CN105727074A - 宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物及制法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物,取下述重量配比的主要原料制备而成:白毛藤712份;淡竹叶1316份;金荞麦812份;灵芝814份;银杏叶1115份;蒺藜1216份;红景天915份;陆英1116份;枳椇子914份;白术1317份;鱼腥草1116份;薏苡仁1318份;积雪草1316份;紫苏叶712份。本发明药物采用常见中草药精制而成,各原料药协同作用,有效提高机体的免疫力,可缓解放疗过程中的副反应,改善患者的精神状态和睡眠质量。

Description

宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物及制法
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物及制法。
背景技术
宫颈癌是女性常见恶性肿瘤之一,发病原因目前尚不清楚,早婚、早育、多产及性生活紊乱的妇女有较高的患病率。初期没有任何症状,后期可出现异常阴道流血。不但在女性生殖器官癌瘤中占首位,而且是女性各种恶性肿瘤中最多见的癌瘤,但其发病率有明显的地区差异。原位癌高发年龄为30-35岁,浸润癌为45-55岁,近年来其发病有年轻化的趋势。在我国宫颈癌一直居妇科恶性肿瘤首位,而放疗是宫颈癌的主要治疗方法。
放射治疗是利用一种或多种电离辐射对恶性肿瘤及一些良性病进行的治疗,放射治疗的手段是电离辐射。在临床放射治疗过程中,放射线对人体正常组织必然会产生一定的影响,从而造成一定的放射反应与损伤。放射线对组织器官的损伤与很多因素有关。组织对放射线的敏感性(指损伤程度)与其增殖能力成正比,与其分化程度成反比,即繁殖能力越强的组织越敏感,分化程度越低的越敏感,反之亦然。如淋巴组织、骨髓、睾丸、卵巢、小肠上皮等对放射线最敏感,最容易受损害;其次是皮肤上皮、角膜、口鼻腔、晶体、胃和膀胱上皮等;最不敏感的组织是肌肉、骨和神经组织。在一定的照射剂量下,组织受照射面积越大,损伤越大;面积越小,损伤越小。在一定的照射面积下,照射速度(单次照射剂量)越大,损伤也越大。一般健康状况的好坏以及有无并发的疾病,如恶病质、感染性疾病、心肺血管疾病等都影响对放射反应的程度。年龄也是一个因素,青少年较成年人敏感,但到老年敏感性又增加。
目前,治疗癌症放疗期间的药物较少,公开号CN 104082721 A(申请号201410254390.5)的专利文献公开了一种宫颈癌患者食用的微生态特殊膳食,该产品以L-谷氨酰胺为主要原料,根据宫颈癌患者的体质特征,用传统中医精髓理论,有针对性的合理配伍:石斛、薏苡仁、山药、枣、槐花、牡蛎、鸡内金、香菇、陈皮、茯苓、黄精、栀子等药食两用中草药提取物,再添加多种抗炎益生菌、维生素和矿物质制成。按照本发明配方制备的食品,易溶解,可快速吸收和利用,改善宫颈癌患者的营养状况,通过药食两用中草药提取物中的生物活性成分、多种抗炎益生菌等多种因子的共同作用,可以辅助提高机体免疫力,起到抑癌、抗癌作用,适合宫颈癌患者尤其是接受放疗或化疗的癌症病人食用,因此具有集食疗、预防、调理三重功效于一体的独特优势。公开号CN 104984149 A(申请号201510468793.4)的专利文献公开了一种与放疗配合使用的药物,由下述重量的原料药制成:党参18-22g、黄芪15-20g、灵芝8-12g、熟地黄12-18g、黄精12-18g、陈皮8-12g、当归12-18g、延胡索10-15g、三七8-12g、制何首乌8-12g、柴胡8-12g、黄芩12-18g、龙胆草5-10g、虎杖5-10g、五味子8-12g、柏子仁8-12g、珍珠母8-12g、沙棘5-10g、山楂5-10g、莱菔子8-12g、枳壳8-12g、姜半夏10-15g、玉米须8-12g、栀子12-18g、淡竹叶8-12g、木通5-10g、五倍子12-18g、玉竹8-12g、麦冬5-10g、广藿香8-12g 和甘草3-8g。公开号CN 104800721 A(申请号201510175736.7)的专利文献公开了一种治疗宫颈癌放疗后放射性直肠炎的药物组合物,该药物组合物由中药材原料制备而成,按重量份计,所述的中药材原料包括:南五味子根7-15份、黑牵牛11-20份、槐花10-25份、红豆蔻6-10份、栗壳22-40份、荆芥6-10份、地锦草9-20份、皂角刺6-10份、鸡矢藤11-20份。
现有的癌症放疗期间的药物多以西药为主,西药常用的药物有利血生、沙甘醇、维生素B12等,虽对白细胞的升高有所作用,但调整全身及局部放射不良反应就显得效果欠佳。而市场上的中药效果不够确切,缺乏严格科学对照观察,难于普遍取得理想的治疗效果。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的之一是提供宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物,采用常见中草药精制而成,各原料药协同作用,有效提高机体的免疫力,可缓解放疗过程中的副反应,改善患者的精神状态和睡眠质量。本发明的另一目的就是提供上述药物的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物,取下述重量配比的主要原料制备而成:白毛藤7-12份;淡竹叶13-16份;金荞麦8-12份;灵芝8-14份;银杏叶11-15份;蒺藜12-16份;红景天9-15份;陆英11-16份;枳椇子9-14份;白术13-17份;鱼腥草11-16份;薏苡仁13-18份;积雪草13-16份;紫苏叶7-12份。
宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物,优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:白毛藤9-11份;淡竹叶14-15份;金荞麦9-11份;灵芝10-12份;银杏叶12-14份;蒺藜13-15份;红景天11-13份;陆英12-14份;枳椇子11-13份;白术14-16份;鱼腥草13-15份;薏苡仁14-16份;积雪草14-15份;紫苏叶9-11份。
宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物,更加优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:白毛藤10份;淡竹叶14.5份;金荞麦10份;灵芝11份;银杏叶13份;蒺藜14份;红景天12份;陆英13份;枳椇子12份;白术15份;鱼腥草14份;薏苡仁15份;积雪草14.5份;紫苏叶10份。
本发明还提供了将上述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物制成药学上可接受的胶囊、汤剂、丸剂、片剂及口服液的制备方法。
所述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物胶囊的制备方法,步骤如下:
(1)将枳椇子洒淋清水,使表面稍湿,撒上食盐,使其均匀地挂在枳椇子表面,静置15-20分钟,中火炒25-35分钟,放凉,粉碎,过140-180目筛;
(2)将淡竹叶、银杏叶和白术置于耐热容器内,加入80℃-95℃的热水浸泡2-3次,每次浸泡30-40分钟,合并浸泡液,过滤,得药液1;
(3)将金荞麦和红景天切片,置于容器内,加入米汤(优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的8-12倍,更加优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的10倍),浸泡3-5小时,过滤,得药渣1和药液2;
(4)将白毛藤、灵芝、蒺藜、陆英、鱼腥草、薏苡仁、积雪草和紫苏叶置于砂锅内,加入药液1,闷润10-15分钟,武火煮开转中火煎煮40-50分钟,过滤,得药渣2和滤液1;
(5)将药渣1和药渣2加入到步骤(4)的砂锅中,混合均匀,加水煎煮两次,每次煎煮35-45分钟,过滤,合并滤液,得滤液2;
(6)将滤液1和滤液2混合,依次加入药液1和药液2,混合均匀,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(1)所得药粉,搅拌8-10分钟,浓缩至相对密度为1.22-1.28(38℃)的稠膏,干燥,粉碎,过120-160目筛,按0.4-0.6g/粒的规格制成胶囊。
上述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物胶囊的制备方法,步骤(1)优选食盐的用量为枳椇子质量的2%-3%,更加优选食盐的用量为枳椇子质量的2.5%。
服用方法:每次2粒,每日3次,5天一个疗程。
所述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将枳椇子洒淋清水,使表面稍湿,撒上食盐(优选食盐的用量为枳椇子质量的2%-3%,更加优选食盐的用量为枳椇子质量的2.5%),使其均匀地挂在枳椇子表面,静置15-20分钟,中火炒25-35分钟,放凉,粉碎,过140-180目筛;
(2)将淡竹叶、银杏叶和白术置于耐热容器内,加入80℃-95℃的热水浸泡2-3次,每次浸泡30-40分钟,合并浸泡液,过滤,得药液1;
(3)将金荞麦和红景天切片,置于容器内,加入米汤,浸泡3-5小时,过滤,得药渣1和药液2;
(4)将白毛藤、灵芝、蒺藜、陆英、鱼腥草、薏苡仁、积雪草和紫苏叶置于砂锅内,加入药液1,闷润10-15分钟,武火煮开转中火煎煮40-50分钟,过滤,得药渣2和滤液1;
(5)将药渣1和药渣2加入到步骤(4)的砂锅中,混合均匀,加水煎煮两次,每次煎煮35-45分钟,过滤,合并滤液,得滤液2;
(6)将滤液1和滤液2混合,依次加入药液1和药液2,混合均匀,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(1)所得药粉,搅拌8-10分钟,无菌封装。
上述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物汤剂的制备方法,步骤(3)优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的8-12倍,更加优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的10倍。
