CN105194494A - 治疗骨结核的制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗骨结核的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：忍冬藤9-14；糯米藤11-16；玉芙蓉8-14；万寿菊花9-15；泽兰8-13；牛尾菜11-17；益智仁9-13；桔梗8-15；毛茛7-12；牛筋草9-16；白牛膝7-15；黄鳝藤8-12；龙眼肉11-16；肉苁蓉9-12。本发明所得产品，治疗效果好，具有清热解毒、补肾益气的功效。

Description

治疗骨结核的制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗骨结核的制剂及制备方法。

背景技术

骨结核大多是由肺结核继发的。但也有患者没有肺结核病史，属于结核菌的隐匿性感染。结核菌核大多首先发生在肺部，在肺部感染后通过血液的传播可以到全身很多系统去，可以导致骨骼系统结核、泌尿系统结核、消化系统结核等。祖国医学认为骨痨是由于正气虚亏，筋骨伤损，气血失和，蓄结瘀聚化为痰浊，流注骨骼关节而发。骨结核分为三类，1.喜凉恶热，患部红肿疼痛，朝轻暮重，脓包处按之有波动感，脓汁黄臭，脉象滑、散、舌红。为热毒型。2.周身消瘦，面色无华，局部发凉，不红不热，脓稀量多，可沿松疏组织流注到远离病灶的地方，形成窦道，溃口入不愈合，脉象沉细，舌质白腻，为虚寒型（主要形式）。3.局部肤色暗红，有瘀血点，固定性疼痛如针扎，并多呈持续性，患部活动受限，脉象沉涩。舌质暗紫。为毒滞血淤型。

公布号CN103845443A（申请号201210543519.5）的中国专利文献公开了一种以植物中草药为原料制成的治疗骨结核的中药组合物。制成有效成分的原料药按下述重量为：生乌龟壳1500-1700克，黄芪15-25克，黄连15-25克，红枣1500-1700克。公布号CN102293974A（申请号201110250840.X）的中国专利文献公开了一种治疗骨结核的中药组合物及制备方法，本发明治疗骨结核的中药组合物包括：鳌甲、生白术、桔梗、炒山甲、全蝎、百部、川贝母、白芨、半夏、胡黄连、银柴胡、大蜈蚣、大蛤蚧、甘草、蜂蜜。公布号CN104606352A（申请号201510073022.5）的中国专利文献公开了一种治疗骨结核病的复方骨结核丸，属中药制品技术领域。它是由白花蛇舌草、夏枯草、玄参、白头翁、乌梢蛇、鹿茸、当归、蜈蚣、人参、黄芪、甘草、壁虎、全蝎、红花等十四味原料药经粉碎后过100～120目筛，再将过筛后的药粉搅拌均匀后，放入造粒机中造粒，晒干或低温烘干制成的丸剂。

通常对于骨结核的治疗，多采用抗结核药物，用药时间长，费用高，且易造成抗药性，不能彻底根除病灶，因此可利用中药毒副作用小、疗效显著的优点，研制出针对骨结核的特效药物。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、使用安全适用性广的治疗骨结核的制剂及制备方法。

本发明的技术方案是：

治疗骨结核的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：忍冬藤9-14；糯米藤11-16；玉芙蓉8-14；万寿菊花9-15；泽兰8-13；牛尾菜11-17；益智仁9-13；桔梗8-15；毛茛7-12；牛筋草9-16；白牛膝7-15；黄鳝藤8-12；龙眼肉11-16；肉苁蓉9-12。

优选方案为，忍冬藤10-13；糯米藤12-15；玉芙蓉10-12；万寿菊花11-13；泽兰9-12；牛尾菜13-15；益智仁10-12；桔梗10-13；毛茛9-10；牛筋草11-14；白牛膝9-13；黄鳝藤9-11；龙眼肉12-15；肉苁蓉10-11。

更加优选的是，忍冬藤11.5；糯米藤13.5；玉芙蓉11；万寿菊花12；泽兰10.5；牛尾菜14；益智仁11；桔梗11.5；毛茛9.5；牛筋草12.5；白牛膝11；黄鳝藤10；龙眼肉13.5；肉苁蓉10.5。

