CN105232661A - 一种治疗乳腺炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗乳腺炎的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种治疗乳腺炎的中药组合物及其制备方法,属于中药技术领域。该中药组合物是由以下重量份的原料制成:皂角刺25-50份、蛤壳粉20-45份、漏芦15-25份、芙蓉叶20-40份、通关藤15-30份、延胡索15-30份、鸡血藤10-20份、泽兰叶10-20份、丹参15-30份、天葵子8-15份。本发明的中药组合物具有解毒清热、通乳消肿、活血通络、消肿散结之功效,通过内服调整机体气血阴阳平衡,维持女性正常内分泌功能,达到疏通乳腺经络的目的,且服用方便,耐受性好,成本低廉,无任何毒副作用,可广泛应用于乳腺炎的临床治疗。

Description

一种治疗乳腺炎的中药组合物及其制备方法 【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种治疗乳腺炎的中药组合物及其制备方 法。 【背景技术】
[0002] 乳腺炎是指乳腺的急性化脓性感染,是产褥期的常见病,是引起产后发热的原因 之一,最常见于哺乳妇女,尤其是初产妇。哺乳期的任何时间均可发生,而哺乳的开始最为 常见。乳腺炎会给哺乳妇女带来较大的危害,初发病时乳房肿胀、疼痛,肿块压痛,表面红 月中,发热;如继续发展,则症状加重,乳房搏动性疼痛;严重的乳腺炎症状可伴有高烧,寒战 等表现,乳房肿痛明显,局部皮肤红肿,有硬结、压痛,患侧腑下淋巴结肿大,压痛,炎症在数 天内软化,形成乳房脓肿,有波动感,脓肿深的皮肤发红及波动感不明显,破溃出脓后,脓液 引流通畅,可肿消痛减而愈。患有乳腺炎后,若治疗不当危害性就更大,脓肿就有可能穿破 胸大肌筋膜前疏松结缔组织,形成乳房后脓肿;或乳汁自创口处溢出而形成乳漏;甚者可 发生脓毒败血症。
[0003]目前,乳腺炎通常采用西药抗生素疗法和手术治疗为主,长期使用患者易产生耐 药性且副作用较大,虽然都具有一定的疗效,但治疗效果不彻底,治愈后还容易复发,而且 治疗范围窄,服药时间长,相对成本费用高,中医药在治疗乳腺炎方面有其独特的疗效,但 临床却缺少疗效确切的治疗急性乳腺炎的中药。 【发明内容】
[0004] 本发明的发明目的在于:针对上述存在的问题,提供一种治疗乳腺炎的中药组合 物及其制备方法,以及其制剂。本发明的中药组合物和制剂具有解毒清热、通乳消肿、活血 通络、消肿散结之功效,通过内服调整机体气血阴阳平衡,维持女性正常内分泌功能,达到 疏通乳腺经络的目的,且服用方便,耐受性好,成本低廉,无任何毒副作用,可广泛应用于乳 腺炎的临床治疗。
[0005] 为了实现上述目的,本发明采用的技术方案如下:
[0006] -种治疗乳腺炎的中药组合物,是由以下重量份的原料制成:皂角刺25-50份、蛤 壳粉20-45份、漏芦15-25份、芙蓉叶20-40份、通关藤15-30份、延胡索15-30份、鸡血藤 10-20份、泽兰叶10-20份、丹参15-30份、天葵子8-15份。
[0007] 为了更好地发挥药效,该中药组合物中各药物的较佳配比为:皂角刺30-40份、蛤 壳粉28-35份、漏芦18-22份、芙蓉叶22-35份、通关藤18-25份、延胡索18-25份、鸡血藤 12-18份、泽兰叶12-18份、丹参18-24份、天葵子9-12份。
[0008] 为了更好地发挥药效,该中药组合物中各药物的较佳配比为:皂角刺36份、蛤壳 粉32份、漏芦21份、芙蓉叶30份、通关藤24份、延胡索22份、鸡血藤16份、泽兰叶16份、 丹参20份、天葵子11份。
