CN104998142A - 治疗宫颈癌的药剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗宫颈癌的药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：白芍10-17份；七叶莲8-15份；山莴苣9-13份；草石蚕6-12份；诃子7-14份；树刁9-12份；六月青8-13份；白毛藤10-14份；胡萝卜7-13份；二色补血草9-15份；茼蒿6-13份；乌榄叶8-14份；索骨丹7-12份；薏苡仁10-16份。本发明可有效的提高宫颈癌患者的免疫功能，改善体质，抑制并杀灭癌细胞，软化缩小肿瘤，防止复发和转移，增加治疗的机会。

Description

治疗宫颈癌的药剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗宫颈癌的药剂及制备方法。

背景技术

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30-35岁，浸润癌为45-55岁，近年来其发病有年轻化的趋势。宫颈癌是女性常见恶性肿瘤之一，发病原因目前尚不清楚，早婚、早育、多产及性生活紊乱的妇女有较高的患病率。初期没有任何症状，后期可出现异常阴道流血。不但在女性生殖器官癌瘤中占首位，而且是女性各种恶性肿瘤中最多见的癌瘤之一，但其发病率有明显的地区差异。

宫颈癌在世界各地都有发生，是最常见的癌瘤之一，不但在女性生殖器官癌瘤中占首位，而且是女性各种恶性肿瘤中最多见的癌瘤，但其发病率有明显的地区差异。我国宫颈癌的发生，在地理分布上的特点是高发区常连接成片、各省宫颈癌相对高发区的市、县也常有互相连接现象。总的趋势是农村高于城市、山区高于平原。目前此病在发展中国家发病率高于发达国家，原因就在于前者妇女的保健意识较差，往往等到发病了才去检查，而这时肿瘤往往已经到了晚期。宫颈癌多发于35岁以后的妇女，高峰期则为45-59岁，但目前发病年龄已经大大提前，很多得病的女孩只有20几岁。研究发现，不少性传播疾病都会引起宫颈癌，尤其是尖锐湿疣，更是与此病有密切联系，因此多性伴的女性是宫颈癌的高危人群。此外，性生活过早、营养不良、长期口服避孕药、家族遗传、妇科检查器械造成的伤害也会增加宫颈癌发病的风险。

现有中医治疗宫颈癌的方法也有不少，针对上述问题，公开号CN 103656041 A (申请号201310674302.2)的专利文献公开了一种治疗宫颈癌的中药，由下述重量的原料药制成：炒槐花20克，夏枯草20克，半枝莲20克，白花蛇舌草20克，青皮15克，牡丹皮15克，桃仁15克，白芍15克，鳖甲15克，香附15克，茯苓15克，黄柏15克，桂枝10克，当归10克、乳香10克，没药6克，大枣5枚，黄连10克，全蝎6克，蜈蚣10g，甘草3克。公开号CN 103735956 A (申请号201310723680.5 )的专利文献公开了一种治疗宫颈癌的药物，所述的治疗宫颈癌的药物是由下列重量份的原料制备而成的：黄芪600-650份、当归尾1500-1550份、人参400-450份、金银花1500-1550份、威灵仙400-450份、生地400-450份、赤芍400-450份、黄连400-450份、半边莲400-450份、黄苓400-450份、瓜蒌400-450份、木通400-450份、猪苓400-450份、酒炒山栀子400-450份、连翘400-450份、大黄400-450份、桔梗400-450份、防风400-450份、荆芥400-450份、牵牛子400-450份、重楼400-450份、冬葵子400-450份、田七600-650份、酒喷灵芝800-850份、贝母400-450份、三棱400-450份、炒香附米400-450份、沉香150-200份、紫花地丁600-650份、炒乳香400-450份、山慈姑400-450份、薏米仁800-850份、紫草400-450份、全蝎400-450份、蜈蚣400-450份、炮穿山甲400-450份、水蛭400-450份、炒僵蚕400-450份、乌蛇800-850份、白花蛇400-450份、鹿角胶400-450份、紫河车400-450份、地龙400-450份、蝉蜕400-450份、地鳖虫400-450份、芒硝400-450份。公开号CN 104127819 A（申请号201410372223.0）的专利文献公开了一种治疗宫颈癌的中药方剂，是由以下重量配比的中药原料制成：五灵脂15-40份，桃仁10-30份，莪术10-30份，郁金10-30份，姜黄10-30份，香附10-30份，元参10-30份，赤勺10-30份，龙眼20-50份，乌梅20-60份。

