CN103690869A - 治疗肠易激综合征的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明的目的在于提供一种治疗肠易激综合征的中药及其制备方法，该中药包括：当归、白芍、川芎、白术、泽泻、茯苓、龟板胶、鹿角胶、党参、枸杞子、高良姜、醋香附、滑石、广山药、炙甘草、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、百合、知母、玄参、紫河车、黄精、酸枣仁、杜仲、桑寄生、牛膝、菟丝子、蜂蜜、生牡蛎、合欢皮、薏苡仁、炒苍术、关黄柏、炒黄芩、黄连、砂仁。本发明治疗肠易激综合征的中药治疗肠易激综合征效果良好，并且在治疗过程中未发现不良反应，安全可靠。本发明能根据体质的偏颇进行调整，泻实补虚，补而不滞，调整人体气血、阴阳，使人体处于平衡状态，从根本上治疗肠易激综合征。

Description

治疗肠易激综合征的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗肠易激综合征的中药及其制备方法。

背景技术

肠易激综合征(irritable bowel syndrome简称IBS)系一组以腹部不适或腹痛伴有排便习惯改变为特征的功能性肠病，缺乏可解释症状的形态和生化异常。是临床上常见的一种功能性胃肠病，根据临床表现，可分为腹泻型、便秘型和腹泻便秘交替型。近年来，随着发病率不断提高、现代医学不断的发展，肠易激综合征的治疗倍受关注。现代医学对IBS的病因和发病机制还不明确，认为与心理因素、胃肠运动紊乱、内脏感觉功能异常、肠道感染、饮食等因素相关。临床上以腹泻型IBS最为常见，属于中医“泄泻”的范畴。中医认为病因多为饮食、情志、内伤等因素导致脾失健运，运化失司，形成水湿、痰瘀、食积等病理产物，阻滞中焦气机，导致肠道功能紊乱；肝失疏泄，横逆犯脾，脾气不升则腹胀、腹泻，病位在肝脾，当泄泻日久，耗伤人体阴液，导致肝肾亏虚。肝肾亏虚证腹泻型IBS发展日久常见的证型。目前治疗西医对该病的治疗主要以药物控制症状为主，如选用洛哌丁胺、复方地芬诺酯、双八面体蒙脱石等,但有便秘、腹胀的不良反应，停药后易复发，且西药副作用大、价格贵加大了治疗这一疾病的难度。在这些形式下更凸显中医中药的优势，常用的内服中药有汤剂和丸剂，汤剂煎煮繁琐、口感差，患者依从性差，而丸剂吸收、显效慢、难以达到辩证论治治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗外感热病的中药；

本发明的另一目的是提供一种治疗外感热病的中药的制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗肠易激综合征的中药，是由包括如下重量份的原料制备而成的：

