CN105233035A - 治疗耳聋的中药制剂及制法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗耳聋的中药制剂及制法,取下述重量配比的主要原料药制备而成:菊花9-15,唇香草7-14,女贞子8-13,钓鱼秆6-14,波棱瓜子7-13,猪毛菜11-17,胡豆草9-12,玉米须10-16,三消草8-14,楮头红6-15,蒺藜苗9-13,地柏枝8-15,罗布麻6-13,九里香7-12,火炭母草根9-14。本发明不会产生药物依赖,不手术、无创伤、无痛苦,能够彻底根治,不复发,治疗费用低,减轻患者的经济负担,无任何毒副作用和不良反应。

Description

治疗耳聋的中药制剂及制法
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗耳聋的中药制剂及制法。
背景技术
听觉系统中传音、感音及其听觉传导通路中的听神经和各级中枢发生病变,引起听功能障碍,产生不同程度的听力减退,统称为耳聋。听觉障碍常见的临床症候有耳鸣、听觉过敏、耳聋、幻听及听觉失认。
辨证论治:1、风热犯耳证:发热微恶风寒,头痛鼻塞,咽痛,耳鸣阵作,舌淡红,苔薄黄,脉浮数。治宜疏风清热。银翘散加减。2、肝火燔耳证:突然耳鸣或耳聋,头目胀痛,头晕面赤,口苦咽干,心烦易怒,夜寐不安,胸胁胀闷,大便秘结,小浸短赤。舌质红,苔黄,脉弦数。治宜泻肝清耳。龙胆泻肝汤。3、痰火郁结证:耳鸣时轻时重,有时闭塞如聋,胸中烦闷,痰多,口苦,耳下胀痛,二便不畅,舌红苔黄而腻,脉弦滑。治宜清热化痰。黄连温胆汤加减。4、瘀滞耳窍证:耳聋年久,耳鸣;胸闷刺痛,头目晕眩,舌紫暗或有斑点,脉细涩。治宜逐瘀通耳。通窍活血汤加减。5、阴血亏虚证:头晕眼花,经常耳鸣,心烦少寐,咽干,面白无华,舌淡或红,脉细弱而数。治宜滋阴补血。杞菊地黄丸加减。6、肾精亏虚证:耳鸣或耳聋,眩晕,腰膝酸软,健忘,遗精,舌淡、脉细弱或尺脉虚大。治宜补肾益精。耳聋左慈丸加减。7、中气下陷证:耳鸣、耳聋,时轻时重,休息暂减,烦劳则加重,四肢困倦,劳怯神疲,食少腹胀,大便溏薄,脉细弱,舌淡,苔薄白。治宜补气升提。益气聪明汤加减。
申请公布号CN103893680A(申请号201210588070.4)的中国专利文献公开了一种治疗耳聋的中药汤剂,它是由以下重量克数的原料制成:龙胆草10-15克,泽泻10-15克,木通10-15克,车前草12-15克,栀子10-14克,生地10-15克,柴胡12-16克,当归尾10-14克,郁金12-14克,葛根25-30克,甘草6-10克。申请公布号CN102614331A(申请号201210114391.0)的中国专利文献公开了一种治疗耳鸣耳聋的中药制剂,其是由石菖蒲、金银花、连翘、蔓荆子、牛蒡子、菊花、白蒺藜、黄柏、葛根、升麻、川芎、党参、白芍、生地、桔梗、甘草原料药制成的。申请公布号CN104740270A(申请号201310728211.2)的中国专利文献公开了一种治疗耳鸣耳聋的中药,该中药按重量份组成:蔓荆子10-20份、金银花10-20份、连翘10-20份、甘草3-5份、银杏果2-4份、茯苓8-10份、党参10-20份、枸杞子10-15份、蝉蜕5-7份、细辛3-5份、柴胡8-10份、知母6-10份、麦冬10-16份、当归8-10份、白芍10-20份、川芎10-20份、牡丹皮8-10份、熟地10-18份、桃仁10-12份。
目前,耳聋的治疗方法主要有药物治疗、手术治疗和助听器疗法。目前的药物治疗效果不显著。手术治疗给患者造成很大的痛苦和沉重的经济负担,效果也不理想。助听器疗法运用助听器,扩大外部声音,刺激听觉神经系统,以达到听力有所好转,但不能根治。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种治疗耳聋的中药制剂及制法。本发明不会产生药物依赖,不手术、无创伤、无痛苦,能够彻底根治,不复发,治疗费用低,减轻患者的经济负担,无任何毒副作用和不良反应。
本发明的技术方案是:
