CN103893611B - 一种治疗肾结石的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肾结石的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：侧耳、桂叶素馨、百两金、赤楠、臭草、大金刀、丹皮、地锦草、淡竹叶、杜松、冬瓜子、鹅内金、功劳子、蜂房、凤尾草和费菜；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有行气散结、清热凉血、利尿排石、活血散瘀之功效，对于腰部酸痛、周身乏力、排尿不畅、血尿等症状引起的肾结石具有显著的疗效，治愈后不复发，安全无副作用，能够达到标本兼治的目的，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗肾结石的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗肾结石的药物及制备方法。

背景技术

肾结石形成主要原因就是饮食。它是由饮食中可形成结石的有关成分摄入过多引起的。对肾结石成分进行化验分析，发现结石中的草酸钙占87.5％。这么大比重的草酸钙的来源就是因为蛋白质里除含有草酸的原料——甘氨酸、羟脯氨酸之外，蛋白质还能促进肠道功能对钙的吸收。如果经常过量食用高蛋白质的食物，便使肾脏和尿中的钙、草酸、尿酸的成分普遍增高。如果不能及时有效地通过肾脏功能把多余的钙、草酸、尿酸排出体外，这样，得肾脏结石、输尿管结石症的条件就形成了。

肾结石是尿液中的矿物质结晶沉积在肾脏里，有时会移动到输尿管。临床表现个别差异很大，决定于结石的病因、成分、大小、数目、位置、活动度、有无梗阻感染以及肾实质病理损害的程度。轻者可以完全没有症状，严重的可发生无尿、肾功能衰竭、中毒性休克以及死亡。结石嵌顿在肾盂输尿管交界部或输尿管内下降时，可出现肾绞痛，为突然发作的阵发性刀割样疼痛，疼痛剧烈难忍，病人辗转不安，疼痛从腰部或侧腹部向下放射至膀胱区，外阴部及大腿内侧，有时有大汗、恶心呕吐。由于结石对黏膜损伤较重，故常有肉眼血尿。疼痛和血尿常在病人活动较多时诱发。结石并发感染时，尿中出现脓细胞，有尿频、尿痛症状。当继发急性肾盂肾炎或肾积脓时，可有发热、畏寒、寒颤等全身症状。双侧上尿路结石或肾结石完全梗阻时，可导致无尿。

目前，临床上治疗肾结石的药物较多，但由于肾脏的结构特殊，药物治疗的效果及药物的化石溶石功能不甚理想，多数病人不得以而转入手术治疗；而手术治疗往往伴有药物过敏等副作用，治疗时间长，给病患带来严重的身体负担。

发明内容

本发明提供了一种治疗肾结石的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有行气散结、清热凉血、利尿排石、活血散瘀之功效，对于腰部酸痛、周身乏力、排尿不畅、血尿等症状引起的肾结石具有显著的疗效，治愈后不复发，安全无副作用，能够达到标本兼治的目的，值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗肾结石的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

侧耳44～68份桂叶素馨42～66份百两金38～62份赤楠38～62份

臭草36～60份大金刀35～59份丹皮35～59份地锦草33～57份

淡竹叶33～57份杜松32～56份冬瓜子30～54份鹅内金28～52份

功劳子24～48份蜂房23～47份凤尾草19～43份费菜15～39份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

侧耳47～63份桂叶素馨45～61份百两金41～57份赤楠41～57份

臭草40～56份大金刀39～55份丹皮39～55份地锦草37～53份

淡竹叶37～53份杜松36～52份冬瓜子34～50份鹅内金32～48份

功劳子28～44份蜂房27～43份凤尾草23～39份费菜19～35份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

侧耳51～59份桂叶素馨49～57份百两金45～53份赤楠45～53份

臭草44～52份大金刀43～51份丹皮43～51份地锦草41～49份

淡竹叶41～49份杜松40～48份冬瓜子38～46份鹅内金36～44份

功劳子32～40份蜂房31～39份凤尾草27～35份费菜23～31份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

