CN105169055A - 一种治疗脑癌的制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脑癌的制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：功劳子8-16份；皂荚子6-14份；冬虫夏草10-17份；巴戟天8-13份；画眉草9-14份；海金沙根10-15份；猫爪草8-12份；五指山参10-14份；仙鹤草9-15份；粉背蕨7-14份；金银忍冬8-15份；油头草9-16份；分心木7-15份；刷把草9-13份；球兰7-12份；垂盆草8-14份。本发明制采用常见中草药制成，诸药配伍，具有化痰散结、抗癌解毒、活血化瘀、补脑填髓、健脾补肾的功效，对脑癌细胞具有较强的杀灭作用，且安全性高，无副作用。

Description

一种治疗脑癌的制剂及制备方法

技术领域

本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种治疗脑癌的制剂及制备方法。

背景技术

脑癌是指生长在颅腔的新生物，又称恶性脑肿瘤，可起源于脑、脑膜、神经、血管及脑附件，或由身体的其他组织或脏器的恶性肿瘤转移侵入颅内而形成。包括由脑实质发生的原发性脑癌和由身体其他部位转移至颅内的继发性脑癌。恶性脑瘤生长较快，无包膜，界限不明显，呈浸润性生长，分化不良。因为颅腔之轮廓全是骨骼，所以如果脑生瘤肿，则会使颅腔内之压力增加，因而产生头痛，呕吐，视线不清，抽筋，昏迷，意识状态改变（嗜睡、昏迷）亦或是瞳孔病变等。恶性脑肿瘤晚期，肿瘤细胞还会转移至身体其他脏器。在幼儿，颅内压的增加也可能导致头骨直径增加和囟门鼓胀。根据恶性脑肿瘤的位置，无论是经由压迫或渗透转移，都有可能会直接损害肿瘤生长部位以及附近的脑结构，导致局部神经症状的发生，例如认知和行为能力的下降、个性变化、偏瘫、感觉迟钝、失语症、视野变小以及颜部瘫痪等。

二十世纪九十年代来，临床统计原发性恶性脑肿瘤发生率逐年递增，与二十世纪八十年代相比，恶性脑肿瘤发生率平均增加2倍，男性脑胶质瘤的发病率提高1.2倍，女性提高2.2倍。数据统计显示，中国目前（截止2012年）脑瘤年发病率为6.2/10万人。

现有中医治疗脑癌的方法较少，公开号CN104840748A（申请号201510254817.6）的专利公开了一种具有抗脑癌活性的制剂及其制备方法和应用，它由下列重量份数的原料药制成：制白附子10-30份，山慈菇15-45份，蜈蚣3-9份，制南星10-30份，泽兰10-30份，泽泻10-30份。公开号CN103272109A（申请号201310241277.9）的专利公开了一种治疗脑癌的药剂，它包含下述重量配比的物质：天南星20-50份、水杨梅根50-70份、七叶一枝花12-15份、连翘20-25份、夏枯草20-30份、生地20-25份、穿破石20-25份、山药15-21份、龙骨20-25份、核桃仁20-30份和半夏15-20份。公开号CN104013833A（申请号201410280147.0）的专利公开了一种治疗脑癌的药物组合物，该药物组合物是由下述重量份的原料制成：蔓荆子12-24份、白芥子12-24份、钩藤12-24份、红花12-24份、川芎12-24份、丹参12-24份、天麻12-24份、首乌12-24份、升麻12-24份、血竭9-21份、蜈蚣9-21份、桃仁9-21份、甲珠9-21份、三七9-21份、冰片9-21份、青黛9-21份、轻粉9-21份。

目前，治疗癌症多采用西医，常见的为手术、化疗、放疗，手术治疗对人体的创伤较大，而且手术只能控制局部的病情，对于发生转移的脑癌却无能为力；而放、化疗产生较大的副作用，在杀死癌细胞的同时也杀害了很火正常的细胞，导致身体免疫功能低下等。而目前中医对脑癌的治疗还非常不完善，药物少，且疗效不明确。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种治疗脑癌的制剂，采用常见中草药制成，诸药配伍，具有化痰散结、抗癌解毒、活血化瘀、补脑填髓、健脾补肾的功效，对脑癌细胞具有较强的杀灭作用，且安全性高，无副作用。本发明的另一目的是提供上述一种治疗脑癌的制剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗脑癌的制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：功劳子8-16份；皂荚子6-14份；冬虫夏草10-17份；巴戟天8-13份；画眉草9-14份；海金沙根10-15份；猫爪草8-12份；五指山参10-14份；仙鹤草9-15份；粉背蕨7-14份；金银忍冬8-15份；油头草9-16份；分心木7-15份；刷把草9-13份；球兰7-12份；垂盆草8-14份。

