CN105250751A

CN105250751A - 一种防治骨结核的中药组合物及制备方法

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Publication number: CN105250751A
Application number: CN201510661654.3A
Authority: CN
Inventors: 不公告发明人
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-10-15
Filing date: 2015-10-15
Publication date: 2016-01-20

Abstract

本发明公开了一种防治骨结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：墨旱莲10-16，石斛8-13，玉芙蓉9-14，胡桃壳7-12，老鸦柿6-14，泽兰9-13，月季花7-14，旱芹6-15，马蔺8-14，红景天9-15，毛茛7-13，荷苞花10-16，糯米藤8-15，牛筋草9-16。本发明由中药材料制成，服用安全有效，成分稳定，无任何毒副作用，本组方完全符合中医药原则，具有散毒消痈、温阳驱寒等功效，本发明经临床验证，疗效好，防复发，不良反应少，值得推广。

Description

一种防治骨结核的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种防治骨结核的中药组合物及制备方法。

背景技术

骨结核大多是由肺结核继发的，但也可发生于人体任何器官。约50%骨结核患者合并肺结核，结核菌核首先发生在肺部，在肺部感染后，通过血液的传播可以到全身很多系统去，可以导致骨骼系统结核、泌尿系统结核、消化系统结核等。这种情况下，骨结核不是单纯的病变，是全身疾病在局部的表现。骨结核患者也可以没有肺结核病史，属于结核菌的隐匿性感染。结核菌核大多首先发生在肺部，在肺部感染后通过血液的传播可以到全身很多系统去，可以导致骨骼系统结核、泌尿系统结核、消化系统结核等。所以骨结核是全身疾病在局部的表现。中医认为骨痨是由于正气虚亏，筋骨伤损，蓄结瘀聚化为痰浊，流注骨骼关节而发。骨结核的临床症状有疼痛，呈渐进性，肌肉痉挛，多为局部肌肉紧张，肿胀，患肢肌肉萎缩，功能障碍，畸形，寒性脓肿，窦道、瘘管形成。目前治疗骨结核的方法有中医中药疗法、化疗和抗结核药物以及手术治疗。

公布号CN104606257A（申请号201510036357.X）的中国专利文献公开了一种治疗骨结核的中药组合物及其制备方法，含有下列重量份的中药原料：乌蛇4-6重量份、全虫4-6重量份、姜虫3-5重量份、蜈蚣4-6重量份、乳香2-4重量份、天麻4-6重量份、龟板3-5重量份、没药2-4重量份。公布号CN104887805A（申请号201510389728.2）的中国专利文献公开了一种治疗骨结核的中药制剂及其制备方法，原料为全蝎、牛膝、蜈蚣、鳖甲、鹿茸、威灵仙、熟地、补骨脂、紫苑、黄柏、乳香、川续断、骨碎补、红参、当归、茜草根、杜仲、茯苓、木耳、钩藤、甘草。公布号CN104606352A（申请号201510073022.5）的中国专利文献公开了一种复方骨结核丸，它是由白花蛇舌草、夏枯草、玄参、白头翁、乌梢蛇、鹿茸、当归、蜈蚣、人参、黄芪、甘草、壁虎、全蝎、红花等十四味原料药组成。

服用抗结核药物需按时长期服用，并选用两种或三种药物联合治疗，但现有抗结核药物易对肝脏造成损害，需特别注意观察饮食变化，检查肝功，相对而言，中药治疗较为安全，长期服用可调节身体机能，因此可研制出一种疗效好，适宜长期服用的中药制剂。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、疗效可靠的防治骨结核的中药组合物及制备方法。

本发明的技术方案是：

一种防治骨结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：墨旱莲10-16，石斛8-13，玉芙蓉9-14，胡桃壳7-12，老鸦柿6-14，泽兰9-13，月季花7-14，旱芹6-15，马蔺8-14，红景天9-15，毛茛7-13，荷苞花10-16，糯米藤8-15，牛筋草9-16。

优选的方案中，墨旱莲12-14，石斛10-11，玉芙蓉11-12，胡桃壳9-10，老鸦柿8-12，泽兰10-12，月季花9-12，旱芹8-13，马蔺10-12，红景天11-13，毛茛8-12，荷苞花12-14，糯米藤10-13，牛筋草11-14。

更加优选的，墨旱莲13，石斛10.5，玉芙蓉11.5，胡桃壳14.5，老鸦柿10，泽兰11，月季花10.5，旱芹10.5，马蔺11，红景天12，毛茛10，荷苞花13，糯米藤11.5，牛筋草12.5。

