CN104740492A - 一种治疗输尿管结石的药剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗输尿管结石的药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓皮5-10份；茜草9-15份；向日葵茎髓6-9份；葛根8-16份；夏枯草8-15份；栝楼9-15份；肉桂6-10份；砂仁4-9份；仙鹤草4-9份；竹茹8-12份；补骨脂9-15份；金钱草5-10份；甘草梢10-20份；孔雀草10-20份；白芍9-18份；枳实8-12份；白薇6-9份；石决明6-10份。诸药配伍合理，药性平稳，通过松驰输尿管，滑利窍道，引血下行等促进结石变小，对输尿管结石疗效显著。

Description

一种治疗输尿管结石的药剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗输尿管结石的药剂及制备方法。

背景技术

输尿管结石绝大多数来源于肾脏，多为单侧结石，多发生于中年，男性较女性为高。结石常见于以下部位：①肾盂输尿管连接部；②输尿管跨越髂血管部位；③女性输尿管经过子宫阔韧带的基底部，男性输精管跨越输尿管处；④输尿管膀胱壁段包括膀胱开口处。主要的继发病变有尿路梗阻、感染和上皮损伤、癌变等，较大或表面粗糙的结石，易嵌顿于输尿管狭窄部位致严重梗阻，肾功能损害，严重的双侧输尿管结石甚至引起肾功能衰竭。

输尿管结石和肾结石的症状基本相同，输尿管中上段结石引起的输尿管绞痛的特点是一侧腰痛和镜下血尿，疼痛多呈绞痛性质，可放射到同侧下腹部、睾丸或阴唇。血尿较轻微，大多数仅有镜下血尿，但疼痛发作后血尿加重，约半数病人出现肉眼血尿。绞痛发作时可合并有恶心呕吐、冷汗、面色苍白、腹胀，呼吸急促等症状。输尿管膀胱壁段结石可引起尿频、尿急、尿痛及同侧肾积水和感染。双侧输尿管结石可致无尿。如有肾积水和感染，体检可能触及肾脏并可有压痛，有时沿输尿管走行部位有压痛。

现有中医治疗输尿管结石的方法也有不少，针对上述问题，公开号CN 103330897 A (申请号201310277707.2 )的专利文献公开了一种治疗肾输尿管结石的药物组合物，它由下述重量配比的物质制成：菥蓂33份、人参26份、益智仁37份、藕节15份、菟丝子21份、三七18份、泽泻13份、紫花前胡31份、酸枣仁9份、垂盆草29份、豨莶草27份、小驳骨24份、桔梗23份、木棉花36份、瓦楞子38份、艾叶40份、绵萆薢28份、当归27份、荜澄茄17份、甘草22份、丝瓜络26份、白扁豆22份、岩白菜32份、女贞子13份、暴马子皮26份、菊苣26份、牛蒡子15份、黄芪18份、杠板归24份、牡蛎25份、海螵蛸23份、茯苓15份、翼首草18份、红花15份、鸡血藤17份、山药22份、龙脷叶16份、赤芍30份、菝葜34份、白术20份、楮实子27份、小通草17份、川芎27份、熟地黄29份、柴胡28份、香附18份、功劳木17份、桂枝23份、路路通17份、陈皮21份和青葙子36份。公开号CN 102824596 A (申请号201110384920.4)的专利文献公开了一种医用内服治疗肾结石、输尿管结石的中药胶囊，包括配方中所使用郁金、牡蛎、海螵蛸其特征在于，配方重量组合如下：郁金160元、牡蛎110克，海螺蛸110克，制备方法如下：首先将郁金、牡蛎、海螵蛸共粉碎成细面，装成胶囊即成成品药。公开号CN 104083504 A（申请号201410357387.6）的专利文献公开了一种治疗泌尿系统输尿管结石的中药丸剂及制备和双端给药法，组方配伍和各中药重量为：金钱草30g、皂夹10g、威灵仙20g、黄柏10g、柳根15g、石韦20g、猪鬃草20g、车前子20g、木香10g、木通10g、山核桃仁20g、鸡内金30g、甘草15g、芒硝10g、海金沙25g、硼砂20g、琥珀15g、铁丝七25g。