治疗耳聋的中药制剂,取下述重量配比的主要原料药制备而成:菊花9-15,唇香草7-14,女贞子8-13,钓鱼秆6-14,波棱瓜子7-13,猪毛菜11-17,胡豆草9-12,玉米须10-16,三消草8-14,楮头红6-15,蒺藜苗9-13,地柏枝8-15,罗布麻6-13,九里香7-12,火炭母草根9-14。
治疗耳聋的中药制剂,优选的方案是,取下述重量配比的主要原料药制备而成:菊花10-13,唇香草9-12,女贞子9-12,钓鱼秆8-11,波棱瓜子9-12,猪毛菜13-15,胡豆草10-11,玉米须12-14,三消草10-13,楮头红9-12,蒺藜苗10-12,地柏枝10-14,罗布麻8-11,九里香8-10,火炭母草根10-13。
治疗耳聋的中药制剂,更加优选的方案是,取下述重量配比的主要原料药制备而成:菊花11,唇香草10,女贞子11,钓鱼秆9,波棱瓜子11,猪毛菜14,胡豆草10.5,玉米须13,三消草12,楮头红11,蒺藜苗11,地柏枝12,罗布麻10,九里香9,火炭母草根11。
本发明还提供了将前述治疗耳聋的中药制剂制成药学上可接受的颗粒剂、丸剂、胶囊剂和散剂的制备方法。
所述颗粒剂的制备方法是:
(1)将菊花和罗布麻混合,研成细粉,过三号筛,装入纱布包中,备用;
(2)将唇香草置于50℃烘箱中真空干燥12小时,取出,研成细粉,过三号筛,将白糖熬化,白糖的量为唇香草重量的4-5倍(优选白糖的量为唇香草重量的4.4倍),加入所得细粉,搅拌均匀,晒干,粉碎成细粉,过五号筛;
(3)取波棱瓜子,用盐水浸泡6-10小时(优选用盐水浸泡8小时),每100mL水中加入5-10g食盐(优选每100mL水中加入8g食盐),烘干,粉碎成细粉,过五号筛;
(4)将除菊花、唇香草、波棱瓜子和罗布麻外的其余11味原料药加水煎煮40分钟,加水量为11味原料药重量的5.2-6.5倍(优选加水量为11味原料药重量的6倍),滤出药液,继续加入11味原料药重量4.6-6倍的水(优选继续加入11味原料药重量5.3倍的水),煎煮30分钟,放入步骤(1)装有药粉的纱布包,继续煎煮15分钟,滤出药液,合并两次药液,静置10小时,取上层清液,浓缩成相对密度为1.32-1.35的稠膏(优选浓缩成相对密度为1.33的稠膏),干燥,粉碎成细粉,过五号筛;
(5)将步骤(2)、步骤(3)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,加10%淀粉浆制软材,过16目筛制粒,将湿粒于50℃干燥,用16目筛整粒,包装,即得。
所述丸剂的制备方法是:
(1)将菊花和罗布麻混合,研成细粉,过三号筛,装入纱布包中,备用;
(2)将唇香草置于50℃烘箱中真空干燥12小时,取出,研成细粉,过三号筛,将白糖熬化,白糖的量为唇香草重量的4-5倍(优选白糖的量为唇香草重量的4.4倍),加入所得细粉,搅拌均匀,晒干,粉碎成细粉,过五号筛;
(3)取波棱瓜子,用盐水浸泡6-10小时(优选用盐水浸泡8小时),每100mL水中加入5-10g食盐(优选每100mL水中加入8g食盐),烘干,粉碎成细粉,过五号筛;
(4)将除菊花、唇香草、波棱瓜子和罗布麻11味原料药加水煎煮40分钟,加水量为11味原料药重量的5.2-6.5倍(优选加水量为11味原料药重量的6倍),滤出药液,继续加入11味原料药重量4.6-6倍的水(优选继续加入11味原料药重量5.3倍的水),煎煮30分钟,放入步骤(1)装有药粉的纱布包,继续煎煮15分钟,滤出药液,合并两次药液,静置10小时,取上层清液,浓缩成相对密度为1.32-1.35的稠膏(优选浓缩成相对密度为1.33的稠膏),干燥,粉碎成细粉,过五号筛;
(5)将步骤(2)、步骤(3)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,以水泛丸,制成粒径为4mm的丸粒,干燥,即得。
所述胶囊剂的制备方法是:
(1)将菊花和罗布麻混合,研成细粉,过三号筛,装入纱布包中,备用;
(2)将唇香草置于50℃烘箱中真空干燥12小时,取出,研成细粉,过三号筛,将白糖熬化,白糖的量为唇香草重量的4-5倍(优选白糖的量为唇香草重量的4.4倍),加入所得细粉,搅拌均匀,晒干,粉碎成细粉,过五号筛;