西医治疗宫颈癌多采用手术治疗、放射治疗、化学治疗，只能解决局部问题，虽然见效快，但易复发，副作用大，而且放化疗不但不可能杀死所有癌细胞，而且也会杀死人体正常组织细胞；目前的一些药物虽能够对宫颈癌有一定疗效，但都仅能起到缓解作用，不能根治，病情容易反弹，给患者带来终身痛苦。中医治疗疗效不明确。

发明内容

针对现有治疗宫颈癌的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗宫颈癌的药剂，可有效的提高宫颈癌患者的免疫功能，改善体质，抑制并杀灭癌细胞，软化缩小肿瘤，防止复发和转移，增加治疗的机会。另一目的就是提供上述治疗宫颈癌的药剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗宫颈癌的药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：白芍10-17份；七叶莲8-15份；山莴苣9-13份；草石蚕6-12份；诃子7-14份；树刁 9-12份；六月青8-13份；白毛藤10-14份；胡萝卜7-13份；二色补血草9-15份；茼蒿6-13份；乌榄叶8-14份；索骨丹7-12份；薏苡仁10-16份。

治疗宫颈癌的药剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：白芍13-15份；七叶莲11-13份；山莴苣10-12份；草石蚕8-10份；诃子10-12份；树刁 10-11份；六月青10-12份；白毛藤11-13份；胡萝卜9-11份；二色补血草11-13份；茼蒿9-11份；乌榄叶10-12份；索骨丹9-11份；薏苡仁12-14份。

治疗宫颈癌的药剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：白芍14份；七叶莲12份；山莴苣11份；草石蚕9份；诃子11份；树刁 10.5份；六月青11份；白毛藤12份；胡萝卜10份；二色补血草12份；茼蒿10份；乌榄叶11份；索骨丹10份；薏苡仁13份。

本发明还提供了将上述治疗宫颈癌的药剂制成药学上可接受的口服液、颗粒剂、胶囊、丸剂和片剂的制备方法。

所述治疗宫颈癌的药剂口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将诃子、白毛藤和薏苡仁打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋（优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的35%-45%，更加优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的40%），放置1-2天，置于锅中，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），取出，晾凉；

（2）将碾细的灶心土置于锅内，中火炒3-5分钟，加入白芍、树刁 和胡萝卜，以灶心土能淹没药物为度，中火炒至药材表面微显焦黄色（期间用锅铲不断翻铲），取出，放凉，筛去灶心土；

（3）将步骤（1）-（2）所得物混匀，置于砂锅中，加水煎煮40-50分钟（优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分钟），过滤，得滤液1；

（4）将七叶莲、山莴苣、草石蚕、六月青、二色补血草、茼蒿、乌榄叶和索骨丹洗净，置于砂锅中，加水煎煮两次，每次30-40分钟（优选每次33-37分钟，更加优选每次35分钟），合并两次煎液，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混合均匀，静置4-8小时（优选静置5-7小时，更加优选静置6小时），取上清液，加入用量是药液质量的6%-10%的木糖醇，混合均匀，高温杀菌20-40分钟（优选高温杀菌25-35分钟，更加优选高温杀菌30分钟），以每支6ml的规格进行无菌封装。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）优选木糖醇的用量是药液质量的7%-9%，更加优选木糖醇的用量是药液质量的8%。

服用方法：每次1支，每日3次，10天一个疗程。

所述治疗宫颈癌的药剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将诃子、白毛藤和薏苡仁打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋（优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的35%-45%，更加优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的40%），放置1-2天，置于锅中，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），取出，晾凉；

（2）将碾细的灶心土置于锅内，中火炒3-5分钟，加入白芍、树刁 和胡萝卜，以灶心土能淹没药物为度，中火炒至药材表面微显焦黄色（期间用锅铲不断翻铲），取出，放凉，筛去灶心土；

（3）将步骤（1）-（2）所得物混匀，置于砂锅中，加水煎煮40-50分钟（优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分钟），过滤，得滤液1；

（4）将七叶莲、山莴苣、草石蚕、六月青、二色补血草、茼蒿、乌榄叶和索骨丹洗净，置于砂锅中，加水煎煮两次，每次30-40分钟（优选每次33-37分钟，更加优选每次35分钟），合并两次煎液，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混合均匀，静置4-8小时（优选静置5-7小时，更加优选静置6小时），取上清液，浓缩至相对密度1.20-1.30（45℃）的稠膏，混合均匀，制成均匀的细小颗粒，以每小包6g的规格进行封装。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）优选浓缩至相对密度1.23-1.27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.25的稠膏。

