CN105748911A - 术后肿瘤患者抗副反应胶囊剂的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种术后肿瘤患者抗副反应胶囊剂的制备方法,取下述重量配比的主要原料制备而成:黄芪15份,白术(麸炒)10份,白芍4份,丹参9份,川朴8份,大黄4份,阿胶8份,青黛5份,知母11份,香附(醋)6份,玉竹10份,广木香9份,佩兰6份,栀子(炒)5份,姜半夏8份。本发明所选材料均为传统中药材,无任何毒副作用;且药源易得,药材成本低廉,不会给患者造成负担。

Description

术后肿瘤患者抗副反应胶囊剂的制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及中医中药领域,特别是设及一种术后肿瘤患者抗副反应药剂及制备方 法。
背景技术
[0002] 化疗是目前肿瘤,尤其是恶性肿瘤患者最广泛采用的一种治疗方式。其原理在于: 利用化学药物杀死肿瘤细胞、抑制肿瘤细胞的生长繁殖和促进肿瘤细胞的分化。放疗,即放 射性治疗,是癌症Ξ大治疗手段之一。是用各种不同能量的射线照射肿瘤,W抑制和杀灭癌 细胞的一种治疗方法。放、化疗可W单独使用,也可W配合治疗,作为综合治疗的一部分, 放、化疗可W提高肿瘤的治愈率。但是放、化疗属于"攻伐"的范围,往往会出现攻邪伤正的 局面,放、化疗治疗肿瘤在杀伤肿瘤细胞的同时,也将正常细胞和免疫(抵抗)细胞一同杀 灭,所W是一种"玉石俱焚"的治疗方法,因此放、化疗在治疗过程中多出现一些比较严重的 毒副反应,对人体危害极大。
[0003] 放、化疗的副反应表现为: 1.身体衰弱:患者在接受放、化疗后会出现身体疲乏无力、出虚汗,嗜睡等不适症状。
[0004] 2.免疫功能下降:大多数有抗肿瘤作用的化疗药物对患者的免疫功能都有抑制作 用, 在化疗后造成患者的免疫功能下降。
[0005] 3.消化障碍:很多化疗药物通过刺激胃肠道的粘膜引发一系列的症状,如食欲下 降、饮食量减少、恶屯、、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻或便秘等。
[0006] 4.神经系统毒素:主要是在接受化疗后,化疗药物对周围末梢神经产生损害作用, 患者可出现肢端麻木,肢端感觉迟纯等症状。
[0007] 5.皮肤异常:干性皮肤表现为皮肤痊痒,色素沉着及脱皮,能产生永久浅褐色斑。 湿性皮肤表现为照射部位湿疹、水泡,严重时可造成糜烂、破溃。
[000引恶性肿瘤属于中医"积"、"虚劳"的范畴,存在着正虚邪实的表现。并且由于病程的 绵延,会导致"久病及肾"的现象。在接受放、化疗之后,其正虚症候更加明显,因元气进一步 受损可致:精神萎靡、全身乏力、五屯、烦热、少言懒语等。伤于胃则恶屯、纳呆,伤于肾则头晕 耳鸣,齿落发脱,腰酸足软,伤于屯、则屯、惇气短。
[0009] 公开号为CN 101549154A(申请号200910031557.0)的中国专利文献公开了一种名 为"一种抗福射和减轻放疗副反应的营养液",运种营养液由生理盐水加胡萝l·素、壳聚糖、 维生素 C、维生素 E等制成。申请公布号为CN 103446206A(申请号201210184710.5)的中国专 利文献公开了一种名为"改善恶性肿瘤患者化疗所致毒副反应的组合物及应用",该组合物 是由灵芝5~200份、西洋参或人参5~150份、发酵虫草菌粉1~90份和/或冬虫夏草1~120 份,或者由上述原料的水和/或醇提取物作活性成份组成的。公开号为CN 1357354A(申请号 01114965.5)的中国专利文献公开了一种名为"治疗恶性肿瘤放化疗副反应的药物及其制 备方法",其由党参、黄巧、巧等、白术、女贞子、构杞子、焦植、甘草制成。
