CN104758466A - 治疗急性胆囊炎的中药制剂及制法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗急性胆囊炎的中药制剂，取下述质量配比的主要原料制备而成：延胡索12-17份；辣根草10-15份；滇獐牙菜9-15份；金钱草13-18份；蓝花龙胆8-13份；溪黄草12-18份；黄疸树9-13份；肉桂9-15份；风轮菜13-20份；山飘儿草12-15份；海金沙草8-13份；丁香11-17份；赛北紫堇8-12份；当归15-20份；雪灵芝12-17份。具有疏肝理气，利胆止痛，温中止呕，调气活血的功效，对急性胆囊炎有明显的疗效，可标本兼治胆囊炎。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别涉及一种治疗急性胆囊炎的中药制剂及制法。
背景技术
急性胆囊炎是由于胆囊管阻塞和细菌侵袭而引起的胆囊炎症，其典型临床特征为右上腹阵发性绞痛，伴有明显的触痛和腹肌强直。约95%的病人合并有胆囊结石，称为结石性胆囊炎；5%的病人未合并胆囊结石，称为非结石性胆囊炎。其典型临床特征为右上腹阵发性绞痛，伴有明显的触痛和腹肌强直。胆囊炎是一种常见病。在我国，据文献报道，位居急症腹部外科疾患的第2位，仅次于急性阑尾炎，较急性肠梗阻和溃疡病穿孔为多见。
症状：(1)疼痛：为最主要症状，病初时疼痛多局限于上腹部剑突下，较轻，呈持续性，以后疼痛逐渐加剧，转至右上腹部，为持续性伴阵发性加重，约半数病例可伴右肩背部或右腰部放散痛。如伴有胆石症，则疼痛程度更为严重，阵发亦更明显。(2)恶心、呕吐：大约半数以上患者有恶心，1/3以上患者有呕吐。(3)发热：患者常有低热，一般在38-39℃，热度高低与炎症范围及严重程度有关，寒战和高热较少见。体征：患者常呈急性病容，疼痛加剧时更有烦躁不安现象。脉搏随体温升高而略加快，阵发性疼痛加剧时，可有阵发性加快。(1)压痛、肌卫：右上腹胆囊区有明显的压痛、肌紧张及右季肋部叩击痛。有时可见压痛区皮肤水肿，若局部肌肉强直，须考虑有胆囊坏死及穿孔的可能。(2)肿块：15%-30%的患者右上腹可扪及肿块，系由发炎和肿大的胆囊与邻近网膜粘连所引起。扪及肿块多在起病48h后，其位置、大小和触痛程度则随病情程度的变化而不同。(3)黄疸：20%-25%患者出现黄疸，但多为轻度或隐性黄疸，即血清总胆红素在34-85.5μmol/L。黄疸系因伴胆总管结石、炎症、Oddi(奥狄)括约肌痉挛，引致肝细胞损害所致。(4)腹胀：少数患者有腹部胀气，严重者还可出现肠麻痹。
目前，治疗急性胆囊炎的药物很多，公开号CN 102698221 A（申请号201210156787.1）的专利文献公开了一种治疗急性胆囊炎的中药、制备方法及应用，包括：藿香、党参、甘草、大黄、生姜、茵陈、龙胆、北沙参、白术、白芍、白屈菜、瓜蒌、冬瓜皮、冬凌草、佩兰、白芥子、青叶胆、猪苓和郁金。公开号CN 103550698 A（申请号201310534956.5）的专利文献公开了一种治疗急性胆囊炎的中药组合物，由以下组分按照重量分数组成：柴胡40-50份，郁金40-50份，川穹20-30份，延胡索20-30份，丹参20-30份，三棱20-30份，姜黄20-30份，土茯苓10-20份，蚕沙10-20份，雷公藤10-20份，佩兰10-20份。公开号CN 102935215 A（申请号201210506006.7）的专利文献公开了一种治疗急性胆囊炎的中药组合物，它是由下列成分按照重量配比制成的药剂：防风10-20份、大风子1-10份、农吉利15-30份、干姜1-10份、小野鸡尾10-25份、山慈菇20-30份、列当1-10份、芫花1-15份、天冬1-15份、车前草15-25份、合欢花10-25份、水红花子10-20份、升麻1-20份、白术10-25份、半夏25-35份和地榆1-15份。
目前，针对急性胆囊炎的治疗，病情较轻者通常采用内科解痉利胆、抗菌支持治疗，多为抗生素类的消炎药物，疗效多不明显，而且副作用较大；对于病情较重者则采用手术治疗，存在一定的风险性，给身体造成创伤较大，而且术后可能会产生感染并发症。中医方面虽然已经出现一些药物，但疗效不明确。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种治疗急性胆囊炎的中药制剂，具有疏肝理气，利胆止痛，温中止呕，调气活血的功效，对急性胆囊炎有明显的疗效。本发明的另一目的就是提供上述治疗急性胆囊炎的中药制剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
治疗急性胆囊炎的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：延胡索12-17份；辣根草10-15份；滇獐牙菜9-15份；金钱草13-18份；蓝花龙胆8-13份；溪黄草12-18份；黄疸树9-13份；肉桂9-15份；风轮菜13-20份；山飘儿草12-15份；海金沙草8-13份；丁香11-17份；赛北紫堇8-12份；当归15-20份；雪灵芝12-17份。
治疗急性胆囊炎的中药制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：延胡索13-15份；辣根草11-14份；滇獐牙菜11-13份；金钱草15-17份；蓝花龙胆9-12份；溪黄草14-16份；黄疸树10-12份；肉桂11-13份；风轮菜15-17份；山飘儿草13-14份；海金沙草9-12份；丁香13-15份；赛北紫堇9-11份；当归16-19份；雪灵芝13-15份。