(3)取波棱瓜子,用盐水浸泡6-10小时(优选用盐水浸泡8小时),每100mL水中加入5-10g食盐(优选每100mL水中加入8g食盐),烘干,粉碎成细粉,过五号筛;
(4)将除菊花、唇香草、波棱瓜子和罗布麻11味原料药加水煎煮40分钟,加水量为11味原料药重量的5.2-6.5倍(优选加水量为11味原料药重量的6倍),滤出药液,继续加入11味原料药重量4.6-6倍的水(优选继续加入11味原料药重量5.3倍的水),煎煮30分钟,放入步骤(1)装有药粉的纱布包,继续煎煮15分钟,滤出药液,合并两次药液,静置10小时,取上层清液,浓缩成相对密度为1.32-1.35的稠膏(优选浓缩成相对密度为1.33的稠膏),干燥,粉碎成细粉,过五号筛;
(5)将步骤(2)、步骤(3)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,装入空胶囊内,0.25g/粒。
所述散剂的制备方法是:
(1)将菊花和罗布麻混合,研成细粉,过三号筛,装入纱布包中,备用;
(2)将唇香草置于50℃烘箱中真空干燥12小时,取出,研成细粉,过三号筛,将白糖熬化,白糖的量为唇香草重量的4-5倍(优选白糖的量为唇香草重量的4.4倍),加入所得细粉,搅拌均匀,晒干,粉碎成细粉,过七号筛;
(3)取波棱瓜子,用盐水浸泡6-10小时(优选用盐水浸泡8小时),每100mL水中加入5-10g食盐(优选每100mL水中加入8g食盐),烘干,粉碎成细粉,过七号筛;
(4)将除菊花、唇香草、波棱瓜子和罗布麻11味原料药加水煎煮40分钟,加水量为11味原料药重量的5.2-6.5倍(优选加水量为11味原料药重量的6倍),滤出药液,继续加入11味原料药重量4.6-6倍的水(优选继续加入11味原料药重量5.3倍的水),煎煮30分钟,放入步骤(1)装有药粉的纱布包,继续煎煮15分钟,滤出药液,合并两次药液,静置10小时,取上层清液,浓缩成相对密度为1.32-1.35的稠膏(优选浓缩成相对密度为1.33的稠膏),干燥,粉碎成细粉,过七号筛;
(5)将步骤(2)、步骤(3)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,以5g每包分包,无菌封装即得。
本发明提供的治疗耳聋的中药制剂组方科学,各种剂型的制备方法简单,所得产品服用方便、便于携带。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、不会产生药物依赖,不手术、无创伤、无痛苦;
2、能够彻底根治,不复发;
3、治疗费用低,减轻患者的经济负担;
4、无任何毒副作用和不良反应;
5、具有疏风清热、宁心安神、补益肝肾、清肝利胆、活血散瘀、健脾助运、平肝潜阳的功效,在消除耳聋症状的同时,能够增强机体免疫力,疗效确切,效果显著。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1治疗耳聋的中药制剂,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为300g):菊花9份,唇香草7份,女贞子8份,钓鱼秆6份,波棱瓜子7份,猪毛菜11份,胡豆草9份,玉米须10份,三消草8份,楮头红6份,蒺藜苗9份,地柏枝8份,罗布麻6份,九里香7份,火炭母草根9份。
上述治疗耳聋的中药制剂散剂的制备方法是:
(1)将菊花和罗布麻混合,研成细粉,过三号筛,装入纱布包中,备用;
(2)将唇香草置于50℃烘箱中真空干燥12小时,取出,研成细粉,过三号筛,将白糖熬化,白糖的量为唇香草重量的4倍,加入所得细粉,搅拌均匀,晒干,粉碎成细粉,过七号筛;
(3)取波棱瓜子,用盐水浸泡6小时,每100mL水中加入5g食盐,烘干,粉碎成细粉,过七号筛;
(4)将除菊花、唇香草、波棱瓜子和罗布麻11味原料药加水煎煮40分钟,加水量为11味原料药重量的5.2倍,滤出药液,继续加入11味原料药重量4.6倍的水,煎煮30分钟,放入步骤(1)装有药粉的纱布包,继续煎煮15分钟,滤出药液,合并两次药液,静置10小时,取上层清液,浓缩成相对密度为1.32的稠膏,干燥,粉碎成细粉,过七号筛;
