CN105727089A - 含艾叶的药物组合物用于制备治疗肠易激综合症药物中的用途 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药技术领域,具体涉及含艾叶的药物组合物用于制备治疗肠易激综合症药物中的用途。所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料:艾叶1328份、刺梨2024份、麦芽1119份、黄柏1117份、黄芪615份、红花817份、薏苡仁614份、山药918份、枳实312份、茯苓521份、当归312份、莲子49份和甘草610份。本发明药物组方遵循中医君、臣、佐、使的配伍原则,成分合理、主次分明、相互增益。诸药协调相和,具有健脾温中、利湿导滞、利水渗湿、调和肠胃、行气消食和消胀止泻的作用。原料成本低廉、制备工艺简单、疗效好、针对性强、普适性好、安全性高,适宜临床推广。

Description

含艾叶的药物组合物用于制备治疗肠易激综合症药物中的 用途
技术领域
[0001] 本发明属于中药技术领域,尤其涉及含艾叶的药物组合物用于制备治疗肠易激综 合症药物中的用途。
背景技术
[0002] 肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是指一组包括腹痛、腹胀、排便 习惯和(或)大便性状改变等临床综合症,但缺乏胃肠道结构和生化异常的肠道功能紊乱性 疾病。持续存在或反复发作。
[0003] IBS是一种高发性胃肠疾病。流行病学调查显示,全球10%_20%的成人和青少年 有IBS症状,女性多于男性,男女比例在1:1.2-1: 2之间。北京和广州两个城市分别符合 Manning标准和Romell标准的IBS患病率各为7.01 %和5.6% <JBS虽然并不危机生命,确使 成千上万的患者承受着身心上的巨大痛苦。近年来,IBS的流行病学研究在国内逐渐受到重 视。
[0004] 西医治疗:
[0005] IBS缺乏可解释症状的形态学变化及生化异常,无具体的器质性病变。目前,现代 医学对其病因与发病机制尚不清楚,认为与多种因素有关。根据主要症状,IBS分为:腹泻主 导型;便秘主导型;腹泻便秘交替型和腹痛型四种。其中腹泻型约占2/3左右。主要采用镇 静、抗痉挛及止泻或通便等药物对症治疗,但其效果欠佳。
[0006] 中医治疗:
[0007] 属于中医"腹痛"、"泄泻"、"便秘"范畴。从病变的部位来看,虽病在大肠,但却与 肝、脾、胃等脏腑功能失调有关。认为其病因是:(1)肝失条达,肝脾不和:烦恼郁怒,肝气不 舒,横逆脾土,脾失健运,升降失调,可导致排便的异常,肝木疏泄太过,往往导致腹泻的发 生。(2)思虑过劳,脾气受损:尽管肝郁是发病的重要因素,但脾之强弱也是本病发病的一个 重要因素。(3)劳损久病,累及脾肾:肾为先天之本,脾为后天之本,脾虚久泄,则下元失滋, 可致命门之火衰惫,肾虚则火不暖土,可导致脾运不健,中阳亏虚,故重视脾肾是治疗肠易 激综合征的关键。(4)痰浊淤血,疾病缠绵:痰浊淤血是肠易激综合征继发病理因素,往往在 肠易激综合征病程较长后发生。
[0008] 本病属难治之证,病程较长。目前,临床上治疗IBS极为棘手,病因不清楚,医生只 能称其为功能性失调,而且病症较轻患者一般不会重视,常在药店自己购买一些处方药来 治疗,其实并不对症。最关键的是,目前治疗IBS尚无特效药,治疗后的患者常出现复发现 象,不能彻底治愈。
[0009] 由于中医治疗具有丰富的用药经验和中医药理论基础,讲求辨证论治。无论是对 IBS病因病机的认识还是诊断治疗方面,现代中医都取得了一定的进展。
[0010]目前公开的治疗肠易激综合征的发明专利有很多,例如:201510470098.1、 201510470045·Χ、201410742105·4、201510000766·4、201510176545·2、201210573679.4等, 但上述发明大多治疗成本高、治疗周期较长、疗效不明显。并且患者服药后可能产生情绪抑 郁、精神紧张、乳房肿胀、恶心呕吐、性欲改变、发烧、失眠、头晕等不良反应。具有疗效不确 切,药效不稳定,起效慢,治疗时间长等缺点。中国发明专利申请号201510050515.7公开了 一种治疗肠易激综合征的中药,该中药由以下重量份数的制备原料组成:柴胡50-70份、醋 香附70-90份、郁金40-50份、川芎40-50份、路路通50-70份、绿萼梅35-45份、生麦芽70-90 份、玫瑰花35-45份、香橼40-50份、合欢皮50-70份、茯苓80-100份、炒白术80-100份、炒白芍 50-70份、炒枳壳45-55份、陈皮45-55份、木香35-45份、川楝子45-55份、乌药40-50份、葛根 45-55份、佛手45-55份、檀香25-35份和炙甘草25-35份。该发明药物虽然具有一定的治疗肠 易激综合征的效果,但是,该发明药物组方复杂、成分多、用药量大、制备工艺复杂、治疗时 间长、药效相对缓慢。