[0010] 总之,中医中药在治疗放、化疗毒副反应方面取得了一定的成就,但也存在一些问 题:现有肿瘤治疗制剂不能很好地解决化疗对人体的毒副反应,W至于很多肿瘤患者在治 疗过程中已死于放、化疗的毒副反应,因此有待进一步提高完善。
发明内容
[0011] 针对现有技术的不足,本发明的目的之一在于提供一种术后肿瘤患者抗副反应药 剂,具有易操作、疗效显著的特点,并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料,成本低 廉。
[0012] 本发明的技术方案是: 术后肿瘤患者抗副反应药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:黄巧20-30份,白 术(教炒)6-15份,白巧2-6份,丹参6-12份,川朴4-12份,大黄3-6份,阿胶5-12份,青黛3-6 份,知母7-15份,香附(醋)4-8份,玉竹6-15份,广木香6-12份,佩兰3-9份,檐子(炒)3-6份, 姜半夏4-12份。
[0013] 术后肿瘤患者抗副反应药剂,优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而 成:黄巧13-16份,白术(教炒)8-12份,白巧3-5份,丹参8-10份,川朴6-10份,大黄3-5份,阿 胶7-10份,青黛4-6份,知母9-13份,香附(醋巧-7份,玉竹8-12份,广木香8-10份,佩兰5-7 份,檐子(炒)4-6份,姜半夏7-9份。
[0014] 术后肿瘤患者抗副反应药剂,更加优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制 备而成:黄巧15份,白术(教炒)10份,白巧4份,丹参9份,川朴8份,大黄4份,阿胶8份,青黛5 份,知母11份,香附(醋)6份,玉竹10份,广木香9份,佩兰6份,檐子(炒)5份,姜半夏8份。
[0015] 本发明还提供了将上述术后肿瘤患者抗副反应药剂制成药学上可接受的粉剂、水 剂、膏剂、颗粒剂、片剂或胶囊。
[0016] 所述粉剂的制备方法是: (1) 将大黄、青黛、阿胶分别粉碎成细粉,过60-120目筛(优选的,过85-115目筛;更加优 选的,过105目筛); (2) 将黄巧、白术(教炒)、白巧、丹参、川朴、知母、香附(醋)、玉竹、广木香、佩兰、檐子 (炒)和姜半夏混合粉碎过85-135目筛(优选的,过100-120目筛;更加优选的,过110目筛); (3) 将步骤(1)和(2)所得混匀即可。
[0017]所述水剂的制备方法是: (1) 将大黄、青黛、阿胶分别粉碎成细粉,过60-120目筛(优选的,过85-115目筛;更加优 选的,过105目筛); (2) 将黄巧、白术(教炒)、白巧、丹参、川朴、知母、香附(醋)、玉竹、广木香、佩兰、檐子 (炒)和姜半夏置于砂锅内,加水(用水量为原料药总重的2.5-4.5倍(优选的,3-4倍;更加优 选的,3.5倍))煎煮2次,第一次1.2-2.4小时(优选的,1.5-2.0小时;更加优选的,1.8小时), 第二次0.8-1.2小时(优选的0.9-1.1小时;更加优选的,1.0小时),滤液合并,放冷; (3) 将步骤(1)粉碎后的大黄、青黛和阿胶加入步骤(2)所得药液,无菌封装。
