CN105056078A - 一种治疗胃火炽盛牙痛口臭的中药组合物 - Google Patents

一种治疗胃火炽盛牙痛口臭的中药组合物 Download PDF

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CN105056078A
CN105056078A CN201510416376.5A CN201510416376A CN105056078A CN 105056078 A CN105056078 A CN 105056078A CN 201510416376 A CN201510416376 A CN 201510416376A CN 105056078 A CN105056078 A CN 105056078A
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Abstract

本发明的目的是提供一种治疗胃火炽盛牙痛口臭的中药组合物,以万寿菊根、三台红花、三七花、山竹子、龙船花、柿花、山梅花根皮、马兰、牛至、东莨菪、吴茱萸为君臣之药解毒祛火,消肿止痛;以薏苡叶、橙皮、霞天曲、挂金灯、树萝卜、砂仁、树扁竹、珊瑚菜、海桐皮、木香、黄连、七叶莲、香樟根、薄荷叶为辅佐之药加强君臣之药的药效,并制约其毒性,健胃去火,消除口臭。

Description

一种治疗胃火炽盛牙痛口臭的中药组合物
技术领域
本发明涉及中药领域,具体的说是一种治疗胃火炽盛牙痛口臭的中药组合物。
背景技术
牙痛,是口腔科牙齿疾病最常见的症状之一,其表现为牙龈红肿、遇冷热刺激痛、面颊部肿胀等。牙痛大多由牙龈炎、牙周炎、蛀牙或折裂牙而导致牙髓(牙神经)感染所引起的。牙痛属于牙齿毛病的外在反应,有可能是龋齿、牙髓或犬齿周围的牙龈被感染,前臼齿出现裂痕也会引起牙痛,有时候仅是菜屑卡在牙缝而引起不适。
临床表现:牙痛是多种牙齿疾病和牙周疾病常见症状之一,其特点表现为以牙痛为主,牙龈肿胀,咀嚼困难,口渴口臭,或时痛时止,遇冷热刺激痛、面颊部肿胀等。
牙龈鲜红或紫红、肿胀、松软,有时龈缘有糜烂或肉芽组织增生外翻,刷牙或吃东西时牙龈易出血,但一般无自发性出血,患者无明显的自觉症状,有时可有发痒或发胀感。
中医治疗口腔疾病有独到的疗效,着重于辨证治疗。不局限于口腔局部,它更强调局部与整体的联系,如与腑脏、经络的联系等。祖国医学认为,“齿为骨之余”,“肾主骨”,属足少阴肾经;足阳明胃之经脉络于龈中、上齿,手阳明大肠经之脉入于下齿,故本病与肾、胃、大肠等脏腑关系密切。从整体观念出发,牙痛往往与外邪侵袭、炎症、肝肾功能失调与虫蚀牙齿不重视自我保健有关。外感风邪:因风火邪毒侵犯,伤及牙体及牙龈肉,邪聚不散,气血滞留,瘀阻脉络而为病;胃火炽盛:积食、胃中积热,火热上攻,脾不统血兼火不归原!又嗜食辛辣,积火与新热互结上冲,或风热邪毒外犯,引动胃火,循经上蒸牙床,伤及龈肉,损及脉络而为病;肾虚火旺:体质偏于肝肾阴虚,虚火上炎,灼烁牙体及牙龈,令骨髓空虚,牙失荣养,致牙根浮动而隐痛。肾虚肝郁,水不涵木,虚火妄动,兼挟脾胃之浊湿上犯所致牙痛。牙痛有寒、热、虚、实、风、火、虫之分,治法各异。
胃火牙痛:胃火素盛,胃火上蒸,又嗜食辛辣,或风热邪毒外犯,引动胃火循经上蒸牙床,伤及龈肉,损及脉络而为病。《辨证录》卷三曰:人有牙齿痛甚不可忍,涕泪俱出者,此乃脏腑之火旺,上行于牙齿而作痛也。又说:人有牙疼日久,上下牙床尽腐烂者,至饮食不能用,日夜呼号,此乃胃火独盛,有升无降之故也。足阳明胃经循行上齿,胃火炽盛,循经上蒸齿龈,"人身之火,惟胃最烈",火既升于齿牙,故牙齿痛,牙龈红肿较甚。火盛伤脉络则渗血,伤肌膜则化腐成脓。若火热结聚不散,则肿连腮颊;邪热上扰则头痛;热伤津液,故口渴引饮,大便秘结,口有臭气,舌苔黄厚,脉洪数均为胃腑热盛之象。
