CN105327171A - 一种治疗乳腺炎的中药冲剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗乳腺炎的中药冲剂及其制备方法，属于中药技术领域。该中药冲剂是由以下重量份的原料制成：皂角刺25-50份、蛤壳粉20-45份、牡丹皮18-25份、黄蜀葵根15-35份、地锦草25-40份、没药16-32份、高粱根12-24份、三角风8-15份、猫爪草12-20份、连翘9-16份。本发明的中药冲剂具有解毒清热、通乳消肿、活血通络、消肿散结之功效，通过内服调整机体气血阴阳平衡，维持女性正常内分泌功能，达到疏通乳腺经络的目的，且服用方便，耐受性好，成本低廉，无任何毒副作用，可广泛应用于乳腺炎的临床治疗。

Description

一种治疗乳腺炎的中药冲剂及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺炎的中药冲剂及其制备方法。

【背景技术】

乳腺炎是指乳腺的急性化脓性感染，是产褥期的常见病，是引起产后发热的原因之一，最常见于哺乳妇女，尤其是初产妇。哺乳期的任何时间均可发生，而哺乳的开始最为常见。乳腺炎会给哺乳妇女带来较大的危害，初发病时乳房肿胀、疼痛，肿块压痛，表面红肿，发热；如继续发展，则症状加重，乳房搏动性疼痛；严重的乳腺炎症状可伴有高烧，寒战等表现，乳房肿痛明显，局部皮肤红肿，有硬结、压痛，患侧腑下淋巴结肿大，压痛，炎症在数天内软化，形成乳房脓肿，有波动感，脓肿深的皮肤发红及波动感不明显，破溃出脓后，脓液引流通畅，可肿消痛减而愈。患有乳腺炎后，若治疗不当危害性就更大，脓肿就有可能穿破胸大肌筋膜前疏松结缔组织，形成乳房后脓肿；或乳汁自创口处溢出而形成乳漏；甚者可发生脓毒败血症。

目前，乳腺炎通常采用西药抗生素疗法和手术治疗为主，长期使用患者易产生耐药性且副作用较大，虽然都具有一定的疗效，但治疗效果不彻底，治愈后还容易复发，而且治疗范围窄，服药时间长，相对成本费用高，中医药在治疗乳腺炎方面有其独特的疗效，但临床却缺少疗效确切的治疗急性乳腺炎的中药。

【发明内容】

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种治疗乳腺炎的中药冲剂及其制备方法。本发明的中药冲剂具有解毒清热、通乳消肿、活血通络、消肿散结之功效，通过内服调整机体气血阴阳平衡，维持女性正常内分泌功能，达到疏通乳腺经络的目的，且服用方便，耐受性好，成本低廉，无任何毒副作用，可广泛应用于乳腺炎的临床治疗。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗乳腺炎的中药冲剂,是由以下重量份的原料制成：皂角刺25-50份、蛤壳粉20-45份、牡丹皮18-25份、黄蜀葵根15-35份、地锦草25-40份、没药16-32份、高粱根12-24份、三角风8-15份、猫爪草12-20份、连翘9-16份。

为了更好地发挥药效，该中药组合物中各药物的较佳配比为：皂角刺30-40份、蛤壳粉25-35份、牡丹皮20-24份、黄蜀葵根20-30份、地锦草20-30份、没药18-30份、高粱根15-20份、三角风10-12份、猫爪草15-18份、连翘10-15份。

为了更好地发挥药效，该中药组合物中各药物的较佳配比为：皂角刺38份、蛤壳粉32份、牡丹皮22份、黄蜀葵根28份、地锦草28份、没药24份、高粱根18份、三角风11份、猫爪草16份、连翘12份。

为了更好地发挥药效，该中药组合物中各药物的较佳配比为：皂角刺35份、蛤壳粉30份、牡丹皮21份、黄蜀葵根25份、地锦草25份、没药26份、高粱根16份、三角风12份、猫爪草17份、连翘14份。