[001引所述膏剂的制备方法是: (1)将大黄、青黛、阿胶分别粉碎成细粉,过60-120目筛(优选的,过85-115目筛,更加优 选的,过105目筛); (2) 将黄巧、白术(教炒)、白巧、丹参、川朴、知母、香附(醋)、玉竹、广木香、佩兰、檐子 (炒)和姜半夏置于砂锅内,加水(用水量为原料药总重的2.5-4.5倍(优选的,3-4倍;更加优 选的,3.5倍))煎煮2次,第一次1.2-2.4小时(优选的,1.5-2.0小时;更加优选的,1.8小时), 第二次0.8-1.2小时(优选的0.9-1.1小时;更加优选的,1.0小时),滤液合并,滤过,浓缩得 相对密度为1.36-1.38(48°C )的清膏; (3) 将步骤(1)粉碎后的大黄、青黛和阿胶加入步骤(2)所得清膏,无菌封装。
[0019] 所述颗粒剂的制备方法是: (1) 将大黄、青黛、阿胶分别粉碎成细粉,过60-120目筛(优选的,过85-115目筛;更加优 选的,过105目筛); (2) 将黄巧、白术(教炒)、白巧、丹参、川朴、知母、香附(醋)、玉竹、广木香、佩兰、檐子 (炒)和姜半夏置于砂锅内,加水(用水量为原料药总重的2.5-4.5倍(优选的,3-4倍;更加优 选的,3.5倍))煎煮2次,第一次1.2-2.4小时(优选的,1.5-2.0小时;更加优选的,1.8小时), 第二次0.8-1.2小时(优选的0.9-1.1小时;更加优选的,1.0小时),滤液合并,滤过,浓缩得 相对密度为1.36-1.38(48°C )的清膏; (3) 取清膏0.8-1.2份(优选的,0.9-1.1份;更加优选的,1.0份),薦糖1.5-3.5份(优选 的,2-3份;更加优选的2.5份),糊精0.8-1.2份(优选的,0.9-1.1份;更加优选的,1.0份),混 合后加步骤(1)所得大黄、青黛和阿胶细粉,混匀,制成颗粒,干燥,即得颗粒剂。
[0020] 所述片剂的制备方法是:将权利要求5所得药剂粉剂按照0.3-0.5g/片(优选的, 0.35-0.45g/片;更加优选的,0.4g/片)计量,按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他 形状的片状剂型。
[0021 ]所述胶囊的制备方法是:将权利要求5所得药剂粉剂按照0.4-0.6g/粒(优选的, 0.45-0.55g/粒;更加优选的,0.5g/粒)计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
[0022] 本发明所用主要中药原料的药理如下: 黄巧:性味:味甘,溫。归经:归肺、脾经。功效:益气升阳,固表止汗,利水消肿,托毒生 肌。主治:一切气虚血亏之证,如脾虚泄泻,肺虚咳嗽,脱肛,子宫下垂,自汗,盗汗,水肿,血 搏,痴痘难溃或久溃不敛。
[0023] 白术(教炒):性味:味苦、甘,溫。归经:归脾、胃经。功效:健脾益气,燥湿利水,止 汗,安胎。主治:脾气虚弱之乏力,食少腹胀,泄泻便秘,水饮内停之小便不利,水肿,疲饮眩 晕,寒湿搏,身痛,气虚自汗,胎动不安。
[0024] 白巧:性味:味苦,酸,微寒。归经:归肝、脾经。功效:养血合营,缓急止痛,敛阴平 肝。主治:血虚寒热,腕腹疼痛,胁痛,肢体疫李疼痛,痛经,月经不调,崩漏,自汗,盗汗,下频 泄泻,头痛眩晕。
[0025] 丹参:性味:味苦,微寒。归经:归屯、、屯、包、肝经。功效:活血桂疲,调经止痛,除烦安 神,凉血消痴。主治:妇女月经不调,痛经,经闭,产后渺滞腹痛,屯、腹疼痛,瘤瘤积聚,热搏肿 痛,跌打损伤,热入营血,烦躁不安,屯、烦失眠,痴疮肿毒。
[0026] 川朴:性味:味苦,辛,性溫。归经:归脾、胃大肠经。功效:行气消积,燥湿除蛾,降逆 平喘。主治:食积气滞,腹胀便秘,湿阻中焦,腕瘡吐泻,疲塞气逆,喘咳。