所述治疗骨结核的制剂的制备方法，步骤如下：

（1）取忍冬藤、万寿菊花和桔梗除杂洗净，加入浓度80%的糖汁中，密闭浸渍30-50分钟（优选的：密闭浸渍35-45分钟；更加优选的：密闭浸渍40分钟），取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（2）取姜块捣碎，加入蜂蜜拌匀，闷润12-24分钟（优选的：闷润16-20分钟；更加优选的：闷润18分钟），再加水煮至沸腾，过滤得到滤液，将滤液与洗净的泽兰、毛茛、牛筋草和肉苁蓉混合，文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（3）将益智仁除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡，取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过筛；

（4）取糯米藤、牛尾菜、白牛膝、黄鳝藤和龙眼肉洗净，置于蒸锅内，隔水蒸10-20分钟（优选的：隔水蒸13-17分钟；更加优选的：隔水蒸15分钟），取出捣烂，和步骤（3）所制药粉混合，用纱布包裹；

（5）将步骤（4）所得纱布包放入砂锅内，加水煎煮两次，每次加热时间为24-36分钟（优选的：加热时间为28-32分钟；更加优选的：加热时间为30分钟），过滤后收集滤液，再加入玉芙蓉搅拌，加热浓缩至稠膏，添加入辅料，包装制成外用制剂。

所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，步骤（1）加入糖汁的量以没过原料药1cm为度。

所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，步骤（2）滤液的用量为所煮原料药质量的2-5倍（优选的：滤液的用量为所煮原料药质量的3-4倍；更加优选的：滤液的用量为所煮原料药质量的3.5倍）。

所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，步骤（3）置于橄榄油内浸泡0.4-1.2小时（优选的：浸泡0.6-1.0小时；更加优选的：浸泡0.8小时）。

所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，步骤（3）粉碎过90-160目筛（优选的：粉碎过110-140目筛；更加优选的：粉碎过125目筛）。

所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，步骤（5）每次加水量为所煮原料药质量的5-8倍（优选的：每次加水量为所煮原料药质量的6-7倍；更加优选的：每次加水量为所煮原料药质量的6.5倍）。

所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，步骤（5）加热浓缩至相对密度为1.12-1.20的稠膏（70℃）（优选的：加热浓缩至相对密度为1.14-1.18的稠膏；更加优选的：加热浓缩至相对密度为1.16的稠膏）。

本发明提供的治疗骨结核的制剂配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：

1、本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，可防止复发；

2、本配方经多年临床实践总结而成，具有清热解毒、补肾益气的功效；

3、本发明所选用的中药材安全性高，无明显毒副作用，可减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1治疗骨结核的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：忍冬藤9份，糯米藤11份，玉芙蓉8份，万寿菊花9份，泽兰8份，牛尾菜11份，益智仁9份，桔梗8份，毛茛7份，牛筋草9份，白牛膝7份，黄鳝藤8份，龙眼肉11份，肉苁蓉9份。上述治疗骨结核的制剂的制备方法是：

（1）取忍冬藤、万寿菊花和桔梗除杂洗净，加入浓度80%的糖汁中，加入糖汁的量以没过原料药1cm为度，密闭浸渍30分钟，取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（2）取姜块捣碎，加入蜂蜜拌匀，闷润12分钟，再加水煮至沸腾，过滤得到滤液，将滤液与洗净的泽兰、毛茛、牛筋草和肉苁蓉混合（滤液的用量为所煮原料药质量的2倍），文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（3）将益智仁除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡0.4小时，取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过90目筛；

（4）取糯米藤、牛尾菜、白牛膝、黄鳝藤和龙眼肉洗净，置于蒸锅内，隔水蒸10分钟，取出捣烂，和步骤（3）所制药粉混合，用纱布包裹；

（5）将步骤（4）所得纱布包放入砂锅内，加水煎煮两次，每次加水量为所煮原料药质量的5倍，每次加热时间为24分钟，过滤后收集滤液，再加入玉芙蓉搅拌，加热浓缩至相对密度为1.12的稠膏（70℃），添加入辅料，包装制成外用制剂。

实施例2治疗骨结核的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：忍冬藤14份，糯米藤16份，玉芙蓉14份，万寿菊花15份，泽兰13份，牛尾菜17份，益智仁13份，桔梗15份，毛茛12份，牛筋草16份，白牛膝15份，黄鳝藤12份，龙眼肉16份，肉苁蓉12份。上述治疗骨结核的制剂的制备方法是：