(5)将步骤(2)、步骤(3)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,以5g每包分包,无菌封装即得。
本发明所得治疗耳聋的中药制剂散剂的服用方法是:口服,一日两次,每次一包,开水冲服。
实施例2治疗耳聋的中药制剂,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为300g):菊花15份,唇香草14份,女贞子13份,钓鱼秆14份,波棱瓜子13份,猪毛菜17份,胡豆草12份,玉米须16份,三消草14份,楮头红15份,蒺藜苗13份,地柏枝15份,罗布麻13份,九里香12份,火炭母草根14份。
上述治疗耳聋的中药制剂颗粒剂的制备方法是:
(1)将菊花和罗布麻混合,研成细粉,过三号筛,装入纱布包中,备用;
(2)将唇香草置于50℃烘箱中真空干燥12小时,取出,研成细粉,过三号筛,将白糖熬化,白糖的量为唇香草重量的4.4倍,加入所得细粉,搅拌均匀,晒干,粉碎成细粉,过五号筛;
(3)取波棱瓜子,用盐水浸泡8小时,每100mL水中加入8g食盐,烘干,粉碎成细粉,过五号筛;
(4)将除菊花、唇香草、波棱瓜子和罗布麻11味原料药加水煎煮40分钟,加水量为11味原料药重量的6倍,滤出药液,继续加入11味原料药重量5.3倍的水,煎煮30分钟,放入步骤(1)装有药粉的纱布包,继续煎煮15分钟,滤出药液,合并两次药液,静置10小时,取上层清液,浓缩成相对密度为1.33的稠膏,干燥,干燥,粉碎成细粉,过五号筛;
(5)将步骤(2)、步骤(3)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,加10%淀粉浆制软材,过16目筛制粒,将湿粒于50℃干燥,用16目筛整粒,包装,即得。
典型病例一:刘XX,女,66岁。患者左耳耳聋8年余。经多种疗法治疗(包括高压氧),效果不显。家人经多方打听,来我院诊治。患者耳聋,耳鸣,鸣声高亢,昼夜不息,伴有胸闷刺痛,头目晕眩,舌紫暗,脉细涩。服用本实施例所得治疗耳聋的中药制剂颗粒剂,一日两次,每次10g,开水冲服。服用1个月后,诸症消失,痊愈。随访未复发。
实施例3治疗耳聋的中药制剂,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为300g):菊花10份,唇香草9份,女贞子9份,钓鱼秆8份,波棱瓜子9份,猪毛菜13份,胡豆草10份,玉米须12份,三消草10份,楮头红9份,蒺藜苗10份,地柏枝10份,罗布麻8份,九里香8份,火炭母草根10份。
上述治疗耳聋的中药制剂丸剂的制备方法是:
(1)将菊花和罗布麻混合,研成细粉,过三号筛,装入纱布包中,备用;
(2)将唇香草置于50℃烘箱中真空干燥12小时,取出,研成细粉,过三号筛,将白糖熬化,白糖的量为唇香草重量的4.4倍,加入所得细粉,搅拌均匀,晒干,粉碎成细粉,过五号筛;
(3)取波棱瓜子,用盐水浸泡8小时,每100mL水中加入8g食盐,烘干,粉碎成细粉,过五号筛;
(4)将除菊花、唇香草、波棱瓜子和罗布麻11味原料药加水煎煮40分钟,加水量为11味原料药重量的6倍,滤出药液,继续加入11味原料药重量5.3倍的水,煎煮30分钟,放入步骤(1)装有药粉的纱布包,继续煎煮15分钟,滤出药液,合并两次药液,静置10小时,取上层清液,浓缩成相对密度为1.33的稠膏,干燥,干燥,粉碎成细粉,过五号筛;
(5)将步骤(2)、步骤(3)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,以水泛丸,制成粒径为4mm的丸粒,干燥,即得。
典型病例二:卜XX,女,58岁。2年前,患者右耳突然鸣响而聋。虽经多方治疗,未能彻底治愈。遂来我处诊治。患者右耳全聋,左耳听力下降,无鸣响,头脑昏沉,舌黄膩苔,脉大而有滑意。服用本实施例所得治疗耳聋的中药制剂丸剂,一日两次,每次2丸,温水送服。服用1个月后,诸症消失,患者痊愈。随访未复发。
