-45分钟；更加优选的：密闭浸渍40分钟），取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（3）取红景天、忍冬藤、笔筒草、穿根藤和石见穿抢水洗净，置于热锅内，大火烘干，取出切碎，将姜块捣碎，加水煮15分钟，过滤得滤液，把滤液与切碎的原料药混合，文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（4）将当归藤、牛尾菜、肉苁蓉和石斛除杂洗净，切成厚片，置于蒸锅内，隔水蒸10分钟，取出和步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加水煎煮，加水量为所煮原料药质量的6-7倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的6.5倍），中火煎煮20-28分钟（优选的：中火煎煮22-26分钟；更加优选的：中火煎煮24分钟），过滤，收集滤液，滤渣备用；

（5）将步骤（4）所剩滤渣加水再次煎煮，过滤后，与步骤（4）所得滤液混合，加热浓缩，制成汤剂。

所述的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（3）滤液用量与所煮原料药质量的2-4倍（优选的：滤液用量为所煮原料药质量的3倍）。

所述的中药组合物散剂的制备方法，步骤如下：

（1）取益智仁和白花菜子除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡0.4-1.2小时（优选的：浸泡0.6-1.0小时；更加优选的：浸泡0.8小时），取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出；

（2）将荷苞花、月季花和人参花除杂洗净，加入浓度为80%的糖汁中密闭浸渍30-50分钟（优选的：密闭浸渍35-45分钟；更加优选的：密闭浸渍40分钟），取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（3）取红景天、忍冬藤、笔筒草、穿根藤和石见穿抢水洗净，置于热锅内，大火烘干，取出切碎，将姜块捣碎，加水煮15分钟，过滤得滤液，把滤液与切碎的原料药混合（滤液与原料药的质量比为3:1），文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（4）将当归藤、牛尾菜、肉苁蓉和石斛除杂洗净，切成厚片，置于蒸锅内，隔水蒸10分钟，取出放入砂锅内，加水煮至沸腾，转小火煮20-28分钟（优选的：转小火煮22-26分钟；更加优选的：转小火煮24分钟），过滤收集滤液；

（5）浓缩步骤（4）所得滤液，烘干后，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过120-200目筛（优选的：粉碎过140-180目筛；更加优选的：粉碎过160目筛），制成药粉，即得散剂。

所述的中药组合物散剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的4-7倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的5-6倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的5.5倍）。

所述的中药组合物煎膏剂的制备方法，步骤如下：

（1）取益智仁和白花菜子除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡0.4-1.2小时（优选的：浸泡0.6-1.0小时；更加优选的：浸泡0.8小时），取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出；

（2）将荷苞花、月季花和人参花除杂洗净，加入浓度为80%的糖汁中密闭浸渍30-50分钟（优选的：密闭浸渍35-45分钟；更加优选的：密闭浸渍40分钟），取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（3）取红景天、忍冬藤、笔筒草、穿根藤和石见穿抢水洗净，置于热锅内，大火烘干，取出切碎，将姜块捣碎，加水煮15分钟，过滤得滤液，把滤液与切碎的原料药混合（滤液与原料药的质量比为3:1），文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（4）将当归藤、牛尾菜、肉苁蓉和石斛除杂洗净，切成厚片，置于蒸锅内，隔水蒸10分钟，取出和步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加水煎煮，加水量为所煮原料药质量的6-7倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的6.5倍），中火煎煮20-28分钟（优选的：中火煎煮22-26分钟；更加优选的：中火煎煮24分钟），过滤，收集滤液；

（5）将步骤（4）所得滤液加热浓缩至清膏，加入辅料炼蜜，搅拌均匀，即得煎膏剂。

所述的中药组合物煎膏剂的制备方法，步骤（5）加入辅料炼蜜的量为清膏质量的0.1-0.4倍（优选的：加入辅料炼蜜的量为清膏质量的0.2-0.3倍；更加优选的：加入辅料炼蜜的量为清膏质量的0.25倍）。

所述的中药组合物丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）取益智仁和白花菜子除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡0.4-1.2小时（优选的：浸泡0.6-1.0小时；更加优选的：浸泡0.8小时），取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出；