[0009] 为了更好地发挥药效,该中药组合物中各药物的更佳配比为:皂角刺35份、蛤壳 粉30份、漏芦20份、芙蓉叶25份、通关藤20份、延胡索20份、鸡血藤15份、泽兰叶15份、 丹参22份、天葵子10份。
[0010] 提供上述治疗乳腺炎的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
[0011] (1)按重量份称取皂角刺、蛤壳粉、漏芦、芙蓉叶、通关藤、延胡索、鸡血藤、泽兰叶、 丹参、天葵子;
[0012] (2)将皂角刺烧成灰,与蛤壳粉一起研磨成粉末;
[0013] (3)将漏芦、芙蓉叶、通关藤、延胡索、鸡血藤、泽兰叶、丹参、天葵子混匀后,加水煎 煮2-3次,每次的加水量为该8味药总重量的5-8倍,合并每次的水煎提取液,浓缩至相对 密度为在60-70°C时为1. 14-1. 20,得到浸膏,浸膏经醇沉得精制液,精制液干燥后喷雾干 燥成粉;
[0014] (4)将步骤⑵与步骤⑶所得粉末混合均勾,即得中药组合物。
[0015] 进一步地,所述步骤(3)中的醇沉具体为:加入质量分数为70-85%的乙醇,乙醇 的用量为浸膏重量的3-5倍,静置8-12小时,取上清液,去除乙醇,得到精制液。
[0016] 进一步地,所述步骤(3)中喷雾干燥时,进风温度为150-155 Γ,出风温度 105-110°(:,进料速度为3-61111/分钟。
[0017] 提供一种治疗乳腺炎的中药制剂,由上述的中药组合物和药学上可以接受的辅料 组成,其剂型为片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、汤剂或胶囊剂。
[0018] 本药物的作用机理为:
[0019] 皂角刺,味辛,性温。具有托毒排脓、活血消痈的功效。适应于痈疽疮毒初起或脓 成不溃者。
[0020] 蛤壳粉,味苦,咸,性寒。归肺经、胃经。具有清热化痰,软坚散结,制酸止痛的功效。 用于痰火咳嗽,胸胁疼痛,痰中带血,瘰疠,癭瘤,胃痛吞酸;外治湿疹,烫伤。《纲目》记载: 蛤壳粉具有清热利湿,化痰饮,消积聚,除血痢,妇人血结胸,伤寒反汗,搐搦,中凤瘫痪的功 效。可以用于治哺乳期患乳痈,结硬疼痛,乳汁不通。
[0021] 漏芦,味苦;性寒。归胃经;大肠经;肝经。具有清热解毒,消肿排脓,下乳,通筋脉 的功效。主治痈疽发背,乳房肿痛,乳汁不通,瘰疬恶疮,湿痹筋脉拘牵,骨节疼痛,热毒血 痢,痔疮出血。《日华子本草》记载:能治小儿壮热,通小肠,(治)泄精,尿血,风赤眼,乳痈, 发背,瘰疬,肠风,排脓,补血,治扑损,续筋骨,敷金疮,止血长肉,通经脉。
[0022] 芙蓉叶,味微辛,性凉,归肺、肝经。具有清肺凉血,散热解毒,消肿排脓的功效。用 于治疗肺热咳嗽,瘰疬,肠痈伤。
[0023] 通关藤,味苦,性微寒。归肺经。具有咳平喘,祛痰,通乳,清热解毒的功效。用于 喘咳痰多,产后乳汁不通,风湿肿痛,疮痈。
[0024] 延胡索,味辛、苦、温;归肝经、胃经、心经、肺经、脾经。具有活血,散瘀,理气,止痛 的功效。主治心腹腰膝诸痛,月经不调,癥瘕,崩中,产后血晕,恶露不尽,跌打损伤。
[0025] 鸡血藤,味苦,微甘;性温。归心经、脾经。具有活血舒筋,养血调经的功效。主治 手足麻木,肢体瘫痪,风湿痹痛,妇女月经不调,痛经,闭经。
[0026] 泽兰叶,苦、辛,微温。归肝经、脾经。具有活血痛经,利水消肿的功效。主治经闭, 癥瘕,产后瘀滞腹痛,身面浮肿,跌扑损伤,金疮,痈肿。