一种治疗脑癌的制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：功劳子11-13份；皂荚子9-11份；冬虫夏草13-15份；巴戟天10-12份；画眉草11-13份；海金沙根12-14份；猫爪草9-11份；五指山参11-13份；仙鹤草11-13份；粉背蕨10-12份；金银忍冬11-13份；油头草12-14份；分心木10-12份；刷把草10-12份；球兰9-11份；垂盆草10-12份。

一种治疗脑癌的制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：功劳子12份；皂荚子10份；冬虫夏草14份；巴戟天11份；画眉草12份；海金沙根13份；猫爪草10份；五指山参12份；仙鹤草12份；粉背蕨11份；金银忍冬12份；油头草13份；分心木11份；刷把草11份；球兰10份；垂盆草11份。

本发明还提供了将上述一种治疗脑癌的制剂制成药学上可接受的汤剂、颗粒剂、浓缩丸、片剂和胶囊的制备方法。

所述一种治疗脑癌的制剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入食用油，待油热后，加入冬虫夏草，文火炒制至表面微黄色，取出，放凉，置于研钵中研细，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）将皂荚子、巴戟天、海金沙根、五指山参、分心木和球兰打碎，置于容器内，加入乙醇（优选乙醇用量为药材质量的2-4倍，更加优选乙醇用量为药材质量的3倍），闷润8-10小时，加热回流乙醇，得提取液，加入步骤（1）所得药粉，浓缩至原体积的1/2；

（3）将猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草打碎，置于容器内，加入白醋，闷润8-10小时；

（4）将功劳子、画眉草、粉背蕨、金银忍冬和垂盆草置于砂锅内，加水浸泡20-30分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟（优选每次煎煮35-45分钟，更加优选每次煎煮40分钟），合并滤液；

（5）将步骤（2）所得浓缩液和步骤（4）所得滤液混匀，加入矫味剂，静置过夜，过滤，无菌封装。

根据上面所述的制备方法，步骤（3）优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的30%-35%，更加优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的33%。

服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。

所述一种治疗脑癌的制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入食用油，待油热后，加入冬虫夏草，文火炒制至表面微黄色，取出，放凉，置于研钵中研细，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）将皂荚子、巴戟天、海金沙根、五指山参、分心木和球兰打碎，置于容器内，加入乙醇（优选乙醇用量为药材质量的2-4倍，更加优选乙醇用量为药材质量的3倍），闷润8-10小时，加热回流乙醇，得提取液，加入步骤（1）所得药粉，浓缩至原体积的1/2；

（3）将猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草打碎，置于容器内，加入白醋（优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的30%-35%，更加优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的33%），闷润8-10小时；

（4）将功劳子、画眉草、粉背蕨、金银忍冬和垂盆草置于砂锅内，加水浸泡20-30分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟（优选每次煎煮35-45分钟，更加优选每次煎煮40分钟），合并滤液；

（5）将步骤（2）所得浓缩液和步骤（4）所得滤液混匀，静置过夜，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

根据上面所述的制备方法，步骤（5）优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏。

服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，15天一个疗程。

所述一种治疗脑癌的制剂浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入食用油，待油热后，加入冬虫夏草，文火炒制至表面微黄色，取出，放凉，置于研钵中研细，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）将皂荚子、巴戟天、海金沙根、五指山参、分心木和球兰打碎，置于容器内，加入乙醇（优选乙醇用量为药材质量的2-4倍，更加优选乙醇用量为药材质量的3倍），闷润8-10小时，加热回流乙醇，得提取液，加入步骤（1）所得药粉，浓缩至原体积的1/2；

（3）将猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草打碎，置于容器内，加入白醋（优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的30%-35%，更加优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的33%），闷润8-10小时；