治疗急性胆囊炎的中药制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：延胡索14份；辣根草12份；滇獐牙菜12份；金钱草16份；蓝花龙胆11份；溪黄草15份；黄疸树11份；肉桂12份；风轮菜16份；山飘儿草13.5份；海金沙草11份；丁香14份；赛北紫堇10份；当归17份；雪灵芝14份。
本发明还提供了将上述治疗急性胆囊炎的中药制剂制成药学上可接受的散剂、汤剂、丸剂、片剂及颗粒剂的制备方法。
所述治疗急性胆囊炎的中药制剂散剂的制备方法，步骤如下：
（1）将延胡索和黄疸树放入高压锅中，高温蒸30分钟，冷却至室温，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；
（2）将当归洗净，切片，置于玻璃容器内，加入白酒，闷润，炒干，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；
（3）将辣根草、滇獐牙菜、金钱草、蓝花龙胆、溪黄草、肉桂、风轮菜、山飘儿草、海金沙草、丁香、赛北紫堇和雪灵芝烘干，粉碎，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；
（4）将步骤（1）-（3）所得细粉混合均匀，按药学上所接受的规格进行无菌封装。
上述治疗急性胆囊炎的中药制剂散剂的制备方法，步骤（2）优选白酒的用量为当归质量的10%-15%，更加优选白酒的用量为当归质量的13%。
服用方法：每次取8-10g，置于茶包内，用50℃左右的温开水浸泡，每日2-3次，2天一个疗程。
所述治疗急性胆囊炎的中药制剂汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将延胡索和黄疸树放入高压锅中，高温蒸30分钟（优选温度为100-110℃，更加优选温度为105℃），冷却至室温，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；
（2）将当归洗净，切片，置于玻璃容器内，加入白酒（优选白酒的用量为当归质量的10%-15%，更加优选白酒的用量为当归质量的13%），闷润，炒干；
（3）将辣根草、滇獐牙菜、金钱草、蓝花龙胆、溪黄草、肉桂、风轮菜、山飘儿草、海金沙草、丁香、赛北紫堇和雪灵芝混合，放入锅中炒20-40分钟，用粉碎机粉碎；
（4）将步骤（3）所得粉末置于容器内，加入浓度为70-80％的乙醇（优选乙醇的用量为步骤（3）所得粉末质量的2-4倍，更加乙醇的用量为步骤（3）所得粉末质量的3倍），加热回流2小时，提取2-3次，过滤，合并提取液，减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液；
（5）将步骤（4）所得药渣置于砂锅中，加入步骤（1）-（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，滤过，合并滤液，与步骤（4）所得醇提液混合，浓缩至原体积的1/2，得汤剂。
服用方法：每次60-90ml，用35℃左右的温开水送服，每天2-3次，2天一个疗程。
所述治疗急性胆囊炎的中药制剂丸剂的制备方法，步骤如下：
（1）将延胡索和黄疸树放入高压锅中，高温蒸30分钟（优选温度为100-110℃，更加优选温度为105℃），冷却至室温，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；
（2）将当归洗净，切片，置于玻璃容器内，加入白酒（优选白酒的用量为当归质量的10%-15%，更加优选白酒的用量为当归质量的13%），闷润，炒干；
（3）将辣根草、滇獐牙菜、金钱草、蓝花龙胆、溪黄草、肉桂、风轮菜、山飘儿草、海金沙草、丁香、赛北紫堇和雪灵芝混合，放入锅中炒20-40分钟，用粉碎机粉碎；
（4）将步骤（3）所得粉末置于容器内，加入浓度为70-80％的乙醇（优选乙醇的用量为步骤（3）所得粉末质量的2-4倍，更加乙醇的用量为步骤（3）所得粉末质量的3倍），加热回流2小时，提取2-3次，过滤，合并提取液，减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液；
（5）将步骤（4）所得药渣置于砂锅中，加入步骤（1）-（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，滤过，合并滤液，与步骤（4）所得醇提液混合，减压浓缩至相对密度为1.10-1.20（25℃）的稠膏，制成药丸（优选制成直径为3mm-5mm的药丸，更加优选制成直径为4mm的药丸）。
服用方法：每次10-15丸，每天3次，2天一个疗程。
所述治疗急性胆囊炎的中药制剂片剂的制备方法，步骤如下：
（1）将延胡索和黄疸树放入高压锅中，高温蒸30分钟（优选温度为100-110℃，更加优选温度为105℃），冷却至室温，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；
