CN106214905A - 一种治疗乳腺炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗乳腺炎的中药组合物，该中药组合物是由如下原料组成的：夏枯草、三七、当归、柴胡、黄芪、藤商陆、四叶参、香附、半夏、蒲公英、金银花、白芍、白术、没药、连翘、丹参、鸡血藤、泽兰叶、乳香、五味子、益母草、青皮、玄胡索、川芎、茯苓、虎杖、红花。本发明的中药组合物结合传统中医辨证治疗和现代药理研究成果，利用多种中药材之间药性的相互协同，具有散结消肿、清热解毒、去痈肿、疮毒、补气固表、敛疮生肌的作用，大有裨益。可有效治疗乳腺炎，标本兼治，内外通调治疗效果显著，不易复发。本发明的中药组合物配方科学合理，制备方法简单，制备成本低，具有很好的推广价值。

Description

一种治疗乳腺炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗乳腺炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

乳腺炎是指乳腺的急性化脓性感染，是产褥期的常见病，是引起产后发热的原因之一，最常见于哺乳妇女，尤其是初产妇。不管是剖宫产还是顺产，女性分娩后身体抵抗力都会明显下降，很容易感染各类疾病，同时，急性乳腺炎也与乳腺局部因素有很大关系。乳头过小或内陷、乳汁分泌过多或婴儿吮吸乳汁过少而没有及时将乳汁完全排空、哺乳姿势不正确、乳腺管不通畅等因素都会导致乳汁淤积，为细菌繁殖生长提供良机。另外，乳房出现破损或皲裂时，细菌也容易经由淋巴管而导致乳腺管感染。

乳腺炎的危害是较大的，初起时乳房肿胀、疼痛，肿块压痛，表面红肿，发热；如继续发展，则症状加重，乳房搏动性疼痛；严重的乳腺炎症状可伴有高烧，寒战等表现，乳房肿痛明显，局部皮肤红肿，有硬结、压痛，患侧腑下淋巴结肿大，压痛，炎症在数天内软化，形成乳房脓肿，有波动感，脓肿深的皮肤发红及波动感不明显，破溃出脓后，脓液引流通畅，可肿消痛减而愈急性乳腺炎常伴有患侧腋窝淋巴结肿大，有触痛；白细胞总数和中性粒细胞数增加。患有乳腺炎后，若治疗不当危害性就更大，脓肿就有可能穿破胸大肌筋膜前疏松结缔组织，形成乳房后脓肿；或乳汁自创口处溢出而形成乳漏；甚者可发生脓毒败血症。

乳腺炎通常采用西药抗生素疗法和手术治疗为主，长期使用患者易产生耐药性且副作用较大，虽然都具有一定的疗效，但治疗效果不彻底，治愈后还容易复发，而且治疗范围窄，服药时间长，相对成本费用高，患者不易接受。

中医认为乳腺炎是“肝气郁结，内热壅滞”所致，应以“疏肝利气，清热解毒”治疗为原则，可用蒲公英、野菊花等清热解毒药物。然而产后妇女体质偏阳虚，此时不能过用寒凉之药，否则会导致乳房结块经久不消，日后此处易反复发作乳腺炎。因此，如何在中医基础理论的指导下，科学合理的应用中医中药治疗乳腺炎一直是困扰着临床医师的一大难题。

发明内容

本发明旨在发明一种治疗乳腺炎的中药组合物。

为实现上述发明目的，本发明的技术方案如下：

本发明所述的治疗乳腺炎的中药组合物，它是由包括如下重量份的原料制备而成的：

夏枯草10-35份、三七8-25份、当归10-30份、柴胡10-35份、黄芪8-20份、藤商陆15-30份、四叶参10-37份、香附12-27份、半夏5-25份、蒲公英12-36份、金银花7-22份、白芍15-38份、白术5-25份、没药10-35份、连翘20-45份、丹参14-35份、鸡血藤20-45份、泽兰叶5-20份、乳香8-20份、五味子5-15份、益母草15-30份、青皮8-24份、玄胡索12-36份、川芎8-25份、茯苓15-37份、虎杖5-24份、红花5-24份。

