CN104740397A - 治疗输尿管结石的健脾利湿药剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗输尿管结石的健脾利湿药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：仙鹤草10-20份；茯苓皮9-16份；茜草8-12份；地白草6-9份；栝楼8-15份；川芎8-16份；降香9-16份；金钱草8-15份；甘草梢7-14份；竹茹8-15份；补骨脂8-15份；白芍10-15份；白术12-20份；白薇9-15份；石决明9-16份；向日葵茎髓4-9份；夏枯草4-9份；川牛膝8-12份。所选材料多为传统中药材，无毒副作用，对输尿管结石疗效显著。

Description

治疗输尿管结石的健脾利湿药剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗输尿管结石的健脾利湿药剂及制备方法。

背景技术

输尿管结石多数来源于原发的肾结石，由于重力以及尿路的蠕动作用而下降进入输尿管。所以输尿管结石的成分也与肾结石相同，以草酸盐结石为主，其次为尿酸结石。多为单侧结石，多发生于中年，男性较女性为高。结石常见于以下部位：①肾盂输尿管连接部；②输尿管跨越髂血管部位；③女性输尿管经过子宫阔韧带的基底部，男性输精管跨越输尿管处；④输尿管膀胱壁段包括膀胱开口处。原发性输尿管结石少见，多继发于一些输尿管疾患，如输尿管息肉、肿瘤、囊肿、狭窄、憩室以及巨输尿管症等，由于输尿管中尿液淤滞，在尿液积聚扩张部位形成结石。输尿管结石形成后会对输尿管产生各种继发性损害，损伤程度视结石的大小、形状、部位、病史等而定。主要的继发病变有尿路梗阻、继发感染和上皮损伤等。较大或表面粗糙的结石，易嵌顿于输尿管狭窄部位致严重梗阻，肾功能损害，严重的双侧输尿管结石甚至引起肾功能衰竭。

现有中医治疗输尿管结石的方法也有不少，针对上述问题，公开号CN 103263609 A (申请号201310237257.4 )的专利文献公开了一种治疗输尿管结石的中药及其制备方法，该中药由9味主药和7味辅药配制而成，主药和辅药的药材质量配比为：主药：金钱草15-20，鸡内金15-20，车前子15-20，牛膝15-20，冬瓜皮15-20，木贼草15-20，枳壳8-10，石韦10-15，乳香8-10；辅药：红花8-10，薏苡仁8-10，茯苓10-15，木通10-15，熟附子8-10，麦冬8-10，生地8-10。公开号CN 103655931 A (申请号201310662940.2)的专利文献公开了一种治疗输尿管结石的中药组合物及其制备方法，它是由包括如下重量份的原料制备而成的：芒硝1-5份、琥珀1-5份、鸡内金5-25份、海金沙3-20份、瞿麦5-25份、茯苓5-25份、冬葵子5-25份、金钱草10-50份、滑石8-40份、甘草3-20份、车前子5-25份、牛膝5-25份、白芍5-25份、地龙3-20份、沉香2-10份。公开号CN 104042961 A（申请号201410294694.4）的专利文献公开了一种治疗输尿管、肾结石的中药汤剂，它是由下列重量配比的原料药物制成的：金钱草36克、瞿麦15克、石斛18克、冬葵子18克、滑石粉30克、通草9克、扁蓄12克、生鸡内金12克、海金沙18克、肉桂9克、坤草30克、炒胡桃仁9克、甘草9克、淡竹叶9克、白茅根30克、车前子18克。

目前治疗输尿管结石的方法有：保守治疗、手术治疗和体外冲击波碎石与腔内泌尿外科技术取石。保守治疗以解痉止痛为法，虽能缓解症状，但不能排出结石，容易反复发作。手术对人体损伤较大，有可能发生并发症，给患者带来了极大的经济负担和精神痛苦。体外冲击波碎石与腔内泌尿外科技术取石存在定位困难等问题，难度较高。