目前治疗输尿管结石的方法有：1、保守治疗，2、手术治疗，3、体外冲击波碎石(ESWL) 与腔内泌尿外科技术取石。保守治疗以解痉止痛为法，虽能缓解症状，但不能排出结石，且反复发作，不能从根本上治好疾病。手术治疗对人体损伤较大，有可能发生并发症，给患者带来了极大的经济负担和精神痛苦。体外冲击波碎石与腔内泌尿外科技术取石在结石较小、体胖患者有时存在定位困难，部位深、耗能多等问题，难度较高。

发明内容

针对现有治疗输尿管结石的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗输尿管结石的药剂，另一目的就是提供上述治疗输尿管结石的药剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗输尿管结石的药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓皮5-10份；茜草9-15份；向日葵茎髓6-9份；葛根8-16份；夏枯草8-15份；栝楼9-15份；肉桂6-10份；砂仁4-9份；仙鹤草4-9份；竹茹8-12份；补骨脂9-15份；金钱草5-10份；甘草梢10-20份；孔雀草10-20份；白芍9-18份；枳实8-12份；白薇6-9份；石决明6-10份。

一种治疗输尿管结石的药剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓皮6-9份；茜草11-13份；向日葵茎髓7-8份；葛根11-13份；夏枯草11-13份；栝楼11-13份；肉桂7-9份；砂仁5-8份；仙鹤草5-8份；竹茹9-11份；补骨脂11-13份；金钱草6-9份；甘草梢13-17份；孔雀草13-17份；白芍12-15份；枳实9-11份；白薇7-8份；石决明7-9份。

一种治疗输尿管结石的药剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓皮7份；茜草12份；向日葵茎髓7.5份；葛根12份；夏枯草12份；栝楼12份；肉桂8份；砂仁7份；仙鹤草6份；竹茹10份；补骨脂12份；金钱草7份；甘草梢15份；孔雀草15份；白芍13份；枳实10份；白薇7.5份；石决明8份。

本发明还提供了将上述治疗输尿管结石的药剂制成药学上可接受的口服液、散剂、颗粒剂、丸剂和片剂的制备方法。

所述治疗输尿管结石的药剂口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，放凉；

（3）将茜草、葛根、栝楼、肉桂、白芍和白薇切片，置于容器内，加水浸泡40-50分钟；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、茯苓皮、夏枯草、砂仁、仙鹤草、补骨脂、金钱草、甘草梢、孔雀草和枳实置于砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选每次35-45分钟，更加优选每次40分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍2-3小时，过滤，加入木糖醇，混合均匀，高温杀菌20-40分钟，以每支6ml的规格进行无菌封装。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）优选木糖醇的用量是滤液质量的7%-9%，更加优选木糖醇的用量是滤液质量的8%。

服用方法：每次1支，每日3次，7天一疗程。

所述治疗输尿管结石的药剂散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，烘干，粉碎，过80-120目筛（优选过90-110目筛，更加优选过100目筛）；

（3）将茯苓皮、茜草、葛根、夏枯草、栝楼、肉桂、砂仁、仙鹤草、补骨脂、金钱草、甘草梢、孔雀草、白芍、枳实和白薇烘干，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（4）将步骤（1）-（3）所得细粉混合均匀，无菌封装。

服用方法：每次取5-8g，置于茶包中，用70-80℃的水冲服，每日3次，7天一疗程。

所述治疗输尿管结石的药剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，放凉；

（3）将茜草、葛根、栝楼、肉桂、白芍和白薇切片，置于容器内，加水浸泡40-50分钟；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、茯苓皮、夏枯草、砂仁、仙鹤草、补骨脂、金钱草、甘草梢、孔雀草和枳实置于砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选每次35-45分钟，更加优选每次40分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍2-3小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.14-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），加入淀粉，混合均匀，制成均匀的小颗粒，以每小包6g的规格进行封装。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）淀粉的用量是稠膏质量的10%-20%，更加优选的，淀粉的用量是稠膏质量的15%。

服用方法：每次1小包，用35-45℃的温开水冲服，每日3次，7天一疗程。

所述治疗输尿管结石的药剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，放凉；

（3）将茜草、葛根、栝楼、肉桂、白芍和白薇切片，置于容器内，加水浸泡40-50分钟；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、茯苓皮、夏枯草、砂仁、仙鹤草、补骨脂、金钱草、甘草梢、孔雀草和枳实置于砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选每次35-45分钟，更加优选每次40分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍2-3小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.14-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成丸剂（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm）。