当归10~40份   白芍30~80份    川芎10~40份   白术10~40份    泽泻15~50份

茯苓10~40份  龟板胶5~20份   鹿角胶5~30份  党参15~50份   枸杞子15~50份

高良姜5~30份  醋香附5~30份  滑石10~40份  广山药25~70份  炙甘草10~40份

熟地黄25~70份  山茱萸10~40份  牡丹皮5~20份  百合15~50份    知母5~30份

玄参10~40份   紫河车5~20份   黄精15~50份   酸枣仁15~50份  杜仲10~40份

桑寄生10~40份  牛膝15~50份   菟丝子15~50份 蜂蜜1~10份   生牡蛎15~50份

合欢皮15~50份  薏苡仁15~50份  炒苍术1~10份 关黄柏5~20份  炒黄芩1~10份

黄连1~10份     砂仁1~10份。

本发明所述的治疗肠易激综合征的中药，其优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的：

当归20~30份   白芍40~70份    川芎20~30份   白术20~30份    泽泻20~40份

茯苓20~30份  龟板胶10~15份  鹿角胶10~20份  党参20~40份  枸杞子20~40份

高良姜10~20份  醋香附10~20份 滑石20~30份 广山药30~60份  炙甘草20~30份

熟地黄40~60份  山茱萸20~30份  牡丹皮10~15份  百合20~40份  知母10~20份

玄参20~30份   紫河车10~15份  黄精20~40份   酸枣仁20~40份  杜仲20~30份

桑寄生20~30份  牛膝20~40份   菟丝子20~40份  蜂蜜3-7份   生牡蛎20~40份

合欢皮20~40份  薏苡仁20~40份 炒苍术1~5份  关黄柏10~15份  炒黄芩6~10份

黄连1~5份       砂仁6~10份。

本发明所述的治疗肠易激综合征的中药，其进一步优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的：

当归20份     白芍60份     川芎20份     白术20份     泽泻30份

茯苓20份     龟板胶10份   鹿角胶15份   党参30份     枸杞子30份

高良姜15份   醋香附15份   滑石20份     广山药50份   炙甘草20份

熟地黄50份   山茱萸20份   牡丹皮12份   百合30份     知母15份

玄参20份     紫河车10份   黄精30份     酸枣仁30份   杜仲20份

桑寄生20份   牛膝30份     菟丝子30份   蜂蜜6份      生牡蛎30份

合欢皮30份   薏苡仁30份   炒苍术5份    关黄柏9份    炒黄芩6份

黄连3份      砂仁6份。

本发明中所采用的中药材详细情况如下：

当归：本品为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels.的干燥根。味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。功能补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

白芍：本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根。味苦、酸，微寒。归肝、脾经。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

川芎：本品为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。味辛，性温。归肝、胆、心包经。功能活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。

白术：本品为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。味苦、甘，性温。归脾、胃经。功能健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。

泽泻：本品为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis （Sam.）Juzep.的干燥块茎。冬季茎叶开始枯萎时采挖，洗净，干燥，除去须根及粗皮。味甘，寒。归肾、膀胱经。利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。

茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。味甘、淡，性平。 归心、肺、脾、肾经。功能利水渗湿，健脾宁心。 用于水肿尿少．痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

龟板胶：本品为龟甲经煎煮、浓缩制成的固体胶。味咸、甘，凉。归肝、肾、心经。滋阴，养血，止血。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，腰膝酸软，血虚萎黄，崩漏带下。

鹿角胶：本品为鹿角经水煎熬、浓缩制成的固体胶。味甘、咸，温。归肾、肝经。温补肝肾，益精养血。用于阳痿滑精，腰膝酸冷，虚劳羸瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛。

党参：本品为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula（Franch.）Nannf．、素花党参Codonopsis pilosula Nannf．var．modesta（Nannf.）L T. Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv．的干燥根。味甘，性平。归脾、肺经。功能健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。

枸杞子：本品为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗。或晾至皮皱后，晒干，除去果梗。味甘，平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

高良姜

本品为姜科植物高良姜 Alpinia officinarum Hance的干燥根茎。味辛，热。归脾、胃经。温胃散寒，消食止痛。用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸。

醋香附：本品为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L. 的干燥根茎即香附经醋炙法炮制而成。味辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

滑石：本品为硅酸盐类矿物滑石族滑石，主含含水硅酸镁［Mg3（Si4O10）（OH）2］。味甘、淡，寒。归膀胱、肺、胃经。利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子。

广山药：本品为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb. 的干燥根茎。味甘，平。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。

炙甘草：本品为甘草的炮制加工品，炙甘草是用蜜烘制的甘草。味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。

熟地黄：为玄参科植物地黄（Rehmannia glutinosa（Gdertn） Iibosch．ex Fisch. et Mey.）的块根经加工炮制而成。通常以酒、砂仁、陈皮为辅料经反复蒸晒制成。味甘，微温。归肝、肾经。滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。

山茱萸：本品为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc. 的干燥成熟果肉。味酸、涩，微温。归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。

牡丹皮：本品为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。味苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

百合：本品为百合科植物卷丹Lilium lancifolium Thunb.、百合Lilium brownii F.E.Brown var. viridulum Baker 或细叶百合Lilium pumilum DC. 的干燥肉质鳞叶。味甘，寒。归心、肺经。养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

知母：本品为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bunge.的干燥根茎。味苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

