CN106110043A

CN106110043A - 一种治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN106110043A
Application number: CN201610738649.2A
Authority: CN
Inventors: 周智卿
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-08-29
Filing date: 2016-08-29
Publication date: 2016-11-16

Abstract

本发明公开一种治疗前列腺炎的中药组合物，该中药组合物是由如下原料组成的：黄芪、虎杖、夏枯草、车前子、淫羊藿、茯苓、败酱草、王不留行、白芍、苍术、肉苁蓉、当归、延胡索、蒲公英、穿山甲、党参、黄柏、大黄、泽泻、甘草、滑石、金钱草、栀子、蛇舌草、刘寄奴、香附、没药、厚朴、丹参、伸筋藤、淡竹叶、海风藤。本发明针对前列腺炎的发病原因，比较多种配方，将上述中药有机地结合在一起，充分发挥了各个中药成分，起到清热解毒，祛湿通淋，消炎杀菌，活血化瘀，通经活络，消肿生肌，配方合理，标本兼治。本发明的中药组合物制备方法简单，制备成本低，具有广阔的应用前景。

Description

一种治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

前列腺是男性生殖系统最大的附属腺体之一，位于骨盆深部，直肠前，膀胱下口，属下焦，其主要功能是藏精、主气化、开窍与前阴。其分泌物是精液组成的一部分，在输送精子、营养精子和激发精子活力等方面具有重要作用。因前列腺液中含精液液化因子，其病变导致精液凝固与液化异常。临床上前列腺的常见病变有急性前列腺炎、慢性前列腺炎、细菌性和非细菌性前列腺炎、前列腺溢液、前列腺痛等病变。急性细菌性前列腺炎发病突然，有寒战和高热，尿频、尿急、尿痛，可发生排尿困难或急性尿潴留。临床上往往伴发急性膀胱炎、前列腺肿胀、压痛、局部温度升高，表面光滑，形成脓肿则有饱满或波动感；慢性细菌性前列腺炎有尿频、尿急、尿痛，排尿时尿道不适或灼热等现象，排尿后和便后常有白色分泌物自尿道口流出，有时可有血精、会阴部疼痛、性功能障碍、精神神经症状，前列腺呈饱满、增大、质软、轻度压痛。病程长者，前列腺缩小、变硬、表面不完整，有小硬结；慢性非细菌性前列腺炎及前列腺痛临床表现类似慢性细菌性前列腺炎，但没有反复尿路感染病史，主要为尿路刺激、排尿困难症状，特别是慢性盆腔疼痛综合征的表现。

中医上认为前列腺炎属于“淋证”、“精病”、“浊证”和“癃闭”等范畴。急、慢性前列腺炎临床以败精而腐、湿热流注，气滞血瘀和不洁性交感染病菌所致居多，虚证和寒证引起最少。细菌性急性疾病，常发生于青春期后男性，也可见于中年或老年男性。中医将其归于“淋症”、“白浊”、“白淫”等范畴。病因病机为过度饮酒，恣情纵欲，外感风寒，正虚邪实，湿热侵袭精室，累及精道与膀胱，湿热蕴结气血凝滞，膀胱气化不利；或坐卧湿冷之地，感受寒湿之邪，使肝经脉络受阻，气血运行失畅而致；或淫毒内侵，不洁性交，先患淋病、非淋菌性尿道炎，等淫毒循窍上延，归于精室而成；或热毒蕴盛，先患腹泻、皮肤疮毒、乳蛾等，热毒蕴盛，引动下焦湿热，熏蒸精室而致。慢性前列腺炎发病率较急性为多，多发于青壮年，少部分为急性期转变而来，大多数患者未经急性过程而直接呈慢性炎症状态。本病归于中医学的“精浊”等范畴。病理病机为忍精不泄，败精瘀浊，留于下焦，日久化热生湿而腐；或性交不洁，感染病原体和细菌等淫毒循窍内侵；或肺脾素虚，时宜感冒，病邪不去，引动下焦湿热而成；或湿热久蕴不清，扰乱精室，熏蒸精室而致；或手淫过频，房事大过，导致腺体过份充血，脉络失畅，气血瘀滞而致本病；或久病及肾，肾气亏虚，封藏失职，则精关不固，精浊下泄不已而致。