所述的一种防治骨结核的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）将墨旱莲与旱芹洗净，涂姜汁后焙干，再与月季花一起加冰糖水拌匀，装入容器内，蒸至水吸尽，取出，焙干；

（2）将马蔺、糯米藤和牛筋草去杂洗净，与盐水拌匀，闷润至透，取出，与碾碎的芝麻同炒，文火翻炒至表面干燥，取出，除去芝麻，晾干；

（3）取毛茛洗净，切碎，置于炒锅内，文火翻炒至表面黄色取出，与米醋拌匀，并小火加热煮20-30分钟（优选的，加热煮25分钟），取出，晒干；

（4）将胡桃壳、老鸦柿、泽兰、红景天和荷苞花去杂，清水稍浸15分钟，捞出，烘干，粉碎制成药粉装入纱布袋内，与玉芙蓉和步骤（1）（2）所制原料药一起加水煮，煎煮两次，每次武火煮开后文火煎18-30分钟（优选的，小火煎20-28分钟；更加优选的，小火煎24分钟），合并两次所得药液；

（5）将石斛用酒浸4小时，取出，焙干，与步骤（3）所制原料药一起加水煮，加水量为所煮原料药质量的5倍，大火加热煮30-40分钟（优选的，大火煮32-38分钟；更加优选的，大火煮35分钟），过滤，收集滤液，并与步骤（4）所制滤液合并，浓缩至原体积的二分之一，即得汤剂。

所述的一种防治骨结核的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的6-7倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的6.5倍）。

所述的一种防治骨结核的中药组合物，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

（4）将石斛用酒浸4小时，取出，焙干，与步骤（3）所制原料药一起加水煮，加水量为所煮原料药质量的5倍，大火加热煮30-40分钟，过滤，收集滤液；

（5）将胡桃壳、老鸦柿、泽兰、红景天和荷苞花去杂，清水稍浸15分钟，捞出，烘干，与玉芙蓉和步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过筛，并撒入步骤（4）所制滤液中混匀，冷冻干燥，粉碎过100目筛，制成药粉，即得粉剂。

所述的一种防治骨结核的中药组合物粉剂的制备方法，步骤（4）大火煮32-38分钟（优选的，大火煮35分钟）。

所述的一种防治骨结核的中药组合物，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

（4）将石斛用酒浸4小时，取出，焙干，与步骤（3）所制原料药一起加水煮，加水量为所煮原料药质量的5倍，大火加热煮30-40分钟（优选的，大火煮32-38分钟；更加优选的，大火煮35分钟），过滤，收集滤液；

（5）将胡桃壳、老鸦柿、泽兰、红景天和荷苞花去杂，清水稍浸15分钟，捞出，烘干，与玉芙蓉和步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过筛，并撒入步骤（4）所制滤液中混匀，冷冻干燥，粉碎过100目筛，制成药粉，将所制药粉按照片剂的加工制备方法，加工成片状剂型，即得片剂。

所述的一种防治骨结核的中药组合物片剂的制备方法，步骤（5）所制片剂，药粉的剂量为0.3-0.4g/片（优选的，药粉的剂量为0.35g/片）。

所述的一种防治骨结核的中药组合物，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（5）将胡桃壳、老鸦柿、泽兰、红景天和荷苞花去杂，清水稍浸15分钟，捞出，烘干，与玉芙蓉和步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过筛，并撒入步骤（4）所制滤液中混匀，冷冻干燥，粉碎过100目筛，制成药粉，加入炼蜜和水，泛制成丸，即得丸剂。

所述的一种防治骨结核的中药组合物丸剂的制备方法，步骤（5）炼蜜的量为药粉质量的0.3-0.5倍（优选的，炼蜜的量为药粉质量的0.4倍）。

本发明提供的一种防治骨结核的中药组合物通过科学选材，合理组方，精心配制而成，操作简单易行，制剂服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明由中药材料制成，服用安全有效，成分稳定，无明显毒副作用；

2、本组方完全符合中医药原则，具有散毒消痈、温阳驱寒等功效；

3、本发明经临床验证，疗效好，防复发，不良反应少，值得推广。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种防治骨结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：墨旱莲10份，石斛8份，玉芙蓉9份，胡桃壳7份，老鸦柿6份，泽兰9份，月季花7份，旱芹6份，马蔺8份，红景天9份，毛茛7份，荷苞花10份，糯米藤8份，牛筋草9份。