侧耳55份桂叶素馨53份百两金49份赤楠49份

臭草48份大金刀47份丹皮47份地锦草45份

淡竹叶45份杜松44份冬瓜子42份鹅内金40份

功劳子36份蜂房35份凤尾草31份费菜27份。

一种治疗肾结石的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将侧耳、桂叶素馨、百两金、赤楠、丹皮、淡竹叶、杜松、鹅内金、功劳子和费菜洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将臭草和凤尾草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(3)将大金刀和地锦草洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(4)将冬瓜子和蜂房放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗肾结石的药物。

本发明所用中药的药性如下：

侧耳：味辛、甘，性温；归肝、肾经。追风散寒，舒筋活络，补肾壮阳。主腰腿疼痛，手足麻木，筋络不舒，阳痿遗精，腰膝无力。《新华本草纲要》载：“有舒筋活络、追风散寒等功效，多用于滋补品。”

桂叶素馨：味苦，性寒。清热解毒，消炎利尿，消肿散瘀。主治痢疾，肾炎水肿，扭挫伤，尿路感染，膀胱炎，跌打损伤等症。

百两金：味辛、微甘，性凉。清热，祛痰，利湿。主治咽喉肿痛，肺病咳嗽，咯痰不畅，湿热黄疸，肾炎水肿，痢疾，白浊，风湿骨痛，牙痛，睾丸肿痛。

赤楠：味甘、微苦、辛，性平；归肾、脾、肝经。健脾利湿，平喘，散瘀消肿。主喘咳，浮肿，淋浊，尿路结石，痢疾，肝炎，子宫脱垂，风湿痛，疝气，睾丸炎，痔疮，痈肿，水火烫伤，跌打肿痛。《广西药植名录》载：“治汤火伤，跌打，治手指疮。”

臭草：味辛、微苦，性寒；归肺、肾、肝、心经。祛风清热，活血散瘀，消肿解毒。主感冒发热，小儿高热惊风，痛经，闭经，跌打损伤，热毒疮疡，小儿湿疹，蛇虫咬伤。《南宁市药物志》载：“退热祛风，利尿消肿。治小儿发热惊风，风湿骨痛。”

大金刀：味苦，性凉；归心、肺、膀胱经。清热利湿，凉血止血。用于尿路感染，小便不利，咯血。外用治创伤出血，烧烫伤。

丹皮：味苦，性微寒；归心、肝、肾、肺经。清热凉血，活血散瘀。温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，阴虚骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿热痹。《名医别录》载：“除时气头痛，客热五劳，劳气头腰痛，风噤，癫疾。”研究证实，丹皮对体液及细胞免疫均有增强作用。

地锦草：味辛，性平；归肺、肝、胃、大肠、膀胱经。清热解毒，利湿退黄，活血止血。主治痢疾，泄泻，黄疸，咳血，吐血，尿血，便血，崩漏，乳汁不下，跌打肿痛及热毒疮疡。《上海常用中草药》：载：“止血，利尿，健胃，活血解毒。治黄疸，痢疾，腹泻，尿路感染，便血，尿血，子宫出血，痔疮出血，跌打肿痛，女人乳汁不通，蛇咬伤，头疮，皮肤疮毒。”

淡竹叶：味甘、淡，性寒；归心、胃、小肠经。清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。《现代实用中药》载：“清凉解热，利尿。治热病口渴，小便涩痛，烦热不寐，牙龈肿痛，口腔炎。”

杜松：味甘、苦，性平。祛风镇痛，除湿利尿。主风湿关节痛，痛风，肾炎，水肿，尿路感染；配方用尚可治布氏杆菌病。

冬瓜子：味甘，性微寒；归肺、大肠经。清肺，化痰，排脓。适用于肺热咳嗽，肺痈，肠痈等症。《山东中药》载：“治肾脏炎，尿道炎，小便不利，脚气，水肿。”

鹅内金：味甘、涩，性平；归脾经。健脾消食，涩精止遗，消症化石。主治消化不良，泻痢，疳积，遗精遗尿，泌尿系结石，胆结石，症瘕经闭。

功劳子：味苦，性凉；归脾、肾、膀胱经。清虚热，补肾燥湿。主治骨蒸潮热，腰膝酸软，头晕耳鸣，湿热腹泻，带下，淋浊。《现代实用中药》载：“用于结核性潮热、骨蒸，腰酸膝软，头晕、耳鸣等症。”

蜂房：味甘，性平；归胃经。祛风攻毒，杀虫止痛，抗过敏。《云南思茅中草药选》载：“舒筋活络，法风湿，利尿。治风湿性关节炎，腰膝湿痹，肾炎水肿。”