发明内容
[0011] 本发明要解决的技术问题是提供一种有效治疗肠易激综合征的药物组合物,通过 选择合适的药材及调节配伍,克服现有技术不足,达到制备成本低廉、工艺简单、疗效好、针 对性强、安全性高的目的。
[0012] 为实现本发明目的,发明人依据对中医药理论的研究和临床反复地试验,提供了 含艾叶的药物组合物用于制备治疗肠易激综合症药物中的用途,其技术方案如下:
[0013] 本发明药物组合物的组方包括以下重量份数的制备原料:
[0014] 艾叶13-28份、刺梨20-24份、麦芽11-19份、黄柏11-17份、黄芪6-15份、红花8-17 份、薏苡仁6-14份、山药9-18份、枳实3-12份、茯苓5-21份、当归3-12份、莲子4-9份和甘草6-10份。
[0015] 在该重量份数的范围内,优选了 3个疗效最为显著的配方:
[0016] 配方1:艾叶13份、刺梨20份、麦芽11份、黄柏11份、黄芪6份、红花8份、薏该仁6份、 山药9份、枳实3份、茯苓5份、当归3份、莲子4份和甘草6份。
[0017]配方2:艾叶28份、刺梨24份、麦芽19份、黄柏17份、黄芪15份、红花17份、薏苡仁14 份、山药18份、枳实12份、茯苓21份、当归12份、莲子9份和甘草10份。
[0018] 配方3:艾叶21份、刺梨22份、麦芽15份、黄柏14份、黄芪11份、红花18份、薏苡仁11 份、山药14份、枳实7份、茯苓13份、当归7份、莲子7份和甘草13份。
[0019] 将上述组方制备成本发明药物组合物的制备工艺包括以下步骤:
[0020] S1、称取各味原料药材,分别去杂质,洗净,烘干,切片后粉碎成粗粉;
[0021] S2、取艾叶粗粉,置于超临界二氧化碳萃取装置中,加入粗粉总量30-45%体积分 数为60-85 %的乙醇,调控二氧化碳流量为15~20L/h,萃取压力为15~20MPa,萃取温度为 40~60°C,萃取时间为1.5~2h,减压分离制得到艾叶提取物,保留艾叶药渣;
[0022] S3、取刺梨、麦芽、黄柏、黄芪、红花、薏苡仁、山药、枳实、茯苓、当归、莲子和甘草粗 粉,合并艾叶药渣,加入粗粉总量15-20倍量的水,浸泡20-30分钟,回流提取2-3次,每次1-3 小时,过滤,合并滤液,得水提取液;
[0023] S4、将S3制得的水提取液减压浓缩至60°C下测相对密度为1.15-1.25的浸膏,在 55-65°C下加入药液量7-10%的质量分数为0.8-1.2%的壳聚糖胶体溶液,搅拌5-10分钟, 在常温下静置12-24小时,1000-1200r/min离心10-15分钟,取上清液,与艾叶提取物合并, 减压浓缩至60°C下测相对密度为1.20-1.35的浸膏。
[0024] S5、将S4得到的浸膏减压干燥,粉碎研磨,过80-200目筛,即得本发明药物组合物 原料细粉。
[0025] 进一步地,利用现代中药制剂制备技术,往所述药物组合物原料细粉中添加适当 的辅料,制成片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或糖浆等。
[0026] 本发明药物组合物所用药材的来源、性味、归经及功效:
[0027] 艾叶:本品为菊科植物艾的干燥叶;味辛、苦,性温;归肝、脾、肾经;具有散寒止痛、 温经止血的功效。
[0028] 刺梨:本品为蔷薇科植物刺梨的果实;味甘、酸涩;归脾、肾、胃经;具有健胃、消食、 止泻的药效。
[0029] 麦芽:本品为禾本科植物大的成熟果实经发芽干燥而得;味甘,性平;归脾、胃经; 具有行气消食、健脾开胃、退乳消胀的功效。
[0030] 黄柏:本品为芸香科植物黄皮树的干燥树皮;味苦、寒,性平;归肾、膀胱经;具有清 热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的药效。