玄参：本品为双子叶植物玄参科Scrophulariaceae 玄参Scrophularia ningpoensisHemsl. 的干燥根。味甘、苦、咸； 性微寒。归肺，胃，肾经。温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。

紫河车：本品为健康人的干燥胎盘。味甘、咸，温。归心、肺、肾经。温肾补精，益气养血。用于虚劳羸瘦，骨蒸盗汗，咳嗽气喘，食少气短，阳痿遗精，不孕少乳。

黄精：本品为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根茎。味甘，平。归脾、肺、肾经。补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。

酸枣仁：本品为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa （Bunge）Hu ex H.F.Chou的干燥成熟种子。味甘、酸，平。归肝、胆、心经。补肝，宁心，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。

杜仲：本品为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv. 的干燥树皮。味甘，温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

桑寄生：本品为桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis （DC.）Danser 的干燥带叶茎枝。味苦、甘，平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

牛膝：本品为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata Bl.的干燥根。味苦、甘、酸，性平。归肝、肾经。功能逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，日疮，吐血，衄血。

菟丝子：本品为旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam. 的干燥成熟种子。味甘，温。归肝、肾、脾经。滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

蜂蜜为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apismellifera Linnaeus所酿的蜜。收载于《中国药典》2010年版一部第337页。

生牡蛎：牡蛎科（Ostreidae真牡蛎）或燕蛤科（Aviculidae珍珠牡蛎），性味咸，微寒；归肝、胆、肾经，功能：平肝息风药；养阴药。

合欢皮：为豆科（Legumin0sae）植物合欢的干燥树皮，性味甘、平。有解郁、和血、宁心、消痈肿之功。有治心神不安、忧郁、失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤之效。

薏苡仁：为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L. var. meyuan (Romen.) Stapf的种仁。有健脾渗湿，除痹止泻。用于水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻的功效。

炒苍术：为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea(Thunb.)DC.或北苍术 Atractylodes chinensis(DC.)Koidz.炒制而成，味辛、苦，温。归脾、胃、肝经。功能与主治燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

关黄柏：为芸香科植物黄檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢、黄疸、带下、热淋、脚气、骨蒸劳热、盗汗、遗精、疮疡肿毒。

炒黄芩：为唇形科植物黄芩 Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根黄芩炒制而成。味苦，性寒。归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

黄连：毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch，有清热燥湿，泻火解毒之功效。

砂仁：姜科多年生草本植物的完整的果实或种籽、或其干粉末，学名Elettaria cardamomum。

本发明所述的治疗肠易激综合征的中药活性成分第一种制备方法包括以下步骤： 

取除蜂蜜、龟板胶与鹿角胶外全部34味药材，加水提取2-3次，每次分别加入相当于药材总重量6～10倍的水，提取时间分别为1～3小时；合并提取液，浓缩至60-80℃时相对密度为1.10～1.20的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为50%～70%，搅拌均匀，静置12～24小时，滤过，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10～1.25的浸膏A；

龟板胶、鹿角胶加药材1倍量的水煮沸溶化后，与蜂蜜、浸膏A混匀即得所述活性成分。

本发明所述第一种制备方法优选如下：

取除蜂蜜、龟板胶与鹿角胶外全部34味药材，加水提取2-3次，每次分别加入相当于药材总重量8～10倍的水，提取时间分别为1～3小时；合并提取液，浓缩至60-80℃时相对密度为1.10～1.20的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为60%，搅拌均匀，静置12～24小时，滤过，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10～1.25的浸膏A；

龟板胶、鹿角胶加药材1倍量的水煮沸，与蜂蜜、浸膏A混匀即得所述活性成分。

本发明所述的治疗肠易激综合征的中药活性成分第二种制备方法包括以下步骤：

取除蜂蜜、龟板胶、鹿角胶与紫河车外全部33味药材，加相当于药材总重量8～10倍的水浸泡12～14小时后，煎煮3～6小时，过滤；药渣加水再煎煮2－3次，每次加水量为药渣总重量的6～8倍，煎煮时间为2-3小时，合并提取液，过滤；合并2次滤液，加入龟板胶、鹿角胶与紫河车，加热，保持温度为80-90℃1～2小时，加热期间，过80～l20目筛2～3次；浓缩至80℃时相对密度为1.20～1.30的浸膏，加入蜂蜜，混匀，即得。