实施例4治疗耳聋的中药制剂,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为300g):菊花13份,唇香草12份,女贞子12份,钓鱼秆11份,波棱瓜子12份,猪毛菜15份,胡豆草11份,玉米须14份,三消草13份,楮头红12份,蒺藜苗12份,地柏枝14份,罗布麻11份,九里香10份,火炭母草根13份。
上述治疗耳聋的中药制剂胶囊剂的制备方法是:
(1)将菊花和罗布麻混合,研成细粉,过三号筛,装入纱布包中,备用;
(2)将唇香草置于50℃烘箱中真空干燥12小时,取出,研成细粉,过三号筛,将白糖熬化,白糖的量为唇香草重量的4.4倍,加入所得细粉,搅拌均匀,晒干,粉碎成细粉,过五号筛;
(3)取波棱瓜子,用盐水浸泡8小时,每100mL水中加入8g食盐,烘干,粉碎成细粉,过五号筛;
(4)将除菊花、唇香草、波棱瓜子和罗布麻11味原料药加水煎煮40分钟,加水量为11味原料药重量的6倍,滤出药液,继续加入11味原料药重量5.3倍的水,煎煮30分钟,放入步骤(1)装有药粉的纱布包,继续煎煮15分钟,滤出药液,合并两次药液,静置10小时,取上层清液,浓缩成相对密度为1.33的稠膏,干燥,粉碎成细粉,过五号筛;
(5)将步骤(2)、步骤(3)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,装入空胶囊内,0.25g/粒。
典型病例三:秦XX,男,42岁。半年前,患者出现耳鸣,耳聋等症状,在当地医院治疗,无好转。在朋友的介绍下,来我处就诊。患者耳鸣,耳聋,伴有头晕,口苦咽干,五心烦热,易怒,舌苔黄腻,脉细数。服用本实施例所得治疗耳聋的中药制剂胶囊剂,一日两次,每次2粒,温水送服。服用1周,症状明显减轻。服用半个月,耳鸣,耳聋等症状消失,痊愈。随访未复发。
实施例5治疗耳聋的中药制剂,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为300g):菊花11份,唇香草10份,女贞子11份,钓鱼秆9份,波棱瓜子11份,猪毛菜14份,胡豆草10.5份,玉米须13份,三消草12份,楮头红11份,蒺藜苗11份,地柏枝12份,罗布麻10份,九里香9份,火炭母草根11份。
上述治疗耳聋的中药制剂散剂的制备方法是:
(1)将菊花和罗布麻混合,研成细粉,过三号筛,装入纱布包中,备用;
(2)将唇香草置于50℃烘箱中真空干燥12小时,取出,研成细粉,过三号筛,将白糖熬化,白糖的量为唇香草重量的4.4倍,加入所得细粉,搅拌均匀,晒干,粉碎成细粉,过七号筛;
(3)取波棱瓜子,用盐水浸泡8小时,每100mL水中加入8g食盐,烘干,粉碎成细粉,过七号筛;
(4)将除菊花、唇香草、波棱瓜子和罗布麻11味原料药加水煎煮40分钟,加水量为11味原料药重量的6倍,滤出药液,继续加入11味原料药重量5.3倍的水,煎煮30分钟,放入步骤(1)装有药粉的纱布包,继续煎煮15分钟,滤出药液,合并两次药液,静置10小时,取上层清液,浓缩成相对密度为1.33的稠膏,干燥,粉碎成细粉,过七号筛;
(5)将步骤(2)、步骤(3)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,以5g每包分包,无菌封装即得。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
菊花:基原:为菊科植物菊的头状花序。化学成份:花和茎含挥发油,并有腺嘌呤、胆碱、水苏碱等。花又含菊甙、氨基酸、黄酮类及微量维生素B1。挥发油主要含龙脑、樟脑、菊油环酮等。黄酮类有木犀草素-7-葡萄糖甙、大波斯菊甙、刺槐甙。尚含丁二酸二甲基酰肼。药性:甘、苦,凉。归肺、肝经。功用主治:疏风,清热,明目,解毒。治头痛,眩晕,目赤,心胸烦热,疔疮,肿毒。
唇香草:基原:为唇形科植物唇香草的全株。药性:油辛;性凉。功用主治:宁心安神,利水清热。主心悸,失眠,水肿,感冒发热,目赤肿痛,疮疡肿毒。