【诊断要点】指上牙(火牙)痛,疼痛比较剧烈,呈持续性锐痛,牙齿明显叩痛,松动浮起感,甚至一般消炎药、止痛片都控制不了。牙龈红肿或出脓血,肿连腮颊,有时咀嚼、张口困难,头痛,得冷痛减;口渴口臭,溲赤便秘,舌红苔黄燥;脉弦数或洪数或滑数。
目前治疗牙痛的药物也就是普通的止疼片,治标不治本,达不到治愈康复的目的。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗胃火炽盛牙痛口臭的中药组合物,以万寿菊根、三台红花、三七花、山竹子、龙船花、柿花、山梅花根皮、马兰、牛至、东莨菪、吴茱萸为君臣之药解毒祛火,消肿止痛;以薏苡叶、橙皮、霞天曲、挂金灯、树萝卜、砂仁、树扁竹、珊瑚菜、海桐皮、木香、黄连、七叶莲、香樟根、薄荷叶为辅佐之药加强君臣之药的药效,并制约其毒性,健胃去火,消除口臭。
一种治疗胃火炽盛牙痛口臭的中药组合物,其特征在于,是由以下重量份的原料组成:
万寿菊根10-15份、三台红花10-15份、三七花10-15份、山竹子10-15份、龙船花10-15份、柿花10-15份、山梅花根皮10-15份、马兰10-15份、牛至10-15份、东莨菪10-15份、吴茱萸10-15份、薏苡叶5-10份、橙皮5-10份、霞天曲5-10份、挂金灯5-10份、树萝卜5-10份、砂仁5-10份、树扁竹5-10份、珊瑚菜5-10份、海桐皮5-10份、木香5-10份、黄连5-10份、七叶莲5-10份、香樟根5-10份、薄荷叶5-10份。
制备方法:
按配方比例将上述原料混合加入2倍量的水浸泡1小时后,大火煮开改文火煎40分钟,滤液备用;将药渣加入1倍量水,进行二次煎液25分钟,弃渣滤液,合并两次滤液,分次服用。
一种治疗胃火炽盛牙痛口臭的中药组合物,其特征在于,是由以下重量份的原料组成:
万寿菊根12-14份、三台红花12-14份、三七花12-14份、山竹子12-14份、龙船花12-14份、柿花12-14份、山梅花根皮12-14份、马兰12-14份、牛至12-14份、东莨菪12-14份、吴茱萸12-14份、薏苡叶6-9份、橙皮6-9份、霞天曲6-9份、挂金灯6-9份、树萝卜6-9份、砂仁6-9份、树扁竹6-9份、珊瑚菜6-9份、海桐皮6-9份、木香6-9份、黄连6-9份、七叶莲6-9份、香樟根6-9份、薄荷叶6-9份。
一种治疗胃火炽盛牙痛口臭的中药组合物,其特征在于,是由以下重量份的原料组成:
万寿菊根13份、三台红花13份、三七花13份、山竹子13份、龙船花13份、柿花13份、山梅花根皮13份、马兰13份、牛至13份、东莨菪13份、吴茱萸13份、薏苡叶8份、橙皮8份、霞天曲8份、挂金灯8份、树萝卜8份、砂仁8份、树扁竹8份、珊瑚菜8份、海桐皮8份、木香8份、黄连8份、七叶莲8份、香樟根8份、薄荷叶8份。
本发明涉及中药的药理及药性:
万寿菊根:苦,凉。解毒消肿。用于上呼吸道感染,百日咳,支气管炎,眼角膜炎,咽炎,口腔炎,牙痛;外用治腮腺炎,乳腺炎,痈疮肿毒。
三台红花:
【性味归经】:辛甘,温。归脾;肾经
【功能主治】接骨,止痛,截疟。治骨折,跌打损伤,风湿疼痛,疟疾。清热利湿;散瘀止痛;解毒消肿。主湿热痢疾;淋证;风湿热痹;血瘀痛经;跌打损伤;咽喉肿痛;痈疽肿毒;荨麻疹;疟疾
①《广西药植名录》:驳骨,杀虫,健胃,清心火,壮筋骨。治疟疾,痢疾,头痛,眼炎,跌打。
②《贵州草药》:健脾利湿,补虚益损。治虚弱浮肿,劳伤。
③《文山中草药》:接骨止痛,清热解毒。治骨折,跌打损伤,风湿疼痛,无名肿毒。
三七花:
【性味】性凉,味甘、微苦。