发明内容

针对现有治疗输尿管结石的不足，本发明的目的之一在于提供治疗输尿管结石的健脾利湿药剂，另一目的就是提供上述治疗输尿管结石的健脾利湿药剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗输尿管结石的健脾利湿药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：仙鹤草10-20份；茯苓皮9-16份；茜草8-12份；地白草6-9份；栝楼8-15份；川芎8-16份；降香9-16份；金钱草8-15份；甘草梢7-14份；竹茹8-15份；补骨脂8-15份；白芍10-15份；白术12-20份；白薇9-15份；石决明9-16份；向日葵茎髓4-9份；夏枯草4-9份；川牛膝8-12份。

治疗输尿管结石的健脾利湿药剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：仙鹤草13-17份；茯苓皮11-14份；茜草9-11份；地白草7-8份；栝楼10-13份；川芎11-13份；降香11-14份；金钱草10-13份；甘草梢9-12份；竹茹10-13份；补骨脂10-13份；白芍11-14份；白术15-17份；白薇11-13份；石决明11-14份；向日葵茎髓5-8份；夏枯草5-8份；川牛膝9-11份。

治疗输尿管结石的健脾利湿药剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：仙鹤草15份；茯苓皮12份；茜草10份；地白草7.5份；栝楼12份；川芎12份；降香12份；金钱草12份；甘草梢11份；竹茹12份；补骨脂12份；白芍12份；白术16份；白薇12份；石决明12份；向日葵茎髓7份；夏枯草6份；川牛膝10份。

本发明还提供了将上述治疗输尿管结石的健脾利湿药剂制成药学上可接受的口服液、散剂、颗粒剂、丸剂和片剂的制备方法。

所述治疗输尿管结石的健脾利湿药剂口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，放凉；

（3）将灶心土研成细粉，置于锅内，中火加热，炒至土呈灵活状态时投入茜草、栝楼、白芍、白术和白薇，翻炒至药物表面均匀挂上一层土粉，取出，筛去土粉，放凉；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、仙鹤草、茯苓皮、地白草、川芎、降香、金钱草、甘草梢、补骨脂、夏枯草和川牛膝置于砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选每次35-45分钟，更加优选每次40分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍2-3小时，过滤，加入木糖醇，混合均匀，高温杀菌20-40分钟，以每支6ml的规格进行无菌封装。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）优选木糖醇的用量是滤液质量的7%-9%，更加优选木糖醇的用量是滤液质量的8%。

服用方法：每次1支，每日3次，7天一疗程。

所述治疗输尿管结石的健脾利湿药剂散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，烘干，粉碎，过80-120目筛（优选过90-110目筛，更加优选过100目筛）；

（3）将仙鹤草、茯苓皮、茜草、地白草、栝楼、川芎、降香、金钱草、甘草梢、补骨脂、白芍、白术、白薇、夏枯草和川牛膝烘干，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（4）将步骤（1）-（3）所得细粉混合均匀，无菌封装。

服用方法：每次取5-8g，置于茶包中，用70-80℃的水冲服，每日3次，7天一疗程。

所述治疗输尿管结石的健脾利湿药剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，放凉；

（3）将灶心土研成细粉，置于锅内，中火加热，炒至土呈灵活状态时投入茜草、栝楼、白芍、白术和白薇，翻炒至药物表面均匀挂上一层土粉，取出，筛去土粉，放凉；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、仙鹤草、茯苓皮、地白草、川芎、降香、金钱草、甘草梢、补骨脂、夏枯草和川牛膝置于砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选每次35-45分钟，更加优选每次40分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍2-3小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.14-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），加入淀粉，混合均匀，制成均匀的小颗粒，以每小包6g的规格进行封装。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）淀粉的用量是稠膏质量的10%-20%，更加优选的，淀粉的用量是稠膏质量的15%。