上述一种防治骨结核的中药组合物汤剂的制备方法是：

（3）取毛茛洗净，切碎，置于炒锅内，文火翻炒至表面黄色取出，与米醋拌匀，并小火加热煮25分钟，取出，晒干；

（4）将胡桃壳、老鸦柿、泽兰、红景天和荷苞花去杂，清水稍浸15分钟，捞出，烘干，粉碎制成药粉装入纱布袋内，与玉芙蓉和步骤（1）（2）所制原料药一起加水煮，加水量为所煮原料药质量的6.5倍，煎煮两次，每次武火煮开后文火煎24分钟，合并两次所得药液；

（5）将石斛用酒浸4小时，取出，焙干，与步骤（3）所制原料药一起加水煮，加水量为所煮原料药质量的5倍，大火加热煮35分钟，过滤，收集滤液，并与步骤（4）所制滤液合并，浓缩至原体积的二分之一，即得汤剂。

实施例2一种防治骨结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：墨旱莲16份，石斛13份，玉芙蓉14份，胡桃壳12份，老鸦柿14份，泽兰13份，月季花14份，旱芹15份，马蔺14份，红景天15份，毛茛13份，荷苞花16份，糯米藤15份，牛筋草16份。

一种防治骨结核的中药组合物粉剂的制备方法是：

（4）将石斛用酒浸4小时，取出，焙干，与步骤（3）所制原料药一起加水煮，加水量为所煮原料药质量的5倍，大火加热煮35分钟，过滤，收集滤液；

典型病例：xxx，女，36岁。主诉：半个月前突感左胸锁骨部疼痛，按压疼痛明显，后出现左颈外侧淋巴结肿大，低热，就医，诊所给予抗炎治疗，症状减轻，体温恢复正常，但左胸锁骨处仍疼痛明显，致使关节活动受限，医院检查，体温38.1℃，左锁骨胸骨端肿胀高起，压痛明显，经CT和超声检查，骨质密度下降，诊断为骨结核。

入院治疗，通过手术清除坏死组织，后服用本实施例所得一种防治骨结核的中药组合物粉剂，每天2次，每次4-6g，温开水冲服，25天一个疗程。服用一个疗程后，患者创口愈合良好，无低热，感染，左锁骨胸骨端疼痛基本消除，服用两个疗程后，患者关节可自由活动，创口完全愈合，服用三个疗程后，患者无不适症状，肩关节功能正常，患者痊愈，一年后随访未见复发。

实施例3一种防治骨结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：墨旱莲12份，石斛10份，玉芙蓉11份，胡桃壳9份，老鸦柿8份，泽兰10份，月季花9份，旱芹8份，马蔺10份，红景天11份，毛茛8份，荷苞花12份，糯米藤10份，牛筋草11份。

一种防治骨结核的中药组合物片剂的制备方法是：

（5）将胡桃壳、老鸦柿、泽兰、红景天和荷苞花去杂，清水稍浸15分钟，捞出，烘干，与玉芙蓉和步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过筛，并撒入步骤（4）所制滤液中混匀，冷冻干燥，粉碎过100目筛，制成药粉，将所制药粉按照片剂的加工制备方法，加工成片状剂型，所制片剂中药粉的剂量为0.35g/片，即得片剂。

典型病例：xxx，男，56岁。四个月前会阴部无明显诱因的出现轻微疼痛，未做重视，近两周出现低热，盗汗，伴疼痛加重，服用抗炎药效果不明显，医院检查，体温37.7℃，耻骨联合左下方有明星压痛，未触及明显包块，双侧腹股沟淋巴结无肿大，白细胞11×10⁹/L，血沉67mm/L，经CT检查，耻骨骨质破坏，周围软组织肿胀，确诊为耻骨结核。

服用本实施例所得一种防治骨结核的中药组合物片剂，采用每天2次，每次4片，用温开水冲服，25天一个疗程。服用一个疗程后，会阴部疼痛减轻，低热、盗汗消除，血沉明显下降，服用三个疗程后，患者无不适症状，白细胞数和血沉恢复正常，患者活动正常，治愈，一年后随访未复发。

实施例4一种防治骨结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：墨旱莲14份，石斛11份，玉芙蓉12份，胡桃壳10份，老鸦柿12份，泽兰12份，月季花12份，旱芹13份，马蔺12份，红景天13份，毛茛12份，荷苞花14份，糯米藤13份，牛筋草14份。