【功用】主要用于清热、解毒凉血、降压、调脂、免疫调节、活血通脉、养生抗衰、消炎镇痛作用的有效成份。具有显著的平肝、祛痰、平喘、镇痛安眠、扩冠、抗过敏、排毒养颜等功效。
山竹子:
归经苦
功能主治消炎止痛收敛生肌用于肠炎小儿消化不良 十二指肠溃疡 溃疡病轻度出血口腔炎牙周炎外用治烧烫伤下肢溃疡湿疹
龙船花:
功效:散瘀止血,调经,降压,清,活,止痛。用于高血压月经不调,筋骨折伤,疮疡。根、茎:肺结核咯血,胃痛,风湿关节痛,跌打损伤。
柿花:
《纲目》:"白柿,甘,平,涩,无毒;乌柿,甘,温,无毒。"功用主治:润肺,涩肠,止血。治吐血,咯血,血淋,肠风,痔漏,痢疾。
【功用主治】润肺,涩肠,止血。治吐血,咯血,血淋,肠风,痔漏,痢疾。
①《别录》:"火柿主煞毒。疗金疮,火疮,生肉止痛。"
②陶弘景:"乌柿,火熏者断下,又疗狗啮疮。"
③《本草拾遗》:"日干者温补,多食去面皯,除腹中宿血;火干者,人服药口苦及欲吐逆,食少许立止。"
④《日华子本草》:"润声喉,杀虫。"
⑤《嘉佑本草》:"厚肠胃,涩中,健脾胃气,消宿血。"
⑥《日用本草》:"涩肠止泻,杀小虫,润喉音。治小儿秋深下痢。"
⑦《纲目》:"白柿治反胃,咯血,血淋,肠澼,痔漏下血。"
⑧《本草通玄》:"止胃热口干,润心肺,消痰。治血淋。便血。"
山梅花根皮:
【性味归经】苦,微辛,平。入脾,胃,膀胱三经。
【功能主治】治疟疾,头痛,挫伤,腰胁痛,胃气疼。
马兰:
【性味归经】味辛,性微寒。归肝、肾、胃、大肠经。
【功效主治】败毒抗癌、凉血散淤、清热利湿、消肿止痛。
能清热解毒,散瘀止血,利湿,消食,消积。用于感冒发烧咳嗽,急性咽炎,扁桃体炎流行性腮腺炎,传染性肝炎,胃、十二指肠溃疡,小儿疳积,肠炎,痢疾,吐血,崩漏,月经不调;外用治疮疖肿痛,乳腺炎,外伤出血;痢疾或湿热腹泻;咽喉肿痛,痈肿疮疡;血热衄血、便血;湿热黄疸;或水肿,小便不利;饮食积滞,脘腹胀满。
牛至:
味辛、性凉、无毒,全草可入药,具有清热解表、理气化湿倒尿消肿之功效。
临床用于预防流感治疗黄疽、中暑、发热、呕吐、急性胃肠炎、腹痛等症,其散寒解表功用胜于薄荷。美国农业部的“植物化学和植物物种学”背景资料表明,牛至含有30多种抗菌化合物,是一种潜在的天然抗生素和药物生长促进剂。
全草入药,可预防流感,治中暑、感冒、头痛身重、腹痛、呕吐、胸膈胀满、气阻食滞、小儿食积腹胀、腹泻、月经过多、崩漏带下、皮肤搔痒及水肿等症,其散寒发表功用,尤胜于薄荷。
东莨菪:
【性味归经】性温,味麻:有剧毒。入心、肝、肺经。
【功能主治】治饮食积滞,噎膈反胃。
①《本草拾遗》:"益气轻身,坚筋骨。"
②《康熙几暇格物编》:"性暖,益脾胃,易于消化,好吐者,多食有益。"
③《药性考》:"清热消风。"
④《纲目拾遗》:"通利大肠,消宿食,治噎膈反胃。"
吴茱萸:
【性味归经】性温,味辛、苦,
【功能主治】温中止痛,理气燥温,适用于脘腹胀痛,呕吐腹泻,呃逆吞酸,头痛,疝痛,月经痛。
砂仁:
【性味】性温,味辛,
【功能】行气调中,和胃,醒脾,适用于胸脘痞闷,腹胀少食,以及由于脾胃虚寒引起的腹痛泄泻等。
海桐皮:祛风湿,通经络,杀虫。主治:治风湿痹痛,痢疾,牙痛,疥癣。
薏苡叶:
【采集】夏、秋采取。
【化学成分】叶含生物碱。
【功用主治-薏苡叶的功效】
①《本草图经》:为饮香,益中空膈。
②《琐碎录》:暑月煎饮,暖胃,益气血。
具有温中散寒、补益气血的功效,主治胃寒疼痛,气血虚弱的症状。
橙皮:
橙皮味辛、苦,性温;归脾、胃、肺经;
具有健脾和胃,行气宽中,降逆化痰的功效;
主治脾胃气滞,脘腹长满,恶心呕吐,食欲不振,咳嗽痰多,胸膈满闷,梅核气。
霞天曲:
健脾,和胃,祛痰除湿。用于脾胃虚弱、痰饮积停引起的食少便溏、胸脘痞闷、恶心欲吐。
挂金灯:
性味
酸,寒。
①《别录》:寒。
②《卮言》:酸甘。
③《滇南本草》:性微温,味咸。
④《纲目》:酸,平,无毒。
归经
①《陕西中药志》:入肝、脾二经。
②《闽东本草》:入肺、脾二经。
功效
清热,解毒,利尿。
治骨蒸劳热,咳嗽,咽喉肿痛,黄疸,水肿,天泡湿疮。
①《本经》:(主)产难。
②《别录》:治烦热,定志益气,利水道。
③陶弘景:小儿食之能除热,亦主黄疸。
④《嘉祐本草》:主骨蒸。
⑤《滇南本草》:利小便,治五淋、玉茎痛。攻疮毒,治腹痈,破血,破气。
⑥《南京民间药草》:治喉痛及肿。
⑦《中药材手册》:清肺胃热,消郁结,止喉痛。治咽肿,锁缠喉风,一切疮肿,妇女血崩。
树萝卜:
【性味归经】涩、淡,凉。
【功能主治】散瘀止痛,利尿消肿。用于跌打损伤,风湿疼痛,胃痛,肝炎,水肿,无名肿毒。外用治外伤出血。
树扁竹:
性味淡,凉。主治理气消食,清热利尿,止咳止痛。用于消化不良,胃痛,肠炎,尿路感染,咳嗽,支气管炎,哮喘,跌打损伤,骨折,毒蛇咬伤。
珊瑚菜:甘、微苦,微寒。归肺、胃经。功能与主治:养阴清肺,益胃生津。用于肺热燥咳,劳嗽痰血,热病津伤口渴。
木香:
【性味】性温、味辛、苦。
【功能主治】功能行气止痛,温中和胃,适用于肠胃气滞,胸腹胀痛和肝胆湿热气滞所引起的脘胁疼痛以及呕吐,泄泻,下痢,里急厉重,寒疝等。黄连:
【性味归经】苦,寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。
【功能主治】清热燥湿,泻火解毒。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤,口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结,湿热中阻,痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和,呕吐吞酸。
香樟根:【性味】①《分类草药性》:辛,无毒。②《贵阳民间药草》:辛,温,无毒。【归经】《四川中药志》:入肝、脾二经。【功用主治-香樟根的功效】理气活血,除风湿。治上吐下泻,心腹胀痛,风湿痹痛,跌打损伤,疥癣瘙痒。
①《分类草药性》:治一切气痛,理痹,顺气,并霍乱呕吐。
②《贵州民间方药集》:治风湿疼痛,跌打损伤。
③《贵阳民间药草》:理气,行血,健胃。
治胃病,筋骨疼痛,狐臭,脚汗。
④《四川中药志》:避邪恶,除风湿。
治霍乱腹胀,宿食不化,手足风湿痹痛及疥癣瘙痒。
⑤《湖南药物志》:发表,散寒,行气,活血,消肿,止痛。
七叶莲:
【性味】微苦,温,①《广西中草药》:性温,味辛。②广州部队《常用中草药手册》:苦甘,温。
【功能主治】祛风除湿,活血止痛。治风湿痹痛,胃痛,跌打骨折,外伤出血。
薄荷叶:
【性味归经】性凉、味辛;
【功用】抗刺激作用导致气管产生新的分泌,而使稠厚的粘液易于排除,故有祛痰、杀菌的作用。
是中华常用中药之一。它是辛凉性发汗解热药,治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。处用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等。光朋温室采摘的薄荷又是春节餐桌上的鲜菜。清爽可口。平常以薄荷代茶,清心明目。薄荷有极强的杀菌抗菌作用,常喝它能预防病毒性感冒、口腔疾病,使口气清新。用薄荷茶汁漱口,可以预防口臭。用薄荷茶雾蒸面,还有缩细毛孔的作用。拿泡过茶的叶片敷在眼睛上会感觉到清凉,能解除眼睛疲劳。据说薄荷也有“眼睛草”的别称,可用于治疗眼疾。
具体实施方式:
实施例1,配方:
万寿菊根10g、三台红花10g、三七花10g、山竹子10g、龙船花10g、柿花10g、山梅花根皮10g、马兰10g、牛至10g、东莨菪10g、吴茱萸10g、薏苡叶5g、橙皮5g、霞天曲5g、挂金灯5g、树萝卜5g、砂仁5g、树扁竹5g、珊瑚菜5g、海桐皮5g、木香5g、黄连5g、七叶莲5g、香樟根5g、薄荷叶5g。
制备方法:
按配方比例将上述原料混合加入2倍量的水浸泡1小时后,大火煮开改文火煎40分钟,滤液备用;将药渣加入1倍量水,进行二次煎液25分钟,弃渣滤液,合并两次滤液,分次服用。
病例1:
章XX,23岁。有牙痛反应很多年,确诊主要是由于胃火炽盛所至。服用本发明中药制剂,7天症状完全消失,现在已痊愈。
实施例2,配方:
万寿菊根12g、三台红花12g、三七花12g、山竹子12g、龙船花12g、柿花12g、山梅花根皮12g、马兰12g、牛至12g、东莨菪12g、吴茱萸12g、薏苡叶6、橙皮6g、霞天曲6g、挂金灯6g、树萝卜6g、砂仁6g、树扁竹6g、珊瑚菜6g、海桐皮6g、木香6g、黄连6g、七叶莲6g、香樟根6g、薄荷叶6g。
制备方法与实施例1相同。
病例2:
许XX,22岁,经常牙龈红肿、出脓血,服用本发明中药制剂,清胃泻火、凉血止痛。10天症状完全消失,现在已痊愈。
实施例3,配方:
万寿菊根13g、三台红花13g、三七花13g、山竹子13g、龙船花13g、柿花13g、山梅花根皮13g、马兰13g、牛至13g、东莨菪13g、吴茱萸13g、薏苡叶8g、橙皮8g、霞天曲8g、挂金灯8g、树萝卜8g、砂仁8g、树扁竹8g、珊瑚菜8g、海桐皮8g、木香8g、黄连8g、七叶莲8g、香樟根8g、薄荷叶8g。
制备方法与实施例1相同。
病例3:曹xx,28岁,上牙(火牙)痛,疼痛比较剧烈,呈持续性锐痛,牙齿明显叩痛,松动浮起感,甚至一般消炎药、止痛片都控制不了。服用本发明中药制剂,7天症状完全消失,现在已痊愈。
实施例4,配方:
万寿菊根14g、三台红花14g、三七花14g、山竹子14g、龙船花14g、柿花14g、山梅花根皮14g、马兰14g、牛至14g、东莨菪14g、吴茱萸14g、薏苡叶9g、橙皮9g、霞天曲g、挂金灯9g、树萝卜9g、砂仁9g、树扁竹9g、珊瑚菜9g、海桐皮9g、木香9g、黄连9g、七叶莲9g、香樟根9g、薄荷叶9g。
制备方法与实施例1相同。
病例4:
杨xx,19岁,牙痛的毛病多年了,常年服用止疼片,今年疼痛难忍,常常牙龈出血,胃难受,服用本发明中药制剂,7天症状完全消失,面色红润,精力充沛,牙龈不出血了,现在已痊愈。
实施例5,配方:
万寿菊根15g、三台红花15g、三七花15g、山竹子15g、龙船花15g、柿花15g、山梅花根皮15g、马兰15g、牛至15g、东莨菪15g、吴茱萸15g、薏苡叶10g、橙皮10g、霞天曲10g、挂金灯10g、树萝卜10g、砂仁10g、树扁竹10g、珊瑚菜10g、海桐皮10g、木香10g、黄连10g、七叶莲10g、香樟根10g、薄荷叶10g。
制备方法:
按配方比例将上述原料混合加入2倍量的水浸泡1小时后,大火煮开改文火煎40分钟,滤液备用;将药渣加入1倍量水,进行二次煎液25分钟,弃渣滤液,合并两次滤液,分次服用。
病例5:
赵xx,23岁,有时咀嚼、张口困难,头痛,得冷痛减;口渴口臭,溲赤便秘,舌红苔黄燥;脉弦数。此症状2年多了,服用本发明中药制剂,15天症状完全消失,现在已痊愈。
急性毒性试验