（1）取忍冬藤、万寿菊花和桔梗除杂洗净，加入浓度80%的糖汁中，加入糖汁的量以没过原料药1cm为度，密闭浸渍50分钟，取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（2）取姜块捣碎，加入蜂蜜拌匀，闷润24分钟，再加水煮至沸腾，过滤得到滤液，将滤液与洗净的泽兰、毛茛、牛筋草和肉苁蓉混合（滤液的用量为所煮原料药质量的5倍），文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（3）将益智仁除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡1.2小时，取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过160目筛；

（4）取糯米藤、牛尾菜、白牛膝、黄鳝藤和龙眼肉洗净，置于蒸锅内，隔水蒸20分钟，取出捣烂，和步骤（3）所制药粉混合，用纱布包裹；

（5）将步骤（4）所得纱布包放入砂锅内，加水煎煮两次，每次加水量为所煮原料药质量的8倍，每次加热时间为36分钟，过滤后收集滤液，再加入玉芙蓉搅拌，加热浓缩至相对密度为1.20的稠膏（70℃），添加入辅料，包装制成外用制剂。

典型病例：xxx，男性，33岁。主诉：腰部疼痛、红肿，活动不利；病史：患者自两个月前，开始出现腰部疼痛，活动严重后疼痛加重，本以为是劳累所致，休息后未明显缓解，后感觉患处有脓包，按压有滑动感，到医院检查，确诊为骨结核。

使用本实例所得制剂，均匀涂抹于患处，早晚各一次，二十八天为一个疗程，患者使用一周后，疼痛明显减轻，肿胀消退明显，坚持服用三个疗程，患者不适症全部消除，继续巩固两个疗程，患者复查痊愈，随访半年内，未再复发。

实施例3治疗骨结核的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g)：忍冬藤10份，糯米藤12份，玉芙蓉10份，万寿菊花11份，泽兰9份，牛尾菜13份，益智仁10份，桔梗10份，毛茛9份，牛筋草11份，白牛膝9份，黄鳝藤9份，龙眼肉12份，肉苁蓉10份。上述治疗骨结核的制剂的制备方法是：

（1）取忍冬藤、万寿菊花和桔梗除杂洗净，加入浓度80%的糖汁中，加入糖汁的量以没过原料药1cm为度，密闭浸渍35分钟，取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（2）取姜块捣碎，加入蜂蜜拌匀，闷润16分钟，再加水煮至沸腾，过滤得到滤液，将滤液与洗净的泽兰、毛茛、牛筋草和肉苁蓉混合（滤液的用量为所煮原料药质量的3倍），文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（3）将益智仁除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡0.6小时，取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过110目筛；

（4）取糯米藤、牛尾菜、白牛膝、黄鳝藤和龙眼肉洗净，置于蒸锅内，隔水蒸13分钟，取出捣烂，和步骤（3）所制药粉混合，用纱布包裹；

（5）将步骤（4）所得纱布包放入砂锅内，加水煎煮两次，每次加水量为所煮原料药质量的6倍，每次加热时间为28分钟，过滤后收集滤液，再加入玉芙蓉搅拌，加热浓缩至相对密度为1.14的稠膏（70℃），添加入辅料，包装制成外用制剂。

实施例4治疗骨结核的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：忍冬藤13份，糯米藤15份，玉芙蓉12份，万寿菊花13份，泽兰12份，牛尾菜15份，益智仁12份，桔梗13份，毛茛10份，牛筋草14份，白牛膝13份，黄鳝藤11份，龙眼肉15份，肉苁蓉11份。上述治疗骨结核的制剂的制备方法是：

（1）取忍冬藤、万寿菊花和桔梗除杂洗净，加入浓度80%的糖汁中，加入糖汁的量以没过原料药1cm为度，密闭浸渍45分钟，取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（2）取姜块捣碎，加入蜂蜜拌匀，闷润20分钟，再加水煮至沸腾，过滤得到滤液，将滤液与洗净的泽兰、毛茛、牛筋草和肉苁蓉混合（滤液的用量为所煮原料药质量的4倍），文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（3）将益智仁除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡1.0小时，取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过140目筛；