本发明还提供制备上述中药冲剂的方法，包括以下步骤：

(1)按重量份称取皂角刺、蛤壳粉、牡丹皮、黄蜀葵根、地锦草、没药、高粱根、三角风、猫爪草、连翘；所述皂角刺烧存性，与蛤壳粉一起研磨成粉末；

(2)将牡丹皮、黄蜀葵根、地锦草、没药、高粱根、三角风、猫爪草、连翘混匀后，经常规水提取工艺提取，制成浸膏，烘干粉碎，得提取物细粉；

(3)将上述步骤(1)、(2)得到的粉末混合，搅拌均匀，制成细小颗粒，装入小袋即得冲剂。

本发明中的药物的作用机理为：

皂角刺，味辛，性温。具有托毒排脓、活血消痈的功效。适应于痈疽疮毒初起或脓成不溃者。

蛤壳粉，味苦，咸，性寒。归肺经、胃经。具有清热化痰，软坚散结，制酸止痛的功效。用于痰火咳嗽，胸胁疼痛，痰中带血，瘰疠，瘿瘤，胃痛吞酸；外治湿疹，烫伤。《纲目》记载：蛤壳粉具有清热利湿，化痰饮，消积聚，除血痢，妇人血结胸，伤寒反汗，搐搦，中凤瘫痪的功效。可以用于治哺乳期患乳痈，结硬疼痛，乳汁不通。

牡丹皮，味苦、辛，性微寒。归心经、肝经、肾经。具有清热凉血，和血消瘀的功效。主治热入血分，发斑，惊痫，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，跌打损伤。《药性论》记载：牡丹皮治冷气，散诸痛，治女子经脉不通，血沥腰疼。

黄蜀葵根，味甘、苦，性寒。归肺，肾，膀胱经。具有利水，散瘀，消肿，解毒的功效。主治淋病，水肿，乳汁不通，腮腺炎，痈肿。《纲目》记载：黄蜀葵根可治痈肿，利小便，五淋，水肿，产难，通乳汁。

地锦草，味辛，性平，归肺经、肝经、胃经、大肠经、膀胱经。具有清热解毒，活血，止血，利湿，通乳的功效。主治菌痢，肠炎，咳血，吐血，便血，崩漏，外伤出血，湿热黄疸，乳汁不通，痈肿疔疮，跌打肿痛。《上海常用中草药》记载：地锦草能止血，利尿，健胃，活血解毒。治黄疸，痢疾，腹泻，尿路感染，便血，尿血，子宫出血，痔疮出血，跌打肿痛，女人乳汁不通，蛇咬伤，头疮，皮肤疮毒。

没药，味苦，性平。入肝经。具有散血去瘀，消肿定痛的功效。主治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。《纲目》记载：没药具有散血消肿，定痛生肌的功效。

高粱根，味甘，性平。具有平喘，利尿，止血，通络的功效。主治咳嗽喘满，小便不利，产后出血，血崩，足膝疼痛。

三角风，味苦，性温。具有祛风除湿，通络，止血，解毒的功效。主治风湿痹痛，偏头痛，风湿疮毒，骨折。

猫爪草，味甘，辛，性温，归肝经、肺经。具有解毒，化痰散结，消肿的功效。用于肺结核，淋巴结结核，淋巴结炎，咽喉炎。

连翘，味苦，微寒。归肺经、心经、小肠经。具有清热，解毒，散结，消肿的功效。主治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。《日华子本草》记载：具有通小肠，排脓。治疮疖，止痛，通月经的功效。

本药物的服用方法为：每次服用中药冲剂5g，每日服用2次，服用7天为一疗程，一般服用2个疗程即可有显著效果。对于制成了中药制剂的药物，每次服用的药剂中所含中药冲剂的含量应约为5g。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

本发明的药物基于乳腺炎发生的中医机理：热毒内盛，阳明积热，致经络阻塞，邪热蕴结为脓；也可由于乳头破溃，感染邪毒，入里化热，肉腐成脓。所研制出的组方，科学合理配伍，遵循“君、臣、佐、使”原则，以皂角刺和蛤壳粉为君药，具有清热解毒、化痰散结的功效；以具有通乳消肿功效的黄蜀葵根、地锦草、牡丹皮为臣药，加强清热解毒和通乳的功效；佐以活血通络的没药、高粱根和三角风以及消肿散结的猫爪草、连翘，十味中药相辅相成，共奏清热解毒、通乳消肿、活血通经、消肿散结的药理功能作用，进而可以从根本上准确、快速地治愈乳腺炎。该中药冲剂是一种辩症治疗的药物，具有针对性高、治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的优点，经过临床实验大多数患者服用1-3个疗程后，可以得到治愈，治愈率在90％以上。