凤尾草：味淡、微苦，性寒；归大肠、心、肝经。清热利湿，解毒止痢，凉血止血。用于痢疾，胃肠炎，肝炎，泌尿系感染，感冒发烧，咽喉肿痛，白带，崩漏，农药中毒；外用治外伤出血，烧烫伤。《广西药植志》载：“清大肠、肺热。治热性赤痢及齿痛，止吐血。”

费菜：味酸，性平。活血止血，宁心利湿，消肿解毒。治跌打损伤，咳血，吐血，便血，心悸，痈肿。《福建民间草药》载：“抑肝宁心，清血热，疗心悸。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有行气散结、清热凉血、利尿排石、活血散瘀之功效，对于腰部酸痛、周身乏力、排尿不畅、血尿等症状引起的肾结石具有显著的疗效，治愈后不复发，安全无副作用，能够达到标本兼治的目的，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

侧耳63g桂叶素馨61g百两金57g赤楠57g

臭草56g大金刀55g丹皮55g地锦草53g

淡竹叶53g杜松52g冬瓜子50g鹅内金48g

功劳子44g蜂房43g凤尾草39g费菜35g。

一种治疗肾结石的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将侧耳、桂叶素馨、百两金、赤楠、丹皮、淡竹叶、杜松、鹅内金、功劳子和费菜洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将臭草和凤尾草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(3)将大金刀和地锦草洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(4)将冬瓜子和蜂房放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗肾结石的药物。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

侧耳59g桂叶素馨57g百两金53g赤楠53g

臭草52g大金刀51g丹皮51g地锦草49g

淡竹叶49g杜松48g冬瓜子46g鹅内金44g

功劳子40g蜂房39g凤尾草35g费菜31g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

侧耳55g桂叶素馨53g百两金49g赤楠49g

臭草48g大金刀47g丹皮47g地锦草45g

淡竹叶45g杜松44g冬瓜子42g鹅内金40g

功劳子36g蜂房35g凤尾草31g费菜27g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

侧耳51g桂叶素馨49g百两金45g赤楠45g

臭草44g大金刀43g丹皮43g地锦草41g

淡竹叶41g杜松40g冬瓜子38g鹅内金36g

功劳子32g蜂房31g凤尾草27g费菜23g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

侧耳47g桂叶素馨45g百两金41g赤楠41g

臭草40g大金刀39g丹皮39g地锦草37g

淡竹叶37g杜松36g冬瓜子34g鹅内金32g

功劳子28g蜂房27g凤尾草23g费菜19g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗肾结石的药物，选择确诊的肾结石患者148例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组74例，其中男性37例，女性37例，年龄34～65岁，平均年龄49.5岁，病程3个月；对照组74例，其中男性37例，女性37例，年龄33～64岁，平均年龄48.5岁，病程2个月。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各1次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用别嘌醇片，口服，成人常用量：初始剂量一次50mg，一日1～2次，每周可递增50～100mg，至一日200～300mg，分2～3次服；每2周测血和尿尿酸水平，如已达正常水平，则不再增量，如仍高可再递增。但一日最大量不得大于600mg。

3、疗效判定：

(1)治愈：症状全部消失，主要理化检测指标均为正常。

(2)显效：症状明显减轻，理化检测指标基本正常。

(3)有效：症状有所减轻，主要理化检测指标有所改善。

(4)无效：通过治疗后症状无减轻，主要理化检测指标无变化。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、吕某，女，35岁，安徽芜湖人。患者自述痛经并伴有左腹肾结石、便秘、口腔溃疡，经西医长时治疗时好时坏，病人形体肥胖，面色晄白，舌体胖大质淡，边有齿印，脉诊双手寸关脉浮而无力，左手尺脉沉短，右手尺脉革重按无力。服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，继续服用2个疗程后，经查肾结石已排出，人体消瘦，便秘痛经消失，精神焕发，判若两人，痊愈，随访无复发。