（2）将荷苞花、月季花和人参花除杂洗净，加入浓度为80%的糖汁中密闭浸渍30-50分钟（优选的：密闭浸渍35-45分钟；更加优选的：密闭浸渍40分钟），取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（3）取红景天、忍冬藤、笔筒草、穿根藤和石见穿抢水洗净，置于热锅内，大火烘干，取出切碎，将姜块捣碎，加水煮15分钟，过滤得滤液，把滤液与切碎的原料药混合（滤液与原料药的质量比为3:1），文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（4）将当归藤、牛尾菜、肉苁蓉和石斛除杂洗净，切成厚片，置于蒸锅内，隔水蒸10分钟，取出放入砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水煮至沸腾（优选的：加入所煮原料药质量6倍的水），转小火煮20-28分钟（优选的：转小火煮22-26分钟；更加优选的：转小火煮24分钟），过滤收集滤液；

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，把干燥物与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，制成药粉，然后加入蜂蜜水，泛制成丸，干燥，灭菌，制成丸剂。

所述的中药组合物丸剂的制备方法，步骤（5）粉碎过80-140目筛（粉碎过100-120目筛；更加优选的：粉碎过110目筛）。

本发明提供的主治骨结核的中药组合物配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：

1、本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，见效快；

2、本配方经多年临床实践总结而成，具有解毒消肿、益气补肾的功效；

3、本发明所选中药材，价格低廉，不增加患者经济负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

益智仁：基原：为姜科植物益智的果实。性味：辛，温。归经：入脾，肾经。功能主治：温脾，暖肾，固气，涩精。治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便。

当归藤：基原：为紫金牛科植物小花酸藤子的根或藤。性味：苦、涩，温。功能主治：活血散瘀，补肾强腰。治月经不调，闭经，贫血，跌打损伤，骨折。

牛尾菜：基原：为百合科植物牛尾菜的根及根茎。性味：甘；苦；平。归经：肝；肺经。功能主治：祛风湿；通经络；祛痰止咳。主风湿痹证；劳伤腰痛；跌打损伤；咳嗽气喘。

肉苁蓉：基原：为列当科植物肉苁蓉的肉质茎。性味：味甘；咸；性温。归经：归肾；大肠经。功能主治：补肾阳；益精血；润肠道。主肾阳虚衰；精血不足之阳痿；遗精；白浊；尿频余沥；腰痛脚弱；耳鸣目花；月经衍期；宫寒不孕；肠燥便秘。

红景天：基原：为景天科植物库页红景天、圣地红景天、唐古特红景天等的全草。性味：寒；甘；涩。归经：肺经。功能主治：补气清肺；益智养心；收涩止血；散瘀消肿。主气虚体弱；病后畏寒；气短乏力；肺热咳嗽；咯血；白带腹泻；跌打损伤；烫火伤；神经症；高原反应。

忍冬藤：基原：为忍冬科植物忍冬的茎叶。化学成份：叶含忍冬甙即木犀草素-7-鼠李糖葡萄糖甙、木犀草素等黄酮类。茎含鞣质、生物碱。性味：甘，寒。归经：入心、肺经。功能主治：清热，解毒，通络。治温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。

荷苞花：基原：为马鞭草科臭牡丹属植物赪桐的花。性味：甘；平。归经：脾经。功能主治：安神；止血。主心悸失眠；痔疮出血。

白花菜子：基原：为白花菜科植物白花菜的种子。性味：苦；辛；温；小毒。归经：心；脾经。功能主治：祛风散寒；活血止痛。主风寒筋骨麻木；肩背酸痛；腰痛；腿寒；外伤瘀肿疼痛；骨结核；痔疮漏管。

笔筒草：基原：为木贼科植物节节草的全草。化学成份：全草含烟碱，犬问荆碱，山柰酚-3-槐糖甙-7-葡萄糖甙，山柰酚-3-槐糖甙，谷甾醇，豆甾醇。性味：甘；苦；平；无毒；微寒。归经：心；肝；胃；膀胱经。功能主治：清肝明目；止血；利尿通淋；主风热感冒；咳嗽；目赤肿痛；云翳；鼻衄；尿血；肠风下血；淋证；黄疸；带下；骨折。

石斛：基原：为兰科植物金钗石斛或其多种同属植物的茎。性味：甘淡微咸，寒。归经：入胃、肺，肾经。功能主治：生津益胃，清热养阴。治热病伤津，口干烦渴，病后虚热，阴伤目暗。

月季花：基原：为蔷薇科植物月季花的花。性味：甘；温；无毒。归经：肝；肾经。功能主治：活血调经；解毒消肿。主月经不调；痛经；闭经；跌打损伤；瘀血肿痛；瘰疬；痈肿；烫伤。