服用方法:每次30-50ml,用35℃左右的温开水送服,每天2-3次,5天一个疗程。
所述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物丸剂的制备方法,步骤如下:
(1)将枳椇子洒淋清水,使表面稍湿,撒上食盐(优选食盐的用量为枳椇子质量的2%-3%,更加优选食盐的用量为枳椇子质量的2.5%),使其均匀地挂在枳椇子表面,静置15-20分钟,中火炒25-35分钟,放凉,粉碎,过140-180目筛;
(2)将淡竹叶、银杏叶和白术置于耐热容器内,加入80℃-95℃的热水浸泡2-3次,每次浸泡30-40分钟,合并浸泡液,过滤,得药液1;
(3)将金荞麦和红景天切片,置于容器内,加入米汤(优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的8-12倍,更加优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的10倍),浸泡3-5小时,过滤,得药渣1和药液2;
(4)将白毛藤、灵芝、蒺藜、陆英、鱼腥草、薏苡仁、积雪草和紫苏叶置于砂锅内,加入药液1,闷润10-15分钟,武火煮开转中火煎煮40-50分钟,过滤,得药渣2和滤液1;
(5)将药渣1和药渣2加入到步骤(4)的砂锅中,混合均匀,加水煎煮两次,每次煎煮35-45分钟,过滤,合并滤液,得滤液2;
(6)将滤液1和滤液2混合,依次加入药液1和药液2,混合均匀,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(1)所得药粉,搅拌8-10分钟,浓缩成相对密度为1.10-1.20的稠膏,烘干,粉碎,得药粉;
(7)将蜂蜜(优选蜂蜜的用量为药粉质量的30%-40%,更加优选蜂蜜的用量为药粉质量的35%)置于锅内,文火熬炼至粘稠状,加入步骤(6)所得药粉,充分拌匀成药膏,制成药丸(优选制成直径为3mm-5mm的药丸,更加优选制成直径为4mm的药丸)。
服用方法:每次10-15丸,每天3次,5天一个疗程。
所述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物片剂的制备方法,步骤如下:
(1)将枳椇子洒淋清水,使表面稍湿,撒上食盐(优选食盐的用量为枳椇子质量的2%-3%,更加优选食盐的用量为枳椇子质量的2.5%),使其均匀地挂在枳椇子表面,静置15-20分钟,中火炒25-35分钟,放凉,粉碎,过140-180目筛;
(2)将淡竹叶、银杏叶和白术置于耐热容器内,加入80℃-95℃的热水浸泡2-3次,每次浸泡30-40分钟,合并浸泡液,过滤,得药液1;
(3)将金荞麦和红景天切片,置于容器内,加入米汤(优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的8-12倍,更加优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的10倍),浸泡3-5小时,过滤,得药渣1和药液2;
(4)将白毛藤、灵芝、蒺藜、陆英、鱼腥草、薏苡仁、积雪草和紫苏叶置于砂锅内,加入药液1,闷润10-15分钟,武火煮开转中火煎煮40-50分钟,过滤,得药渣2和滤液1;
(5)将药渣1和药渣2加入到步骤(4)的砂锅中,混合均匀,加水煎煮两次,每次煎煮35-45分钟,过滤,合并滤液,得滤液2;
(6)将滤液1和滤液2混合,依次加入药液1和药液2,混合均匀,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(1)所得药粉,搅拌8-10分钟,浓缩成相对密度为1.10-1.20(25℃)的稠膏,置于颗粒机中制成均匀颗粒,干燥,压制成片状,包糖衣。
服用方法:每次2-3片,每天3次,5天一个疗程。
所述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物口服液的制备方法,步骤如下:
(1)将枳椇子洒淋清水,使表面稍湿,撒上食盐(优选食盐的用量为枳椇子质量的2%-3%,更加优选食盐的用量为枳椇子质量的2.5%),使其均匀地挂在枳椇子表面,静置15-20分钟,中火炒25-35分钟,放凉,粉碎,过140-180目筛;
(2)将淡竹叶、银杏叶和白术置于耐热容器内,加入80℃-95℃的热水浸泡2-3次,每次浸泡30-40分钟,合并浸泡液,过滤,得药液1;
(3)将金荞麦和红景天切片,置于容器内,加入米汤(优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的8-12倍,更加优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的10倍),浸泡3-5小时,过滤,得药渣1和药液2;
(4)将白毛藤、灵芝、蒺藜、陆英、鱼腥草、薏苡仁、积雪草和紫苏叶置于砂锅内,加入药液1,闷润10-15分钟,武火煮开转中火煎煮40-50分钟,过滤,得药渣2和滤液1;