服用方法：每次1小包，用35-45℃的温开水冲服，每日3次，7天一疗程。

所述治疗输尿管结石的健脾利湿药剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，放凉；

（3）将灶心土研成细粉，置于锅内，中火加热，炒至土呈灵活状态时投入茜草、栝楼、白芍、白术和白薇，翻炒至药物表面均匀挂上一层土粉，取出，筛去土粉，放凉；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、仙鹤草、茯苓皮、地白草、川芎、降香、金钱草、甘草梢、补骨脂、夏枯草和川牛膝置于砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选每次35-45分钟，更加优选每次40分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍2-3小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.14-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成丸剂（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm）。

使用方法：每次8-10丸，每日3次，7天一疗程。

所述治疗输尿管结石的健脾利湿药剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，放凉；

（3）将灶心土研成细粉，置于锅内，中火加热，炒至土呈灵活状态时投入茜草、栝楼、白芍、白术和白薇，翻炒至药物表面均匀挂上一层土粉，取出，筛去土粉，放凉；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、仙鹤草、茯苓皮、地白草、川芎、降香、金钱草、甘草梢、补骨脂、夏枯草和川牛膝置于砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选每次35-45分钟，更加优选每次40分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍2-3小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.14-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

服用方法：每次1-2片，每日3次，7天一疗程。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明治疗输尿管结石的健脾利湿药剂通过松驰输尿管，滑利窍道，引血下行等促进结石变小，缓解疼痛。

2、本发明配伍合理，药性平稳，作用全面。治疗输尿管结石具有较好的效果。

3、本发明所选材料大多数为传统中药材，不含任何激素，无毒副作用，对心、肝、肾等器官均无损害。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

各原料药的药理功效分别为：

仙鹤草：味苦、涩，性平。归心、肝经。为蔷薇科植物龙芽草的干燥地上部分。具有收敛止血，截疟，止痢，解毒的功效。用于咯血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤、痈肿疮毒、阴痒带下。

茯苓皮：味甘、淡，性平。归肺、脾、肾经。为多孔菌科真菌茯苓菌核的干燥外皮。具有利水消肿的功效。用于水肿，小便不利，脾虚泄泻，心悸。

茜草：味苦，性寒。归肝经。为茜草科植物茜草的干燥根及根茎。具有凉血，止血，祛瘀，通经的功效。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。

地白草：味苦，性寒。归肺、肝经。为双子叶植物药堇菜科植物匍伏堇的全草。具有清热解毒，散阏消肿，止咳的功效。用于疮疡肿毒，眼结膜炎，肺热咳嗽，百日咳，黄疸型肝炎，带状疱疹，水火烫伤，跌打损伤，骨折，毒蛇咬伤。

栝楼：味苦，性寒。归肺、胃、大肠经。为葫芦科植物括娄或双边括娄的干燥根。具有润肺，化痰，散结，润肠的功效。用于痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。

川芎：味辛，性温。归肝、胆、心经。为伞形科植物川穹的干燥根茎。具有活血行气，祛风止痛的功效。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

降香：味辛，性温。归肝、脾经。为豆科植物降香檀树干和根的干燥心材。具有行气活血，止痛，止血的功效。用于脘腹疼痛．肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤，外伤出血。

金钱草：味甘、咸，性微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。为报春花科植物过路黄的干燥全草。具有清利湿热，通淋，消肿的功效。用于热淋．沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤；肝胆结石．尿路结石。

甘草梢：性寒。归心、肝、脾经。为豆科植物甘草的根的末梢部分或细根。具有泻火解毒、利尿通淋的功效。用于淋浊，院腹、四肢挛急疼痛。

竹茹：味甘、性寒。归肺、胃经。为禾本科植物青秆竹、大头典竹或淡竹的茎秆的干燥中间层。具有清热化痰，除烦止呕的功效。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眠，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。

补骨脂：味辛、苦，性温。归肾、脾经。为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实。具有温肾助阳，纳气，止泻的功效。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。

白芍：味苦、酸，性寒。归肝、脾经。为毛茛科植物芍药的干燥根。具有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗的功效。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