[0027] 丹参,味苦,微温。入心经、肝经。具有祛瘀止痛,活血通经,清心除烦的功效。主 治心绞痛,月经不调,痛经,经闭,血崩带下,癥瘕,积聚,瘀血腹痛,骨节疼痛,惊悸不眠,恶 疮肿毒。《云南中草药选》:丹参可活血散瘀,镇静止痛。治月经不调,痛经,风湿痹痛,子宫 出血,吐血,乳腺炎,痈肿。
[0028] 天葵子,味甘、苦,性寒。归肝经、胃经。具有清热解毒,消肿散结,利尿的功效。 主治痈肿,瘰疬,疔疮,淋浊,带下,肺虚咳嗽,疝气,癫痫,小儿惊风,痔疮,跌打损伤,毒蛇咬 伤。《滇南本草》记载:天葵子散诸疮肿,攻痈疽,排脓定痛,治瘰疬,消散结核,治妇人奶结, 乳汁不通,红肿疼痛,乳痈,乳岩坚硬如石,服之或散或溃。
[0029] 本药物的服用方法为:每次服用中药组合物5g,每日服用2次,服用7天为一疗 程,一般服用2个疗程即可有显著效果。对于制成了中药制剂的药物,每次服用的药剂中所 含中药组合物的含量应约为5g。
[0030] 综上所述,由于采用了上述技术方案,本发明的有益效果是:
[0031] 本发明的药物基于乳腺炎发生的中医机理:热毒内盛,阳明积热,致经络阻塞,邪 热蕴结为脓;也可由于乳头破溃,感染邪毒,入里化热,肉腐成脓。所研制出的组方,科学合 理配伍,遵循"君、臣、佐、使"原则,以皂角刺和蛤壳粉为君药,具有清热解毒、化痰散结的功 效;以具有通乳消肿功效的漏芦、芙蓉叶、通关藤为臣药,加强清热解毒和通乳的功效;佐 以活血通络的延胡索、鸡血藤和泽兰叶以及消肿散结的丹参、天葵子,十味中药相辅相成, 共奏清热解毒、通乳消肿、活血通经、消肿散结的药理功能作用,进而可以从根本上准确、快 速地治愈乳腺炎。该中药组合物及制剂是一种辩症治疗的药物,具有针对性高、治疗效果 好、有效率高、对人体无毒副作用的优点,经过临床实验大多数患者服用1-3个疗程后,可 以得到治愈,治愈率在90%以上。 【具体实施方式】
[0032] 以下通过具体实施例对本发明作进一步详述。本发明提供的实施例中所用原料药 或辅料均可由市场购得。原料药的规格符合国家标准。
[0033] 实施例1
[0034] -种治疗乳腺炎的中药组合物,是由以下重量配比的原料制成:皂角刺25份、蛤 壳粉20份、漏芦15份、芙蓉叶20份、通关藤15份、延胡索15份、鸡血藤10份、泽兰叶10 份、丹参15份、天葵子8份。
[0035] 上述中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
[0036] (1)按重量配比称取皂角刺、蛤壳粉、漏芦、芙蓉叶、通关藤、延胡索、鸡血藤、泽兰 叶、丹参、天葵子;
[0037] (2)将皂角刺烧成灰,与蛤壳粉一起研磨成粉末;
[0038] ⑶将漏芦、芙蓉叶、通关藤、延胡索、鸡血藤、泽兰叶、丹参、天葵子混匀后,加水煎 煮2-3次,第一次加水量为该8味药总重量的5倍,煎煮2小时,分离出煎煮液和滤渣;第二 次煎煮向滤渣中加入该8味药总重量6倍的水,煎煮1小时,分离出煎煮液和滤渣;第三次 煎煮向第二次所得滤渣中加入该8味药总重量5倍的水,煎煮0. 5小时,分离出煎煮液和滤 渣,将三次煎煮液合并,浓缩至相对密度为在60°C时为1. 14,得到浸膏,浸膏中加入质量分 数为70%的乙醇,乙醇的用量为浸膏重量的3倍,静置8小时,取上清液,去除乙醇,得到精 制液,精制液进喷雾干燥器,进风温度为150°C,出风温度105°C,进料速度为3ml/分钟,干 燥成粉;
[0039] (4)将步骤⑵与步骤(3)所得粉末混合均勾,即得中药组合物。
[0040] 将所制得的中药组合物与常规辅料混合,按照常规方法制备获得中药片剂。
[0041] 实施例2