穿根藤：基原：为茜草科植物匍匐九节的枝、叶或全株。性味：苦辛；平。归经：肝；心经。功能主治：祛风湿；舒筋活络；消肿止痛。主风湿关节痛；手足麻木；腰肌劳脶；坐骨神经痛；多发性痈肿；骨结核；跌打损伤；骨折；毒蛇咬伤。

人参花：基原：为五加科植物人参的花序。功能主治：补气强身；延缓衰老。主头昏乏力；胸闷气短。

石见穿：基原：为唇形科植物紫参的全草。夏至到处暑间采收。化学成份：全草含甾醇、三萜成分、氨基酸。根含水苏糖。性味：《苏州本产药材》："苦辛，平。"功能主治：治噎膈，痰喘，肝炎，赤白带，痈肿，瘰疬。

实施例1主治骨结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：益智仁9份，当归藤10份，牛尾菜8份，肉苁蓉9份，红景天8份，忍冬藤9份，荷苞花7份，白花菜子6份，笔筒草11份，石斛8份，月季花7份，穿根藤9份，人参花10份，石见穿8份。上述主治骨结核的中药组合物汤剂的制备方法是：

（1）取益智仁和白花菜子除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡0.8小时，取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出；

（2）将荷苞花、月季花和人参花除杂洗净，加入浓度为80%的糖汁中密闭浸渍40分钟，取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（3）取红景天、忍冬藤、笔筒草、穿根藤和石见穿抢水洗净，置于热锅内，大火烘干，取出切碎，将姜块捣碎，加水煮15分钟，过滤得滤液，把滤液与切碎的原料药混合（滤液用量为所煮原料药质量的3倍），文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（4）将当归藤、牛尾菜、肉苁蓉和石斛除杂洗净，切成厚片，置于蒸锅内，隔水蒸10分钟，取出和步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加水煎煮，加水量为所煮原料药质量的6.5倍，中火煎煮24分钟，过滤，收集滤液，滤渣备用；

（5）将步骤（4）所剩滤渣加水再次煎煮，过滤后，与步骤（4）所得滤液混合，加热浓缩，制成汤剂。

实施例2主治骨结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：益智仁13份，当归藤14份，牛尾菜15份，肉苁蓉14份，红景天16份，忍冬藤15份，荷苞花14份，白花菜子13份，笔筒草16份，石斛12份，月季花12份，穿根藤16份，人参花15份，石见穿13份。上述主治骨结核的中药组合物散剂的制备方法是：

（1）取益智仁和白花菜子除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡0.8小时，取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出；

（2）将荷苞花、月季花和人参花除杂洗净，加入浓度为80%的糖汁中密闭浸渍40分钟，取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（3）取红景天、忍冬藤、笔筒草、穿根藤和石见穿抢水洗净，置于热锅内，大火烘干，取出切碎，将姜块捣碎，加水煮15分钟，过滤得滤液，把滤液与切碎的原料药混合（滤液与原料药的质量比为3:1），文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（4）将当归藤、牛尾菜、肉苁蓉和石斛除杂洗净，切成厚片，置于蒸锅内，隔水蒸10分钟，取出放入砂锅内，加入所煮原料药质量5.5倍的水煮至沸腾，转小火煮24分钟，过滤收集滤液；

（5）浓缩步骤（4）所得滤液，烘干后，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过160目筛，制成药粉，即得散剂。

典型病例：xxx，女性，23岁。主诉：膝关节疼痛，有肿块；病史：患者无意间发现膝关节处有一肿块，开始时无不适，近两个月内肿块压痛明显，行走时疼痛加重，并伴有发热、食欲不振等，到医院检查，诊断为骨结核，曾服用抗结核药物，头痛恶心明显，遂停止用药。

经人推荐服用本实例所得散剂，每次3-4g，温开水冲服，一天两次，三十天为一个疗程，患者服用半月后，自感疼痛减弱，食欲有所恢复，继续服用三个疗程，患者精神状态明显好转，疼痛基本消除，继续巩固一个疗程后，患者停止服药，复查显示痊愈，随访半年内，无复发。

实施例3主治骨结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g)：益智仁10份，当归藤11份，牛尾菜10份，肉苁蓉11份，红景天10份，忍冬藤11份，荷苞花9份，白花菜子8份，笔筒草13份，石斛9份，月季花9份，穿根藤11份，人参花12份，石见穿9份。上述主治骨结核的中药组合物煎膏剂的制备方法是：

（1）取益智仁和白花菜子除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡0.8小时，取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出；