服用方法：每次1小包，用35-45℃的温开水冲服，每日3次，10天一个疗程。

所述治疗宫颈癌的药剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将诃子、白毛藤和薏苡仁打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋（优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的35%-45%，更加优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的40%），放置1-2天，置于锅中，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），取出，晾凉；

（2）将碾细的灶心土置于锅内，中火炒3-5分钟，加入白芍、树刁 和胡萝卜，以灶心土能淹没药物为度，中火炒至药材表面微显焦黄色（期间用锅铲不断翻铲），取出，放凉，筛去灶心土；

（3）将步骤（1）-（2）所得物混匀，置于砂锅中，加水煎煮40-50分钟（优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分钟），过滤，得滤液1；

（4）将七叶莲、山莴苣、草石蚕、六月青、二色补血草、茼蒿、乌榄叶和索骨丹洗净，置于砂锅中，加水煎煮两次，每次30-40分钟（优选每次33-37分钟，更加优选每次35分钟），合并两次煎液，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混合均匀，静置4-8小时（优选静置5-7小时，更加优选静置6小时），取上清液，浓缩至相对密度1.20-1.30（45℃）的稠膏，烘干，粉碎，按0.4-0.6g/粒（优选0.45-0.55g/粒，更加优选0.5g/粒）的规格制成胶囊。

服用方法：每次1-2粒，每日3次，10天一个疗程。

所述治疗宫颈癌的药剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将诃子、白毛藤和薏苡仁打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋（优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的35%-45%，更加优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的40%），放置1-2天，置于锅中，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），取出，晾凉；

（2）将碾细的灶心土置于锅内，中火炒3-5分钟，加入白芍、树刁 和胡萝卜，以灶心土能淹没药物为度，中火炒至药材表面微显焦黄色（期间用锅铲不断翻铲），取出，放凉，筛去灶心土；

（3）将步骤（1）-（2）所得物混匀，置于砂锅中，加水煎煮40-50分钟（优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分钟），过滤，得滤液1；

（4）将七叶莲、山莴苣、草石蚕、六月青、二色补血草、茼蒿、乌榄叶和索骨丹洗净，置于砂锅中，加水煎煮两次，每次30-40分钟（优选每次33-37分钟，更加优选每次35分钟），合并两次煎液，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混合均匀，静置4-8小时（优选静置5-7小时，更加优选静置6小时），取上清液，浓缩至相对密度1.20-1.30（45℃）的稠膏，制成直径为4-6mm的药丸（优选直径为5mm）。

服用方法：每次8-10丸，每日3次，10天一个疗程。

所述治疗宫颈癌的药剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将诃子、白毛藤和薏苡仁打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋（优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的35%-45%，更加优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的40%），放置1-2天，置于锅中，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），取出，晾凉；

（2）将碾细的灶心土置于锅内，中火炒3-5分钟，加入白芍、树刁 和胡萝卜，以灶心土能淹没药物为度，中火炒至药材表面微显焦黄色（期间用锅铲不断翻铲），取出，放凉，筛去灶心土；

（3）将步骤（1）-（2）所得物混匀，置于砂锅中，加水煎煮40-50分钟（优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分钟），过滤，得滤液1；

（4）将七叶莲、山莴苣、草石蚕、六月青、二色补血草、茼蒿、乌榄叶和索骨丹洗净，置于砂锅中，加水煎煮两次，每次30-40分钟（优选每次33-37分钟，更加优选每次35分钟），合并两次煎液，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混合均匀，静置4-8小时（优选静置5-7小时，更加优选静置6小时），取上清液，浓缩至相对密度1.20-1.30（45℃）的稠膏，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

服用方法：每次1-2片，每日3次，10天一个疗程。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明治疗宫颈癌的药剂可有效的提高宫颈癌患者的免疫功能，改善体质，抑制并杀灭癌细胞，软化缩小肿瘤，防止复发和转移，增加治疗的机会。