使用方法：每次8-10丸，每日3次，7天一疗程。

所述治疗输尿管结石的药剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，放凉；

（3）将茜草、葛根、栝楼、肉桂、白芍和白薇切片，置于容器内，加水浸泡40-50分钟；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、茯苓皮、夏枯草、砂仁、仙鹤草、补骨脂、金钱草、甘草梢、孔雀草和枳实置于砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选每次35-45分钟，更加优选每次40分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍2-3小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.14-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

服用方法：每次1-2片，每日3次，7天一疗程。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明治疗输尿管结石的药剂通过松驰输尿管，滑利窍道，引血下行等促进结石变小，缓解疼痛。

2、本发明配伍合理，药性平稳，作用全面。治疗输尿管结石具有较好的效果。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

各原料药的药理功效分别为：

茯苓皮：味甘、淡，性平。归肺、脾、肾经。为多孔菌科真菌茯苓菌核的干燥外皮。具有利水消肿的功效。用于水肿，小便不利，脾虚泄泻，心悸。

茜草：味苦，性寒。归肝经。为茜草科植物茜草的干燥根及根茎。具有凉血，止血，祛瘀，通经的功效。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。

向日葵茎髓：异名向日葵茎心、葵花茎髓等。味甘，性平。归膀胱经。为菊科向日葵属植物向日葵的茎内髓心。具有清热、利尿、止咳的功效。用于淋浊，白带，乳糜尿，百日咳，风疹。

葛根：味甘、辛，性凉。归脾、胃经。为豆科植物野葛的干燥根。具有解肌退热，生津，透疹，升阳止泻的功效。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。

夏枯草：味辛、苦，性寒。归肝、胆经。为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。具有清火，明目，散结，消肿的功效。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。

栝楼：味苦，性寒。归肺、胃、大肠经。为葫芦科植物括娄或双边括娄的干燥根。具有润肺，化痰，散结，润肠的功效。用于痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。

肉桂：味辛、甘，性大热。归肾、脾、心、肝经。为樟科植物肉桂的干燥树皮。具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经的功效。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。

砂仁：味辛，性温。归牌、胃、肾经。为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实。具有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎的功效。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。

仙鹤草：味苦、涩，性平。归心、肝经。为蔷薇科植物龙芽草的干燥地上部分。具有收敛止血，截疟，止痢，解毒的功效。用于咯血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤、痈肿疮毒、阴痒带下。

竹茹：味甘、性寒。归肺、胃经。为禾本科植物青秆竹、大头典竹或淡竹的茎秆的干燥中间层。具有清热化痰，除烦止呕的功效。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眠，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。

补骨脂：味辛、苦，性温。归肾、脾经。为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实。具有温肾助阳，纳气，止泻的功效。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。

金钱草：味甘、咸，性微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。为报春花科植物过路黄的干燥全草。具有清利湿热，通淋，消肿的功效。用于热淋．沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤；肝胆结石．尿路结石。

甘草梢：性寒。归心、肝、脾经。为豆科植物甘草的根的末梢部分或细根。具有泻火解毒、利尿通淋的功效。用于淋浊，院腹、四肢挛急疼痛。

孔雀草：味苦，性平。为菊科万寿菊属植物孔雀草的全草。含万寿菊素，槲皮万寿菊素，万寿菊甙，槲皮万寿菊甙，α-三联噻吩，Z-罗勒烯酮，E-罗勒烯酮，棕檬烯，β-丁香烯，万寿菊酮，辣薄荷酮和辣薄荷烯酮。具有清热利湿，止咳，止痛的功效。用于上呼吸道感染，痢疾，咳嗽，百日咳，牙痛，风火眼痛；外用治腮腺炎，乳腺炎。

白芍：味苦、酸，性寒。归肝、脾经。为毛茛科植物芍药的干燥根。具有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗的功效。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

枳实：味苦、辛、酸，性温。归脾、胃经。为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果。具有破气消积，化痰散痞的功效。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸，胃下垂，脱肛，子宫脱垂。

白薇：味苦、咸，性寒。归胃、肝、肾经。为萝藦摩科植物白薇或蔓生白薇的干燥根及根茎。具有清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮的功效。用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热、产后血虚发热，热淋，血淋，痈疽肿毒。

石决明：味咸，性寒。归肝经。为鲍科动物杂色鲍、皱纹盘鲍、羊鲍、澳洲鲍、耳鲍或白鲍的贝壳。具有平肝潜阳，清肝明目的功效。用于头痛眩晕，目赤翳障，视物昏花，青盲雀目。