[0027] 大黄:性味:味苦,寒。归经:胃、大肠、肝、脾经。功效:攻积滞,清湿热,泻火,凉血, 桂疲,解毒。主治:实积便秘,热结胸瘡;湿热泻频,黄痘,淋病,水肿腹满,小便不利;目赤,咽 喉肿痛,口舌生疮,胃热呕吐,吐血,咯血,赃血,便血,尿血;蓄血,经闭,产后渺滞腹痛,瘤瘤 积聚,跌打损伤,热毒痴瘍,丹毒,烫伤。
[002引阿胶:性味:味甘,平。归经:归肝、肺、肾经。功效:补血止血,滋阴润肺。主治:血虚 眩晕,吐血,赃血,便血,血频,妊娠下血,崩漏,虚烦失眠,肺虚燥咳。
[0029] 青黛:性味:味咸,寒。归经:归肝、肺、胃经。功效:清热,凉血,解毒。主治:溫毒斑 疹,吐血,赃血,咯血,小儿惊痛,肝火犯肺咳嗽,咽喉肿痛,丹毒,巧腮,疮肿,蛇虫咬伤。
[0030] 知母:性味:味苦,寒。归经:归肺、胃、肾经。功效:清热泻火,滋阴润燥。主治:溫热 病高热烦渴,肺热咳嗽,骨蒸潮热,遗精,盗汗,虚烦不眠,消渴。
[0031] 香附(醋):性味:味辛、甘、微苦,平。归经:归肝、Ξ焦经。功效:理气解郁,调经,安 胎。主治:胁肋胀痛,乳房胀痛,痛气疼痛,月经不调,腕腹瘡满疼痛,暧气吞酸,呕恶,经行腹 痛,崩漏带下,胎动不安。
[0032] 玉竹:性味:味甘,平。归经:归肺、胃经。功效:滋阴润肺,养胃生津。主治:燥咳,劳 嗽,热病阴伤,咽干口渴,消渴,阴虚外感,头昏眩晕,筋脉李痛。
[0033] 广木香:性味:味辛、苦,溫。归经:归肺、肝、脾经。功效:行气止痛,溫中和胃。主治: 胸腹胀痛,呕吐,泄泻,频疾里急后重。
[0034] 佩兰:性味:味辛,平。归经:归脾、胃经。功效:解暑化湿,醒脾和中。主治:暑湿或湿 溫初起,发热头重,胸闷腹胀,腕瘡不饥,恶屯、呕吐,口中甜腻,消渴。
[00对檐子(炒):性味:味苦,寒。归经:归屯、、肝、肺、胃、Ξ焦经。功效:泻火除烦,清热利 湿,凉血解毒。主治:热病心烦,肝火目赤,头痛,湿热黄痘,淋证,吐血,赃血,血频,尿血,口 舌生疮,疮瘍肿毒,扭伤肿痛。
[0036] 姜半夏:性味:味辛、溫。归经:归脾、胃、肺经。功效:降逆止呕。主治:呕吐反胃,胸 腕瘡闷,梅核气。
[0037] 本发明药剂基于中医中药治疗放、化疗副反应原理,是在研究了大量文献、药理工 作和临床试验的基础上制成的。本发明所选材料均为传统中药材,无任何毒副作用,且本药 剂完全按照中医药原则及肿瘤患者的身屯、特点,对放、化疗引起的副反应有很好的治疗效 果。
具体实施方式
[0038] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
[0039] 实施例1术后肿瘤患者抗副反应药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每 份1 Og):黄巧15份,白术(教炒)10份,白巧4份,丹参9份,川朴8份,大黄4份,阿胶8份,青黛5 份,知母11份,香附(醋)6份,玉竹10份,广木香9份,佩兰6份,檐子(炒)5份,姜半夏8份。
[0040] 上述术后肿瘤患者抗副反应药剂粉剂的制备方法为: (1) 将大黄、青黛、阿胶分别粉碎成细粉,过105目筛; (2) 将黄巧、白术(教炒)、白巧、丹参、川朴、知母、香附(醋)、玉竹、广木香、佩兰、檐子 (炒)和姜半夏混合粉碎过110目筛; (3) 将步骤(1)和(2)所得混匀即可。
[0041] 本发明粉剂服用方法:将粉剂分5g/袋,采用每天2-3次,每次一袋,用溫开水冲服, 7天一个疗程。