白术：味苦、甘，性温。归脾、胃经。为菊科植物白术的干燥根茎。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸、水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎，泄泻便清，胎动不安。

白薇：味苦、咸，性寒。归胃、肝、肾经。为萝藦摩科植物白薇或蔓生白薇的干燥根及根茎。具有清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮的功效。用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热、产后血虚发热，热淋，血淋，痈疽肿毒。

石决明：味咸，性寒。归肝经。为鲍科动物杂色鲍、皱纹盘鲍、羊鲍、澳洲鲍、耳鲍或白鲍的贝壳。具有平肝潜阳，清肝明目的功效。用于头痛眩晕，目赤翳障，视物昏花，青盲雀目。

向日葵茎髓：异名向日葵茎心、葵花茎髓等。味甘，性平。归膀胱经。为菊科向日葵属植物向日葵的茎内髓心。具有清热、利尿、止咳的功效。用于淋浊，白带，乳糜尿，百日咳，风疹。

夏枯草：味辛、苦，性寒。归肝、胆经。为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。具有清火，明目，散结，消肿的功效。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。

川牛膝：味甘、微苦，性平。归肝、肾经。为苋科植物川牛膝的干燥根。具有逐瘀通经，通利关节，利尿通淋的功效。用于经闭癌瘤，胞衣不下，关节痹痛，足康筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。

实施例1 治疗输尿管结石的健脾利湿药剂，取下述主要原料制备而成（每份取60g）：仙鹤草10份；茯苓皮9份；茜草8份；地白草6份；栝楼8份；川芎8份；降香9份；金钱草8份；甘草梢7份；竹茹8份；补骨脂8份；白芍10份；白术12份；白薇9份；石决明9份；向日葵茎髓4份；夏枯草4份；川牛膝8份。

上述治疗输尿管结石的健脾利湿药剂口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过120目筛；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入相当于向日葵茎髓和竹茹总质量的9%的米醋，拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷25分钟，取出，放凉；

（3）将灶心土研成细粉，置于锅内，中火加热，炒至土呈灵活状态时投入茜草、栝楼、白芍、白术和白薇，翻炒至药物表面均匀挂上一层土粉，取出，筛去土粉，放凉；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、仙鹤草、茯苓皮、地白草、川芎、降香、金钱草、甘草梢、补骨脂、夏枯草和川牛膝置于砂锅中，煎煮两次，每次40分钟，合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍3小时，过滤，加入木糖醇，混合均匀，高温杀菌30分钟，以每支6ml的规格进行无菌封装。

服用方法：每次1支，每日3次，7天一疗程。

实施例2 治疗输尿管结石的健脾利湿药剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：仙鹤草20份；茯苓皮16份；茜草12份；地白草9份；栝楼15份；川芎16份；降香16份；金钱草15份；甘草梢14份；竹茹15份；补骨脂15份；白芍15份；白术20份；白薇15份；石决明16份；向日葵茎髓9份；夏枯草9份；川牛膝12份。

上述治疗输尿管结石的健脾利湿药剂散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过120目筛；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入相当于向日葵茎髓和竹茹总质量的9%的米醋，拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷25分钟，取出，烘干，粉碎，过100目筛；

（3）将仙鹤草、茯苓皮、茜草、地白草、栝楼、川芎、降香、金钱草、甘草梢、补骨脂、白芍、白术、白薇、夏枯草和川牛膝烘干，粉碎，过120目筛；

（4）将步骤（1）-（3）所得细粉混合均匀，无菌封装。

服用方法：每次取5-8g，置于茶包中，用70-80℃的水冲服，每日3次，7天一疗程。

典型病例一：董XX，女，43岁，江苏省南京市人。无诱因下出现腰背部胀痛，持续几小时可稍有缓解，反复发作，阵发加重，伴恶心呕吐，曾到镇卫生院诊治，症状未见好转。于是去医院检查，B超示：左侧输尿管上段轻度扩张，下段可见1.3cm*1.2cm强回声团伴声影。尿常规：潜血3+、蛋白+、镜检红细胞较多，诊断为左侧输尿管结石。输液治疗一周后，结石大小无明显变化。