（4）取糯米藤、牛尾菜、白牛膝、黄鳝藤和龙眼肉洗净，置于蒸锅内，隔水蒸17分钟，取出捣烂，和步骤（3）所制药粉混合，用纱布包裹；

（5）将步骤（4）所得纱布包放入砂锅内，加水煎煮两次，每次加水量为所煮原料药质量的7倍，每次加热时间为32分钟，过滤后收集滤液，再加入玉芙蓉搅拌，加热浓缩至相对密度为1.18的稠膏（70℃），添加入辅料，包装制成外用制剂。

典型病例：xxx，女性，16岁。病史：患者无明显诱因左侧脚踝处发现一肿块，无疼痛感，当时未在意，后发现肿块变红变肿，疼痛逐渐加重，曾服用止疼药物，效果不显著，近期自感食欲下降，有发热和盗汗的症状，遂到医院检查，经诊断为骨结核。

使用本实例所得制剂，均匀涂抹于患处，早晚各一次，二十八天为一个疗程，患者使用一个疗程后，不适症开始减轻，坚持服用三个疗程后，疼痛基本消除，肿块消退，巩固两个疗程后，患者痊愈。

实施例5治疗骨结核的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：忍冬藤11.5份，糯米藤13.5份，玉芙蓉11份，万寿菊花12份，泽兰10.5份，牛尾菜14份，益智仁11份，桔梗11.5份，毛茛9.5份，牛筋草12.5份，白牛膝11份，黄鳝藤10份，龙眼肉13.5份，肉苁蓉10.5份。上述治疗骨结核的制剂的制备方法是：

（1）取忍冬藤、万寿菊花和桔梗除杂洗净，加入浓度80%的糖汁中，加入糖汁的量以没过原料药1cm为度，密闭浸渍40分钟，取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（2）取姜块捣碎，加入蜂蜜拌匀，闷润18分钟，再加水煮至沸腾，过滤得到滤液，将滤液与洗净的泽兰、毛茛、牛筋草和肉苁蓉混合（滤液的用量为所煮原料药质量的3.5倍），文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（3）将益智仁除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡0.8小时，取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过125目筛；

（4）取糯米藤、牛尾菜、白牛膝、黄鳝藤和龙眼肉洗净，置于蒸锅内，隔水蒸15分钟，取出捣烂，和步骤（3）所制药粉混合，用纱布包裹；

（5）将步骤（4）所得纱布包放入砂锅内，加水煎煮两次，每次加水量为所煮原料药质量的6.5倍，每次加热时间为30分钟，过滤后收集滤液，再加入玉芙蓉搅拌，加热浓缩至相对密度为1.16的稠膏（70℃），添加入辅料，包装制成外用制剂。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

忍冬藤：基原：为忍冬科植物忍冬的茎叶。化学成份：叶含忍冬甙即木犀草素-7-鼠李糖葡萄糖甙、木犀草素等黄酮类。茎含鞣质、生物碱。性味：甘，寒。归经：入心、肺经。功能主治：清热，解毒，通络。治温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。

糯米藤：基原：为荨麻科植物糯米团的带根全草。性味：甘；微苦；性凉。功能主治：清热解毒；健脾消积；利湿消肿；散瘀止血。主乳痈；肿毒；痢疾；消化不良；食积腹痛；甙积；带下；水肿；小便不利；痛经；跌打损伤；咳血；吐血；外伤出血。

玉芙蓉：基原：为仙人掌科植物仙人掌及绿仙人掌的肉质茎中流出的浆汁凝结物。性味：甘；性寒。功能主治：清热凉血；养心安神。主痔血；便血；疔肿；烫伤；怔忡；小儿急惊风。

万寿菊花：基原：为菊科万寿菊属植物万寿菊的花。药性：《广西本草选编》：“味苦、微辛，性凉。”功用主治：平肝，清热，化痰。主治眩晕，小儿惊风，咽喉肿痛，痰热咳嗽，百日咳，目赤肿痛，口糜，牙痛，痄腮，乳痈，闭经，血瘀腹痛，痈疮肿毒。

泽兰：性味与归经：苦、辛，微温。归肝、脾经。有活血调经，祛瘀消痈，利水消肿的功效。用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，疮痈肿毒，水肿腹水。