本发明所述的治疗肠易激综合征的中药，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂。

例如，可以通过下列方法之一制备为各种常见剂型：

方法1：本发明中药胶囊剂

取方案1或方案2所得活性成分，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明中药的胶囊剂。

方法2：本发明中药片剂

取方案1或方案2所得活性成分，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明中药的片剂。

方法3：本发明中药颗粒剂

取方案1或方案2所得活性成分，加入颗粒剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明中药的颗粒剂。

方法4：本发明中药合剂

取方案1或方案2所得活性成分，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明中药的合剂。

方法5：本发明中药口服液

取方案1或方案2所得活性成分，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明中药的口服液。

 

肠易激综合征病情复杂，症状不一，但是都与肝脾不协调有关，因此，治疗本病以疏肝解郁、养血柔肝、温胃和中为主。本发明方中配伍散肝舒脾，辛以散结，苦以降通，气血兼顾，祛湿止泻，诸药合用，效果倍增：

1、健肝脾、养血理气，除湿利水止泻：方中当归、白芍、川芎入肝经血分，重用白芍，取其柔肝健脾益气止痛，配以当归、川芎以养血调肝、疏肝行气；茯苓、白术、泽泻入脾经气分，白术健脾燥湿，配以茯苓、泽泻，既能健脾化湿，又能泄浊止泻。方中血分药和气分药各占一半，不寒不热，温平和顺，共奏疏肝健脾、养血理气，除湿利水止泻功效；

2、补阴阳：龟鹿二仙胶，龟板胶、鹿角胶血肉有情之品，补阴阳以化生精血；党参补益气血，枸杞子补益肝肾；

3、补益肝肾、益精填髓：方中合六味地黄为补益肝肾，再加紫河车、杜仲、桑寄生、牛膝、菟丝子共凑补益肝肾、益精填髓，达到治疗肝肾亏虚的目的；

4、滋阴潜阳：方中加百合、知母、酸枣仁、合欢皮、玄参、黄精、生牡蛎，滋养肝血安神、补益肾精，阴精足可防止阳气上逆；

5、健脾化湿、行气导滞：该病的初期病机为湿邪，到肝肾亏虚阶段健脾化湿还是有必要的，且方中大部分为滋补药，易阻碍脾胃，薏苡仁、炒苍术、砂仁健脾化湿，高良姜、醋香附行气导滞，使补而不滞，滋而不腻；

6、清三焦郁热：肝肾亏虚日久，灼伤阴津，日久化热，热不清，继续耗伤精血，故黄连清上焦心经火热，炒黄芩清中焦脾胃湿热，关黄柏清下焦湿热，三黄共凑清泻三焦郁热；

7、益气健脾、缓急：炙甘草长于温中，以甘温益气，缓急止痛力强。

本发明提供的一种治疗肠易激综合征的中药具有以下优点：

1、标本兼治：本发明突破西医治疗局限，传承传统中医中药在治疗疾病中的优势，在治疗疾病的同时，能调节各脏腑气血、阴阳，使机体处于平衡状态；

2、改善其他兼证：通过本发明调整人体脏腑的偏颇，其他次要症状亦得到有效缓解；

3、从西医角度上，本发明有疏肝行气能调节患者情志，有健脾化湿导滞作用能协调胃肠运动、稳定胃肠道微生态到达治疗的目的；

4、作用缓和持久：本发明从治疗疾病的本质入手，使患者从根本得到改善，作用长久不易复发，弥补西医治疗的不足。

5、本发明治疗肠易激综合征的中药，扩大了中医文化产品治疗常见消化系统疾病的范围，不仅达到良好的治疗效果，而且能根据体质的偏颇进行调整，泻实补虚，补而不滞，调整人体气血、阴阳，使人体处于平衡状态，调养脏腑，固守元阴元阳之本。临床试验结果表明，本发明的中药治疗肠易激综合征具有较好的效果，有效率可达到94%，与对照组相比，具有极显著性差异。