服用本发明所得治疗输尿管结石的健脾利湿药剂散剂（实施例2）2个疗程后腰痛缓解，检查发现，结石大小明显变小。继续服用2个疗程后，二便正常，麦试点无反疼痛，血常规正常，B超显示结石已消失，各项检测显示已达到正常水平。

实施例3 治疗输尿管结石的健脾利湿药剂，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：仙鹤草13份；茯苓皮11份；茜草9份；地白草7份；栝楼10份；川芎11份；降香11份；金钱草10份；甘草梢9份；竹茹10份；补骨脂10份；白芍11份；白术15份；白薇11份；石决明11份；向日葵茎髓5份；夏枯草5份；川牛膝9份。

上述治疗输尿管结石的健脾利湿药剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过120目筛；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入相当于向日葵茎髓和竹茹总质量的9%的米醋，拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷25分钟，取出，放凉；

（3）将灶心土研成细粉，置于锅内，中火加热，炒至土呈灵活状态时投入茜草、栝楼、白芍、白术和白薇，翻炒至药物表面均匀挂上一层土粉，取出，筛去土粉，放凉；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、仙鹤草、茯苓皮、地白草、川芎、降香、金钱草、甘草梢、补骨脂、夏枯草和川牛膝置于砂锅中，煎煮两次，每次40分钟，合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍3小时，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，加入淀粉，混合均匀，制成均匀的颗粒，以每小包6g的规格进行封装。

服用方法：每次1小包，用35-45℃的温开水冲服，每日3次，7天一疗程。

实施例4 治疗输尿管结石的健脾利湿药剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：仙鹤草17份；茯苓皮14份；茜草11份；地白草8份；栝楼13份；川芎13份；降香14份；金钱草13份；甘草梢12份；竹茹13份；补骨脂13份；白芍14份；白术17份；白薇13份；石决明14份；向日葵茎髓8份；夏枯草8份；川牛膝11份。

上述治疗输尿管结石的健脾利湿药剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过120目筛；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入相当于向日葵茎髓和竹茹总质量的9%的米醋，拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷25分钟，取出，放凉；

（3）将灶心土研成细粉，置于锅内，中火加热，炒至土呈灵活状态时投入茜草、栝楼、白芍、白术和白薇，翻炒至药物表面均匀挂上一层土粉，取出，筛去土粉，放凉；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、仙鹤草、茯苓皮、地白草、川芎、降香、金钱草、甘草梢、补骨脂、夏枯草和川牛膝置于砂锅中，煎煮两次，每次40分钟，合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍3小时，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，制成直径为4mm的丸剂。

使用方法：每次8-10丸，每日3次，7天一疗程。

典型病例二：褚XX，男，37岁，农民，山东省淄博市人。近几年来时常出现右侧腰腹部疼痛，疼痛持续性，阵发性胀痛，伴里急后重，无寒战发热，无尿频尿急尿痛。刚开始的时候褚先生以为是劳累过度引起的身体不适，也并没有太去在意，但接下来疼痛感越发严重，有的时候疼痛难忍，晚上痛的睡不着。十几天前，右侧腰部出现持续性胀痛，活动后出现血尿并尿痛。去医院检查，右侧上输尿管点压痛，无反跳痛，麦氏点无压痛，肠鸣音正常。B超发现右肾积水，显示右侧输尿管上段轻度扩张，可见1.7cm*1.3cm强回声团伴声影。诊断为输尿管结石。给予治疗一周后，无明显缓解。

服用本发明多的治疗输尿管结石的健脾利湿药剂丸剂（实施例4）2个疗程后疼痛明显缓解，只有隐痛，能入睡，检查发现结石明显减小。继续服用2个疗程后，结石消去，腹痛感消失。