2、卢某，男，41岁，浙江金华人。患者右侧腰和右前腹疼痛十余日，经医院B超诊断为肾盂结石，怕手术，前来我诊所就诊，观察病人，身体健康，面稍黑，体毛重，舌诊舌体胖大暗滞，脉诊其余脉平为右手尺脉滑疾而紧，诊断肾气困阻。服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状有所减轻，服用2个疗程后，病人告知腹痛剧烈并有段时间尿闭，随后，排出1cm左右结石，后查，结石排空。

3、蒋某，女，46岁，广东惠州人。患者患肾结石有一年多，B超检查肾内结石为1.7*0.8cm，结石边缘光滑，经常腰痛，疼的时候吃点药症状会减轻，过一段时间又发作，反反复复发作。后来我院就诊，服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，经B超检查，其肾内结石为1.0*0.5cm，腰痛明显减轻，继续服用2个疗程后，经B超检查，其肾内结石已全部排出。

4、贾某，男，52岁，四川广元人。患者去医院就诊时，持有本地市医院B超报告单，单示双肾结石合并前列腺结石，病人自述，经常腰疼，小腹冷疼，小便分叉无力尿不出，脚汗多，病人面色焦黑，形体消瘦，气短，脉诊两手寸关脉虚浮无力，尺脉沉弦紧，舍体短小无法伸出。给予本发明药物治疗，服用1个疗程后，空腹用淡盐水冲服，服用3个疗程后，自觉症状消失，去医院做B超复查，结石排空，身体机理恢复正常。

5、魏某，女，39岁，湖南长沙人。患者右侧后腰部绞痛，并向大腿根部放射，急性痛苦面容，呻吟、冷汗，查右下腹压痛(+)，右侧肾区压痛<++)，叩击痛(++)，舌苔薄黄，脉弦紧，急查B超：右肾窦内可见1.3cm*3.9cm的无回声区，右输尿管上段扩张，内可见直径0.5cm的强回声团，后方伴声影，尿常规：蛋白微量，白细胞3～5/np，红细胞20～30/np，诊断为石淋。服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，随小便排出一枚黄豆大小的结石，服用2个疗程后，患者症状、体征消失，X线平片、B超显示结石阴影消失。

6、苏某，男，49岁，河南郑州人。患者患有肾结石三余年，腰部和腹部经常会阵发性疼痛，有时剧烈活动后疼痛就会发作，严重时会出现刀割样痛，有时痛疼会放射至腹股沟，经B超检查，其肾内有结石5个，其中最大的1.2*0.7cm。后来我院就诊，服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，经B超检查，其肾内结石还是5个，但结石明显变小，又接着服用本发明药物2个疗程后，经B超检查，其肾内结石还有3个，但结石明显变小，又接着服用本发明的药物1个疗程后，经B超检查，其肾内结石已全部排出。

Claims (5)

1.一种治疗肾结石的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

侧耳44～68份桂叶素馨42～66份百两金38～62份赤楠38～62份

臭草36～60份大金刀35～59份丹皮35～59份地锦草33～57份

淡竹叶33～57份杜松32～56份冬瓜子30～54份鹅内金28～52份

功劳子24～48份蜂房23～47份凤尾草19～43份费菜15～39份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗肾结石的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

侧耳47～63份桂叶素馨45～61份百两金41～57份赤楠41～57份

臭草40～56份大金刀39～55份丹皮39～55份地锦草37～53份

淡竹叶37～53份杜松36～52份冬瓜子34～50份鹅内金32～48份

功劳子28～44份蜂房27～43份凤尾草23～39份费菜19～35份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗肾结石的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

侧耳51～59份桂叶素馨49～57份百两金45～53份赤楠45～53份

臭草44～52份大金刀43～51份丹皮43～51份地锦草41～49份

淡竹叶41～49份杜松40～48份冬瓜子38～46份鹅内金36～44份

功劳子32～40份蜂房31～39份凤尾草27～35份费菜23～31份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗肾结石的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

侧耳55份桂叶素馨53份百两金49份赤楠49份

臭草48份大金刀47份丹皮47份地锦草45份

淡竹叶45份杜松44份冬瓜子42份鹅内金40份

功劳子36份蜂房35份凤尾草31份费菜27份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗肾结石的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将侧耳、桂叶素馨、百两金、赤楠、丹皮、淡竹叶、杜松、鹅内金、功劳子和费菜洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将臭草和凤尾草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将大金刀和地锦草洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将冬瓜子和蜂房放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗肾结石的药物。