（2）将当归洗净，切片，置于玻璃容器内，加入白酒（优选白酒的用量为当归质量的10%-15%，更加优选白酒的用量为当归质量的13%），闷润，炒干；
（3）将辣根草、滇獐牙菜、金钱草、蓝花龙胆、溪黄草、肉桂、风轮菜、山飘儿草、海金沙草、丁香、赛北紫堇和雪灵芝混合，放入锅中炒20-40分钟，用粉碎机粉碎；
（4）将步骤（3）所得粉末置于容器内，加入浓度为70-80％的乙醇（优选乙醇的用量为步骤（3）所得粉末质量的2-4倍，更加乙醇的用量为步骤（3）所得粉末质量的3倍），加热回流2小时，提取2-3次，过滤，合并提取液，减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液；
（5）将步骤（4）所得药渣置于砂锅中，加入步骤（1）-（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，滤过，合并滤液，与步骤（4）所得醇提液混合，减压浓缩至相对密度为1.10-1.20（25℃）的稠膏，制成片剂。
服用方法：每次2-3片，每天3次，2天一个疗程。
所述治疗急性胆囊炎的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：
（1）将延胡索和黄疸树放入高压锅中，高温蒸30分钟（优选温度为100-110℃，更加优选温度为105℃），冷却至室温，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；
（2）将当归洗净，切片，置于玻璃容器内，加入白酒（优选白酒的用量为当归质量的10%-15%，更加优选白酒的用量为当归质量的13%），闷润，炒干；
（3）将辣根草、滇獐牙菜、金钱草、蓝花龙胆、溪黄草、肉桂、风轮菜、山飘儿草、海金沙草、丁香、赛北紫堇和雪灵芝混合，放入锅中炒20-40分钟，用粉碎机粉碎；
（4）将步骤（3）所得粉末置于容器内，加入浓度为70-80％的乙醇（优选乙醇的用量为步骤（3）所得粉末质量的2-4倍，更加乙醇的用量为步骤（3）所得粉末质量的3倍），加热回流2小时，提取2-3次，过滤，合并提取液，减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液；
（5）将步骤（4）所得药渣置于砂锅中，加入步骤（1）-（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，滤过，合并滤液，与步骤（4）所得醇提液混合，减压浓缩至相对密度为1.10-1.20（25℃）的稠膏，加入单糖浆，混匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。
上述治疗急性胆囊炎的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤（5）优选单糖浆的用量为稠膏质量的5%-7%，更加优选单糖浆的用量为稠膏质量的6%。
服用方法：每次1包，每天3次，2天一个疗程。
本发明的技术优势主要体现在：
1、本发明采纯天然药材配制，均精细配伍而成，药效强劲持久，且药材质量上乘，安全可靠，不伤害肠胃，不会产生药物依赖性，无副作用。
2、本发明的各原料专门针对胆囊炎的病理特征配伍，作用协同，具有疏肝理气，利胆止痛，温中止呕，调气活血的功效，对急性胆囊炎有明显的疗效，可标本兼治胆囊炎。
3、本发明所选材料大多数为传统中药材，药材易得，成本低。
4、本发明可以较快地消除腹绞痛的症状，能修复胆囊壁及壁上受损血管，使胆汁顺利排出，血液流行顺畅，消除炎症，恢复胆囊的储存、运化功能，防止其复发。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1治疗急性胆囊炎的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取40g）：延胡索12份；辣根草10份；滇獐牙菜9份；金钱草13份；蓝花龙胆8份；溪黄草12份；黄疸树9份；肉桂9份；风轮菜13份；山飘儿草12份；海金沙草8份；丁香11份；赛北紫堇8份；当归15份；雪灵芝12份。
上述治疗急性胆囊炎的中药制剂散剂的制备方法，步骤如下：
（1）将延胡索和黄疸树放入高压锅中，高温蒸30分钟，冷却至室温，粉碎，过120目筛；
（2）将当归洗净，切片，置于玻璃容器内，加入白酒，闷润，炒干，粉碎，过120目筛；
（3）将辣根草、滇獐牙菜、金钱草、蓝花龙胆、溪黄草、肉桂、风轮菜、山飘儿草、海金沙草、丁香、赛北紫堇和雪灵芝烘干，粉碎，过140目筛；
（4）将步骤（1）-（3）所得细粉混合均匀，按药学上所接受的规格进行无菌封装。
服用方法：每次取10g，置于茶包内，用50℃左右的温开水浸泡，每日3次，2天一个疗程。
实施例2治疗急性胆囊炎的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份20g）：延胡索17份；辣根草15份；滇獐牙菜15份；金钱草18份；蓝花龙胆13份；溪黄草18份；黄疸树13份；肉桂15份；风轮菜20份；山飘儿草15份；海金沙草13份；丁香17份；赛北紫堇12份；当归20份；雪灵芝17份。
上述治疗急性胆囊炎的中药制剂汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将延胡索和黄疸树放入高压锅中，高温蒸30分钟（温度为105℃），冷却至室温，粉碎，过120目筛；