前列腺炎是疑难疾病，难以治愈，目前治疗前列腺炎的中药很多，但大多数存在见效慢、治疗效果不佳等问题，且停药后易反复发作，因此，开发一种针对前列腺炎病症，治疗效果显著，疗效快，不易复发的中药组合物是很有必要的。

发明内容

本发明旨在发明一种治疗前列腺炎的中药组合物。

为实现上述发明目的，本发明的技术方案如下：

本发明所述的治疗前列腺炎的中药组合物，它是由包括如下重量份的原料制备而成的：

黄芪10-30份、虎杖10-28份、夏枯草15-35份、车前子5-15份、淫羊藿12-25份、茯苓15-30份、败酱草8-20份、王不留行10-35份、白芍5-20份、苍术10-30份、肉苁蓉5-18份、当归5-20份、延胡索8-25份、蒲公英10-45份、穿山甲5-12份、党参5-20份、黄柏5-25份、大黄15-45份、泽泻8-30份、甘草7-25份、滑石3-15份、金钱草10-38份、栀子5-14份、蛇舌草10-36份、刘寄奴8-27份、香附6-24份、没药7-25份、厚朴5-25份、丹参8-30份、伸筋藤10-28份、淡竹叶5-27份、海风藤7-25份。

优选地，是由如下重量份的原料制备而成的：

黄芪20-25份、虎杖15-20份、夏枯草20-25份、车前子7-12份、淫羊藿18-22份、茯苓20-25份、败酱草12-16份、王不留行18-25份、白芍10-15份、苍术18-25份、肉苁蓉10-15份、当归10-15份、延胡索10-15份、蒲公英20-30份、穿山甲7-9份、党参10-15份、黄柏12-18份、大黄25-35份、泽泻15-25份、甘草12-20份、滑石5-9份、金钱草18-28份、栀子8-12份、蛇舌草18-26份、刘寄奴15-20份、香附12-18份、没药10-18份、厚朴10-18份、丹参15-20份、伸筋藤15-22份、淡竹叶12-18份、海风藤15-20份。

以下是本发明中药组合物的药材来源和功效：

黄芪，拉丁名为Leguminosae，别名北芪、北蓍，黄芪属，为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的干燥根。性温、味甘、微甜。具有具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的作用。

虎杖，拉丁名为Reynoutria japonica Houtt，为蓼科Polygonaceae 植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.的干燥根茎和根。别名假川七、土川七、红三七、三七或日本蓼。微苦，微寒。归肝、胆、肺经。可清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。

夏枯草，拉丁名为Prunella vulgaris，为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。别名麦穗夏枯草、铁线夏枯草、麦夏枯等，苦、辛，寒。入肝、胆经。可清火明目，散结消肿，用于清肝火、降血压、高血压病、高血脂、高血粘和高血糖、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛等病症。

车前子，拉丁名为Plantago asiatica，为车前科植物车前草的干燥植株。甘、淡，微寒。归经、肺、肝、肾、膀胱经。可清热利尿，渗湿止泻，明目，祛痰。主小便不利，淋浊带下，水肿胀满，暑湿泻痢，目赤障翳，痰热咳喘。

淫羊藿，拉丁名为EpimediumdavidiiFranch，是小檗科淫羊藿属的植物。辛、甘，温。归肝、肾经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。

茯苓，拉丁名为Wolfiporia cocos，别名云苓、松苓、茯灵等，多孔菌科、茯苓属。可治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕逆、恶阻、泄泻、遗精、淋浊、惊悸、健忘等。

败酱草，拉丁名为Ixeris denticulata，为菊科植物山苦荬的全草或根。别名苦菜、节托莲、小苦麦菜、苦叶苗等。味辛、苦，微寒。归肝、胃、大肠经。可清热解毒，凉血，消痈排脓，祛瘀止痛。用于肠痈，肺痈高热，咳吐脓血，热毒疮疔，疮疖痛肿，胸腹疼痛，阑尾炎，肠炎、痢疾，产后腹痛，痛经等病症。