优选地，是由如下重量份的原料制备而成的：

夏枯草15-20份、三七12-18份、当归15-20份、柴胡20-30份、黄芪12-16份、藤商陆20-25份、四叶参20-25份、香附15-20份、半夏10-15份、蒲公英20-30份、金银花12-16份、白芍22-28份、白术17-22份、没药15-25份、连翘28-35份、丹参20-28份、鸡血藤28-35份、泽兰叶10-15份、乳香12-15份、五味子7-12份、益母草20-25份、青皮15-20份、玄胡索20-28份、川芎12-18份、茯苓22-30份、虎杖12-18份、红花12-18份。

以下是本发明中药组合物的药材来源和功效：

夏枯草，拉丁名为Prunella vulgaris，为唇形目唇形科植物，又名棒槌草、铁色草、大头花、夏枯头、夕句、乃东、燕面、麦穗夏枯草、麦夏枯、铁线夏枯、棒柱头花、灯笼头、羊肠菜等，以半干燥果穗入药。苦、辛，寒。入肝、胆经。可清泄肝火、散结消肿、清热解毒、祛痰止咳、凉血止血等。用于淋巴结核、甲状腺肿、乳痈、头目眩晕、口眼歪斜、筋骨疼痛、肺结核、血崩、带下、急性传染性黄疸型肝炎及细菌性痢疾等。

三七，为五加科多年生草本植物，又名田七、金不换、铜皮铁骨狮子头等。以其根部入药。甘、微苦，温。入肝、胃、心、肺、大肠经。可化淤血、消血块、止血崩等，用于扑瘀肿，胸痹绞痛，症瘕，血瘀经闭等。

当归，拉丁名为Angelica sinensis，又名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归等。伞形科当归属植物，以根部入药。甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。主治血虚萎黄，眩晕心悸，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡等。

柴胡，拉丁名为Bupleurum chinense，为伞形科植物柴胡的干燥根茎。苦、平，无毒。归肝、胆经。主心腹肠胃中结气，饮食积聚，寒热邪气，推陈致新。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱落、月经不调。

黄芪，拉丁名为Leguminosae，别名北芪、北蓍，黄芪属，为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的干燥根。性温、味甘、微甜。具有具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的作用。

藤商陆，拉丁名为Ipomoea digitata L，又名野牵牛、野番薯、栅手、五爪金龙、山苦瓜、苦瓜头、百解薯等，为旋花科番薯属植物，以根及叶入药。苦，寒，有毒。可解毒散结，逐水消肿。用于水肿腹胀，便秘；外用治乳腺炎，痈疮，淋巴结结核。

四叶参，拉丁名为Radix Codonopsis Lanceolatae，又名奶参、羊乳、山海螺、白蟒肉、狗头参、乳头薯等，为桔梗科党参属植物，味甘，性平。补虚通乳，排脓解毒。用于病后体虚，乳汁不足，乳腺炎，肺脓疡，痈疖疮疡。

香附，学名Cyperus rotundus，别名莎草、大香附、土香、水香棱、地藾草等，为莎草科的多年生草本植物，辛微苦、甘，平。入肺、肝、脾、胃四经。可理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛等。

半夏，拉丁名为Pinellia ternata(Thunb.)Breit.，又名地文、守田等，为天南星科半夏属植物植物，以干燥块茎入药。辛，温，有毒。入肺、脾、胃三经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。

蒲公英，拉丁名为Herba Taraxaci，别名蒲公草、食用蒲公英、尿床草、西洋蒲公英，为菊科蒲公英属蒲公英的干燥全草。甘、微苦，寒。具有清热解毒、利尿、缓泻、利胆等功效。

金银花，拉丁名为Lonicera Japonica，别名忍冬、金银藤、银藤、二色花藤、二宝藤、右转藤等，为忍冬科忍冬属植物。甘，寒。入肺、胃经。清热解毒。主治温病发热；热毒血痢；痈肿行疮；喉痹及多种感染性疾病。

白芍，拉丁名为White Paeony Root，为毛茛科芍药属草本植物，以根茎入药。苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有补血柔肝、平肝止痛，敛阴收汗等功效，用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏。

白术，学名Atractylodes macrocephala，为菊科苍术属植物白术的草本植物，以根茎入药。苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎等作用。用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、消化不良、水肿、自汗、胎动不安。

没药，英文名Myrrh，为橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶树脂。苦，平。入肝经。具有散血去瘀，消肿定痛的功效。主治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。《纲目》记载：没药具有散血消肿，定痛生肌的功效。