（2）将当归洗净，切片，置于玻璃容器内，加入白酒（用量为当归质量的13%），闷润，炒干；
（3）将辣根草、滇獐牙菜、金钱草、蓝花龙胆、溪黄草、肉桂、风轮菜、山飘儿草、海金沙草、丁香、赛北紫堇和雪灵芝混合，放入锅中炒30分钟，用粉碎机粉碎；
（4）将步骤（3）所得粉末置于容器内，加入浓度为75％的乙醇（用量为步骤（3）所得粉末质量的3倍），加热回流2小时，提取2次，过滤，合并提取液，减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液；
（5）将步骤（4）所得药渣置于砂锅中，加入步骤（1）-（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，滤过，合并滤液，与步骤（4）所得醇提液混合，浓缩至原体积的1/2，得汤剂。
服用方法：每次80ml，每天3次，2天一个疗程。
典型病例一张XX，男，36岁，江苏省常州市人。无明显诱因下出现胸骨后疼痛，并且向右肩、背部、左手放散，诊断为冠心病，服用速效救心丸后症状缓解。但第二天上腹部出现剧痛，以2胆囊区明显，伴恶心呕吐，于是去医院检查，查体：上腹压痛、无肌紧张，ECG窦性心律，点粥不偏，V4-5导联T波导致，V3导联T波低平，V3-5导联ST段下移。B超检查：胆囊壁粗糙，增厚，内见光团，有声影。诊断为胆囊炎、胆结石。经抗感染，纠正水电解质平衡等综合治疗后，症状有所缓解，但治疗5天后依旧未能痊愈。
服用本发明所得治疗急性胆囊炎的中药制剂汤剂（实施例2）2个疗程后，腹痛明显减轻，恶心呕吐等不适症状消失，复查ECG心肌缺血改变好转，室性期前收缩消失。继续服用2个疗程后，诸不适症状消失，达到临床治愈。跟踪观察得知已痊愈，无复发。
实施例3治疗急性胆囊炎的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取30g）：延胡索13份；辣根草11份；滇獐牙菜11份；金钱草15份；蓝花龙胆9份；溪黄草14份；黄疸树10份；肉桂11份；风轮菜15份；山飘儿草13份；海金沙草9份；丁香13份；赛北紫堇9份；当归16份；雪灵芝13份。
上述治疗急性胆囊炎的中药制剂丸剂的制备方法，步骤如下：
（1）将延胡索和黄疸树放入高压锅中，高温蒸30分钟（温度为105℃），冷却至室温，粉碎，过120目筛；
（2）将当归洗净，切片，置于玻璃容器内，加入白酒（用量为当归质量的13%），闷润，炒干；
（3）将辣根草、滇獐牙菜、金钱草、蓝花龙胆、溪黄草、肉桂、风轮菜、山飘儿草、海金沙草、丁香、赛北紫堇和雪灵芝混合，放入锅中炒30分钟，用粉碎机粉碎；
（4）将步骤（3）所得粉末置于容器内，加入浓度为75％的乙醇（用量为步骤（3）所得粉末质量的3倍），加热回流2小时，提取2次，过滤，合并提取液，减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液；
（5）将步骤（4）所得药渣置于砂锅中，加入步骤（1）-（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，滤过，合并滤液，与步骤（4）所得醇提液混合，减压浓缩至相对密度为1.15（25℃）的稠膏，制成直径为4mm的药丸。
服用方法：每次10丸，每天3次，2天一个疗程。
实施例4治疗急性胆囊炎的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取25g）：延胡索15份；辣根草14份；滇獐牙菜13份；金钱草17份；蓝花龙胆12份；溪黄草16份；黄疸树12份；肉桂13份；风轮菜17份；山飘儿草14份；海金沙草12份；丁香15份；赛北紫堇11份；当归19份；雪灵芝15份。
上述治疗急性胆囊炎的中药制剂片剂的制备方法，步骤如下：
（1）将延胡索和黄疸树放入高压锅中，高温蒸30分钟（温度为105℃），冷却至室温，粉碎，过120目筛；
（2）将当归洗净，切片，置于玻璃容器内，加入白酒（用量为当归质量的13%），闷润，炒干；
（3）将辣根草、滇獐牙菜、金钱草、蓝花龙胆、溪黄草、肉桂、风轮菜、山飘儿草、海金沙草、丁香、赛北紫堇和雪灵芝混合，放入锅中炒30分钟，用粉碎机粉碎；
（4）将步骤（3）所得粉末置于容器内，加入浓度为75％的乙醇（用量为步骤（3）所得粉末质量的3倍），加热回流2小时，提取2次，过滤，合并提取液，减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液；
（5）将步骤（4）所得药渣置于砂锅中，加入步骤（1）-（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，滤过，合并滤液，与步骤（4）所得醇提液混合，减压浓缩至相对密度为1.15（25℃）的稠膏，制成片剂。
服用方法：每次2-3片，每天3次，2天一个疗程。
典型病例二冯XX，女，38岁，山东省聊城市人。上腹部疼痛伴恶心、呕吐2天多，右上腹持续疼痛，阵发性加剧，并可向右肩部放射，伴恶心、呕吐、发热38.2℃，于是去医院检查：上腹部压痛阳性，莫菲氏征及肝区叩击痛阳性，心肌酶谱及肌钙蛋白均阳性。血白细胞15.8*109/L，B超：空腹胆囊9.6cm，X线检查腹部平片可能见肿大的胆囊阴影。给予静脉溶栓治疗后上腹部疼痛缓解，但仍有明显的恶心呕吐，莫菲氏征及肝区叩击痛仍为阳性，诊断为急性胆囊炎。