王不留行，拉丁名为Vaccaria segetalis，为石竹科植物麦蓝菜Vaccariasegetalis( Neck.)Garcke的干燥成熟种子。苦，平。归肝，胃经。具有活血通经，下乳消肿，利尿通淋的功效。用于经闭，痛经，乳汁不下，乳痈肿痛，淋证涩痛。

白芍，为毛茛科芍药属Paeonia sterniana Fletcher in Journ.草本植物，以根茎入药。苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有补血柔肝、平肝止痛，敛阴收汗等功效，用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏。

苍术，为菊科苍术属Atractylodes Lancea (Thunb.) DC.多年生草本植物，以根茎入药。辛、苦，温。归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾、祛风散寒、明目等作用。用于脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

肉苁蓉，拉丁名为Cistanche deserticola Ma，为列当科肉苁蓉属植物，味甘、咸，性温。归肾、大肠经。可补肾阳，益精血，润肠道。主肾阳虚衰，精血不足之阳痿、遗精、白浊、尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘等。

当归，拉丁名为Angelica sinensis，为伞科当归属植物，味甘、辛；性温。归肝、心、脾经。补血活血；可调经止痛，润肠通便。主治血虚萎黄，眩晕心悸，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。

延胡索，拉丁名为Corydalis yanhusuo W.T.Wang，为罂粟科植物延胡索的干燥块茎。别名元胡、延胡、元胡索等。辛，温，无毒。归手、足太阴经。具有活血，行气，止痛的功效。用于胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。

蒲公英，拉丁名为Herba Taraxaci，别名蒲公草、食用蒲公英、尿床草、西洋蒲公英，蒲公英属。为干燥的全草。味甘，微苦，性寒。具有清热解毒、利尿、缓泻、利胆等功效。

穿山甲，拉丁名为Manis，又名鲮鲤，陵鲤，龙鲤，石鲮鱼等，穿山甲科穿山甲属动物，味咸、性微寒。归肝、胃经。可活血散结，通经下乳，消痈溃坚。主血瘀经闭，症瘕，风湿痹痛，乳汁不下，痈肿，瘰疬等。

党参，拉丁名为Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.，为桔梗科党参属多年生草本植物，又名防风党参、黄参、防党参等。味甘，性平。归脾、肺经。具有健脾补肺，益气养血生津的作用，主治脾胃虚弱，食少便溏，倦怠乏力，肺虚喘咳，气短懒言，自汗，血虚萎黄，口渴。增强身体抵抗力、降低血压、养血、补中益气、治疗胃溃疡、治疗糖尿病。

黄柏，拉丁名为Cortex Phellodendri Chinensis，别名黄檗、元柏、檗木、檗皮等，黄檗属。性寒、味苦。为芸香科植物黄皮树干燥树皮，具有治疗湿热痢疾，泄泻，黄疸，梦遗，淋浊，带下，骨蒸劳热，盗汗，口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹等功效。

大黄，拉丁名为RheumpalmatumL．是蓼科（Polygonaceae）大黄属（Rheum）多年生草本。别称将军、黄良、火参等。苦，寒。归胃、大肠、肝经、脾经。可泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血者。

泽泻，拉丁名为Alisma plantago-aquatica，：泽泻科泽泻属植物。味甘、淡，性寒。归肾、膀胱经。可利水渗湿，泄热通淋，主小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精。

甘草，拉丁名为Glycyrrhiza uralensis Fisch，为豆科甘草属多年生草本植物。别名国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子。味甘甜，性平和，入心、脾、肺、胃四经。生用偏凉，可泻火解毒、缓急止痛；炙用偏温，能散表寒、补中益气。此外，甘草还善于调和药性，解百药之毒。