牛尾菜：基原：为百合科植物牛尾菜的根及根茎。性味：甘；苦；平。归经：肝；肺经。功能主治：祛风湿；通经络；祛痰止咳。主风湿痹证；劳伤腰痛；跌打损伤；咳嗽气喘。

益智仁：基原：为姜科植物益智的果实。性味：辛，温。归经：入脾，肾经。功能主治：温脾，暖肾，固气，涩精。治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便。

桔梗：性味：苦、辛，平。归经：归肺经。功效：宣肺，利咽，祛痰，排脓。主治：用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

毛茛：基原：为毛茛科植物毛茛的全草及根。性味：辛；温；有毒。归经：肝；胆；心；胃经。功能主治：退黄；定喘；截疟；镇痛；消翳。主治黄疸；哮喘；疟疾；偏头痛；牙痛；鹤膝风；风湿关节痛；目生翳膜；瘰疬；痈疮肿毒。

牛筋草：基原：为禾本科植物牛筋草的带根全草。性味：甘；淡；凉。功能主治：清热利湿；凉血解毒。主伤暑发热；小儿惊风；乙脑；流脑；黄疸；淋证；小便不利；痢疾；便血；疮疡肿痛；跌打损伤。

白牛膝：基原：为石竹科植物短瓣花的根或全草。性味：甘；苦；性平。归经：肝；脾经。功能主治：活血化瘀；通淋泄浊；解毒消肿。主血瘀痛经；经闭；倒经；症瘕结块；热淋；血淋；白浊；白带；痹痛入络；经脉拘挛；跌打损伤；痈肿疮毒；乳蛾；白喉。

黄鳝藤：基原：为鼠李科植物多花勾儿茶的茎、叶或根。性味：甘；涩；微温。归经：肝；胆经。功能主治：祛风除湿；活血止痛。主风湿痹痛；胃痛；痛经；产后腹痛；跌打损伤；骨关节结核；骨髓炎；小儿疳积；肝炎；肝硬化。

龙眼肉：基原：为无患子科植物龙眼的假种皮。性味：甘；温。归经：心；肾；肝；脾经。功能主治：补心脾；益气血；安心神。主心脾两虚；气血不足所致的惊悸；怔忡；失眠；健忘；血虚萎黄；有经不调；崩漏。

肉苁蓉：基原：为列当科植物肉苁蓉的肉质茎。性味：味甘；咸；性温。归经：归肾；大肠经。功能主治：补肾阳；益精血；润肠道。主肾阳虚衰；精血不足之阳痿；遗精；白浊；尿频余沥；腰痛脚弱；耳鸣目花；月经衍期；宫寒不孕；肠燥便秘。

试验例1本发明所得治疗骨结核的制剂（实施例5）的临床应用：

选取人群：2014年5月-2015年6月，依据就诊病历，在四所医院筛选诊断为骨结核的患者316例，年龄16-62岁，平均年龄35.6±2.2岁，病程1-18个月，平均病程为（5.5±1.4）个月，其中男性患者151例，女性患者165例。所有患者排出合并患有其他骨科疾病或结核类疾病的可能，且肝功能各项指标没有异常，并完全遵循自愿原则，服从本次药物治疗。

试验前，将患者随机分为两组，实验组200例和对照组116例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组使用本发明所得产品，均匀涂抹于患处，早晚各一次，二十八天为一个疗程；对照组使用其他抗结核药物（利福平、异烟肼、吡嗪酰胺等）。用药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)治愈：临床不适症全部消除，体温及血沉指标正常，食欲恢复，X线显示脓肿完全消失或钙化，无死骨或已被彻底吸收、替代；(2)有效：临床不适症明显消除，体温基本正常，食欲良好，X线显示脓肿范围明显缩小，部分死骨被吸收或替代；(3)无效：临床症状无明显改善，血沉速度明显加快，X线显示脓肿及死骨量无减少，甚至加重。

临床结果：经五个疗程的用药后，两组的治疗结果如表1所示：

实验组的治愈患者为89例，治愈率为44.5%，有效患者为106例，总有效率为97.5%，明显高于对照组的总有效率70.7%，说明本发明所得产品治疗效果更加显著；通过两组患者不良反应的例数，可知本发明所得产品安全性高，无明显毒副作用。