服用本发明所得治疗急性胆囊炎的中药制剂片剂（实施例4）2个疗程后，症状明显减轻，体温维持正常，病情逐渐好转，患者的疼痛感症状消失。继续服用2个疗程后，血常规复查白细胞8.6*109/L，B超检查无异常，空腹胆囊4.1cm，已达到临床治愈。后期随访得知已痊愈，无复发。
实施例5治疗急性胆囊炎的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取30g）：延胡索14份；辣根草12份；滇獐牙菜12份；金钱草16份；蓝花龙胆11份；溪黄草15份；黄疸树11份；肉桂12份；风轮菜16份；山飘儿草13.5份；海金沙草11份；丁香14份；赛北紫堇10份；当归17份；雪灵芝14份。
上述治疗急性胆囊炎的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：
（1）将延胡索和黄疸树放入高压锅中，高温蒸30分钟（温度为105℃），冷却至室温，粉碎，过120目筛；
（2）将当归洗净，切片，置于玻璃容器内，加入白酒（白酒的用量为当归质量的13%），闷润，炒干；
（3）将辣根草、滇獐牙菜、金钱草、蓝花龙胆、溪黄草、肉桂、风轮菜、山飘儿草、海金沙草、丁香、赛北紫堇和雪灵芝混合，放入锅中炒30分钟，用粉碎机粉碎；
（4）将步骤（3）所得粉末置于容器内，加入浓度为75％的乙醇，加热回流2小时，提取2次，过滤，合并提取液，减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液；
（5）将步骤（4）所得药渣置于砂锅中，加入步骤（1）-（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，滤过，合并滤液，与步骤（4）所得醇提液混合，减压浓缩至相对密度为1.15（25℃）的稠膏，加入单糖浆，混匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。
服用方法：每次1包，每天3次，2天一个疗程。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
延胡索：味辛、苦，性温。归肝、脾经。为罂粟科植物延胡索的干燥块茎。具有活血，利气，止痛，镇痛，镇静，催眠的功效。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。
辣根草：味辛，性温。为瑞香科瑞香属植物长白瑞香的根及茎。含瑞香素。具有温经通脉，活血止痛的功效。用于冠心病，心绞痛，血栓闭塞性脉管炎，关节炎，冻疮。
滇獐牙菜：即云南獐牙菜，异名：走胆药、肝炎草、青叶胆、青鱼胆。味苦，性寒。为龙胆科植物滇獐牙菜的全草。含油橄榄酸、氧蒽酮的羟基和甲氢基衍生物及其甙类，还含有生理作用的内酯碳甙类和黄酮酸甙类。具有清肝利胆，除湿清热的功效。用于急性黄疸型肝炎，胆囊炎。
金钱草：味甘、咸，性微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。为报春花科植物过路黄的干燥全草。具有清利湿热，通淋，消肿的功效。用于热淋．沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤；肝胆结石．尿路结石。
蓝花龙胆：味苦，性寒。归胆，肝经。为龙胆科龙胆属植物蓝花龙胆的全草。具有清肝胆热，解毒的功效。用于目赤，头痛，咽炎，湿热黄疸，白带，阴囊肿痛，湿热黄疸性肝炎，胆囊炎，肋痛口苦，耳聋，小便淋浊，下疳溃烂。
溪黄草：味苦，性寒。归肝、胆、大肠经。为唇形科香茶菜属植物溪黄草和线纹香茶菜的全草。含二萜类化全物：溪黄草素A、B、D，以及尾叶香茶菜素A，2α-羟基熊果酸，熊果酸，β-谷甾醇和β-谷甾醇甙。具有清热解毒，利湿退黄，散瘀消肿的功效。用于湿热黄疽，胆囊炎，泄泻，疮肿，跌打伤痛。
黄疸树：味苦，性寒。归肝、胃、大肠经。为小檗科植物庐山小檗的茎及根。含小檗碱2.84%，小檗胺1.98%，还含药根碱，异粉防已碱根皮含小檗碱4.72%。同属植物长柱小檗根含小檗碱4.99%还含小檗胺等。具有清湿热，解毒的功效。用于湿热泻痢，黄疸，胆囊炎，口疮，咽喉肿痛，火眼目赤，湿热淋浊，丹毒，疮疡肿毒，烫火伤。
肉桂：味辛、甘，性大热。归肾、脾、心、肝经。为樟科植物肉桂的干燥树皮。具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经的功效。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。
风轮菜：味辛、苦，性凉。为唇形科风轮菜属植物风轮菜的全草。含三萜皂甙及黄酮类等成分。三萜皂甙类有风轮菜皂甙。黄酮类有香蜂草甙，橙皮甙，异樱花素，芹菜素。此外，还含有熊果酸等。具有疏风清热，解毒消肿，止血的功效。用于感冒发热，中暑，咽喉肿痛，白喉，急性胆囊炎，肝炎，肠炎，痢炎，痢疾，肋腺炎，乳炎，疔疮肿毒，过敏性皮炎，急性结膜炎，尿血，崩漏，牙龈出血，外伤出血。
山飘儿草：味苦，性寒。为龙胆科獐牙菜属植物紫红獐牙菜的全草。含当药苦甙，1，7-二羟基-3，8-二甲氧基呫吨酮，对叶当药呫吨酮，齐墩果酸，3－O-去甲基紫药双呫吨酮甙，紫药双呫吨酮甙，紫药甙，杧果甙，雏菊叶龙胆酮及1，3，5，8-四羟基呫吨酮。具有清肝利胆，清热解毒，利湿的功效。用于急性黄疸型肝炎，胆囊炎，风热感冒，风火牙痛，咽喉肿痛，消化不良，急性菌痢，泌尿系感染，耳鸣耳聋，烧烫伤。