实施例1 一种治疗输尿管结石的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取60g）：茯苓皮5份；茜草9份；向日葵茎髓6份；葛根8份；夏枯草8份；栝楼9份；肉桂6份；砂仁4份；仙鹤草4份；竹茹8份；补骨脂9份；金钱草5份；甘草梢10份；孔雀草10份；白芍9份；枳实8份；白薇6份；石决明6份。

上述治疗输尿管结石的药剂口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过120目筛；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入相当于向日葵茎髓和竹茹总质量9%的米醋，拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷25分钟，取出，放凉；

（3）将茜草、葛根、栝楼、肉桂、白芍和白薇切片，置于容器内，加水浸泡45分钟；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、茯苓皮、夏枯草、砂仁、仙鹤草、补骨脂、金钱草、甘草梢、孔雀草和枳实置于砂锅中，煎煮两次，每次40分钟，合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍3小时，过滤，加入木糖醇，混合均匀，高温杀菌30分钟，以每支6ml的规格进行无菌封装。

服用方法：每次1支，每日3次，7天一疗程。

实施例2 一种治疗输尿管结石的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：茯苓皮10份；茜草15份；向日葵茎髓9份；葛根16份；夏枯草15份；栝楼15份；肉桂10份；砂仁9份；仙鹤草9份；竹茹12份；补骨脂15份；金钱草10份；甘草梢20份；孔雀草20份；白芍18份；枳实12份；白薇9份；石决明10份。

上述治疗输尿管结石的药剂散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过120目筛；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入相当于向日葵茎髓和竹茹总质量的9%的米醋，拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷25分钟，取出，烘干，粉碎，过100目筛；

（3）将茯苓皮、茜草、葛根、夏枯草、栝楼、肉桂、砂仁、仙鹤草、补骨脂、金钱草、甘草梢、孔雀草、白芍、枳实和白薇烘干，粉碎，过120目筛；

（4）将步骤（1）-（3）所得细粉混合均匀，无菌封装。

服用方法：每次取5-8g，置于茶包中，用70-80℃的水冲服，每日3次，7天一疗程。

典型病例一：林XX，男，49岁，山东省枣庄市人。3年前身体出现不适，左输尿管上段压痛，肋下可触及左肾下极。彩超：左肾增大，皮质薄，集合系统明显分离，左肾下极内见强回声光团，后伴声影。左输尿管上段扩张，距肾盂出口5cm处见约2.0cm强回声光团，后伴声影。诊断：左输尿管结石。行ESWL治疗一次，未结石排出。

于是服用实施例2所得治疗输尿管结石的药剂散剂，服用完2个疗程后，疼痛明显减轻，检查发现，结石大小明显变小。于是继续服用2个疗程后，结石消失，各项检测显示已达到正常水平。

实施例3 一种治疗输尿管结石的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：茯苓皮6份；茜草11份；向日葵茎髓7份；葛根11份；夏枯草11份；栝楼11份；肉桂7份；砂仁5份；仙鹤草5份；竹茹9份；补骨脂11份；金钱草6份；甘草梢13份；孔雀草13份；白芍12份；枳实9份；白薇7份；石决明7份。

上述治疗输尿管结石的药剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过120目筛；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入相当于向日葵茎髓和竹茹总质量的9%的米醋，拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷25分钟，取出，放凉；

（3）将茜草、葛根、栝楼、肉桂、白芍和白薇切片，置于容器内，加水浸泡45分钟；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、茯苓皮、夏枯草、砂仁、仙鹤草、补骨脂、金钱草、甘草梢、孔雀草和枳实置于砂锅中，煎煮两次，每次40分钟，合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍3小时，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，加入淀粉，混合均匀，制成均匀的颗粒，以每小包6g的规格进行封装。

服用方法：每次1小包，用35-45℃的温开水冲服，每日3次，7天一疗程。

实施例4 一种治疗输尿管结石的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：茯苓皮9份；茜草13份；向日葵茎髓8份；葛根13份；夏枯草13份；栝楼13份；肉桂9份；砂仁8份；仙鹤草8份；竹茹11份；补骨脂13份；金钱草9份；甘草梢17份；孔雀草17份；白芍15份；枳实11份；白薇8份；石决明9份。

上述治疗输尿管结石的药剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过120目筛；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入相当于向日葵茎髓和竹茹总质量的9%的米醋，拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷25分钟，取出，放凉；