[0042] -种治疗乳腺炎的中药组合物,是由以下重量配比的原料制成:皂角刺30份、蛤 壳粉28份、漏芦18份、芙蓉叶22份、通关藤18份、延胡索18份、鸡血藤12份、泽兰叶12 份、丹参18份、天葵子9份。
[0043] 上述中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
[0044] (1)按重量配比称取皂角刺、蛤壳粉、漏芦、芙蓉叶、通关藤、延胡索、鸡血藤、泽兰 叶、丹参、天葵子;
[0045] (2)将皂角刺烧成灰,与蛤壳粉一起研磨成粉末;
[0046] (3)将漏芦、芙蓉叶、通关藤、延胡索、鸡血藤、泽兰叶、丹参、天葵子混匀后,加水煎 煮2次,第一次加水量为该8味药总重量的8倍,煎煮2小时,分离出煎煮液和滤渣;第二次 煎煮向滤渣中加入该8味药总重量6倍的水,煎煮1小时,分离出煎煮液和滤渣;将两次煎 煮液合并,浓缩至相对密度为在70°C时为1. 20,得到浸膏,浸膏中加入质量分数为85 %的 乙醇,乙醇的用量为浸膏重量的5倍,静置12小时,取上清液,去除乙醇,得到精制液,精制 液进喷雾干燥器,进风温度为155°C,出风温度110°C,进料速度为6ml/分钟,干燥成粉;
[0047] (4)将步骤⑵与步骤⑶所得粉末混合均勾,即得中药组合物。
[0048] 将所制得的中药组合物与常规辅料混合,按照常规方法制备获得中药胶囊剂。
[0049] 实施例3
[0050] 为了更好地发挥药效,该中药组合物中各药物的较佳配比为:皂角刺36份、蛤壳 粉32份、漏芦21份、芙蓉叶30份、通关藤24份、延胡索22份、鸡血藤16份、泽兰叶16份、 丹参20份、天葵子11份。
[0051] 上述中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
[0052] (1)按重量配比称取皂角刺、蛤壳粉、漏芦、芙蓉叶、通关藤、延胡索、鸡血藤、泽兰 叶、丹参、天葵子;
[0053] (2)将皂角刺烧成灰,与蛤壳粉一起研磨成粉末;
[0054] (3)将漏芦、芙蓉叶、通关藤、延胡索、鸡血藤、泽兰叶、丹参、天葵子混匀后,加水煎 煮2-3次,第一次加水量为该8味药总重量的6倍,煎煮2小时,分离出煎煮液和滤渣;第二 次煎煮向滤渣中加入该8味药总重量6倍的水,煎煮1小时,分离出煎煮液和滤渣;第三次 煎煮向第二次所得滤渣中加入该8味药总重量5倍的水,煎煮0. 5小时,分离出煎煮液和滤 渣,将三次煎煮液合并,浓缩至相对密度为在65°C时为1. 18,得到浸膏,浸膏中加入质量分 数为80%的乙醇,乙醇的用量为浸膏重量的4倍,静置10小时,取上清液,去除乙醇,得到精 制液,精制液进喷雾干燥器,进风温度为152°C,出风温度108°C,进料速度为5ml/分钟,干 燥成粉;
[0055] (4)将步骤⑵与步骤⑶所得粉末混合均勾,即得中药组合物。
[0056] 将所制得的中药组合物与常规辅料混合,按照常规方法制备获得中药颗粒剂。
[0057] 实施例4
[0058] 为了更好地发挥药效,该中药组合物中各药物的更佳配比为:皂角刺35份、蛤壳 粉30份、漏芦20份、芙蓉叶25份、通关藤20份、延胡索20份、鸡血藤15份、泽兰叶15份、 丹参22份、天葵子10份。
[0059] 按照实施例2相同的方法制备中药组合物,将所制得的中药组合物与常规辅料混 合,按照常规方法制备获得中药散剂。
[0060] 实施例5
[0061] -种治疗乳腺炎的中药组合物,是由以下重量配比的原料制成:皂角刺50份、蛤 壳粉45份、漏芦25份、芙蓉叶40份、通关藤30份、延胡索30份、鸡血藤20份、泽兰叶20 份、丹参30份、天葵子15份。