(5)将药渣1和药渣2加入到步骤(4)的砂锅中,混合均匀,加水煎煮两次,每次煎煮35-45分钟,过滤,合并滤液,得滤液2;
(6)将滤液1和滤液2混合,依次加入药液1和药液2,混合均匀,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(1)所得药粉,搅拌8-10分钟,加入苯甲酸钠和矫味剂,混匀,杀菌10-20分钟,以每支6ml的剂量进行无菌封装。
服用方法:每次1-2支,每天3次,5天一个疗程。
本发明的技术优势主要体现在:
1、本发明药物采用常见中草药精制而成,各原料药协同作用,有效提高机体的免疫力,可缓解放疗过程中的副反应,改善患者的精神状态和睡眠质量。
2、本发明药物具有滋阴养血、活血行气、健胃消食、降逆止呕、除胀生津的效果,不但有效减少不良反应,对放疗有较好的调补效果,而且有辅助抗肿瘤功效。
3、本发明药物以中草药复配成药物配合放疗使用,可以消除放疗过程中的副反应,不仅使放疗过程顺利进行,还增强了患者的体质。
4、本发明药物可有效避免化疗引起口腔、皮肤反应,达到良好的防治效果,疗效显著,安全可靠,服用简单,药材易得,成本低。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例 1宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取70g):白毛藤7份;淡竹叶13份;金荞麦8份;灵芝8份;银杏叶11份;蒺藜12份;红景天9份;陆英11份;枳椇子9份;白术13份;鱼腥草11份;薏苡仁13份;积雪草13份;紫苏叶7份。
上述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物胶囊的制备方法,步骤如下:
(1)将枳椇子洒淋清水,使表面稍湿,撒上食盐(用量为枳椇子质量的2.5%),使其均匀地挂在枳椇子表面,静置18分钟,中火炒30分钟,放凉,粉碎,过160目筛;
(2)将淡竹叶、银杏叶和白术置于耐热容器内,加入90℃的热水浸泡3次,每次浸泡35分钟,合并浸泡液,过滤,得药液1;
(3)将金荞麦和红景天切片,置于容器内,加入米汤(用量为金荞麦和红景天质量的10倍),浸泡4小时,过滤,得药渣1和药液2;
(4)将白毛藤、灵芝、蒺藜、陆英、鱼腥草、薏苡仁、积雪草和紫苏叶置于砂锅内,加入药液1,闷润13分钟,武火煮开转中火煎煮45分钟,过滤,得药渣2和滤液1;
(5)将药渣1和药渣2加入到步骤(4)的砂锅中,混合均匀,加水煎煮两次,每次煎煮40分钟,过滤,合并滤液,得滤液2;
(6)将滤液1和滤液2混合,依次加入药液1和药液2,混合均匀,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(1)所得药粉,搅拌9分钟,浓缩至相对密度为1.25(38℃)的稠膏,干燥,粉碎,过140目筛,按0.5g/粒的规格制成胶囊。
服用方法:每次2粒,每日3次,5天一个疗程。
实施例 2宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份30g):白毛藤12份;淡竹叶16份;金荞麦12份;灵芝14份;银杏叶15份;蒺藜16份;红景天15份;陆英16份;枳椇子14份;白术17份;鱼腥草16份;薏苡仁18份;积雪草16份;紫苏叶12份。
上述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将枳椇子洒淋清水,使表面稍湿,撒上食盐(用量为枳椇子质量的2.5%),使其均匀地挂在枳椇子表面,静置18分钟,中火炒30分钟,放凉,粉碎,过160目筛;
(2)将淡竹叶、银杏叶和白术置于耐热容器内,加入90℃的热水浸泡3次,每次浸泡35分钟,合并浸泡液,过滤,得药液1;
(3)将金荞麦和红景天切片,置于容器内,加入米汤(用量为金荞麦和红景天质量的10倍),浸泡4小时,过滤,得药渣1和药液2;
(4)将白毛藤、灵芝、蒺藜、陆英、鱼腥草、薏苡仁、积雪草和紫苏叶置于砂锅内,加入药液1,闷润13分钟,武火煮开转中火煎煮45分钟,过滤,得药渣2和滤液1;
(5)将药渣1和药渣2加入到步骤(4)的砂锅中,混合均匀,加水煎煮两次,每次煎煮40分钟,过滤,合并滤液,得滤液2;
(6)将滤液1和滤液2混合,依次加入药液1和药液2,混合均匀,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(1)所得药粉,搅拌9分钟,无菌封装。
服用方法:每次40ml,每天3次,5天一个疗程。
典型病例一韩XX,女,44岁,山东省德州市人。近两年来常常有同房后出血的现象,并没有太留意,也没有去就诊。后来有不明原因的阴道流液,伴有难闻的异味。于是去医院就诊,妇科检查发现宫颈有菜花样肿物,活检病理提示宫颈中分化鳞癌。手术治疗后开始漫长的放疗,经过3个周期的放疗效果比较好,但是却同时伴随着明显的反应,呕吐不止、食欲不振、神疲乏力等。
服用本发明宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物(实施例2)2个疗程后,呕吐不止、食欲不振、神疲乏力均得到明显缓解。继续服用2个疗程后,身体状态较好。跟踪观察得知恢复情况相当好,身体已无大碍,恢复正常的生活状态。