滑石，拉丁名为Talcum，是一种常见的硅酸盐矿物。甘、淡，寒。归膀胱、肺、胃经。具有利尿通淋，清热解暑，收湿敛疮的功效。主治湿热淋证，小便不利，淋涩疼痛，水肿，脚气，暑热烦渴，泄泻湿疹，湿疮，痱子。

金钱草，拉丁名为Dichondra repens Forst.，为报春花科植物过路黄Lysimachiachristinae Hance的干燥全草。别名过路黄、镜面草、翠屏草、荷苞草、肉馄饨草等。味甘、微苦，性凉。归肝、胆、肾、膀胱经。具有清热解毒，散瘀消肿，利湿退黄之功效，可用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肝胆结石，尿路结石等症。

栀子，拉丁名为Gardenia jasminoides Ellis，别名黄栀子、山栀、白蟾，是茜草科植物栀子的果实。苦、寒、无毒。归心、肝、肺、胃、三焦经。可泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，主治热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋证，血痢尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛。

蛇舌草，又名一把伞南星 Arisaema erubescens，茜草科耳草属植物，甘、苦，寒。归胃、大肠、小肠经。可:清热解毒，消痈散结，利尿除湿。用于肠痈、肺痈、疮疖肿痛、毒蛇咬伤、蛇伤(如青竹蛇咬伤)、各种肿瘤，湿热水肿、热淋、黄疸等。

刘寄奴，拉丁名为Herba Artemisiae Anomalae，为菊科植物奇蒿的全草，别称金寄奴、乌藤菜、九里光、白花尾、千粒米、斑枣子等。苦，温。入心、脾经。具有疗伤止血，破血通经，消食化积，醒脾开胃的功效。它可用于急性黄疸型肝炎，牙痛，慢性气管炎，口腔炎，咽喉炎，扁桃体炎，肾炎，疟疾;外用治眼结膜炎，中耳炎，疮疡，湿疹，外伤出血。

香附，拉丁名为RhizomaCyperi，别名莎草、大香附、土香等，为莎草科的多年生草本植物。辛、微苦、甘，平。.入肺、肝、脾、胃四经。可理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。

没药，为橄榄科植物没药树CommiphoramyrrhaEngl.或爱伦堡没药树的胶树脂。味苦，性平。入肝经。具有散血去瘀，消肿定痛的功效。主治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。《纲目》记载：没药具有散血消肿，定痛生肌的功效。

厚朴，拉丁名为，Magnolia officinalis Rehd. et Wils.。为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。苦、辛，温。归脾、胃、大肠经。具有行气消积、燥湿除满、降逆平喘等作用，用于食积气滞，腹胀便秘，湿阻中焦，脘痞吐泻，痰壅气逆，胸满喘咳。

丹参，为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。苦，微寒。归心、肝经。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈的作用。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

伸筋藤，又名春根藤、穿根藤、椿根藤、铁骨春根、川筋藤等，为防己科植物中华青牛胆的茎。味微甘、涩，性温，无毒。内服祛风化湿、活血通络、舒筋壮骨、入肝肾经。主治关节痛、风湿四肢痛、腰痛、足根酸痛等。

淡竹叶，拉丁名为HerbaLoophatheri，又名竹叶、碎骨子、山鸡米、金鸡米、迷身草等，禾本科，淡竹叶属，味甘，性寒。有清凉，解热、利尿及催产之效，主治胸中疾热、咳逆上气、吐血、热毒风、止消渴、消痰、治热狂烦闷、中风失音不语、痛头风、止惊悸、瘟疫迷闷、杀小虫、除热缓脾等病症。

海风藤，为胡椒科植物风藤Piper kadsura (Choisy)0hwi的干燥藤茎，藤属。味辛、苦，性微温。具有祛风湿，通经络，止痹痛的作用，用于风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉拘挛，屈伸不利。

本发明的另一目的是提供本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：

方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3 次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3 小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20 的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3 次，每次乙醇用量为药材总量的4-10 倍，提取时间为1-4 小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20 的清膏，即得活性成分。