[0042] 典型病例一蒋XX,年龄:45岁,性别:男。2009年8月在医院作责口癌姑息切除术,术 后一直接受化疗来缓解病痛,化疗引起了下列不适反应:食欲低下,全身乏力并伴有恶屯、呕 吐现象,精神不振,做什么事都毫无精神,患者曾服用抗化疗副反应的药物,无明显治疗效 果,严重影响了正常生活。服用本实施例所得术后肿瘤患者抗副反应药剂,采用每天3次,每 次一袋,用溫开水冲服,7天一个疗程。服用21天,患者食欲有所增强,不适症状缓解;服用2 个月,患者恶屯、呕吐现象消失,精神、体力明显增强;继续服用两个月,不适症状完全消失, 患者自感痊愈。
[0043] 实施例2术后肿瘤患者抗副反应药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每 份20g):黄巧15份,白术(教炒)10份,白巧4份,丹参9份,川朴8份,大黄4份,阿胶8份,青黛5 份,知母11份,香附(醋)6份,玉竹10份,广木香9份,佩兰6份,檐子(炒)5份,姜半夏8份。
[0044] 上述术后肿瘤患者抗副反应药剂膏剂的制备方法为: (1) 将大黄、青黛、阿胶分别粉碎成细粉,过105目筛; (2) 将黄巧、白术(教炒)、白巧、丹参、川朴、知母、香附(醋)、玉竹、广木香、佩兰、檐子 (炒)和姜半夏置于砂锅内,加水(用水量为原料药总重的3.5倍)煎煮2次,第一次1.8小时, 第二次1.0小时,滤液合并,滤过,浓缩得相对密度为1.36-1.38(48°C )的清膏; (3) 将步骤(1)粉碎后的大黄、青黛和阿胶加入步骤(2)所得清膏,无菌封装。
[0045] 本发明膏剂服用方法:膏剂采用每天2次,每次8-lOg,按照1:10的比例冲水服用,7 天一个疗程。
[0046] 典型病例二杨XX,年龄:65岁,性别:女。2008年原发性肝癌破裂,急症剖腹,切除癌 块,之后用化疗的方法治疗残癌,患者自述化疗会引起一些副反应,主要有:疲乏、免疫力低 下、食欲不振、肢端感觉迟纯、精神萎靡等。服用本实施例所得术后肿瘤患者抗副反应药剂 膏剂,采用每天2次,每次lOg,按照1:10的比例冲水服用,7天一个疗程。服用15天,患者精神 状态好转,食欲有所增强;服用1个月,免疫力提高,不适症状逐渐消失;继续服用2个月,患 者服用时未出现任何不适,自感不适症状完全消失。
[0047] 实施例3术后肿瘤患者抗副反应药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每 份30g):黄巧15份,白术(教炒)10份,白巧4份,丹参9份,川朴8份,大黄4份,阿胶8份,青黛5 份,知母11份,香附(醋)6份,玉竹10份,广木香9份,佩兰6份,檐子(炒)5份,姜半夏8份。
[0048] 上述术后肿瘤患者抗副反应药剂颗粒剂的制备方法为: (1) 将大黄、青黛、阿胶分别粉碎成细粉,过105目筛; (2) 将黄巧、白术(教炒)、白巧、丹参、川朴、知母、香附(醋)、玉竹、广木香、佩兰、檐子 (炒)和姜半夏置于砂锅内,加水(用水量为原料药总重的3.5倍)煎煮2次,第一次1.8小时, 第二次1.0小时,滤液合并,滤过,浓缩得相对密度为1.36-1.38(48°C )的清膏; (3) 取清膏1.0份,薦糖2.5份,糊精1.0份,混合后加步骤(1)所得大黄、青黛和阿胶细 粉,混匀,制成颗粒,干燥,即得颗粒剂。
[0049] 本发明颗粒剂服用方法:将颗粒剂分lOg/袋,每天2-3次,每次一袋,用溫开水冲 服,7天一个疗程。
[0050] 典型病例Ξ王XX,年龄:70岁,性别:男。患者做胃切除手术,之后一直做化疗进行 治疗,患者自述每次化疗之后会出现W下不适症状:精神不振,无食欲,全身乏力,皮肤异常 干燥,嗜睡等。服用本实施例所得术后肿瘤患者抗副反应药剂颗粒剂,采用每日3次,每次1 一袋,用溫开水冲服,7天一个疗程。服用10天,患者食欲有所增强,不适症状逐渐改善;服用 1个月,患者体力增强,精神状态明显好转;继续服用2个月,不适症状消失。