（4）将功劳子、画眉草、粉背蕨、金银忍冬和垂盆草置于砂锅内，加水浸泡20-30分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟（优选每次煎煮35-45分钟，更加优选每次煎煮40分钟），合并滤液；

（5）将步骤（2）所得浓缩液和步骤（4）所得滤液混匀，静置过夜，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成浓缩丸（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm），无菌封装。

使用方法：每次6-10丸，用温开水送服，每日2次，15天一个疗程。

所述一种治疗脑癌的制剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入食用油，待油热后，加入冬虫夏草，文火炒制至表面微黄色，取出，放凉，置于研钵中研细，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）将皂荚子、巴戟天、海金沙根、五指山参、分心木和球兰打碎，置于容器内，加入乙醇（优选乙醇用量为药材质量的2-4倍，更加优选乙醇用量为药材质量的3倍），闷润8-10小时，加热回流乙醇，得提取液，加入步骤（1）所得药粉，浓缩至原体积的1/2；

（3）将猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草打碎，置于容器内，加入白醋（优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的30%-35%，更加优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的33%），闷润8-10小时；

（4）将功劳子、画眉草、粉背蕨、金银忍冬和垂盆草置于砂锅内，加水浸泡20-30分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟（优选每次煎煮35-45分钟，更加优选每次煎煮40分钟），合并滤液；

（5）将步骤（2）所得浓缩液和步骤（4）所得滤液混匀，静置过夜，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成片剂。

服用方法：每次2-3片，每日2次，15天一个疗程。

所述一种治疗脑癌的制剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入食用油，待油热后，加入冬虫夏草，文火炒制至表面微黄色，取出，放凉，置于研钵中研细，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）将皂荚子、巴戟天、海金沙根、五指山参、分心木和球兰打碎，置于容器内，加入乙醇（优选乙醇用量为药材质量的2-4倍，更加优选乙醇用量为药材质量的3倍），闷润8-10小时，加热回流乙醇，得提取液，加入步骤（1）所得药粉，浓缩至原体积的1/2；

（3）将猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草打碎，置于容器内，加入白醋（优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的30%-35%，更加优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的33%），闷润8-10小时；

（4）将功劳子、画眉草、粉背蕨、金银忍冬和垂盆草置于砂锅内，加水浸泡20-30分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟（优选每次煎煮35-45分钟，更加优选每次煎煮40分钟），合并滤液；

（5）将步骤（2）所得浓缩液和步骤（4）所得滤液混匀，静置过夜，过滤，浓缩至相对密度1.20-1.30（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.23-1.27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.25的稠膏），烘干，粉碎，过180-200目筛，制成胶囊（优选0.4-0.6g/粒，更加优选0.5g/粒）。

服用方法：每次2-3粒，每日2次，15天一个疗程。

各原料药的药理功效分别为：

功劳子：味苦，性凉。归脾、肾、膀胱经。为小檗科植物阔叶十大功、细叶十大功劳等的果实。含大量的异汉防己碱和小檗胺。具有清虚热，补肾，燥湿的功效。用于骨蒸潮热，腰膝酸软，头晕耳鸣，湿热腹泻，带下，淋浊。

皂荚子：味辛，性温。归肺、大肠经。为豆科植物皂荚的种子。含树胶，半乳糖，甘露糖。几天润肠通便，祛风散热，化痰散结的功效。用于大便燥结，肠风下血，痢疾，里急后重，痰喘肿满，疝气疼痛，瘰疬，肿毒，疮癣。

冬虫夏草：味甘，性平。归肺、肾经。为麦角菌科真菌冬虫夏草菌寄生在蝙幅娥科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体。具有补肺益肾，止血，化痰的功效。用于久咳虚喘，劳嗽咯血，阳瘘遗精，腰膝酸痛。

巴戟天：味甘、辛，性温。归肾、肝经。为茜草科植物巴戟天的根。具有补肾阳，强筋骨，祛风湿的功效。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。