[0062] 按照实施例1相同的方法制备中药组合物,将所制得的中药组合物与常规辅料混 合,按照常规方法制备获得中药丸剂。
[0063] 实施例6
[0064] -种治疗乳腺炎的中药组合物,是由以下重量配比的原料制成:皂角刺40份、蛤 壳粉35份、漏芦22份、芙蓉叶35份、通关藤25份、延胡索25份、鸡血藤18份、泽兰叶18 份、丹参24份、天葵子12份。
[0065] 按照实施例3相同的方法制备中药组合物,将所制得的中药组合物与常规辅料混 合,按照常规方法制备获得中药汤剂。
[0066] 以下通过临床试验资料说明本发明的药效。
[0067] 1、病例选择:
[0068] 作为治疗乳腺炎的中药制剂,选择确诊的乳腺炎患者100例临床观察,年龄21-45 岁,平均年龄29岁,病程最短者1个月,最长者2年,平均1. 6年,病人随机分成治疗组和对 照组两组。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可 比性。
[0069] 2、诊断标准:
[0070] 诊断标准参照《中医病症诊断疗效标准》来制定:(1)初期乳房内有痈性肿块,皮 肤不红或微红,排乳不畅;(2)可伴有发热、恶寒、头痛等;(3)血白细胞总数或中性粒细胞 数增高。经彩超检查证实未形成乳腺脓肿者。
[0071] 3、药物选择:
[0072] 治疗组每次服用本发明中药组合物5g,每日服用2次,服用7天为一疗程,一般服 用2个疗程即可有显著效果。观察2个疗程。
[0073] 对照组服用己烯雌酚,口服,一次l_2mg,一日3次,饭后温开水送服;7天为1个疗 程。观察2个疗程。
[0074] 4、疗效标准:
[0075] (1)治愈:全身症状消失,肿块消散,身体恢复正常,经检查身体指标恢复正常。
[0076] (2)显效:全身症状基本消失,局部疼痛减轻,经检查身体指标基本恢复正常。
[0077] (3)有效:全身症状基本消失,局部疼痛有所减轻,经检查身体指标部分好转。
[0078] (4)无效:症状无改善或加重,形成乳腺脓肿。
[0079] 5、治疗结果:
[0080] 治疗组和对照组的治疗结果如表1所示。
[0081] 表1治疗结果
Figure CN105232661AD00081
[0083] 以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组,本发明制备的药物 对乳腺炎的治愈率达56%,有效率达92%,具有较好的治疗效果。
[0084] 典型病例
[0085] 1、李某,女,35岁,患有乳腺小叶增生伴纤维瘤症状,当时听医生的安排进行了手 术,可不到一年就又发现双乳有很多大小不等小结节,月经前几天疼痛的厉害,月经结束后 疼痛会好些,有时严重时连后背、腋窝也是疼的,胳臂很酸,也用过几种药物治疗,疗效很 差。服用本发明的中药后,服用2个疗程即痊愈。
[0086] 2、杨某,女,28岁。患有乳腺囊肿,用过许多药物治疗,不见起色。后来服用本发明 中药制剂,服用1个疗程后,触摸时不再疼痛,继续服用1个疗程后,肿块症状完全消失,一 年后随访无复发。
[0087] 上述说明是针对本发明较佳可行实施例的详细说明,但实施例并非用以限定本发 明的专利申请范围,凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更,均应属 于本发明所涵盖专利范围。

Claims (9)