实施例5治疗输尿管结石的健脾利湿药剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：仙鹤草15份；茯苓皮12份；茜草10份；地白草7.5份；栝楼12份；川芎12份；降香12份；金钱草12份；甘草梢11份；竹茹12份；补骨脂12份；白芍12份；白术16份；白薇12份；石决明12份；向日葵茎髓7份；夏枯草6份；川牛膝10份。

上述治疗输尿管结石的健脾利湿药剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过120目筛；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入相当于向日葵茎髓和竹茹总质量的9%的米醋，拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷25分钟，取出，放凉；

（3）将灶心土研成细粉，置于锅内，中火加热，炒至土呈灵活状态时投入茜草、栝楼、白芍、白术和白薇，翻炒至药物表面均匀挂上一层土粉，取出，筛去土粉，放凉；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、仙鹤草、茯苓皮、地白草、川芎、降香、金钱草、甘草梢、补骨脂、夏枯草和川牛膝置于砂锅中，煎煮两次，每次40分钟，合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍3小时，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

服用方法：每次1-2片，每日3次，7天一疗程。

试验例为了验证本发明所得治疗输尿管结石的健脾利湿药剂（实施例5）的疗效，于2008年5月-2010年6月做了对比试验：

一般性资料：筛选250例输尿管结石的患者，其中男性患者156人，女性患者94人；最小年龄23岁，最大年龄62岁，平均年龄41.5岁；23-40岁112人，41-55岁53人，56-62岁85人。随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组150人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：①明显的绞痛、沿输尿管方向放射，伴恶心、呕吐或膀胱刺激症。②泌尿系X线平片：在输尿管的途径上显出结石影。③尿路造影：在输尿管内显出结石影。④尿常规检查：有红细胞出现。⑤超声检查：在输尿管行程上显出结石。  

用法用量：实验组服用本发明所得治疗输尿管结石的健脾利湿药剂片剂，每次2片，每天3次，7天一疗程；对照组使用其它药品（如尿石通丸、排石颗粒等），其中，尿石通丸：口服，一次4g，一日2次，一个半月为一疗程。排石颗粒：开水冲服，一次1袋，一日3次，或遵医嘱。

疗效标准：治愈：结石消失，恶心呕吐、腹痛等症状消失，主要理化检测指标均为正常。 显效：结石明显变小，恶心呕吐、腹痛等症状明显缓解，主要理化检测指标有所改善。无效：结石大小基本无变化，主要理化检测指标与治疗前无变化甚至更加严重。

服药治疗4个疗程，观察治疗后6个月。服用其他药物的对照组和服用本发明所得治疗输尿管结石的健脾利湿药剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明所得治疗输尿管结石的健脾利湿药剂的无效率仅为2%，而服用其他药物的有高达20%的无效率，并且服用本发明所得治疗输尿管结石的健脾利湿药剂的治愈率高达68.67%，有效率高达98%，而采用其他治疗方案的治愈率只达到38%，有效率为80%。实验表明本发明所得治疗输尿管结石的健脾利湿药剂的疗效更好，且治愈率高，无效率低。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗输尿管结石的健脾利湿药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：仙鹤草10-20份；茯苓皮9-16份；茜草8-12份；地白草6-9份；栝楼8-15份；川芎8-16份；降香9-16份；金钱草8-15份；甘草梢7-14份；竹茹8-15份；补骨脂8-15份；白芍10-15份；白术12-20份；白薇9-15份；石决明9-16份；向日葵茎髓4-9份；夏枯草4-9份；川牛膝8-12份。

2.根据权利要求1所述的健脾利湿药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：仙鹤草13-17份；茯苓皮11-14份；茜草9-11份；地白草7-8份；栝楼10-13份；川芎11-13份；降香11-14份；金钱草10-13份；甘草梢9-12份；竹茹10-13份；补骨脂10-13份；白芍11-14份；白术15-17份；白薇11-13份；石决明11-14份；向日葵茎髓5-8份；夏枯草5-8份；川牛膝9-11份。