2、本发明治疗宫颈癌的药剂选用中药材，诸药物辩证配伍，疗效显著，无副作用。

3、本发明所选用的中草药大多数为常见药材，药源易得，方便制备。

4、本发明药剂能有效控制癌症的发展，并在一定程度上缓解癌症症状，而且能增强人体免疫力，减轻了了手术及放化疗的痛苦，甚至轻微患者可以避免手术及放化疗。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

各原料药的药理功效分别为：

白芍：味苦、酸，性寒。归肝、脾经。为毛茛科植物芍药的干燥根。具有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗的功效。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

七叶莲：味辛、甘、微苦，性温。为鹅掌柴属植物鹅掌藤和密脉鹅掌柴的茎叶。具有行气止痛，活血消肿，壮筋骨的功效。用于风湿痹痛，头痛，牙痛，脘腹疼痛，痛经，产后腹痛，跌打肿痛，骨折，疮肿。

山莴苣：味苦，性寒。为菊科植物山莴苣的全草或根。含α-香树脂醇，β-香树脂醇，羽扇豆醇，伪蒲公英甾醇，蒲公英甾醇，计曼尼醇，β-谷甾醇，菜油甾醇，豆甾醇。具有清热解毒，活血，止血的功效。用于咽喉肿痛，肠痈，疮疖肿毒，子宫颈炎，产后瘀血腥痛，疣瘤，崩漏，痔疮出血。

草石蚕：味甘，性平。归肺、肝、脾经。为唇形科植物草石蚕的块茎或全草。含水苏碱、胆碱、水苏糖。具有解表清肺，利湿解毒，补虚健脾的功效。用于风热感冒，虚劳咳嗽，黄疸，淋证，疮毒肿痛，毒蛇咬伤。

诃子：味苦、酸、涩，性平。归肺、大肠经。为使君子科植物河子或绒毛河子的干燥成熟果实。具有涩肠敛肺，降火利咽的功效。用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。

树刁：味辛、甘、苦，性平，归脾经。为百合种植物树刁的根茎。具有补脾益血，解毒消痈的功效。用于脾虚血少，头昏少食，倦怠乏力，痈疽肿毒。

六月青：味微辛、苦，性凉。为爵床科植物细穗金足草的茎、叶。具有清热解毒，散瘀消肿的功效。用于疮疖肿毒，汗斑，跌打肿痛，毒蛇咬伤。

白毛藤：味甘、苦，性寒。归肝、胆、肾经。为茄科植物白英的全草。含生物碱，甾体生物碱，有西红柿烯胺、澳洲茄胺和蜀羊泉碱等。具有清热利湿，解毒消肿的功效。用于湿热黄疸，胆囊炎，胆石症，肾炎水肿，风湿关节痛，妇女湿热带下，小儿高热惊搐，痈肿瘰疬，湿疹瘙痒，带状疱疹。

胡萝卜：味甘、辛，性平。归脾、肝、肺经。为伞形科植物胡萝卜的根。含α-，β-，γ-和ε-胡萝卜素、西红柿烃、六氢西红柿烃等多种类胡萝卜素；维生素B1、B2和花色素，还含糖，脂肪油，挥发油，伞形花内酯等。具有健脾和中，滋肝明目，化痰止咳，清热解毒的功效。用于脾虚食少，体虚乏力，脘腹痛，泄痢，视物昏花，雀目，咳喘，百日咳，咽喉肿痛，麻疹，水痘，疖肿，汤火伤，痔漏。

二色补血草：味甘、微苦，性微温。脾、肝、膀胱经。为白花丹科植物二色补血草的根或全草。具有益气血，散瘀止血的功效。用于病后体弱，胃脘痛，消化不良，妇女月经不调，崩漏，带下，尿血，痔血，功能性子宫出血，宫颈癌，肾盂肾炎，尿血。

茼蒿：味辛、甘，性凉。归心、脾、胃经。为菊科植物蒿子杆和南苘蒿的茎叶。具有和脾胃，消谈饮，安心神的功效。用于脾胃不和，二便不通，咳嗽痰多，烦热不安。

乌榄叶：味微苦、涩，性凉。归肝经。为橄榄科植物乌榄的叶。具有清热解毒，止血的功效。用于感冒发热，肺热咳嗽，丹毒，疖肿，崩漏。

索骨丹：味苦、涩，性平。为虎耳草科鬼灯檗属植物老蛇盘的根状茎。具有凉血止血，消肿解毒的功效。用于甲状腺肿，咽喉肿痛，衄血，吐血，咯血，崩漏，腹泻，痢疾，便血；外用治外伤出血，子宫脱垂。