连翘，拉丁名为Forsythia suspensa(Thunb.)Vahl,，木犀科连翘属植物。味苦，微寒。归肺经、心经、小肠经。具有清热，解毒，散结，消肿的功效。主治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。《日华子本草》记载：具有通小肠，排脓。治疮疖，止痛，通月经的功效。

鸡血藤，拉丁名为MillettiareticuiataBenth，为豆科崖豆属植物密花豆的干燥藤茎。味苦，微甘；性温。归心经、脾经。具有活血舒筋，养血调经的功效。主治手足麻木，肢体瘫痪，风湿痹痛，妇女月经不调，痛经，闭经。

泽兰叶，唇形科植物泽兰Eupatorium japonicum Thunb的叶子，.苦、辛，微温。归肝经、脾经。具有活血痛经，利水消肿的功效。主治经闭，癥瘕，产后瘀滞腹痛，身面浮肿，跌扑损伤，金疮，痈肿。

乳香，拉丁名为Boswelliacarteri，为橄榄科植物乳香树Boswellia carteriiBirdw及同属植物Boswellia bhaurdajiana Birdw树皮渗出的树脂。辛、苦，微温。入心、肝、脾经。调气活血田；定痛；追毒。治气血凝滞；心腹疼痛；痈疮肿毒；跌打损伤；痛经；瘀血刺痛。《纲目》载：“消痈疽诸毒，托里护心，活血定痛，伸筋。”

五味子，为木兰科五味子属植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.或华中五味子Schisandra sphenanthera Rehd.et Wils.的干燥成熟果实。别名北五味子、辽五味子，为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实。酸、甘，温。归肺，心、肾经。可收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

益母草，拉丁名为Leonurus artemisia(Lour.)S.Y.Hu in Sourn.，唇形科益母草属植物，别名益母蒿、益母艾、红花艾、坤草等，为唇形科、益母草属植物，夏季开花。其干燥地上部分为常用中药。辛、苦，凉，入心、肝、膀胱经。具有活血、祛瘀、调经、消水的功效。治月经不调、浮肿下水、尿血、泻血、痢疾、痔疾。

青皮，为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。别名四花青皮、个青皮、青皮子，为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。苦、辛，温。归肝、胆、脾、肺、心经。可疏肝破气；消积化滞。用于肝郁气滞之胁肋胀痛；乳房胀痛；乳核；乳痈；疝气疼痛；食积气滞之胃脘胀痛；以及气滞血瘀所至的癥瘕积聚；久疟癖块。

玄胡索，为罂粟科紫堇属多年生草本植物，以块茎入药。辛、苦，温。归心、脾、肝、肺经。具有有活血散瘀，理气止痛的作用，用于胃痛、痛经、跌打损伤。

川芎，拉丁名为Rhizoma Chuanxiong，为伞形科植物川芎的干燥根茎。辛，温。归肝、胆、心包经。可活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

茯苓，拉丁名为Wolfiporia cocos，别名云苓、松苓、茯灵等，多孔菌科、茯苓属。是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。甘、淡，平，入心、肺、脾经。可治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕逆、恶阻、泄泻、遗精、淋浊、惊悸、健忘等。

虎杖，拉丁名为Reynoutria japonica Houtt，别名假川七、土川七、红三七、三七或日本蓼，为蓼科蓼属植物虎杖的干燥根茎和根。微苦，微寒。归肝、胆、肺经。清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。

红花，为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的筒状花冠。又称草红花。双子叶植物。微苦。活血通经，去瘀止痛。治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。

本发明的另一目的是提供本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-80％体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：

方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部药材，混合后用40-80％乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70％，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本发明所述的治疗乳腺炎的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种制剂，如片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：

稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。

润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。

崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。

润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。

防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。

上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法2：胶囊剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。

上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法3：糖浆剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。

上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

方法4：合剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。

上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。

方法5：口服液

取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。

上述口服液常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

本申请人结合传统中医辨证治疗和现代药理研究成果，经过多年研究试验，比较多种配方，得出有效治疗乳腺炎的中药配方。如夏枯草、藤商陆、四叶参具有散结消肿、清热解毒的作用；当归、虎杖、红花、青皮、泽兰叶可治疗痈肿疮毒；柴胡可驱寒驱邪，中和患者体内寒气；黄芪补气固表，利尿托毒，对治疗乳腺炎的排脓，敛疮生肌大有裨益。本发明的中药组合物利用多种中药材之间药性的相互协同，从根本上治疗乳腺炎，不易反复发作。