画眉草：味甘、淡，性凉。为禾本科植物画眉草的全草。具有利尿通淋，清热活血的功效。用于热淋，石淋，目赤痒痛，跌打损伤。

海金沙根：味甘、淡，性寒。归肺、肝、膀胱经。为海金沙科植物海金沙的根及根茎。具有清热解毒，利湿消肿的功效。用于肺炎，感冒高热，乙脑，急性胃肠炎，痢疾，急性传染性黄疸型肝炎，尿路感染，膀胱结石，风湿腰腿痛，乳腺炎，腮腺炎，睾丸炎，蛇咬伤，月经不调。

猫爪草：味甘、辛，性温。归肝、肺经。为毛茛科植物小毛茛的干燥块根。具有散结，消肿的功效。用于瘰疬未溃，淋巴结结核。

五指山参：味甘、淡，性平。归肾、胃经。为锦葵科植物箭叶秋葵的根。具有滋阴润肺，和胃的功效。用于肺燥咳嗽，肺痨，胃痛，疳积，神经衰弱。

仙鹤草：味苦、涩，性平。归心、肝经。为蔷薇科植物龙芽草的干燥地上部分。具有收敛止血，截疟，止痢，解毒的功效。用于咯血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤、痈肿疮毒、阴痒带下。

粉背蕨：味淡、微涩，性温。归肺、脾、肝经。为中国蕨科植物粉背蕨的全草。具有祛痰止咳，健脾利湿，活血止血的功效。用于咳嗽，泄泻，痢疾，消化不良，月经不调，吐血，便血，白带，淋证，跌打损伤，瘰疬。

金银忍冬：味甘、淡，性寒。为忍冬科植物金银忍冬的茎叶及花。具有祛风，清热，解毒的功效。用于感冒，咳嗽，咽喉肿痛，目赤肿痛，肺痈，乳痈，湿疮。

油头草：味微辛，性平。为菊科植物圆舌粘冠草的根或全草。具有清热解毒，秀疹，止痛的功效。用于痢疾，肠炎，中耳炎，麻疹透发不畅，牙痛，关节肿痛。

分心木：味苦、涩，性平。归脾、肾经。为胡桃科植物胡桃果核内的木质隔膜。具有涩精缩尿，止血止带，止泻痢的功效。用于遗精滑泄，尿频遗尿，崩漏，带下，泄泻，痢疾。

刷把草：味辛、淡，性平。归肺、肝经。为柳叶菜科植物滇藏柳叶菜的全草。具有疏风清热，利湿止泻，活血接骨的功效。用于风热头痛，咽喉肿痛，声音嘶哑，腹泻，闭经，疮痈肿毒，跌打骨折。

球兰：味苦，性寒。归肺、心、肝经。为双子叶植物药萝藦科植物球兰的藤茎或叶。含球兰甙，谷甾醇和球兰脂。具有清热化痰，消肿止痛，通经下乳的功效。用于流行性乙型脑炎，肺热咳嗽，痈肿，乳妇奶少，关节疼痛，睾丸炎，中耳炎，乳腺炎，瘰疬，产妇乳汁少，乳络不通。

垂盆草：味甘、淡，性凉。归肝、胆、小肠经。为景天科植物垂盆草的新鲜或干燥全草。具有清利湿热，解毒的功效。用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡，急、慢性肝炎。

本发明的技术优势主要体现在：

1、本发明一种治疗脑癌的制剂采用常见中草药制成，诸药配伍，具有化痰散结、抗癌解毒、活血化瘀、补脑填髓、健脾补肾的功效，对脑癌细胞具有较强的杀灭作用，且安全性高，无副作用。

2、本发明制剂采用辨证论治的理论进行中药组方筛选，疗效显著，可促进肿瘤坏死因子的产生，提高肿瘤患者免疫力，实验表明本发明制剂具有抑制脑癌细胞生长和促进脑部肿瘤细胞凋亡的作用。

3、本发明制剂采用常见中草药，药材易得，成本低，无副作用，安全性高，质量稳定，适合临床应用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1一种治疗脑癌的制剂，取下述主要原料制备而成（每份取80g）：功劳子8份；皂荚子6份；冬虫夏草10份；巴戟天8份；画眉草9份；海金沙根10份；猫爪草8份；五指山参10份；仙鹤草9份；粉背蕨7份；金银忍冬8份；油头草9份；分心木7份；刷把草9份；球兰7份；垂盆草8份。