实施例 3宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取60g):白毛藤9份;淡竹叶14份;金荞麦9份;灵芝10份;银杏叶12份;蒺藜13份;红景天11份;陆英12份;枳椇子11份;白术14份;鱼腥草13份;薏苡仁14份;积雪草14份;紫苏叶9份。
上述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物丸剂的制备方法,步骤如下:
(1)将枳椇子洒淋清水,使表面稍湿,撒上食盐(用量为枳椇子质量的2.5%),使其均匀地挂在枳椇子表面,静置18分钟,中火炒30分钟,放凉,粉碎,过160目筛;
(2)将淡竹叶、银杏叶和白术置于耐热容器内,加入90℃的热水浸泡3次,每次浸泡30-40分钟,合并浸泡液,过滤,得药液1;
(3)将金荞麦和红景天切片,置于容器内,加入米汤(用量为金荞麦和红景天质量的10倍),浸泡4小时,过滤,得药渣1和药液2;
(4)将白毛藤、灵芝、蒺藜、陆英、鱼腥草、薏苡仁、积雪草和紫苏叶置于砂锅内,加入药液1,闷润13分钟,武火煮开转中火煎煮45分钟,过滤,得药渣2和滤液1;
(5)将药渣1和药渣2加入到步骤(4)的砂锅中,混合均匀,加水煎煮两次,每次煎煮40分钟,过滤,合并滤液,得滤液2;
(6)将滤液1和滤液2混合,依次加入药液1和药液2,混合均匀,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(1)所得药粉,搅拌9分钟,浓缩成相对密度为1.15的稠膏,烘干,粉碎,得药粉;
(7)将蜂蜜(用量为药粉质量的35%)置于锅内,文火熬炼至粘稠状,加入步骤(6)所得药粉,充分拌匀成药膏,制成直径为4mm的药丸。
服用方法:每次10丸,每天3次,5天一个疗程。
实施例 4宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取35g):白毛藤11份;淡竹叶15份;金荞麦11份;灵芝12份;银杏叶14份;蒺藜15份;红景天13份;陆英14份;枳椇子13份;白术16份;鱼腥草15份;薏苡仁16份;积雪草15份;紫苏叶11份。
上述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物片剂的制备方法,步骤如下:
(1)将枳椇子洒淋清水,使表面稍湿,撒上食盐(用量为枳椇子质量的2.5%),使其均匀地挂在枳椇子表面,静置18分钟,中火炒30分钟,放凉,粉碎,过160目筛;
(2)将淡竹叶、银杏叶和白术置于耐热容器内,加入90℃的热水浸泡3次,每次浸泡35分钟,合并浸泡液,过滤,得药液1;
(3)将金荞麦和红景天切片,置于容器内,加入米汤(用量为金荞麦和红景天质量的10倍),浸泡4小时,过滤,得药渣1和药液2;
(4)将白毛藤、灵芝、蒺藜、陆英、鱼腥草、薏苡仁、积雪草和紫苏叶置于砂锅内,加入药液1,闷润13分钟,武火煮开转中火煎煮45分钟,过滤,得药渣2和滤液1;
(5)将药渣1和药渣2加入到步骤(4)的砂锅中,混合均匀,加水煎煮两次,每次煎煮40分钟,过滤,合并滤液,得滤液2;
(6)将滤液1和滤液2混合,依次加入药液1和药液2,混合均匀,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(1)所得药粉,搅拌9分钟,浓缩成相对密度为1.15(25℃)的稠膏,置于颗粒机中制成均匀颗粒,干燥,压制成片状,包糖衣。
服用方法:每次2-3片,每天3次,5天一个疗程。
典型病例二刘XX,女,33岁,山东省菏泽市人。近几年来每次月经干净后阴道会出咖啡色液体、偶尔鲜红,同房后可加重。做过多次妇科常规检查,B超示盆腔有少量积液,曾自服花红片、葆宫止血颗粒等药,服药可减轻,但停药后即反复。行宫颈组织活检,确诊为宫颈高分化腺癌,开始放疗,放疗期间情况较好,无阴道流血症状,偶觉下腹隐痛不适,身体有明显不适,放疗副作用明显。
服用本发明宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物(实施例4)2个疗程后,副反应症状明显减轻,精神状态明显好转。后期随访得知病情恢复较好。
实施例 5宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取40g):白毛藤10份;淡竹叶14.5份;金荞麦10份;灵芝11份;银杏叶13份;蒺藜14份;红景天12份;陆英13份;枳椇子12份;白术15份;鱼腥草14份;薏苡仁15份;积雪草14.5份;紫苏叶10份。
上述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物口服液的制备方法,步骤如下:
(1)将枳椇子洒淋清水,使表面稍湿,撒上食盐(用量为枳椇子质量的2.5%),使其均匀地挂在枳椇子表面,静置18分钟,中火炒30分钟,放凉,粉碎,过160目筛;
(2)将淡竹叶、银杏叶和白术置于耐热容器内,加入90℃的热水浸泡3次,每次浸泡35分钟,合并浸泡液,过滤,得药液1;