方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3 次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3 小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20 的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24 小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25 的浸膏，即得活性成分。

本发明所述的治疗前列腺炎的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种制剂，如片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：

稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。

润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。

崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。

润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。

防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。

上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法2：胶囊剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。

上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法3：糖浆剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。

上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

方法4：合剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。

上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。

方法5：口服液

取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。

上述口服液常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

本申请人结合传统中医辨证治疗和现代药理研究成果，经过多年研究试验，针对前列腺炎的发病原因，比较多种配方，得出有效治疗前列腺炎的中药配方。刘寄奴、王不留行可活血散瘀、理气止痛；淫羊藿补肾阳，强筋骨，祛风湿；虎杖、黄柏、栀子、淡竹叶可以泻火解毒，清热除湿，利尿杀虫；败酱草可清热解毒，凉血，消痈排脓，祛瘀止痛；茯苓、车前子可以利水通淋，健脾和胃；黄芪和穿山甲相伍和益气补中，溃痈排脓，托毒生肌。本发明将上述中药有机地结合在一起，充分发挥了各个中药成分，起到清热解毒，祛湿通淋，消炎杀菌，活血化瘀，通经活络，消肿生肌，配方合理，标本兼治。

本发明的有益效果为：

（1）本发明的中药组合物由多种中药材制备而成，安全温和，对人体副作用极小，具有清热解毒，祛湿通淋，消炎杀菌，活血化瘀，通经活络，消肿生肌的功效，针对前列腺炎的发病原因，标本兼治，治愈后不易复发。

（2）本发明的中药组合物经临床试验证明，治疗各类前列腺炎总有效率达91.60%，治疗时间短，治疗效果显著。

（3）本发明的中药组合物配方科学合理，制备方法简单，制备成本低，具有广阔的应用前景。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v 表示溶液的体积比。

实施例1 片剂

称取黄芪10kg、虎杖10kg、夏枯草15kg、车前子5kg、淫羊藿12kg、茯苓15kg、败酱草8kg、王不留行10kg、白芍5kg、苍术10kg、肉苁蓉5kg、当归5kg、延胡索8kg、蒲公英10kg、穿山甲5kg、党参5kg、黄柏5kg、大黄15kg、泽泻8kg、甘草7kg、滑石3kg、金钱草10kg、栀子5kg、蛇舌草10kg、刘寄奴8kg、香附6kg、没药7kg、厚朴5kg、丹参8kg、伸筋藤10kg、淡竹叶5kg、海风藤7kg。混合后加水提取3 次，三次加水量分别为药材总重量的12 倍、10倍、7 倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.15 的清膏，加入片剂辅料糊精、滑石粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物，制得片剂。

实施例2 片剂

称取黄芪12kg、虎杖12kg、夏枯草16kg、车前子6kg、淫羊藿14kg、茯苓16kg、败酱草9kg、王不留行12kg、白芍6kg、苍术12kg、肉苁蓉7kg、当归6kg、延胡索9kg、蒲公英12kg、穿山甲5kg、党参6kg、黄柏7kg、大黄17kg、泽泻10kg、甘草8kg、滑石3kg、金钱草12kg、栀子6kg、蛇舌草12kg、刘寄奴9kg、香附8kg、没药7kg、厚朴6kg、丹参10kg、伸筋藤13kg、淡竹叶7kg、海风藤8kg。混合后用40%乙醇回流提取3 次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、6倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩70℃时相对密度为1.15的清膏，加入片剂辅料糖粉、淀粉、丙二醇、纤维素衍生物，制得片剂。

实施例3 胶囊剂

称取黄芪15kg、虎杖13kg、夏枯草17kg、车前子6kg、淫羊藿16kg、茯苓18kg、败酱草10kg、王不留行14kg、白芍8kg、苍术14kg、肉苁蓉8kg、当归7kg、延胡索9kg、蒲公英15kg、穿山甲6kg、党参7kg、黄柏9kg、大黄20kg、泽泻12kg、甘草9kg、滑石4kg、金钱草14kg、栀子6kg、蛇舌草14kg、刘寄奴11kg、香附9kg、没药8kg、厚朴8kg、丹参12kg、伸筋藤14kg、淡竹叶9kg、海风藤10kg。混合后加水提取3 次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍、8倍，每次提取时间分别3 小时、2 小时、1 小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.15 的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10 的浸膏，加入胶囊剂糊精、滑石粉，制粒、干燥、整粒即得。