本发明提供的中药克服了现有技术的缺陷，相对于现有技术具有突出的实质性特点和显著地进步。

具体实施方式

实施例1

当归10g     白芍30g     川芎10g     白术10g     泽泻15g  

茯苓10g     龟板胶5g    鹿角胶5g    党参15g     枸杞子15g 

高良姜5g    醋香附5g    滑石10g     广山药25g   炙甘草10g 

熟地黄25g   山茱萸10g   牡丹皮5g    百合15g     知母5g 

玄参10g     紫河车5g    黄精15g     酸枣仁15g   杜仲10g 

桑寄生10g   牛膝15g     菟丝子15g   蜂蜜1g      生牡蛎15g 

合欢皮15g   薏苡仁15g   炒苍术1g    关黄柏5g    炒黄芩1g  

黄连1g      砂仁1g   

取除蜂蜜、龟板胶与鹿角胶外全部34味药材，加水提取两次，第一次加入相当于药材总重量10倍的水，提取3小时，第二次加入相当于药材总重量8倍的水，提取2小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为50%，搅拌均匀，静置12小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏A；

龟板胶、鹿角胶加药材1倍量的水煮沸溶化后，与蜂蜜、浸膏A混匀即得所述活性成分。

实施例2

当归300g    白芍700g    川芎300g    白术300g    泽泻400g  

茯苓300g    龟板胶150g  鹿角胶200g  党参400g    枸杞子400g  

高良姜200g  醋香附200g  滑石300g    广山药600g  炙甘草300g  

熟地黄600g  山茱萸300g  牡丹皮150g  百合400g    知母200g  

玄参300g    紫河车150g  黄精400g    酸枣仁400g  杜仲300g  

桑寄生300g  牛膝400g    菟丝子400g  蜂蜜70g     生牡蛎400g  

合欢皮400g  薏苡仁400g  炒苍术50g   关黄柏150g  炒黄芩100g  

黄连50g     砂仁100g

取除蜂蜜、龟板胶与鹿角胶外全部34味药材，加水提取三次，第一次加入相当于药材总重量10倍的水，提取3小时，第二次加入相当于药材总重量8倍的水，提取2小时，第三次加入相当于药材总重量6倍的水，提取1小时；合并提取液，浓缩至60℃时相对密度为1.2的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为60%，搅拌均匀，静置24小时，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.25的浸膏A；

龟板胶、鹿角胶加药材1倍量的水煮沸溶化后，与蜂蜜、浸膏A混匀即得所述活性成分。

将活性成分与适量淀粉和糊精混合，制粒，干燥，压片，即得本发明的片剂。

实施例3

当归40g     白芍80g     川芎40g     白术40g     泽泻50g  

茯苓40g     龟板胶20g    鹿角胶30g    党参50g     枸杞子50g 

高良姜30g    醋香附30g    滑石40g     广山药70g   炙甘草40g 

熟地黄70g   山茱萸40g   牡丹皮20g    百合50g     知母30g 

玄参40g     紫河车20g    黄精50g     酸枣仁50g   杜仲40g 

桑寄生40g   牛膝20g     菟丝子50g   蜂蜜10g      生牡蛎50g 

合欢皮50g   薏苡仁50g   炒苍术10g    关黄柏20g    炒黄芩10g  

黄连10g      砂仁10g  

取除蜂蜜、龟板胶与鹿角胶外全部34味药材，加水提取两次，每次加入相当于药材总重量10倍的水，提取3小时；合并提取液，浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为70%，搅拌均匀，静置18小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏A;