（2）将荷苞花、月季花和人参花除杂洗净，加入浓度为80%的糖汁中密闭浸渍40分钟，取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（3）取红景天、忍冬藤、笔筒草、穿根藤和石见穿抢水洗净，置于热锅内，大火烘干，取出切碎，将姜块捣碎，加水煮15分钟，过滤得滤液，把滤液与切碎的原料药混合（滤液与原料药的质量比为3:1），文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（4）将当归藤、牛尾菜、肉苁蓉和石斛除杂洗净，切成厚片，置于蒸锅内，隔水蒸10分钟，取出和步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加水煎煮，加水量为所煮原料药质量的6.5倍，中火煎煮24分钟，过滤，收集滤液；

（5）将步骤（4）所得滤液加热浓缩至清膏，加入辅料炼蜜（炼蜜的量为清膏质量的0.25倍），搅拌均匀，即得煎膏剂。

典型病例：xxx，男性，56岁。病史：患者得有脊柱结核半年，腰部疼痛严重，呈持续性，夜间明显加重，影响睡眠，曾到医院治疗，手术切开引流，并使用抗结核药物治疗，症状缓解，但一直未能痊愈，患者因花费太高，停止治疗。

经人介绍服用本实例所得煎膏剂，每次6-10g，温开水冲服，一天两次，三十天为一个疗程，患者服用一个疗程后，疼痛症状明显减轻，发作次数减少，坚持服用四个疗程后，患者病灶基本消除，巩固一个疗程，患者痊愈，随访一年内，病情未再复发。

实施例4主治骨结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：益智仁12份，当归藤13份，牛尾菜13份，肉苁蓉12份，红景天14份，忍冬藤13份，荷苞花12份，白花菜子11份，笔筒草14份，石斛11份，月季花10份，穿根藤14份，人参花13份，石见穿12份。上述主治骨结核的中药组合物丸剂的制备方法是：

（1）取益智仁和白花菜子除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡0.8小时，取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出；

（2）将荷苞花、月季花和人参花除杂洗净，加入浓度为80%的糖汁中密闭浸渍40分钟，取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（3）取红景天、忍冬藤、笔筒草、穿根藤和石见穿抢水洗净，置于热锅内，大火烘干，取出切碎，将姜块捣碎，加水煮15分钟，过滤得滤液，把滤液与切碎的原料药混合（滤液与原料药的质量比为3:1），文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（4）将当归藤、牛尾菜、肉苁蓉和石斛除杂洗净，切成厚片，置于蒸锅内，隔水蒸10分钟，取出放入砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的水煮至沸腾，转小火煮24分钟，过滤收集滤液；

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，把干燥物与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过110目筛，制成药粉，然后加入蜂蜜水，泛制成丸，干燥，灭菌，制成丸剂。

典型病例：xxx，女性，38岁。主诉：左侧膝关节疼痛，微红发肿；病史：患者自两个月前，感觉左侧膝关节有疼痛感，查看有红肿迹象，用力过度疼痛加剧，不能长时间行走，身体逐渐消瘦，食欲下降，低热盗汗，到医院检查，确诊为骨结核。

服用本实例所得丸剂，每次3-4粒，温开水冲服，一天两次，三十天为一个疗程，患者服用一个疗程后，疼痛减轻，食欲增加，不适症缓解，坚持服用四个疗程后，患者可长时间行走，精力增强，继续巩固两个疗程后，患者恢复正常，可参加体力劳动，完全康复。

实施例5主治骨结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：益智仁11份，当归藤12份，牛尾菜11.5份，肉苁蓉11.5份，红景天12份，忍冬藤12份，荷苞花10.5份，白花菜子9.5份，笔筒草13.5份，石斛10份，月季花9.5份，穿根藤12.5份，人参花12.5份，石见穿10.5份。上述主治骨结核的中药组合物汤剂的制备方法是：

（1）取益智仁和白花菜子除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡0.8小时，取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出；

（2）将荷苞花、月季花和人参花除杂洗净，加入浓度为80%的糖汁中密闭浸渍40分钟，取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（3）取红景天、忍冬藤、笔筒草、穿根藤和石见穿抢水洗净，置于热锅内，大火烘干，取出切碎，将姜块捣碎，加水煮15分钟，过滤得滤液，把滤液与切碎的原料药混合（滤液用量为所煮原料药质量的3倍），文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（4）将当归藤、牛尾菜、肉苁蓉和石斛除杂洗净，切成厚片，置于蒸锅内，隔水蒸10分钟，取出和步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加水煎煮，加水量为所煮原料药质量的6.5倍，中火煎煮24分钟，过滤，收集滤液，滤渣备用；