3.根据权利要求1所述的健脾利湿药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：仙鹤草15份；茯苓皮12份；茜草10份；地白草7.5份；栝楼12份；川芎12份；降香12份；金钱草12份；甘草梢11份；竹茹12份；补骨脂12份；白芍12份；白术16份；白薇12份；石决明12份；向日葵茎髓7份；夏枯草6份；川牛膝10份。

4.根据权利要求1-3任一所述的健脾利湿药剂，其特征在于，将该健脾利湿药剂制成药学上可接受的口服液，制备方法是：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，放凉；

（3）将灶心土研成细粉，置于锅内，中火加热，炒至土呈灵活状态时投入茜草、栝楼、白芍、白术和白薇，翻炒至药物表面均匀挂上一层土粉，取出，筛去土粉，放凉；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、仙鹤草、茯苓皮、地白草、川芎、降香、金钱草、甘草梢、补骨脂、夏枯草和川牛膝置于砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选每次35-45分钟，更加优选每次40分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍2-3小时，过滤，加入木糖醇，混合均匀，高温杀菌20-40分钟，以每支6ml的规格进行无菌封装。

5.根据权利要求4所述的口服液的制备方法，其特征是：步骤（5）优选木糖醇的用量是滤液质量的7%-9%，更加优选木糖醇的用量是滤液质量的8%。

6.根据权利要求1-3任一所述的健脾利湿药剂，其特征在于，将该健脾利湿药剂制成药学上可接受的散剂，制备方法是：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，烘干，粉碎，过80-120目筛（优选过90-110目筛，更加优选过100目筛）；

（3）将仙鹤草、茯苓皮、茜草、地白草、栝楼、川芎、降香、金钱草、甘草梢、补骨脂、白芍、白术、白薇、夏枯草和川牛膝烘干，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（4）将步骤（1）-（3）所得细粉混合均匀，无菌封装。

7.根据权利要求1-3任一所述的健脾利湿药剂，其特征在于，将该健脾利湿药剂制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法是：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，放凉；

（3）将灶心土研成细粉，置于锅内，中火加热，炒至土呈灵活状态时投入茜草、栝楼、白芍、白术和白薇，翻炒至药物表面均匀挂上一层土粉，取出，筛去土粉，放凉；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、仙鹤草、茯苓皮、地白草、川芎、降香、金钱草、甘草梢、补骨脂、夏枯草和川牛膝置于砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选每次35-45分钟，更加优选每次40分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍2-3小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.14-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），加入淀粉，混合均匀，制成均匀的小颗粒，以每小包6g的规格进行封装。

8.根据权利要求7所述的颗粒剂的制备方法，其特征是：步骤（5）优选淀粉的用量是稠膏质量的10%-20%，更加优选淀粉的用量是稠膏质量的15%。

9.根据权利要求1-3任一所述的健脾利湿药剂，其特征在于，将该健脾利湿药剂制成药学上可接受的丸剂，制备方法是：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，放凉；

（3）将灶心土研成细粉，置于锅内，中火加热，炒至土呈灵活状态时投入茜草、栝楼、白芍、白术和白薇，翻炒至药物表面均匀挂上一层土粉，取出，筛去土粉，放凉；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、仙鹤草、茯苓皮、地白草、川芎、降香、金钱草、甘草梢、补骨脂、夏枯草和川牛膝置于砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选每次35-45分钟，更加优选每次40分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍2-3小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.14-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成丸剂（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm）。

10.根据权利要求1-3任一所述的健脾利湿药剂，其特征在于，将该健脾利湿药剂制成药学上可接受的片剂，制备方法是：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，放凉；

（3）将灶心土研成细粉，置于锅内，中火加热，炒至土呈灵活状态时投入茜草、栝楼、白芍、白术和白薇，翻炒至药物表面均匀挂上一层土粉，取出，筛去土粉，放凉；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、仙鹤草、茯苓皮、地白草、川芎、降香、金钱草、甘草梢、补骨脂、夏枯草和川牛膝置于砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选每次35-45分钟，更加优选每次40分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍2-3小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.14-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。