龟板胶、鹿角胶加药材1倍量的水煮沸溶化后，与蜂蜜、浸膏A混匀即得所述活性成分。

将活性成分与适量蔗糖和防腐剂混合，加水至3000g，即得本发明口服液。

实施例4

当归200g    白芍600g    川芎200g    白术200g    泽泻300g  

茯苓200g    龟板胶100g  鹿角胶150g  党参300g    枸杞子300g  

高良姜150g  醋香附150g  滑石200g    广山药500g  炙甘草200g  

熟地黄500g  山茱萸200g  牡丹皮120g  百合300g    知母150g  

玄参200g    紫河车100g  黄精300g    酸枣仁300g  杜仲200g  

桑寄生200g  牛膝300g    菟丝子300g  蜂蜜60g     生牡蛎300g  

合欢皮300g  薏苡仁300g  炒苍术50g   关黄柏90g   炒黄芩60g  

黄连30g     砂仁60g

取除蜂蜜、龟板胶、鹿角胶与紫河车外全部33味药材，加相当于药材总重量10倍的水浸泡12小时后，煎煮3小时，过滤；药渣加水再煎煮3次，每次加水量分别为药渣总重量的8倍、8倍、6倍，煎煮时间分别为3小时、3小时、2小时，合并提取液，过滤；合并2次滤液，加入龟板胶、鹿角胶与紫河车，加热，保持温度为90℃2小时，加热期间，过80目筛3次；浓缩至80℃时相对密度为1.30的浸膏，加入蜂蜜，混匀，即得本发明的膏剂。

实施例5

当归20g   白芍40g    川芎20g   白术20g    泽泻20g

茯苓20g  龟板胶10g  鹿角胶10g  党参20g  枸杞子20g

高良姜10g  醋香附10g 滑石20g 广山药30g  炙甘草20g

熟地黄40g  山茱萸20g  牡丹皮10g  百合20g  知母10g

玄参20g   紫河车10g  黄精20g   酸枣仁20g  杜仲20g

桑寄生20g  牛膝20g   菟丝子20g  蜂蜜3g   生牡蛎20g

合欢皮20g  薏苡仁20g 炒苍术1g  关黄柏10g  炒黄芩6g

黄连1g       砂仁6g

取除蜂蜜、龟板胶与鹿角胶外全部34味药材，加相当于药材总重量8倍的水浸泡24小时后，煎煮6小时，过滤；药渣加水再煎煮2次，每次加水量分别为药渣总重量的8倍、6倍，煎煮时间分别为3小时、2小时，合并提取液，过滤；合并2次滤液，加入龟板胶、鹿角胶与紫河车，加热，保持温度为80℃1小时，加热期间，过120目筛2次；浓缩至80℃时相对密度为1.20的浸膏，加入蜂蜜，混匀，即得所述的活性成分,

将活性成分置真空干燥箱中70℃干燥，粉碎过100目筛，加入适量淀粉、二氧化硅 、硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得本发明胶囊剂。

实施例6

当归30g   白芍50g    川芎30g   白术30g    泽泻20g

茯苓30g  龟板胶10g  鹿角胶5g  党参20g  枸杞子20g

高良姜10g  醋香附10g 滑石20g 广山药30g  炙甘草30g

熟地黄50g  山茱萸30g  牡丹皮10g  百合20g  知母10g

玄参20g   紫河车10g  黄精20g   酸枣仁20g  杜仲20g

桑寄生20g  牛膝20g   菟丝子20g  蜂蜜1g   生牡蛎10g

合欢皮20g  薏苡仁20g 炒苍术1g  关黄柏10g  炒黄芩6g

黄连1g       砂仁6g

取除蜂蜜外全部36味药材，净选，干燥，粉碎后过100目筛，过筛后的药粉加入蜂蜜，混匀，即得。

 

临床试验

本发明所述中药的临床试验情况：

1、病例选择，患者年龄范围，病程时间

选取柳州市中医院脾胃病科门诊患者100例，随机分为2组。治疗组50例患者，其中男22例，女28例；年龄20-55岁，平均（38.56±15.78）岁；病程3月-36月，平均（12.45±5.07）月。对照组50例患者予洛哌丁胺治疗，其中男27例，女23例；年龄18-55岁，平均（37.08±14.98）岁；病程3月-35月，平均（11.45±4.25）月。

2、诊断标准简介

参照IBS罗马Ⅲ诊断标准：反复发作的腹痛或不适，最近3个月内每个月至少有3天出现症状，合并以下2条或多条：①排便后症状改善；②发作时伴有排便频率改变；③发作时伴有粪便性状(外观)改变。诊断前症状出现至少6个月，近3个月满足以上标准。