(3)将金荞麦和红景天切片,置于容器内,加入米汤(用量为金荞麦和红景天质量的10倍),浸泡4小时,过滤,得药渣1和药液2;
(4)将白毛藤、灵芝、蒺藜、陆英、鱼腥草、薏苡仁、积雪草和紫苏叶置于砂锅内,加入药液1,闷润13分钟,武火煮开转中火煎煮45分钟,过滤,得药渣2和滤液1;
(5)将药渣1和药渣2加入到步骤(4)的砂锅中,混合均匀,加水煎煮两次,每次煎煮40分钟,过滤,合并滤液,得滤液2;
(6)将滤液1和滤液2混合,依次加入药液1和药液2,混合均匀,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(1)所得药粉,搅拌9分钟,加入苯甲酸钠和矫味剂,混匀,杀菌15分钟,以每支6ml的剂量进行无菌封装。
服用方法:每次1-2支,每天3次,5天一个疗程。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
白毛藤:味甘、苦,性寒。归肝、胆、肾经。为茄科植物白英的全草。具有清热利湿,解毒消肿的功效。用于湿热黄疸,胆囊炎,胆石症,肾炎水肿,风湿关节痛,妇女湿热带下,小儿高热惊搐,痈肿瘰疬,湿疹瘙痒,带状疱疹。
淡竹叶:味甘、淡,性寒。归心、胃、小肠经。为禾本科植物淡竹叶的干燥茎叶。具有清热除烦,利尿的功效。用于热病烦渴,小便赤涩淋痛,口舌生疮。
金荞麦:味微辛、涩,性凉。归肺经。为蓼科植物金荞麦的干燥根茎。具有清热解毒,排脓祛瘀的功效。用于肺脓疡.麻疹肺炎,扁桃体周围脓肿。
灵芝:味甘,性平。归心、肺、肝、肾经。为多孔菌科真菌赤艺或紫艺的干燥子实体。具有补气安神,止咳平喘的功效。用于眩晕不眠.心悸气短,虚劳咳喘。
银杏叶:味甘、苦、涩,性平。归心、肺经。为银杏科植物银杏的干燥叶。具有敛肺,平喘,活血化瘀,止痛的功效。用于肺虚咳喘;冠心病,心绞痛,高脂血症。
蒺藜:味辛、苦,性微温。归肝经。为蒺藜科植物蒺藜的干燥成熟果实。具有平肝解郁,活血祛风,明目,止痒的功效。用于头痛眩晕,胸胁胀痛,乳闭乳痈,目赤翳障,风疹瘙痒。
红景天:味甘、苦,性平。归肺、心经。为景天科植物大花红景天的干燥根及根茎。具有益气活血,通脉平喘的功效。用于气虚血瘀.胸痹心痛,中风偏瘫,倦怠气喘。
陆英:味甘、微苦,性平。归肝经。为忍冬科接骨木属植物陆英的茎叶。全草含黄酮类、酚性成分、鞣质、糖类、绿原酸,种子含氰甙类。具有祛风除湿,舒筋活血的功效。用于风湿痹痛,中风偏枯,水肿,黄疸,痢疾,跌打损伤,产后恶露不行,风疹,丹毒,疥癞,扁桃体炎,乳痈。
枳椇子:味甘,性平。归心、脾、肺经。为鼠李科植物北枳椇、枳椇和毛枳椇的成熟种子。具有解酒毒,止渴除烦,止呕,利大小便的功效。用于醉酒,烦渴,呕吐,二便不利。
白术:味苦、甘,性温。归脾、胃经。为菊科植物白术的干燥根茎。具有健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎的功效。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸、水肿,自汗,胎动不安。土白术健脾,和胃,安胎,泄泻便清,胎动不安。
鱼腥草:味辛,性微寒。归肺经。为三白草科植物蕺菜的新鲜全草或干燥地上部分。具有清热解毒,消痈排脓,利尿通淋的功效。用于肺痈吐脓,痰热喘咳,热痢,热淋,痈肿疮毒。
薏苡仁:味甘、淡,性凉。归脾、胃、肺经。为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁。具有健脾渗湿,除痹止泻,清热排脓的功效。用于水肿,脚气,小便不利,湿痹拘挛,脾虚泄泻,肺痛,肠痈,扁平疣,健脾渗湿,除痹止泻。
积雪草:味苦、辛,性寒。归肝、脾、肾经。为伞形科植物积雪草的干燥全草。具有清热利湿,解毒消肿的功效。用于湿热黄疸,中暑腹泻,砂淋血淋,痈肿疮毒,跌扑损伤。
紫苏叶:味辛,性温。归肺、脾经。为唇形科植物紫苏的干燥叶或带嫩枝。具有解表散寒,行气和胃的功效。用于风寒感冒,咳嗽呕恶,妊娠呕吐,鱼蟹中毒。
试验例为了验证本发明宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物(实施例5)的疗效,于2010年2月-2011年8月做了对比试验:
一般性资料:筛选260例宫颈癌放疗治疗的患者,随机分为实验组和对照组两个组(其中实验组160人,对照组100人),两组在年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
用法用量:实验组服用本发明宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物口服液,每次2支,每天3次,5天一个疗程。对照组使用其它药品(如乌苯美司胶囊、鸦胆子油软胶囊等),其中,乌苯美司胶囊:成人,一日30mg(3粒),1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减。症状减轻或长期服用,也可每周服用2-3次,10个月为一疗程。鸦胆子油软胶囊:口服,一次4粒,一日2-3次,30天为一个疗程。
疗效标准:治愈:诸不适反应消失,精神状态好,食欲正常,恶心呕吐、食后胀满等症消失。显效:诸不适反应明显缓解,精神状态较好,恶心呕吐、食后胀满等症明显缓解。无效:诸不适反应无明显缓解。