上述一种治疗脑癌的制剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入食用油，待油热后，加入冬虫夏草，文火炒制至表面微黄色，取出，放凉，置于研钵中研细，过160目筛；

（2）将皂荚子、巴戟天、海金沙根、五指山参、分心木和球兰打碎，置于容器内，加入乙醇（用量为药材质量的3倍），闷润9小时，加热回流乙醇，得提取液，加入步骤（1）所得药粉，浓缩至原体积的1/2；

（3）将猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草打碎，置于容器内，加入白醋（用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的33%），闷润9小时；

（4）将功劳子、画眉草、粉背蕨、金银忍冬和垂盆草置于砂锅内，加水浸泡25分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮40分钟，合并滤液；

（5）将步骤（2）所得浓缩液和步骤（4）所得滤液混匀，加入矫味剂，静置过夜，过滤，无菌封装。

服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。

实施例2一种治疗脑癌的制剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：功劳子16份；皂荚子14份；冬虫夏草17份；巴戟天13份；画眉草14份；海金沙根15份；猫爪草12份；五指山参14份；仙鹤草15份；粉背蕨14份；金银忍冬15份；油头草16份；分心木15份；刷把草13份；球兰12份；垂盆草14份。

上述一种治疗脑癌的制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入食用油，待油热后，加入冬虫夏草，文火炒制至表面微黄色，取出，放凉，置于研钵中研细，过160目筛；

（2）将皂荚子、巴戟天、海金沙根、五指山参、分心木和球兰打碎，置于容器内，加入乙醇（用量为药材质量的3倍），闷润9小时，加热回流乙醇，得提取液，加入步骤（1）所得药粉，浓缩至原体积的1/2；

（3）将猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草打碎，置于容器内，加入白醋（用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的33%），闷润9小时；

（4）将功劳子、画眉草、粉背蕨、金银忍冬和垂盆草置于砂锅内，加水浸泡25分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮40分钟，合并滤液；

（5）将步骤（2）所得浓缩液和步骤（4）所得滤液混匀，静置过夜，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，15天一个疗程。

典型病例一华XX，男，63岁，山东省济南市人。五年多前发现身体不适，头晕头痛、恶心呕吐等症状，去医院诊治，CT检查示：左侧脑部可见一花生大小的病灶阴影，初诊为脑瘤，行手术治疗后症状缓解。差不多术后一年左右，再次经常出现头晕头痛现象，去医院详细检查会诊后诊断为脑癌，治疗两个月后无好转迹象。

服用本发明一种治疗脑癌的制剂（实施例2）2个疗程后，头晕头痛、呕吐减轻，精神状态好转。继续服用2个疗程后，复查CT示脑部病灶消失，且未发现转移或浸润病灶。随访至今未出现复发及转移迹象，恢复正常生活。

实施例3一种治疗脑癌的制剂，取下述主要原料制备而成（每份取60g）：功劳子11份；皂荚子9份；冬虫夏草13份；巴戟天10份；画眉草11份；海金沙根12份；猫爪草9份；五指山参11份；仙鹤草11份；粉背蕨10份；金银忍冬11份；油头草12份；分心木10份；刷把草10份；球兰9份；垂盆草10份。

上述一种治疗脑癌的制剂浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入食用油，待油热后，加入冬虫夏草，文火炒制至表面微黄色，取出，放凉，置于研钵中研细，过160目筛；

（2）将皂荚子、巴戟天、海金沙根、五指山参、分心木和球兰打碎，置于容器内，加入乙醇（用量为药材质量的3倍），闷润9小时，加热回流乙醇，得提取液，加入步骤（1）所得药粉，浓缩至原体积的1/2；

（3）将猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草打碎，置于容器内，加入白醋（用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的33%），闷润9小时；

（4）将功劳子、画眉草、粉背蕨、金银忍冬和垂盆草置于砂锅内，加水浸泡25分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮40分钟，合并滤液；

（5）将步骤（2）所得浓缩液和步骤（4）所得滤液混匀，静置过夜，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，制成直径为4mm的浓缩丸，无菌封装。