实施例4 胶囊剂

称取黄芪18kg、虎杖14kg、夏枯草18kg、车前子7kg、淫羊藿17kg、茯苓19kg、败酱草11kg、王不留行16kg、白芍9kg、苍术16kg、肉苁蓉9kg、当归9kg、延胡索10kg、蒲公英18kg、穿山甲7kg、党参9kg、黄柏10kg、大黄22kg、泽泻14kg、甘草10kg、滑石5kg、金钱草16kg、栀子7kg、蛇舌草16kg、刘寄奴12kg、香附11kg、没药9kg、厚朴9kg、丹参14kg、伸筋藤14kg、淡竹叶10kg、海风藤12kg。混合后加水提取2 次，每次加水量分别为药材总重量的10倍、6 倍，每次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.20 的清膏，在清膏中加入胶囊剂辅料淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶、聚乙二醇，按常规方法制成胶囊剂。

实施例5 糖浆剂

称取黄芪20kg、虎杖15kg、夏枯草20kg、车前子7kg、淫羊藿18kg、茯苓20kg、败酱草12kg、王不留行18kg、白芍10kg、苍术18kg、肉苁蓉10kg、当归10kg、延胡索10kg、蒲公英20kg、穿山甲7kg、党参10kg、黄柏12kg、大黄25kg、泽泻15kg、甘草12kg、滑石5kg、金钱草18kg、栀子8kg、蛇舌草18kg、刘寄奴15kg、香附12kg、没药10kg、厚朴10kg、丹参15kg、伸筋藤15kg、淡竹叶12kg、海风藤15kg。混合后用乙醇回流提取2 次，每次乙醇浓度分别为70%、50%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、7倍，提取时间分别为4小时、2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至78℃时相对密度为1.18的浸膏，在浸膏中加入糖浆剂辅料丙二醇、蔗糖、山梨酸及水搅拌均匀，制得糖浆剂。

实施例6 合剂

称取黄芪23kg、虎杖18kg、夏枯草22kg、车前子10kg、淫羊藿20kg、茯苓23kg、败酱草14kg、王不留行21kg、白芍12kg、苍术22kg、肉苁蓉13kg、当归12kg、延胡索12kg、蒲公英25kg、穿山甲8kg、党参12kg、黄柏15kg、大黄30kg、泽泻20kg、甘草16kg、滑石7kg、金钱草23kg、栀子10kg、蛇舌草22kg、刘寄奴18kg、香附15kg、没药14kg、厚朴14kg、丹参18kg、伸筋藤18kg、淡竹叶15kg、海风藤17kg。混合后加水提取2 次，每次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合计辅料蔗糖、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。

实施例7 口服液

称取黄芪25kg、虎杖20kg、夏枯草25kg、车前子12kg、淫羊藿22kg、茯苓25kg、败酱草16kg、王不留行25kg、白芍15kg、苍术25kg、肉苁蓉15kg、当归15kg、延胡索15kg、蒲公英30kg、穿山甲9kg、党参15kg、黄柏18kg、大黄35kg、泽泻25kg、甘草20kg、滑石9kg、金钱草28kg、栀子12kg、蛇舌草26kg、刘寄奴20kg、香附18kg、没药18kg、厚朴18kg、丹参20kg、伸筋藤22kg、淡竹叶18kg、海风藤20kg。混合后用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的8倍、4倍，提取时间分别为4小时、2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.20的浸膏，在浸膏中加入辅料山梨酸、乙酯、水搅拌均匀，分装，制得口服液。