薏苡仁：味甘、淡，性凉。归脾、胃、肺经。为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁。具有健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓的功效。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痛，肠痈，扁平疣，健脾渗湿，除痹止泻。

实施例1 治疗宫颈癌的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：白芍10份；七叶莲8份；山莴苣9份；草石蚕6份；诃子7份；树刁 9份；六月青8份；白毛藤10份；胡萝卜7份；二色补血草9份；茼蒿6份；乌榄叶8份；索骨丹7份；薏苡仁10份。

上述治疗宫颈癌的药剂口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将诃子、白毛藤和薏苡仁打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋（用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的40%），放置1天，置于锅中，中火炒25分钟，取出，晾凉；

（2）将碾细的灶心土置于锅内，中火炒4分钟，加入白芍、树刁 和胡萝卜，以灶心土能淹没药物为度，中火炒至药材表面微显焦黄色（期间用锅铲不断翻铲），取出，放凉，筛去灶心土；

（3）将步骤（1）-（2）所得物混匀，置于砂锅中，加水煎煮45分钟，过滤，得滤液1；

（4）将七叶莲、山莴苣、草石蚕、六月青、二色补血草、茼蒿、乌榄叶和索骨丹洗净，置于砂锅中，加水煎煮两次，每次35分钟，合并两次煎液，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混合均匀，静置6小时，取上清液，加入用量是药液质量的8%的木糖醇，混合均匀，高温杀菌30分钟，以每支6ml的规格进行无菌封装。

服用方法：每次1支，每日3次，10天一个疗程。

实施例2 治疗宫颈癌的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：白芍17份；七叶莲15份；山莴苣13份；草石蚕12份；诃子14份；树刁 12份；六月青13份；白毛藤14份；胡萝卜13份；二色补血草15份；茼蒿13份；乌榄叶14份；索骨丹12份；薏苡仁16份。

上述治疗宫颈癌的药剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将诃子、白毛藤和薏苡仁打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋（用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的40%），放置1天，置于锅中，中火炒25分钟，取出，晾凉；

（2）将碾细的灶心土置于锅内，中火炒4分钟，加入白芍、树刁 和胡萝卜，以灶心土能淹没药物为度，中火炒至药材表面微显焦黄色（期间用锅铲不断翻铲），取出，放凉，筛去灶心土；

（3）将步骤（1）-（2）所得物混匀，置于砂锅中，加水煎煮45分钟，过滤，得滤液1；

（4）将七叶莲、山莴苣、草石蚕、六月青、二色补血草、茼蒿、乌榄叶和索骨丹洗净，置于砂锅中，加水煎煮两次，每次35分钟，合并两次煎液，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混合均匀，静置6小时，取上清液，浓缩至相对密度1.25（45℃）的稠膏，混合均匀，制成均匀的细小颗粒，以每小包6g的规格进行封装。

服用方法：每次1小包，用35-45℃的温开水冲服，每日3次，10天一个疗程。

典型病例一：魏XX，女，45岁，山东省枣庄市人。2年前无明显诱因下感到下腹部疼痛，没有及时到医院检查，一个多月后下腹疼痛加重，阴道流血，颜色新鲜，于是去医院检查，见一个囊性肿物，活动好，没有触痛，宫颈口见到息肉状的赘生物，触血阳性。盆腔的磁共振检查：子宫体积增大，宫颈信号异常，局部软组织隆起，子宫内膜增厚，结节带不完整，浆膜面不光滑，同时左侧盆壁能见到淋巴结影。宫颈活检的病理是腺癌。诊断为宫颈腺癌，保守治疗两个多月后无明显缓解，病情有加重的趋势。

服用本发明治疗宫颈癌的药剂（实施例2）2个疗程后，下腹基本不疼，下腹部硬块明显缩小，病情无发展。继续服用2个疗程后，腹部彻底不疼，肿块基本消失，到医院检测没发现宫颈癌细胞，也未发现转移迹象。随访至今没有复发。

实施例3 治疗宫颈癌的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：白芍13份；七叶莲11份；山莴苣10份；草石蚕80份；诃子10份；树刁 10份；六月青10份；白毛藤11份；胡萝卜9份；二色补血草11份；茼蒿9份；乌榄叶10份；索骨丹9份；薏苡仁12份。