采用其他药物的对照组和服用本发明宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物的实验组的疗效对比,结果如表1所示:
表1
从表1可以看出,服用本发明宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物的治愈率高达68.75%,有效率高达了95.63%;而服用其他药物的治愈率仅34%,有效率也只有79%,而无效率却高达21%。所以本发明宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物的效果明显优于其他药物的效果,值得临床推广。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:白毛藤7-12份;淡竹叶13-16份;金荞麦8-12份;灵芝8-14份;银杏叶11-15份;蒺藜12-16份;红景天9-15份;陆英11-16份;枳椇子9-14份;白术13-17份;鱼腥草11-16份;薏苡仁13-18份;积雪草13-16份;紫苏叶7-12份。
2.根据权利要求1所述的药物,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:白毛藤9-11份;淡竹叶14-15份;金荞麦9-11份;灵芝10-12份;银杏叶12-14份;蒺藜13-15份;红景天11-13份;陆英12-14份;枳椇子11-13份;白术14-16份;鱼腥草13-15份;薏苡仁14-16份;积雪草14-15份;紫苏叶9-11份。
3.根据权利要求1所述的药物,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:白毛藤10份;淡竹叶14.5份;金荞麦10份;灵芝11份;银杏叶13份;蒺藜14份;红景天12份;陆英13份;枳椇子12份;白术15份;鱼腥草14份;薏苡仁15份;积雪草14.5份;紫苏叶10份。
4.根据权利要求1-3任一所述的药物胶囊的制备方法,其特征是,步骤如下:
(1)将枳椇子洒淋清水,使表面稍湿,撒上食盐,使其均匀地挂在枳椇子表面,静置15-20分钟,中火炒25-35分钟,放凉,粉碎,过140-180目筛;
(2)将淡竹叶、银杏叶和白术置于耐热容器内,加入80℃-95℃的热水浸泡2-3次,每次浸泡30-40分钟,合并浸泡液,过滤,得药液1;
(3)将金荞麦和红景天切片,置于容器内,加入米汤(优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的8-12倍,更加优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的10倍),浸泡3-5小时,过滤,得药渣1和药液2;
(4)将白毛藤、灵芝、蒺藜、陆英、鱼腥草、薏苡仁、积雪草和紫苏叶置于砂锅内,加入药液1,闷润10-15分钟,武火煮开转中火煎煮40-50分钟,过滤,得药渣2和滤液1;
(5)将药渣1和药渣2加入到步骤(4)的砂锅中,混合均匀,加水煎煮两次,每次煎煮35-45分钟,过滤,合并滤液,得滤液2;
(6)将滤液1和滤液2混合,依次加入药液1和药液2,混合均匀,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(1)所得药粉,搅拌8-10分钟,浓缩至相对密度为1.22-1.28的稠膏,干燥,粉碎,过120-160目筛,按0.4-0.6g/粒的规格制成胶囊。
5.根据权利要求4所述的药物胶囊的制备方法,其特征是:步骤(1)优选食盐的用量为枳椇子质量的2%-3%,更加优选食盐的用量为枳椇子质量的2.5%。
6.根据权利要求1-3任一所述的药物汤剂的制备方法,其特征是,步骤如下:
(1)将枳椇子洒淋清水,使表面稍湿,撒上食盐(优选食盐的用量为枳椇子质量的2%-3%,更加优选食盐的用量为枳椇子质量的2.5%),使其均匀地挂在枳椇子表面,静置15-20分钟,中火炒25-35分钟,放凉,粉碎,过140-180目筛;
(2)将淡竹叶、银杏叶和白术置于耐热容器内,加入80℃-95℃的热水浸泡2-3次,每次浸泡30-40分钟,合并浸泡液,过滤,得药液1;
(3)将金荞麦和红景天切片,置于容器内,加入米汤,浸泡3-5小时,过滤,得药渣1和药液2;
(4)将白毛藤、灵芝、蒺藜、陆英、鱼腥草、薏苡仁、积雪草和紫苏叶置于砂锅内,加入药液1,闷润10-15分钟,武火煮开转中火煎煮40-50分钟,过滤,得药渣2和滤液1;
(5)将药渣1和药渣2加入到步骤(4)的砂锅中,混合均匀,加水煎煮两次,每次煎煮35-45分钟,过滤,合并滤液,得滤液2;
(6)将滤液1和滤液2混合,依次加入药液1和药液2,混合均匀,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(1)所得药粉,搅拌8-10分钟,无菌封装。
7.根据权利要求6所述的药物汤剂的制备方法,其特征是:步骤(3)优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的8-12倍,更加优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的10倍。