海金沙草：味甘，性寒。归小肠、膀胱、肝经。为海金沙科植物海金沙的全草，含二脂酰甘油基三甲基高丝氨酸。具有清热解毒，利水通淋的功效。用于尿路感染，尿路结石，白浊带下，小便不利，肾炎水肿，湿热黄疸，感冒发热，咳嗽，咽喉肿痛，肠炎、痢疾，烫伤，丹毒。
丁香：味辛，性温。归脾、胃、肾经。为桃金娘科丁子香属植物丁香的花蕾。含挥发油成分：丁香油16%-18%，油中主要成分为丁香油酚，占70%-85%，乙酰丁香油酚，占7%-17%，微量成分有丁香烯醇，丁香烯氧化物，水杨酸甲酯，苯甲酸甲酯等。具有温中，降逆，暖肾的功效。用于胃寒呃逆，呕吐，反胃，泻痢，脘腹冷痛，痃癖，疝气，奔豚气，癣症。
赛北紫堇：味苦，性寒。为罂粟科紫堇属植物赛北紫堇的全草。具有活血散瘀，行气止痛，清热解毒的功效。用于胃脘痛，肝炎，胆囊炎，腰腿痛，痈肿，疥癣，毒蛇咬伤，刀伤。
当归：味甘、辛、微苦，性温。归肝、心、脾经。为伞形科植物当归的干燥根。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛,肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。
雪灵芝：味甘、苦，性寒。归肝、胆、肾经。为石竹科蚤缀属植物甘肃蚤缀的全草。含生物碱：蚤缀碱A、B、C、D和1-乙酸基-β-咔啉，l-甲氧甲酸基- β-咔啉；甾体裁成分：22，23-二氢菠菜甾醇，22，23－二氢菠菜甾酮，麦角甾醇-5， 8-过氧化物，24-亚甲基-22，23-二氢羊毛甾醇，羊齿烯酮，胡萝卜甙，22，23-二氢菠菜甾醇棕榈酸酯；以及黄酮类成分：小麦黄素，右旋异金雀花素和左旋异金雀花素。具有清热解毒，利湿退黄，蠲痹止痛的功效。用于外感发热，肺热咳嗽，黄疸，淋浊，风湿痹痛，高血压病。
试验例为了验证本发明所得治疗急性胆囊炎的中药制剂（实施例5）的疗效，于2008年9月-2010年5月做了对比试验：
一般性资料：筛选280例急性胆囊炎患者，其中男性患者147人，女性患者133人；最小年龄18岁，最大年龄62岁，平均年龄41.7岁；18-30岁52人，31-40岁89人，41-50岁81人，51-62岁58人。随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组180人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。
诊断标准：①右上腹持续疼痛，阵发性加重，并向右肩部放射，伴恶心、呕吐和发热，少数有黄疸；②右上腹压痛、肌紧张，莫菲氏征阳性，有时可扪及肿大胆囊；③血液检验：白细胞总数及中性粒细胞计数显著升高，部分有肝功能改变、血清总胆红素轻度增高；④B超检查：胆囊肿大，囊壁增厚，可见异物波、光团、声影，少数可见阳性结石。
排除标准：①有严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍者；②妊娠或哺乳期妇女、过敏体质者；③合并有严重并发症急需手术治疗者，如胆囊穿孔、急性弥漫性腹膜炎或急性坏死型胰腺炎等；④B超检查提示单个结石＞0.5cm者；⑤B超检查提示胆囊颈部明显梗阻者；⑥做过胃大部分切除术者。
用法用量：实验组服用本发明所得治疗急性胆囊炎的中药制剂颗粒剂，每次1包，每天3次，2天一个疗程。对照组使用其它药品（如亮菌甲素片、消炎利胆片等），其中，亮菌甲素片：口服，一次10-40mg(2-8片)，一日4次，7-14天为一疗程。消炎利胆片：口服，一次6片，一日3次。
疗效标准：治愈：2个疗程后症状、体征缓解；4个疗程后症状、体征消失，实验室检查各项指标均正常。显效：4个疗程后症状、体征显著减轻，各项实验室检查有显著改善。无效：4个疗程后症状、体征未见明显改善，甚至恶化或转手术治疗。
服药治疗4个疗程，观察治疗后3个月。服用其他药物的对照组和服用本发明所得治疗急性胆囊炎的中药制剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：
表1
从表1可以看出，服用本发明所得治疗急性胆囊炎的中药制剂的治愈率高达71.67%，有效率高达了97.78%；而服用其他药物的治愈率仅44%，有效率也只有82%，而无效率却高达18%。所以本发明所得治疗急性胆囊炎的中药制剂的效果明显优于其他药物的效果。
表2 两组腹痛消失及腹胀缓解时间比较（h）
由表2可以看出，无论是从腹痛缓解时间时间来看还是从腹痛消失时间来看，服用本发明所得治疗急性胆囊炎的中药制剂的疗效都比服用其他药物的疗效好。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.治疗急性胆囊炎的中药制剂，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成：延胡索12-17份；辣根草10-15份；滇獐牙菜9-15份；金钱草13-18份；蓝花龙胆8-13份；溪黄草12-18份；黄疸树9-13份；肉桂9-15份；风轮菜13-20份；山飘儿草12-15份；海金沙草8-13份；丁香11-17份；赛北紫堇8-12份；当归15-20份；雪灵芝12-17份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成：延胡索13-15份；辣根草11-14份；滇獐牙菜11-13份；金钱草15-17份；蓝花龙胆9-12份；溪黄草14-16份；黄疸树10-12份；肉桂11-13份；风轮菜15-17份；山飘儿草13-14份；海金沙草9-12份；丁香13-15份；赛北紫堇9-11份；当归16-19份；雪灵芝13-15份。