本发明的有益效果为：

(1)本发明的中药组合物由多种中药材制备而成，安全温和，对人体副作用极小，具有补气固表、利尿托毒、敛疮生肌等作用，可有效治疗乳腺炎引起的乳房硬块、乳头内陷、腋下淋巴结肿大、乳汁排泄不畅、乳房红肿及出现脓包等病症，标本兼治，内外通调；

(2)本发明的中药组合物经临床试验证明，治疗不同发病原因引起的乳腺炎的总有效率达92.9％，治疗效果显著，不易复发；

(3)本发明的中药组合物配方科学合理，制备方法简单，制备成本低，具有很大的推广价值。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。

实施例1片剂

称取夏枯草10kg、三七8kg、当归10kg、柴胡10kg、黄芪8kg、藤商陆15kg、四叶参10kg、香附12kg、半夏5kg、蒲公英12kg、金银花7kg、白芍15kg、白术5kg、没药10kg、连翘20kg、丹参14kg、鸡血藤20kg、泽兰叶5kg、乳香8kg、五味子5kg、益母草15kg、青皮8kg、玄胡索12kg、川芎8kg、茯苓15kg、虎杖5kg、红花5kg。混合后加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、10倍、7倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.15的清膏，加入片剂辅料糊精、滑石粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物，制得片剂。

实施例2片剂

称取夏枯草12kg、三七10kg、当归12kg、柴胡14kg、黄芪9kg、藤商陆18kg、四叶参14kg、香附14kg、半夏6kg、蒲公英15kg、金银花9kg、白芍18kg、白术8kg、没药12kg、连翘23kg、丹参17kg、鸡血藤23kg、泽兰叶7kg、乳香9kg、五味子6kg、益母草17kg、青皮10kg、玄胡索15kg、川芎10kg、茯苓18kg、虎杖8kg、红花8kg。混合后用40％乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、6倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩70℃时相对密度为1.15的清膏，加入片剂辅料糖粉、淀粉、丙二醇、纤维素衍生物，制得片剂。

实施例3胶囊剂

称取夏枯草14kg、三七11kg、当归14kg、柴胡16kg、黄芪10kg、藤商陆19kg、四叶参17kg、香附15kg、半夏8kg、蒲公英18kg、金银花10kg、白芍20kg、白术14kg、没药14kg、连翘25kg、丹参18kg、鸡血藤26kg、泽兰叶8kg、乳香10kg、五味子7kg、益母草19kg、青皮12kg、玄胡索17kg、川芎11kg、茯苓20kg、虎杖10kg、红花10kg。混合后加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍、8倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.15的清膏，加入乙醇，使含醇量为40％，静置12小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入胶囊剂糊精、滑石粉，制粒、干燥、整粒即得。

实施例4胶囊剂

称取夏枯草15kg、三七12kg、当归15kg、柴胡20kg、黄芪12kg、藤商陆20kg、四叶参20kg、香附15kg、半夏10kg、蒲公英20kg、金银花12kg、白芍22kg、白术17kg、没药15k g、连翘28kg、丹参20kg、鸡血藤28kg、泽兰叶10kg、乳香12kg、五味子7kg、益母草20k g、青皮15kg、玄胡索20kg、川芎12kg、茯苓22kg、虎杖12kg、红花12kg。混合后加水提取2次，每次加水量分别为药材总重量的10倍、6倍，每次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.20的清膏，在清膏中加入胶囊剂辅料淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶、聚乙二醇，按常规方法制成胶囊剂。

实施例5糖浆剂

称取夏枯草16kg、三七14kg、当归17kg、柴胡22kg、黄芪14kg、藤商陆22kg、四叶参23kg、香附17kg、半夏12kg、蒲公英23kg、金银花13kg、白芍24kg、白术18kg、没药18k g、连翘30kg、丹参23kg、鸡血藤30kg、泽兰叶12kg、乳香13kg、五味子8kg、益母草22g、青皮16kg、玄胡索23kg、川芎14kg、茯苓25kg、虎杖14kg、红花14kg。混合后用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为70％、50％，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、7倍，提取时间分别为4小时、2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至78℃时相对密度为1.18的浸膏，在浸膏中加入糖浆剂辅料丙二醇、蔗糖、山梨酸及水搅拌均匀，制得糖浆剂。