本发明中所使用的中药，包括清热解毒的忍冬藤，利湿消肿的糯米藤，清热凉血的玉芙蓉，平肝清热的万寿菊花，祛瘀消痈的泽兰，祛风通络的牛尾菜，暖肾固气的益智仁、肉苁蓉，宣肺利咽的桔梗，镇痛消翳的毛茛，凉血解毒的牛筋草，活血化瘀的白牛膝，活血止痛的黄鳝藤，补血安神的龙眼肉，多种药材协同作用，共奏清热解毒、活血暖肾之功效，有效治疗骨结核，防止病情复发。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗骨结核的制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：忍冬藤9-14；糯米藤11-16；玉芙蓉8-14；万寿菊花9-15；泽兰8-13；牛尾菜11-17；益智仁9-13；桔梗8-15；毛茛7-12；牛筋草9-16；白牛膝7-15；黄鳝藤8-12；龙眼肉11-16；肉苁蓉9-12。

2.如权利要求1所述的治疗骨结核的制剂，其特征在于，忍冬藤10-13；糯米藤12-15；玉芙蓉10-12；万寿菊花11-13；泽兰9-12；牛尾菜13-15；益智仁10-12；桔梗10-13；毛茛9-10；牛筋草11-14；白牛膝9-13；黄鳝藤9-11；龙眼肉12-15；肉苁蓉10-11。

3.如权利要求1所述的治疗骨结核的制剂，其特征在于，忍冬藤11.5；糯米藤13.5；玉芙蓉11；万寿菊花12；泽兰10.5；牛尾菜14；益智仁11；桔梗11.5；毛茛9.5；牛筋草12.5；白牛膝11；黄鳝藤10；龙眼肉13.5；肉苁蓉10.5。

4.如权利要求1-3任一所述治疗骨结核的制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取忍冬藤、万寿菊花和桔梗除杂洗净，加入浓度80%的糖汁中，密闭浸渍30-50分钟（优选的：密闭浸渍35-45分钟；更加优选的：密闭浸渍40分钟），取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉；

（2）取姜块捣碎，加入蜂蜜拌匀，闷润12-24分钟（优选的：闷润16-20分钟；更加优选的：闷润18分钟），再加水煮至沸腾，过滤得到滤液，将滤液与洗净的泽兰、毛茛、牛筋草和肉苁蓉混合，文火煮至滤液被吸尽，取出放凉；

（3）将益智仁除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡，取出，剥去纱布，将原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过筛；

（4）取糯米藤、牛尾菜、白牛膝、黄鳝藤和龙眼肉洗净，置于蒸锅内，隔水蒸10-20分钟（优选的：隔水蒸13-17分钟；更加优选的：隔水蒸15分钟），取出捣烂，和步骤（3）所制药粉混合，用纱布包裹；

（5）将步骤（4）所得纱布包放入砂锅内，加水煎煮两次，每次加热时间为24-36分钟（优选的：加热时间为28-32分钟；更加优选的：加热时间为30分钟），过滤后收集滤液，再加入玉芙蓉搅拌，加热浓缩至稠膏，添加入辅料，包装制成外用制剂。

5.如权利要求4所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）加入糖汁的量以没过原料药1cm为度。

6.如权利要求4所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）滤液的用量为所煮原料药质量的2-5倍（优选的：滤液的用量为所煮原料药质量的3-4倍；更加优选的：滤液的用量为所煮原料药质量的3.5倍）。

7.如权利要求4所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）置于橄榄油内浸泡0.4-1.2小时（优选的：浸泡0.6-1.0小时；更加优选的：浸泡0.8小时）。

8.如权利要求4所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）粉碎过90-160目筛（优选的：粉碎过110-140目筛；更加优选的：粉碎过125目筛）。

9.如权利要求4所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）每次加水量为所煮原料药质量的5-8倍（优选的：每次加水量为所煮原料药质量的6-7倍；更加优选的：每次加水量为所煮原料药质量的6.5倍）。

10.如权利要求4所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）加热浓缩至相对密度为1.12-1.20的稠膏（优选的：加热浓缩至相对密度为1.14-1.18的稠膏；更加优选的：加热浓缩至相对密度为1.16的稠膏）。