应用小鼠进行急性毒性实验表明:小鼠口服灌胃本发明的中药组合物的汤饮剂,在488.8g药/kg剂量下,给药后小鼠出现轻微活动减少,1小时左右恢复正常,给药后连续观察7天,无一动物死亡,其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常,实验结果表明:小鼠口服灌胃本发明的中药制剂片剂的最大给药量为488.8g药/kg/d(LD50>488.8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1g药/kg/d;按体重计,小鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低,临床用药安全。
长期毒性试验:
选用SD大鼠,给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药制剂,每天灌胃一次,连续90天,末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半),其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化,给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明:本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好,外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化;三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围,组间无显著差异;各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍,根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响,无明确的毒性靶器官和敏感指标,恢复期观察也未见延迟性毒性反应,提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
1临床资料
1临床资料
1.1一般资料共选取牙痛患者100例,采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组,两组各50例,其中治疗组50例;年龄15—90岁;对照组50例,年龄15—90岁,两组年龄、性别经统计学处理,差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准参照《新药临床研究指导原则》拟定。
1.2.2中医诊断标准参照“中药新药治疗牙痛的临床研究指导原则”。
1.3病例纳入标准凡符合两医疾病诊断标准及中医证型诊断标准并在排除标准外,且年龄在15—90岁之间者均可作为纳入病例。参与试验者均签署知情同意书。
1.4病例排除标准(1)在试验前30小时内发生并发症而进行手术者。(2)有其他并发症可影响疗效观察或对观察药物有禁忌的疾病。(3)酗酒、抽烟或不能配合饮食调理者。(4)有其他器官严重疾病需服药治疗者。(5)未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
2治疗方法
2.1治疗组给予本发明方剂:实施例1-5治疗方案。
2.2对照组给予止疼片、消炎药,口服,3次/d,5天为1疗程。
3疗效观察
3.I观察项目(1)中医证候(主症、次症)每周观察其变化。(2)牙痛不适症状。(3)相关理化检查:血常规检查,伴有胃部不适时的治疗前后各检查1次。1年后复查1次。
3.2安全性检查(1)一般性体检项目。(2)血、小便、大便常规。
3.3疗效标准
3.3.I
临床痊愈:用药5天后症状消失,体征基本消失,主要指标积分为0或1。
显效:用药1天后症状消失,体征均有明显改善,主要指标积分为1,两项为2。