[0051] 实施例4术后肿瘤患者抗副反应药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每 份40g):黄巧15份,白术(教炒)10份,白巧4份,丹参9份,川朴8份,大黄4份,阿胶8份,青黛5 份,知母11份,香附(醋)6份,玉竹10份,广木香9份,佩兰6份,檐子(炒)5份,姜半夏8份。
[0052] 上述术后肿瘤患者抗副反应药剂片剂的制备方法为: (1) 将大黄、青黛、阿胶分别粉碎成细粉,过105目筛; (2) 将黄巧、白术(教炒)、白巧、丹参、川朴、知母、香附(醋)、玉竹、广木香、佩兰、檐子 (炒)和姜半夏混合粉碎过110目筛; (3) 将步骤(1)和(2)所得混匀得粉剂; (4) 将步骤(3)所得粉剂按照0.4g/片计量,按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其 他形状的片状剂型。
[0053] 本发明片剂服用方法:片剂采用每天3次,每次5-8片,用溫开水冲服,7天一个疗 程。
[0054] 典型病例四吴XX,年龄:63岁,性别:男。患者右下颂骨恶性肿瘤术后10年,2007年3 月在医院诊断,右肺中叶有一孤立病灶,患者咳嗽,胸痛,诊断为肺癌转移,之后接受手术, 术后通过放化疗来缓解病痛,但是放化疗引起一系列不适反应:肢端麻木、全身疲乏无力、 食欲低下、嗜睡等。服用本实施例所得术后肿瘤患者抗副反应药剂片剂,采用每天3次,每次 8片,用溫开水冲服,7天一个疗程。服用7天,患者不适症状有所减轻,纳食渐多;服用2个月, 不适症状逐渐消失,精神、体力明显增强;继续服用两个月,患者自感痊愈。
[0055] 实施例5术后肿瘤患者抗副反应药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每 份50g):黄巧15份,白术(教炒)10份,白巧4份,丹参9份,川朴8份,大黄4份,阿胶8份,青黛5 份,知母11份,香附(醋)6份,玉竹10份,广木香9份,佩兰6份,檐子(炒)5份,姜半夏8份。
[0056] 上述术后肿瘤患者抗副反应药剂胶囊剂的制备方法为: (1) 将大黄、青黛、阿胶分别粉碎成细粉,过105目筛; (2) 将黄巧、白术(教炒)、白巧、丹参、川朴、知母、香附(醋)、玉竹、广木香、佩兰、檐子 (炒)和姜半夏混合粉碎过110目筛; (3) 将步骤(1)和(2)所得混匀得粉剂; (4) 将步骤(3)所得粉剂按照0.5g/粒计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂 型。
[0057] 本发明胶囊剂服用方法:胶囊剂采用每天3次,每次6-10粒,用溫开水冲服,7天一 个疗程。
[005引典型病例五方XX,年龄:49岁,性别:女。2007年5月胃部不适,自触及上腹部有鸡蛋 大肿物,胃镜病理证实胃恶性淋己瘤,术后接受放化疗来减少病痛,但是放化疗引起恶屯、呕 吐、食欲不振、精神疲乏、免疫力低下等不适症状,服用过不少抗化疗副反应的药物,均无明 显效果。服用本实施例所得术后肿瘤患者抗化疗副反应药剂,采用每天3次,每次10粒,服用 14天,患者不适症状减轻,食欲增强;服用1个月,患者不适症状逐渐消失,精神状态好转,体 力增强;继续服用2个月,患者自感无不适症状。
[0059]实施例6术后肿瘤患者抗副反应药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每 份60g):黄巧15份,白术(教炒)10份,白巧4份,丹参9份,川朴8份,大黄4份,阿胶8份,青黛5 份,知母11份,香附(醋)6份,玉竹10份,广木香9份,佩兰6份,檐子(炒)5份,姜半夏8份。