实施例6合剂

称取夏枯草18kg、三七16kg、当归18kg、柴胡27kg、黄芪14kg、藤商陆24kg、四叶参23kg、香附18kg、半夏14kg、蒲公英26kg、金银花15kg、白芍25kg、白术20kg、没药20k g、连翘32kg、丹参25kg、鸡血藤32kg、泽兰叶14kg、乳香14kg、五味子10kg、益母草24kg、青皮18kg、玄胡索26kg、川芎16kg、茯苓27kg、虎杖16kg、红花16kg。混合后加水提取2次，每次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合计辅料蔗糖、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。

实施例7口服液

称取夏枯草20kg、三七18kg、当归20kg、柴胡30kg、黄芪16kg、藤商陆25kg、四叶参25kg、香附20kg、半夏15kg、蒲公英30kg、金银花16kg、白芍25kg、白术22kg、没药25k g、连翘35kg、丹参28kg、鸡血藤35kg、泽兰叶15kg、乳香15kg、五味子12kg、益母草25kg、青皮20kg、玄胡索28kg、川芎18kg、茯苓30kg、虎杖18kg、红花18kg。混合后用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80％、60％，每次乙醇用量分别为药材总量的8倍、4倍，提取时间分别为4小时、2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.20的浸膏，在浸膏中加入辅料山梨酸、乙酯、水搅拌均匀，分装，制得口服液。

实施例8颗粒剂

称取夏枯草25kg、三七20kg、当归23kg、柴胡32kg、黄芪18kg、藤商陆26kg、四叶参28kg、香附22kg、半夏18kg、蒲公英32kg、金银花18kg、白芍30kg、白术23kg、没药28k g、连翘39kg、丹参30kg、鸡血藤38kg、泽兰叶16kg、乳香16kg、五味子14kg、益母草26kg、青皮22kg、玄胡索30kg、川芎20kg、茯苓33kg、虎杖20kg、红花20kg。混合后加水提取2次，每次加水量分别为药材总重量的10倍、6倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至75℃时相对密度为1.18的清膏，加入乙醇，使含醇量为55％，静置18小时，滤过，滤液浓缩至74℃时相对密度为1.20的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、山梨酸，滑石粉、蔗糖，制粒、干燥、整粒。

实施例9颗粒剂

称取夏枯草30kg、三七22kg、当归26kg、柴胡33kg、黄芪19kg、藤商陆28kg、四叶参34kg、香附25kg、半夏22kg、蒲公英34kg、金银花20kg、白芍34kg、白术24kg、没药31k g、连翘42kg、丹参33kg、鸡血藤40kg、泽兰叶18kg、乳香18kg、五味子15kg、益母草28kg、青皮23kg、玄胡索33kg、川芎23kg、茯苓35kg、虎杖22kg、红花22kg。混合后加水提取3次，每次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍、6倍，每次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为70％，静置24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、糊精、硬脂酸镁，制粒、干燥、整粒。

实施例10粉剂

称取夏枯草35kg、三七25kg、当归30kg、柴胡35kg、黄芪20kg、藤商陆30kg、四叶参37kg、香附27kg、半夏25kg、蒲公英36kg、金银花22kg、白芍38kg、白术25kg、没药35k g、连翘45kg、丹参35kg、鸡血藤45kg、泽兰叶20kg、乳香20kg、五味子15kg、益母草30kg、青皮24kg、玄胡索36kg、川芎25kg、茯苓37kg、虎杖24kg、红花24kg。混合后粉碎，过筛，即得。

临床试验总结

1基本资料

1.1选择确诊的乳腺炎患者127例临床观察，年龄21-56岁，平均年龄30.5岁，病史最短者1个月，最长者2年，平均病史1.2年。

2治疗方法

使用本发明实施例9的治疗乳腺炎的颗粒剂，每天3次，每次5g，14天为一疗程。治疗2-3疗程。

3诊断标准

参照《中医病症诊断疗效标准》来制定：(1)初期乳房内有痈性肿块，皮肤不红或微红，排乳不畅；(2)可伴有发热、头痛等；(3)血白细胞总数或中性粒细胞数增高，经彩超检查证实未形成乳腺脓肿者。