（3）将茜草、葛根、栝楼、肉桂、白芍和白薇切片，置于容器内，加水浸泡45分钟；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、茯苓皮、夏枯草、砂仁、仙鹤草、补骨脂、金钱草、甘草梢、孔雀草和枳实置于砂锅中，煎煮两次，每次40分钟，合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍3小时，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，制成直径为4mm的丸剂。

使用方法：每次8-10丸，每日3次，7天一疗程。

典型病例二：程XX，男，35岁，山东省德州市人。几个月前，右侧腰部出现持续性胀痛，活动后出现血尿并尿痛。去医院就诊，化验尿中有较多红细胞和白细胞，B超发现右肾积水，右肾区压痛（+），叩痛（+）。右输尿管有压痛，而且上段扩张，右逆行造影，插管受阻，在受阻水平有2.2cm×1.4cm大小充盈缺损，上段输尿管显著扩张。诊断为右输尿管结石，伴右肾积水。给予抗炎治疗一周，积水基本消去，但结石并无缓解。

服用本发明所得治疗输尿管结石的药剂丸剂（实施例4）2个疗程后症状明显减轻，血尿及尿痛的症状消失，腹部胀痛明显得到缓解，检查发现结石明显减小。继续服用2个疗程后，结石消去，腹痛感消失。

实施例5一种治疗输尿管结石的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：茯苓皮7份；茜草12份；向日葵茎髓7.5份；葛根12份；夏枯草12份；栝楼12份；肉桂8份；砂仁7份；仙鹤草6份；竹茹10份；补骨脂12份；金钱草7份；甘草梢15份；孔雀草15份；白芍13份；枳实10份；白薇7.5份；石决明8份。

上述治疗输尿管结石的药剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过120目筛；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入相当于向日葵茎髓和竹茹总质量的9%的米醋，拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷25分钟，取出，放凉；

（3）将茜草、葛根、栝楼、肉桂、白芍和白薇切片，置于容器内，加水浸泡45分钟；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、茯苓皮、夏枯草、砂仁、仙鹤草、补骨脂、金钱草、甘草梢、孔雀草和枳实置于砂锅中，煎煮两次，每次40分钟，合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍3小时，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

服用方法：每次1-2片，每日3次，7天一疗程。

试验例为了验证本发明所得治疗输尿管结石的药剂（实施例5）的疗效，于2008年9月-2010年5月做了对比试验：

一般性资料：筛选270例输尿管结石的患者，其中男性患者173人，女性患者97人；最小年龄25岁，最大年龄66岁，平均年龄43.6岁；25-40岁123人，41-55岁59人，56-66岁88人。随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组170人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：①明显的绞痛、沿输尿管方向放射，伴恶心、呕吐或膀胱刺激症。②泌尿系X线平片：在输尿管的途径上显出结石影。③尿路造影：在输尿管内显出结石影。④尿常规检查：有红细胞出现。⑤超声检查：在输尿管行程上显出结石。

用法用量：实验组服用本发明所得治疗输尿管结石的药剂片剂，每次2片，每天3次，7天一疗程；对照组使用其它药品（如尿石通丸、排石颗粒等），其中，尿石通丸：口服，一次4g，一日2次，一个半月为一疗程。排石颗粒：开水冲服，一次1袋，一日3次，或遵医嘱。

疗效标准：治愈：结石消失，恶心呕吐、腹痛等症状消失，主要理化检测指标均为正常。 显效：结石明显变小，恶心呕吐、腹痛等症状明显缓解，主要理化检测指标有所改善。无效：结石大小基本无变化，主要理化检测指标与治疗前无变化甚至更加严重。

服药治疗4个疗程，观察治疗后6个月。服用其他药物的对照组和服用本发明所得治疗输尿管结石的药剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明所得治疗输尿管结石的药剂的无效率仅为2.94%，而服用其他药物的有高达19%的无效率，并且服用本发明所得治疗输尿管结石的药剂的治愈率高达68.24%，有效率高达97.06%，而采用其他治疗方案的治愈率只达到40%，有效率为81%。实验表明本发明所得治疗输尿管结石的药剂的疗效更好，且治愈率高，无效率低。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗输尿管结石的药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓皮5-10份；茜草9-15份；向日葵茎髓6-9份；葛根8-16份；夏枯草8-15份；栝楼9-15份；肉桂6-10份；砂仁4-9份；仙鹤草4-9份；竹茹8-12份；补骨脂9-15份；金钱草5-10份；甘草梢10-20份；孔雀草10-20份；白芍9-18份；枳实8-12份；白薇6-9份；石决明6-10份。