女贞子:基原:为木犀科植物女贞的果实。药性:甘,苦,性凉。归肝、肾经。功用主治:补益肝肾,清虚热,明目。主头昏目眩,腰膝酸软,遗精,耳鸣,须发早白,骨蒸潮热,目暗不明。
钓鱼秆:基原:为玄参科植物毛脉腹水草、宽叶腹水草或长穗腹水草的全草。药性:苦,凉。功用主治:清热,行水,消肿,解毒。治肺热咳嗽,水肿,淋病,目赤,跌打损伤,烫伤。
波棱瓜子:基原:为葫芦科植物波棱瓜的种子。药性:味苦;性寒。功用主治:清肝利胆;健脾助运。主黄疸型传染性肝炎;胆囊炎;消化不良。
猪毛菜:基原:为藜科植物猪毛菜的全草。药性:淡;性凉。归肝经。功用主治:平肝潜阳;润肠通便。主高血压病;多病;眩晕;失眠;肠燥便秘。
胡豆草:基原:为唇形科植物无柄黄芩的全草。药性:味苦;辛;性凉。功用主治:疏风解表;清肝明目。主感冒头痛;风热目昏。
玉米须:基原:为禾本科植物玉蜀黍的花柱和柱头。药性:味甘,淡,性平。归肾、胃、肝、胆经。功用主治:利尿消肿,清肝利胆。主水肿,小便淋沥,黄疸,胆囊炎,胆结石,高血压,糖尿病,乳汁不通。
三消草:基原:为豆科植物白车轴草的全草。药性:味微甘;性平。归心、脾经。功用主治:清热;凉血;宁心。主癫病;痔疮出血;硬结肿块。
楮头红:基原:为野牡丹科植物楮头红的全草。药性:味苦;甘;性微寒。归肺;肝经。功用主治:清热平肝;利湿解毒。主肺热咳嗽;头目眩晕;耳鸣;耳聋;日赤羞明;肝炎;风湿痹痛;跌打伤肿;蛇头疔;无名肿毒。
蒺藜苗:基原:为蒺藜科植物蒺黎的茎叶。药性:味辛;性平。归肝经。功用主治:祛风;除湿;止痒;消痈。主暑湿伤中;呕吐泄泻;鼻塞流涕;皮肤风痒;疥癣;痈肿。
地柏枝:基原:为卷柏科植物江南卷柏的全草。药性:甘;辛;平;无毒。归肝、胆、肺经。功用主治:清热利湿,止血。主肺热咯血,吐血,衄血,便血,痔疮出血,外伤出血,发热,小儿惊风,湿热黄疸,淋病,水肿,水火烫伤。
罗布麻:基原:为夹竹桃科罗布麻属植物罗布麻的叶。成分:叶含槲皮素,异槲皮苷,金丝桃苷,三叶豆苷,云英苷,芸香苷,右旋儿茶素,蒽醌,以及谷氨酸、丙氨酸等多种氨基酸。药性:甘、微苦,凉。功用主治:清热,平肝,安神,利水。主治高血压病,眩晕,头痛,心悸,失眠,水肿尿少。九里香:基原:为芸香科植物九里香和小叶九里香的茎叶。药性:味辛;微苦;性温;小毒。归心;肝;肺经。功用主治:行气活血;散瘀止痛;解毒消肿。主胃脘疼痛;跌扑肿痛;疮痈;蛇虫咬伤。
火炭母草根:基原:为蓼科植物灭炭母草的根。药性:辛;甘;性平。功用主治:补益脾肾;平降肝阳;清热解毒;活血消肿。主体虚乏力;耳鸣耳聋;头目眩晕;白带;乳痈;肺痈;跌打损伤。
试验例本发明所得治疗耳聋的中药制剂(实施例5)的临床应用:2010年3月到2011年10月,在4所医院筛选240例耳聋患者。病例随机分为实验组和对照组,每组120例。实验组男70例,女50例;年龄29~72岁。对照组男71例,女49例;年龄28~71岁。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
治疗方法:实验组服用本发明所得治疗耳聋的中药制剂,服用方法:口服,一日两次,每次一包,开水冲服。对照组使用耳聋胶囊、耳聋通窍丸、耳聋左慈丸等药物治疗。两组病例均治疗一个月后,进行疗效比较。
疗效情况判断标准:治愈:耳聋等临床症状完全消失;显效:耳聋等临床症状明显减轻;无效:耳聋等临床症状无明显改善。总有效包括治愈和显效,结果如表1所示。
表1:本发明所得治疗耳聋的中药制剂效果验证
疗效分析:从表1可以看出,使用本发明所得治疗耳聋的中药制剂的实验组治愈例数为84人,仅有2人无效,而对照组的治愈例数仅为30人,无效例数高达30人。实验组的总有效率达到了98.33%,而对照组的总有效率为75%。实验表明,实验组疗效明显优于对照组。