4疗效标准

治愈：全身症状消失，肿块消散，身体恢复正常，经检查身体指标恢复正常。

显效：全身症状基本消失，局部疼痛减轻，经检查身体指标基本恢复正常。

有效：全身症状基本消失，局部疼痛有所减轻，经检查身体指标部分好转。

无效：症状无改善或加重，形成乳腺脓肿。

5结果

临床疗效见表1

表1治疗效果

从上表可以看出，经过2-3疗程的治疗，共治愈59例，治疗有显著效果者36例，治疗有效者23例，无效9例，总有效率达92.9％,说明本发明的中药组合物对乳腺炎具有较好的治疗效果。

典型病例

病例1：赵XX，女，37岁，职员。

工作繁忙，饮食无规律，经医院确诊为右乳导管扩张，右乳房有约3*3.4cm的硬块，乳头内陷，局部红肿、热痛，乳头有粉刺样分泌物。同事右侧腋下淋巴结肿大，用过多种药物治疗，效果很差，治愈无效。服用本发明提供的中药组合物，经1个疗程后，症状基本消失，治疗第二个疗程后，浆细胞性乳腺炎痊愈，一年后回访未复发。

病例2：张XX，25岁，职员。

初产产后三周，左侧乳房肿胀，乳汁排泄不畅，并伴有发热、头痛等症状，经医院检查发现，患侧乳房结块明显，边界欠清，压痛，皮色微红，确诊为乳腺炎，服用本发明提供的中药组合物，一个疗程后，乳房疼痛明显减轻，排乳基本通畅，继续服用一个疗程巩固疗效，经检查身体各项指标恢复正常，1年后回访未见复发现象。

病例3：何X，30岁，教师。

自诉乳晕旁一小部分红肿及小脓包并有液体流出，有灼热、疼痛感。经检查乳腺小梁增粗，边缘模糊，没有明确的肿块影。超声检查乳腺小梁广泛增粗，边缘模糊，乳腺密度增高，皮下脂肪层变浑浊，以乳晕区为中心皮肤水肿增厚，诊断为乳腺炎。使用本发明提供的中药组合物进行治疗，同时严格控制饮食，忌辛辣刺激。一个疗程后，以上症状基本消失，治疗2个疗程后症状完全消失，医生确认痊愈，6个月后回访未复发。

Claims (7)

1.一种治疗乳腺炎的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制备而成的：

夏枯草10-35份、三七8-25份、当归10-30份、柴胡10-35份、黄芪8-20份、藤商陆15-30份、四叶参10-37份、香附12-27份、半夏5-25份、蒲公英12-36份、金银花7-22份、白芍15-38份、白术5-25份、没药10-35份、连翘20-45份、丹参14-35份、鸡血藤20-45份、泽兰叶5-20份、乳香8-20份、五味子5-15份、益母草15-30份、青皮8-24份、玄胡索12-36份、川芎8-25份、茯苓15-37份、虎杖5-24份、红花5-24份。

2.如权利要求1所述的治疗乳腺炎的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制备而成的：夏枯草15-20份、三七12-18份、当归15-20份、柴胡20-30份、黄芪12-16份、藤商陆20-25份、四叶参20-25份、香附15-20份、半夏10-15份、蒲公英20-30份、金银花12-16份、白芍22-28份、白术17-22份、没药15-25份、连翘28-35份、丹参20-28份、鸡血藤28-35份、泽兰叶10-15份、乳香12-15份、五味子7-12份、益母草20-25份、青皮15-20份、玄胡索20-28份、川芎12-18份、茯苓22-30份、虎杖12-18份、红花12-18份。

3.如权利要求1或2任一项所述的治疗乳腺炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。

4.如权利要求3所述的治疗乳腺炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3 次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3 小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20 的清膏，即得活性成分。

5.如权利要求3所述的治疗乳腺炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3 次，每次乙醇用量为药材总量的4-10 倍，提取时间为1-4 小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20 的清膏，即得活性成分。

6.如权利要求3所述的治疗乳腺炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3 次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3 小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20 的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24 小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25 的浸膏，即得活性成分。

7.一种治疗乳腺炎的中药制剂，由权利要求1-6任何一项所述的治疗乳腺炎的中药组合物与医学上可接受的载体配合制备而成。