3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成：延胡索14份；辣根草12份；滇獐牙菜12份；金钱草16份；蓝花龙胆11份；溪黄草15份；黄疸树11份；肉桂12份；风轮菜16份；山飘儿草13.5份；海金沙草11份；丁香14份；赛北紫堇10份；当归17份；雪灵芝14份。
4.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是，所述散剂的制备方法，步骤如下：
（1）将延胡索和黄疸树放入高压锅中，高温蒸30分钟，冷却至室温，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；
（2）将当归洗净，切片，置于玻璃容器内，加入白酒，闷润，炒干，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；
（3）将辣根草、滇獐牙菜、金钱草、蓝花龙胆、溪黄草、肉桂、风轮菜、山飘儿草、海金沙草、丁香、赛北紫堇和雪灵芝烘干，粉碎，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；
（4）将步骤（1）-（3）所得细粉混合均匀，按药学上所接受的规格进行无菌封装。
5.根据权利要求4所述的中药制剂散剂的制备方法，其特征是：步骤（2）优选白酒的用量为当归质量的10%-15%，更加优选白酒的用量为当归质量的13%。
6.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是，所述汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将延胡索和黄疸树放入高压锅中，高温蒸30分钟（优选温度为100-110℃，更加优选温度为105℃），冷却至室温，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；
（2）将当归洗净，切片，置于玻璃容器内，加入白酒（优选白酒的用量为当归质量的10%-15%，更加优选白酒的用量为当归质量的13%），闷润，炒干；
（3）将辣根草、滇獐牙菜、金钱草、蓝花龙胆、溪黄草、肉桂、风轮菜、山飘儿草、海金沙草、丁香、赛北紫堇和雪灵芝混合，放入锅中炒20-40分钟，用粉碎机粉碎；
（4）将步骤（3）所得粉末置于容器内，加入浓度为70-80％的乙醇（优选乙醇的用量为步骤（3）所得粉末质量的2-4倍，更加乙醇的用量为步骤（3）所得粉末质量的3倍），加热回流2小时，提取2-3次，过滤，合并提取液，减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液；
（5）将步骤（4）所得药渣置于砂锅中，加入步骤（1）-（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，滤过，合并滤液，与步骤（4）所得醇提液混合，浓缩至原体积的1/2，得汤剂。
7.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是，所述丸剂的制备方法，步骤如下：
（1）将延胡索和黄疸树放入高压锅中，高温蒸30分钟（优选温度为100-110℃，更加优选温度为105℃），冷却至室温，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；
（2）将当归洗净，切片，置于玻璃容器内，加入白酒（优选白酒的用量为当归质量的10%-15%，更加优选白酒的用量为当归质量的13%），闷润，炒干；
（3）将辣根草、滇獐牙菜、金钱草、蓝花龙胆、溪黄草、肉桂、风轮菜、山飘儿草、海金沙草、丁香、赛北紫堇和雪灵芝混合，放入锅中炒20-40分钟，用粉碎机粉碎；
（4）将步骤（3）所得粉末置于容器内，加入浓度为70-80％的乙醇（优选乙醇的用量为步骤（3）所得粉末质量的2-4倍，更加乙醇的用量为步骤（3）所得粉末质量的3倍），加热回流2小时，提取2-3次，过滤，合并提取液，减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液；
（5）将步骤（4）所得药渣置于砂锅中，加入步骤（1）-（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，滤过，合并滤液，与步骤（4）所得醇提液混合，减压浓缩至相对密度为1.10-1.20（25℃）的稠膏，制成药丸（优选制成直径为3mm-5mm的药丸，更加优选制成直径为4mm的药丸）。
8.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是，所述片剂的制备方法，步骤如下：