使用方法：每次8丸，用温开水送服，每日2次，15天一个疗程。

实施例4一种治疗脑癌的制剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：功劳子13份；皂荚子11份；冬虫夏草15份；巴戟天12份；画眉草13份；海金沙根14份；猫爪草11份；五指山参13份；仙鹤草13份；粉背蕨12份；金银忍冬13份；油头草14份；分心木12份；刷把草12份；球兰11份；垂盆草12份。

上述一种治疗脑癌的制剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入食用油，待油热后，加入冬虫夏草，文火炒制至表面微黄色，取出，放凉，置于研钵中研细，过160目筛；

（2）将皂荚子、巴戟天、海金沙根、五指山参、分心木和球兰打碎，置于容器内，加入乙醇（用量为药材质量的3倍），闷润9小时，加热回流乙醇，得提取液，加入步骤（1）所得药粉，浓缩至原体积的1/2；

（3）将猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草打碎，置于容器内，加入白醋（用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的33%），闷润9小时；

（4）将功劳子、画眉草、粉背蕨、金银忍冬和垂盆草置于砂锅内，加水浸泡25分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮40分钟，合并滤液；

（5）将步骤（2）所得浓缩液和步骤（4）所得滤液混匀，静置过夜，过滤，浓缩至相对密度1.15的稠膏，制成片剂。

使用方法：每次2-3片，每日2次，15天一个疗程。

典型病例二胡XX，男，61岁，山东省淄博市人。胡先生56岁那年身体状况不佳，经常出现头晕头痛，食欲状况也不太好，有一天在看电视时突然昏倒且抽搐，随即送往医院，经检查最后确诊为脑瘤，CT检查示右额叶巨大低密度占位病变。治疗一个多月后，脑瘤消失。半年后又出现类似症状，经详细检查后诊断为脑癌，经手术治疗后恢复较差。

服用本发明一种治疗脑癌的制剂（实施例4）2个疗程后，头痛明显缓解，胃纳转佳，头晕眼花，复视、耳鸣等症状明显减轻。继续服用2个疗程后，头颅CT复查，右额叶部肿块完全消失，恢复较好。随访至今未出现复发，也未有转移迹象。

实施例5一种治疗脑癌的制剂，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：功劳子12份；皂荚子10份；冬虫夏草14份；巴戟天11份；画眉草12份；海金沙根13份；猫爪草10份；五指山参12份；仙鹤草12份；粉背蕨11份；金银忍冬12份；油头草13份；分心木11份；刷把草11份；球兰10份；垂盆草11份。

上述一种治疗脑癌的制剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入食用油，待油热后，加入冬虫夏草，文火炒制至表面微黄色，取出，放凉，置于研钵中研细，过160目筛；

（2）将皂荚子、巴戟天、海金沙根、五指山参、分心木和球兰打碎，置于容器内，加入乙醇（用量为药材质量的3倍），闷润9小时，加热回流乙醇，得提取液，加入步骤（1）所得药粉，浓缩至原体积的1/2；

（3）将猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草打碎，置于容器内，加入白醋（用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的33%），闷润9小时；

（4）将功劳子、画眉草、粉背蕨、金银忍冬和垂盆草置于砂锅内，加水浸泡25分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮40分钟，合并滤液；

（5）将步骤（2）所得浓缩液和步骤（4）所得滤液混匀，静置过夜，过滤，浓缩至相对密度1.25（25℃）的稠膏，烘干，粉碎，过190目筛，制成胶囊（0.5g/粒）。

服用方法：每次2-3粒，每日2次，15天一个疗程。

试验例：为了验证本发明一种治疗脑癌的制剂（实施例5）的疗效，于2010年9月-2013年3月做了对比试验：

一般性资料：筛选270例脑癌患者，其中最小年龄38岁，最大年龄72岁，平均年龄54.3岁。随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组170人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异，具有可比性。

诊断标准：①恶心呕吐，头痛，头痛多位于前额及颞部，为持续性头痛阵发性加剧，常在早上头痛更重。②脑部CT显示有肿瘤病灶，经组织检查发现有癌细胞存在。③精神及意识障碍及其他症状：头晕、复视、一过性黑朦、猝倒、意识模糊、精神不安或淡漠，可发生癫痫，甚至昏迷。④生命体征变化：中度与重度急性颅内压增高时，常引起呼吸、脉搏、减慢，血压升高。