2.根据权利要求1所述的药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓皮6-9份；茜草11-13份；向日葵茎髓7-8份；葛根11-13份；夏枯草11-13份；栝楼11-13份；肉桂7-9份；砂仁5-8份；仙鹤草5-8份；竹茹9-11份；补骨脂11-13份；金钱草6-9份；甘草梢13-17份；孔雀草13-17份；白芍12-15份；枳实9-11份；白薇7-8份；石决明7-9份。

3.根据权利要求1所述的药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓皮7份；茜草12份；向日葵茎髓7.5份；葛根12份；夏枯草12份；栝楼12份；肉桂8份；砂仁7份；仙鹤草6份；竹茹10份；补骨脂12份；金钱草7份；甘草梢15份；孔雀草15份；白芍13份；枳实10份；白薇7.5份；石决明8份。

4.根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征在于，将该药剂制成药学上可接受的口服液，制备方法是：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，放凉；

（3）将茜草、葛根、栝楼、肉桂、白芍和白薇切片，置于容器内，加水浸泡40-50分钟；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、茯苓皮、夏枯草、砂仁、仙鹤草、补骨脂、金钱草、甘草梢、孔雀草和枳实置于砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选每次35-45分钟，更加优选每次40分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍2-3小时，过滤，加入木糖醇，混合均匀，高温杀菌20-40分钟，以每支6ml的规格进行无菌封装。

5.根据权利要求4所述的口服液的制备方法，其特征是：步骤（5）优选木糖醇的用量是滤液质量的7%-9%，更加优选木糖醇的用量是滤液质量的8%。

6.根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征在于，将该药剂制成药学上可接受的散剂，制备方法是：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，烘干，粉碎，过80-120目筛（优选过90-110目筛，更加优选过100目筛）；

（3）将茯苓皮、茜草、葛根、夏枯草、栝楼、肉桂、砂仁、仙鹤草、补骨脂、金钱草、甘草梢、孔雀草、白芍、枳实和白薇烘干，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（4）将步骤（1）-（3）所得细粉混合均匀，无菌封装。

7.根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征在于，将该药剂制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法是：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，放凉；

（3）将茜草、葛根、栝楼、肉桂、白芍和白薇切片，置于容器内，加水浸泡40-50分钟；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、茯苓皮、夏枯草、砂仁、仙鹤草、补骨脂、金钱草、甘草梢、孔雀草和枳实置于砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选每次35-45分钟，更加优选每次40分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍2-3小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.14-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），加入淀粉，混合均匀，制成均匀的小颗粒，以每小包6g的规格进行封装。

8.根据权利要求7所述的颗粒剂的制备方法，其特征是：步骤（5）优选淀粉的用量是稠膏质量的10%-20%，更加优选淀粉的用量是稠膏质量的15%。

9.根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征在于，将该药剂制成药学上可接受的丸剂，制备方法是：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，放凉；

（3）将茜草、葛根、栝楼、肉桂、白芍和白薇切片，置于容器内，加水浸泡40-50分钟；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、茯苓皮、夏枯草、砂仁、仙鹤草、补骨脂、金钱草、甘草梢、孔雀草和枳实置于砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选每次35-45分钟，更加优选每次40分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍2-3小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.14-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成丸剂（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm）。

10.根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征在于，将该药剂制成药学上可接受的片剂，制备方法是：

（1）将石决明置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放凉，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将向日葵茎髓和竹茹打碎，置于玻璃容器内，加入米醋（优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的8%-10%，更加优选用量为向日葵茎髓和竹茹总质量的9%），拌匀，加入与米醋等量的水，置于锅内，拌匀，煮至醋液基本被吸尽，闷20-30分钟，取出，放凉；

（3）将茜草、葛根、栝楼、肉桂、白芍和白薇切片，置于容器内，加水浸泡40-50分钟；

（4）将步骤（2）所得物、步骤（3）所得物、茯苓皮、夏枯草、砂仁、仙鹤草、补骨脂、金钱草、甘草梢、孔雀草和枳实置于砂锅中，煎煮两次，每次30-50分钟（优选每次35-45分钟，更加优选每次40分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）所得物置于步骤（4）所得的煎液中，置于有盖容器中，浸渍2-3小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.14-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。