【具体实施方式】

以下通过具体实施例对本发明作进一步详述。本发明提供的实施例中所用原料药或辅料均可由市场购得。原料药的规格符合国家标准。

实施例1

一种治疗乳腺炎的中药冲剂,是由以下重量配比的原料制成：皂角刺25份、蛤壳粉20份、牡丹皮18份、黄蜀葵根15份、地锦草25份、没药16份、高粱根12份、三角风8份、猫爪草12份、连翘9份。其制备方法为：(1)按重量份称取皂角刺、蛤壳粉、牡丹皮、黄蜀葵根、地锦草、没药、高粱根、三角风、猫爪草、连翘；所述皂角刺烧存性，与蛤壳粉一起研磨成粉末；(2)将牡丹皮、黄蜀葵根、地锦草、没药、高粱根、三角风、猫爪草、连翘混匀后，加水煎煮2次，第一次加水量为该8味药总重量8倍的水，煎煮1h，分离出煎煮液和滤渣；第二次煎煮向滤渣中加入该8味药总重量6倍的水，煎煮0.5h，分离出煎煮液和滤渣，将两次煎煮液合并，浓缩至相对密度为在65℃时为1.21，得到浸膏，将浸膏烘干粉碎，得提取物细粉；(3)将上述步骤(1)、(2)得到的粉末混合，搅拌均匀，制成细小颗粒，装入小袋即得冲剂。

实施例2

一种治疗乳腺炎的中药冲剂,是由以下重量配比的原料制成：皂角刺30份、蛤壳粉25份、牡丹皮20份、黄蜀葵根20份、地锦草20份、没药18份、高粱根15份、三角风10份、猫爪草15份、连翘10份。其制备方法为：(1)按重量份称取皂角刺、蛤壳粉、牡丹皮、黄蜀葵根、地锦草、没药、高粱根、三角风、猫爪草、连翘；所述皂角刺烧存性，与蛤壳粉一起研磨成粉末；(2)将牡丹皮、黄蜀葵根、地锦草、没药、高粱根、三角风、猫爪草、连翘混匀后，加水煎煮2次，第一次加水量为该8味药总重量7倍的水，煎煮1.5h，分离出煎煮液和滤渣；第二次煎煮向滤渣中加入该8味药总重量5倍的水，煎煮0.5h，分离出煎煮液和滤渣，将两次煎煮液合并，浓缩至相对密度为在65℃时为1.25，得到浸膏，将浸膏烘干粉碎，得提取物细粉；(3)将上述步骤(1)、(2)得到的粉末混合，搅拌均匀，制成细小颗粒，装入小袋即得冲剂。

实施例3

一种治疗乳腺炎的中药冲剂,是由以下重量配比的原料制成：皂角刺38份、蛤壳粉32份、牡丹皮22份、黄蜀葵根28份、地锦草28份、没药24份、高粱根18份、三角风11份、猫爪草16份、连翘12份。其制备方法为：(1)按重量份称取皂角刺、蛤壳粉、牡丹皮、黄蜀葵根、地锦草、没药、高粱根、三角风、猫爪草、连翘；所述皂角刺烧存性，与蛤壳粉一起研磨成粉末；(2)将牡丹皮、黄蜀葵根、地锦草、没药、高粱根、三角风、猫爪草、连翘混匀后，加水煎煮2次，第一次加水量为该8味药总重量10倍的水，煎煮1h，分离出煎煮液和滤渣；第二次煎煮向滤渣中加入该8味药总重量6倍的水，煎煮0.5h，分离出煎煮液和滤渣，将两次煎煮液合并，浓缩至相对密度为在75℃时为1.18，得到浸膏，将浸膏烘干粉碎，得提取物细粉；(3)将上述步骤(1)、(2)得到的粉末混合，搅拌均匀，制成细小颗粒，装入小袋即得冲剂。

实施例4

一种治疗乳腺炎的中药冲剂,是由以下重量配比的原料制成：：皂角刺35份、蛤壳粉30份、牡丹皮21份、黄蜀葵根25份、地锦草25份、没药26份、高粱根16份、三角风12份、猫爪草17份、连翘14份。按照实施例1相同的方法制备中药冲剂。

实施例5

一种治疗乳腺炎的中药冲剂,是由以下重量配比的原料制成：皂角刺50份、蛤壳粉45份、牡丹皮25份、黄蜀葵根35份、地锦草40份、没药32份、高粱根24份、三角风15份、猫爪草20份、连翘16份。按照实施例2相同的方法制备中药冲剂。

实施例6

一种治疗乳腺炎的中药冲剂,是由以下重量配比的原料制成：皂角刺40份、蛤壳粉35份、牡丹皮24份、黄蜀葵根30份、地锦草30份、没药30份、高粱根20份、三角风12份、猫爪草18份、连翘15份。按照实施例3相同的方法制备中药冲剂。