用法用量：实验组服用本发明一种治疗脑癌的制剂，每次服用2粒，每日2次，15天一个疗程；对照组服用其它药品（如注射用盐酸尼莫司汀、司莫司汀胶囊等），其中，注射用盐酸尼莫司汀：通常，本剂按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解下述剂量，供静脉或动脉给药，以盐酸尼莫司汀计，按体重给药，1次给2-3mg/kg，其后据血象停药4-6周，再次给药，如此反复，直到临床满意的效果。司莫司汀胶囊：本品口服100-200mg/m²，顿服，每6-8周一次，睡前与止吐剂、安眠药同服。

疗效标准：治愈：头晕头痛、身体乏力等现象为消失，食欲、睡眠正常，癌细胞肿瘤病灶消失，且至少两年未复发；显效：头晕头痛、身体乏力等症状减轻或部分消失，癌细胞明显减少，肿瘤病灶减小；无效：头晕头痛、身体乏力等症无明显缓解甚至病情加重。

采用其他药物的对照组和服用本发明一种治疗脑癌的制剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明一种治疗脑癌的制剂的无效率仅为4.12%，治愈率高达67.65%，有效率高达95.88%，而采用其他治疗方案的有高达23%的无效率，治愈率只达到37%，有效率也仅为77%。实验表明本发明一种治疗脑癌的制剂与其他药物相比，疗效显著，治愈率高，无效率低。本发明制剂对脑癌细胞具有更强的杀灭作用，提高肿瘤患者的免疫力，更能有效抑制脑癌细胞生长和促进脑部肿瘤细胞凋亡。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗脑癌的制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：功劳子8-16份；皂荚子6-14份；冬虫夏草10-17份；巴戟天8-13份；画眉草9-14份；海金沙根10-15份；猫爪草8-12份；五指山参10-14份；仙鹤草9-15份；粉背蕨7-14份；金银忍冬8-15份；油头草9-16份；分心木7-15份；刷把草9-13份；球兰7-12份；垂盆草8-14份。

2.根据权利要求1所述的制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：功劳子11-13份；皂荚子9-11份；冬虫夏草13-15份；巴戟天10-12份；画眉草11-13份；海金沙根12-14份；猫爪草9-11份；五指山参11-13份；仙鹤草11-13份；粉背蕨10-12份；金银忍冬11-13份；油头草12-14份；分心木10-12份；刷把草10-12份；球兰9-11份；垂盆草10-12份。

3.根据权利要求1所述的制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：功劳子12份；皂荚子10份；冬虫夏草14份；巴戟天11份；画眉草12份；海金沙根13份；猫爪草10份；五指山参12份；仙鹤草12份；粉背蕨11份；金银忍冬12份；油头草13份；分心木11份；刷把草11份；球兰10份；垂盆草11份。

4.根据权利要求1-3任一所述的制剂，其特征是：所述汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入食用油，待油热后，加入冬虫夏草，文火炒制至表面微黄色，取出，放凉，置于研钵中研细，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）将皂荚子、巴戟天、海金沙根、五指山参、分心木和球兰打碎，置于容器内，加入乙醇（优选乙醇用量为药材质量的2-4倍，更加优选乙醇用量为药材质量的3倍），闷润8-10小时，加热回流乙醇，得提取液，加入步骤（1）所得药粉，浓缩至原体积的1/2；

（3）将猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草打碎，置于容器内，加入白醋，闷润8-10小时；

（4）将功劳子、画眉草、粉背蕨、金银忍冬和垂盆草置于砂锅内，加水浸泡20-30分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟（优选每次煎煮35-45分钟，更加优选每次煎煮40分钟），合并滤液；

（5）将步骤（2）所得浓缩液和步骤（4）所得滤液混匀，加入矫味剂，静置过夜，过滤，无菌封装。

5.根据权利要求4所述的制剂的制备方法，其特征是：步骤（3）优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的30%-35%，更加优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的33%。