上述治疗宫颈癌的药剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将诃子、白毛藤和薏苡仁打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋（用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的40%），放置1天，置于锅中，中火炒25分钟，取出，晾凉；

（2）将碾细的灶心土置于锅内，中火炒4分钟，加入白芍、树刁 和胡萝卜，以灶心土能淹没药物为度，中火炒至药材表面微显焦黄色（期间用锅铲不断翻铲），取出，放凉，筛去灶心土；

（3）将步骤（1）-（2）所得物混匀，置于砂锅中，加水煎煮45分钟，过滤，得滤液1；

（4）将七叶莲、山莴苣、草石蚕、六月青、二色补血草、茼蒿、乌榄叶和索骨丹洗净，置于砂锅中，加水煎煮两次，每次35分钟，合并两次煎液，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混合均匀，静置6小时，取上清液，浓缩至相对密度1.25（45℃）的稠膏，烘干，粉碎，按0.5g/粒的规格制成胶囊。

服用方法：每次1-2粒，每日3次，10天一个疗程。

实施例4治疗宫颈癌的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：白芍15份；七叶莲13份；山莴苣12份；草石蚕10份；诃子12份；树刁11份；六月青12份；白毛藤13份；胡萝卜11份；二色补血草13份；茼蒿11份；乌榄叶12份；索骨丹11份；薏苡仁14份。

上述治疗宫颈癌的药剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将诃子、白毛藤和薏苡仁打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋（用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的40%），放置1天，置于锅中，中火炒25分钟，取出，晾凉；

（2）将碾细的灶心土置于锅内，中火炒4分钟，加入白芍、树刁 和胡萝卜，以灶心土能淹没药物为度，中火炒至药材表面微显焦黄色（期间用锅铲不断翻铲），取出，放凉，筛去灶心土；

（3）将步骤（1）-（2）所得物混匀，置于砂锅中，加水煎煮45分钟，过滤，得滤液1；

（4）将七叶莲、山莴苣、草石蚕、六月青、二色补血草、茼蒿、乌榄叶和索骨丹洗净，置于砂锅中，加水煎煮两次，每次35分钟，合并两次煎液，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混合均匀，静置6小时，取上清液，浓缩至相对密度1.25（45℃）的稠膏，制成直径为5mm的药丸。

服用方法：每次8-10丸，每日3次，10天一个疗程。

典型病例二：张XX，女，49岁，河北省邯郸市人。一年前无明显诱因下开始出现腹部轻度针刺样痛，伴阴道少量流血，鲜红色，到当地卫生所就诊，给予输液治疗3天后，症状有所缓解。但是2个多月后腹部又出现剧烈疼痛，伴有肛门壁痛，恶心呕吐等，于是去医院检查，妇检：外阴正常，少量血染，阴道畅，有少量暗红色血，宫颈中度肥大，质较硬，有宫颈举摆痛，有压痛，宫体略大，中后位，质中，表面光滑，活动差，右侧附件可触及实质性包块，边界欠清，活动差，有压痛，检查后确诊为宫颈癌。

服用本发明所得治疗宫颈癌的药剂（实施例4）2个疗程后，疼痛明显减轻，诸不适症状明显减轻。继续服2个疗程后，疼痛症状基本消失，检查未发现有癌细胞存在，也未发现有转移迹象。随后至今将近一年的时间，多次宫颈涂片复查未见异常细胞，无其余异常不适症状及体征。

实施例5 治疗宫颈癌的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：白芍14份；七叶莲12份；山莴苣11份；草石蚕9份；诃子11份；树刁 10.5份；六月青11份；白毛藤12份；胡萝卜10份；二色补血草12份；茼蒿10份；乌榄叶11份；索骨丹10份；薏苡仁13份。

上述治疗宫颈癌的药剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将诃子、白毛藤和薏苡仁打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋（用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的40%），放置1天，置于锅中，中火炒25分钟，取出，晾凉；

（2）将碾细的灶心土置于锅内，中火炒4分钟，加入白芍、树刁 和胡萝卜，以灶心土能淹没药物为度，中火炒至药材表面微显焦黄色（期间用锅铲不断翻铲），取出，放凉，筛去灶心土；

（3）将步骤（1）-（2）所得物混匀，置于砂锅中，加水煎煮45分钟，过滤，得滤液1；

（4）将七叶莲、山莴苣、草石蚕、六月青、二色补血草、茼蒿、乌榄叶和索骨丹洗净，置于砂锅中，加水煎煮两次，每次35分钟，合并两次煎液，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混合均匀，静置6小时，取上清液，浓缩至相对密度1.25（45℃）的稠膏，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