1. 一种治疗乳腺炎的中药组合物,其特征在于是由以下重量份的原料制成:皂角刺 25-50份、蛤壳粉20-45份、漏芦15-25份、芙蓉叶20-40份、通关藤15-30份、延胡索15-30 份、鸡血藤10-20份、泽兰叶10-20份、丹参15-30份、天葵子8-15份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗乳腺炎的中药组合物,其特征在于是由以下重量 份的原料制成:皂角刺30-40份、蛤壳粉28-35份、漏芦18-22份、芙蓉叶22-35份、通关藤 18-25份、延胡索18-25份、鸡血藤12-18份、泽兰叶12-18份、丹参18-24份、天葵子9-12 份。
3. 根据权利要求2所述的一种治疗乳腺炎的中药组合物,其特征在于是由以下重量份 的原料制成:皂角刺36份、蛤壳粉32份、漏芦21份、芙蓉叶30份、通关藤24份、延胡索22 份、鸡血藤16份、泽兰叶16份、丹参20份、天葵子11份。
4. 根据权利要求2所述的一种治疗乳腺炎的中药组合物,其特征在于是由以下重量份 的原料制成:皂角刺35份、蛤壳粉30份、漏芦20份、芙蓉叶25份、通关藤20份、延胡索20 份、鸡血藤15份、泽兰叶15份、丹参22份、天葵子10份。
5. 根据权利要求1、2、3或4所述的一种治疗乳腺炎的中药组合物的制备方法,其特征 在于包括以下步骤: (1) 按重量份称取皂角刺、蛤壳粉、漏芦、芙蓉叶、通关藤、延胡索、鸡血藤、泽兰叶、丹 参、天葵子; (2) 将皂角刺烧成灰,与蛤壳粉一起研磨成粉末; (3) 将漏芦、芙蓉叶、通关藤、延胡索、鸡血藤、泽兰叶、丹参、天葵子混匀后,加水煎煮 2- 3次,每次的加水量为该8味药总重量的5-8倍,合并每次的水煎提取液,浓缩至相对密度 为在60-70°C时为1. 14-1. 20,得到浸膏,浸膏经醇沉得精制液,精制液干燥后喷雾干燥成 粉; (4) 将步骤⑵与步骤(3)所得粉末混合均勾,即得中药组合物。
6. 根据权利要求5所述的一种治疗乳腺炎的中药组合物的制备方法,其特征在于:所 述步骤(3)中的醇沉具体为:加入质量分数为70-85 %的乙醇,乙醇的用量为浸膏重量的 3- 5倍,静置8-12小时,取上清液,去除乙醇,得到精制液。
7. 根据权利要求5所述的一种治疗乳腺炎的中药组合物的制备方法,其特征在于:所 述步骤(3)中喷雾干燥时,进风温度为150-155°C,出风温度105-1KTC,进料速度为3-6ml/ 分钟。
8. -种治疗乳腺炎的中药制剂,其特征在于:由权利要求1-7中任一项所述的中药组 合物和药学上可以接受的辅料组成。
9. 根据权利要求8所述的一种治疗乳腺炎的中药制剂,其特征在于:所述中药制剂的 剂型为片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、汤剂或胶囊剂。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106214905A (zh) * 2016-08-29 2016-12-14 周智卿 一种治疗乳腺炎的中药组合物及其制备方法

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CN104547073A (zh) * 2013-10-25 2015-04-29 西安千禾药业有限责任公司 一种治疗乳腺增生、乳腺炎的药物组合物乳癖舒的制备方法

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Title
江苏新医学院: "《中药大辞典》", 30 June 1986 *

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