6.根据权利要求1-3任一所述的制剂，其特征是：所述颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入食用油，待油热后，加入冬虫夏草，文火炒制至表面微黄色，取出，放凉，置于研钵中研细，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）将皂荚子、巴戟天、海金沙根、五指山参、分心木和球兰打碎，置于容器内，加入乙醇（优选乙醇用量为药材质量的2-4倍，更加优选乙醇用量为药材质量的3倍），闷润8-10小时，加热回流乙醇，得提取液，加入步骤（1）所得药粉，浓缩至原体积的1/2；

（3）将猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草打碎，置于容器内，加入白醋（优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的30%-35%，更加优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的33%），闷润8-10小时；

（4）将功劳子、画眉草、粉背蕨、金银忍冬和垂盆草置于砂锅内，加水浸泡20-30分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟（优选每次煎煮35-45分钟，更加优选每次煎煮40分钟），合并滤液；

（5）将步骤（2）所得浓缩液和步骤（4）所得滤液混匀，静置过夜，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

7.根据权利要求6所述的制剂的制备方法，其特征是：步骤（5）优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏。

8.根据权利要求1-3任一所述的制剂，其特征是：所述浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入食用油，待油热后，加入冬虫夏草，文火炒制至表面微黄色，取出，放凉，置于研钵中研细，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）将皂荚子、巴戟天、海金沙根、五指山参、分心木和球兰打碎，置于容器内，加入乙醇（优选乙醇用量为药材质量的2-4倍，更加优选乙醇用量为药材质量的3倍），闷润8-10小时，加热回流乙醇，得提取液，加入步骤（1）所得药粉，浓缩至原体积的1/2；

（3）将猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草打碎，置于容器内，加入白醋（优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的30%-35%，更加优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的33%），闷润8-10小时；

（4）将功劳子、画眉草、粉背蕨、金银忍冬和垂盆草置于砂锅内，加水浸泡20-30分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟（优选每次煎煮35-45分钟，更加优选每次煎煮40分钟），合并滤液；

（5）将步骤（2）所得浓缩液和步骤（4）所得滤液混匀，静置过夜，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成浓缩丸（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm），无菌封装。

9.根据权利要求1-3任一所述的制剂，其特征是：所述片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入食用油，待油热后，加入冬虫夏草，文火炒制至表面微黄色，取出，放凉，置于研钵中研细，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）将皂荚子、巴戟天、海金沙根、五指山参、分心木和球兰打碎，置于容器内，加入乙醇（优选乙醇用量为药材质量的2-4倍，更加优选乙醇用量为药材质量的3倍），闷润8-10小时，加热回流乙醇，得提取液，加入步骤（1）所得药粉，浓缩至原体积的1/2；

（3）将猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草打碎，置于容器内，加入白醋（优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的30%-35%，更加优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的33%），闷润8-10小时；

（4）将功劳子、画眉草、粉背蕨、金银忍冬和垂盆草置于砂锅内，加水浸泡20-30分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟（优选每次煎煮35-45分钟，更加优选每次煎煮40分钟），合并滤液；

（5）将步骤（2）所得浓缩液和步骤（4）所得滤液混匀，静置过夜，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成片剂。

10.根据权利要求1-3任一所述的制剂，其特征是：所述胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入食用油，待油热后，加入冬虫夏草，文火炒制至表面微黄色，取出，放凉，置于研钵中研细，过140-180目筛（优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）；

（2）将皂荚子、巴戟天、海金沙根、五指山参、分心木和球兰打碎，置于容器内，加入乙醇（优选乙醇用量为药材质量的2-4倍，更加优选乙醇用量为药材质量的3倍），闷润8-10小时，加热回流乙醇，得提取液，加入步骤（1）所得药粉，浓缩至原体积的1/2；

（3）将猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草打碎，置于容器内，加入白醋（优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的30%-35%，更加优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的33%），闷润8-10小时；

（4）将功劳子、画眉草、粉背蕨、金银忍冬和垂盆草置于砂锅内，加水浸泡20-30分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟（优选每次煎煮35-45分钟，更加优选每次煎煮40分钟），合并滤液；

（5）将步骤（2）所得浓缩液和步骤（4）所得滤液混匀，静置过夜，过滤，浓缩至相对密度1.20-1.30的稠膏（优选浓缩至相对密度1.23-1.27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.25的稠膏），烘干，粉碎，过180-200目筛，制成胶囊（优选0.4-0.6g/粒，更加优选0.5g/粒）。