中医症候表现符合肝肾亏虚诊断：①腹痛即泻，泻后痛减，发作常和情绪有关；②胁灼痛，腰膝酸软。次症：①目花、目干；②耳鸣；③舌红少苔；脉弦细。

3、疗效判定标准： 

参照《中药新药临床研究指导原则》的疗效评定标准：采用尼莫地平法计算。疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。①临床痊愈：主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%。②显效：主要症状、体征明显改善，70%≤疗效指数<95%。③有效：主要症状、体征明显好转，30%≤疗效指数<70%。④无效：主要症状，体征无明显改善，甚或加重，疗效指数<30%。

4、药物使用方法 

治疗组：服用实施例4的膏剂，一天2次，每次20ML，温水兑服。

对照组：服用4mg洛哌丁胺胶囊，一天2次。

5、临床治疗结果，以表格形式汇总

5.1  两组治疗前后主要症状积分比较  表1

     表1   两组治疗前后主要症状积分比较       

   组别      n       治疗前             治疗后            疗效指数 

治疗组      50      13.10±3.09       4.59±1.28^*       0.81±0.20^*

对照组      50      13.03±3.15       7.16±1.54        0.70±0.15 

 注：与对照组比较：*P<0.01。

5.2两组治疗后疗效比较 见表2.

               表2   两组治疗前后疗效比较

 组别     例数    痊愈       显效        有效         无效           总有效率          

治疗组    50     18         22           7            3               94%^*

对照组    50     5          10           20           15              70%    

注：与对照组比较：*P<0.01.

    两组患者治疗后，均能改善患者腹痛、腹泻等主要症状，但治疗组与对照组相比，更明显改善患者主要症状，与对照组相比，具有极显著差异（P<0.01）。

 

典型病例

病例1：许×，男，36岁，广西融安县人，病程3年，症状大便溏烂，日3-4次，伴胁隐痛，腰膝酸软。舌干红，脉弦细。在我院门诊查肠镜未见异常。口服“洛哌丁胺胶囊” 4mg p.o Bid，经治疗2周病情未见好转；给予本发明实施例1药物治疗，治疗14天后症状明显缓解，随访半年未见复发。

病例2：张×，女，40岁，广西柳州人，病程1年，症状解水样便，日2-3次，腹痛，便后痛减，伴口干、潮热、目干涩，腰膝酸软，头晕，乏力。舌干红，少苔，脉弦。当地医院门诊间断就诊，完善相关检查后诊断“肠易激综合征”，口服“洛哌丁胺胶囊” 4mg p.o Bid，症状时有缓解。不满意治疗效果，遂到我院就诊，给予本发明实施例2药物治疗，治疗1月后症状明显缓解，随访1年未见复发。

病例3：李×，男，46岁，广西三江县人，病程3年，症状腹痛，大便溏烂日2次，排便后腹痛减轻，胁灼痛，双膝酸软，目干胀，口干。舌红少苔，脉细。在我院门诊查肠镜未见异常。口服“洛哌丁胺胶囊” 4mg p.o Bid，未能痊愈，另给予本发明实施例3药物治疗，治疗1月后症状明显缓解，随访2年未见复发。

病例4：陈×，女，50岁，广西柳州人，病程5年，症状解水溏烂便，日2-3次，腹痛，便后痛减，潮热、目干涩，腰酸软，乏力。舌红，少苔，脉沉细。在我院门诊查肠镜“未见器质性病变”，口服“洛哌丁胺胶囊” 4mg p.o Bid，症状时有缓解，不满意治疗效果；给予本发明实施例4药物治疗，治疗1月后症状明显缓解，随访半年未见复发。

病例5：王×，男，49岁，广西柳江县人，病程6月，症状腹痛，大便溏烂日3次，排便后腹痛减轻，胁灼热，双膝酸软，目干，口干。舌红少苔，脉细。在我院门诊查肠镜未见异常，口服“洛哌丁胺胶囊” 4mg p.o Bid，主要症状未见明显改善。另给予本发明实施例5药物治疗，治疗15天后症状明显缓解，随访半年未见复发。