[0031] 黄芪:本品为豆科黄芪属黄耆种黄芪的根;味甘,性温;归心、肺、脾、肾经;具有补 气固表、利尿、托毒排脓、生肌敛疮的功效。
[0032] 红花:本品为菊科植物红花的干燥花;夏味辛,性温;归心、肝经;具有活血通经、散 瘀止痛的药效。
[0033]薏苡仁:本品为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁;味甘、淡,性凉;归脾、胃、肺经; 具有健脾渗湿、除痹止泻、清热排浓的药效。
[0034]山药:本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎;味甘,性平;归脾、肺、肾经;具有补脾养 胃、生津益肺、补肾涩精的功效。
[0035]枳实:本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果;味苦、辛、酸,性 温;归脾、胃经;具有破气消积、化痰散痞的功效。
[0036]茯苓:本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核;味甘、淡,性平;归心、肺、脾、肾经;具 有利水渗湿、健脾宁心的功效。
[0037]当归:本品为伞形科植物当归的干燥根;味甘、辛,性温;归肝、心、脾经;具有补血 活血、调经止痛、润肠通便的功效。
[0038] 莲子:本品为睡莲科植物莲的干燥成熟种子;味甘、涩,性平;归脾、肾、心经;具有 补脾止泻、益肾涩精、养心安神的药效。
[0039] 甘草:本品为豆科植物甘草干燥根;味甘,性平;归心、肺、脾、胃经;具有补脾益气, 清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药的功效。
[0040] 本发明药物组合物的配伍分析:
[0041] 本发明药物组合物的组方依据中医药基础理论对肠易激综合症的辨证认知,遵循 药物的配伍理论,强化了药材的使用量。本组方是以艾叶、刺梨和麦芽为君药,行气消食、健 脾开胃、消胀止泻;以黄柏、黄芪、红花和薏苡仁为臣药,清热燥湿、泻火除蒸、补气固表、;以 山药、枳实、茯苓、当归和莲子为佐药,补脾养胃、生津益肺、补肾涩精、润肠通便、养心安神; 以甘草为使药,健脾益气、调肝止泻、缓急止痛,调和诸药药性。诸药配合,相辅相成,协同作 用,共奏健脾温中、利湿导滞、利水渗湿、调和肠胃的功效,在治疗肠易激综合症方面具有十 分显著的疗效。
[0042] 与现有技术相比,本发明药物组合物具有以下优势:
[0043] 1、与当前治疗肠易激综合症的药物相比,本发明药物组合物完全符合《中华人民 共和国药典》相关规定,由纯天然中草药组成,配伍合理、成本低廉、诸药协同、补治兼备、侧 重调理。
[0044] 2、制备本发明药物组合物的药材有效成分均采用现代工艺而被充分提纯,从而提 高了生物利用度;成分简单,更有利于质量控制;生产工艺简单、环保且成本低,适合于工业 化大生产。
[0045] 3、动物急、慢性毒性实验证明,未见任何毒性反应,其主要脏器也无明显改变,药 物安全;药效学实验证明,本发明药物组合物疗效好、药效稳定、安全性高的优点,能有效改 善小鼠胃肠功能。
[0046] 4、本发明药物组合物所用原料不但可以来自药物提取物也可以来自市售原料,不 但来源广泛而且成本低廉,容易被制成各种制剂,携带和使用方便,利于临床推广。
具体实施方式
[0047] 以下将通过具体实施例对本发明做进一步描述,但本发明不仅限于以下实施例。 本领域技术人员应理解为,本发明除以下实施例外,在不脱离本发明的内容、精神和范围的 条件下对本发明进行的变更、组合或替换,对于本领域的技术人员来说是显而易见的,均包 含在本发明的范围之内。
[0048] 实施例1
[0049] 本发明实施例1药物组合物包括以下重量份数的制备原料:
[0050] 艾叶13份、刺梨20份、麦芽11份、黄柏11份、黄芪6份、红花8份、薏苡仁6份、山药9 份、枳实3份、茯苓5份、当归3份、莲子4份和甘草6份。
[0051 ] 制备方法如下:
[0052] S1、称取各味原料药材,分别去杂质,洗净,烘干,切片后粉碎成粗粉;