本发明以菊花、唇香草、女贞子和钓鱼秆等为主要原料药,制成治疗耳聋的中药制剂。方中菊花疏风,清热,明目,解毒。唇香草宁心安神,利水清热。女贞子补益肝肾,清虚热,明目。钓鱼秆清热,行水,消肿,解毒。波棱瓜子清肝利胆;健脾助运。猪毛菜平肝潜阳;润肠通便。胡豆草疏风解表;清肝明目。玉米须利尿消肿,清肝利胆。三消草清热;凉血;宁心。楮头红清热平肝;利湿解毒。蒺藜苗祛风;除湿;止痒;消痈。地柏枝清热利湿,止血。罗布麻清热,平肝,安神,利水。九里香行气活血;散瘀止痛;解毒消肿。火炭母草根补益脾肾;平降肝阳;清热解毒;活血消肿。众药合用,相互协调,共奏疏风清热、宁心安神、补益肝肾、清肝利胆、活血散瘀、健脾助运、平肝潜阳之效,在消除耳聋症状的同时,能够增强机体免疫力,疗效确切,效果显著。
最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗耳聋的中药制剂,其特征在于,取下述重量配比的主要原料药制备而成:菊花9-15,唇香草7-14,女贞子8-13,钓鱼秆6-14,波棱瓜子7-13,猪毛菜11-17,胡豆草9-12,玉米须10-16,三消草8-14,楮头红6-15,蒺藜苗9-13,地柏枝8-15,罗布麻6-13,九里香7-12,火炭母草根9-14。
2.如权利要求1所述的治疗耳聋的中药制剂,其特征在于,取下述重量配比的主要原料药制备而成:菊花10-13,唇香草9-12,女贞子9-12,钓鱼秆8-11,波棱瓜子9-12,猪毛菜13-15,胡豆草10-11,玉米须12-14,三消草10-13,楮头红9-12,蒺藜苗10-12,地柏枝10-14,罗布麻8-11,九里香8-10,火炭母草根10-13。
3.如权利要求1所述的治疗耳聋的中药制剂,其特征在于,取下述重量配比的主要原料药制备而成:菊花11,唇香草10,女贞子11,钓鱼秆9,波棱瓜子11,猪毛菜14,胡豆草10.5,玉米须13,三消草12,楮头红11,蒺藜苗11,地柏枝12,罗布麻10,九里香9,火炭母草根11。
4.如权利要求1~3任一所述的治疗耳聋的中药制剂,其特征在于,将该治疗耳聋的中药制剂制成药学上可接受的颗粒剂,所述颗粒剂的制备方法是:
(1)将菊花和罗布麻混合,研成细粉,过三号筛,装入纱布包中,备用;
(2)将唇香草置于50℃烘箱中真空干燥12小时,取出,研成细粉,过三号筛,将白糖熬化,白糖的量为唇香草重量的4-5倍(优选白糖的量为唇香草重量的4.4倍),加入所得细粉,搅拌均匀,晒干,粉碎成细粉,过五号筛;
(3)取波棱瓜子,用盐水浸泡6-10小时(优选用盐水浸泡8小时),每100mL水中加入5-10g食盐(优选每100mL水中加入8g食盐),烘干,粉碎成细粉,过五号筛;
(4)将除菊花、唇香草、波棱瓜子和罗布麻外的其余11味原料药加水煎煮40分钟,加水量为11味原料药重量的5.2-6.5倍(优选加水量为11味原料药重量的6倍),滤出药液,继续加入11味原料药重量4.6-6倍的水(优选继续加入11味原料药重量5.3倍的水),煎煮30分钟,放入步骤(1)装有药粉的纱布包,继续煎煮15分钟,滤出药液,合并两次药液,静置10小时,取上层清液,浓缩成相对密度为1.32-1.35的稠膏(优选浓缩成相对密度为1.33的稠膏),干燥,粉碎成细粉,过五号筛;
(5)将步骤(2)、步骤(3)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,加10%淀粉浆制软材,过16目筛制粒,将湿粒于50℃干燥,用16目筛整粒,包装,即得。
5.如权利要求1~3任一所述的治疗耳聋的中药制剂,其特征在于,将该治疗耳聋的中药制剂制成药学上可接受的丸剂,所述丸剂的制备方法是:
(1)将菊花和罗布麻混合,研成细粉,过三号筛,装入纱布包中,备用;
(2)将唇香草置于50℃烘箱中真空干燥12小时,取出,研成细粉,过三号筛,将白糖熬化,白糖的量为唇香草重量的4-5倍(优选白糖的量为唇香草重量的4.4倍),加入所得细粉,搅拌均匀,晒干,粉碎成细粉,过五号筛;
(3)取波棱瓜子,用盐水浸泡6-10小时(优选用盐水浸泡8小时),每100mL水中加入5-10g食盐(优选每100mL水中加入8g食盐),烘干,粉碎成细粉,过五号筛;