服用方法：每次1-2片，每日3次，10天一个疗程。

试验例：为了验证本发明治疗宫颈癌的药剂的疗效，我们于2009年4月-2011年5月，在多所医院筛选260例宫颈癌的患者，随机分为实验组和对照组两个小组（其中，实验组160人，对照组100人）。

实验组服用本发明治疗宫颈癌的药剂片剂，每次2片，每日3次，10天一个疗程。对照组：服用其他药物（如复方胚肝铁铵片，口服，一次2-3片，一日3次；久正 消癌平片，口服，一次8-10片，一日3次）。每天同等条件同时间下服用药物后观察。

疗效情况判定标准：治愈：疼痛完全消失，精神状态好，相关检查未发现癌细胞及转移迹象；显效：疼痛明显缓解，精神状态有所改善，未发现癌细胞有转移；无效：疼痛无明显缓解，其他诸不适症状无明显缓解。其中有效包括治愈和显效。

服用其他药物的对照组和服用本发明治疗宫颈癌的药剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明治疗宫颈癌的药剂的有效率高达96.88%，而服用其他药物的仅有75%的有效率，并且服用本发明治疗宫颈癌的药剂的治愈率高达75.63%，而采用其他治疗方案的治愈率只达到37%。实验表明本发明治疗宫颈癌的药剂的疗效更好，且治愈率高，无效率低。所以本发明药剂治疗宫颈癌疗效更加显著，复发率低，是治疗宫颈癌的一味更加理想的药剂。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗宫颈癌的药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：白芍10-17份；七叶莲8-15份；山莴苣9-13份；草石蚕6-12份；诃子7-14份；树刁 9-12份；六月青8-13份；白毛藤10-14份；胡萝卜7-13份；二色补血草9-15份；茼蒿6-13份；乌榄叶8-14份；索骨丹7-12份；薏苡仁10-16份。

2.根据权利要求1所述的药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：白芍13-15份；七叶莲11-13份；山莴苣10-12份；草石蚕8-10份；诃子10-12份；树刁 10-11份；六月青10-12份；白毛藤11-13份；胡萝卜9-11份；二色补血草11-13份；茼蒿9-11份；乌榄叶10-12份；索骨丹9-11份；薏苡仁12-14份。

3.根据权利要求1所述的药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：白芍14份；七叶莲12份；山莴苣11份；草石蚕9份；诃子11份；树刁 10.5份；六月青11份；白毛藤12份；胡萝卜10份；二色补血草12份；茼蒿10份；乌榄叶11份；索骨丹10份；薏苡仁13份。

4.根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征在于，所述口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将诃子、白毛藤和薏苡仁打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋（优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的35%-45%，更加优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的40%），放置1-2天，置于锅中，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），取出，晾凉；

（2）将碾细的灶心土置于锅内，中火炒3-5分钟，加入白芍、树刁 和胡萝卜，以灶心土能淹没药物为度，中火炒至药材表面微显焦黄色（期间用锅铲不断翻铲），取出，放凉，筛去灶心土；

（3）将步骤（1）-（2）所得物混匀，置于砂锅中，加水煎煮40-50分钟（优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分钟），过滤，得滤液1；

（4）将七叶莲、山莴苣、草石蚕、六月青、二色补血草、茼蒿、乌榄叶和索骨丹洗净，置于砂锅中，加水煎煮两次，每次30-40分钟（优选每次33-37分钟，更加优选每次35分钟），合并两次煎液，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混合均匀，静置4-8小时（优选静置5-7小时，更加优选静置6小时），取上清液，加入用量是药液质量的6%-10%的木糖醇，混合均匀，高温杀菌20-40分钟（优选高温杀菌25-35分钟，更加优选高温杀菌30分钟），以每支6ml的规格进行无菌封装。

5.根据权利要求4所述的药剂的制备方法，其特征是：步骤（5）优选木糖醇的用量是药液质量的7%-9%，更加优选木糖醇的用量是药液质量的8%。

6.根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征在于，所述颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将诃子、白毛藤和薏苡仁打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋（优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的35%-45%，更加优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的40%），放置1-2天，置于锅中，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），取出，晾凉；