[0053] S2、取艾叶粗粉,置于超临界二氧化碳萃取装置中,加入粗粉总量45%体积分数为 60%的乙醇,调控二氧化碳流量为15L/h,萃取压力为20MPa,萃取温度为50°C,萃取时间为 2h,减压分离制得到艾叶提取物,保留艾叶药渣;
[0054] S3、取刺梨、麦芽、黄柏、黄芪、红花、薏苡仁、山药、枳实、茯苓、当归、莲子和甘草粗 粉,合并艾叶药渣,加入粗粉总量20倍量的水,浸泡30分钟,回流提取2次,每次2小时,过滤, 合并滤液,得水提取液;
[0055] S4、将S3制得的水提取液减压浓缩至60°C下测相对密度为1.15的浸膏,在55°C下 加入药液量10%的质量分数为0.8%的壳聚糖胶体溶液,搅拌8分钟,在常温下静置12小时, 1000r/min离心10分钟,取上清液,与艾叶提取物合并,减压浓缩至60°C下测相对密度为 1.20-1.35 的浸膏。
[0056] S5、将S4得到的浸膏减压干燥,粉碎研磨,过80-200目筛,即得本发明药物组合物 原料细粉;
[0057] S6、往S5得到的原料细粉添加药用辅料,利用现代中药制剂技术制备成胶囊剂。
[0058] 实施例2
[0059] 本发明实施例2药物组合物包括以下重量份数的制备原料:
[0060] 艾叶28份、刺梨24份、麦芽19份、黄柏17份、黄芪15份、红花17份、薏苡仁14份、山药 18份、枳实12份、茯苓21份、当归12份、莲子9份和甘草10份。
[00611制备方法同实施例1。
[0062] 实施例3
[0063] 本发明实施例3药物组合物包括以下重量份数的制备原料:
[0064] 艾叶21份、刺梨22份、麦芽15份、黄柏14份、黄芪11份、红花18份、薏苡仁11份、山药 14份、枳实7份、茯苓13份、当归7份、莲子7份和甘草13份。
[0065]制备方法同实施例1。
[0066]试验例一、本发明药物组合物的动物毒性试验 [0067] 1.实验药物
[0068] 本发明实施例1所制胶囊,破除胶囊壳,加纯化水调制成溶液。
[0069] 2.实验动物
[0070]普通级NIH小鼠,体重22g±6g,雌雄各半,雌性小鼠均无孕;SD大鼠,初始体重220 ± 10g,雌雄各半,雌性大鼠均无孕。
[0071] 3.急性毒性实验
[0072]取10只小鼠灌胃给本发明实施例1药物胶囊配制的中药溶液,在831.2g生药/kg剂 量下,给药后小鼠出现轻微活动减少,5小时左右恢复正常,给药后连续观察7天,无一小鼠 死亡,且全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。实验结果表明:小鼠灌胃本发明的 中药口服液的最大给药量为831.2g生药/kg/d(LD50>831.2g生药/kg)。按体重计,小鼠灌 胃本发明药物组合物的耐受量为临床病人的4178.9倍。提示该药急性毒性极低,临床用药 安全。
[0073] 4.长期毒性实验
[0074]选用30只SD大鼠,给予本发明实施例1药物胶囊配制的中药溶液:高剂量组为 33.6g生药/kg、中剂量组为16.8g生药/kg、低剂量组为8.4g生药/kg(单位体重给药量按临 床用药量的20倍计算,临床用药量依据《中华人民共和国药典》2010年版一部)。每天灌胃一 次,连续90天,末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半),其余1/2动物继续观察2周 后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化;给药后90天和停药2周进 行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、 Crea、TP、T. BIL、ALB、CH0L)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。
[0075] 试验结果表明:本发明的药物组合物在高、中、低剂量组动物一般状态良好,外观 体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化;三个剂量组及对照组血液学检查、血液 生化学、尿液生化检查均在正常范围,组间无显著差异;各组主要脏器组织病理学检查未见 明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、 60、20倍,根据试验结果:本发明药物组合物在高、中、低三个剂量(33.6g生药/kg、16.8g生 药/kg、8.4g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响,无明确的毒性革El器官和敏感指标, 恢复期观察也未见延迟性毒性反应,提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性很高。