有效:用药1天后症状消失,体征均有好转,主要指标积分为2,两项为3。
无效:用药3天后主要症状、体征改善不明显,主要指标积分为3或4。
3.3.2证候疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》l制定。统计症状改善积分(主症分轻、中、重分别计3分、5分、7分,次症分别计1分、2分、3分,无症状计零分),1疗程结束后即复查,统计牙痛近期治愈率(痊愈和显效者视为愈合,记为治愈率)、总有效率;治愈后1年随访,复查统计复发率。
3.4统计学处理所有数据采用SPSS12.0统计软件统计。
3.5治疗结果见表1—2。
表1两组总有效率比较(例)
组别 n 痊愈 显效 有效 无效 总有效率(%) 治愈率(%)
治疗组 50 34 11 2 3 94 88
对照组 50 26 12 5 7 86 86
表1统计学分析提示:治疗组和对照组治疗牙痛的总有效率差异均无统计学意义(P>0.05)。
表2两组中医证候积分比较(x±s,分)
组别 n 治疗前 治疗后
治疗组 50 25.21±2.5 11.81±2.42
对照组 50 24.41±1.34 12.51±2.54
表2统计分析提示:治疗前两组积分差异无统计学意义,治疗后两组积分与治疗前相比,差异均有统计学意义(P<0.01),治疗后两组积分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。

Claims (3)

1.一种治疗胃火炽盛牙痛口臭的中药组合物,其特征在于,是由以下重量份的原料组成:
万寿菊根10-15份、三台红花10-15份、三七花10-15份、山竹子10-15份、龙船花10-15份、柿花10-15份、山梅花根皮10-15份、马兰10-15份、牛至10-15份、东莨菪10-15份、吴茱萸10-15份、薏苡叶5-10份、橙皮5-10份、霞天曲5-10份、挂金灯5-10份、树萝卜5-10份、砂仁5-10份、树扁竹5-10份、珊瑚菜5-10份、海桐皮5-10份、木香5-10份、黄连5-10份、七叶莲5-10份、香樟根5-10份、薄荷叶5-10份;
制备方法:
按配方比例将上述原料混合加入2倍量的水浸泡1小时后,大火煮开改文火煎40分钟,滤液备用;将药渣加入1倍量水,进行二次煎液25分钟,弃渣滤液,合并两次滤液,分次服用。
2.根据权利要求1所述的一种治疗胃火炽盛牙痛口臭的中药组合物,其特征在于,是由以下重量份的原料组成:
万寿菊根12-14份、三台红花12-14份、三七花12-14份、山竹子12-14份、龙船花12-14份、柿花12-14份、山梅花根皮12-14份、马兰12-14份、牛至12-14份、东莨菪12-14份、吴茱萸12-14份、薏苡叶6-9份、橙皮6-9份、霞天曲6-9份、挂金灯6-9份、树萝卜6-9份、砂仁6-9份、树扁竹6-9份、珊瑚菜6-9份、海桐皮6-9份、木香6-9份、黄连6-9份、七叶莲6-9份、香樟根6-9份、薄荷叶6-9份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗胃火炽盛牙痛口臭的中药组合物,其特征在于,是由以下重量份的原料组成:
万寿菊根13份、三台红花13份、三七花13份、山竹子13份、龙船花13份、柿花13份、山梅花根皮13份、马兰13份、牛至13份、东莨菪13份、吴茱萸13份、薏苡叶8份、橙皮8份、霞天曲8份、挂金灯8份、树萝卜8份、砂仁8份、树扁竹8份、珊瑚菜8份、海桐皮8份、木香8份、黄连8份、七叶莲8份、香樟根8份、薄荷叶8份。
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