一种防治骨结核的中药组合物丸剂的制备方法是：

（5）将胡桃壳、老鸦柿、泽兰、红景天和荷苞花去杂，清水稍浸15分钟，捞出，烘干，与玉芙蓉和步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过筛，并撒入步骤（4）所制滤液中混匀，冷冻干燥，粉碎过100目筛，制成药粉，加入炼蜜和水（炼蜜的量为药粉质量的0.4倍），泛制成丸，即得丸剂。

典型病例：xxx，男，66岁。主诉：5年前因腰痛、低热、乏力入院检查，诊断为脊椎结核，后进行手术治疗，症状好转，伤口愈合后出院，并服用抗结核药物半年，治愈，近两个月再次出现腰痛、发热、盗汗等症状，医院检查，诊断为脊椎结核复发。

患者身体不适合手术，遂家人选择中医治疗，服用本实施例所得一种防治骨结核的中药组合物丸剂，采用每天2次，每次4粒，用温开水冲服，25天一个疗程。服用一个疗程后，腰痛减轻明显，发热和盗汗消除，服用三个疗程后，患者可进行户外活动，服用四个疗程后，患者身体状态良好，巩固一个疗程后，停药，复查，骨质修复完全，无死骨，血沉正常，患者痊愈，一年后随访未见复发。

实施例5一种防治骨结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：墨旱莲13份，石斛10.5份，玉芙蓉11.5份，胡桃壳14.5份，老鸦柿10份，泽兰11份，月季花10.5份，旱芹10.5份，马蔺11份，红景天12份，毛茛10份，荷苞花13份，糯米藤11.5份，牛筋草12.5份。

一种防治骨结核的中药组合物汤剂的制备方法是：

本发明所用主要中药原料的药理如下：

墨旱莲：基原：为菊科植物鳢肠的全草。性味：甘、酸，寒。归经：归肾、肝经。功能主治：滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。

石斛：基原：为兰科植物金钗石斛或其多种同属植物的茎。性味：甘，微寒。归经：归胃、肾经。功能主治：益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。

玉芙蓉：基原：为仙人掌科植物仙人掌的肉质茎中流出的浆汁凝结物。性味：甘，性寒。功能主治：清热凉血，养心安神。主痔血，便血，疔肿，烫伤，怔忡，小儿急惊风。

胡桃壳：基原：为胡桃科植物胡桃成熟果实的内果皮。性味：苦，涩，性平。功能主治：止血，止痢，散结消痈，杀虫止痒。主妇女崩漏，痛经，久痢，疟母，乳痈，疥癣，鹅掌风。

老鸦柿：基原：为柿科植物老鸦柿的根或枝。性味：苦，性平。归经：肝经。功能主治：清湿热，利肝胆，活血化瘀。主急性黄疸型肝炎，肝硬化，跌打损伤。

泽兰：基原：为唇形科植物地瓜儿苗的茎叶。性味：苦、辛，微温。归经：归肝、脾经。功能主治：活血化瘀，行水消肿。用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。

月季花：基原：为蔷薇科植物月季花的半开放花。性味：甘，温。归经：归肝经。功能主治：活血调经，散毒消肿。用于月经不调，痛经，痈疖肿毒，淋巴结结核（未溃破）。

旱芹：基原：为伞形科植物旱芹的全草。性味：甘苦，凉。功能主治：平肝清热，祛风利湿。治高血压病，眩晕头痛，面红目赤，血淋，痈肿。

马蔺：基原：为鸢尾科植物马蔺的全草。性味：苦，微甘，微寒。归经：肾，膀胱，肝经。功能主治：清热解毒，利尿通淋，活血消肿。主喉痹，淋浊，关节痛，痛疽恶疮，金疮。

红景天：基原：为景天科植物全瓣红景天的全草。性味：甘、涩，寒。功能主治：清肺止咳，止血，止带。用于肺热咳嗽，咯血，白带，外用治跌打损伤，烧烫伤。

毛茛：基原：为毛茛科植物毛茛的全草及根。性味：辛、微苦，温。有毒。功能主治：利湿，消肿，止痛，退翳，截疟，杀虫。用于胃痛，黄疸，疟疾，淋巴结结核，翼状胬肉、角膜云翳，灭蛆、杀孑孓。

荷苞花：基原：为马鞭草科植物赪桐的花朵。性味：甘，平。归经：脾经。功能主治：安神，止血。主心悸失眠，痔疮出血。

糯米藤：基原：为荨麻科植物糯米团的带根全草。性味：甘苦，凉。功能主治：清热解毒，健脾，止血。治疗疮，痈肿，瘰疬，痢疾，妇女白带，小儿疳积，吐血，外伤出血。

牛筋草：基原：为禾本科植物牛筋草的带根全草。性味：甘，平，无毒。归经：入肝经。功能主治：清热，利湿。治伤暑发热，小儿急惊，黄疸，痢疾，淋病，小便不利，并能防治乙脑。