以下通过临床试验资料说明本发明的药效。

1、病例选择：

作为治疗乳腺炎的中药制剂，选择确诊的乳腺炎患者100例临床观察，年龄21-48岁，平均年龄29岁，病程最短者1个月，最长者2年，平均1.3年，病人随机分成治疗组和对照组两组。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、诊断标准：

诊断标准参照《中医病症诊断疗效标准》来制定:(1)初期乳房内有痈性肿块，皮肤不红或微红，排乳不畅；(2)可伴有发热、恶寒、头痛等；(3)血白细胞总数或中性粒细胞数增高。经彩超检查证实未形成乳腺脓肿者。

3、药物选择：

治疗组每次服用本发明中药冲剂5g，每日服用2次，服用7天为一疗程，一般服用2个疗程即可有显著效果。观察2个疗程。

对照组服用己烯雌酚，口服，一次1-2mg，一日3次，饭后温开水送服；7天为1个疗程。观察2个疗程。

4、疗效标准：

(1)治愈：全身症状消失，肿块消散，身体恢复正常，经检查身体指标恢复正常。

(2)显效：全身症状基本消失，局部疼痛减轻，经检查身体指标基本恢复正常。

(3)有效：全身症状基本消失，局部疼痛有所减轻，经检查身体指标部分好转。

(4)无效：症状无改善或加重，形成乳腺脓肿。

5、治疗结果：

治疗组和对照组的治疗结果如表1所示。

表1治疗结果

	总人数	治愈(人)	显效(人)	有效(人)	无效(人)	治愈率	总有效率
								治疗组	50	29	13	5	3	58％	94％
对照组	50	17	13	8	12	34％	76％

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组，本发明制备的药物对乳腺炎的治愈率达58％，有效率达94％，具有较好的治疗效果。

典型病例

1、李某，女，35岁。患者月经前乳部有下坠疼痛、触痛，在跑步或骑车等运动时震荡的非常疼，在当地医院查出患有单纯性乳腺小叶增生。四处求医，用过许多药物，只起到了暂时性止痛，过段时间就会复发，不能痊愈。后来服用本发明中药冲剂，服用2个疗程后，下坠疼痛、触痛、震荡痛等基本消失，服用第3个疗程后彻底痊愈，随访，至今未复发。

2、史某，女，29岁。哺乳断奶后患上了乳腺囊肿，用过许多药物治疗，不见起色。后来服用本发明中药制剂，服用1个疗程后，触摸时不再疼痛，继续服用1个疗程后，肿块症状完全消失。

上述说明是针对本发明较佳可行实施例的详细说明，但实施例并非用以限定本发明的专利申请范围，凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更，均应属于本发明所涵盖专利范围。

Claims (5)

1.一种治疗乳腺炎的中药冲剂,其特征在于是由以下重量份的原料制成：皂角刺25-50份、蛤壳粉20-45份、牡丹皮18-25份、黄蜀葵根15-35份、地锦草25-40份、没药16-32份、高粱根12-24份、三角风8-15份、猫爪草12-20份、连翘9-16份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺炎的中药冲剂,其特征在于是由以下重量份的原料制成：皂角刺30-40份、蛤壳粉25-35份、牡丹皮20-24份、黄蜀葵根20-30份、地锦草20-30份、没药18-30份、高粱根15-20份、三角风10-12份、猫爪草15-18份、连翘10-15份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗乳腺炎的中药冲剂,其特征在于是由以下重量份的原料制成：皂角刺38份、蛤壳粉32份、牡丹皮22份、黄蜀葵根28份、地锦草28份、没药24份、高粱根18份、三角风11份、猫爪草16份、连翘12份。

4.根据权利要求2所述的一种治疗乳腺炎的中药冲剂,其特征在于是由以下重量份的原料制成：皂角刺35份、蛤壳粉30份、牡丹皮21份、黄蜀葵根25份、地锦草25份、没药26份、高粱根16份、三角风12份、猫爪草17份、连翘14份。

5.根据权利要求1、2、3或4所述的一种治疗乳腺炎的中药冲剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)按重量份称取皂角刺、蛤壳粉、牡丹皮、黄蜀葵根、地锦草、没药、高粱根、三角风、猫爪草、连翘；所述皂角刺烧存性，与蛤壳粉一起研磨成粉末；

(2)将牡丹皮、黄蜀葵根、地锦草、没药、高粱根、三角风、猫爪草、连翘混匀后，经常规水提取工艺提取，制成浸膏，烘干粉碎，得提取物细粉；

(3)将上述步骤(1)、(2)得到的粉末混合，搅拌均匀，制成细小颗粒，装入小袋即得冲剂。