实施例8 颗粒剂

称取黄芪28kg、虎杖24kg、夏枯草30kg、车前子14kg、淫羊藿23kg、茯苓27kg、败酱草18kg、王不留行30kg、白芍17kg、苍术27kg、肉苁蓉17kg、当归17kg、延胡索20kg、蒲公英37kg、穿山甲10kg、党参16kg、黄柏21kg、大黄40kg、泽泻27kg、甘草22kg、滑石12kg、金钱草33kg、栀子14kg、蛇舌草31kg、刘寄奴23kg、香附21kg、没药22kg、厚朴23kg、丹参25kg、伸筋藤25kg、淡竹叶23kg、海风藤22kg。混合后加水提取2 次，每次加水量分别为药材总重量的10倍、6倍，每次提取时间分别为3 小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至75℃时相对密度为1.18 的清膏，加入乙醇，使含醇量为55%，静置18 小时，滤过，滤液浓缩至74℃时相对密度为1.20 的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、山梨酸，滑石粉、蔗糖，制粒、干燥、整粒。

实施例9 颗粒剂

称取黄芪30kg、虎杖28kg、夏枯草35kg、车前子15kg、淫羊藿25kg、茯苓30kg、败酱草20kg、王不留行35kg、白芍20kg、苍术30kg、肉苁蓉18kg、当归20kg、延胡索25kg、蒲公英45kg、穿山甲12kg、党参20kg、黄柏25kg、大黄45kg、泽泻30kg、甘草25kg、滑石15kg、金钱草38kg、栀子14kg、蛇舌草36kg、刘寄奴27kg、香附24kg、没药25kg、厚朴25kg、丹参30kg、伸筋藤28kg、淡竹叶27kg、海风藤25kg。混合后加水提取3 次，每次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍、6倍，每次提取时间分别为3 小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.20 的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.25 的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、糊精、硬脂酸镁，制粒、干燥、整粒。

实施例10 粉剂

称取黄芪29kg、虎杖27kg、夏枯草33kg、车前子14kg、淫羊藿23kg、茯苓27kg、败酱草19kg、王不留行34kg、白芍17kg、苍术26kg、肉苁蓉16kg、当归16kg、延胡索21kg、蒲公英42kg、穿山甲10kg、党参17kg、黄柏23kg、大黄42kg、泽泻27kg、甘草24kg、滑石11kg、金钱草35kg、栀子12kg、蛇舌草32kg、刘寄奴21kg、香附20kg、没药23kg、厚朴21kg、丹参27kg、伸筋藤26kg、淡竹叶24kg、海风藤25kg。混合后粉碎，过筛，即得。

临床试验总结

1 基本资料

1.1 选择患前列腺炎者357例，年龄26-57岁，平均年龄37.4岁，病史最短3个月，最长8年，其中已婚284例，未婚72例。

2 治疗方法

使用本发明实施例的中药制剂治疗，每天3次，每次5g，30天为一疗程。

3 诊断标准

（1）临床主要表现为：尿频、尿急、尿痛，排尿异常，尿意不尽及尿道刺痒；便后余滴、滴白，尿道口有粘死、液，肛门部位有不同程度的疼痛和坠胀感，睾胀痛、阴部胀痛、阴部酸痛等；阳痿、早泄等性功能障碍。

（2）前列腺液检查，卵磷脂小体减少，白细胞大于10个或脓细胞“+”以上每高倍视野。

3 疗效判断标准

治愈：临床症状消失，每高倍视野下，包细胞低于10个，卵磷脂小体恢复正常。

显效：临床症状基本或明显减轻，腺液常规接近正常，前列腺无明显触痛。。

有效：自觉症状消失或显著减轻、无压痛，腺液常规白细胞数目较前明显减少，卵磷脂小体增加或基本正常。

无效：用药3个疗程以上，症状无明显改善，各指标无明显改变。

4 结果临床疗效见表1

表1 治疗效果

项目	治愈/例	显著/例	有效/例	无效/例	总有效率/%
						前列腺炎	169	104	54	30	91.60

从上表可以看出，经过2-3疗程的治疗，前列腺炎患者共治愈169例，显著104例，有效54例，无效30例，总有效率达91.60%；使用本发明提供的中药组合物来治疗前列腺炎，说明本发明的中药组合物对治疗前列腺炎具有显著的治疗效果。