试验例1本发明所得一种防治骨结核的中药组合物（实施例5）的临床应用：

2012年4月-2014年10月，在6所医院救治的骨结核患者中筛选出258例患者，其中女性117例，男性141例，年龄18-65岁，平均年龄（45.8±4.2）岁，病程3个月-5年。病变部位：锁骨23例，肋骨41例，胸、腰椎55例，髋关节81例，肘关节18例，膝关节20例，踝关节20例。其中48例患者有窦道形成。诊断标准：①X线拍片检查，有明显骨质破坏，符合骨结核诊断；②病灶局部漫肿酸痛，溃后脓水清稀或挟有豆腐渣样物；③本病活动期血沉加快，结核菌素试验或结核菌培养阳性。

将患者随机分为两组，实验组142例和对照组116例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次（温热），每次350m1-500m1（视具体情况有所调整），25天一个疗程，对照组服用其它药品（结核丸、小金丸、利福平胶囊等常规药品）。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效情况判定标准：治愈：临床症状消失，窦道或瘘管愈合，功能恢复正常，X线检查破坏骨质已修复，无脓肿或死骨，血沉正常，随访半年以上无复发者；显效：临床症状明显减轻或消失，窦道或瘘管愈合，功能基本恢复，X线检查破坏骨质有明显修复，骨质密度增高，无死骨，破坏处已被明显吸收，血沉接近正常；有效：临床症状减轻，脓液减少，血沉下降，死骨尚未完全脱落或仍有游离；无效：症状、体征、X线检查均无改善。

表1两组患者治疗结果比较

由表1可知：实验组总有效率为98.6%，对照组总有效率为85.3%，两组总有效率比较具有显著性差异（P＜0.05）。治疗过程中，实验组有8例患者出现轻度恶心，腹泻、头晕等不适症状，随治疗的进行，症状后自动消除，肝肾功能均未受到任何影响，对照组有20例患者出现上述不适症状，治疗结束后均自动缓解，未对肝肾功能造成损害。

本发明选择墨旱莲滋补肝肾，石斛益胃生津，玉芙蓉清热凉血，胡桃壳散结消痈，老鸦柿清湿热，泽兰活血化瘀，月季花散毒消肿，旱芹祛风利湿，马蔺利尿通淋，红景天止血止咳，毛茛止痛消肿，荷苞花安神止血，糯米藤清热解毒，牛筋草清热利湿，诸药合用，可奏散毒消痈、温阳驱寒等功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.一种防治骨结核的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：墨旱莲10-16，石斛8-13，玉芙蓉9-14，胡桃壳7-12，老鸦柿6-14，泽兰9-13，月季花7-14，旱芹6-15，马蔺8-14，红景天9-15，毛茛7-13，荷苞花10-16，糯米藤8-15，牛筋草9-16。

2.如权利要求1所述的一种防治骨结核的中药组合物，其特征在于，墨旱莲12-14，石斛10-11，玉芙蓉11-12，胡桃壳9-10，老鸦柿8-12，泽兰10-12，月季花9-12，旱芹8-13，马蔺10-12，红景天11-13，毛茛8-12，荷苞花12-14，糯米藤10-13，牛筋草11-14(优选的，墨旱莲13，石斛10.5，玉芙蓉11.5，胡桃壳14.5，老鸦柿10，泽兰11，月季花10.5，旱芹10.5，马蔺11，红景天12，毛茛10，荷苞花13，糯米藤11.5，牛筋草12.5)。

3.如权利要求1-2任一所述的一种防治骨结核的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

4.如权利要求3所述的一种防治骨结核的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的6-7倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的6.5倍）。

5.如权利要求1-2任一所述的一种防治骨结核的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

6.如权利要求5所述的一种防治骨结核的中药组合物粉剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）大火煮32-38分钟（优选的，大火煮35分钟）。

7.如权利要求1-2任一所述的一种防治骨结核的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

8.如权利要求7所述的一种防治骨结核的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）所制片剂，药粉的剂量为0.3-0.4g/片（优选的，药粉的剂量为0.35g/片）。

9.如权利要求1-2任一所述的一种防治骨结核的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

10.如权利要求9所述的一种防治骨结核的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）炼蜜的量为药粉质量的0.3-0.5倍（优选的，炼蜜的量为药粉质量的0.4倍）。