（5）将步骤（4）所剩滤渣加水再次煎煮，过滤后，与步骤（4）所得滤液混合，加热浓缩，制成汤剂。

试验例1本发明所得主治骨结核的中药组合物（实施例5）的临床应用：

选取人群：2014年6月-2015年5月，依据就诊病历，在四所医院筛选诊断为骨结核的患者269例，年龄12-68岁，平均年龄39.3±1.5岁，病程2个月-16个月，男性患者142例，女性患者127例，其中脊椎部分发病的患者132例，髋关节部位发病患者49例，膝关节部位发病患者38例，肋骨部位发病患者16例，其余部位发病患者34例。

试验前，将患者随机分为两组，实验组160例和对照组109例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得产品，每次250-300ml，一天两次，温热服用，三十天为一个疗程；对照组服用其他常规药物（异烟肼片、结核丸、利福平胶囊等）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)治愈：临床不适症全部消除，体温及血沉指标正常，食欲恢复，X线显示脓肿完全消失或钙化，无死骨或已被彻底吸收、替代；(2)有效：临床不适症明显消除，体温基本正常，食欲良好，X线显示脓肿范围明显缩小，部分死骨被吸收或替代；(3)无效：临床症状无明显改善，血沉速度明显加快，X线显示脓肿及死骨量无减少，甚至加重。

临床结果：经六个疗程的服药后，两组的治疗结果如表1所示：

实验组的总有效率为96.9%，远高于对照组的总有效率71.6%，说明本发明所得产品疗效显著，治愈率高。通过两组不适症患者的对比，可知本发明所得产品安全无副作用，对身体刺激小。

本发明中所使用的中药，益智仁暖肾固气，当归藤活血散瘀，牛尾菜祛风通络，肉苁蓉补肾益精，红景天补气清肺，忍冬藤清热解毒，荷苞花安神止血，白花菜子活血止痛，笔筒草清肝明目，石斛生津益胃，月季花解毒消肿，穿根藤舒筋活络，人参花补气强身，石见穿散结消肿，多种药材协同作用，共奏解毒消肿、益气补肾之功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.主治骨结核的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：益智仁9-13；当归藤10-14；牛尾菜8-15；肉苁蓉9-14；红景天8-16；忍冬藤9-15；荷苞花7-14；白花菜子6-13；笔筒草11-16；石斛8-12；月季花7-12；穿根藤9-16；人参花10-15；石见穿8-13。

2.如权利要求1所述的主治骨结核的中药组合物，其特征在于，益智仁10-12；当归藤11-13；牛尾菜10-13；肉苁蓉11-12；红景天10-14；忍冬藤11-13；荷苞花9-12；白花菜子8-11；笔筒草13-14；石斛9-11；月季花9-10；穿根藤11-14；人参花12-13；石见穿9-12（优选的是：益智仁11；当归藤12；牛尾菜11.5；肉苁蓉11.5；红景天12；忍冬藤12；荷苞花10.5；白花菜子9.5；笔筒草13.5；石斛10；月季花9.5；穿根藤12.5；人参花12.5；石见穿10.5）。

3.如权利要求1-2任一所述的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取益智仁和白花菜子除去杂质，用纱布包裹，置于植物油内浸泡0.4-1.2小时（优选的：浸泡0.6-1.0小时；更加优选的：浸泡0.8小时），取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出；

（2）将荷苞花、月季花和人参花除杂洗净，加入浓度为80%的糖汁中密闭浸渍30-50分钟（优选的：密闭浸渍35-45分钟；更加优选的：密闭浸渍40分钟），取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（3）取红景天、忍冬藤、笔筒草、穿根藤和石见穿抢水洗净，置于热锅内，大火烘干，取出切碎，将姜块捣碎，加水煮15分钟，过滤得滤液，把滤液与切碎的原料药混合，文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（4）将当归藤、牛尾菜、肉苁蓉和石斛除杂洗净，切成厚片，置于蒸锅内，隔水蒸10分钟，取出和步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加水煎煮，加水量为所煮原料药质量的6-7倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的6.5倍），中火煎煮20-28分钟（优选的：中火煎煮22-26分钟；更加优选的：中火煎煮24分钟），过滤，收集滤液，滤渣备用；

（5）将步骤（4）所剩滤渣加水再次煎煮，过滤后，与步骤（4）所得滤液混合，加热浓缩，制成汤剂。

4.如权利要求3所述的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）滤液用量为所煮原料药质量的2-4倍（优选的：滤液用量为所煮原料药质量的3倍）。