(4)将除菊花、唇香草、波棱瓜子和罗布麻11味原料药加水煎煮40分钟,加水量为11味原料药重量的5.2-6.5倍(优选加水量为11味原料药重量的6倍),滤出药液,继续加入11味原料药重量4.6-6倍的水(优选继续加入11味原料药重量5.3倍的水),煎煮30分钟,放入步骤(1)装有药粉的纱布包,继续煎煮15分钟,滤出药液,合并两次药液,静置10小时,取上层清液,浓缩成相对密度为1.32-1.35的稠膏(优选浓缩成相对密度为1.33的稠膏),干燥,粉碎成细粉,过五号筛;
(5)将步骤(2)、步骤(3)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,以水泛丸,制成粒径为4mm的丸粒,干燥,即得。
6.如权利要求1~3任一所述的治疗耳聋的中药制剂,其特征在于,将该治疗耳聋的中药制剂制成药学上可接受的胶囊剂,所述胶囊剂的制备方法是:
(1)将菊花和罗布麻混合,研成细粉,过三号筛,装入纱布包中,备用;
(2)将唇香草置于50℃烘箱中真空干燥12小时,取出,研成细粉,过三号筛,将白糖熬化,白糖的量为唇香草重量的4-5倍(优选白糖的量为唇香草重量的4.4倍),加入所得细粉,搅拌均匀,晒干,粉碎成细粉,过五号筛;
(3)取波棱瓜子,用盐水浸泡6-10小时(优选用盐水浸泡8小时),每100mL水中加入5-10g食盐(优选每100mL水中加入8g食盐),烘干,粉碎成细粉,过五号筛;
(4)将除菊花、唇香草、波棱瓜子和罗布麻11味原料药加水煎煮40分钟,加水量为11味原料药重量的5.2-6.5倍(优选加水量为11味原料药重量的6倍),滤出药液,继续加入11味原料药重量4.6-6倍的水(优选继续加入11味原料药重量5.3倍的水),煎煮30分钟,放入步骤(1)装有药粉的纱布包,继续煎煮15分钟,滤出药液,合并两次药液,静置10小时,取上层清液,浓缩成相对密度为1.32-1.35的稠膏(优选浓缩成相对密度为1.33的稠膏),干燥,粉碎成细粉,过五号筛;
(5)将步骤(2)、步骤(3)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,装入空胶囊内,0.25g/粒。
7.如权利要求1~3任一所述的治疗耳聋的中药制剂,其特征在于,将该治疗耳聋的中药制剂制成药学上可接受的散剂,所述散剂的制备方法是:
(1)将菊花和罗布麻混合,研成细粉,过三号筛,装入纱布包中,备用;
(2)将唇香草置于50℃烘箱中真空干燥12小时,取出,研成细粉,过三号筛,将白糖熬化,白糖的量为唇香草重量的4-5倍,加入所得细粉,搅拌均匀,晒干,粉碎成细粉,过七号筛;
(3)取波棱瓜子,用盐水浸泡6-10小时,每100mL水中加入5-10g食盐,烘干,粉碎成细粉,过七号筛;
(4)将除菊花、唇香草、波棱瓜子和罗布麻11味原料药加水煎煮40分钟,加水量为11味原料药重量的5.2-6.5倍(优选加水量为11味原料药重量的6倍),滤出药液,继续加入11味原料药重量4.6-6倍的水(优选继续加入11味原料药重量5.3倍的水),煎煮30分钟,放入步骤(1)装有药粉的纱布包,继续煎煮15分钟,滤出药液,合并两次药液,静置10小时,取上层清液,浓缩成相对密度为1.32-1.35的稠膏(优选浓缩成相对密度为1.33的稠膏),干燥,粉碎成细粉,过七号筛;
(5)将步骤(2)、步骤(3)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,以5g每包分包,无菌封装即得。
8.如权利要求7所述的治疗耳聋的中药制剂散剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)中白糖的量为唇香草重量的4.4倍。
9.如权利要求7所述的治疗耳聋的中药制剂散剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)中用盐水浸泡8小时。
10.如权利要求7所述的治疗耳聋的中药制剂散剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)中每100mL水中加入8g食盐。
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