（2）将碾细的灶心土置于锅内，中火炒3-5分钟，加入白芍、树刁 和胡萝卜，以灶心土能淹没药物为度，中火炒至药材表面微显焦黄色（期间用锅铲不断翻铲），取出，放凉，筛去灶心土；

（3）将步骤（1）-（2）所得物混匀，置于砂锅中，加水煎煮40-50分钟（优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分钟），过滤，得滤液1；

（4）将七叶莲、山莴苣、草石蚕、六月青、二色补血草、茼蒿、乌榄叶和索骨丹洗净，置于砂锅中，加水煎煮两次，每次30-40分钟（优选每次33-37分钟，更加优选每次35分钟），合并两次煎液，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混合均匀，静置4-8小时（优选静置5-7小时，更加优选静置6小时），取上清液，浓缩至相对密度1.20-1.30的稠膏，混合均匀，制成均匀的细小颗粒，以每小包6g的规格进行封装。

7.根据权利要求6所述的药剂的制备方法，其特征是：步骤（5）优选浓缩至相对密度1.23-1.27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.25的稠膏。

8.根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征在于，所述胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将诃子、白毛藤和薏苡仁打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋（优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的35%-45%，更加优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的40%），放置1-2天，置于锅中，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），取出，晾凉；

（2）将碾细的灶心土置于锅内，中火炒3-5分钟，加入白芍、树刁 和胡萝卜，以灶心土能淹没药物为度，中火炒至药材表面微显焦黄色（期间用锅铲不断翻铲），取出，放凉，筛去灶心土；

（3）将步骤（1）-（2）所得物混匀，置于砂锅中，加水煎煮40-50分钟（优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分钟），过滤，得滤液1；

（4）将七叶莲、山莴苣、草石蚕、六月青、二色补血草、茼蒿、乌榄叶和索骨丹洗净，置于砂锅中，加水煎煮两次，每次30-40分钟（优选每次33-37分钟，更加优选每次35分钟），合并两次煎液，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混合均匀，静置4-8小时（优选静置5-7小时，更加优选静置6小时），取上清液，浓缩至相对密度1.20-1.30的稠膏，烘干，粉碎，按0.4-0.6g/粒（优选0.45-0.55g/粒，更加优选0.5g/粒）的规格制成胶囊。

9.根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征在于，所述丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将诃子、白毛藤和薏苡仁打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋（优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的35%-45%，更加优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的40%），放置1-2天，置于锅中，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），取出，晾凉；

（2）将碾细的灶心土置于锅内，中火炒3-5分钟，加入白芍、树刁 和胡萝卜，以灶心土能淹没药物为度，中火炒至药材表面微显焦黄色（期间用锅铲不断翻铲），取出，放凉，筛去灶心土；

（3）将步骤（1）-（2）所得物混匀，置于砂锅中，加水煎煮40-50分钟（优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分钟），过滤，得滤液1；

（4）将七叶莲、山莴苣、草石蚕、六月青、二色补血草、茼蒿、乌榄叶和索骨丹洗净，置于砂锅中，加水煎煮两次，每次30-40分钟（优选每次33-37分钟，更加优选每次35分钟），合并两次煎液，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混合均匀，静置4-8小时（优选静置5-7小时，更加优选静置6小时），取上清液，浓缩至相对密度1.20-1.30的稠膏，制成直径为4-6mm的药丸（优选直径为5mm）。

10.根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征在于，所述片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将诃子、白毛藤和薏苡仁打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋（优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的35%-45%，更加优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的40%），放置1-2天，置于锅中，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），取出，晾凉；

（2）将碾细的灶心土置于锅内，中火炒3-5分钟，加入白芍、树刁 和胡萝卜，以灶心土能淹没药物为度，中火炒至药材表面微显焦黄色（期间用锅铲不断翻铲），取出，放凉，筛去灶心土；

（3）将步骤（1）-（2）所得物混匀，置于砂锅中，加水煎煮40-50分钟（优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分钟），过滤，得滤液1；

（4）将七叶莲、山莴苣、草石蚕、六月青、二色补血草、茼蒿、乌榄叶和索骨丹洗净，置于砂锅中，加水煎煮两次，每次30-40分钟（优选每次33-37分钟，更加优选每次35分钟），合并两次煎液，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混合均匀，静置4-8小时（优选静置5-7小时，更加优选静置6小时），取上清液，浓缩至相对密度1.20-1.30的稠膏，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。