[0076] 试验例二、本发明药物组合物对新斯的明致小鼠小肠功能亢进模型的影响 [0077] 1.实验目的
[0078] 根据《药物新药药理学研究指南》的要求,研究本发明药物组合物治疗肠易激综合 症的主要药效学。
[0079] 2.实验材料
[0080] 2.1实验动物:72只健康昆明小鼠,体重20-24g,SPF级,雌雄各半,由暨南大学动物 实验中心提供。
[0081] 2.2实验药物:
[0082] 实验组:按照本发明具体实施例1-3所制备的胶囊;
[0083]阳性药对照组:复方谷氨酰胺肠溶胶囊(国药准字H51023598,地奥集团成都药业 股份有限公司)。
[0084] 3.实验方法
[0085]小鼠随机分为6组,每组小鼠在性别、体重、健康状况等方面无太大差异(P> 〇.〇5),具有可对比性,每组各12只。即:正常对照组、模型对照组、阳性药对照组、本发明实 施例1-3组。
[0086] 实验组和阳性药对照组给药剂量见表1,正常组和模型组灌胃给等体积生理盐水, 各组每天给药1次,连续l〇d。末次给药前将小鼠禁食18h,再次给药lh后各组小鼠腹腔注射 甲硫酸新斯的明注射液〇.15mg/kg(正常对照组注射PBS代替),20分钟后各小鼠以15ml/kg 给药容量给予5%的炭末加10%阿拉伯胶的蒸馏水混悬液,再20分钟后处死小鼠,打开腹 腔,剪取上至幽门下至回盲部的肠管,以肠管的总长度为小肠总长度,以幽门至炭末前沿的 距离为药物在小肠内推进的距离,测量炭末推进长度,计算推进率,比较组间差异。
[0087]表1本发明药物组合物对新斯的明致小鼠小肠功能亢进的药效学评价
Figure CN105727089AD00081
[0089] 注:与正常组比较,^?<0.01;与模型组比较,*P<0.05广P<0.01;与阳性药比 较,#P<〇.〇5。
[0090] 如表1所示,模型组小鼠小肠的炭末推进率与正常组比较明显增加,说明造模成 功,可以用于进一步评价本发明药物组合物对新斯的明致小鼠小肠功能亢进的药效学。与 模型组比较,本发明药物组合物和阳性药均能显著性抑制炭末推进率,具有统计学差异(P <0.05);与阳性药比较,本发明实施例1和2组对炭末推进的抑制率均优于复方谷氨酰胺肠 溶胶囊,并且以实施例1制得的药物组合物抑制炭末推进的效果较为显著,具有统计学差异 (P<0.05)。说明本发明药物组合物具有很好的改善小鼠小肠功能亢进病症。
[0091] 试验例三、本发明药物组合物对番泻叶致小鼠腹泻模型的改善作用
[0092] 1.实验材料
[0093] 1.1实验动物:72只健康昆明小鼠,体重20-24g,SPF级,雌雄各半,由暨南大学动物 实验中心提供。
[0094] 1.2实验药物:
[0095] 实验组:按照本发明具体实施例1所制备的胶囊;
[0096]阳性药对照组:乳酶生片(国药准字H20055309,陕西医药控股集团山海丹药业有 限责任公司)
[0097] 2.实验方法
[0098]小鼠随机分为6组,每组小鼠在性别、体重、健康状况等方面无太大差异(P> 〇.〇5),具有可对比性,每组各12只。分别为:正常对照组、模型对照组、阳性药对照组、本发 明实施例1高、中、低三个剂量组。实验组和阳性药对照组给药剂量见表2,正常对照组和模 型对照组灌胃给等体积生理盐水,各组每天给药1次,连续14d。末次给药前将小鼠禁食18h, 再次给药lh后各组小鼠按体重给灌胃给予10%番泻叶混悬液10ml/kg,单笼观察并记录各 小鼠首次排稀便时间及6h内各小鼠排稀便次数。
[0099] 3.实验结果
[0100]表2本发明药物组合物对番泻叶致小鼠腹泻模型的改善作用
Figure CN105727089AD00091
[0103] 注:与正常组比较,Mpso.oi;与模型组比较,*?<0.05,*乍<0.01;与阳性药比 较,#P<〇.〇5。