8.根据权利要求1-3任一所述的药物丸剂的制备方法,其特征是,步骤如下:
(1)将枳椇子洒淋清水,使表面稍湿,撒上食盐(优选食盐的用量为枳椇子质量的2%-3%,更加优选食盐的用量为枳椇子质量的2.5%),使其均匀地挂在枳椇子表面,静置15-20分钟,中火炒25-35分钟,放凉,粉碎,过140-180目筛;
(2)将淡竹叶、银杏叶和白术置于耐热容器内,加入80℃-95℃的热水浸泡2-3次,每次浸泡30-40分钟,合并浸泡液,过滤,得药液1;
(3)将金荞麦和红景天切片,置于容器内,加入米汤(优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的8-12倍,更加优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的10倍),浸泡3-5小时,过滤,得药渣1和药液2;
(4)将白毛藤、灵芝、蒺藜、陆英、鱼腥草、薏苡仁、积雪草和紫苏叶置于砂锅内,加入药液1,闷润10-15分钟,武火煮开转中火煎煮40-50分钟,过滤,得药渣2和滤液1;
(5)将药渣1和药渣2加入到步骤(4)的砂锅中,混合均匀,加水煎煮两次,每次煎煮35-45分钟,过滤,合并滤液,得滤液2;
(6)将滤液1和滤液2混合,依次加入药液1和药液2,混合均匀,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(1)所得药粉,搅拌8-10分钟,浓缩成相对密度为1.10-1.20的稠膏,烘干,粉碎,得药粉;
(7)将蜂蜜(优选蜂蜜的用量为药粉质量的30%-40%,更加优选蜂蜜的用量为药粉质量的35%)置于锅内,文火熬炼至粘稠状,加入步骤(6)所得药粉,充分拌匀成药膏,制成药丸(优选制成直径为3mm-5mm的药丸,更加优选制成直径为4mm的药丸)。
9.根据权利要求1-3任一所述的药物片剂的制备方法,其特征是,步骤如下:
(1)将枳椇子洒淋清水,使表面稍湿,撒上食盐(优选食盐的用量为枳椇子质量的2%-3%,更加优选食盐的用量为枳椇子质量的2.5%),使其均匀地挂在枳椇子表面,静置15-20分钟,中火炒25-35分钟,放凉,粉碎,过140-180目筛;
(2)将淡竹叶、银杏叶和白术置于耐热容器内,加入80℃-95℃的热水浸泡2-3次,每次浸泡30-40分钟,合并浸泡液,过滤,得药液1;
(3)将金荞麦和红景天切片,置于容器内,加入米汤(优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的8-12倍,更加优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的10倍),浸泡3-5小时,过滤,得药渣1和药液2;
(4)将白毛藤、灵芝、蒺藜、陆英、鱼腥草、薏苡仁、积雪草和紫苏叶置于砂锅内,加入药液1,闷润10-15分钟,武火煮开转中火煎煮40-50分钟,过滤,得药渣2和滤液1;
(5)将药渣1和药渣2加入到步骤(4)的砂锅中,混合均匀,加水煎煮两次,每次煎煮35-45分钟,过滤,合并滤液,得滤液2;
(6)将滤液1和滤液2混合,依次加入药液1和药液2,混合均匀,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(1)所得药粉,搅拌8-10分钟,浓缩成相对密度为1.10-1.20的稠膏,置于颗粒机中制成均匀颗粒,干燥,压制成片状,包糖衣。
10.根据权利要求1-3任一所述的药物口服液的制备方法,其特征是,步骤如下:
(1)将枳椇子洒淋清水,使表面稍湿,撒上食盐(优选食盐的用量为枳椇子质量的2%-3%,更加优选食盐的用量为枳椇子质量的2.5%),使其均匀地挂在枳椇子表面,静置15-20分钟,中火炒25-35分钟,放凉,粉碎,过140-180目筛;
(2)将淡竹叶、银杏叶和白术置于耐热容器内,加入80℃-95℃的热水浸泡2-3次,每次浸泡30-40分钟,合并浸泡液,过滤,得药液1;
(3)将金荞麦和红景天切片,置于容器内,加入米汤(优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的8-12倍,更加优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的10倍),浸泡3-5小时,过滤,得药渣1和药液2;
(4)将白毛藤、灵芝、蒺藜、陆英、鱼腥草、薏苡仁、积雪草和紫苏叶置于砂锅内,加入药液1,闷润10-15分钟,武火煮开转中火煎煮40-50分钟,过滤,得药渣2和滤液1;
(5)将药渣1和药渣2加入到步骤(4)的砂锅中,混合均匀,加水煎煮两次,每次煎煮35-45分钟,过滤,合并滤液,得滤液2;
(6)将滤液1和滤液2混合,依次加入药液1和药液2,混合均匀,浓缩至原体积的1/2,加入步骤(1)所得药粉,搅拌8-10分钟,加入苯甲酸钠和矫味剂,混匀,杀菌10-20分钟,以每支6ml的剂量进行无菌封装。
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