5.如权利要求1-2任一所述的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取益智仁和白花菜子除去杂质，用纱布包裹，置于植物油内浸泡0.4-1.2小时（优选的：浸泡0.6-1.0小时；更加优选的：浸泡0.8小时），取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出；

（2）将荷苞花、月季花和人参花除杂洗净，加入浓度为80%的糖汁中密闭浸渍30-50分钟（优选的：密闭浸渍35-45分钟；更加优选的：密闭浸渍40分钟），取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（3）取红景天、忍冬藤、笔筒草、穿根藤和石见穿抢水洗净，置于热锅内，大火烘干，取出切碎，将姜块捣碎，加水煮15分钟，过滤得滤液，把滤液与切碎的原料药混合（滤液与原料药的质量比为3:1），文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（4）将当归藤、牛尾菜、肉苁蓉和石斛除杂洗净，切成厚片，置于蒸锅内，隔水蒸10分钟，取出放入砂锅内，加水煮至沸腾，转小火煮20-28分钟（优选的：转小火煮22-26分钟；更加优选的：转小火煮24分钟），过滤收集滤液；

（5）浓缩步骤（4）所得滤液，烘干后，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过120-200目筛（优选的：粉碎过140-180目筛；更加优选的：粉碎过160目筛），制成药粉，即得散剂。

6.如权利要求5所述的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的4-7倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的5-6倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的5.5倍）。

7.如权利要求1-2任一所述的中药组合物煎膏剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取益智仁和白花菜子除去杂质，用纱布包裹，置于植物油内浸泡0.4-1.2小时（优选的：浸泡0.6-1.0小时；更加优选的：浸泡0.8小时），取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出；

（2）将荷苞花、月季花和人参花除杂洗净，加入浓度为80%的糖汁中密闭浸渍30-50分钟（优选的：密闭浸渍35-45分钟；更加优选的：密闭浸渍40分钟），取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（3）取红景天、忍冬藤、笔筒草、穿根藤和石见穿抢水洗净，置于热锅内，大火烘干，取出切碎，将姜块捣碎，加水煮15分钟，过滤得滤液，把滤液与切碎的原料药混合（滤液与原料药的质量比为3:1），文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（4）将当归藤、牛尾菜、肉苁蓉和石斛除杂洗净，切成厚片，置于蒸锅内，隔水蒸10分钟，取出和步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加水煎煮，加水量为所煮原料药质量的6-7倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的6.5倍），中火煎煮20-28分钟（优选的：中火煎煮22-26分钟；更加优选的：中火煎煮24分钟），过滤，收集滤液；

（5）将步骤（4）所得滤液加热浓缩至清膏，加入辅料炼蜜，搅拌均匀，即得煎膏剂。

8.如权利要求7所述的中药组合物煎膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）加入辅料炼蜜的量为清膏质量的0.1-0.4倍（优选的：加入辅料炼蜜的量为清膏质量的0.2-0.3倍；更加优选的：加入辅料炼蜜的量为清膏质量的0.25倍）。

9.如权利要求1-2任一所述的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取益智仁和白花菜子除去杂质，用纱布包裹，置于植物油内浸泡0.4-1.2小时（优选的：浸泡0.6-1.0小时；更加优选的：浸泡0.8小时），取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出；

（2）将荷苞花、月季花和人参花除杂洗净，加入浓度为80%的糖汁中密闭浸渍30-50分钟（优选的：密闭浸渍35-45分钟；更加优选的：密闭浸渍40分钟），取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（3）取红景天、忍冬藤、笔筒草、穿根藤和石见穿抢水洗净，置于热锅内，大火烘干，取出切碎，将姜块捣碎，加水煮15分钟，过滤得滤液，把滤液与切碎的原料药混合（滤液与原料药的质量比为3:1），文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（4）将当归藤、牛尾菜、肉苁蓉和石斛除杂洗净，切成厚片，置于蒸锅内，隔水蒸10分钟，取出放入砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水煮至沸腾（优选的：加入所煮原料药质量6倍的水），转小火煮20-28分钟（优选的：转小火煮22-26分钟；更加优选的：转小火煮24分钟），过滤收集滤液；

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，把干燥物与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，制成药粉，然后加入蜂蜜水，泛制成丸，干燥，灭菌，制成丸剂。

10.如权利要求9所述的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过80-140目筛（粉碎过100-120目筛；更加优选的：粉碎过110目筛）。