[0104] 如表2所示,与正常组比较,模型组小鼠小肠的腹泻潜伏期时长极显著降低和6h累 计稀便数极显著增加(p<0.01),说明造模成功,可以用于进一步评价本发明药物组合物对 番泻叶致小鼠腹泻模型的改善作用。本发明药物组合物和阳性药均能显著地延长小鼠小肠 腹泻潜伏期和减少6h累计稀便数,具有统计学差异(P<0.05),且本发明药物组合物高剂量 组延长小鼠小肠腹泻潜伏期的效果和减少6h累计稀便数的效果均显著优于阳性对照药(P <0.05)。以上结果表明,本发明药物组合物能延长腹泻小鼠潜伏期并减少腹泻次数,对番 泻叶致小鼠腹泻模型具有良好的作用。
[0105] 由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明,在本发明的精神和/或范围内,任何 针对本发明的替换/或组合来实施本发明,对于本领域的技术人员来说都是显而易见的,且 包含在本发明之中。

Claims (6)

1. 含艾叶的药物组合物用于制备治疗肠易激综合症药物中的用途,其特征在于,所述 药物组合物包括以下重量份数的制备原料: 艾叶13-28份、刺梨20-24份、麦芽11-19份、黄柏11-17份、黄芪6-15份、红花8-17份、薏 苡仁6-14份、山药9-18份、枳实3-12份、茯苓5-21份、当归3-12份、莲子4-9份和甘草6-10份。
2. 根据权利要求1所述的含艾叶的药物组合物用于制备治疗肠易激综合症药物中的用 途,其特征在于,所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料: 艾叶13份、刺梨20份、麦芽11份、黄柏11份、黄芪6份、红花8份、薏苡仁6份、山药9份、枳 实3份、茯苓5份、当归3份、莲子4份和甘草6份。
3. 根据权利要求1所述的含艾叶的药物组合物用于制备治疗肠易激综合症药物中的用 途,其特征在于,所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料: 艾叶28份、刺梨24份、麦芽19份、黄柏17份、黄芪15份、红花17份、薏苡仁14份、山药18 份、枳实12份、茯苓21份、当归12份、莲子9份和甘草10份。
4. 根据权利要求1所述的含艾叶的药物组合物用于制备治疗肠易激综合症药物中的用 途,其特征在于,所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料: 艾叶21份、刺梨22份、麦芽15份、黄柏14份、黄芪11份、红花18份、薏苡仁11份、山药14 份、枳实7份、茯苓13份、当归7份、莲子7份和甘草13份。
5. 根据权利要求1-4任一所述的含艾叶的药物组合物用于制备治疗肠易激综合症药物 中的用途,其特征在于,所述药物组合物的制备工艺包括以下步骤: 51、 称取各味原料药材,分别去杂质,洗净,烘干,切片后粉碎成粗粉; 52、 取艾叶粗粉,置于超临界二氧化碳萃取装置中,加入粗粉总量30-45%体积分数为 60-85 %的乙醇,调控二氧化碳流量为15~20L/h,萃取压力为15~20MPa,萃取温度为40~ 60°C,萃取时间为1.5~2h,减压分离制得到艾叶提取物,保留艾叶药渣; 53、 取刺梨、麦芽、黄柏、黄芪、红花、薏苡仁、山药、枳实、茯苓、当归、莲子和甘草粗粉, 合并艾叶药渣,加入粗粉总量15-20倍量的水,浸泡20-30分钟,回流提取2-3次,每次1-3小 时,过滤,合并滤液,得水提取液; 54、 将S3制得的水提取液减压浓缩至60°C下测相对密度为1.15-1.25的浸膏,在55-65 °C下加入药液量7-10 %的质量分数为0.8-1.2 %的壳聚糖胶体溶液,搅拌5-10分钟,在常温 下静置12-24小时,1000-1200r/min离心10-15分钟,取上清液,与艾叶提取物合并,减压浓 缩至60°C下测相对密度为1.20-1.35的浸膏。 55、 将S4得到的浸膏减压干燥,粉碎研磨,过80-200目筛,即得本发明药物组合物原料 细粉。
6. 根据权利要求1-4任一所述的含艾叶的药物组合物用于制备治疗肠易激综合症药物 中的用途,其特征在于,利用现代通用的中药制剂技术,往所述药物组合物原料细粉添加药 用辅料制成片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或糖浆。
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