典型病例

病例1：赵XX，男，36岁，职员。

小腹睾丸肿胀，尿频尿急一年多。在多家医院治疗，诊断为前列腺炎，治疗数月效果不明显，中医辨证为气滞为主的气滞血瘀型前列腺炎，后采用本发明实施例9的颗粒剂进行治疗，一个疗程后效果明显，病症逐渐减轻，两个疗程后治愈，小腹睾丸肿胀、尿频尿急的症状完全消失，身体指标恢复正常，两年后回访未复发。

病例2：孙X，男，48岁，职员。

主诉：尿频、尿急、尿痛，排尿困难，时有尿失禁现象，在医院检查确诊为前列腺增生合并炎症。通过中药、西药、理疗等方法均无明显治疗效果，反复发作，不能根治，以上现象3年多。服用本发明实施例3的胶囊剂，一个疗程后排尿问题有明显好转，小便轻松，治疗2个疗程后，症状基本消失，偶有尿不适感，治疗第三个疗程结束后，小便正常，相关指标恢复正常，1年后回访，未见复发。

病例3：郑XX，男，52岁，教师。

主诉：半年前感染支原体、衣原体引起尿道炎没彻底治愈，近期下部出现明显疼痛，经医院检查为急性前列腺炎。现症：尿频尿急，尿道灼痛，小便黄赤，大便硬结，睾丸、会阴胀痛，腹股沟胀痛，后腰胀痛。用本发明实施例8的颗粒剂进行治疗，服药二小时后见效，3日后尿频尿急次数减少50％左右，5 日后各部位胀痛减轻60％左右，一个疗程后后患者认为无任何症状主动要求停药。一年半后回访未有复发现象。

Claims

1.一种治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制备而成的：黄芪10-30份、虎杖10-28份、夏枯草15-35份、车前子5-15份、淫羊藿12-25份、茯苓15-30份、败酱草8-20份、王不留行10-35份、白芍5-20份、苍术10-30份、肉苁蓉5-18份、当归5-20份、延胡索8-25份、蒲公英10-45份、穿山甲5-12份、党参5-20份、黄柏5-25份、大黄15-45份、泽泻8-30份、甘草7-25份、滑石3-15份、金钱草10-38份、栀子5-14份、蛇舌草10-36份、刘寄奴8-27份、香附6-24份、没药7-25份、厚朴5-25份、丹参8-30份、伸筋藤10-28份、淡竹叶5-27份、海风藤7-25份。

2.如权利要求1所述的治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制备而成的：黄芪20-25份、虎杖15-20份、夏枯草20-25份、车前子7-12份、淫羊藿18-22份、茯苓20-25份、败酱草12-16份、王不留行18-25份、白芍10-15份、苍术18-25份、肉苁蓉10-15份、当归10-15份、延胡索10-15份、蒲公英20-30份、穿山甲7-9份、党参10-15份、黄柏12-18份、大黄25-35份、泽泻15-25份、甘草12-20份、滑石5-9份、金钱草18-28份、栀子8-12份、蛇舌草18-26份、刘寄奴15-20份、香附12-18份、没药10-18份、厚朴10-18份、丹参15-20份、伸筋藤15-22份、淡竹叶12-18份、海风藤15-20份。

3.如权利要求1或2所述的治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。

4.如权利要求3所述的治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3 次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3 小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20 的清膏，即得活性成分。

5.如权利要求3所述的治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3 次，每次乙醇用量为药材总量的4-10 倍，提取时间为1-4 小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20 的清膏，即得活性成分。

6.如权利要求3所述的治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3 次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3 小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20 的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24 小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25 的浸膏，即得活性成分。

7.一种治疗前列腺炎的中药制剂，由权利要求1-6任何一项所述的治疗前列腺炎的中药组合物与医学上可接受的载体配合制备而成。