[0060] 上述术后肿瘤患者抗副反应药剂水剂的制备方法为: (1) 将大黄、青黛、阿胶分别粉碎成细粉,过105目筛; (2) 将黄巧、白术(教炒)、白巧、丹参、川朴、知母、香附(醋)、玉竹、广木香、佩兰、檐子 (炒)和姜半夏置于砂锅内,加水(用水量为原料药总重的3.5倍)煎煮2次,第一次1.8小时, 第二次1.0小时,滤液合并,放冷; (3) 将步骤(1)粉碎后的大黄、青黛和阿胶加入步骤(2)所得药液,无菌封装。
[0061] 本发明水剂服用方法:水剂采用每天2次(溫热),每次300-500ml,7天一个疗程。
[0062] 试验例1实施例6所得术后肿瘤患者抗副反应药剂水剂的临床应用:2008年7月- 2012年5月,在8所医院筛选200例患者,其中女性96例,男性104例。试验之前2周,对该人群 进行连续观察,记录症状及变化,随机分为两组,实验组及对照组,实验组服用实施例6所得 产品,对照组服用其它药品(康泰安口服液、砸维康等常规药品)。使用方法为:每天服用两 次(溫热),每次300ml-500ml(视具体情况有所调整),7天一个疗程。疗效情况判定标准:治 愈:服用本品一个疗程,不适症状消失,精力及体力明显增强;有效:服用本品一个疗程,不 适症状减轻或部分消失,精力及体力增强;无效:服用本品一个疗程,不适症状无变化。结果 如表1所示。
[0063] 表1:服用实施例6所得产品治疗效果验证
Figure CN105748911AD00091
治疗效果:治愈72例(72%),有效26例(26%),无效2例(2%),总有效率98%。效果明显优 于对照组。
[0064] 服用期间自感症状及其体力精神变化如表2所示。
[00化]表2:
Figure CN105748911AD00092
由表2可知:服用10天,52%W上的患者感到有所好转,不适症状改善;服用20天,73%W 上的患者感到有所好转,不适症状改善或消失,精神、体力增强;服用30天,96%W上的感到 有所好转,不适症状改善或消失,精神、体力增强,部分患者自感痊愈。实验组中服用30天W 上,有效率可达94%,而对照组仅为75%。
[0066]最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本 发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依 然可W对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明 的保护范围之内。

Claims (1)

1.术后肿瘤患者抗副反应胶囊剂的制备方法,其特征是,取下述重量配比的主要原料 制备而成:黄芪15份,白术(麸炒)10份,白芍4份,丹参9份,川朴8份,大黄4份,阿胶8份,青黛 5份,知母11份,香附(醋)6份,玉竹10份,广木香9份,佩兰6份,栀子(炒)5份,姜半夏8份;步 骤为: (1) 将大黄、青黛、阿胶分别粉碎成细粉,过105目筛; (2) 将黄芪、白术(麸炒)、白芍、丹参、川朴、知母、香附(醋)、玉竹、广木香、佩兰、栀子 (炒)和姜半夏混合粉碎过110目筛; (3 )将步骤(1)和(2 )所得混匀得粉剂; (4)将步骤(3)所得粉剂按照0.5g/粒计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂 型。
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