Claims (6)

1.一种治疗肠易激综合征的中药，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：

当归10~40份   白芍30~80份    川芎10~40份   白术10~40份    泽泻15~50份

茯苓10~40份  龟板胶5~20份   鹿角胶5~30份  党参15~50份   枸杞子15~50份

高良姜5~30份  醋香附5~30份  滑石10~40份  广山药25~70份  炙甘草10~40份

熟地黄25~70份  山茱萸10~40份  牡丹皮5~20份  百合15~50份    知母5~30份

玄参10~40份   紫河车5~20份   黄精15~50份   酸枣仁15~50份  杜仲10~40份

桑寄生10~40份  牛膝15~50份   菟丝子15~50份 蜂蜜1~10份   生牡蛎15~50份

合欢皮15~50份  薏苡仁15~50份  炒苍术1~10份 关黄柏5~20份  炒黄芩1~10份

黄连1~10份     砂仁1~10份。

2.如权利要求1所述的治疗肠易激综合征的中药，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：

当归20~30份   白芍40~70份    川芎20~30份   白术20~30份    泽泻20~40份

茯苓20~30份  龟板胶10~15份  鹿角胶10~20份  党参20~40份  枸杞子20~40份

高良姜10~20份  醋香附10~20份 滑石20~30份 广山药30~60份  炙甘草20~30份

熟地黄40~60份  山茱萸20~30份  牡丹皮10~15份  百合20~40份  知母10~20份

玄参20~30份   紫河车10~15份  黄精20~40份   酸枣仁20~40份  杜仲20~30份

桑寄生20~30份  牛膝20~40份   菟丝子20~40份  蜂蜜3-7份   生牡蛎20~40份

合欢皮20~40份  薏苡仁20~40份 炒苍术1~5份  关黄柏10~15份  炒黄芩6~10份

黄连1~5份      砂仁6~10份。

3.如权利要求2所述的治疗肠易激综合征的中药，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：

当归20份     白芍60份     川芎20份     白术20份     泽泻30份

茯苓20份     龟板胶10份   鹿角胶15份   党参30份     枸杞子30份

高良姜15份   醋香附15份   滑石20份     广山药50份   炙甘草20份

熟地黄50份   山茱萸20份   牡丹皮12份   百合30份     知母15份

玄参20份     紫河车10份   黄精30份     酸枣仁30份   杜仲20份

桑寄生20份   牛膝30份     菟丝子30份   蜂蜜6份      生牡蛎30份

合欢皮30份   薏苡仁30份   炒苍术5份    关黄柏9份    炒黄芩6份

黄连3份      砂仁6份。

4.如权利要求1所述的治疗肠易激综合征的中药，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的： 

取除蜂蜜、龟板胶与鹿角胶外全部34味药材，加水提取2-3次，每次分别加入相当于药材总重量6～10倍的水，提取时间分别为1～3小时；合并提取液，浓缩至60-80℃时相对密度为1.10～1.20的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为50%～70%，搅拌均匀，静置12～24小时，滤过，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10～1.25的浸膏A；龟板胶、鹿角胶加药材1倍量的水煮沸溶化后，与蜂蜜、浸膏A混匀即得所述活性成分。

5.如权利要求1所述的治疗肠易激综合征的中药，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：

取除蜂蜜、龟板胶、鹿角胶与紫河车外全部33味药材，加相当于药材总重量8～10倍的水浸泡12～14小时后，煎煮3～6小时，过滤；药渣加水再煎煮2－3次，每次加水量为药渣总重量的6～8倍，煎煮时间为2-3小时，合并提取液，过滤；合并2次滤液，加入龟板胶、鹿角胶与紫河车，加热，保持温度为80-90℃1～2小时，加热期间，过80～l20目筛2～3次；浓缩至80℃时相对密度为1.20～1.30的浸膏，加入蜂蜜，混匀，即得。

6.一种治疗肠易激综合征的中药制剂，包括权利要求1～3中任一项的治疗肠易激综合征的中药与医药学上可接受的载体。