（1）将延胡索和黄疸树放入高压锅中，高温蒸30分钟（优选温度为100-110℃，更加优选温度为105℃），冷却至室温，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；
（2）将当归洗净，切片，置于玻璃容器内，加入白酒（优选白酒的用量为当归质量的10%-15%，更加优选白酒的用量为当归质量的13%），闷润，炒干；
（3）将辣根草、滇獐牙菜、金钱草、蓝花龙胆、溪黄草、肉桂、风轮菜、山飘儿草、海金沙草、丁香、赛北紫堇和雪灵芝混合，放入锅中炒20-40分钟，用粉碎机粉碎；
（4）将步骤（3）所得粉末置于容器内，加入浓度为70-80％的乙醇（优选乙醇的用量为步骤（3）所得粉末质量的2-4倍，更加乙醇的用量为步骤（3）所得粉末质量的3倍），加热回流2小时，提取2-3次，过滤，合并提取液，减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液；
（5）将步骤（4）所得药渣置于砂锅中，加入步骤（1）-（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，滤过，合并滤液，与步骤（4）所得醇提液混合，减压浓缩至相对密度为1.10-1.20（25℃）的稠膏，制成片剂。
9.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是，所述颗粒剂的制备方法，步骤如下：
（1）将延胡索和黄疸树放入高压锅中，高温蒸30分钟（优选温度为100-110℃，更加优选温度为105℃），冷却至室温，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；
（2）将当归洗净，切片，置于玻璃容器内，加入白酒（优选白酒的用量为当归质量的10%-15%，更加优选白酒的用量为当归质量的13%），闷润，炒干；
（3）将辣根草、滇獐牙菜、金钱草、蓝花龙胆、溪黄草、肉桂、风轮菜、山飘儿草、海金沙草、丁香、赛北紫堇和雪灵芝混合，放入锅中炒20-40分钟，用粉碎机粉碎；
（4）将步骤（3）所得粉末置于容器内，加入浓度为70-80％的乙醇（优选乙醇的用量为步骤（3）所得粉末质量的2-4倍，更加乙醇的用量为步骤（3）所得粉末质量的3倍），加热回流2小时，提取2-3次，过滤，合并提取液，减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液；
（5）将步骤（4）所得药渣置于砂锅中，加入步骤（1）-（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，滤过，合并滤液，与步骤（4）所得醇提液混合，减压浓缩至相对密度为1.10-1.20（25℃）的稠膏，加入单糖浆，混匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。
10.根据权利要求9所述的中药制剂颗粒剂的制备方法，其特征是：步骤（5）优选单糖浆的用量为稠膏质量的5%-7%，更加优选单糖浆的用量为稠膏质量的6%。
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| CN201510192863.8A Withdrawn CN104758466A (zh) | 2015-04-22 | 2015-04-22 | 治疗急性胆囊炎的中药制剂及制法 |
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|---|---|
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Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN106822823A (zh) * | 2015-12-07 | 2017-06-13 | 陈琼芳 | 一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物 |
| CN109528818A (zh) * | 2018-12-21 | 2019-03-29 | 江西赣隆药业有限公司 | 一种用于治疗急性黄疸型肝炎的溪黄草配方颗粒及其制备方法 |
Citations (3)
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| CN102949546A (zh) * | 2012-10-29 | 2013-03-06 | 逄瑞莲 | 一种治疗胆囊炎胆结石的中药 |
| CN103638190A (zh) * | 2013-12-03 | 2014-03-19 | 刘东彦 | 治疗急性胆囊炎的中药 |
| CN103656512A (zh) * | 2013-12-13 | 2014-03-26 | 青岛友铭辰生物技术有限公司 | 一种治疗胆囊炎的中药颗粒及其制备方法 |
-
2015
- 2015-04-22 CN CN201510192863.8A patent/CN104758466A/zh not_active Withdrawn
Patent Citations (3)
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